冷链设备管理制度

冷链设备管理制度

一、冷链设备的管理、保养、维修、监测指定专人负责。

二、建立健全冷链设备档案和固定资产账目（包括冷链设备说明书、合格证、检验单到货通知单等）。

三、设备应安装或存放在保持通风的专业房间内，避免阳光直射，远离热源，每台设备安装专用插座，不可与其他设备共用插座。

四、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录，每天不得少于2次（上、下午各一次，要有冷冻、冷藏温度记录），每台冰箱、冰柜都必须设有独立的温度记录本和温度计。

五、对冷藏设施、设备和冷藏运输工具定期检查和维修。

六、各式冷藏容器不可变卖、租借，不得存放与本疫苗无关的其他任何物品。

七、保持冰箱清洁卫生，并且及时除霜。

疫苗使用管理制度

一、疫苗管理人员应掌握疫苗相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。

二、进货渠道遵循“市→县→镇”的原则，专人负责运输、储存和管理。

三、疫苗计划：（一）根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、数量、供应方式等内容。（二）每年12月底前向区疾控中心报告下一年度第一类疫苗的需求计划。（三）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件，在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收。（四）认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、帐、货相符，购货数量、供货单位、购货日期、质量情况（温度）及验收人签名等。购进验收记录的填写，必须真实、完整、不可漏项，并妥善保存2年以上备查。

四、疫苗贮藏与运输：（一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开，环境应卫生整洁、明亮，设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度。（二）拆零的疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放。（三）疫苗应按品种，批号分类码放，并按照失效期长短，库先后，有计划的分发，分发时应按规定填写出库记录。（四）报废疫苗需分开存放，并应设明显标志。（五）运输疫苗时应使用冷藏设备，并在规定的温度下运输。

五、由于各种原因导致的第一类疫苗过期、失效或因疫苗存在明显质量问题时，按照疫苗报废规定进行上报。

六、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续使用。

七、建立健全疫苗领发登记，出入有账目，做到帐苗相符；每月做好生物制品使用量统计，汇总后上报疾控中心计免科。

八、领发登记要有疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、效期、领取日期及消耗等，若出现异常反应则有据可查。

预防接种疑似异常反应报告管理制度

一、预防接种实施过程中或接种后发生下列情况应作为AEFI（疑似预防接种异常反应）报告。

1、24小时内发生的过敏性休克、过敏性皮疹（荨麻疹、大疱型多形红斑）晕厥、癔症。

2、5天内发生的发热（腋温≥38.6℃）、血管性水肿、全身化脓性感染（败血症、脓毒血症、毒血症），接种部位发生的红肿（直径﹥2.5㎝）硬结、化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）。

3、15天内发生的过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹）、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏反应、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎、接种部位发生的无菌性脓肿。

4、3个月内发生的臂丛神经炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎。

5、卡介苗接种后1--12个月发生的淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。

6、任何时间发生和怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件。

二、建立异常反应登记本，并设专人负责。

三、AEFI报告的范围为预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防接种有关的一般反应，异常反应，疫苗质量事故，实施差错事故，偶合症，心因性反应和不明原因反应等。

四、发生预防接种一般反应，及时处理并做好记录。

五、AEFI报告内容包括姓名，性别，出生日前，监护人，县住址，接种疫苗名称，接种日期，接种剂次，反应发生日期及人数，主要临床症状及经过，就诊日期，就诊单位，初步临床诊断，诊断单位，报告单位，报告日期，报告人等。

六、AEFI报告实行属地化管理。发现AEFI后应在24小时内向疾控中心报告，并填写疑似预防接种异常反应报告卡。怀疑与预防接种有关的死亡，严重残疾，群体性反应，对社会有重大影响的AEFI应在２小时内逐级上报，属于突发公共卫生事件的，按照《突发公共卫生事件与传染病疫情检测信息报告管理办法》等规定进行报告。

七、AEFI应以电话或传真等最快方式进行报告，并做好AEFI登记。

儿童预防接种信息化管理制度

一、建立健全预防接种证（卡）登记管理制度和预防接种信息报告制度。

二、负责信息管理系统的使用管理、收集、登记、录入和网络报告。

三、负责信息管理系统的日常维护和数据备份，确保系统和数据安全。

四、登记报告信息内容

（1）基本信息：儿童编码、姓名、性别、出生日期、出生医院、监护人姓名、联系电话、家庭住址、户籍住址、儿童传染病患病情况、儿童过敏史、预防接种异常反应史、接种禁忌症、迁入日期、迁出日期、迁出原因、建卡日期、建卡单位和建卡人。（2）疫苗接种信息：疫苗名称、剂次、免疫类型、接种日期、疫苗批号、疫苗规格、接种剂量、疫苗效期、疫苗厂家、接种单位和接种者。预防接种信息包括儿童所有一类疫苗和二类疫苗的接种信息。

五、每次接种完成3天内完成疫苗接种信息的录入。

六、必须以原建卡接种单位为单位，对所有5岁以下儿童预防接种历史资料进行信息录入，录入率达100%。建立儿童预防接种基础数据库。

七、镇级应在每次接种前对接种儿童的既往接种信息进行审核，

每周对所有管理儿童接种信息进行审核，检查数据有无错项，漏项和逻辑错误，对有疑问的录入信息及时向相关人员核实，确保录入数据的完整性和准确性。