品管部主要工作流程图
某企业品管部组织结构和职责.ppt
注塑QC组长 郭晨辉品质部 NhomakorabeaPQC 人员分工
领班 马春波
喷涂/丝印QC组长 马群波
组装QC组长 马群波
注塑IPQC
刘荣芳
喷涂IPQC
彭三湘
喷涂FQC
陈罗亚
丝印IPQC
魏道伟
组装IPQC
江磊
周兰
黄兰香
陈瑞瑞
陈映珍
组装FQC张宵
A）、组长的工作职责：1。监督和确保QC工作有效地进行；2。安排QC的工作；3。审核检验记录； 4。负责首件样板的签制并培训QC了解产品的质量要求。
QC 领班
品质部人员工作职责
❖ 安排和协调组长、检验员日常工作任务。
❖ 监督和确保组长、检验员工作有效地进行
❖ 审核质量记录报表（检验记录，不合格报告等）
❖ 培训组长和检验员品质标准，指导仪器操作和保养等工作。
❖ 协助QE 对不良品进行确认、标识和跟踪处理，确保结案。
❖ 负责与相关部门协调品质异常及相关事宜。
B）BOM，产品生产，过程流程图，产品的 重要质量特性CTQ，过程的工艺参数。特 殊过程
QE 的工作指导
2）负责对新项目的开发，打样，试产等阶段的 样品确认和过程跟进。
A) 初件样品的评估 FAI B) T0,T1,T2 产品的质量特性评估：尺寸，外
观，性能等（包括：注塑，喷涂，丝印，组 装，油漆，胶料，油墨，外购件和电镀件） C) 供应商首件确认 D) 结构，颜色，外观限度样板等的确认。 E) 试产问题的清单和改善计划 F) CP/CPK ，直通率，过程控制计划等
喷涂自动线清洁点检。
品质部人员工作职责
组装FQC
❖ 负责对组装所有物料的抽检，封箱。 ❖ 记录和标识产品质量状况， ❖ 向组长汇报物料的不良现象及对不合格物料
返工、作业流程图
做
模
2、PE 组接图纸后，按图纸要求做 好模具，交给加工车间，加工 车间在“模具清单”中登记。
PE
图纸 模具清单
试
制
3、加工车间在模具上加工的首件 产品，交品管部做首检。
加工车间
NG 首检 4、品管部按图纸要求检验合格后， 填写“品质控制记录表”并通 知加工车间。
品管部
品质控制记录 表 首检记录表
OK 5、加工车间取回“品质控制记录 表” ，安排人员生产。 加工车间 品质控制记录 表
制订
批准
日期
A726 客诉/退货处理流程图
流 程 图 内 容 说 明 责任部门/ 人员 完成 时间 完成情况 表单/ 记录
投诉、退货
业务、计划员接到客户的有 业务员、计 当天 关投诉、退货信息，开出“客 划员 户投诉/退货处理单”，交品管 部。 品管部召集相关责任单位会 品管部 审，拟定纠正 对 策 （ 返 工 、 相关部门 分选、报废等） ，品管部依实际 情况（与产品品质有关之投诉） 查验成品库存 情 况 。 将其库存品标示“待处理” 物管部 ， 然后由物管部负责隔离存放。 相关责任单位依投诉内容分 析其造成原因，提出纠正预防 措施。品管部针对拟定措施 进 行 效果确认，如效果不理想， 需召集相关责任单位重新提出 对策，到品 管 部 效 果 确 认 OK，则传客户确认至满意。 品管部 生产部 工程部 计划部 业务 当天
分 选
报 废
返 工
纠正对策及时知会物管部、 及处理部门，物管部依会审结 果处理库存品，确保不良之库 物管部 存品不流入客户处，相关部门 相关部门 进行及时处理。 处理部门把良品及不良品数 量统计清楚，以便补数。
2天
数量统计
良 品
品质部岗位职责及检验流程
质量部岗位职责及检验内容目录管理：AZL—01-2017—18目的：IQC/IPQC/FQC/OQC检验方法原材料检验(IQC ）原进厂检验包括三个方面：①库检：原材料品名规格、型号、数量等是否符合实际，一般由仓管人员完成.②质检：检验原材料物理，化学等特性是否符合相应原材料检验规定，一般采用抽检方式.③试检：取小批量试样进行生产，检查生产结果是否符合要求。
来料不合格的处理：①标识：在外包装上标明“不合格”，堆置于“不合格区”或挂上“不合格”标识牌等。
②处置：退货或调货或其他特采。
③纠正措施：对供应商提供相关要求或建议防止批量不合格的再次出现。
2紧急放行：因生产急需，在检验报告出来前需采用的物资，为紧急放行。
需留样检验，并对所放行物资进行特殊标识并记录,以便需要时进行追踪。
3特采：从非合格供应商中采购物资--加强检验。
②检验不合格而采用的物资-—挑选或修复后使用。
4应特别关注不合格品所造成的损失：①投入阶段发现，损失成本为1元。
②生产阶段发现，损失成本为10元。
③在客户手中发现，损失成本为100元。
二、过程检验（IPQC ）lPQC 的检验范围包括：①产品：半成品、成品的质量。
②人员:操作员工艺执行质量，设备操作技能差。
③设备：设备运行状态，负荷程度。
④工艺、技术：工艺是否合理，技术是否符合产品特性要求.⑤环境：环境是否适宜产品生产需要。
2工序产品检验：对产品的检验，检验方式有较大差异和灵活性，可依据生产实际情况和产品特性，检验方式更灵活。
质检员全检：适用于关键工序转序时,多品种小批量，有致命缺陷项目的工序产品。
工作量较大,合格的即准许转序或入库，不合格则责成操作员工立即返工或返维。
质检员抽检：适用于工序产品在一般工序转序时，大批量，单件价值低，无致命缺陷的工序产品.员工自检：操作员对自己加工的产品先实行自检，检验合格后方可发出至下道工序。
可提高产品流转合格率和减轻质检员工作量，不易管理控制，时有突发异常现象。
设备管理程序含流程图
1.0目的
为了保持生产设备、设施处于完好状态，满足生产能力要求，特制定本程序。
2.0范围
适用于生产设施（水、电、气、环保等公共设施）、生产设备、运输设备的采购、安装、调试、验收、维护、维修直到报废的全过程。
3.0定义
3.1 设备：生产过程中使用的机械、装置和设施等可供长期使用、并在反复使用中基本保持原有实物形态和功能的物质资料。
4.0职责
4.1 生产部——设备管理归口部门，负责组织设备安装、调试、验收、使用、维护保养、维修等工作。
4.2 工艺部——负责制定设备操作规程、维修保养规范、重点设备的技术精度要求等技术文件。
4.3 品管部——负责设备验收后试生产产品的检验，确认设备的精度。
4.4 采购部——负责设备及设备备件的采购、贮存工作。
4.5 财务部——负责设备等固定资产的账务处理。
5.0程序
附录1：
8.0修改一览表。
产品开发流程图
销售部研发部采购部品管部制造部
1.1.工作流程说明
流程内容
相关部门/责任人
输出结果（包括相关管理文件及表格）
开发建议书
销售部
《产品开发建议书》
开发立项表
研发部/部长
《产品开发立项表》
外形设计
研发部
效果图
产品开发任务书
研发部/主管
《产品开发任务书》
产品开发进度表
研发部/项目工程师
按模具制作进度表跟进，模具修改原则上只可修改三次
产品认证
研发部
送样机给认证公司作认证测试ห้องสมุดไป่ตู้出证书
首次产品验证
品管部
根据产品型式试验要求作产品首次验证并出测试报告
整机评估合格
研发部/项目工程师
型式实验报告
资料下发
研发部/项目工程师
产品资料
试产
制造部
产品
产品验证
品管部
根据产品型式试验要求作产品验证并出测试报告
产品总结
研发部/相关人员
产品总结报告
产品鉴定
品管部/相关人员
产品鉴定报告
量产
制造部
产品
编制：审核：批准：
《产品开发进度表》
产品结构设计
研发部/项目工程师
3D结构实体图
结构评审
研发部/相关人员
《产品设计评审表》
开模通知单
研发部
《模具开模通知单》
手板制作
研发部
产品结构手板
手板评审
研发部/相关人员
《手板评审报告》
模具制作合同签订
采购部
《模具制作合同》
首样评估
研发部/项目工程师
评估报告
品管部QC工作流程-产品首件检验作业流程
OK
首件产品由生产技工/组长要先自检，确定产品 符合图纸工艺要求后再交品管确认一次，生产 调模一次，这样来回确认可能会耽误很多时间）
QC根据产品图纸、样板、产品检查核对表全面检 验产品是否符合品质要求。如确认不合格将首件 确认表和产品一起退回生产部，生产部不能改善 合格可要求工程设计协助处理，改善后产品要继 续交给品管做首件确认。上线首次首检需要经项 目负责人审核，再次首检由现场品管依据上线首 次样板检验生效。
QC工作流程图
产品首件检验作业流程
生产上线
生产部根据PMC排产计划，领取合格物料安排生 产。
调机或试组装
员工操作前经生产技工/组长按图纸或工艺要求 调试机器、模具、夹具、试装配，制作首件确认 产品（有模号的产品不同模号要各制作1件或多 件）。
NG 技工/组长自检
OK
NG 首件确认表 （不合格）
品管确认
首件确认条件： 1、新工单批次产品上线生产。 2、同一款产品中途长时间（超过3天）停产后再生产。 3、产品换机、换材料、换工艺、图纸更改、模具/夹具维修。 4、不良品加工/翻修。 5、首件产品以一个部门为单位完成所有加工工序，有模号区别的需要检验每个模号产品（至少1PCS)。 6、首件产品提供数量：生产制程20PCS,装配功能测试5PCS。
记录并签发 临时生产样板
QC确认首件合格，要做首件确认记录，并给生产 部签发临时生产样板。
首件确认表 临时生产样板
QC将首件检验合格的临时生产样板交给生产部。 （旧产品从生产交首件样板开始在30分钟--1小 时内确认完成，新产品在1--4小时内完成）
OK
批量生产
生产部在接到QC的首件检验合格的临时生产样板 后，安排批量生产。临时生产样板要挂在操作员 易看到、方便拿取的地方。
品管圈十大步骤操作说明
QCC活动十找出可能改善的对策评估及选定最佳对策测试及验证最佳对策1制定最佳对策的执行计划2实行最佳对策的执行计划3对每个对策进行效果评价4确认对策是否有效1确认执行效果2检查并修订或建立相关的体系、监控系统及标准3执行相关教育培训及倡导4进行管理检讨与监控1标准化培训2标准化文件3标准化后执行情况1潜在问题分析2改善活动内容报告化确保效果持续有效、成果分享及经验交流9.标准化10.检讨与该进为精进进一步规划根据对策确实执行以及评估每个对策的执行成效7.对策实施与检讨确认对策实施的效果8.效果确认找出并验证可解决根本原因的改善措施6.对策拟定活动十大步骤执行情况确认(本阶段工作重点)：1.执行计划及衡量进度,并使用统计工具来收集资料。
2.就「改善前」和「改善后」的结果进行检讨。
3.评估结果。
标准化步骤：1.将有效对策标准化2.制定或修订标准作业(作业程序、办法、表单)3.公告实施(会签呈核、纪录编号、公告)4.教育培训；5.纳入日常管理6.定期检讨(至少每半年一次)并确认效果维持情形作业标准修改的前提：1.发现标准不完全2.质量标准改变3.设备、器具、装置改变；4.执行标准作业有困难5.发现更好的方法；6.结果超出现管制点流程图具体整理出今后的计划：1.把改善过程作全盘性反省、评价2.明确残留问题或新发问题3.把今后的计划整理出来：今后活动改进方法、必须加强学习的项目、残留问题的解决方案、本期效果、标准4.做成活动报告书，呈报上级主管承认5.定期考核、追踪本次标准化遵守情况6.于活动结束后应列出「下期活动主题」，以贯彻持续改善的精神文字描述+图表等进行前后效果对比文字描述为主柱状对比图效果确认注意事项：1.实施结果与改善目标进行比较2.成果比较(改善前后之比较)--柏拉图3.有形成果(具体数据比较)--柱状对比图4.无形成果(心灵成长、附加价值等)--雷达图5.效果确认(追踪)--推移图柏拉图、柱状图、雷达图、推移图文字描述+图表等文字描述+图表等进行前后效果对比对策拟定：1.针对分析出的几个可能原因（真因或要因），再依据每个可能的原因透过脑力激荡或创意思考，找出各种可能的对策（解决方案）。
质检部工作流程图
质检部工作流程图理要求，或发现异常情况，应及时向品质主管提报。
异常处理：品质主管应及时组织相关人员进行异常处理，分析原因并提出改善措施，确保产品质量；成品检验：生产完成后，检验员对成品进行检验，合格后放行；不合格品处理：不合格品应及时通知相关部门进行处理，如返工、报废等；入库：合格品放行后，仓库接收并安排入库，存档所有文件记录。
记录/参考生产计划单来料检验标准首检记录单生产巡检记录表品质异常提报单不合格品处理单成品检验记录单入库单存档文件记录品管部：进料工作流程图流程叙述：供应商送货：供应商将物料送到待检区，并提供产品质量报告单。
仓库按送货单暂收。
生产抽样并将样品送外协检验机构进行检验，准备验收。
外协检验报告核对：外协检验完成后，外协检验机构提供《检验报告单》，检验员核对外协检验报告是否与供应商提供之质量报告单结果一致。
判定与处理：检查《检验报告单》上的各指标是否符合要求，是否与供应商提供的质量报告单内容一至。
如果物料检验报告核对合格，仓库接到检验通行单，放行入库待生产。
如果不合格，质检主管审批，在送检通知单填写不合格，通知仓库退货处理，同时与采购部沟通该供应商提供该批次产品的问题。
挑选加工：来料不合格，经过物料评审，质检主管同意挑选使用，通知生产部门对物料进行挑选分类。
并最后由检验员检验确定，做好标识，区分存放。
可使用物料办理入库手续，待生产。
不合格物料办理退货手续。
入仓与存档：仓库接到检验通行单，安排入仓。
所有文件检验记录存档。
负责人：供应商/仓管员、送检员、检验员、品管主管、仓管员、采购员、质检主管、相关部门负责人。
记录/参考：送货单、《送检单》、《检验报告单》、《来料检验标准》、《供应商每批供应记录表》、《送检通知书》、《来料检验报告》、来料送检通知。
品管部：生产过程工作流程表流程叙述：原料、物料投产：根据生产计划原料、物料投入生产；检验员核对物料及来料品质状况。
首件检验：生产过程中，现场管理或技术人员对本车间或机台生产的产品进行自检，合格后现场QC通知检验员进行首件检验，如有需要应取样送实验室进行检测。
生产、质量部工作流程图
生产任务下达工作流程
质量管理流程
质量管理流程
进料工作流程图（品管）
原（辅）料领用、退库工作流程
产成品生产工艺线工作流程
物资（工器具、耗材）请买、验收、领用工作流程
工器具报损工作流程
生产统计成本统计工作流程
品控控制/ 品质提升工作流程
品管部：生产过程工作流程表
过程巡检问题处理工作流程
不合格品退库、报损工作流程
成品出货品控工作流程
新产品（研发）试产品控工作流程
不合格品品控控流程
记录、档案填写（审核、存档）工作流程
生产主管工作流程
质检（品控）主管工作流程
电工（安全员）工作流程
化验员工作流程
投料员工作流程
压榨操作工工作流程
粗滤操作工工作流程
冷冻、养（结）晶车间工作流程包装净化（吹瓶）操作工
灌装工工作流程
封盖、压盖操作工工作流程
倒立检验员工作流程
喷码、贴标工工作流程
包装在线检验员工作流程
折箱工工作流程
装箱、包装工工作程
值日卫生员工作流程
原辅材料、消耗统计员工作流程
码垛工工作流程
线上擦油、擦拟工工作流程
考核员
包装工段长、压榨工段长、灌装工段长工作流程
统计员（原辅材料、化验试验、设备备件、消耗消费品）质量主管化验员、质检员、原辅料检验员、采样员、。
品管圈十大步骤ppt课件
品管圈活动进度表-甘特图
PS：计划线
实际实施
月份 步骤
94年 6月 94年7月 94年8月 94年9月 94年10月 94年11月 94年12月 负
1-2周
责 人 3-4周 1-2周 3-4周 1-2周 3-4周 1-2周 3-4周 1-2周 3-4周 1-2周 3-4周 1-2周 3-4周
主题选定
26.6
3.4
3.1
2
1
0.9
0.8
0.8
0.7
44
5.3
累计 百分 比%
现况把握-查检表
点滴问题
2/26… 白班 前夜 后夜
…3/10
合 计 累计百
分比%
白班 前夜 后夜
26.6 62.8
误按红灯 未回答 换药 管路问题 疼痛 手术事宜 红铃掉落 找护士 其他
3.4 70.89
3.1 78.2
2 82.8
强调主题对护士、患者、医院的重要程度 文献佐证 资料量化（标杆或行业数据）
30
（三）注意事项：
1
题目不在大，而在能力所及
2
题目不应过小
3
选题事先进行调查，了解现状
4
将主题衡量指标定义清楚
5 选题目标应与上级政策靠拢
31
QCC十大步骤
1主题选定
2.拟定活动计划书
计划 Plan
3.现状把握
4.目标设定
1 85.2
0.9 87.4
0.8 89.2
0.8 91.1
0.7 92.5
45
5.3 100
改善前柏拉图
总住院人日数：768人日 收集日期：07/02/26 ~ 07/03/10
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入成品仓
生产部对不合格 批 进 检 行 处 理 后 再 送
8.客户投诉处理流程图
客户投诉
品 部 管 部 / 市 场
接收并确认 品管部初步 调查原因
品管部召集 相关部门
提 防措出施纠 正 预
纠正预 防 返 户确措 回认施 客
NG
OK 执行纠正预 防措施
效果确 认
NG
OK 结案/记录归 档
9.不合格品处理流程图
供应商提出 改善对策
4.首件检验流程图
生产部 人业指员导/ 物书料 / 作
说明 首件版确认流程： 1图性性.。工稿 ，艺及 指工参导程数书部的的：正合确确理认 2符.合生作产业部标：确准认要是求否。 3参.品数管是部否：符核合查标所准有 要求。
生产计划单
生产备料
核对 物料
OK
NG
生产准备
品管部 作 查标业准标 准 / 检
退供应商
3.来料品质异常处理流程图
YE
S
品管部跟进 改善效果
下证 批 验
YE
是效果否 有
结档S案 / 记 录 归
每月汇总供 参考
来料或生产 物料异常 品管部收集 相关资料
供 是 日 复对应 否 内策商 当 回
NO
不 制 供良品 应物不 商料良 协、与 商在 处理
NO 再 单 次 发 异 常 给供应商 供应商专题 检讨
自检/测试不
外观不
良品不
修理记 良
分类录表
功能性
修程中理 良过
不良修 程中理 过
判否误定判是
判 否误定判是
NO 外观修
YE 返 回 生S产 线
NO 性能修
NG
理修 理 员
自检
修理超过 3
次报废
NG
处理
OK 修理标识及
相关是记否录要求 测试 NO 生产线 检验 OK
包装
理修 理 员 NG 自检
修理超过 3 次报废
不符合发生
分析不符合原因
提出纠正措施
对策是 否可行
YE 执行纠正措S 施
验证纠 正措施
标准化 O 相关记录存K 档
N O
N G
11.预防措施实施流程图
潜在不符合识别
分析不符合原因
提出预防措施
对策是 否可行
YE 执行预防措S 施
验证预 防措施
标准化 O 相关记录存K 档
N O
N G
12.监视和测量装置控制流程图
原材料
来料检 验
分类标识入 库存放 生 料标产识领的用 物 维护与保存
生产自 检 制 检 程 抽 生产线 自 检 试 或 测 检验状 态标识
标识入库
出 查 货 检 确认标 识 相关记录保 存
不合格品
标识区分
隔离
返工/返修/ 特采/报废 分类标识
品质确 认 单独标识入 库
1.品质控制流程图
开始
调查分析落
供应商
不合格供应
实责任 采取纠正预
评审 采购原 材来料 料 检验
入库存 储 发料生
商 退供应商要 特 NO求改善
让
步 采
生产过程分析
防措施 顾客满意 顾客满意度 调查 记录存档 结束
产 试产 首检
与改进 NO 全 检 返 工
返修
直接报 废
降级
下工序
各工序
IPQC 巡检
生产
自检
业务受 理 客户抱 怨 出货 出货 检验 入库 OQC 检 验 包装
全检
2.来料检验流程图 PASS
入库
供应商送货
仓库接收
放置于待检
区 开出《送检
单》IQC 检
验
N
品 质 异G常 处
YE
理生 产 计 划确认
组 S织 评审 YE
评 审S 同 意 使
是 料 否 急 N O
用
N O 给出退货结 论 入退货区
生产 审核O
K 首件试生产
工艺工程部 图 试设稿备/ 工等艺等/ 测
NG
制 核 程 审 首 确认样OK版 批量生产
NG
重新生产并分
析原因
5.制程异常处理流程图
品管部负责跟进 长 果 期 措 施 改 善 效
制程异常或各项 目目标超标
生产部或品管部 开出异常单
相关部门提出纠 正预防措施
IPQC 跟进是 否改善
临时校准
计测量器申
购是/验否收 合 格 YE
计测量登S 记
N 退回供应商 O 或更换
是否校 准
N 使用/保管/
YE
O 维护
执行内/S外校
准校 准 判 定
N 校准失效
PAS
G
能否维
YE
校准标识S /记
修
录
N
S
使用/保管/
报废 O
YE
维使 程护中用 通
知 相关记录存
档
13.产品标识流程图
NO 相关部门主管/技 术员 到现场解决
IPQC 跟进是 否改善
NO 相关部门经理到 现场解决
IPQC 跟进是 否改善
NO 通知高层处理 有 处理必 要 停 止 生 产 直至改善 OK 则结 案
YE 临 时 措 施 结 案
S
YE 临 时 措 施 结 案
S
YE 临 时 措 施 结 案
S
6.不良品修理流程图
检 作业验中或 过 程 出现不合格 品
品 对 格 管 不 品 部 合 进 行判定 不合格品标 识 NG
不合格品隔 离
确 品的定 不 合 格 处理方式
OK
流入下工序 或
交付客户
纠正预防措 施
返工/返 修
分选
特采
报废
品管部跟进 处理过程
品 后流管入部 确 认 下 付 记客 录工户 存序档或 交
10.纠正措施实施流程图
YE
OK
测试 S
NG
NG
FQC 全
检
OK 出货
7.出货检验流程图
生产部将产品
送检 OQC
OQC 清点数量及
确认状态标识
依 及 成 品 检 验 标 准
对 抽 验
样 批
计 进
划 行
实 随
施 机
检 抽
（全）检
PA
记 录 并 开S具S 出 货 报告
成品入库单
出具检验结 论
OK
NG 呈上级进行 确认
NG 不合格品处置单