换发《药品经营许可证》自查报告模板
药品经营许可证换证自查报告模板(仅参考)
药品经营许可证换证自查报告模板（仅参考）XX医药有限公司药品经营许可证换证自查报告一、公司基本情况：XX医药有限公司，始建于XXXX年XX月X日。
《药品经营许可证》编号：豫XXXXXXX，有效期至XXXX-XX-XX，经营范围包括：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）、第二类精神药品（制剂）、蛋白同化制剂、肽类激素等，经营方式：批发。
公司营业执照统一社会信用代码：9XXXXXXXXXXXXXXXX,公司经营地址（原注册地址）：XXXXXXXX。
仓库地址：XXXXXX，公司法定代表人:XXX，主要负责人（原企业负责人）:XXX，质量负责人:XXX。
目前我公司注册资本:XXXX万，现有员工XX人，2023年全年销售额XXX亿元。
二、《药品经营质量管理规范》实施情况：（一）、质量管理体系：公司建立完善的质量管理体系，制定了相应的质量方针，根据经营和管理的实际情况对质量目标进行分解，并在日常管理活动中予以落实，能够有效实施质量控制、质量保证、质量风险排查和质量改进等活动。
公司设立人事行政部、质量管理部、采购部、销售部、储运部、财务部等共X个部门，能够保证有效的质量管理和经营活动。
公司管理制度完善，包含制度XX项，岗位职责XX项、操作程序XX项，涵盖所有岗位和工作环节，能够满足现经营管理的需要。
（二）机构和人员：1、人员配备情况：主要负责人：XXX，专科，XXXXXX专业，从事药品管理工作X年，熟悉药品相关的法律法规，能够正确引导公司合规合法经营；质量负责人：XXX，本科，XX专业，执业药师（中药），从事质量管理工作X年，熟悉相关法律法规、管理经验丰富，能够独立处理各类质量问题；质量管理部负责人：XXX，本科，XX专业，执业药师（中药），从事质量管理工作X年，熟悉相关法律法规、药品知识丰富，能够有效行使职责；质量管理部下设质量管理员X人（XX）、验收员X人（XXX），分别为药学、中药学相关专业，符合任职条件；采购部经理XXX，大专，药学，符合任职条件；销售部经理XXX，大专，XXX专业，符合任职条件；储运部经理XXX，大专，药学专业；养护员XXX，大专，中药学专业，符合任职条件；财务部经理XXX，下设出纳、会计X人；人事行政部经理XX，下设信息管理员X人。
换领《药品经营许可证》自查自纠报告
换领《药品经营许可证》自查自纠报告(菏泽市乾坤药业有限责任公司企业)山东食品类药监局：菏泽市乾坤药业有限责任公司企业于XX年2月4日经山东食品类药监局准许创立，XX年2月4日前要换领《药品经营企业许可证》。
大家对比省、市《药品经营企业换证工作方案》的规定用心开展了自纠自查，现将相关工作方案以下：一、公司基本情况我企业坐落于菏泽市牡丹区康庄路北辰小区办公楼（库房详细地址：菏泽市广福街13号）。
业务范围有：中药方剂、中草药材、中药制剂、有机化学药制剂、化学原料药、抗菌素、生化药品（除预苗）。
企业2020年1-12月销售总额3600万余元。
企业自创立至今，诚实守信、依规运营、品质高于一切、信誉度优质，无药物运营违纪行为，所运营药物无安全事故产生。
企业在职工作人员42人，在其中技术专业专业技术人员14人，从业药品安全管理方法、工程验收、保养工作人员12人，占职工总人数35%.企业办公室和运营总面积为495平米，库房1240平米。
库房合理布局，机器设备健全，做到了药品分类存储的规定。
企业调节了行政部门和市场部室，将原开设的综合办公室、品质服务部、市场部、储运部、会计物价水平部和业务流程一至业务流程五部调节以下：保存品质服务部、会计物价水平部和业务流程一部、业务流程二部、业务流程三部、业务流程四部、业务流程五部。
原职责不会改变。
原综合办公室改名为经理公司办公室，原市场部改名为市场营销部，原储运部改名为企业管理部储运部。
为贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，提升药物运营和质量控制，贯彻落实"质量第一、消费者高于一切、标准运营"的质量目标，以融入市场需求，推动公司发展，我企业不断完善了各类规章制度管理方案，贯彻落实了各个岗位责任制度；依照管理方法规定，配置相对应的药理学专业技术人员；积极主动采取措施对策，大力加强培训学习，提升公司员工综合能力；坚持不懈依规运营，加强企业运营管理方法，保证了药品安全，为确保老百姓安全用药合理作出了积极主动的奉献。
药品经营许可证换证自查报告
药品经营许可证换证自查报告一、企业基本概况我店位于***门面，为个体工商户。
企业名称:***，经营范围及方式为:中成药、抗生素、化学药制剂的零售。
2020年年销售额4万元。
药店以诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品违法行为，所经营药品无质量事故发生。
我店现有员工2人企业负责人及质量负责人***药师资格)，养护员、采购员为***(药学从业人员)本药店经营面积15m2，分合格品区、待验区、退货品区和不合格品区,药架、药柜齐备。
二、组织自查情况我店于2020年7月6日根据《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对企业进行了自查。
检查考核的方式，以岗位自查考核为主，采取岗位自查、岗位交叉检查、企业负责人常规检查和抽查等多种方式进行;同时对县市场监督部门门对我店现场检查发现的问题，予以高度重视，并积极对待，及时制定整改方案，明确整改责任人和整改期限。
1、组织、制度、管理职责在经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。
目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。
GSP 质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照GSP及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
2、人员与培训(1) 我店每年制定培训计划并全部完成。
(2)积极组织员工参加省市监部门主办的各种培训和继续教育。
(3 )把培训作为提高员工质量意识、专业技能和贯彻质量管理制度的一种重要手段，采用外部培训和内部培训相结合的方式，对员工进行分层次、分岗位的培训,不仅进行药品法律法规、专业技术和职业道德的培训，更注重内部各项质量管理制度和操作规程的培训。
2024年药品经营许可证自查报告
2024年药品经营许可证自查报告公司名称：XXXX药品经营有限公司报告时间：2024年1. 法律及规章制度合规性自查自查事项：1.1 公司是否按照相关法律、法规、规章制度、部门规定、标准和行业规范进行经营活动？1.2 公司是否具备药品经营许可证，并且证照是否有效？1.3 公司是否建立和完善了质量管理体系和质量保证体系？自查结果：根据对公司的自查情况进行调查和比对，我公司已经按照相关法律、法规、规章制度、部门规定、标准和行业规范进行经营活动。
公司具备有效的药品经营许可证，并且证照有效期内。
同时，公司建立了完善的质量管理体系和质量保证体系，以确保药品质量的安全和合规性。
2. 采购与销售合规性自查自查事项：2.1 公司的药品采购是否符合相关法律、法规和政策的要求？2.2 公司的药品销售是否合规，是否有相关销售记录和票据？2.3 公司是否建立健全了进销存管理制度和药品库存管理制度？自查结果：公司在药品采购过程中严格遵循相关法律、法规和政策要求，确保采购的药品符合质量和安全标准。
药品销售方面，公司有完整的销售记录和票据，确保销售行为合规。
此外，公司建立了进销存管理制度和药品库存管理制度，保证药品的及时调配、库存监控和管理。
3. 药品质量与安全自查自查事项：3.1 公司是否采取有效的质量控制措施，确保采购和销售的药品质量安全？3.2 公司是否存在药品流通环节的质量问题和安全隐患？3.3 公司是否做好了药品保质期管理和药品过期处理工作？自查结果：公司采取了有效的质量控制措施，确保了采购和销售的药品质量安全。
经过自查，公司未发现药品流通环节的质量问题和安全隐患。
公司在药品保质期管理和药品过期处理方面有相关制度和规范，并且严格执行，以确保药品的质量和安全。
4. 个人员工合规性自查自查事项：4.1 公司员工是否全员持证上岗，是否具备相关的专业知识和职业道德？4.2 公司是否定期进行员工培训和考核，以提升员工业务水平和合规意识？4.3 公司是否建立健全了内部保密制度和员工守法操守的要求？自查结果：公司员工全员持证上岗，具备相关的专业知识和职业道德。
医药公司换发《药品经营许可证》自查报告 (2)
医药公司换发《药品经营许可证》自查报告一、引言自[医药公司名称]药品经营许可证换发工作开始以来，我们积极组织全体员工、严格按照相关法规和规定，进行了一次全面自查。
本报告旨在总结我们的自查情况，并提出改进措施，以确保我们的药品经营许可证能够顺利换发。
二、自查范围和方法本次自查的范围包括但不限于以下几个方面：1.药品经营许可证申请材料是否齐全准确；2.药品经营场所是否符合相关要求；3.采购渠道是否合法合规；4.药品库存管理是否规范；5.药品销售记录是否完备准确；6.药品安全管理是否到位。
自查方法主要包括资料查阅、实地检查、座谈交流等。
三、自查结果经过全体员工的共同努力，本次自查的结果如下：1. 药品经营许可证申请材料我们对药品经营许可证申请材料进行了全面检查。
发现申请材料齐全准确，无误差。
2. 药品经营场所我们对药品经营场所进行了实地检查。
发现场所符合相关要求，无违规情况。
3. 采购渠道我们对采购渠道进行了调查和核实。
所有药品采购均通过合法合规的渠道进行，不存在违规行为。
4. 药品库存管理我们对药品库存进行了盘点和核对。
发现库存管理规范，没有过期或损坏药品存在。
5. 药品销售记录我们对药品销售记录进行了核查。
发现销售记录完备准确，未发现销售异常情况。
6. 药品安全管理我们对药品安全管理进行了审查。
发现药品安全管理措施到位，符合相关法规要求。
四、存在的问题及改进措施经过自查，我们认识到存在以下问题：1.在药品销售记录中，有部分记录填写不完整或不准确的情况，导致记录的可追溯性不高。
我们将加强对销售记录的审核和培训，确保记录的准确性和完整性。
2.对于药品库存管理，我们发现在入库和出库记录的管理上存在一些疏漏。
我们将引入更为规范的库存管理软件，提高库存管理的效率和准确性。
3.在药品安全管理方面，我们发现有部分员工对于药品安全意识不够强，需要加强培训和宣传工作，提高员工的安全意识和责任心。
为了解决以上问题，我们制定了以下改进措施：1.定期组织培训，加强对销售记录填写规范的要求，提高员工的操作技能和质量意识。
换发《药品经营许可证》自查报告（共五则范文）
换发《药品经营许可证》自查报告（共五则范文）第一篇：换发《药品经营许可证》自查报告XX区XX大药房换发《药品经营许可证》自查报告一、药房概况XX市XX区XX大药房成立于2011年12月13日，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。
（或者XX市XX区XX大药房成于2011年12月13日由XX 药店变更而来，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。
）我药店现有员工4人，其中驻店中药师1人，驻店西药师1人，执业药师1人，营业员1人。
专业技术人员占员工总人数的75%。
从事质量管理工作人员1名，占员工总人数的25%。
药店营业场所面积65平方米。
货架8组，规格：长1.5米，宽0.3米，高2.2米。
货柜8组，规格：长1.5米，宽0.5米，高1.0米。
中药柜2组：高1.5米，长1.15米，宽0.6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。
经营设备齐全，能够满足药品经营需求。
二、药店药品经营许可证自查情况（一）质量管理体系我店设有专职质量管理人员，负责起草制订了质量管理制度26项，各种记录表格31种，并指导监督各项制度的执行，定期对制度的执行情况进行了考核，建立了记录，并建设了质量管理体系，包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统，如电子监管设备，还建立了药品质量档案。
质量管理体系包括：质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。
现在各项质量管理制度执行良好，运转正常。
现在我药店在销售过程中，严格按照《药品经营许可证》销售的管理规定，依法销售药品，保证了经营行为合法，经营药品质量合格。
并做好了相应的药品售后服务工作。
我药店自成立以来，按药品经营许可证要求规范运转，目前经营状况良好。
（二）岗位与人员企业负责人：XXX从事药品经营工作多年，熟悉法律法规及药品经营知识，负责本药店的《药品经营许可证》认证及换证工作。
药店《药品经营许可证》换证自查报告
药店《药品经营许可证》换证自查报告药店《药品经营许可证》换证自查报告一、企业基本情况-----属于个体开设药店，于--年--月申办，--年--月--日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。
--年--月实行GSP改造，--年--月--日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。
经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。
药店经营面积30平方米，由于药品供应快捷、渠道可靠，能尽快及时补充所销售药品，因此，药店不设仓库。
从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已---年时间，从未出现过药品质量问题，每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。
药店现有从业人员2人，药店药品质量1人，药品验收、养护1人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在--年以上。
现药店经营各种规范药品的品种有200余种，主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素，不经营特殊药品和生物制剂，基本能满足客户需要。
药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。
制定质量管理措施和各种制度。
二、药店《药品经营许可证》换证自查情况1、建立健全药品管理制度。
药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。
药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。
药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。
通过--年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。
2、从业人员的教育与培训。
药店2个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。
换发《药品经营许可证》自查报告（通用10篇）
换发《药品经营许可证》自查报告换发《药品经营许可证》自查报告一、药品经营许可申请受理1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”（3.5寸盘）（申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出）；2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历；3、拟经营药品的类别和范围；4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况（附拟注册地址的地理位置图、平面图（注明面积），并注明与药品零售企业之间的最短可行进距离）；拟设仓库地理位置图、平面图（注明面积、长宽高）；5、开办零售（连锁）企业，还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明；6、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；7、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份；8、按申请材料顺序制作目录。
二、换发《药品经营许可证》自查报告（通用10篇）时光飞逝，如梭之日，辛苦的工作已经告一段落了，回顾这段时间的辛勤工作，存在着缺陷，让我们一起认真地写一份自查报告吧。
自查报告怎么写才不会千篇一律呢？以下是小编为大家整理的换发《药品经营许可证》自查报告（通用10篇），供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
换发《药品经营许可证》自查报告1菏泽天地医药有限责任公司于XX年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，XX年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。
我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：一、企业基本情况我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13号）。
经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。
公司今年1-12月销售额3600万元。
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换发《药品经营许可证》自查报告模板
换发《药品经营许可证》自查报告
(菏泽天地医药有限责任公司)
东省食品药品监督管理局：
菏泽天地医药有限责任公司于2005 年2 月4 日经东省食品药品监督管理局批准成立，2010 年2 月4 日前应换发《药品经营企业许可证》。
我们对照
省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
一、企业基本情况
我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13 号）。
经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。
公司今年1-12 月销售额3600 万元。
公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。
公司在岗人员42 人，其中专业技术人员14 人，从事药品质量管理、验。