ISO9001：2015内审员考试答案
ISO9001-2015内审员试题及答案
GB/T 19001-2015内审员试题姓名：单位：得分：一单选题每题l分，计40分1、组织应对所确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( b )，并予以保持，防止意外更改。
A发放并使用 B 标识与管理c授权并修改 D保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括（C)A 所提供的产品、过程和服务B 能力，包括所要求人员资质c对外部供方的绩效控制与管理 D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（B )A 产品标准B 从失败和成功顶目得到的经验教训c学术交流 D专业会议4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓 (c)A 员工高超技术 B员工对企业的贡献c偏离 QMS 要求的后果 D企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素(c )A技术和文化 B市场和竞争C环境监测能力 D知识和绩效6、 2015 版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C)A满足设计和开发的输出 B满足设计和开发的评审C满足设计和开发的目的 D满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策 B质量管理C建立和实现目标 D管理8、法定要求是（B）强制性要求A标准规定的 B立法机构规定的c立法机构授权规定的 D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体（C）实现或重新A定位作用 B合理管理 c分配价值 D使用价值10、在组织和顾客之间未发圭任何交易的情况下，组织宝产的输出是（A)A产品 B过程 c服务 D活动11、人为因素是对考虑申的实体的（D)A 人为参与影响 B人为误差C人为的作用 D人为影响特性12、依据 ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者审批质量手册c最高管理者应支持其他相关管理者在真职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001: 2015标准 ,关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是(C)A应识别风险、并致力于消除所有风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与14 、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A)A 作为组织最高层次的文件，应确保其保密性B适当时，利益相关为可获取c对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A)A 对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担B 一人担当多种岗位不应被允许c对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据 ISO9001 : 2015,以下说法正确的是（C)A对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期的结果C 外包活动由外包方控制，不在质量管理体系控制范围内D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17 、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B各相关关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入c当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D 以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建主危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
ISO9001：2015内审员考试试卷及答案
ISO9001:2015内审员考核试卷（说明：总分100分，合格分数75分）得分：企业名称：姓名：部门：日期：一、选择题（单选或多选，每题4分，共40分）1.1、2015版ISO9000系列家族包含（）A、ISO9000:2015；B、ISO9001:2015；C、ISO9004；D、ISO190111；E、ISO100121.2、“质量”是一组固有特性满足要求的成程度，那么，“一组固有的特性”是指（）A、硬件B、软件C、流程性材料D、服务E、精神风貌1.3、2015版ISO9000系列标准中的“相关方”是指（）A、顾客B、供应商乃至整个供应链C、关注组织绩效的执法机构D、经销商及代理商1.4、2015版ISO9001要求质量体系实施风险分析，那么风险分析包括（）A、质量体系建立与运行的风险B、产品风险C、员工风险D、客户风险E、变更风险1.5、质量管理体系七大原则，下列不属于该七原则的是（）A、以顾客为关注焦点B、领导作用C、利益为先D、社会责任E、持续改进1.6、质量体系建立时应确定其范围，那么下列哪些不属于需确定的质量体系的范围（）A、产品范围B、活动范围C、地域范围D、知识范围E、法律范围1.7、2015版本ISO9001需要组织分析组织的环境，那么该环境是指（）A、国际市场环境B、行业现状环境C、法律和技术环境D、社会和文化环境E、经济和自然环境1.8、有关质量目标的描述不正确的是（）A、在各职能、过程建立B、可量化C、国际性的D、确定所需资源E、确定时间和评价标准1.9有关变更的策划有关标准的描述，不正确的是（）A、有计划实施B、系统的实施C、识别风险和机遇D、获得客户认可E、评价变更潜在的后果1.10有关知识的描述，不正确的是（）A、体系运行所需B、过程控制所需C、产品和服务符合性所需D、顾客满意所需E、走向国际所需二、填空题，（每题2分，共20分）2.1、“g) 将产品从外部供方到组织现场的搬运要求”所在的章节是（）2.2、在组织内直接负责质量体系的建立、推行和维护的最高负责人是（）2.3、ISO9001:2015的规范性引用文件是（）2.4、过程环境是指（）2.5、利益相关方是指（）2.6、顾客的财产是指（）2.7、变更控制的要求是（）2.8、绩效评价是指（）2.9、交付后的活动其中“交付后”的时间范围是（）2.10、产品生产和服务提供的控制的核心内容是（）三判断题，（每题2分，共10分）3.1、知识要求就是要确保公司所有的员工都能够具备质量体系运行所需的所有知识（）3.2、文件信息必须是纸质书面的（）3.3、与顾客的沟通必须以书面的方式进行（）3.4、为确保组织环境符合要求，必须导入ISO14001:2015（）3.5、组织应确保外部提供的产品和服务满足规定的要求（）四简答题，（每题10分，共30分）4.1、请简述绩效评价的基本内容。
ISO9001：2015内审员考试答案
一、单项选择题：（每题 2 分，共 20 分）1、2015 版标准7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A 员工高超技术B 员工对祖国的贡献C 偏离QMS 要求的后果D 企业生产率高效益2、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS 预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（C）A 技术和文化B 市场和竞争C 环境监测能力与保护能力D 知识和绩效3、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A 经营和决策B 质量管理C 建立和实现目标D 管理4、化工公司C 拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
该场景适用于ISO9001:2015 标准的哪个条款（C）A 5.1.2B 6.1C 4.2D 与ISO9001：2015 不相关5、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）A 股票持有人B 文件资料管理人员C 售后服务人员D 产品的设计开发人员6、（C）属于ISO9001：2015 要求组织确定、提供维护信息和通讯技术A 智能化生产设备B 监视和测量资源C 服务业网上采购D 保安监控系统7、形成文件信息的作用是（D）A 为产品符合要求和过程有效性提供证据B 为审核提供依据院C 需要时实现可追溯D A+C8、ISO9001：2015 标准中7.1.4 过程运行环境可以包括（D）A 工作场所温度湿度B 半成品库的通风和防潮条件C 工作区域布置的合理性D 以上都是9、依据ISO9001：2015 标准8.7 条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（C）A 防止不合格品再加工B 防止类似不合格品的再次发生C 防止不合格输出的非预期使用D 防止不合格品的非预期使用10.审核发现指( B )A﹑审核中观察到的事实B﹑审核中事实与审核要求比较的结果C﹑审核的不合格项D﹑审核中的观察项二、多项选择题：（每题3 分，共 30 分）1．以下哪些可以作为改进活动的示例？（ABC）A：纠正 B：纠正措施 C：突变 D：监视和测量2．组织应保留关于不合格的形成文件的信息包括（ABCD）A：不合格的描述 B：所采取措施C：让步的信息 D：处置不合格的授权信息3．交付后活动可包括( ABC )。
ISO9001-2015版转版-内审员试卷(答案)
XXXX有限公司ISO9001:2015 转版内审员试卷一、判断题：正确的画“√”，错误的画“×”（每题2分，共40分）。
1. 新版标准不允许设立管理者代表。
（×）2.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。
（√ ）3. 文件和记录都不要再编写控制程序文件了。
（×）4.形成文件的程序必须是书面的文件。
（×）5.对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和理由。
（×）6.顾客财产可包括知识产权和个人信息。
（√）7.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。
（×）8..组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。
（√）9．质量方针和目标应形成体系文件。
（×）10.外部供应的过程是指为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。
（×）11.法律法规要求可称作法定要求。
（×）12.工作环境是指工作时所处条件，包括作业现场照明、天气等。
（×）13.由于组织规模小，产品单一，就可以对ISO9001:2015标准进行删减。
（×）14.顾客仅指组织外部的接受产品的组织或个人。
（×）15.不合格品处置也可以包括“照用”（use “as is”）。
（×）16.管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的要求。
（×）17.组织应评价质量绩效和质量管理体系的有效性。
（√）18.纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。
（√）19.新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。
（×）20. 由于产品和服务的特性可能导致的不成功的结果。
（×）三、应用题：指出不符合事实及相应的条款号（每题4分，共40分）1. 在审核某工厂合同评审记录时，业务科长说，本厂的产品为一奥鹏家用电器产品，均在百货商店零售，没有什么特殊合同需要评审，因此我们从未评审过。
ISO9001-2015内审员试题及答案
A 标准规定的
强制性要求
c 立法机构授权规定的
质量管理 管理
立法机构规定的 约定俗成的
9、创新是新的或变更的实体（ 定位作用 B 合理管理
C 实现或重新
）
c 分配价值
D 使用价值
10 在组织和顾客之间未发圭任何交易的情况下，组织宝产的输出是
(A)
、
产品 B 过程
服务
D 活动
11 人为因素是对考虑申的实体的
D 组织的经营战略
22、 针对术语 “产品和服务” ，表述不正确是 （ D）
A 在大多数情况下,
产品和服务” 作为单一术语同时使用
B 包括所有的输出类型
c 包括硬件、 服务、 软件和流程性材料
D 产品和服务不存在差异
23、 质量管理体系
（A）时，组织应考虑
4.1 中提及的问题和 4. 2 中题到的要求， 并确定需要应对的风险的
可以不考虑下列哪
C 环境监测能力
知识和绩效
2015 版新标准要求，设计和开发输入应完整、
清楚，是为了 （ C）
A 满足设计和开发的输出
B
满足设计和开发的评审
C 满足设计和开发的目的
D
满足设计和开发的控制
组织环境指对组织
(C) 的方法有影响的内部和外部结果的组合
A 经营和决策
C 建立和实现目标
8 法定要求是 （B）
、
A 人为参与影响
(D)
人为误差
C 人为的作用
人为影响特性
12、
依据 ISO9001:2015 标准，关于 “领导作用” ，以下说法正确的是 （C）
A 最高管理者应制定质量方针和目标
B 最高管理者审批质量手册
ISO9001：2015内审员培训试题(答案)
2015版IS09001内审员培训试题部门：________________ 姓名：_____________ 分数: _______________一、选择题。
（2 'X 15）I. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应（C）A.以保证产品质量为目标；B.以质量方针为目标；C.持续关注提高顾客满意度；D.以企业效益为目标2.ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为（D）A、管理者代表没用B、管理层职责不清C、无法确定QMSi程之间的相互作用表述D、要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进(B)3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。
其中内部来源的知识可以是A、参考文献B、从失败和成功项目得到的经验教训C、学术交流D、A+B+C4. 质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。
A.策划B.实施C.检查D.改进5. 可选的风险应对措施包括（D）A、风险规避B、风险降低C、风险接受D、上述各项6. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（C），并予以保持，防止意外更改。
A、发放并使用B、授权并修改C、识别和控制D、保持可读性7. 相关方包括：（D）A、客户B、外部供方C、员工D以上都是8. 管理评审的频率是：（C）A、一年两次B、两年一次C 至少一年一次D、三年一次9. 顾客的要求包括（D）A、书面定单B、电话要货C、任何方式的包括产品功能和交付的要求D、A+B+C10. 产品防护的目的是（A）A、确保过程输岀符合要求B、产品交付前不太难看C、不损坏公司形象D、以上全部II、依据ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D）A.纠正、纠正措施B.持续改进C.突变、创新和重组D.以上全部12. 质量管理体系审核是用来确定：（D）A、管理的效率B、质量手册、程序文件是否受控C符合规定要求的程度D、符合性和有效性13. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（E）A、顾客满意度调查B、担保索赔C、顾客赞扬D、试产份额分析E、以上全部14. 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的（A）A、适宜性、充分性和有效性B、符合性、实施性和有效性C、适宜性、实施性和有效性D、以上全不是15. 组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否（D）A、符合IS09001的要求B、符合计划的安排并得到有效实施C、得到有效实施和保持D、A+C二、判断题：正确的打错误的打“X”。
ISO9001-2015内审员考试题(答案)-参考
ISO9001-2015内审员考试题(答案)-参考一、判断题在下列各题目中,你认为正确的请在括号中用“√”表示,不正确用“×”表示.（T）1.组织的质量方针必须由组织的最高管理者制定.（F）2.组织的管理者代表应定期对管理体系进行管理评审,实现持续改进.（F）3.审核中收集客观证据时,最好由受审核方管理资料的人帮你选择样本,因为他们对情况了解.（F）4.信息交流只涉及组织内各层次和职能间的内部信息交流.（F）5.所有的原材料、半成品和成品都必须进行标识.（F）6.每一份采购合同都要事先进行合同评审.（T）7.企业应针对每一种新产品编制质量计划.二、选择题在下列各题中选择最正确的答案（单选）,把符合的填入括号中.（C）1.紧急放行和例外放行：A、是一种灵活机动的管理方法,值得提倡导B、绝对不能采用C、不是一种良好的质量管理做法,应当慎用D、可以提高工作效率,节约时间,可适当采用（D）2.以下哪一种产品不需要产品标识：A、本厂生产的多种规格、型号的产品B、不同生产商供应的某一种原材料C、建筑工地上使用的几种规格的钢筋D、建筑工地上使用的红砖和灰砖（D）3.当顾客按合同到分承包方或供方处对分承包的产品进行验证时,：A、供方不能把这种验证作为分承包方已对质量进行了有效控制的证据B、不能因此而免除供方提供合格产品的责任C、不能因此而排除其后顾客的拒收D、A+B+C（D）4.从事特种作业的人员必须经过专门教育培训,要取得特种作业资格证方可上岗工作.请从下列工作中选出那个是特种作业工种：A、炼钢工B、车工C、钳工D、锅炉工（B）5.组织对其分承包方的审核属于：A、第一方审核B、第二方审核C、第三方审核（D）6.审核员在审核中的工作应：A、在确定的范围内进行审核B、保持客观性C、对于证据中能够影响到审核结果和可能需要进行更广泛审核的迹象保持警觉D、以上全部是（D）7.在审核过程中确定的不符合项的证据必需：A、以事实为基础B、得到受审核方的确认C、具有重查性D、以上全都是（D）8.QMS内审首次会议的主要目的是.A、为审核制定计划B、介绍审核组成员以及实施审核所采用的方法和程序C、确定实施审核所需的资源和审核员人数D、以上全部是。
iso90012015内审员试题及答案
iso90012015内审员试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. ISO 9001:2015标准中，关于质量管理体系的定义是：A. 组织内部实施质量管理的正式、文件化的系统B. 组织内部实施质量控制的非正式、非文件化的系统C. 组织内部实施质量管理的非正式、文件化的系统D. 组织内部实施质量控制的正式、文件化的系统答案：A2. 在ISO 9001:2015标准中，以下哪项不是组织应考虑的外部和内部因素？A. 客户需求B. 竞争对手C. 员工满意度D. 供应商的财务状况答案：D3. 根据ISO 9001:2015标准，以下哪项是组织必须确定的？A. 质量目标B. 质量方针C. 质量手册D. 所有以上选项答案：D4. ISO 9001:2015标准中，关于顾客满意度的监控和测量，以下哪项是正确的？A. 组织应定期进行顾客满意度调查B. 组织应不定期进行顾客满意度调查C. 组织不需要进行顾客满意度调查D. 顾客满意度调查是可选的答案：A5. 在ISO 9001:2015标准中，关于改进，以下哪项是正确的？A. 组织应持续改进质量管理体系的绩效B. 组织应定期改进质量管理体系的绩效C. 组织应不定期改进质量管理体系的绩效D. 组织不需要改进质量管理体系的绩效答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 根据ISO 9001:2015标准，以下哪些是组织应考虑的风险和机遇？A. 客户需求的变化B. 竞争对手的行动C. 法律法规的变化D. 组织内部的资源分配答案：A, B, C, D2. 在ISO 9001:2015标准中，组织应采取哪些措施以确保质量管理体系的持续改进？A. 定期评审质量管理体系B. 定期进行内部审核C. 定期进行管理评审D. 定期进行顾客满意度调查答案：A, B, C, D3. 根据ISO 9001:2015标准，以下哪些是组织应进行的内部沟通？A. 质量目标的沟通B. 质量方针的沟通C. 质量管理体系的变更D. 质量管理体系的绩效答案：A, B, C, D三、判断题（每题2分，共10分）1. ISO 9001:2015标准要求组织必须有质量手册。
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一、单项选择题：（每题 2 分，共 20 分）
1、2015 版标准 7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）
A 员工高超技术
B 员工对祖国的贡献
C 偏离 QMS 要求的后果
D 企业生产率高效益
2、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（C）
A 技术和文化
B 市场和竞争
C 环境监测能力与保护能力
D 知识和绩效
3、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合
A 经营和决策
B 质量管理
C 建立和实现目标
D 管理
4、化工公司 C 拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
该场景适用于 ISO9001:2015 标准的哪个条款（C）
A 5.1.2
B 6.1
C 4.2
D 与 ISO9001：2015 不相关
5、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）
A 股票持有人
B 文件资料管理人员
C 售后服务人员
D 产品的设计开发人员
6、（C）属于 ISO9001：2015 要求组织确定、提供维护信息和通讯技术
A 智能化生产设备
B 监视和测量资源
C 服务业网上采购
D 保安监控系统
7、形成文件信息的作用是（D）
A 为产品符合要求和过程有效性提供证据
B 为审核提供依据院
C 需要时实现可追溯
D A+C
8、ISO9001：2015 标准中 7.1.4 过程运行环境可以包括（D）
A 工作场所温度湿度
B 半成品库的通风和防潮条件
C 工作区域布置的合理性
D 以上都是
9、依据 ISO9001：2015 标准 8.7 条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（C）
A 防止不合格品再加工
B 防止类似不合格品的再次发生
C 防止不合格输出的非预期使用
D 防止不合格品的非预期使用
10.审核发现指( B )
A﹑审核中观察到的事实 B﹑审核中事实与审核要求比较的结果
C﹑审核的不合格项 D﹑审核中的观察项
二、多项选择题：（每题3 分，共 30 分）
1．以下哪些可以作为改进活动的示例？（ABC）
A：纠正 B：纠正措施 C：突变 D：监视和测量
2．组织应保留关于不合格的形成文件的信息包括（ABCD）
A：不合格的描述 B：所采取措施
C：让步的信息 D：处置不合格的授权信息
3．交付后活动可包括( ABC )。
A：担保条款规定的措施 B：合同义务(如维护服务)
C：附加服务(如回收或最终处置) D：合同评审
4．在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应( AB )。
A：得到有关授权人员的批准 B：适用时得到顾客批
C：得到最高领导同意 D：得到放行产品或交付服务人员的同意
5．关于产品和服务的验证，以下说法正确的是（BD）
A：在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动 B：按照策划的安排，在适当阶段时行验证C：在最终阶段应进行验证 D：有可能在生产过程的中间阶段进行验证
6、关于内部审核，以下说法正确的是（B,C,D）
A：内审每年应进行一次 B：应按照策划的时间间隔进行内部审核
C：应制定审核方案 D：保留审核结果的应形成文件信息
7、管理评审是为了确保质量管理体系的( A,B,C,D )。
A：适宜性 B：充分性 C：有效性 D：与组织的战略方向一致
8、组织保留的关产品和服务放行的形成文件的信息包括（A,D）
A：符合接收准则的证据 B：不合格品的描述
C：不合格品的处理结果 D：授权放行人员的可追溯信息
9、处置不合格品的方法可以是( A,B,C,D )。
A：返工 B：返修 C：让步使用 D：报废
10、根据GB/T19001-2015标准8.5.4中的防护包括( A,B,D )。
A：传送 B：保护 C：产品标识 D：运输
三﹑是非题﹕正确的打“√”﹐错误的打“×”。
( 2′×1０ )
1. 原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。
( √ )
2. 形成文件的信息必须是书面的文件。
( × )
3. 质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。
( × )
4. 审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。
( √ )
5. 不合格品处置也可以包括“照用”。
( × )
6. 质量记录不是质量管理体系文件。
( × )
7. 纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。
( √ )
8 审核就是要发现问题，没有发现问题表明审核员能力不够。
（×）
9. 质量方针是有最高管理者制订的，不一定体现顾客满意。
（×）
10. 内审是个抽样的过程，因此审核有一定的风险。
（√）
四﹑案例分析题﹐判断以下事实是否有违反ISO9001：2015标准要求﹐若有﹐指出违反哪个条款﹐並简述其理由﹔( 15′×2 )
1. 查相关文件规定车间温度应保持在20-25℃，内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到26.5℃。
答：①不符合事实：文件规定环境温度20-25℃，实际生产环境温度是26.5℃。
②不符合条款8.5.1，组织应在受控条件下进行产品生产和服务提供。
③不符合性质：实施性不符合
2. 审核员在车间发现一批已经插过电子元件的PCB线路板用纸箱随意的放在潮湿的地上，审核员问这是什么，车间管理员说，还未上线组装的配件。
答：①不符合事实：已经插过电子元件的PCB线路板用纸箱随意的放在潮湿的地上，产品防护不到位。
②不符合条款8.5.4，在处理过程中和交付到预定地点期间，组织应确保对产品和服务（包括任何
过程的输出）提供防护，以保持符合要求。
③不符合性质：实施性不符合。