异常事件报告模板

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疫苗预防接种不良事件个案报告卡最新模板

疫苗预防接种不良事件个案报告卡最新模板

预防接种不良事件个案报告卡
1.姓名*
2.身份证件类别*
3.身份证件号码(儿童/父母)* □□□□□□□□□□□□□□□□□□
4.性别* □男□女
如为女性:□孕妇□哺乳期妇女□均否
5.出生日期* 年月日
6.人群分类
7.现住址* 省(自治区、直辖市)市(州、盟)县(区、市、旗)乡(镇、街道)
8.联系电话
9.监护人
11.反应发生日期和时间* 年月日时分□□□□/□□/□□
12.发现日期* 年月日□□□□/□□/□□
13.简要临床发病经过*描述症状/体征/疾病/检测结果异常等:
14.发热(腋温℃)* 1 37.1-37.5 2 37.6-38.5 3 ≥38.6 4无□
15.局部红肿(直径cm) * 1 ≤2.5 2 2.6-5.0 3 >5.0 4无□
16.局部硬结(直径cm)* 1 ≤2.5 2 2.6-5.0 3 >5.0 4无□
17.其他症状:
18.初步临床诊断*
与已作出的诊断无关的其他重要症状:
19.不良事件编码(暂不填)ICD MedDRA编码
20.初步分类*1一般反应2待定□
21.是否严重* 1.是(死亡、危及生命、住院治疗或延长现住院时间、持续的或显著的人体伤残/失能、
先天性异常以及如不及时治疗可能导致上述情形的情况;需要治疗的其他重度疾病)2.


22.病情转归* 1 治愈2好转3加重4后遗症5 死亡6 治疗7不详□
23.初始报告来源*1受种者/监护人2上市许可持有人3临床医生4接种单位5其他□
24.报告日期* 年月日□□□□/□□/□□
25.报告单位*
26.报告人
27.报告单位联系电话
说明:* 为必填项目。

疫苗生产企业不良事件报告指南【模板】

疫苗生产企业不良事件报告指南【模板】

疫苗生产企业不良事件报告指南目录前言3疑似预防接种异常反应个案报告41 疑似预防接种异常反应定义及分类 (4)2 个案报告范围、程序、时限 (5)3《疑似预防接种异常反应个案报告卡》填写说明 (6)4 个案报告调查相关工作及要求 (9)附表1 (10)群体性疑似预防接种异常反应报告111 定义 (11)2 报告程序、时限 (11)3《群体性疑似预防接种异常反应登记表》填写说明11 4 群体性疑似预防接种异常调查相关工作及要求 (14)附表2 (15)境外发生的严重疑似预防接种异常反应个案报告161个案报告 (16)2 境外疫苗安全性信息 (17)附表3 (18)定期安全性更新报告191 定义 (19)2 报告程序、时限和内容 (19)附录22一、名词解释 (22)二、相关法律法规 (24)前言为加强疫苗生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,AEFI)报告工作,根据《药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》等法律、法规制定本指南。

疫苗生产企业应当按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》规定,报告所发现的AEFI;按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,报告进口疫苗和国产疫苗在境外发生的严重AEFI,并对本企业生产疫苗的预防接种不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告。

同时,疫苗生产企业应当配合相关部门对AEFI进行调查,并提供调查所需的资料。

疫苗生产企业应建立疫苗预防接种不良反应报告和监测管理制度。

设立专门机构并配备一定数量的具有专业知识及组织能力的管理人员和技术人员,承担本单位的疫苗预防接种不良反应报告和监测工作。

疑似预防接种异常反应个案报告1疑似预防接种异常反应定义及分类1.1 定义疑似预防接种异常反应(AEFI):是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。

服务器事故报告模板

服务器事故报告模板
以上的推广活动是由XX有策划并执行的,活动推行前我司与XX签订推广协议,协议大概内容为:我司在活动推广前付给XX公司一定数额的活动保证金我司保证自己所提供动漫产品的权利均为自己所有。 我司向XX提供所需的各种宣传品。XX应定期或不定期举行全国性的大型市场宣传和推广活动。由活动所产生的收益我司与XX各占总收益的一定比例。
XX结合市场,与辽宁多家商场推出,“抽奖天天有,话费送不停”观看漫画抽奖活动,获得了用户的积极参与。在这次营销中要求用户访问特定的手机网站从而进行统计。虽然需要用户跳转几步流程,但是为了获得话费,还在继续观看漫画,因此出现了访问第三方服务器的步骤,但绝不存在不知情订购的违约行为。
XX与辽宁当地的街边彩票点达成合作,推出“看漫画,送幸运”的活动,用户凭借成功订阅我司漫画作品的信息可以免费进行刮刮乐赢现金大奖的活动。此活动得到当地用户的积极参与。
排查分析得到的结果令我司领导非常气愤立即联系XX负责人,该公司也发表致歉声明声明此次事件责任在于xx。发生这样的情况,我司深感自责。努力把影响控制在最小范围,在接到贵司的通知后我司客服在20分钟内完成对辽宁省份14个用户的退费工作。我司迫切的希望得到贵公司的谅解,并承诺绝不发生同类事件。这次事件我司在监管上也应承担不可推卸的责任,在合作方的业务管理规范,没有做好监督与控制。问题出现后也没有及时发现,给贵司带来了不好的影响。我司再次深表自责,希望贵司能够明察,给予我司一次改过机会,我司保证绝不再发生同类事件。
具有求新求奇的消费心理,对一切感兴趣的新鲜事物产生强烈的消费欲望,对新产品新技术反映极其敏感,易于接受新事物。
学生基本以集体生活为主,相互间信息交流很快,易受别人的影响。消费意见往往能影响个体周边消费行为
因此我司选用北xx做出的丰富的校园推广活动,商场现场订阅赢话费活动以及与辽宁街边彩票点合作的方案。

疑似预防接种异常反应报告诊断

疑似预防接种异常反应报告诊断
• 在预防接种过程中或接种后发生的可能造 成受种者机体组织器官、功能损害,且怀 疑与预防接种有关的反应
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疑似预防接种异常反应报告诊断
AEFI按发生原因分类 •一般反应 •异常反应
•疫苗质量事故
•AEFI
•实施差错事 故•偶合症
•心因性反 应 •不明原因反应
•不良反应 •预防接种事故
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--《预防接种工作规范》
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疑似预防接种异常反应报告诊断
AEFI报告范围包括(但不仅限于)以下情形:
1.24小时内发生的:过敏性休克,不伴休克的过敏反应(如荨麻疹、 斑丘疹、喉头水肿等),中毒性休克综合征,晕厥,癔症,无法抚 慰的持续3小时以上的尖叫。
2.5天内发生的:发热 (腋温≥38.6℃),血管性水肿,全身化脓性 感染(毒血症、败血症、脓毒血症),接种部位发生的红肿(直径 >2.5cm)、硬结(直径>2.5cm),局部化脓性感染(局部脓肿、淋 巴管炎和淋巴结炎、蜂接种异常反应报告诊断
AEFI的报告
报告内容:主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂 次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报 告单位、报告人、报告时间等。
发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件 时,县级疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员应当在发现后2
实施差错事故:由于在预防接种实施过程中违反预防接种工
作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案,造成受种 者机体组织器官、功能损害。对应于WHO的实施差错。
偶合症:受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱
期,接种后偶合发病;或者,受种者有疫苗说明书规定的接种 禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康 状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者 病情加重。对应于WHO的偶合症。

异常分析报告格式

异常分析报告格式

异常分析报告格式异常分析报告格式1、设备异常分析目录格式2、异常分析报告格式设备异常分析报告篇二:障碍、异常分析报告模板XXXX公司(电厂)X年X月X日XXXX事件分析报告批准人:一、事件发生前的运行方式要求内容完整、详细、准确二、事件经过叙述事件发生时间、发展以及处理过程,包括:报警记录(声光报警、画面滚动报警、报警一览、操作记录、SOE、设备或装置报警等)、相关参数历史趋势、第一现场图片等内容。

三、原因分析对照标准和规程制度进行原因分析,包括主要原因和次要原因、直接原因和间接原因。

四、暴露问题五、防范措施包括安全措施、技术措施和组织措施,明确责任人及完成时间。

六、事件性质一类障碍、二类障碍、严重异常、一般异常、差错七、责任认定及考核篇三:客诉异常报告格式篇四:设备缺陷及异常分析报告设备缺陷及异常分析报告篇五:系统异常分析报告模版题目:*******事故异常分析1、异常情况说明:要求详细说明事故发生的经过,现象和影响范围。

2、异常产生后果:将异常产生的后果详细描述(包括在二级层面、ERP层面、或者可能造成当日经济和生产指标数据错误、当日无法关帐等)。

3、异常解决办法:要求将详细的处理过程进行描述。

4、异常事故责任:要求客观的将事故责任划分清楚,可以从系统原因(操作系统、服务器无响应、CPU运行100%等)。

应用软件原因(程序漏洞、无响应、业务考虑不全等)。

数据库原因(数据库空间不够、监听断掉、表锁死、用户锁死、数据表异常等)。

外界原因(网络原因、DIDERVER原因、现场操作原因、服务器硬件故障)做出详细的分析。

5、预防措施:针对此类问题,有没有通用的解决办法杜绝此类问题的发生要做详细的描述。

附送:弃捕渔民生活保障问题及对策措施弃捕渔民生活保障问题及对策措施*县是个渔业大县,海洋捕捞是我县渔业的主要生产方式,是渔区群众赖以生存、发展的支柱产业,涉及全县205个村(社区、公司)、15.8万渔业人口、13.64万渔业劳动力。

2021安全事故分析调查报告范文

2021安全事故分析调查报告范文

2021安全事故分析调查报告范文调查报告是反映对某个问题、某个事件或某方面情况调查研究所获得的成果的文章,通过事实说明其观点,对调查对象作出评价,阐明其意义,或从总结点上的经验入手,讲明某个道理。

调查报告要怎么写呢?小编精选了一些关于调查报告的优秀范文,让我们一起来看看吧。

安全事故调查报告1一、事故经过20__年6月8日下午2点半左右,在二厂圆锥破检修时,发生一起安全事故,检修工王海林左手除拇指外的四个手指严重受伤,事故经过如下:13:30上班,加工Φ20mm的圆钢做成S型起吊钩子,经过水冷却,起吊部位为圆锥破挡料斗圈,此部件的重量约1.5T,其只有两个Φ30mm的小孔可作为起吊点,周边只有5mm的间隙。

钢丝绳无法插进,只能用钩子作为起吊工具,现场工作人员有:王见(现场指挥)、马振海、王海林(现场具体操作维修工),袁文仓、孟召青(现场检修辅助人员)。

下午14:15,王见、马振海、王海林上到圆锥破上部,做好一切吊装准备,并开始起吊。

王见拉手拉葫芦,马振海、王海林稳着物件。

随着物件慢慢升高,由于挡料斗圈已经磨损,在起吊过程当中物件不平衡,出现了一边高一边低的现象,当提升高度达到0.6m 时,挡料斗圈高端已经超过了短头上端约150mm,然后,王海林(站在王见的右手边)在高端观察吊起物件与短头上端距离,看是否可以插入已准备好的木板将物件垫稳,由于物件不平衡,插入木板的间隙不好确定。

王海林将高端往下压,由于突然用力造成物件晃动过大,吊钩变形,挡料斗圈滑落。

将王海林左手除拇指外的四个手指挤断,事故发生后,王见立即向公司领导打电话汇报情况,公司立即派车送王海林去平泉县西坝骨科医院,因伤势过重,骨科医院建议转承德266医院,并联系266医院修院长做好手术准备,患者到达后做了检查和妥善处理后,医院建议转北京积水潭医院,马上送王海林赶往北京,李华云总经理在积水潭医院等候,患者到后由于医院将手术安排在下半夜,李华云总经理又及时联系空军总医院进行手术,到6月9日上午8:00手术完成。

服务器事故报告模板

服务器事故报告模板

服务器事故报告模板篇一:服务器异常事件报告(模板)服务器异常事件报告事件附件(截图、文档):篇二:整改报告-模板XX通信技术有限公司整改报告尊敬的中国手机动漫基地您好我公司于XX年4月9日,接到CP经理的邮件通知我司涉及辽宁重大异常推广事件;异常推广事件给基地带来了不好的影响,我们深表歉意!基地开展合作以来,公司尽可能地动用所有资源展开动漫业务的推广,我司的所有推广工作均严格按基地要求进行操作。

此次事故公司领导非常重视,我司已经从业务、技术、推广三个方面分别进行排查和分析,确定了投诉异常是由于下游渠道合作伙伴在推广造成。

立即对问题渠道取消合作,同时给予对方严厉警告,保留追求相关责任的权利;另外也第一时间通知其它下游渠道合作伙伴,要求严格监管自己,自查自纠,后续如再出现此类事件,将严肃处理,并终止一切合作。

排查分析得到的结果令我司领导非常气愤立即联系XX 负责人,该公司也发表致歉声明声明此次事件责任在于xx。

发生这样的情况,我司深感自责。

努力把影响控制在最小范围,在接到贵司的通知后我司客服在20分钟内完成对辽宁省份14个用户的退费工作。

我司迫切的希望得到贵公司的谅解,并承诺绝不发生同类事件。

这次事件我司在监管上也应承担不可推卸的责任,在合作方的业务管理规范,没有做好监督与控制。

问题出现后也没有及时发现,给贵司带来了不好的影响。

我司再次深表自责,希望贵司能够明察,给予我司一次改过机会,我司保证绝不再发生同类事件。

具有求新求奇的消费心理,对一切感兴趣的新鲜事物产生强烈的消费欲望,对新产品新技术反映极其敏感,易于接受新事物。

学生基本以集体生活为主,相互间信息交流很快,易受别人的影响。

消费意见往往能影响个体周边消费行为因此我司选用北xx做出的丰富的校园推广活动,商场现场订阅赢话费活动以及与辽宁街边彩票点合作的方案。

校园推广方案为:为丰富广大师生的日常生活,XX会经常性地举办一些主题活动,如:各类文艺晚会,校庆,新老生交流会,校园歌手大赛,体育比赛,cosplay,校园漫画原创大赛等丰富多彩的课余活动。

设备配件异常报告模板

设备配件异常报告模板

设备配件异常报告模板> 报告编号:[填写编号]>> 报告日期:[填写日期]>> 报告人:[填写报告人]>> 设备名称:[填写设备名称]>> 设备型号:[填写设备型号]>> 异常配件:[填写异常配件]异常描述[对异常配件进行详细描述,包括异常现象、位置、影响等]异常原因分析[对异常原因进行详细分析,可能包括以下几个方面:]1. 设备老化或损坏:[分析损坏的原因,可能包括长期使用、外部冲击等]2. 配件质量问题:[分析异常配件的质量问题,可能包括制造问题、材料问题等]3. 操作不当:[分析异常配件异常的操作不当原因,可能包括错误使用、错误维护等]4. 外部环境因素:[分析外部环境对异常配件的影响,可能包括温度、湿度、压力等]解决方案[给出解决异常配件的方案,包括以下几个方面:]1. 更换配件:[列出具体可行的更换配件的方案,可能包括购买新的配件、申请售后服务等]2. 维修配件:[如果能够修复异常配件,列出具体的维修方案,可能包括修复方法、所需工具和材料等]3. 预防措施:[列出针对异常配件的预防措施,可能包括定期检查、使用注意事项等]实施计划[制定实施计划,包括以下几个方面:]1. 时间计划:[列出具体的时间计划,包括更换配件或维修配件的时间节点]2. 资源准备:[列出所需的资源,可能包括配件的购买和交付、人员的安排等]3. 实施步骤:[列出具体的实施步骤,包括拆卸配件、安装新配件、测试等]4. 风险评估:[评估实施过程中可能出现的风险,如时间延误、配件不匹配等]5. 后续跟进:[列出实施完成后的后续跟进措施,可能包括监测设备状态、定期维护等]结论[总结异常配件问题,并给出结论和建议]相关附件[列出相关的附件文件,如照片、测试报告等]以上是本次设备配件异常报告的内容,希望能够解决设备配件异常问题,保障设备的正常工作。

在实施解决方案时,请确保按照本报告的步骤进行操作,确保操作的安全性和有效性。

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