一次性穿刺包及活检
2024年一次性使用麻醉穿刺包市场环境分析

2024年一次性使用麻醉穿刺包市场环境分析引言一次性使用麻醉穿刺包是医疗器械领域的一种新兴产品,具有方便快捷、安全卫生等优势,因此在现代医疗行业中得到了广泛的应用。
本文将对一次性使用麻醉穿刺包的市场环境进行分析,从多个维度来探讨其发展前景和面临的挑战。
市场规模和增长趋势一次性使用麻醉穿刺包市场的规模不断扩大。
随着人们对医疗资源的需求不断增加,一次性使用麻醉穿刺包的需求也随之增加。
据统计,全球一次性使用麻醉穿刺包市场在过去几年中保持着稳定的增长,预计未来几年仍将保持较高的增长率。
市场竞争态势一次性使用麻醉穿刺包市场具有一定的竞争性。
目前市场上存在着多家知名的医疗器械厂商,它们不仅在产品质量上有较高的要求,还在研发和创新方面进行了多方面的投入。
这种市场竞争对于促进行业的发展和提高产品质量起到了重要作用。
市场驱动因素一次性使用麻醉穿刺包市场发展的驱动因素主要包括以下几个方面: - 医疗行业的快速发展,推动了医疗器械市场的需求增加;- 人们对卫生和安全的需求不断提高,促使一次性使用麻醉穿刺包市场的扩大; - 政府对医疗器械行业的政策支持,为一次性使用麻醉穿刺包市场创造了良好的营商环境;市场挑战和风险一次性使用麻醉穿刺包市场面临着一些挑战和风险: - 技术和生产成本的提高,可能会影响产品的价格竞争力; - 市场监管不完善,存在一些假冒伪劣产品的问题,消费者对产品质量的担忧; - 麻醉穿刺包的使用技术和操作要求高,对医护人员的要求也较高,这可能会限制市场的发展。
市场趋势和发展前景一次性使用麻醉穿刺包市场在未来有着广阔的发展前景: - 随着医疗技术的不断进步,一次性使用麻醉穿刺包的功能和性能将得到进一步提升; - 市场竞争的逐渐加剧,将推动产品的创新和升级,更好地满足消费者需求; - 国家对医疗行业的政策支持将进一步刺激市场的发展。
总结一次性使用麻醉穿刺包市场具有巨大的发展潜力。
虽然市场竞争激烈,但随着医疗行业的发展和政府政策的推动,一次性使用麻醉穿刺包市场仍然具有广阔的发展前景。
第一包穿刺活检装置

第一包:穿刺活检装置1、一次性吸引活检针用于甲状腺结节及淋巴结的细胞学穿刺,取得细胞学病理诊断规格:23Gx5cm、25Gx5cm等各规格2、同轴针用于甲状腺及其他部位复杂肿瘤的穿刺活检及消融治疗,避免多次穿刺造成出血的可能。
规格:13G、15G、17G等,长度≤5cm(甲状腺结节消融用)、≥15cm(腹部肿瘤治疗用)第二包:医用激光光纤1、光纤为石英材料制成,已通过生物相容性试验,对人体无致敏反应、无毒性。
本医用激光光纤需要与院方在用的医用钬激光设备配套使用。
2、主要结构组成:医用激光光纤由连接器、光纤丝、保护管三个部分组成。
光纤丝采用熔融石英材料,连接器采用铜和不锈钢材料,保护管采用硅橡胶材料制成。
接口为SMA905标准接口。
3、产品性能、参数3.1 总长度:3米;3.2纤芯直径(见表1);3.3光纤适用的波长:2100nm;3.4对应波长的最低传输效率不小于85%;3.5最大传输功率(见表1);3.6清洗、消毒灭菌方法:推荐环氧乙烷/低温等离子消毒灭菌方式;3.7光纤抗拉强度(见表1);3.8光纤最小弯曲工作半径(见表1)。
表 1第三包神经气管插管和探头第四包射频控温热凝器配套耗材第五包监护仪配件第六包防滑脱引流管构成:由导管、穿刺针套件(包含穿刺针与穿刺套管)和塑料管组成。
材质:导管由聚酯及聚酰胺材料制成,通过镍钛合金进行加强。
穿刺针套件为304不锈钢,塑料管为PET,固定线材质为尼龙(线径0.17mm,0.22mm)。
参考规格:直径2.00mm(6F、8F、10F、12F),长度750px,流量3.1ml/s第七包:内镜用异物钳第八包:一次性使用无菌介入包1.手术衣SMS材料2件2.手术单SMS材料1个3.垫单(加强垫)一个4.包布(器械垫)180*150 克重大于50g 双色膜5.乳胶手套2副6.治疗巾不小于5个7.床单180*160 1个8.机头套2个9.手术刀1个10.量杯2个11.海绵刷2个12.纱布块大于8块13.弯盘1个14.塑料碗1个15.塑料盆1个16.塑料方盆1个不小于3000ml。
一次性穿刺包及活检

穿刺过程
准备局部穿刺部位消毒的碘伏和棉球。
用碘伏由内向外消毒
一次性穿刺包的清单
一次性无菌方孔巾,超声波观察穿刺处。
穿刺部位的超声图
注射器抽取2%利多卡因用于局部麻醉
局部麻醉。注射器穿刺后回抽一下观察是否有血,无血进 行推注。
用手术刀扩大进针口
准备进针,超声波观察进针走向
观察进针情况
把针管2拔出,留下导丝
把针管1拔出
把针管3插入,用于扩大针孔直径
拔出针管3
插入针管4用于引流(猪尾巴管)
拔出针管2导丝
注射器抽取积液,再次确定穿刺位置
接上引流管
CT肺活检
飞利浦CT
取活检的一次性活检针
针1,加上皮塞子,用于穿刺后固定
针1穿刺
穿刺成功,皮塞子固定
针1内针抽出来的同时针2准备进针
哪些人不能使用穿刺包
1. 不合作的病人 2. 为纠正的凝血疾病。 3. 对麻醉药过敏的病人。 4. 病情危重,心肺功能不全的病人。 5. 穿刺部位皮肤感染的病人。
一次性穿刺包的组成
一次性使用胸腔穿刺包由胸穿针、镊子、引流管、试管、试管塞、 试管架、手套、脱脂纱布、碘伏棉球、棉签、创可贴、孔巾、中单、 一次性使用压管,一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器 等组成。
超声波显示已经观察到针头
找到位置后,一边抽内部拉丝,一边继续进针
有液体流出
内拉丝抽出来
接上引流管
心包积液
用5ml注射器抽取2%的利多卡因用于麻醉
一次性穿刺包
麻醉
针1穿刺进针
拔出针1导丝
用注射器抽取部分心包积液,作用:1用于观察穿刺 是否到位。2留取液体做样本
பைடு நூலகம்
一次性使用无菌PICC穿刺护理包产品技术要求迪马克

一次性使用无菌PICC穿刺护理包
适用范围:该产品用于供医疗机构经外周静脉置入中心静脉导管的穿刺护理。
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1型号规格
一次性使用无菌PICC穿刺护理包(以下简称护理包)的型号规格为DMK-PICCHL
1.2划分说明
1.3 产品结构组成
产品组成、规格、配置及材料见下表
表1 护理包组成、规格及材料表
2.性能指标
2.1 各组件要求
护理包中的医疗器械产品(包括塑料镊子、医用镊(金属)、医用剪、压脉带、创面敷贴、医用拉合胶带、棉球、无纺片、外科手套、医用垫、手术衣),应具有医疗器械注册证书。
2.2各组件外观
2.2.1 各组件应清洁、无异物和机械杂质;
2.2.2各组件不得有毛边、毛刺、缺损等缺陷;
2.2.3 金属镊子、金属剪刀应无锈蚀、刃口无损伤、裂口等;
2.2.4 棉球应清洁,无污迹、异物等;
2.2.5 创面敷贴应粘贴平整,无翘起、卷边等。
2.2.6手术刀应有刃口保护装置;刀柄表面应光滑,无注塑成型缺陷,柄花应整齐、清晰;刀柄上若有标志其标志应清晰、完整。
2.3 各组件尺寸及允差
护理包各组件的尺寸及允差应符合表1的要求。
2.4手术刀
2.4.1手术刀的刀片与刀柄装配应牢固。
2.4.2手术刀的刀片应符合YY 0174-2005中4.3的规定。
2.5 环氧乙烷残留量
护理包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg /g。
2.6 无菌
经环氧乙烷灭菌后,护理包应无菌。
一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则

一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则
一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则检查表
一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则检查表
一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则检查表
一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则检查表
一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则检查表
一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则检查表
一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则检查表
检查评分方法讲明:
1、本检查表评分方法为系数评分与定量扣分相结合;
2、检查项扣分时,以扣完本项目分数为止,不显现负分;
3、记录项要将企业提供的材料复印件作为检查材料上报,检查员对所提供的材料核实后写出检查意见并签名;
对缺项处理应通过确认或核实,不适应的检查项目列为缺项,要在记录表中注明,缺项不参与评分。
肝穿刺活检术的护理

肝穿刺活检术的护理
正常肝脏的活检
肝脏的位置
脂肪肝的切片
我科采用的专用肝穿枪及一次性肝穿针
产品特点:
肝脏穿刺活检术是明确肝脏内 实性占位病变的好方法,其操 作快捷,成功率高,目前已成 为鉴别肝内占位病变的定性诊
断的重要手段之一。
与此同时,肝脏穿刺术是一种有 腹痛及腹胀的护理 腹痛多是出血和穿破胆道的表现,一般在术后发生,表现为肝区胀痛、钝痛、少数为剧烈腹痛,深呼吸时为甚;
术后护理
❖ 预防出血的护理 术后严格予腹带加压包扎6 小时,遵医嘱适当补液,倾听患者主诉,少 部分患者在穿刺过程中容易出现迷走神经兴 奋现象,临床表现为心悸、面色苍白、出冷 汗、脉搏减慢等,如出现上述情况,立即停 止穿刺,采取紧急处理措施。
术后护理
❖ 腹痛及腹胀的护理 腹痛多是出血和穿破胆道的 表现,一般在术后发生,表现为肝区胀痛、钝痛、 少数为剧烈腹痛,深呼吸时为甚;此时,应严密观 察病情变化,配合医生进行有效处理。腹痛、腹胀 也可因过度紧张,手术时局部创伤,以及麻药血药 浓度逐渐递减所致。术后应加强巡视,评估疼痛的 性质、强度,详细解释并安慰患者,通过分散注意 力,保持适当体位,放松腹肌,收听轻音乐等,大 多数患者可得到缓解。少数疼痛不能缓解者,必要 时可遵医嘱给予止痛药,减轻患者痛苦。
痛苦的重要环节。 一天伤口清洁、消毒后,更换伤口敷料。
此时,应严密观察病情变化,配合医生进行有效处理。 观察生命体征 让患者绝对卧床休息6~8小时,密切监测患者生命体征变化,术后立即测量血压、脉搏、呼吸,之后每隔15分钟测一次 (共8次),2小时后改为30分钟测一次(共4次),穿刺后4小时改为每隔1小时测一次(共2次),总监测血压时间为6小时。 排尿困难的护理 部分患者术后由于体位和日常习惯等问题,会出现排尿困难,此时可给予腹部热敷或给患者听流水声,以诱导排尿;
一次性使用麻醉穿刺包

一次性使用麻醉穿刺包1 范围本部分规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。
本部分适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1962.2 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T 18457 制造医疗器械用不锈钢针管YY/T 0313 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求YY 0321.2 一次性使用麻醉用针YY 0321.3 一次性使用麻醉用过滤器YY/T 0466.1 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求3 分类与标记3.1 分类一次性使用麻醉穿刺包(以下简称麻醉包)可分为以下几类:a)硬膜外麻醉包;b)腰椎麻醉包;c)硬膜外和腰椎联合麻醉包;d)神经阻滞包。
3.2 标记3.2.1 产品型号产品型号由产品名称代号和分类代号组成。
产品名称代号:麻醉包以AS表示。
分类代号:硬膜外麻醉以E表示;腰椎麻醉以S表示;硬膜外和腰椎联合麻醉以E/SⅡ表示;神经阻滞以N表示。
配置Ⅱ型刃口腰椎穿刺针的麻醉包,在分类代号后加注刃口型式代号“Ⅱ”。
示例1:硬膜外麻醉用的一次性使用麻醉穿刺包AS—E示例2:配置硬膜外穿刺针和Ⅱ型刃口腰椎穿刺针的联合麻醉用的一次性使用麻醉穿刺包AS-E/SⅡ3.2.2 麻醉包内所配置的一次性使用麻醉用针的标记按YY 0321.2中的要求。
“一次性使用麻醉穿刺包硬膜外包、腰硬联合包”技术参数

附件1:“一次性使用麻醉穿刺包(硬膜外包、腰硬联合包)”技术参数1、产品适用范围:用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。
2、产品材质及组成:由穿刺针、导管、无菌注射器、注射针、纱布、乳胶手套、敷料布巾、镊子等组成。
3、主要技术指标:3.1无菌、无热源,安全卫生、使用方便。
3.2硬膜外穿刺针:为曲线型针头,可以在进行导管插入手术时,保护导管免于损伤,而且可以平滑的置入硬膜外腔;套管的超薄壁体,使它可以置入一个较大规格的麻醉导管;针体上标有刻度确保置入深度准确;针柄的翼翅设计,增强了进针的稳定性和方向性。
3.3麻醉导管:直径为1.0mm,±5%偏差,材料为尼龙或PVC,短头有2-3个侧孔采用独特工艺加工,保证麻醉药物的畅通,并且有软硬之分,最大限度满足用户需要。
规格齐全,还有带钢丝、造影线(激光导管)等。
3.4硬膜外、联麻包的导管采用进口材料,导管弹性、韧性、软硬适中、刻度准确、不易屈曲。
3.5、腰椎穿刺针:腰椎穿刺针笔型结构设计(型号≤5#),使手术中和手术后脑脊液的流失量降到很低,避免术后反映加剧。
4、规格:AS-E/S AS-E AS-S5、包装要求:环氧乙烷灭菌,独立包装。
6、配置清单:6.1联麻包(AS-E/S)配置:(预计年使用量:2000个/年)6.1.1硬膜外穿刺针1付(16#)6.1.2腰穿针1付(5#)6.1.3硬膜外导管1根6.1.4无菌注射器3ml 1只、5ml 1只(玻璃)、20ml 1只6.1.5注射针5#、7# 、16#6.1.6纱布(2-3块)、乳胶手套1双、敷料1块、洞巾1块6.1.7消毒刷(3只)6.1.8棉球(3个)、胶布和接头各1个6.2 硬膜外包配置(AS-E):(预计年使用量:1000个/年)6.2.1硬膜外穿刺针1付(16#)6.2.2硬膜外导管1根6.2.3无菌注射器3ml 1只、5ml 1只(玻璃)、20ml 1只6.2.4注射针5#、7#、16#6.2.5纱布(3块)、乳胶手套1双、敷料1块、洞巾1块6.2.6消毒刷(3只)、托盘1个6.3 腰椎麻醉包配置(AS-S):(预计年使用量:100个/年)6.3.1硬膜外穿刺针1付(16#)6.3.2硬膜外导管1根6.3.3无菌注射器3ml 1只、5ml 1只(玻璃)6.3.4注射针5#、7#、16#6.3.5 导引针1只6.3.6纱布(3块)、乳胶手套1双、敷料1块、洞巾1块6.3.7消毒刷(3只)、托盘1个采购文件书装订顺序1、封面(公司、品目、联系人、联系方式)2、目录3、品目及报价表(格式见附件3)4、规格型号、配置及偏离表(格式见附件3)5、企业营业执照(复印件)6、组织机构代码证、税务登记证(复印件)7、法定代表人授权书(原件)暨经办人授权书及法人、经办人身份证(复印件)8、生产厂家授权书(投标人不是生产厂家的)9、如是医疗器械,须提供“中华人民共和国医疗器械生产企业许可证”和“中华人民共和国医疗器械经营企业许可证”(复印件)10、医疗器械产品注册证和注册登记表(复印件)11、如有产品质量和企业管理体系认证(考核),请提供的有效证明文件的复印或扫描件,质量管理体系认证包括FDA、CE、ISO等认证(提供中文翻译复印件)12、质量检测中心或法定机构出具的产品检测报告,性能自测报告,出厂检验报告的复印或扫描件13、如有其他证书:产品在技术、节能、安全、环保和自主创新方面获得的认证证书或制造厂家和产品所获国家级荣誉称号等复印或扫描件14、产品执行标准(提供产品注册标准:YZB等资料供评审)15、产品质量及货源保证书16、售后服务承诺书17、如有,提供进口原材料证明书或产品报关资料等18、产品说明书或与投标医疗耗材型号一致的产品彩页资料和其他有关介绍资料。
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四、 肿瘤科:肿瘤导致各部位积液的引流和针对肿瘤部位 的注药。
五、 放射科:前行性造影检查前脓液的引流。
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哪些人不能使用穿刺包
1. 不合作的病人 2. 为纠正的凝血疾病。 3. 对麻醉药过敏的病人。 4. 病情危重,心肺功能不全的病人。 5. 穿刺部位皮肤感染的病人。
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一次性穿刺包的组成
一次性使用胸腔穿刺包由胸穿针、镊子、引流管、试管、 试管塞、试管架、手套、脱脂纱布、碘伏棉球、棉签、创 可贴、孔巾、中单、一次性使用压管,一次性使用无菌注 射针、一次性使用无菌注射器等组成。
• 拔出针管2导丝
• 注射器抽取积液,再次确定穿刺位 置
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接上引流管
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CT肺活检
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飞利浦CT
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取活检的一次性活检针
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针1,加上皮塞子,用于穿刺后固定
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针1穿刺
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穿刺成功,皮塞子固定
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针1内针抽出来的同时针2准备进针
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摁按钮,自动取活检
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活检取出,针1内针再次插入,防止污染
针1穿刺进针
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拔出针1导丝
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用注射器抽取部分心包积液,作用:1用于观察穿刺 是否到位。2留取液体做样本
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把针2导丝穿入到针1的针管
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把针管2拔出,留下导丝
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把针管1拔出
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把针管3插入,用于扩大针孔直径
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拔出针管3
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插入针管4用于引流(猪尾巴管)
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穿刺过程
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准备局部穿刺部位消毒的碘伏和棉球。
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用碘伏由内向外消毒
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一次性穿刺包的清单
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一次性无菌方孔巾,超声波观察穿刺处。
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穿刺部位的超声图
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注射器抽取2%利多卡因用于局部麻醉
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局部麻醉。注射器穿刺后回抽一下观察是否有血,无血进 行推注。
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用手术刀扩大进针口
产品知识
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一次性穿刺包
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一次性胸腔穿刺包的作用
为什么要用一次性胸腔穿刺包?那些病症需要用到胸腔穿刺包?
1. 明确胸腔积液的性质,协助诊断病情。 2. 缓解大量积液或积气所导致的肺部压迫的症状。 3. 引流脓液治疗脓胸,避免胸膜粘连增厚,影响肺部功能。 4. 向胸腔内注射药物。
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活检取出
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活检取出,留作病理
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THANKSaΒιβλιοθήκη 50a15
准备进针,超声波观察进针走向
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观察进针情况
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超声波显示已经观察到针头
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找到位置后,一边抽内部拉丝,一边继续进针
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有液体流出
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内拉丝抽出来
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接上引流管
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心包积液
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用5ml注射器抽取2%的利多卡因用于麻醉
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一次性穿刺包
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麻醉
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其他科室
一、 呼吸系统:肋膜积液引流,肺积液引流,胸腔积液引
流,胸腔注药,胸腔冲洗,胸腔抽气,血胸引流,脓胸引 流。
二、 肠胃系统:腹腔积液引流,腹腔灌洗,腹腔注药,腹 膜透析,胆结石所致胆道阻塞,肝脏肿瘤所致胆道阻塞。
三、 泌尿系统:肾积液引流,膀胱冲洗和尿路阻塞引流
(结石、肿瘤、移植手术后),尿路物灌注,膀胱穿刺造 瘘,生理构造异常引流(狭窄、瘘管),怀孕期间尿路阻 塞的缓解。