ECR ECN基础知识 PPT课件

品质管理需环环相扣， 持续改进，不只是品质 部门的事
QC
4.5 ECN的变更切换
工艺研发
• 变更时间预计、库存考量、 切换方式
• FAI--变更后的首件试产检 查与确认
• 变更过程异常的处理及协调 • 拟定切换计划 • 通知生产制造部门执行 • SOP的变更
品质QE/QC
• QE--根据ECN执行 SIP/PFMEA的相应变更
接收 分发
分析
接收变 更信息
SIP 变更
现场 监控
执行变 更计划
拟定切 换计划
4.7 量产ECN的运作
工艺研发评估ECN的可执行性 ECN变更计划说明 ECN的执行与验证 ECN变更切换计划说明 工艺研发评估ECN的可执行性
提案发起部门填写《工程变更申请单 （ECR)》
对合理性及可执行性进行分析，评估 对制程过程的影响
切换条件不 足或欠缺
4.10 ECN问题改善方法
问题检讨 形成方案
自查自纠 现场指导
P 质量 D
经济效益
AC
明确目标 落实责任
文件确认 产品验证
4.11 程序及表单
ECR表单示例参考， 可根据实际增加涉 及部门签字行
申请部门：
ECR编号： 产品名称
XXXX公司
工程变更申请单(ECR)
产品型号
变更单位： 品牌
比； • 性能、工艺、
可靠性等评 审； • 资料修改、
文控 系统维护
• 按ECN变更 标识并调整 仓库储存信 息，执行先 进先出
ECN终止
信息
• 变更资料的 发放、发行， 旧版文件回 收处理
• 涉及系统模 块运行（如 有设置此职 能部门）， 需对相关业 务模块进行 系统业务维 护作业
4
运作流程
ECR → ECN
采购
供应商在途在库物料 处理
床垫研发
结构、材料变更BOM 优化、修改
ECN单
营销
经销商库存、在途订 单处理，信息传递
案例：客诉床垫下陷
Step 4：ECN变更（同本课件第4.6项）
ECN
文控
工艺研发
生产管理
QC/QE
变更 通知
接收 分发
分析
接收变 更信息
SIP 变更
现场 监控
执行变 更计划
拟定切 换计划
6 制程应变更，SIP/SOP等未变更，实际制程未变更
停线确认、产品错误 实际制程变更
7 包装应变更，实际包装已变更。SOP未更新
停线确认
修改SOP
8 包装应变更，SOP已变更。实际包装未更新
停线确认
实际包装变更
4.9 ECN问题成因
临时版 文件过期
规格文件过 期
规格文件 不及时
验证不彻底
产品与规格 不符
① 采用新设备或更换机器设备导致无法按标准生产参数进行
作业；
② 作业流程或作业标准发生变更；
ECR ECN
③ 生产过程重要参数、条件发生变化，
环
④ 材料料号/品号不作更改，但存在客户投诉风险或已经出 现客户投诉或需求，对材料成分、物料配方进行更改
⑤ 作业环境存在影响产品质量的情况：温度、湿度、照明或
部门权责
对象 做什么 怎么做（5W2H）
部门权责
ECR开始
申请部门
• 注明变更原 因，领导核 准
产品推广
• 成本变更通 知及评审后 的复核
品质部
• 评估ECR文 件风险，更 新品质检验 文件，ECN 生效后变更 效果确认 （材料或工 艺）
制造中心
• ECN生效后 的在制品数 量统计、旧 材料的消耗 优先，做好 标识、记录 和培训
表单编号：
文件编号
日期：
变更原因
变更前
《文件控制程序》
变更后
《记录控制程序》
申请人
审核
批准
《进料检验控制程序》 《制程检验控制程序》
变更前物料处理方 案
《成品出入库管理程序》
申请人
审核
批准
工艺研发意见
4.11 程序及表单
ECN表单示例参 考
XXXX公司
工程变更通知单(ECN)
表单编号：
产品名称
型号
保 M
通风条件、震动或噪音
⑥ 包装方式变更：外观尺寸、重量、材料、（标签或标识）
环
印刷内容等发生变化 ⑦ 生产场所/生产模式发生变更，包括设立新厂和新产品开
发、新产线启用；
境 E
⑧ 产品规格变更；
⑨ 产品工艺结构变更；
⑩ 材料材质和材料供应商发生变化；
⑪ 产品环保要求变更
设备M
作业标准、过程参数M
3
4.1 ECR到ECN的操作步骤
3M1E变化
受控 ➢ 变更文件资料受控 归档
发起 变更
➢ 明确变更的产品名称、型号；原因陈述； 前后状态描述；审批确认
ECR
Hale Waihona Puke Baidu
ECN
组织 评审
➢ 库存物料处理方案；供应商物料切换方 案；ECR归口及ECN发出；变更后产品 切换方案；ECR归口及ECN发出
4.2 纵向关系
文件编号
变更类型
材料变更 工艺结构 作业方法 包装工艺......
变更原因
变更内容
变更前
变更后
涉及文件/样品
文件样品/名称
编号
变更前材料、半成品、成品处理方案：
版本变更
NO
涉及信息
处理方案
责任人
完成时间
1 会签部门： 部门
会签
收文单 位
5
案例演示
案例：客诉床垫下陷
Step 1：问题分析
剖析现状，找出主因
（实验检测？数据分析？......）
边框弹叉？
案例：客诉床垫下陷
Step 2：ECR拟定
✓ 边框弹叉：支撑性不足 （主因） ✓ 投诉概率：投诉概率高 （现状）
ECR拟定
➢ 原因描述 ➢ 变更前现状描述 ➢ 变更后效果预期
ECR单
案例：客诉床垫下陷
Step 3：ECR评审
PMC
库存材料/成品查询及 切换节点确认
客户诉求
客户服务部
品牌部客户诉求营销部
订单管理部
供应商
工厂内部
4.3 横向关系--ECN主要单位作业内容
工艺研发/IE
DWG--AutoCAD图纸保存格式 BOM--物料清单 SOP--作业指导书
ECN
质量部/QE
CP--质量控制计划 PFMEA--过程失效模式分析 SIP--检验指导书
4.4 ECN执行部门
THANKS
有据可循 规范管理
ECR ECN
基础知识
目录 CONTENTS
1 名词定义 2 变更时机 3 部门权责 4 运作流程 5 案例演示
1
名词定义
ECR ECN
什么是ECR
ECR: Engineering Change Request 工程变更申请
✓ 为提高产品质量、减少客户投诉或降低成本由需求部门发起的物料或工艺变更申请
• QE--评估、确认FAI与工程 变更的符合性
• QC--变更执行后制程和出 货质量管控
• QC--质量控制计划（CP） 的掌控
生产管理
• 现有库存审视 • 库存切换的准备 • 根据产出状况预估切换时间 • 涉及的变更物料的准备
4.6 ECN流程演示
ECN
文控
工艺研发
生产管理
QC/QE
变更 通知
PMC
• 物料统计 （在途、在 制、在库） 及切换时间 确认
财务
• 成本分析及 批准ECN产 生的账款
ECR终止
ECN开始
采购部
• 供应商库存 查询及调整；
• 物料变更信 息通知
营销中心
• 向所辖经销 商传递ECN 变更信息及 过渡期产品 的处理
工艺、研发
仓库
• ECR复核； • 组织评审； • 价格差异对
1）变更申请需要清晰描述改善产品质量所需进行怎样的更改及更改后需要达成的现状。 2）表明质量/工艺改善过程已经开始。 3）变更申请可以解决来自客户或制程过程出现的问题。
什么是ECN
ECN: Engineering Change Notice 工程变更通知
✓ 为响应需求部门变更申请，经评估确认确实可行，由研发、工艺部门发起的物料或工艺变更
停线确认、产品错误 实际物料变更
3
产品应变更、实际已变更，相应的SIP/SOP或CP(质量控制计划） 未变更
停线确认
修订相应资料
4
产品应变更，相应的SIP/SOP或CP也已变更，实际产品未执行变 更
停线确认、产品错误
实际产品变更
5 制程应变更，实际已变更，但CP/SOP等未变更
停线确认
修改CP/SOP
判定变更类别：一般或者紧急 判定对物料和产品本身的影响程度 确认OK后出具《ECN》变更并描述变
更前后状况 变更信息的内外部客户的及时传递0
ECN的切换执行
ECN的生效与产品交付
4.8 ECN易发生的问题
序号
问题描述
可能产生的后果
可执行对策
1 物料已变更，BOM未变更
停线确认
修改BOM
2 物料需要变更，BOM已变更，实际未变更，
1）变更通知须以文件受控方式送达至相关职能部门，包括生产制程、采购、PMC等。 2）明确变更所涉及的材料/成品（库存、在制、在途）的处理方式。 3）变更原因、变更内容、切换时间和切换方式须清晰描述。 4）正式ECN前必须进行ECR的验证工作。
2
变更时机
3M1E（设备、方法、物料、环境）
变更时机
工程变更的申请及工程变更的确定包括但不限于以下11个方面的内容