索拉菲尼中文说明书
索拉非尼说明书
索拉非尼说明书索拉非尼说明书一、概述索拉非尼是一种常用的药物，主要用于治疗某些癌症类型。
本说明书旨在向患者和医生提供关于索拉非尼的详细信息，包括适应症、用法和用量、注意事项等内容。
二、适应症索拉非尼主要用于下列情况的治疗：- 肾细胞癌：适用于一线治疗和进展性肾细胞癌。
- 甲状腺癌：适用于甲状腺癌的局部晚期或转移性病变。
- 高尔基金随机瘤：适用于已接受一线化疗失败的患者。
三、用法和用量请按照医生的建议和处方指示使用索拉非尼。
以下是一般的用法和用量建议：- 成人用量：每天口服2次，每次1片（200毫克），每天总剂量为400毫克。
- 用药时间：可以随餐服用或空腹服用，通常连续使用直到药物无法继续发挥疗效或出现严重不良反应为止。
四、注意事项在使用索拉非尼之前，患者需要注意以下事项：- 孕妇和哺乳期妇女禁用：索拉非尼可能对胎儿造成损害，孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。
- 药物相互作用：请告知医生您正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和草药补品，以免与索拉非尼发生相互作用。
- 注意饮食：避免与含有葡萄柚或其汁液的食物一起服用索拉非尼，因为葡萄柚可能会影响药物吸收和代谢。
- 血压监测：在使用索拉非尼期间，定期检查血压，因为该药物可能导致高血压。
- 不良反应：索拉非尼可能引起一些不良反应，如疲劳、恶心、呕吐、食欲不振等，若出现严重不良反应，请及时告知医生。
五、不良反应使用索拉非尼可能出现一些常见的不良反应，包括但不限于：- 恶心、呕吐、腹泻、胃肠道不适- 疲劳、乏力、头晕、失眠- 食欲不振、体重下降- 高血压、心动过速- 皮肤反应，如手足综合征、皮疹等请及时告知医生，如果出现任何不良反应或症状加重。
六、存储条件- 索拉非尼需要存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
- 请将药物放在儿童无法触及的地方。
七、结论索拉非尼是一种常用的药物，用于治疗肾细胞癌、甲状腺癌和高尔基金随机瘤。
在使用索拉非尼之前，请务必遵循医生的建议和处方指示，并注意注意事项和不良反应。
印度版索拉非尼说明书
索拉非尼主要通过肝脏代谢。血药浓度达到稳态时,索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物７０%-８5%的比例。索拉非尼有8个已知代谢产物，其中５个在血浆中被检出。索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-Ｎ-氧化物。体外试验表明，该物质的效能与索拉非尼相似,它包含了稳态血浆中约9% - 1６%的血液分析物。
【剂型和药性强度】
每片有色薄膜包衣药片上面都印有“200”和“ＮAT”，包含甲苯磺酸索拉非尼(274mg）,相当于２00mg的索拉非尼。
【禁忌】
对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。鳞状细胞肺癌患者禁止同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇。
【注意事项】
心肌缺氧和／或心肌梗塞
心肌缺氧和／或心肌梗塞患者应暂停服用或永久停用索拉菲尼。
当重新开始本品治疗时，减少至单剂量（每日400mｇ)第四次出现终止本品治疗
3级:湿性脱皮,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适第一次出现或第二次出现中断本品治疗直到毒性缓解至０－1级。当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日40０mg）第三次出现终止本品治疗不需根据患者的年龄、性别或体重调整剂量。
华法林
部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、IＮR值并注意临床出血迹象。
非小细胞肺癌患者同时服用索拉菲尼和卡铂以及紫杉醇与多烯紫杉醇药物反应
索拉非尼与多烯紫杉醇同时服用时,会导致多烯紫杉醇的血浆浓度上升,索拉菲尼与多烯紫杉醇同时服用时需谨慎。
【特殊人群】
年龄
不需根据患者的年龄调整剂量。
性别
不需根据患者的性别调整剂量。
儿科
尚无儿童患者的药代动力学数据。
印度版索拉非尼说明书修订稿
印度版索拉非尼说明书公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]甲苯磺酸索拉非尼片中文说明书【药品名称】通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片商品名称：多吉美英文名称：SorafenibTosylateTablets汉语拼音：JiabenhuangsuanSuolafeiniPian【性状】多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。
化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐，化学结构式为：多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体，分子式为C21H16ClF3N4O3xC7H8O3S，分子量为多吉美几乎不溶于水介质，微溶于乙醇(酒精)，溶于聚乙二醇400。
每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼（274mg），相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，十二烷基硫酸钠，二氧化钛和氧化铁红。
【临床药理】作用机理索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。
这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。
药物代谢动力学索拉非尼的半衰期约为25-48小时。
与单剂量给药相比，重复给药可导致药物蓄积。
给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。
与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38%-49%。
吸收与分布索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。
饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降，建议用药时禁止饮食。
代谢与清除索拉非尼主要通过肝脏代谢。
血药浓度达到稳态时，索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。
索拉非尼有8个已知代谢产物，其中5个在血浆中被检出。
索拉菲尼中文说明书
【药物名】sorafenib（索拉菲尼）【商品名】NEXAVAR【美国上市时间】2005, 优先审评，孤儿药物【类别】小分子【靶点】多靶点【分子结构】分子式：C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S分子质量：637.0 g/mol【生产公司】拜耳药业【购买地】美国【剂型和规格】口服片剂，200 mg/片【适应症和用途】多吉美是一种激酶抑制剂适用于治疗（1）不可切除的肝细胞癌（2）晚期肾细胞癌【本质】多吉美，一种激酶抑制剂，是索拉非尼的甲苯磺酸盐。
索拉非尼甲苯磺酸盐是一种白色至黄或棕色固体有分子式C21H16ClF3N4O3 × C7H8O3S和一个分子量637.0 g/mole。
索拉非尼甲苯磺酸盐特别不溶于水性介质，轻微溶于乙醇和溶于PEG 400。
各红，圆形多吉美薄膜包衣片含索拉非尼甲苯磺酸盐(274 mg)等同于200 mg索拉非尼和以下无活性成分：交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素，羟丙甲纤维素, 十二烷基硫酸钠, 硬脂酸镁, 聚乙二醇, 二氧化钛和三氧化二铁。
【作用机理】索拉非尼是一种激酶抑制剂在体外减低肿瘤细胞增殖。
索拉非尼显示抑制多种细胞(CRAF, BRAF和mutant BRAF)和细胞表面激酶(KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3,和PDGFR)。
这些激酶的几种被认为涉及肿瘤细胞信号，血管生成，和凋亡。
在免疫功能低下小鼠中索拉非尼抑制人肝细胞癌和肾细胞癌和几种其它人肿瘤异种移植的肿瘤生长和血管生成。
【用法用量】（1）400 mg(2片)口服每天2次无食物。
（2）为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。
剂量可减低至400 mg每天1次或至400 mg每隔天1次.【储存方法】Venclexta应存储在86°F (30°C)温度以下；在接受治疗的第一个月，将药片保存在原包装盒，不要把药片放入别的容器中。
多吉美简介
【药品名称】商品名称：多吉美通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets 汉语拼音：Jiabenhuangsuansuolafeini Pian【成分】本品主要成分为甲苯磺酸索拉非尼。
【性状】本品为红色圆形片。
【适应症】1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见【临床试验】项）。
建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。
【规格】0.2g【用法用量】推荐剂量推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方法口服，以一杯温开水吞服。
治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
剂量调整及特殊使用说明对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次，每次0.4g（2×0.2g）。
根据皮肤毒性做相应的剂量调整：1级皮肤不良反应：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现，则建议剂量调整为继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。
2级皮肤不良反应：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适。
首次出现时，则剂量调整为继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。
7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时，中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始本品治疗时，减少至单剂量（每日0.4g或隔日0.4g）。
当第四次出现，则应终止本品治疗。
3级皮肤不良反应：润性脱屑，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。
当第一次或第二次出现时，应中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
甲苯磺酸索拉非尼片（多吉美）中文说明书
甲苯磺酸索拉非尼片（多吉美）中文说明书【药品名称】通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片商品名称：多吉美英文名称：Sorafenib Tosylate Tablets汉语拼音：Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian【性状】多吉美是白色至淡黄色或浅棕色固体，多吉美主要成分为甲苯磺酸索拉非尼，是一种多激酶抑制剂。
化学名称为4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐。
化学结构式为：分子式为C21H16ClF3N4O3 .C7H8O3S分子量为637.0多吉美几乎不溶于水介质，微溶于乙醇(酒精)，溶于聚乙二醇400。
每片有色薄膜包衣药片包含甲苯磺酸索拉非尼（274mg），相当于200mg的索拉非尼和以下非活性成分：交联羧甲基纤维素钠，羟丙基甲基纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，十二烷基硫酸钠，二氧化钛和氧化铁红。
【临床药理】作用机理索拉非尼是多种激酶抑制剂，抑制肿瘤细胞的靶部位（CRAF、BRAF、mutantBRAF）和肿瘤血管靶部位（KIT、FLT-3、RET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β）。
这些激酶作用于肿瘤细胞信号通路、血管生成和凋亡。
药物代谢动力学索拉非尼的半衰期约为25-48小时。
与单剂量给药相比，重复给药可导致药物蓄积。
给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。
与口服溶液相比，服用索拉非尼片剂平均相对生物利用度为38% - 49%。
吸收与分布索拉非尼口服后约3小时达到最高血药浓度。
饮食可导致索拉非尼的生物利用率下降，建议用药时禁止饮食。
代谢与清除索拉非尼主要通过肝脏代谢。
血药浓度达到稳态时，索拉非尼在血浆中约占全部血液分析物70%-85%的比例。
索拉非尼有8个已知代谢产物，其中5个在血浆中被检出。
索拉非尼在血浆中的主要循环代谢产物为吡啶类-N-氧化物。
多吉美说明
通用名称：甲苯磺酸索拉非尼片商品名称：多吉美英文商品名：Nexavar英文通用名：sorafenib英文名称：SorafenibTosylate Tablets汉语拼音：JiabenhuangsuanSuolafeiniPian基本信息甲苯磺酸索拉非尼片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【成份】化学名称：4-（4-{3-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]脲基}苯氧基）-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐化学结构式：分子式：C21H16ClF3N4O3 · C7H8O3S分子量：637.0【性状】该品为红色圆形片。
【贮藏】低于25℃密封保存。
请将药品放置在儿童触及不到的地方。
【包装】60片/盒，铝铝包装。
【有效期】30个月索拉非尼化学式【执行标准】进口药品注册标准JX20070240【进口药品注册证号】H20060296【生产企业】Bayer HealthCare AG，拜耳医药保健股份公司德国适应症及用法1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确该品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益（见【临床试验】项）。
建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。
【规格】0.2g【用法用量】推荐剂量推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g（2×0.2g）、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
【服用方法】口服，以一杯温开水吞服。
应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
剂量调整及特殊使用说明对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次，每次0.4g（2×0.2g）。
表1列出了根据皮肤毒性做相应的剂量调整的建议。
皮肤不良反应分级不良反应发生频率建议剂量调整1级：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动任何时间出现继续使用该品，同时给予局部治疗以消除症状。
最新印度多吉美中文详细说明书
最新印度多吉美中文详细说明书【通用名称】甲苯磺酸索拉非尼片(Sorafenib)【成份】主要成分为甲苯磺酸索拉非尼。
【性状】本品为红色圆形片。
【适应症】1.治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不明确对既往接受过介入治疗后的患者使用索拉非尼是否有益。
建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。
【用法用量】推荐剂量：推荐服用多吉美(索拉非尼)的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方法：口服，以一杯温开水吞服。
治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
剂量调整及特殊使用说明：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少多吉美(索拉非尼)用量，如必需，多吉美(索拉非尼)的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g(2×0.2g)。
根据皮肤毒性做相应的剂量调整：1级皮肤不良反应：麻痹，感觉迟钝，感觉异常，麻木感，无痛肿胀，手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时间出现，则建议剂量调整为继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。
2级皮肤不良反应：伴疼痛的手足红斑和肿胀，和/或影响日常生活的手足不适。
首次出现时，则剂量调整为继续使用本品，同时给予局部治疗以消除症状。
7天之内如果症状没有改善或第二、第三次出现时，中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始本品治疗时，减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。
当第四次出现，则应终止本品治疗。
3级皮肤不良反应：润性脱屑，溃疡，手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重的手足不适。
当第一次或第二次出现时，应中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。
当重新开始本品治疗时，减少至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。
当第三次出现时，则应终止本品治疗。
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【药物名】sorafe nib (索拉菲尼) 【商品名】NEXAVAR【美国上市时间】2005,优先审评，孤儿药物【类别】小分子【靶点】多靶点【分子结构】分子式：C21H16CIF3N4O3 X C7H8O3S 分子质量：637.0 g/mol【生产公司】拜耳药业【购买地】美国【剂型和规格】口服片剂，200 mg/片【适应症和用途】多吉美是一种激酶抑制剂适用于治疗(1)不可切除的肝细胞癌(2)晚期肾细胞癌【本质】多吉美，一种激酶抑制剂，是索拉非尼的甲苯磺酸盐。
索拉非尼甲苯磺酸盐是一种白色至黄或棕色固体有分子式C21H16CIF3N4O3 X C7H8O3S和一个分子量637.0 g/mole。
索拉非尼甲苯磺酸盐特别不溶于水性介质，轻微溶于乙醇和溶于PEG 400。
各红，圆形多吉美薄膜包衣片含索拉非尼甲苯磺酸盐(274 mg)等同于200 mg索拉非尼和以下无活性成分：交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素，羟丙甲纤维素，十二烷基硫酸钠，硬脂酸镁，聚乙二醇,二氧化钛和三氧化二铁。
【作用机理】索拉非尼是一种激酶抑制剂在体外减低肿瘤细胞增殖。
索拉非尼显示抑制多种细胞内(CRAF, BRAF 和mutant BRAF) 和细胞表面激酶(KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2,VEGFR-3, 和PDGFR）。
这些激酶的几种被认为涉及肿瘤细胞内信号，血管生成，和凋亡。
在免疫功能低下小鼠中索拉非尼抑制人肝细胞癌和肾细胞癌和几种其它人肿瘤异种移植的肿瘤生长和血管生成。
【用法用量】（1）400 mg（2 片）口服每天 2 次无食物。
（2）为处理怀疑不良药物反应可能需要中断治疗和/或减低剂量。
剂量可减低至400 mg 每天1次或至400 mg 每隔天1 次.【储存方法】Venclexta应存储在86 °F （30 °C）温度以下；在接受治疗的第一个月内，将药片保存在原包装盒内，不要把药片放入别的容器中。
【禁忌症】（1）已知对索拉非尼或多吉美的任何其它组分患者中禁忌多吉美。
（2）在鳞状细胞肺癌患者中禁忌联用多吉美与卡铂和紫杉醇。
【警告和注意事项】1 心脏缺血和/或梗死的风险在HCC 研究中，多吉美患者中心脏缺血/梗死的发生率是2.7% 相比较安慰剂组为1.3%；而在RCC 研究1中，心脏缺血/梗死的发生率多吉美组（2.9%）与安慰剂组（0.4%）比较较高。
此研究排除有不稳定冠状动脉疾病或最近心肌梗死患者。
发生心脏缺血和/或梗死患者应考虑暂时或永久终止多吉美。
2 出血的风险多吉美给药后可能发生出血风险增加。
在HCC 研究中，不管原因的过量出血不明显而多吉美患者中来自食道内脏出血率为2.4% 和安慰剂患者为4%。
多吉美患者报道来自任何部位有致命结果的出血为2.4% 而安慰剂患者为4%。
在RCC 研究1 中，多吉美组不管致病原因的出血被报道为15.3% 和安慰剂组为8.2% 。
多吉美患者中CTCAE 3 和4级出血的发生率分别为2%和0%，和安慰剂患者分别为1.3% 和0.2% 。
RCC 研究1 中各治疗组均有1 理致命出血。
如任何出血需要医学干预，应考虑永久终止多吉美。
3 高血压的风险多吉美治疗头6 周和其后和治疗时应每周监测血压1 次，如需要，按照标准医疗实践，在HCC 研究中，多吉美-治疗患者报道的高血压约9.4%而安慰剂组为4.3% 。
在RCC 研究1 中，多吉美-治疗患者报道的高血压约16.9% 而安慰剂组为1.8% 患者。
高血压通常是轻至中度，发生在治疗疗程早期，而且用标准抗高血压治疗处置。
在严重持久高血压情况中，尽管开始抗高血压治疗，应考虑暂时或永久终止多吉美。
在HCC 研究中1/297 例多吉美患者由于高血压永久终止，和在RCC 研究1 为1/451 例多吉美患者。
4 皮肤学毒性的风险手足皮肤反应和皮疹代表归咎于多吉美的最常见不良反应。
皮疹和手足皮肤反应寻常是CTCAE 1 级和2和一般出现在用多吉美治疗的头6 周期间。
皮肤学毒性的处理可能包括局部治疗为对症缓解，暂时治疗中断和/或调整多吉美剂量，或在严重或持续病例终止多吉美。
HCC 患者中多吉美患者4/297 例发生由于手足皮肤反应永久终止治疗而RCC 中为3/451 例多吉美患者。
5 胃肠道穿孔的风险胃肠道穿孔是一种不常见不良反应和服用多吉美患者曾报道小于1% 。
在有些病例中这不是伴随明显腹腔内肿瘤，在胃肠道穿孔事件中，应终止多吉美治疗。
6 华法林同时给药某些用华法林[warfarin] 患者中当用多吉美治疗曾报道不常见出血或国际标准化比率(INR) 中升高。
患者同时用华法林应定期监测凝血酶原，INR 或临床出血发作的变化。
7 伤口愈合并发症未曾进行正式研究多吉美对伤口愈合的影响。
在进行重要手术患者中建议暂时中断多吉美治疗。
重要手术干预后关于再次开始多吉美治疗的临床经验有限。
所以，重要外科干预后应根据适当伤口愈合临床判断决定恢复多吉美治疗。
8 在非小细胞肺癌中多吉美与卡铂和紫杉醇联合使用一项未化疗有期IIIB-IV 非小细胞肺癌患者中随机化对照试验，进行卡铂和紫杉醇与或无索拉非尼的安全性和疗效比较，因为用添加索拉非尼不改善总生存被提早停止。
在有鳞状细胞癌患者子组的分析中(前瞻性分层)，观察到有添加索拉非尼与单独卡铂和紫杉醇治疗比较死亡率较高(HR 1.81 ，95% CI 1.19-2.74) 。
对这个发现未确定原因。
9 与UGT1A1 底物相互作用索拉非尼可引起UGT1A1 的底物药物血浆浓度增加。
建议谨慎当给予多吉美与主要通过UGT1A1 通路代谢/消除化合物(例如, 伊立替康[irinotecan]) 。
10 与多西紫杉醇相互作用索拉非尼可能引起多西紫杉醇血浆浓度增加。
建议谨慎当多吉美与多西紫杉醇同时给药。
11 与阿霉素相互作用索拉非尼阿霉素血浆浓度可能引起增加。
建议谨慎当多吉美与阿霉素同时给药。
12 肝受损肝受损可能引起索拉非尼的血浆浓度减低。
跨越研究比较资料提示在HCC 患者比非-HCC 患者(无肝受损) 索拉非尼水平较低。
有轻度(Child-Pugh A) 和中度(Child-Pugh B) 肝受损HCC 患者间索拉非尼的AUC 相似。
未确定在非-HCC 患者有肝受损的最佳剂量。
13 新霉素同时口服给予新霉素引起索拉非尼暴露减低。
14 妊娠中使用在妊娠妇女中没有用多吉美适当和对照良好研究。
然而，根据其作用机制和动物中的发现，多吉美给予妊娠妇女时可能引起胎儿危害。
在动物中，在母体暴露显著低于人在推荐剂量400 mg 每天2 次暴露时索拉非尼引起胚胎-胎儿毒性。
应忠告有生育能力妇女当用多吉美时避免橙橙妊娠。
如妊娠期间使用此药，或如服用此药时患者成为妊娠，应告知患者对胎儿潜在危害。
【不良反应】最常见不良反应(支0%),被认为与多吉美相关是疲劳，体重减轻，皮疹/脱屑，手足皮肤反应，脱发，腹泻，厌食，恶心和腹痛。
【在特殊人群中的使用】1 妊娠妊娠类别根据其作用机制和在动物中发现，当多吉美给予妊娠妇女可能引起胎儿危害。
在动物中在母体暴露显著低于人推荐剂量400 mg 每天2 次暴露索拉非尼引起胚胎= 胎儿毒性。
在用多吉美妊娠妇女中没有适当和对照良好的研究。
应忠告有生育能力妇女当用多吉美时避免成为妊娠。
如妊娠期间使用此药，或如患者服用此药成为妊娠，应告知患者潜在危害胎儿。
当大鼠和大鼠器官形成期给药，索拉非尼是致畸胎性和诱发胚胎-胎儿毒性(包括增加植入后丢失，再吸收，骨骼延迟，和延迟胎儿体重)。
在剂量低于推荐人用剂量400 mg 每天2次(在体表面积基础上约500 mg/m2/day)相当大发生此效应。
大鼠中在剂量》0.2 mg/kg/day(1.2 mg/m2/day) 和在兔中0.3 mg/kg/day(3.6 mg/m2/day) 见到不良子宫内发育效应。
这些剂量导致暴露(AUC) 为在推荐人用剂量患者所见AUC 约0.008 倍。
对任何物种均未确定一个NOAEL( 无观察到不良效应水平) ，因为没有测试更低剂量。
2 哺乳母亲不知道索拉非尼是否排泄在人乳中。
因为许多药物排泄在人乳中和因为哺乳婴儿来自多吉美的潜在严重不良反应，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲的重要性。
放射性标记索拉非尼给予哺乳Wistar 大鼠，约27% 放射性倍分泌至乳汁。
乳汁与血浆AUC 比值约为5:1。
3 儿童使用未曾确定多吉美在儿童患者中安全性和有效性。
年青和正在生长犬重复给予索拉非尼在每天索拉非尼剂量>600 mg/m2 (推荐人用剂量时AUC约0.3倍)导致股骨生长板不规则增厚，在200 mg/m2/day( 推荐人用剂量时AUC 约0.1 倍)，和在600 mg/m2/day 时牙本质组成改变，成年犬给药4 周或更少未观察到相似效应。
4 老年人使用共计59% 用多吉美治疗HCC 患者年龄65 岁或以上，和19% 为75 和以上，共计32% 用多吉美治疗RCC 患者年龄65 岁或以上，和4%为75 和以上。
较老和较年轻患者间未观察到安全性或疗效差别，而其它报道的临床经验未曾确定较老和较年轻患者间反应差别，但不能除外有些老年个体敏感度更高。
5 肝受损患者体外和体内数据表明索拉非尼主要通过肝脏代谢。
跨越研究数据比较提示患者有轻(Child-Pugh A)和中度(Child-Pugh B)肝受损有索拉非尼AUCs可能是比有正常功能受试者较低23 -65%。
在有Child-Pugh A和B肝受损HCC 患者中全身暴露和安全性资料有可比性。
未曾在有Child-Pugh C 肝受损患者中研究多吉美。
6 肾受损患者未曾在正在进行透析患者中研究多吉美。
当给予多吉美至轻，中，或正在进行透析严重肾受损患者无需调整剂量。
建议在肾功能不全风险患者中监视液体平衡和电解质。
【药物过量】对多吉美过量无专门治疗。
临床上被研究的多吉美最高剂量是800 mg 每天2 次，在这个剂量观察到不良反应主要是腹泻和皮肤学。
在动物中因为在口服急性毒性研究中吸收饱和无急性过量资料可供利用。
怀疑过量的情况中，应停用多吉美和开始支持治疗。
【药物相互作用】1 卡铂和紫杉醇与多吉美（400 mg 每天2 次）同时使用卡铂（AUC=6 mg/ml?min）和紫杉醇（225mg/m2）每3 周1 次导致紫杉醇AUC 增加30% ，索拉非尼AUC 增加50% ，而卡铂AUC 无变化。
在鳞状细胞肺癌患者中，由于观察到增添索拉非尼比较单独卡铂和紫杉醇治疗增加死亡率，禁忌索拉非尼与卡铂和紫杉醇联用。
这个发现的原因尚未确定。
2 UGT1A1 和UGT1A9 底物当给予多吉美与主要被UGT1A1 通路代谢/消除的化合物（例如，伊立替康）建议要谨慎。