产品包装记录卡模板

GMP认证申请报告（范本）

XXXXXXX（原料药）车间GMP认证申报材料

XXXX制药有限公司

二○○五年十月

1. 药品GMP认证申请书

2. 《药品生产许可证》和营业执照复印件

3. 药品生产管理和质量管理自查情况

4. 企业组织机构图

5. 人员状况

6. 企业生产范围及申请认证范围剂型和品种表

7. 平面布置图（厂区、仓储、质检等）

8. 生产车间概况及设备安装平面布置图

9. 工艺流程图

10. 验证情况

11. 检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况

12. 文件目录

13. 企业符合消防和环保要求的证明文件

申报资料№.1药品GMP认证申请书

(注：本号资料用电子版本填写，并附软盘)

申报资料№.2《药品生产许可证》和营业执照复印件

申报资料№.3

药品生产管理和质量管理自查情况

一、企业概况及历史沿革情况：

XXXX制药有限公司原为XXXX制药厂，始建于一九八九年。

厂址座落在XXXXX号，东靠XX公路，西去是济南国际机场，北靠胶济铁路、南临XX公路，交通极为便利，周围环境清洁，无污染，并能提供符合生产要求的水、电、汽。厂区占地面积40970m2，其中预留9090m2，实用部份占地面积31880m2，绿化面积10200m2，约占总面积的32%，建筑占地面积16000m2。建筑物由办公楼、仓库、精烘包车间、片剂车间、质检中心等组成。其中认证的精烘包车间建筑面积520m2，片剂车间1220m2，中心化验室240m2，仓库1290m2。

周边环境图、总平面布置图、仓储平面图、质监科平面图见资料（五）。

公司是以XXXX生产XXX原料药为主的制药企业；一九九二年由山东省医药工业设计院设计，建成面积1224m2的片剂车间。2002年，我公司投资920万元人民币，由山东省医药工业设计院设计，对原料药生产的精烘包车间、片剂车间及配套设施进行了GMP改造，并顺利通过认证。

产品审核模板(全套)

检验顺序检测器具n=12345678910FP201目检10202目检10203目检10301外观目检10401尺寸△dmpD92310402锥度Vdmp≤0.008D92310403椭圆度Vdp≤0.008D92310404内圈宽度G90310405内圈平行差≤0.020G90310406轴向倒角尺寸mm2.0±0.3游标卡尺10407径向倒角尺寸mm1.6±0.3游标卡尺10408尺寸△dmpD05110409锥度Vdmp≤0.008D05110410椭圆度Vdp≤0.008D05110411外圈宽度16.8±0.10G90310412外圈平行差≤0.020G90310413斜槽/轴向倒角尺寸mm0.9±0.2游标卡尺10414斜槽/径向倒角尺寸mm0.7±0.2游标卡尺10415正槽/轴向倒角尺寸mm0.9±0.2游标卡尺10416正槽/径向倒角尺寸mm0.7±0.2游标卡尺10417止动槽的深度(mm)￠54.5±0.1投影仪10418止动槽的位置(mm)10.72±0.06G90310419止动槽的宽度(mm)1.5±0.1投影仪10420左止动槽口径R(mm)R0.1max投影仪10421右止动槽口径R(mm)R0.1max投影仪10422左止动槽底径Ｒ(mm)R0.４max投影仪10423右止动槽底径Ｒ(mm)R0.４max投影仪10424止动槽的深度(mm)*￠52.7±0.2510425止动槽的位置(mm)*12.4±0.110426止动槽的宽度(mm)*1.13±0.0510427止动槽角度(mm)* 20°30′±15′10428止动槽底径R(mm)*R0.3~R0.610429止动环外径(mm)*游标卡尺10430止动环厚度(mm)*1.02~1.07游标卡尺1043111.6±0.1G90310投影仪1-2 检验计划

外形尺寸小圈大圈正止动槽斜止动槽止动环内圈端面对外圈斜止动槽位置(mm)*检测特性标准值（单位：mm）标识产品包装箱标准具有合格证书无黑皮铆合质量碰划伤锈蚀顾客顾客零件号版本日期记录编号版本/版次1.0产品型号图纸号版本日期22−0.010016−0.070057−0.0130

煎药记录卡

煎药卡（序号）

姓名电话：

姓名

煎药付数药引煎药付数

开锅时间锅号领药时间

包装时间包装袋数：包装袋数

领药人：

煎药卡（序号 )

姓名电话：姓名

煎药付数药引煎药付数

开锅时间锅号领药时间

包装时间包装袋数：包装袋数

领药人：

煎药卡（序号 )

姓名电话：姓名

煎药付数药引煎药付数

开锅时间锅号领药时间

包装时间包装袋数：包装袋数

领药人：

煎药卡（序号 )

姓名电话：姓名

煎药付数药引煎药付数

开锅时间锅号领药时间

包装时间包装袋数：包装袋数

领药人：取药卡（序号）

服药注意事项:服药禁忌请听医嘱

填写日期：年月日时填写日期：年月日时填写日期：年月日时填写日期：年月日时

取药卡（序号）

服药注意事项:服药禁忌请听医嘱

填写日期：年月日时填写日期：年月日时取药卡（序号）

服药注意事项:服药禁忌请听医嘱

填写日期：年月日时填写日期：年月日时

取药卡（序号）

服药注意事项:服药禁忌请听医嘱

质量工序流程卡模板

下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!

并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!

Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I

hope that after you download them,they can help yousolve practical

problems. The document can be customized andmodified after

downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank

you!

In addition, our shop provides you with various types ofpractical

materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence

excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work

summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to

know different data formats andwriting methods,please pay attention!

以下是一个质量工序流程卡模板的示例，你可以根据具体的生产过程和需求进行修改和完善。产品名称：[产品名称]

包装制定规范

Document No.：WI-IM-013 Version：1.0 Date Issue ：1/30-2013

包装制定规范

1目的 ............................................................................................................................................... 1

2范围 ............................................................................................................................................... 1

3定义 ............................................................................................................................................... 1

4权责 ............................................................................................................................................... 1

5流程 ............................................................................................................................................... 2

仓库管理表格

1 3-001 用料清单

用料清单

主件名称主件图号

物料类别物料号码零件名称图号每件用量材料规格备注

2 3-002 物料BOM清单

物料BOM清单

品名规格单位经济产量前置

天数版本新增日更改日工程

图号

品名规格机用损耗率供应

商号版本生效

日期失效

日期制程

说明工程

图号备注

3 3—003 存量基准设定表

存量基准设定表

序号物料编号名称

规格单位采购方法去年平均月用量设定月用量安全存量请购点

备注

数量日期数量日期

4

审批: 复核：制单：日期：

3—004 产品零件一览表

产品零件一览表

产品名称简图

产品型号

开发日期

客户

序号材料名称规格计量单位标准用量损耗率材料来源单价备注

5

确认: 审核：制定：

3-005 产品用料明细表

产品用料明细表

产品名称产品型号

产品料号客户

阶数料号名称规格单位标准

用量标准

损耗率来源图号

6

确认：审核：制定：

3-006 存量控制卡

存量控制卡

品名：单位：库号：请购点: 采购前置时间：

规格：架位：组立形式及数量：请购量：月拨发量：

件号：图号：安全存量：每月平均拨发量:

日

期凭单

号码摘

要入库收／欠收出库发／

欠发请（订）

购量分配

结存

数量请购量

GAP管理记录表格

———————————————————————————————— 作者：

———————————————————————————————— 日期：

1.冷冻蔬菜溯源体系档案（菠菜） ............................... V

2.冷冻蔬菜溯源体系档案（葱、韭菜） ......................... XIV

3.种子使用通知单 ........................................... XXI

4.蔬菜基地农资购入和领用记录 .............................. XXII

5.蔬菜基地种子出入库台账 ................................. XXIII

6. 蔬菜基地农资领用登记表 .................................. XXV

7.基地蔬菜畦苗记录 ........................................ XXVI

8. 蔬菜基地田间管理记录表 ................................ XXVII

9.基地蔬菜种植记录（一） ................................ XXVIII

10.基地蔬菜种植记录（二） ................................. XXIX

11.农药使用处方单 .......................................... XXX

12. 蔬菜基地农药出入库台账 ................................ XXXI

13.基地管理员农药喷洒作业确认记录 ........................ XXXII

14.基地农药使用程序记录 ................................. XXXIII

仓库管理表格 2

1 3-001 用料清单

用料清单

主件名称主件图号

物料类别物料号码零件名称图号每件用量材料规格备注

2

3-002 物料BOM清单

物料BOM清单

品名规格单位经济产量前置

天数版本新增日更改日工程

图号

品名规格机用损耗率供应

商号版本生效

日期失效

日期制程

说明工程

图号备注

3

3—003 存量基准设定表

存量基准设定表

序号物料编号名称

规格单位采购方法去年平均月用量设定月用量安全存量请购点

备注

数量日期数量日期

4

审批：复核：制单：日期：

5 3—004 产品零件一览表

产品零件一览表

产品名称简图

产品型号

开发日期

客户

序号材料名称规格计量单位标准用量损耗率材料来源单价备注

6

确认: 审核：制定：

3-005 产品用料明细表

产品用料明细表

产品名称产品型号

产品料号客户

阶数料号名称规格单位标准

用量标准

损耗率来源图号

7

确认：审核：制定:

3—006 存量控制卡

存量控制卡

品名: 单位：库号：请购点：采购前置时间：

规格：架位：组立形式及数量：请购量：月拨发量：

件号：图号：安全存量：每月平均拨发量:

日

期凭单

号码摘

要入库收／出库发／请(订）

购量分配 8 欠收欠发

16949记录表汇总

企业标准

A/0版 JL-P01-01∽P32-05

ISO/TS16949:2002质量管理体系程序文件用

质量记录表单汇编

编制：

批准：

记录清单 JL-P02-01 No.01 6-1

序号表码记录名称填写部门保存年限.

1 JL-P01-01 受控文件清单产品工程部/质量保证部 6

2 JL-P01-02 文件发放范围清单(JL-0205.1-01) 产品工程部/质量保证部 3

3 JL-P01-03 文件发放/回收记录(JL-0205.1-02) 产品工程部/质量保证部 3

4 JL-P01-04 文件处理单产品工程部/质量保证部 3

5 JL-P01-05 技术文件更改通知单产品工程部 3

6 JL-P01-06 顾客文件评审表产品工程部 3

7 JL-P02-01 记录清单质量保证部 3

8 JL-P03-01 长期经营计划营销部 6

9 JL-P03-02 年度经营计划各部门 3

10 JL-P03-03 竞争对手情况分析营销部 3

11 JL-P03-04 标杆对比分析营销部 3

12 JL-P04-07 经营计划执行情况评价报告及统计表营销部 3

13 JL-P04-01 管理评审计划质量保证部 3

14 JL-P04-02 管理评审报告质量保证部 3

15 JL-P04-03 信息联络单各部门 3

16 JL-P04-04 质量目标考评表质量保证部 3

17 JL-P04-05 会议签到表各部门 3

18 JL-P04-06 质量计划质量保证部 3

19 JL-P04-07 管理评审跟踪验证报告质量保证部 2

20 JL-P04-07 各部门提供的管理评审资料各部门 2

表格模板-工厂仓储管理表格1 精品

第三部分实用表格

3-001 用料清单

用料清单

主件名称主件图号

物料类别物料号码零件名称图号每件用量材料规格备注

3-002 物料BOM清单

物料BOM清单

品名规格单位经济产量前置

天数版本新增日更改日工程

图号

品名规格机用损耗率供应

商号版本生效

日期失效

日期制程

说明工程

图号备注

3-003 存量基准设定表

存量基准设定表

序号物料编号名称

规格单位采购方法去年平均月用量设定月用量安全存量请购点备注数量日期数量日期

审批：复核：制单：日期：

3-004 产品零件一览表

产品零件一览表

产品名称简图

产品型号

开发日期

客户

序号材料名称规格计量单位标准用量损耗率材料来源单价备注

确认：审核：制定：

3-005 产品用料明细表

产品用料明细表

产品名称产品型号

产品料号客户

阶数料号名称规格单位标准

用量标准

损耗率来源图号

确认：审核：制定：

3-006 存量控制卡

存量控制卡

品名：单位：库号：请购点：采购前置时间：

规格：架位：组立形式及数量：请购量：月拨发量：

件号：图号：安全存量：每月平均拨发量：

日

期凭单

号码摘

要入库收／欠收出库发／

欠发请(订)

购量分配

结存

数量请购量

订购量请求

交货

日期总请

购量

总订

购量分配

量计划使用日期总分

配量可利

用量

3-007 物料管制卡

物料管制卡

物料名称料号储放位置