慢性乙型肝炎病毒新标识乙型肝炎病毒核心抗体定量的临床意义与应用
乙肝五项定量检测及意义
一、乙肝五项定量检测指标1、乙肝表面抗原（HBsAg）定量检测：1）参考值：mL2）临床意义：（1）可作为HBV携带者乙肝病毒复制的参考指标（2）评价拉美呋定的治疗效果（3）监测应用alpha-干扰素治疗病人的乙肝病毒复制（4）确定肝移植病人免疫球蛋白的使用剂量2、乙肝表面抗体（抗-HBs）定量测定：是HBsAg刺激机体产生的特异性抗体，是一种保护性抗体，能中和HBV。
（1）抗-HBs含量在0-10mIU/ml，表示不具有保护性，需要注射乙肝疫苗（3针：0-1-6方案）。
（2）抗-HBs含量在10-100mIU/ml，表示具有保护性，但较弱，需要乙肝疫苗强化注射（1针）。
（3）抗-HBs含量大于100mIU/ml，表示具有很强的保护性，不需要注射乙肝疫苗。
3、乙肝病毒e抗原（HBeAg）HBeAg增高说明病毒复制，具有很强的传染性。
4、乙肝病毒e抗体（抗-HBe）抗-HBe阳性说明病毒复制减少，传染性弱，但并非没有传染性。
抗HBe不是保护性抗体。
5、乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）抗-HBc：不是中和抗体，有IgG和IgM两种形式。
IgM在早期出现，而IgG在恢复期出现，可持续多年或终身存在。
二、乙肝五项定量检测的优点由于乙肝病毒容易发生变异，再加上乙肝定性检测方法的局限性，会出现假阴性结果，导致不能及时发现乙肝的感染，也就不能得到及时的治疗，对医护人员和其他患者也存在着被感染的威胁。
乙肝五项定量应用目前最先进的化学发光法检测，避免了假阴性和漏检的问题，而且准确，尤其对乙肝病人的疗效观察提供了依据，这是检验发展的趋势。
乙肝五项定量检测及意义血清乙肝标志物(俗称两对半定性测定)始于20世纪80年代中期，对乙肝疾病的诊断，病情监测，疗效观察起到了一定的作用。
随着临床医学的发展，定性检测已经远远不能满足临床及患者的要求。
随着检验医学的发展，乙肝两对半定量测定成为可行，大大弥补了酶标(ELISA)定性检测的不足；同时乙肝两对半的定量检测可与血清HBV DNA荧光测定相互补充，综合评价患者病情与药物疗效。
乙型肝炎病毒血清标志物的临床意义
乙型肝炎病毒血清标志物的临床意义目的阐述血清标本的乙型肝炎病毒(HBV)标志物的临床意义,指导临床工作者对乙型肝炎的正确诊治。
方法结合自己工作经验并参考相关文献,阐述检测血清标本的HBV标志物方法和临床参考值的意义。
结果血清标本的HBV 标志物的检测可以作为快速诊断乙肝的简便方法,为临床所应用。
结论正确认识乙型肝炎病毒血清标志物对临床医生有十分重要的指导意义。
标签：乙型肝炎病毒标志物临床意义肝炎病毒感染机体后,血液中可产生一种或多种抗原抗体系统。
检测病人血清中的这些病原标志物,对病毒性肝炎的分型、临床诊断、传染性的判定、发病机理的研究和流行病学调查具有重大意义。
本文就乙型肝炎病毒(HBV)血清标志物的检测及临床意义阐述如下。
HBV至少有3个抗原抗体系统:表面抗原抗体系统(HbsAg,HBsAb)、e系统(HbeAg,HBeAb)和核心抗原抗体系统(HbcAg,HBcAb)。
目前HbcAg在一般化验室中尚难直接检测到,临床上常用的指标如下。
(1)HbsAg和HbsAb:HBsAg是HBV感染后第1个出现的血清指标,HbsAg阳性表明有HBV急性感染或持续感染。
持续6个月以上阳性为慢性感染。
HbsAg 在血液中以下列3种形式存在：①Dane颗粒(HBV完整病毒)外壳是HbcAg,内心为HbeAg;②小球形颗粒(HbsAg本身)是Dane颗粒装配后过剩外壳;③管状颗粒可裂解而成为数个小球形颗粒。
HbsAg是HBV感染后最早和最常见的指标,它一般多在感染后4～6周(转氨酶或黄疸升高前2～4周)出现,至恢复期消失(感染后5～7个月)。
如转为慢性肝炎或携带者,可持续数年或终生。
但是:①HbsAg阳性表示有过感染或正在感染,并不说明现在HBV是否复制;②HbsAg滴度与肝脏病变类型无关,也不指示预后好坏;③HbsAg滴度与病情变化无肯定一致的关系,也不应将HbcAg滴度升降作为判定病情好坏和药物疗效的指标。
HbsAg>100mg/L时,多同时伴有HBeAg(+)。
乙肝五项检查结果及临床意义
乙肝五项检查结果及临床意义乙肝是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种传染性肝炎疾病。
乙肝五项检查是评估乙肝感染的重要指标，包括乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（anti-HBs）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（anti-HBe）和乙肝核心抗体（anti-HBc）。
下面是乙肝五项检查结果及其临床意义的详细介绍。
1.乙肝表面抗原（HBsAg）：乙肝表面抗原是乙型肝炎病毒的表面蛋白，其阳性结果表示患者体内存在HBV感染。
HBsAg阳性长时间持续存在，可能代表慢性乙肝感染。
慢性乙肝患者是传播病毒的重要源头，因此，HBsAg阳性的个体应采取控制传播的措施，并接受定期随访和治疗。
2. 乙肝表面抗体（anti-HBs）：乙肝表面抗体是针对HBV表面抗原的抗体。
抗体阳性结果表示患者体内存在乙肝病毒感染的免疫保护。
在经过乙肝疫苗接种或自然感染后，体内会产生anti-HBs抗体，能够中和HBV，使其无法感染正常细胞。
因此，anti-HBs阳性表示免疫保护，对乙肝病毒的再感染有一定的免疫力。
3.乙肝e抗原（HBeAg）：乙肝e抗原是乙肝病毒在复制过程中产生的一种可溶性抗原。
其阳性结果表示患者体内病毒大量复制，传播风险较高。
HBeAg阳性通常与乙肝病毒的活动性和病情严重程度相关。
慢性乙肝患者如果HBeAg阳性持续时间超过6个月，则可能表示病情活动。
当HBeAg转为阴性，anti-HBe抗体转阳性时，通常指示乙肝病毒复制逐渐减少，病情趋于稳定。
4. 乙肝e抗体（anti-HBe）：乙肝e抗体是针对乙肝病毒e抗原的抗体。
其阳性结果通常表示HBV 复制逐渐减少，慢性乙肝病情趋于缓解或病毒清除。
在慢性乙肝患者中，anti-HBe抗体的出现常常伴随着HBeAg和HBV DNA水平的下降，代表感染康复的一个重要指标。
5. 乙肝核心抗体（anti-HBc）：乙肝核心抗体是针对乙肝病毒核心抗原的抗体。
抗体阳性结果通常表示曾经感染过乙肝病毒。
乙肝五项定量检测及意义
乙肝五项定量检测及意义乙肝五项定量检测是一种综合性的乙肝病毒指标检测方法。
该检测方法通过对乙肝病毒DNA、HBsAg（乙肝表面抗原）、HBeAg（乙肝e抗原）、HBsAb（乙肝表面抗体）和HBcAb（乙肝核心抗体）进行定量检测，来评估乙肝病毒感染的程度、活动性和病情变化。
乙肝五项定量检测具有以下几方面的意义：1.乙肝病毒感染程度评估：通过检测乙肝病毒DNA的含量，可以评估乙肝病毒感染的程度。
乙肝病毒DNA水平高的患者通常表示病毒复制活跃，而水平低的患者通常表示病毒复制相对较低。
这有助于医生评估病情的严重程度，制定个体化的治疗方案。
2.乙肝病毒感染活动性判断：通过检测HBsAg、HBeAg和HBcAb的水平，可以评估乙肝病毒感染的活动性。
活动性高表示病情较为严重，需要采取积极的治疗措施来抑制病毒复制。
而活动性低表示病情相对稳定，治疗方案可以更加保守。
3.乙肝病毒感染恢复和治愈判断：通过检测HBsAb水平可以评估机体是否对乙肝病毒产生了免疫应答，从而评估乙肝病毒感染是否已经恢复或者治愈。
当HBsAb呈阳性时，表示机体已经产生了免疫保护，乙肝病毒感染已经恢复或者治愈。
4.乙肝病毒感染潜伏期判断：通过检测HBsAg和HBcAb水平，可以评估乙肝病毒感染的潜伏期。
HBsAg和HBcAb同时阳性表示乙肝病毒感染已经进入潜伏期，而仅有HBsAg阳性或HBcAb阳性表示乙肝病毒感染处于活跃期。
5.乙肝病毒感染预后评估：通过定量检测乙肝病毒相关指标的变化，可以评估乙肝病毒感染的预后。
例如，如果乙肝病毒DNA水平逐渐降低，而HBsAb水平逐渐增高，表示预后良好。
相反，如果乙肝病毒DNA水平持续升高，而HBsAg和HBeAg水平持续阳性，表示预后较差。
总之，乙肝五项定量检测是一种衡量乙肝病毒感染程度、活动性、恢复和预后的重要方法。
它有助于医生合理选择治疗方案，制定个体化的治疗策略，同时也有助于患者了解自己的病情和预后情况，提高对乙肝病毒感染的认知和管理。
乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)
乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）介绍：乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）是乙型肝炎病毒核心抗原的对应抗体，它不是保护性抗体，它的存在反而是受到乙型肝炎病毒侵害的指标之一。
它包括IgM、I gA、IgG三种类型。
IgM型是判断急性乙肝的重要指标，是机体感染乙肝病毒后在血液中最早出现的特异性抗体，一般持续3-6个月。
如果HBcAb-IgM持续高滴度，表明病人乙肝有慢性化倾向。
若在慢性活动性乙肝患者中，HBcAb-IgM滴度高，说明乙肝病毒正在体内复制活跃，是传染性强的指标之一。
HBcAb-IgG出现较晚，不是保护性抗体，检测HBcAb-IgG具有流行病学调查意义。
乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）正常值：阴性。
乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）临床意义：HBcAb是感染乙肝病毒的标志，它的检测能够检出HBsAg和HBsAb不能发现的一部分乙肝病毒感染者，在排除乙肝诊断上具有重要地位。
1.单项HBcAb阳性：见于乙肝急性感染后的恢复早期(窗口期)，也可见于HBsAg 消失而HBsAb尚未出现的时期，也可见于经胎盘由母体传播乙肝病毒的婴儿。
2.HBcAb-IgG阳性：表示既往感染乙肝病毒。
3.HBcAb-IgM阳性：表示急性或近期感染乙肝病毒，并且有病毒复制。
如果HBc Ab-IgM持续高滴度，表明病人乙肝有慢性化倾向。
若在慢性活动性乙肝患者中，HB cAb-IgM滴度高，说明乙肝病毒正在体内复制活跃，是传染性强的指标之一。
4.乙肝“小三阳”是指在乙肝两对半检测中，乙肝表面抗原(HBsAg)、E抗体(HBeAb)和核心抗体(HBcAb)检测均是阳性。
提示：（1）大多数情况下表示乙肝病毒复制减少。
仍然有传染性。
（2）由"大三阳"转向"小三阳"，并不意味着乙肝病毒复制完全停止，少数"小三阳"•病人其血清HBV-DNA持续阳性，病毒复制活跃，病情较严重，病情进展迅速，见于病毒变异。
乙肝五项定量检查正常值及临床意义
乙肝五项定量检查正常值及临床意义乙肝五项乙肝五项定量检查正常值乙肝五项定量正常值如下：HBSAG 乙肝表面抗原定量(TRFIA)0-0.5ng/mlHBSAB 乙肝表面抗体定量(TRFIA)0-10miu/mlHBEAG 乙肝e抗原定量(TRFIA)0-0.5PEI U/ml HBEAB 乙肝e抗体定量（TRFIA)0-0.2PEI U/ml HBCAB 乙肝核心抗体定量（TRFIA）0-0.9PEI U/ml乙肝五项检查临床意义1、乙肝病毒表面抗原HBsAg是乙肝病毒的外壳蛋白，本身不具有传染性，但它的出现常伴随乙肝病毒的存在，所以它是已感染乙肝病毒的标志。
临床意义：为已经感染病毒的标志，并不反映病毒复制和传染性的强弱。
2、乙肝病毒表面抗体HBsAb一般简称表面抗体。
当乙型肝炎病毒侵入人体后，刺激人的免疫系统产生免疫反应，人体免疫系统中的B淋巴细胞分泌出一种特异的免疫球蛋白G。
它可以和表面抗原特异地结合，在体内与人体的其他免疫功能共同作用下，可把病毒清除掉，保护人体不再受乙肝病毒感染，故称表面抗体为保护性抗体。
临床意义：为中和性抗体标志，是否康复或是否有抵抗力的主要标志。
3、乙肝病毒e抗原HBeAg一般通称e抗原。
它源于乙型肝炎病毒的核心，是核心抗原的亚成分，或是核心抗原裂解后的产物。
e抗原是可溶性蛋白。
当核心抗原裂解时，可溶性蛋白部分（即e抗原）就溶于血清中，存在于血液循环中，若取血化验就可查出来。
临床意义：为病毒复制标志，持续阳性3个月以上则有慢性化倾向。
4、乙肝病毒e抗体HBeAb-ee抗体是乙型肝炎e抗体的简称（抗-HBe），它是由e抗原刺激人体免疫系统产生出来的特异性抗体，这种特异性e抗体能够和e抗原结合。
临床意义：为病毒复制停止标志，病毒复制减少，传染性较弱但，抗-HBe和抗-HBs不同，e抗体不是保护性抗体，不代表患者有了免疫力。
乙肝病毒核心抗体HBcAb核心抗原虽然在血清中查不出来（它在血中很快被裂解），但是它具有抗原性，能刺激身体的免疫系统产生出特性抗体，即核心抗体，故检测抗-HBc可以了解人体是否有过核心抗原的刺激，也就是说是否有过乙肝病毒的感染。
慢性乙型肝炎患者血清HBV—DNA定量检测及其临床意义的探讨
慢性乙型肝炎患者血清HBV—DNA定量检测及其临床意义的探讨目的探讨慢性乙型肝炎血清HBV-DNA水平与HBV标志物（HBVM）表现模式、肝功能状态的关系并分析其临床意义。
方法对173例慢性乙型肝炎患者采用荧光定量PCR法检测血清中HBV-DNA含量，ELISA法检测血清HBVM，拜尔560全自动生物化学分析仪检测肝功能，并进行比较分析。
结果血清HBV-DNA水平与HBVM表现模式有一定关系，HBeAg阳性者HBV DNA均阳性，且为高水平复制，HBeAg阴性/抗-Hbe阳性者仍有HBV复制，且单抗-HBs 阳性、单抗-HBc、抗-HBs和抗-HBc阳性均可检出低水平的HBVDNA，HBV DNA 含量的高低与ALT无相关关系。
结论血清HBV DNA含量与HBeAg有一定的相关性，但HBeAg阴性者病毒未完全停止复制，HBV-DNA可真实反映HBV复制；血清HBV-DNA与ALT无相关关系。
标签：肝炎病毒；乙型；DNA；PCR；荧光定量近年建立的荧光PCR方法，为定量观察病毒提供了一个灵敏的检测方法，本院用这一方法检测了慢性乙型肝炎患者的血清HBV-DNA含量，现将临床资料齐全的血清HBV-DNA水平与HBVM标志物（HBVM）表现模式、肝功能状态的关系作一比较，报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料所有病例均为本院2013年3月～6月住院及门诊的各型肝炎患者，共173例，男128例，女45例，年龄12～62岁，平均（31.9±10.7）岁。
诊断与分型均符合传染病与寄生虫学术会议修订的标准[1]，其中慢性肝炎143例，活动性肝炎肝硬化20例，慢性重型肝炎10例，排除重叠或混合感染的病例。
1.2方法1.2.1 HBV-DNA定量检测试剂盒购于深圳匹基生物工程有限公司，所有操作均由专人严格按说明书操作，试剂盒的灵敏度为103copies/ml，仪器采用罗氏公司定量PCR仪，依据Taqman原理对模板DNA进行实时在线定量检测。
乙肝五项各指标的变化与临床意义
乙肝五项各指标的变化与临床意义引言乙肝病毒感染是全球范围内广泛存在的一种病毒性肝炎疾病。
乙肝五项指的是血清中的五个关键指标，包括乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（HBeAb）和乙肝核心抗体（HBcAb）。
这些指标的变化在乙肝病毒感染的不同阶段具有重要的临床意义。
乙肝五项指标的解析1. 乙肝表面抗原（HBsAg）HBsAg是乙肝病毒感染者体内最早出现的抗原之一，也是乙肝病毒的外壳蛋白。
它的检测可以用于乙肝病毒感染的筛查和诊断。
乙肝病毒感染者如果长期持续阳性，说明病毒仍在体内大量复制，可能存在活动性乙肝病毒感染。
而如果HBsAg转阴，则说明病毒复制减少或停止，表示病情有所好转。
2. 乙肝表面抗体（HBsAb）HBsAb是乙肝表面抗原的抗体，通常在乙肝病毒感染过程中，与HBsAg同时存在。
当HBsAg消失，体内产生HBsAb，表示机体对乙肝病毒产生了免疫反应，具有抗体防御功能，也被认为是乙肝病毒感染的恢复期标志。
3. 乙肝e抗原（HBeAg）HBeAg是乙肝病毒感染早期出现的抗原，它表示乙肝病毒复制活跃，并且有传染性。
当HBeAg阳性时，说明乙肝病毒具有高传染性，易于通过血液、性接触、母婴传播等途径传播。
当HBeAg转阴，即HBeAg消失，转为HBeAb阳性时，表示乙肝病毒复制减少或停止，传染性降低，病情好转。
4. 乙肝e抗体（HBeAb）HBeAb是针对乙肝e抗原产生的抗体，出现在HBeAg消失之后，通常与HBeAg不能同时存在。
HBeAb阳性时，表示机体对乙肝病毒的免疫反应发生转变，病情好转。
HBeAb的出现也意味着病毒的复制能力下降，传染性较低。
5. 乙肝核心抗体（HBcAb）HBcAb是乙肝病毒的核心抗体，对乙肝病毒感染的早期和慢性感染有重要意义。
乙肝病毒感染者一般都会产生HBcAb，而且可以持续存在。
HBcAb可进一步分为IgM型和IgG型。
最新乙肝血清学标志物含义及临床诊断意义-药学医学精品资料
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不同亚型乙肝病毒重叠感染
HBV血清标志物分析举例
HBsAg 抗-HBs HBeAg 抗-HBe 抗-HBc
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恢复期开始产生免疫力
结论
•综上所述，临床上各种血清学标记物之间的
组合多种多样，其最终诊断还需依据病毒学、 影像学、生化学结果进行综合分析，必要时 需行肝脏穿刺术以明确有无抗病毒指征。
进入恢复期, 对相同HBsAg亚型的HBV感染具有 防御性，但对不同亚型的HBV保护力不完全。
• 疫苗接种后产生的对HBV感染的免疫力的标志只
有抗HBs
HBeAg
• 于HBsAg出现不久后出现
• HBcAg的降解产物，是病毒复制和传染性的标志，
e抗原阳性其HBV-DNA阳性率为92%
• 急性感染恢复期的病人，e抗原血清转换优先于
若持续存在则提示感染慢性化hbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbchbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbc急性或慢性乙肝传染性高低看hbvdnahbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbc急性感染早期病毒携带大三阳转变而来传染性小临床极少见hbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbc传染性高低应结合hbvdnahbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbc感染早期或慢性携带传染性强hbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbc慢性病毒携带hbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbc乙肝趋向转为小三阳或慢携带hbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbcpres1不同亚型乙肝病毒二次感染hbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbcpres1不典型急性感染临床极少见hbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbcpres1乙肝急性感染中期hbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbcpres1乙肝感染早期sag测不出抗hbc尚未产生hbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbcpres1急性乙肝早期病毒含量高hbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbcpres1急性或慢性乙肝传染性强hbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbcpres1急性乙肝即将恢复或慢乙肝携带hbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbc乙肝感染恢复期有免疫力无传染性hbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbc不同亚型乙肝病毒重叠感染hbv血清标志物分析举例hbsag抗hbshbeag抗hbe抗hbc恢复期开始产生免疫力?综上所述临床上各种血清学标记物之间的组合多种多样其最终诊断还需依据病毒学影像学生化学结果进行综合分析必要时需行肝脏穿刺术以明确有无抗病毒指征
乙肝五项定量检查正常值及临床意义
乙肝五项定量检查正常值及临床意义乙肝五项定量检查是指对乙型肝炎病毒（HBV）感染者进行的一系列血清学检测，包括HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb。
这些指标可以帮助医生了解病人的乙肝病毒感染状况和疾病的严重程度，有助于制定相应的治疗方案。
以下将分别介绍乙肝五项定量检查的正常值及其临床意义。
1.HBsAg（乙肝表面抗原）：正常值：阴性（<0.05IU/mL）临床意义：HBsAg阳性表示患者已被乙肝病毒感染，并可能成为慢性乙肝病患者。
HBsAg的持续阳性可以表示慢性乙肝病的存在，并且与乙肝病毒的复制有关。
这也是乙肝感染的关键指标之一2.HBsAb（乙肝表面抗体）：正常值：阳性（>10IU/mL）临床意义：HBsAb阳性表示患者已经产生了对乙肝病毒的免疫力，可以被称为乙肝病毒的康复者或已进行过乙肝疫苗接种。
持续高水平的HBsAb可有效阻止乙肝病毒的复制和传播。
3.HBeAg（乙肝e抗原）：正常值：阴性（<0.1S/CO）临床意义：HBeAg阳性表示乙肝病毒正在进行复制，并具有较高的传染性。
HBeAg的持续阳性可能预示着慢性乙肝病的存在，并且与乙肝病毒的传播效率相关。
如果HBeAg转为阳性，可能表示患者已从慢性感染状态过渡到慢性乙肝病的活动期。
4.HBeAb（乙肝e抗体）：正常值：阳性（>1.0S/CO）临床意义：HBeAb阳性表示患者对乙肝病毒已经产生了免疫反应，并且很可能已从活动期过渡到非活动期。
持续高水平的HBeAb可表示乙肝病毒的复制和传播已得到有效控制。
5.HBcAb（乙肝内核抗体）：正常值：阳性（>0.9S/CO）临床意义：HBcAb阳性意味着患者曾经感染过乙肝病毒，但无法准确判断感染时机和感染状态。
HBcAb的检测结果需要结合其他乙肝五项指标来进行综合判断，对于了解病人的感染史和乙肝病毒的传播情况有一定的帮助。
总的来说，乙肝五项定量检查可以提供乙肝病毒感染的全面信息，帮助医生判断病人的感染状态、病毒复制情况和疾病严重程度。
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3.3 基线qAnti-HBc水平预测HBsAg自然阴转
2149例HBeAg阴性慢乙肝感染者，平均随访8年，421人出现HBsAg阴转 基线低Anti-HBc水平有效预测HBsAg高自然阴转率
基线不同qAnti-HBc/HBsAg水平累积HBsAg自然阴转率
p
Log10(anti-HBc)
<3
57
3~3.5
53
3.5~4
63
4~4.5
130
>=4.5
76
HBV DNA,
copies/mL
≥106
317
105-106
31
104-105
15
<104
15
qHBsAg, IU/mL≥103Biblioteka 333102-103
29
<102
11
HBV genotype
B/B+C
155
66
855.0
7718.9 3.99 (2.10-7.56) <0.001 6.40 (2.47-16.57) <0.001
42
445.1
9435.9 5.00 (2.57-9.73) <0.001 7.69 (2.88-20.53) <0.001
129 2303.425 17 157.1874 11 52.86731 14 58.07114
多因素分析中其他基线参数包括性别，年龄，HBsAg定量，HBV DNA 定量，ALT，HBeAg状态
主要内容
1 背景介绍 2 Anti-HBc定量检测试剂 3 HBV感染自然史过程中qAnti-HBc水平 4 治疗前qAnti-HBc水平预测治疗应答 5 qAnti-HBc水平:HBV引起肝脏疾病的特异性指标 6 qAnti-HBc水平指示肝组织炎症状态
genotype
Viral
Mutation
HBsAg
HBeAg HBV DNA
AntiHBs
AntiHBe
AntiHBc
Viral polymorphisms
Viral production
Host response
HBsAg诊断试剂的发展
RPHA (反向血凝法） 5-10ng/ml
RIA (放免法）
ALT:
535 negative negative negative normal
56 negative negative very low normal
108 positive positive very high normal
209 positive positive
high elevated
148 positive negative
主要内容
1 背景介绍 2 Anti-HBc定量检测试剂 3 HBV感染自然史过程中qAnti-HBc水平 4 治疗前qAnti-HBc水平预测治疗应答 5 qAnti-HBc水平:HBV引起肝脏疾病的特异性指标 6 qAnti-HBc水平指示肝组织炎症状态
1.1 临床常用的HBV相关诊断靶标
Viral
2.2 Anti-HBc定量试剂：双抗原夹心法Anti-HBc检测试剂
竞争法
灵敏度较低
重现性不佳
不适合定量检 测
1、雅培Axysm 2、罗氏Elecsys
间接法
灵敏度提高
重现性提高
可用于定量检 测
夹心法
灵敏度/特异性 更佳
特异性更高
适合定量检测
1、雅培Architect
(暂无定量检测模式）
最适合抗体定量检测
0.014 0.002 <0.001
148 2332.9 6344.2
Reference
Reference
15
160.2
9362.5 1.46 (0.86-2.48) 0.164 0.77 (0.37-1.60) 0.488
6
45.3
13257.2 2.43 (1.07-5.50) 0.034 2.55 (0.71-9.12) 0.151
21 22 21
27
24
HBsAg loss
<1
0
2
0
3
3
3
VR
40-44 21
67 60 76
25
69
Cost/year (RMB) 8000 10000 15000 10000 12000 60000
68000
Nature Reviews Gastroenterology and Hepatology 8, 275-284 , 2011
2.3 Anti-HBc定量方法重复性评价
20个独立测试：高值 cv<5%，中值 cv<10%，临界低值cv<13%
定量标准品R2范围：0.9920~0.9993
0.5
R2>0.99
0.0
100份临床标本两次独立定量 一致性R2>0.99，平均定量偏差为
9.3±10%(以log10计为1.2±1.5%)
5 Y=0.989X R2>0.99
4
Log10 OD Log10 IU/mL(1st test)
3
-0.5
2
-1.0 -2.0
-1.5
-1.0
Log10 Con.
-0.5
1
1
2
3
4
5
Log10 IU/mL (2nd test)
主要内容
1 背景介绍 2 Anti-HBc定量检测试剂 3 HBV感染自然史过程中qAnti-HBc水平 4 治疗前qAnti-HBc水平预测治疗应答 5 qAnti-HBc水平:HBV引起肝脏疾病的特异性指标 6 qAnti-HBc水平指示肝组织炎症状态
慢性乙型肝炎病毒新标识：
乙型肝炎病毒核心抗体定量的临床
意义与应用
厦门大学公共卫生学院 分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室 国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心
夏宁邵
主要内容
1 背景介绍 2 Anti-HBc定量检测试剂 3 HBV感染自然史过程中qAnti-HBc水平 4 治疗前qAnti-HBc水平预测治疗应答 5 qAnti-HBc水平:HBV引起肝脏疾病的特异性指标 6 qAnti-HBc水平指示肝组织炎症状态
2.1 Anti-HBc定量试剂：高度均一的重组HBcAg全长颗粒的获得
CpC
cAg 1mg/ml
cAg-HRP
CpD
高度稳定的重组核心抗原， 标记后仍然维持良好的颗粒抗原 性。是实现双抗原夹心法检测 HBcAb的关键基础。
Clin. Vaccine Immunol. Mar. 2010, p. 464-469
87 817.1108 10647.3 66 1536.528 4295.4
Reference
Reference
0.34 (0.24-0.47) <0.001 0.37 (0.23-0.57) <0.001
HBeAg阳性379人，平均随访6.7年，172人出现HBeAg自然阴转
基线不同qAnti-HBc水平累积HBeAg自然阴转率
low normal
133 positive negative
high elevated
Anti-HbB1c.0定量水平反映肝脏炎c症1.0 状态，可能是宿主对乙肝
病毒的免疫反应的一个指标。 0.9
optimal cutoff:
0.8
89 IU/mL
0.9
0.C8 lin Microbiol Infect. 2015 Feb;21(2):197-203
C
186
11
491.8
2236.6
Reference
Reference
18
350.2
5140.4 2.55 (1.20-5.40) 0.015 3.38 (1.16-9.89) 0.026
35
434.1
8063.1 3.87 (1.97-7.64) <0.001 4.49 (1.66-12.12) 0.003
0.7
0.7
0.6
0.6
optimal cutoff:
在低复制期， qAnti-HBc 水 平与HBsAg呈 正相关， 在HBV感染各 自然历史时期， qAnti-HBc 水 平 均 与 ALT 水 平呈现正相关
Clin Microbiol Infect. 2015 Feb;21(2):197-203
5600.4 10815.1 20806.8 24108.4
Reference 2.15 (1.30-3.58) 5.44 (2.91-10.18) 5.41 (3.09-9.45)
0.003 <0.001 <0.001
Reference 2.37 (1.19-4.73) 4.25 (1.69-10.72) 8.21 (3.15-21.40)
• PEG-IFN治疗第12周HBsAg水平无下降或者 HBsAg>20,000 IU/mL时考虑停止治疗
EASL guideline 2012
反映宿主免疫应答强弱的临床指标，用
?
于慢乙肝感染者的管理及指导临床治疗
1.2 Anti-HBc
Anti-HBc定性检测在临
床上使用已超过35年
Anti-HBc是既往和现症
n=2844
Log10 (anti-HBc)
<3
615 26
7619.7
341.2
Reference
Reference
3~3.5
579 40 7073.9 565.5 1.66 (1.01-2.72) 0.045 1.28 (0.76-2.16)