冷藏设施设备管理制度
医疗用冷藏设备管理制度
医疗用冷藏设备管理制度1. 背景医疗用冷藏设备在医疗机构中起着非常重要的作用。
它们用于保存药品、疫苗和其他敏感物品，确保其质量和效力不受损害。
为了保障医疗用冷藏设备的安全和有效运行，制定一套管理制度是必要的。
2. 目的该管理制度的目的是确保医疗用冷藏设备得到妥善管理，以保障医疗机构的药品和疫苗的质量和有效性。
它旨在提供明确的操作规范，有效的设备维护和监督措施，以及必要的培训和记录要求。
3. 冷藏设备管理责任3.1 设备管理责任人员的职责- 指定专人负责医疗用冷藏设备的管理；- 维护设备运行记录和温度监测记录；- 定期检查设备的运行状态和温度稳定性；- 确保设备及其周围环境的清洁和卫生；- 及时报告设备故障并进行维修；- 组织相关人员的培训和指导，确保正确操作设备。
3.2 医疗机构的管理责任- 为医疗用冷藏设备的管理工作提供必要的资源和支持；- 保证设备能够正常工作，并提供必要的设备维护和维修支持；- 备份重要的温度监测记录，并及时进行数据的分析和反馈。
4. 设备操作规范4.1 温度控制- 设定合适的温度范围，并确保其稳定性。
- 定期监测设备内部温度，并记录下相关数据。
- 温度异常时，立即采取措施，修复故障或转移物品。
4.2 设备清洁和维护- 定期清洁设备内部和外部，并确保无灰尘或异物。
- 检查设备密封性，并及时更换损坏的密封件。
- 定期检查设备的制冷系统和电气设备，确保其正常运行。
- 进行预防性维护和定期检修，以保持设备的工作效率。
5. 培训和记录5.1 培训- 对设备管理责任人员进行必要的培训，确保其对设备操作和维护的熟悉程度。
- 定期组织各相关部门的培训活动，提高全体员工对冷藏设备管理的重视和认识。
5.2 记录- 对设备运行、温度监测、维护和故障报告等关键数据进行记录和存档。
- 温度监测记录应当包括时间、温度值、操作人员等重要信息。
- 对于设备维修和维护记录，包括具体的维修内容和维修人员信息。
医院冷链设备管理制度
一、总则为加强医院冷链设备的管理，确保药品、生物制品等易腐、易变质的医疗物品在储存、运输和使用过程中的安全与有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有涉及冷链设备的部门、科室和个人，包括但不限于药剂科、检验科、病理科、手术室、消毒供应中心等。
三、职责分工1. 药剂科：负责冷链设备的采购、验收、安装、使用、维护和报废等工作。
2. 设备科：负责冷链设备的采购、安装、调试和维修等工作。
3. 检验科：负责冷链设备的性能检测和质量监控。
4. 消毒供应中心：负责冷链设备的消毒和灭菌工作。
5. 各科室：负责冷链设备的日常使用和管理，确保设备运行正常。
四、冷链设备分类1. 冷藏设备：包括冷藏柜、冷藏箱等，用于储存2-8℃的药品、生物制品等。
2. 冷冻设备：包括冷冻柜、冷冻箱等，用于储存-20℃以下或更低的药品、生物制品等。
3. 冷链运输设备：包括冷藏车、冷藏箱等，用于药品、生物制品等在运输过程中的温度控制。
五、冷链设备的管理要求1. 采购与验收（1）采购冷链设备时，应选择具有资质的生产厂家，确保设备符合国家标准和规定。
（2）验收冷链设备时，应检查设备的外观、性能、技术参数等，确保设备完好、符合要求。
2. 安装与调试（1）安装冷链设备时，应按照设备说明书进行操作，确保设备安装牢固、运行正常。
（2）调试冷链设备时，应进行性能测试，确保设备符合使用要求。
3. 使用与维护（1）使用冷链设备时，应严格按照操作规程进行操作，确保设备运行安全。
（2）定期对冷链设备进行维护保养，包括清洁、润滑、紧固等，确保设备正常运行。
（3）定期对冷链设备进行性能检测，确保设备符合国家标准和规定。
4. 消毒与灭菌（1）使用过的冷链设备应及时进行消毒和灭菌，确保设备清洁卫生。
（2）消毒和灭菌方法应符合国家标准和规定。
5. 报废与更新（1）冷链设备达到使用年限或无法修复时，应及时报废。
冷链设备与温度监测管理制度
冷链设备与温度监测管理制度一、指定专人负责本单位冷藏车、冷库、冰箱或冷藏箱、冰排和温度监测设备管理、保养、维修和监测工作。
二、建立健全冷链设备档案，及时准确录入“中国免疫规划信息管理系统”，做到系统信息与设备信息一致，设备编号与信息系统设备编号一致。
三、冷链设备要专门房屋安置，保持通风，避免阳光直射，远离热源，并备有防潮、防盗、空调或排气风扇等设施。
四、冷链设备应按规定的装备标准进行配置，必须配备“双回路”电路或发电机组，冷库必须配备备用制冷机组。
每台设备安装专用接地电源插座，不可共用其他设备或电器。
接种单位储存疫苗冰箱必须配备不间断电源等设备，确保疫苗储存需要。
五、做到专物专用，不得挪作它用。
过期或报废疫苗、其它生物制品及与疫苗无关物品，不得置于正常储存疫苗用冷链设备中。
六、安装自动温度监测设备的冷链设备，每季度需进行1次报警信息发送测试和温度异常测试，每月检查自动温度监测设备电池，保证系统正常运行。
七、温度监测设备每年必须经过专门机构校验一次并有校验报告，保证测温设备运行正常、测温准确。
八、测量冷链设备温度计和自动测温设备，必须放置设备内的中间位置。
九、做好冷链设备使用管理工作，按月清洁保养，记录疫苗储存、运输设施设备运行状况。
十、使用自动温度监测的设备，定时测量传输一次温度信息，还须同时每天上午和下午各人工记录一次温度且间隔不少于6 小时，填写《冷链设备温度记录表》；使用温度计监测冷链设备温度，须每天上午和下午各人工记录一次温度记录且间隔不少于6 小时，按要求填写《冷链设备温度记录表》。
十一、冷链设备故障要及时维修、更换，做好设备维修记录。
十二、冷链监测系统一旦预警、报警时，要立即处理，查找原因，必要时要将疫苗转至正常运行冷链设备中。
十三、每年1 月底前通过“中国免疫规划信息管理系统”更新冷链设备信息，确保完整、准确、一致。
冷链设施设备配备、保管和维护管理制度
冷链设施设备配备、保管和维护管理制度一、保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备的配备要求：接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或者设备等。
储存、使用零下20摄氏度以下保存的疫苗，还应当配备低温冰箱。
二、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：（一）冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。
（二）冰箱、冷藏箱（包）在储存、运输疫苗前应当达到相应的温度要求。
（三）自动温度监测设备，温度测量精度要求在±0∙5°C范围内；冰箱监测用温度计，温度测量精度要求在±1℃范围内。
自动温度监测设备、冰箱监测用温度计的温度测量精度应当定期进行校对。
（四）自动温度监测系统的测量范围、精度、误差等技术参数能够满足疫苗储存、运输管理需要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。
三、接种单位应当建立健全冷链设备档案（设备有所明书的应附在档案中）和台账，台帐主要内容包括：设备名称、规格型号、数量、生产厂家等。
指定专人对疫苗储存、运输设施设备定期进行检查、维修和保养，并做好相应的记录。
四、接种单位应根据预防接种工作需要，制定冷链设备补充、更新需求计划，参考“冷链设备维护周期和使用年限参考标准"（附件1）,报同级疾病预防控制机构，及时补充、更新冷链设备设施。
设备名称：⑴冷藏车⑵疫苗运输车⑶普通冷库⑷低温冷库⑸普通冰箱⑹医用冰箱⑺低温冰箱⑻冷藏箱⑼备用冷库制冷机组（10）发电机QI）冷藏包⑫冰排冷链设备档案表设备名称：⑴冷藏车⑵疫苗运输车⑶普通冷库⑷低温冷库⑸普通冰箱⑹医用冰箱⑺低温冰箱⑻冷藏箱⑼备用冷库制冷机组⑩发电机QD冷藏包⑫冰排设备编码：_设备来源：⑴中央财政⑵省财政⑶市财政⑷县财政⑸国际项目⑹自购⑺其他来源生产企业：设备型号：出厂编号：总容积：升到货日期：—年—月—日启用日期：_年_月―日收货人签名：保管人签名：当前状态：⑴正常⑵待修⑶报废（4）备用当前使用单位：填写说明：①每个冷链设备填写一张档案表，设备的当前运转状态应根据变化情况更新；②冷链设备编码规则：单位编码10位+设备名称编码2位+顺序码4位；③容积单位换算为升；④冷藏包和冰排在“冷链设备运转状况报表”中每年汇总报告一次可用数量。
冷链设备卫生管理制度
一、总则为保障冷链设备在运输、储存过程中的食品安全，防止交叉污染，确保冷链设备的使用安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我公司所有冷链设备，包括冷藏车、冷库、冷藏柜、冷冻柜等。
三、卫生管理职责1. 设备管理部门：负责冷链设备的采购、验收、维护、保养和报废等工作。
2. 使用部门：负责冷链设备的日常使用、维护和清洁工作。
3. 质量管理部门：负责冷链设备的卫生状况检查和监督。
四、卫生管理要求1. 设备采购与验收（1）采购冷链设备时，应选择符合国家标准、卫生要求的产品。
（2）验收冷链设备时，应检查设备的外观、功能、卫生状况等，确保设备符合要求。
2. 设备使用与维护（1）使用部门应严格按照操作规程使用冷链设备，确保设备正常运行。
（2）定期对冷链设备进行检查、清洁和保养，防止设备损坏和污染。
（3）禁止使用损坏、锈蚀、变形的冷链设备。
3. 设备清洁与消毒（1）清洁工作①每日对冷链设备进行清洁，包括表面、内部和附件。
②清洁时，应使用符合卫生要求的清洁剂，并按照清洁剂使用说明进行操作。
③清洁后的设备应立即投入使用。
（2）消毒工作①每周对冷链设备进行一次全面消毒，包括表面、内部和附件。
②消毒时，应使用符合卫生要求的消毒剂，并按照消毒剂使用说明进行操作。
③消毒后的设备应进行晾干或通风处理，待设备表面无水渍后方可投入使用。
4. 设备卫生状况检查（1）质量管理部门应定期对冷链设备的卫生状况进行检查，确保设备符合卫生要求。
（2）检查内容包括设备外观、内部结构、清洁消毒情况等。
（3）对不符合卫生要求的设备，应立即进行整改，直至符合要求。
五、奖惩措施1. 对严格遵守本制度，保证冷链设备卫生状况良好的部门和个人，给予表扬和奖励。
2. 对违反本制度，导致冷链设备卫生状况恶化，造成食品安全隐患的部门和个人，给予通报批评、经济处罚等处理。
六、附则1. 本制度由设备管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
注：本制度可根据实际情况进行修订和完善。
冷库管理规章制度和管理制度
冷库管理规章制度和管理制度一、冷库管理规章制度1. 冷库使用管理1.1 冷库使用范围：冷库仅供储存冷藏产品使用，禁止存放其他物品。
1.2 冷库温度控制：根据不同冷藏产品的需求，设定适当的温度，并确保温度稳定在规定范围内。
1.3 冷库装载限制：严禁超载装载冷藏产品，避免影响冷库设备的正常运行。
1.4 冷库出入管理：凡进出冷库的人员必须经过身份识别并且授权，记录相关信息。
2. 冷库设备管理2.1 冷库设备维护：对冷库设备进行定期检查、保养，确保设备正常运行。
2.2 冷库设备保养记录：记录每次设备检查和保养的情况，包括日期、维护人员、维护内容等。
2.3 冷库设备故障处理：出现设备故障时，及时报修并进行维修，保障设备正常运行。
3. 冷库安全管理3.1 防火安全：冷库内禁止吸烟、明火操作等，设有灭火器材，并进行定期检查。
3.2 电气安全：冷库电气设备必须符合安全规范，定期检查电气线路和设备的安全性。
3.3 库房安全：定期安排人员检查库房结构和设施的完好性，确保不会对冷藏产品造成污染或损坏。
3.4 库存管理：对冷藏产品进行合理排列，保证货物堆放整齐有序，避免货物倾斜或垮塌。
二、冷库管理制度1. 冷库进货管理1.1 进货验证：对每批冷藏产品进货前，进行验证货物的品质和数量是否符合要求。
1.2 进货记录：详细记录每批进货的货物名称、数量、生产日期等信息。
2. 冷库出货管理2.1 出货验证：对出库产品进行验收，确保产品质量符合要求。
2.2 出货记录：记录每次出库的产品名称、数量、目的地等重要信息。
3. 温度记录管理3.1 定期温度监测：定期检测冷库内各个区域的温度，并记录监测结果。
3.2 温度异常处理：一旦发现温度异常，应立即采取相应的补救措施，防止产品损坏。
4. 库存管理4.1 库存监控：建立库存管理系统，实时监控库存情况，及时补充、调配冷藏产品。
4.2 库存周转率：根据库存情况和需求，合理控制库存周转率，避免产品过期或积压。
冷藏柜安全管理制度
冷藏柜安全管理制度（实用版4篇）《冷藏柜安全管理制度》篇1冷藏柜安全管理制度应包括以下内容：1. 冷藏柜的使用、维护和清洁必须由经过培训的人员负责。
2. 冷藏柜应放置在通风、干燥、无阳光直射的地方，远离火源和易燃物品。
3. 冷藏柜内禁止存放易燃、易爆、有毒、有害等物品，以及与食品不相容的物品。
4. 冷藏柜内的食品应分类存放，避免相互污染，同时要确保食品的新鲜度和可食用性。
5. 冷藏柜的温度应根据食品的储存要求进行设定，并定期检查和校准温度计。
6. 冷藏柜内的食品应按照先进先出的原则进行取用，避免过长时间存放导致食品过期。
7. 冷藏柜的清洁应遵循卫生标准，使用专用的清洁剂和工具，确保食品的安全性和卫生性。
8. 冷藏柜的安全操作规程和注意事项应张贴在显眼位置，方便使用人员查阅和了解。
9. 定期对冷藏柜进行安全检查和维护，确保各项设备和功能正常运行，避免因设备故障或操作不当等原因导致的安全事故。
《冷藏柜安全管理制度》篇2冷藏柜安全管理制度旨在保障使用者的人身安全以及冷藏柜的正常运行。
以下是一些可能包含在冷藏柜安全管理制度中的要求：1. 冷藏柜的使用者应该接受相关的培训，了解冷藏柜的安全使用方法以及注意事项。
2. 冷藏柜应该定期维护，确保其各项功能正常运行。
3. 冷藏柜内禁止存放易燃、易爆物品，以及有毒、有害化学物品。
4. 冷藏柜应该存放在通风、干燥、无阳光直射的地方，避免潮湿、高温等环境对冷藏柜的影响。
5. 冷藏柜的使用者应该定期对冷藏柜进行清洁和消毒，确保冷藏柜内的食品符合卫生要求。
6. 冷藏柜应该设有应急开关，并在紧急情况下能够及时切断电源。
7. 冷藏柜的使用者应该了解冷藏柜的负载能力，避免超过冷藏柜的承载能力。
《冷藏柜安全管理制度》篇3冷藏柜安全管理制度应包括以下内容：1. 冷藏柜的使用、维护和清洁必须由经过培训的人员负责。
2. 冷藏柜应放置在通风、干燥、避免阳光直射的地方。
3. 冷藏柜内物品的存放应符合卫生要求，不得存放易燃、易爆、有毒、有害等物品。
医疗用冷藏设备管理制度
医疗用冷藏设备管理制度为确保医疗用冷藏设备的正常运行和医疗物品的安全保存，规范医疗用冷藏设备的管理，特制定医疗用冷藏设备管理制度，以加强对医疗用冷藏设备的维护、使用和监管，提高设备运行效率和物品保存质量。
一、适用范围该管理制度适用于医疗机构内使用的所有医疗用冷藏设备，包括但不限于冰箱、冰柜、冷藏车等。
二、设备管理1.医疗用冷藏设备的购置应按照国家相关规定，严格审核供应商所有资质，确保设备质量。
2.使用人员应进行医疗用冷藏设备的操作培训，熟悉设备使用操作手册，并定期进行更新，在使用中严禁违反操作规程。
3.设备日常检查和维护应由设备管理员负责，确保设备正常运行。
设备管理员应定期进行设备外观、温度和防护设施等检查，发现问题及时上报。
4.设备管理员应制定设备运行记录表，每日记录设备的温度变化、维护情况和异常情况等，以备日后参考和评估设备使用情况。
5.当发生医疗用冷藏设备故障时，设备管理员应立即报修，并及时采取应急措施，尽可能保证医疗用冷藏设备内物品的安全性。
6.拟定冷藏区域的各个区域，设立冻结区、制冷区和试剂区等，并分类存储医疗物品，确保避免交叉污染。
三、温度管理1.温度监测应定期校准温度监测设备，确保温度准确可靠。
2.存放医疗物品的温度应根据物品要求进行设定，具体温度范围和要求应按照医疗物品的属性进行设置。
3.设备管理员应定期检查医疗用冷藏设备内温度，每日记录一次，发现异常温度变化应立即处理并上报。
4.存储敏感物品的冷藏设备应安装温度报警器，一旦温度超出设定范围，应及时报警提醒工作人员进行处理。
四、物品管理1.医疗物品入库前应进行验收，确保物品符合质量要求，并及时盘点，登记入库。
2.医疗物品应按照分类要求进行存放，避免交叉污染和交叉感染。
3.医疗物品的出库应有专门的申请程序，出库时应有专人负责核对，并填写出库登记表。
4.医疗物品使用完毕后，应及时补充，并将过期或失效的物品进行报废处理，确保医疗物品的及时更新和安全储存。
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一、目的：为确保公司经营的冷藏药品的质量，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《浙江省药品冷链物流技术与管理规范》等有关法律法规，制定本制度。
二、范围：适用于本公司冷藏药品设施设备等方面的技术与管理要求。
三、责任者：储运部。
四、内容：
1定义：冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
冷处指温度符合2C〜
10C的贮藏运输条件。
冷冻指温度符合-10 C〜-25C的贮藏运输条件。
本公司不经营冷冻贮藏药品。
2、冷藏药品设施设备由养护员负责管理，定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存5年。
公司质量领导小组每年检查设施设备一次，对照检查结果结合养护员做出奖罚。
3、冷库
3.1制冷机组安装双路电路或者备用发电机组。
3.2冷库内储存的药品应按品名、厂家、规格、批号储存，包装箱之间、包装箱与冷库壁之间留有冷气循环通道。
3.3养护员每天记录冷库的温度及机器运转情况，温度应保持2°C〜5°C。
3.4本公司冷库由瀚强公司生产、安装和试运行。
运行中如发生故障，生产厂家按协议保证在接到故障信息后2小时内派人抢修，并保证在6小时内排除故障。
3.5冷库应设置自动温控报警系统，使温度有效控制在2-5C，当温度低于2C或高于5C时系统将会报警，冷风机将会自动调整作业。
4、冰柜
4.1冰柜的安装
4.1.1冰柜安装在干燥通风的房间内，避免阳光直射，远离电源。
4.1.2冰柜的上、后部要留有30cm、10cm以上的空间。
4.1.3冰柜的电源线容量在5安培以上，要有专用插座，不能与其它电器设备共用插座。
4.1.4冰柜的电源插座配有2安培保险丝（大于和小于2安培的保险丝均不能使用）。
4.1.5配有稳压装置
4.1.6冰柜安装电阻小于5欧姆的地线（地线不能接在自来水管线、煤气管上）＜
4.1.7冰柜要摆放平稳，避免震动。
4.1.8 一个房间安装数台冰柜时，要安装空调式排气风扇。
4.2冰柜的调试
4.2.1接通电源，检查压缩机运转情况，运转不正常应停机断电查找原因。
4.2.2开机后测试冰柜是否制冷，记录达到设计温度所需时间。
4.2.3测试并记录温度控制旋钮各档次所指示的温度。
4.2.4测试记录压缩机启动的间隔时间和每次运转情况。
4.2.5调节至所需温度，但不可一次调得过低，每次调节后需待温控自停自开多
次（约2小时），柜内温度才可稳定。
若达不到所需温度，应再作调整。
4.2.6安装、调试结果记入冰柜设施设备检查保养档案。
4.3冰柜的使用
4.3.1冻制冰排
a将冰排放在冰柜的冷冻部位，冻制时间不少于21小时，每次冻制数量不超过
冰柜低温的设计能力。
c、在冻制冰排时，冰排与冰柜低温箱壁之间留有3cm〜5cm的间隙。
d、已冻结的冰排由冰柜的冻结部位移至贮存部位，再把其它未冻结的冰排放在冰柜的冻结部位。
432冰柜温度控制旋钮调至中档，特殊情况需将冰柜内温度调至最低，压缩机持续工作时间
不能超过3小时。
4.4冰柜的保养与维修
4.4.1经常保持冰柜的清洁，做到无灰尘无污迹。
4.4.2冰柜蒸发器结霜厚度超过4cm时，要及时化霜和除霜。
4.4.3冰柜如长期不使用，应将冰柜内外擦干净，每周保证开机2小时。
4.4.4每季对冰柜进行一次全面保养，切断电源，检查冰柜门条、螺线是否松动变形，彻底清除冰柜内外暴露部位的灰尘和污物。
4.4.5每年对冰柜的性能进行一次全面检验和测试。
4.4.6发现冰柜出现异常或故障时应及时报告，联系维修单位进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
5、保温箱的管理
5.1保温箱的使用
5.1.1根据本公司保温箱的性能验证结果，规定短途运输，路程8小时以内的，可以采用保温箱运输。
使用保温箱时，将冻结的冰排整齐地摆放在箱内四边和底部，中部摆放冷藏药品，上面覆盖冰排。
箱内冰排数量可根据气温、运输时间调整，冷藏药品不能直接与冰排接触，要采
取措施避免冷藏药品破碎、冻结和受潮。
5.1.2运送冰排，将冻结的冰排整齐地摆放在保温箱内。
5.1.3保温箱要紧锁，装车时摆放平稳，运输途中要避免阳光直射、碰撞和剧烈颠簸。
5.1.4采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。
5.2保温箱的保管
521每次使用后及时收回，擦净水迹和污迹，保持箱内外干燥和清洁。
522每次使用后检查锁扣、拉手、铰链和橡皮垫等易损部件，如有损坏及时修理更换。
6冷藏车的管理
6.1冷藏车应符合国家QC/T 450-2000标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
6.2冷藏车应保持机械和制冷系统的良好状态。
每次运输时应按规定对车厢内温度进行记录与监测，根据运输冷藏药品的储存要求调整车厢内温度。
6.3冷藏药品装车时应按下重上轻、左右平衡的原则，冷藏药品摆放要保留冷气循环通道。
每次运输时最好随车携带外接电源线，如运输途中停车时间较长应接好外接电源以确保车内制冷系统正常运行。
6.4冷藏车运输途中要中速行驶，避免剧烈颠簸。
6.5运输员发现冷藏车出现异常或故障时应及时报告，联系维修单位进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。