化妆品备案须知
化妆备案管理制度
化妆备案管理制度
一、总则
为加强对化妆品生产、经营等环节的监管，保障消费者的健康与安全，维护市场秩序，根
据《中华人民共和国化妆品监督管理条例》等法律法规，制定本制度。
二、备案范围
本制度适用于国内生产、经营的所有化妆品，具体包括但不限于：日常护肤品、彩妆、洗
发护发产品、个人护理用品等。
三、备案申请程序
1. 生产企业可通过国家药品监督管理部门或其指定的备案机构进行备案申请。
2. 申请材料需包括但不限于产品生产许可证、产品质量安全标准、产品质量检验报告、产
品包装标签等相关资料。
3. 国家药品监督管理部门或其指定的备案机构接到申请后应当在15个工作日内予以审查，并出具备案意见。
四、备案管理
1. 产品备案通过后，备案机构应当在备案信息系统中登记并颁发备案证书。
2. 生产企业应当妥善保存备案文件，备案文件应当至少保存5年以上。
3. 生产企业生产的化妆品如有变更，应当及时向备案机构申报，并进行重新备案。
五、备案信息公示
备案机构应当将备案信息公示在国家药品监督管理部门指定的备案信息公示网站上。
六、备案监管
1. 国家药品监督管理部门及其指定的备案机构有权对备案情况进行监督检查。
2. 对发现的违法违规行为，备案机构有权要求企业进行整改，情节严重的可依法进行撤销
备案。
七、处罚规定
对违反备案管理制度的企业，备案机构有权依法对其进行处罚，情节严重的可依法吊销其
生产许可证。
八、附则
本制度自发布之日起正式施行，其他未尽事宜由国家药品监督管理部门规定并解释。
化妆品备案流程
化妆品备案流程一、引言在如今追求美的社会，化妆品备案显得尤为重要。
化妆品备案是指根据相关法律法规，将化妆品的产品信息、配方、生产工艺等进行备案登记的过程。
本文将详细介绍化妆品备案的流程，以帮助读者更好地了解和掌握相关信息。
二、备案前准备工作1. 寻找合规化妆品生产企业在备案前，需要寻找合规的化妆品生产企业作为合作伙伴。
合规企业应具备合法的生产许可证和一定的生产基础设施，以确保产品质量和安全性。
2. 确定产品定位和配方在备案前，需要明确产品定位和配方。
产品定位包括品牌定位、目标消费群体以及产品特点等。
配方即产品的原料和配比。
确保产品定位和配方的清晰，有助于后续备案的顺利进行。
三、备案流程1. 提交备案申请申请人将备案申请表、产品配方表和相关材料（包括产品广告、标签、说明书等）提交至省市级药监局或化妆品监督机构。
备案申请必须真实、准确，符合法律法规的要求。
2. 材料审核药监部门对提交的备案申请材料进行审核，主要内容包括产品名称、规格、配方、生产工艺、生产企业信息等的合规性和真实性。
3. 技术评审药监部门根据审核结果，组织专业技术人员进行评审。
评审主要针对产品的质量、安全性和有效性等方面进行评估，确保产品符合相关法律法规的要求。
4. 样品检验审核和评审通过后，药监部门将要求申请人提供样品进行检验。
样品检验主要针对原料成分、重金属含量、微生物指标等进行检测，以确保产品的质量和安全性。
5. 备案登记经过全面审核、评审和检验后，药监部门将颁发备案登记证明。
备案证明是化妆品合法上市的重要凭证，也是进一步推广和销售产品的依据。
四、审批时限和监管根据相关法律法规，药监部门应在提交备案申请后的60个工作日内，作出审核、评审和检验的具体结果。
在备案的整个流程中，药监部门会对备案申请材料的真实性、合规性进行严格监管，确保化妆品的质量和安全性。
五、结论化妆品备案流程的实施是保护消费者权益和维护市场秩序的重要举措。
通过严格的备案流程，可以确保化妆品的质量和安全性得到有效保障。
化妆品注册和备案检验项目要求
化妆品注册和备案检验项目要求
一、质量和安全性要求
1.原材料安全性要求：化妆品所使用的原材料应符合国家和行业标准，不得含有禁用或限用物质，如重金属、激素等。
2.生产过程控制要求：化妆品生产过程中应遵循标准操作规程，确保
生产环境卫生、原材料和成品的安全性。
3.产品质量要求：化妆品产品应符合国家和行业标准的相关指标，如
安全性、稳定性、功能性等。
1.安全性评价：对化妆品所含的成分进行安全性评估，包括物理化学
性质、毒理学和致敏性等方面的评估。
2.稳定性检验：对化妆品的质量稳定性进行检验，包括在不同的温度、湿度等条件下的性能变化。
3.微生物检验：对化妆品进行微生物检验，确认产品是否符合卫生标准，同时检验产品的防腐能力。
4.功效验证：对声称具有特殊功效的化妆品进行功效验证，确认其所
声称的功效是否真实可靠。
5.申报材料核查：对化妆品注册和备案的申报材料进行核查，确保材
料的真实性和完整性。
此外，化妆品注册和备案还需符合相关法律法规的要求，包括《化妆
品标识管理办法》、《化妆品生产许可管理办法》等。
总之，化妆品注册和备案的要求涵盖了化妆品的质量和安全性要求以及相关的检验项目。
只有通过合格的检验和备案，化妆品才能上市销售，保障消费者的权益和安全。
化妆品生产企业应严格按照相关要求进行生产和检验，确保产品质量和安全性。
同时，监管部门也应加强化妆品注册和备案的监督检查，确保化妆品市场的健康发展。
化妆品注册备案管理办法
化妆品注册备案管理办法文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2021.01.07•【文号】国家市场监督管理总局令第35号•【施行日期】2021.05.01•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家市场监督管理总局令第35号《化妆品注册备案管理办法》已于2020年12月31日经国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过，现予公布，自2021年5月1日起施行。
局长张工2021年1月7日化妆品注册备案管理办法（2021年1月7日国家市场监督管理总局令第35号公布）第一章总则第一条为了规范化妆品注册和备案行为，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。
第三条化妆品、化妆品新原料注册，是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请，药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查，决定是否同意其申请的活动。
化妆品、化妆品新原料备案，是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。
第四条国家对特殊化妆品和风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对普通化妆品和其他化妆品新原料实行备案管理。
第五条国家药品监督管理局负责特殊化妆品、进口普通化妆品、化妆品新原料的注册和备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的化妆品备案相关工作。
国家药品监督管理局可以委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口普通化妆品备案管理工作。
国家药品监督管理局化妆品技术审评机构（以下简称技术审评机构）负责特殊化妆品、化妆品新原料注册的技术审评工作，进口普通化妆品、化妆品新原料备案后的资料技术核查工作，以及化妆品新原料使用和安全情况报告的评估工作。
化妆品备案管理制度范本
第一章总则第一条为加强化妆品备案管理，确保化妆品安全、有效，保障消费者合法权益，根据《化妆品监督管理条例》及相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有从事化妆品备案工作的部门和个人。
第三条本制度遵循以下原则：1. 安全原则：确保化妆品安全，防止有害物质进入市场；2. 实效原则：提高化妆品备案工作效率，缩短备案周期；3. 透明原则：公开备案流程，接受社会监督；4. 责任原则：明确责任，确保备案工作质量。
第二章备案范围第四条公司生产的以下化妆品需进行备案：1. 非特殊用途化妆品；2. 特殊用途化妆品（除特殊用途化妆品目录内的产品）；3. 国产化妆品；4. 进口化妆品。
第三章备案流程第五条备案申请1. 生产部门根据产品特性，准备备案所需资料；2. 法务部门对备案资料进行审核，确保符合法律法规要求；3. 生产部门将备案资料提交给备案管理部门。
第六条备案审核1. 备案管理部门对备案资料进行审核，包括资料完整性、合规性等；2. 对不符合要求的备案资料，通知生产部门进行修改；3. 对符合要求的备案资料，出具备案受理通知书。
第七条备案登记1. 备案管理部门将备案资料录入备案系统；2. 备案系统自动生成备案编号；3. 备案管理部门将备案编号及备案信息通知生产部门。
第八条备案公告1. 备案管理部门将备案信息公告于公司内部网站及公共平台；2. 公告内容包括备案编号、产品名称、备案日期等。
第四章责任与监督第九条备案管理部门负责备案工作的组织实施，包括资料审核、备案登记、备案公告等。
第十条生产部门负责提供备案所需资料，确保资料的真实性、完整性和合规性。
第十一条对备案工作中的违规行为，公司将依法追究相关责任。
第五章附则第十二条本制度由公司法务部门负责解释。
第十三条本制度自发布之日起施行。
护肤品备案是什么护肤品备案要求详解
护肤品备案是什么护肤品备案要求详解一、生产企业备案1.生产企业必须具备法人资格，注册资本不得少于200万元人民币；2.生产企业必须拥有符合国家或地方相关规定的生产厂房和设备，同时要求有相关的生产资质证书；3.生产企业必须有相应的研发能力，能够提供相关的技术文件和实验报告；4.生产企业必须有完善的质量管理制度，包括原料采购、生产过程控制、产品质量检验等；5.生产企业必须有相关的市场准入证明，如营业执照、生产许可证等。
二、产品备案1.护肤品必须符合国家和地方相关的质量标准，如卫生部颁布的《化妆品卫生标准》等；2.护肤品必须在产品包装上明确标注产品名称、使用方法、主要成分、净含量、生产日期、保质期等信息；3.护肤品必须提供产品的安全性评价报告，包括人体刺激性测试、致敏性测试、安全性评估等；4.护肤品必须提供相关的产品质检报告，包括微生物检测、重金属检测、添加剂检测等；5.护肤品必须在中国化妆品监督检验中心进行安全性评估，并获得审核通过的报告。
三、相关信息备案1.护肤品必须提供品牌注册商标证书和授权委托书等相关证明文件；2.护肤品必须提供销售市场及渠道的相关信息，如授权经销商、代理商、电商平台等的合作协议；3.护肤品必须提供企业的生产能力、产能以及市场销售情况等相关信息；4.护肤品必须提供相关的广告材料，包括广告文件、广告语、广告画面等；5.护肤品必须提供产品的追溯体系和售后服务体系等相关信息。
护肤品备案是一项繁琐的过程，但是它对于保障消费者的权益和护肤品的安全性具有重要意义。
通过备案，可以有效监督和管理护肤品生产企业和产品，保证其符合质量标准和相关法律法规的要求，从而给消费者提供安全、放心的护肤品。
同时，备案也可以提高护肤品市场的透明度和竞争力，保护合法企业的利益，促进行业的良性发展。
化妆品备案流程详细步骤
化妆品备案流程详细步骤
宝子，今天来给你唠唠化妆品备案流程哈。
咱先得有个公司或者企业主体哦，个体户可不行呢。
然后就是准备产品的各种资料啦。
这资料可不少呢，像产品的配方那得详细得很，原料啥的都得写清楚，就跟介绍自己家宝贝的成分一样，一点都不能含糊。
接着呢，产品的包装、标签啥的也要弄好。
上面的文字啊、图案啊都得符合规定。
比如说，不能夸大功效，你要是写个用了能立马变成小仙女，那可不行哦。
再就是要准备产品的检验报告啦。
这个得找有资质的检验机构去做检测呢。
检测的项目也挺多的，像安全性啦、功效性之类的。
这就好比给产品做个体检，合格了才能放出去见人嘛。
然后就是在国家药品监督管理局的指定网站上进行注册账号啦。
这个账号就像是产品的入场券一样重要呢。
注册的时候要填好多信息，可不能填错哦，不然就麻烦啦。
注册好账号后就可以开始正式的备案流程啦。
把之前准备好的那些资料啊，像配方、包装、检验报告啥的都按照要求上传上去。
上传的时候要仔细检查，可别漏传了啥重要的东西。
提交之后呢，就等着审核啦。
这个审核时间可能有长有短，有时候就像等快递一样让人着急。
如果审核有问题，会给你反馈回来，你就得按照要求修改，然后再重新提交。
最后呢，如果审核通过了，那可就大功告成啦。
你的化妆品就可以合法地在市场上销售啦。
宝子，化妆品备案虽然有点麻烦，但这也是为了大家的安全和美丽着想呀。
只要按照流程一步一步来，肯定没问题哒。
。
化妆品备案流程
化妆品备案流程化妆品备案是指生产企业或进口企业向国家药品监督管理部门提供化妆品产品信息和相关资料，经审核合格后取得备案凭证，方可在中国境内生产、进口和销售化妆品的程序。
化妆品备案流程是非常重要的，下面将详细介绍化妆品备案的流程及相关事项。
一、备案申请资料准备。
1. 企业营业执照副本。
2. 产品生产许可证或产品卫生许可证。
3. 产品质量标准。
4. 化妆品生产工艺流程。
5. 化妆品产品质量安全控制标准。
6. 化妆品产品质量安全控制标准。
7. 产品检验报告。
8. 产品质量安全责任书。
9. 产品质量安全负责人的简历。
10. 产品质量安全管理规范。
以上资料是企业备案所需的基本资料，企业在备案前需要认真准备齐全，并确保资料的真实性和完整性。
二、备案申请流程。
1. 填写备案申请表。
企业需要填写《化妆品备案申请表》，并加盖企业公章。
2. 递交申请资料。
企业将准备齐全的备案申请资料递交至国家药品监督管理部门指定的窗口。
3. 审核。
国家药品监督管理部门将对企业递交的备案申请资料进行审核，审核合格后发放备案凭证。
4. 取得备案凭证。
企业取得备案凭证后，方可在中国境内生产、进口和销售化妆品产品。
三、备案后事项。
1. 保持备案资料的真实性和完整性。
企业在取得备案凭证后，需要继续保持备案资料的真实性和完整性，确保产品质量和安全。
2. 定期更新备案资料。
企业需要定期更新备案资料，确保备案信息的及时性和准确性。
3. 遵守相关法律法规。
企业在生产、进口和销售化妆品产品的过程中，需要严格遵守国家相关法律法规，确保产品质量和安全。
以上就是化妆品备案流程的相关介绍，希望对企业备案申请有所帮助。
企业在备案申请过程中，需要严格按照相关规定准备资料，并遵守相关法律法规，确保化妆品产品的质量和安全。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
化妆品备案须知
一、什么样的化妆品要备案？
答：所有进口化妆品必须向国家药监局备案。
二、申请批件要多长时间？
答：1、进口普通化妆品：一般5-6个月左右取得批文。
2、进口特殊化妆品：一般10-12月左右取得批文。
三、备案程序是怎样的？
答：在华责任单位备案-检验-整理材料-申请备案-材料审核-审核发凭证等程序。
四、备案的流程时间是？
答：1、检验时间：进口普通类化妆品检验周期，大概2个月内完成。
特殊类化妆品各项检测周期，一般3-4月内完成。
防晒类产品如果加做spf值、斑贴试验以及pa试验，时间较长。
育发类、健美类、美乳类产品需做人体安全试验测评，大概4个月左右。
2、评审时间：普通产品转到审评中心即审核备案。
特殊用途化妆品的评审
会议为每月10号之前受理，最后一周上会。
五、化妆品备案一般需要多少费用？
答：化妆品备案费用主要是化妆品的检验费用：
检验收费标准会根据产品的类别有所不同：基础检测费一般在6300-8300元，服务费4000（实报实销），特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，主要根据加测项目决定，服务费10000左右。
随着国家对化妆品监管力度的加大，这项工作技术含量越来越高。
北京鑫金证国际技术服务有限公司。
专业代理化妆品批文办理，成功备案日本，韩国，美国，台湾，香港，瑞士，意大利，法国等多个国际产品。
六、化妆品的检验需要进行哪些检测项目？
答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。
检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。
七、化妆品备案涉及的机构有哪些？
答：化妆品的备案，主要涉及到四个机构：
1、检测机构
2、行政受理中心
3、评审委员会
4、行政审批部门
八、备案进口化妆品需提交哪此材料？
答：1、国外提供的自由销售证明；
2、国外出具的授权书；
3、产品配方；
4、25ml以上市售产品18个；
5、产品工艺及简图，如涉及委托加工需提供委托加工或IOS证明；
九、需要提供的证明性材料有哪些？
答：主要为以下二种：
1、自由销售证明原件，非中文，需要进行翻译公证。
2、授权书
第一种如为外文的需要进行翻译公证，后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证，经过双方公证后的授权书如果非中文，需要翻译公证。
以上信息供你参考，有需要咨询的可以随时联系。
北京鑫金证国际技术服务有限公司竭诚为您服务。