生物安全柜使用手册
生物安全柜的SOP文件(可编辑修改演讲稿)
REPORTING
XX DESIGN
国家相关法规政策解读
《生物安全法》
01
明确生物安全柜的生产、销售、使用等各环节的法律责任和要
求。
《医疗器械监督管理条例》
02
针对医疗器械（包括生物安全柜）的监管政策，包括注册、备
案、生产、经营、使用等方面的规定。
其他相关政策
03
如环保政策、科技政策等，对生物安全柜的研发、生产和应用
清洁与消毒
定期对生物安全柜进行彻底的 清洁和消毒，以消除潜在的污 染源。
校准与验证
每年进行一次校准和验证，确 保设备的准确性和可靠性。
故障排查与修复指南
故障识别
当设备出现异常或故障时，首先识别问题的性质和可能的原因。
排查步骤
按照设备手册提供的排查步骤，逐步检查相关部件和系统，找出故障 点。
修复措施
生物安全柜的SOP文
件(可编辑修改演讲稿
)
汇报人：
2024-01-28
REPORTING
• 生物安全柜概述 • SOP文件介绍 • 生物安全柜操作规范 • 设备维护与保养要求 • 人员培训与考核标准 • 法规遵从与监管要求
目录
PART 01
生物安全柜概述
REPORTING
XX DESIGN
定义与功能
生物安全柜SOP文件内容
生物安全柜操作前准备
包括检查设备状态、准备实验物品、 穿戴个人防护用品等步骤和要求。
生物安全柜操作后维护
包括设备清洁、消毒、维护等步骤和 要求，确保生物安全柜的长期使用效 果。
生物安全柜操作过程
详细描述生物安全柜的标准操作流程 ，包括开启、使用、关闭等步骤，以 及注意事项和应急处理措施。
生物安全柜的操作说明详解
在实验室中使用苏净安泰生物安全柜操作说明：1. 位置空气通过前面开口进入生物安全柜的速度大约为0.45m/s。
这样速度的定向气流是极易受到干扰的，包括人员走近生物安全柜所形成的气流，打开窗户，送风系统调整以及开关门等都可能造成影响。
因此，最为理想的是，生物安全柜应位于人员活动，物品流动以及可能会扰乱气流的地方。
在安全柜的后方以及每一个侧面要尽可能留有30cm的空间，以利用对安全柜的维护。
在安全柜的上面应留有30-35cm的空间，以便准确测量空气通过排风过滤器的速度，并便于排风过滤器的更换。
2. 操作人员生物安全柜如果使用不当，其防护作用就可能大大地受到影响。
操作人员在移动双臂进出安全柜时，需要小心维持前面开口处气流的完整性，双臂应该垂直地缓慢进出前面的开口。
手和双臂伸入到生物安全柜中等待大约一分钟，以便安全柜调整完毕并且让里面的空气"扫过"手和双臂的表面以后，才可以开始对物品进行处理。
要在开始实验之前将所有必须的物品置于安全柜内，以尽可能减少双臂进出前面开口的次数。
3.物品放置二级生物安全柜前面的进气格栅不能被纸，仪器设备或其他物品阻挡。
放入安全柜内的物品应采用70%酒精来消除表面污染。
可以在消毒剂浸湿的毛巾上进行实验，以吸收可能溅出的液滴。
所有物品应尽可能地放在工作台后部靠近工作台边缘的位置，并使其在操作中不会阻挡候补格栅。
可产生气溶胶的设备（例如混匀器，离心机等）应靠近安全柜的后部放置。
像有生物危害性的废弃物袋，盛放废弃吸管的盘子以及吸滤瓶等体积较大的物品，应该放在安全柜内的某一侧。
在工作台面上的实验操作应该按照从清洁区到污染区的方向进行。
耐高压灭菌的生物危害性废弃物袋以及吸管盛放盘不应放在安全柜的外面，否则在使用这些物品时双臂就必须频繁进出安全柜，这样会干扰安全柜空气屏障的完整性，从而影响对人员和物品的防护。
4.操作和维护大多数生物安全柜的设计允许全天24小时工作。
研究人员还发现，连续工作有助于控制实验室中灰尘和颗粒的水平。
二级生物安全柜操作说明书
ESCO生物安全柜B2型操作简要方法开机前准备：1、提起前窗很小的高度，打开外风机。
2、确认进气口有气流以及听觉感受到外风机正常工作后，进一步提高前窗到工作高度，以日光灯接通开启为标准。
3、对柜内进行必要的清洁，主要是擦拭，区域包括工作台面，侧壁，背板等部位。
以去除可能存在的灰尘和碎削物质，以保障实验过程中样品污染可能性的降低以及给予滤膜必要的保护。
调整搁手架高度到适宜（一般第一次调整后可以以后沿用），杜绝实验过程袖管挡住前部进风口。
4、实验过程中需要用到的物品的放入，如果需要接通电源的设备，先接在柜内插座上。
放入的物品呈横向排列，避免纵向排列时产生交叉污染。
5、从液晶屏幕上观察，当E数值大于1260后，可以打开内风机。
6、预热完毕后，液晶屏幕显示E/D/Air Safe（Fail）说明安全柜工作状态，AIR SAFE 时说明机器状态良好。
确认目前机器状态处于正常模式还是维护模式，做适当切换。
7、机器在当前状态运行3－5分钟左右以确保机器处于稳定状态，进入实验过程。
实验阶段：8、放入操作室的样品等打开包装，开始进行实验过程；9、如果需要用电，接通电源插座开关；10、实验结束，样品以及其他在柜内操作时使用的工具等一个一个的缓慢直线从操作室取出。
实验结束后安全柜保养和关机：11、实验结束后，进行常规的安全柜保养，以适当的清洗物（不含CL离子，推荐70％浓度酒精）对柜内进行清洗擦拭消毒，擦拭顺序为：侧壁、背板、工作台面、提起工作台面擦拭底部回风腔；（确保内外风机处于正常工作状态）。
12、关闭内风机，放下滑动前窗到即将到底的位置，关闭外风机，放下滑动前窗到底，出现UV MODE说明位置正确。
13、打开UV灯，进入UV杀菌过程，杀菌时间可以按照实验样品的危险情况考虑，结束实验。
（长时间不使用建议拔下电源插头）；必要的注意事项：1、操作者应带口罩，避免正对柜内大声说话和咳嗽，实验过程中避免有不协调的风路的破坏，主要包括附近的急速行走，风扇或空调的吹风，来自窗户的大流速的风流等等；2、理论上柜内禁止使用明火，一定要使用时，明火位置在右侧柜底，明火不得是酒精灯；3、所有的前后进风和回风孔道严禁物品堆放和堵塞，确保风路正常；4、所有的柜内擦拭物不得含c l离子成分；5、为避免交叉污染，所有柜内物品尽可能横向平行摆放；6、人为的操作室内分割为洁净区、操作区和污染区三个工作区域。
生物安全柜操作使用和维护
生物安全柜操作使用和维护生物安全柜是一种专门用于进行生物实验的安全设备，其可以提供人员、环境和样品的三重保护，有效防止实验中可能出现的生物危险物质对操作人员和环境的伤害。
正确认识和正确操作生物安全柜，以及定期维护和保养，对于保障实验室安全和保证实验结果的准确性非常重要。
以下是关于生物安全柜的操作使用和维护的一些基本要点。
一、操作使用1.准备工作：开始实验前，应先对生物安全柜进行检查，确保其内部和外部干净整洁，无积聚的杂物和污渍。
3.启动生物安全柜：按照使用手册上的指示启动生物安全柜，确保其工作正常。
检查过程中应注意检查风速、过滤器状态和紫外线灯等。
4.储存和操作样品：将需要存储或操作的样品放入生物安全柜内，并按照实验要求进行操作。
注意不要超过生物安全柜的负荷限制，以免影响其工作效果。
5.关闭生物安全柜：实验结束后，应先关闭实验室内其他设备，再关闭生物安全柜。
关闭前应先关闭风速控制开关，然后再按照指示关闭排风机。
6.清洁和消毒：实验结束后，应及时清洁和消毒生物安全柜。
首先用中性洗涤剂和清水清洗，然后使用适当的消毒剂对内部进行消毒。
二、维护保养1.定期检查：定期检查生物安全柜的风速是否正常，过滤器的使用寿命是否到期，紫外线灯是否工作正常等。
如发现异常情况应及时更换备用过滤器和紫外线灯。
2.清洁维护：定期清洗和消毒生物安全柜的工作台面、底部和周边区域。
同时要注意清洗过程中不要弄湿控制面板和电气元件。
3.更换过滤器：根据使用寿命，定期更换生物安全柜的过滤器，通常为6个月至1年。
更换过滤器时要遵循正确的操作步骤，根据不同型号的过滤器来进行更换。
4.紫外线灯维护：根据使用寿命，定期更换生物安全柜的紫外线灯，通常为每年1次。
更换紫外线灯时要保证断电，并使用专用工具来拆卸和安装。
5.定期检测：定期请专业人员对生物安全柜进行检测和验证，以确保其符合相关标准和要求。
同时要保留好检测验证记录和报告。
6.存储维护：生物安全柜内的样品和试剂应定期清理和整理，避免过期和无用的物品积聚。
生物安全柜的使用说明(详细)
生物安全柜介绍1. 概述生物安全柜是生物实验室的一级隔离屏障设备。
所谓生物安全柜，实质就是一种负压过滤排风柜（见有关标准：YY0569、JG170、ANSI/NSF49、EN12469对生物安全柜作出的定义），其本身可分为部分隔离和完全隔离。
生物危害的隔离措施通常由一次隔离和二次隔离措施实现。
采用生物安全柜的目的是为了把生物实验室污染区域及污染风险降到最低，以实现一次隔离目的。
为防止生物危害从实验室漏到外部环境，把实验室和外界隔断，即为二次隔离，二次隔离的目的是防止实验室外的人被生物感染。
由于生物危险的事例几乎都发生在实验室内，一次隔离措施越严格、充分，则可降低实验室污染的风险，从源头上抑制生物危害的发生。
由于目前生物实验室以及医院临床医学检验和研究应用最广的是Ⅱ级生物安全柜，本文将着重对Ⅱ级生物安全柜进行阐述。
2. 依据GB 19489—2007《实验室生物安全通用要求》；《实验室生物安全手册》（WHO）；ISO 15190—2003《医学实验室—安全要求》；YY0569-2005 生物安全柜；JG170-2005 生物安全柜；JGxxx-xxxx 洁净工作台（报批稿）。
3. 生物安全柜的特殊防护设计3.1 生物安全柜的级别类型和适用范围生物安全柜分成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ共三个等级，其中：Ⅱ级生物安全柜又细分为A1、A2、B1、B2四个类型，A1、A2、B1分别为循环气流结构，B2为气流100%直接排放结构。
实验领域对于A1类生物安全柜应用极少，其流入气流流速相对较低，对人员防护隔离能力相对较低，不能满足生物危害的高风险场合应用。
通常，A1类生物安全柜仅用于医学教学或对已知的低风险病原体操作。
B1类生物安全柜的排风气流流量是系统总风量的70%，尚有30%循环气流，这样的特性决定了它仍然不能用于化学毒性场合。
常用的是Ⅱ级生物安全柜中的A2、B2类生物安全柜。
生物安全柜应用气流围场、空气负压、物理过滤、风险预警及联锁控制等综合隔离技术，实现生物危害防护，实现保护人员或保护人员、保护实验对象、保护环境目的。
博迅 BSC-1000A2 生物安全柜使用说明书
2019-12 BSC-1000A2生物安全柜使用说明书上海博迅医疗生物仪器股份有限公司Shanghai Boxun Medical Biological Instrument Corp.目录警告标记说明忠告――――――――――――――――――――――P1产品介绍―――――――――――――――――――――――――――P21、产品简介2、适用范围3、主要技术参数4、产品结构和特点工作原理―――――――――――――――――――――――――――P31、产品气流特点2、产品工作原理安全规范―――――――――――――――――――――――――――P41、生物安全实验室要求2、操作与生物安全3、维修与生物安全设备安装―――――――――――――――――――――――――――P4-51、安装条件2、安装方法3、安装后的确认设备功能说明―――――――――――――――――――――――――P6-81、风机、高效过滤器和空气过滤系统2、滑动前窗3、照明4、风机5、紫外线灯6、操作面板7、操作菜单使用说明操作方法―――――――――――――――――――――――――――P91、准备2、操作3、结束维护、保养――――――――――――――――――――――――――P9-101、安全柜工作区域及未保护区域示意图2、日常维护与保养3、风机、高效过滤器的维护和更换4、消毒剂的方法和消毒剂的选择及使用故障处理―――――――――――――――――――――――――――P111、故障判断与处理2、售后服务主要零部件参数表―――――――――――――――――――――――P12产品电气图――――――――――――――――――――――――――P12产品装箱单――――――――――――――――――――――――――P13忠告本说明书版权归上海博迅医疗生物仪器股份有限公司所有，未经同意，不得以任何名义重新印刷或传播任何本说明书的内容。
本产品的操作者可以复制本说明书的一些内容，但仅供内部使用。
1300 系列 B2 二级生物安全柜
2.5 管道要求 所有公用管道都需采用直径 0.25 英寸的铜或不锈钢管，并且安装易于接入的关闭阀门。
同时，若管道压力超过 100PSI，需要安装压力调节器，以减少管道压力。与气体服务相关的 材质、压力要求和技术等请咨询当地相关法规。
Note：生物安全柜中严禁使用可燃性气体和试剂。 明火将破坏生物安全柜气流稳定， 并且可能损毁 HEPA 滤器，同时，可燃性气体或试剂，在安全柜或管道中可能达到爆炸浓度。 如果操作过程必须使用明火或可燃性材质，请与当地安全部门联系。
第二章 安装要求 在安装设备之前，必须确认安装场地并严格检查具体安装位置，确保位置平整且坚固， 此外，在安装地点，必须配备专用电源。 请仔细阅读本章节内容，以保证设备的正确安装。
2.1 空间要求 不同型号尺寸大小请参见附录 B
2.2 建议安置地点 Note：生物安全柜必须远离人员通道、门、风扇、通风橱等其他任何可能对气流造成扰
3.10 排水阀安装 为防止在运输过程中出现的损伤，1300 系列 B2 生物安全柜出厂时并未安装排水阀。排
水阀为非必须配件，倘若有需要，可在生物安全柜最终安装地点进行安装。操作步骤如下： 1． 抬起工作台面，并固定 2． 使用腻子刀，将排水阀安装孔的不锈钢盖去除，并将孔周边残留的密密封剂，将排水装置按图 3-4 所示方式粘附在安全柜底部。 从柜体底部擦掉所有多余的密封剂，同时保证中心排水孔畅通
3.8 排气系统连接 B2 全排型生物安全柜设计意味着将 HEPA 滤器过滤后的气体直接排放出实验室 Note：B2 生物安全柜需连接合适的外排气系统，未连接前，严禁使用。 如果你的研究包括有毒物质或放射性材料的使用，请与当地安全部门或 Thermo Fisher
Scientific 联系，以确保你的生物安全柜和排气系统符合操作要求。
生物安全柜使用方法及注意事项
生物安全柜使用方法及注意事项一、生物安全柜的使用方法1. 生物安全柜的启动和关闭步骤：- 确保生物安全柜内无人操作，关闭内部门和所有电源开关。
- 打开室内插座的电源开关，并启动外部制冷机组。
- 打开安全柜内部门，并将玻璃门打开。
- 启动生物安全柜的风机，待风机运转正常后，关闭玻璃门。
- 将工作区域消毒，然后可以开始使用生物安全柜。
2. 生物安全柜的操作步骤：- 穿戴好实验室必需的防护设备，如手套、实验服和防护眼镜等。
- 根据实验需求，将需要处理的生物样品放置在工作区域内。
- 打开生物安全柜内部门，并将所需的实验物品放置在合适的位置。
- 注意控制实验过程中的任何可能产生气溶胶的操作，以免污染环境。
- 将废弃物品放置于生物安全柜内的废液桶或废物桶中，以防止污染环境。
- 操作完毕后，关闭生物安全柜内部门，并及时清理和消毒工作区域。
- 关闭生物安全柜的风机和外部制冷机组，并关闭室内插座的电源开关。
- 确认生物安全柜内部门关闭后，离开实验室并将实验室门关上。
3. 生物安全柜的维护和保养：- 定期检查生物安全柜的过滤器和风机状态，如有问题及时更换或维修。
- 定期清洗和消毒生物安全柜内部的工作区域和其他表面。
- 注意及时清理生物安全柜内的废弃物和废液，以防止交叉污染。
- 定期对生物安全柜进行有效性验证，确保其正常运行和提供适当的生物防护。
- 遵循使用手册中的操作规程和注意事项，确保生物安全柜一直处于正常工作状态。
二、生物安全柜的注意事项1. 严格遵守操作规程：- 在使用生物安全柜前，应详细阅读使用手册，并按照规定的操作步骤进行操作。
- 使用生物安全柜时，应佩戴好相关的个人防护设备，确保实验操作的安全性。
- 使用生物安全柜时，尽量避免身体倚靠或遮挡开放的风口，以确保大气平衡和安全性。
2. 控制气溶胶扩散：- 在打开生物安全柜的玻璃门时，先打开风机，以控制空气流动，减少气溶胶扩散的可能性。
- 在操作过程中，尽量避免剧烈摇动或震动操作台，以避免气溶胶扩散到实验室环境中。
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生物安全柜使用手册
1. 简介
生物安全柜是实验室中常见的设备，用于保护实验人员以及环境免受致病微生物的污染。
本手册旨在提供有关生物安全柜的使用指导和安全注意事项。
2. 生物安全柜分类
生物安全柜根据防护能力分为三个级别：一级生物安全柜（BSL-1）、二级生物安全柜（BSL-2）和三级生物安全柜（BSL-3）。
根据实验需要和病原微生物等级的不同，选择适当的生物安全柜级别进行操作。
3. 生物安全柜的操作步骤
步骤一：准备工作
- 确保生物安全柜内部干净整洁，无异味。
- 启动生物安全柜前，检查电源线、排风系统、过滤器等设备是否正常工作。
步骤二：穿戴防护用具
- 穿上适当的防护服、手套、口罩和护目镜，以防止身体接触到微生物。
- 确保防护用具没有破损或穿孔。
步骤三：开启生物安全柜
- 按照设备说明书操作，启动生物安全柜的电源和排风系统。
步骤四：操作实验样品
- 将待操作的实验样品放入生物安全柜内，确保样品完全放置在内部清洁表面上。
- 注意避免样品的溅出、飞溅或其他方式的外泄。
步骤五：完成后的处理
- 实验完成后，对废弃物进行正确处理，以防止污染和传播。
- 对生物安全柜内部进行彻底清洁和消毒，以确保下次使用时的卫生安全。
4. 安全注意事项
- 使用生物安全柜前，必须接受相关的培训和指导。
- 操作生物安全柜时，应保持静止，以减少空气湍流。
- 避免过度填充生物安全柜，以免影响过滤器效果和防护能力。
- 避免在生物安全柜内存放食品、饮料等与实验无关的物品。
- 密切关注生物安全柜设备的维护和保养，及时更换过滤器等
损坏的部件。
5. 紧急情况处理
- 在发生火灾、漏电等紧急情况时，立即关闭生物安全柜并呼
叫相关人员进行处理。
以上为生物安全柜使用手册的简要内容，如需更多详细信息，
请参考设备说明书或咨询相关专业人士。