退黄灵口服液质量标准研究与提高
退黄灵口服液质量标准研究与提高
【摘要】目的拟定退黄灵口服液的质量控制标准，进行研究与提高。
并对大黄素进行含量测定。
方法按拟定的质量标准对其进行性状检查等质量研究，采用薄层色谱法对其有效成分进行鉴别；采用HPLC对大黄素、大黄酚进行测定；通过加速试验和常温考察两种方法对其初步稳定性进行预测。
结果本品分别在0、1、2、3个月，于温度37℃~40℃、相对湿度75%和常温下考察，本品的性状、鉴别、检查等均无明显变化；大黄素、大黄酚的测定，操作简便，准确，重现性好。
结论提高后的质量标准能更有效地控制本制剂的质量。
【Abstract】Objective To the development of the Tuihuangling oral liquid quality control standards and research to improve.And carried emodin and chrysophanol determination.Methods To develop quality standards for their characters，such as checked the quality of research，used thin-layer chromatography for identification of its active ingredients; used HPLC for the determination of emodin and chrysophanol; by accelerating test and inspection methods at room temperature for its initial Predict stability.Results 0,1,2,3 in months，the temperature at 37℃~40℃，relative humidity of 75%and room temperature inspection，the characters of goods，identification，inspection，and so there was no significant change；the determination of emodin and chrysophanol，simple，accurate and reproducible.Conclusion The higher quality standards to better control the quality of this preparation.
【Key words】Tuihuangling oral liquid；Quality standards；Stability
新生儿黄疸是指新生儿体内胆红素过高而引起的一组疾病，严重时可导致新生儿神经系统受损引发胆红素脑病，影响新生儿智力发育，是严重威胁新生儿健康的“隐形杀手”。
因此及早发现和治疗新生儿黄疸在优育学方面和提高人口素质方面具有极其重要的意义。
退黄灵口服液是惠州市中心人民医院多年的临床验方，清热利湿、消炎解毒之功效显著，无不良反应，适用于新生儿黄疸。
为使该制剂更加“安全、有效、质量可控”，拟对其质量标准进行整理和提高，对大黄素的含量进行测定，使之更有效地控制本制剂的质量。
现将研究结果报告如下。
1 仪器与试药
1．1 仪器AEG-120电子天平(日本岛津)；PHS-2C数字酸度计(上海虹益科学仪器有限公司)；定量毛细管(美国Drunmond)；高效液相色谱仪(美国Waters)包括Waters 510泵，Waters紫外检测器，Waters U6K进样器，SR2000色谱数据工作站(上海三锐)。
1．2 试药退黄灵口服液(本院自制，药材购自惠州市卫康中药饮片配送中心)；精氨酸对照品、大黄素对照品、大黄对照药材(中国药品生物制品检定所提供)；硅胶G、硅胶H为薄层层析用(中国青岛海洋化工集团公司)；三氯甲烷、乙醇为色谱纯试剂；十八烷基硅烷键合硅胶；甲醇-0．1%磷酸溶液；其他所用试剂均为AR级。
2 处方与制备
2．1 处方茵陈200 g,田基黄200 g,车前草200 g,板兰根200 g,大黄60 g,丹参50 g,龙胆草50 g，共制1000 ml。
2．2 制备
2．2．1 大黄照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(附录10)，用50%乙醇作溶剂，浸渍24 h后进行渗漉，减压回收乙醇，得液①，备用。
2．2．2 将处方中其余茵陈等六味，加入热回流循环提取浓缩机组中，加水浸泡30 min后，煮沸，进行回流提取，一边回流一边浓缩，共4 h；浓缩至比重1．15~1．18(60℃)的膏体排出，待冷，加入乙醇，调含醇量至60%，充分搅拌均匀，静置24 h；过滤，滤取清液加入酒精回收器，回收乙醇并浓缩至比重为1．25左右(50℃~60℃)，得液②，备用。
2．2．2 将上述两液合并，加入单糖浆，最后添加纯化水至配制量，搅匀，滤过，分装，压盖，灭菌，即得。
3 质量标准
3．1 性状本品为棕褐色的澄明液体；味甜、微苦。
3．2 鉴别
3．2．1 取本品10 ml，置于水浴中蒸干，残渣加稀乙醇1 ml使溶解，作为供试品溶液，作为供试品溶液。
另取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每1 ml含0．5 mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(《中国药典》2005版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各1~2 μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上(自然干燥)，以正丁醇-冰醋酸-水(19∶5∶5)为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点[1]。
3．2．2 取本品10 ml，加盐酸1 ml，置水浴中加热30 min，立即冷却，滤液蒸干，残渣加水10 ml使溶解，再加盐酸1 ml，加热回流30 min，立即冷却，用乙醚提取2次，每次15 ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1 ml使溶解，作为供试品溶液。
另取大黄对照药材1 g，加水煎煮30 min，滤过，滤液浓缩至10 ml，同法制成对照药材溶液。
另取大黄素对照品，各加三氯甲烷制成每1 ml 含1 mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典一部附录VI B)试验，吸取上述三种溶液各5 μl，分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30℃~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点清晰。
供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点[2]。
毓麟合剂的质量控制和初步药效学评价研究的开题报告
毓麟合剂的质量控制和初步药效学评价研究的开题报告一、选题背景和意义毓麟合剂是一种中药复方，主要由川芎、丹参、黄芪、熟地黄、白芍等中草药组成。
毓麟合剂具有活血化瘀、调节内分泌、增强免疫力等作用，常被用于治疗黄褐斑、经期不调、月经痛等妇科疾病。
然而，目前市场上关于毓麟合剂的质量不稳定，存在着不同品牌产品的药物成分和药效差异大的问题，因此亟需对毓麟合剂的质量控制和初步药效学评价进行研究，为临床应用提供保障。
二、研究内容和目的本研究旨在对毓麟合剂的质量控制和初步药效学评价进行研究，具体研究内容包括：1. 建立毓麟合剂的质量控制方法，包括外观、显微鉴定、含量测定、污染物检测等。
2. 对不同品牌毓麟合剂的药效进行比较，评价其治疗效果。
通过以上研究，旨在保证毓麟合剂的质量稳定，提高其临床应用效果。
三、研究方法和步骤1. 文献调查：对毓麟合剂的中药组成、化学成分、药理作用等进行综述，确定研究方向和内容。
2. 样品采集：采集市场上的不同品牌毓麟合剂样品，进行质量分析和药效评价。
3. 质量控制分析：建立毓麟合剂的质量控制方法，包括外观、显微鉴定、含量测定、污染物检测等。
4. 药效评价：采用动物模型或临床试验，对不同品牌毓麟合剂的药效进行比较，评价其治疗效果。
5. 数据分析：对质量控制分析和药效评价的数据进行统计和分析，并撰写研究报告。
四、预期成果本研究预期能够建立毓麟合剂的质量控制方法，针对不同品牌毓麟合剂进行药效评价，为临床应用提供品质稳定和治疗效果可靠的毓麟合剂。
同时，研究成果还将为其他中药复方的质量控制和药效学评价提供经验和参考。
五、进度安排1. 前期准备：1个月2. 文献调查和问题提出：2个月3. 样品采集和质量控制分析：4个月4. 药效评价和数据分析：6个月5. 论文撰写和答辩：2个月六、研究团队和经费本研究由学校药学院的专业教师和研究生组成，经费主要来源于学校的科研经费和教学经费。
中药质量标准中建立多指标含量测定的必要性浅析
发布日期20080729栏目中药药物评价>>中药质量控制标题中药质量标准中建立多指标含量测定的必要性浅析作者郝旭亮张永文部门正文内容审评二部郝旭亮张永文中药的发展已有几千年的历史，中药制剂的质量控制是古今医药学家一直关注并不断探索的重要课题。
随着现代分析测试技术、设备仪器的迅猛发展，中药质量标准有了飞速发展，中药的质量评价已由以往的只凭性状鉴别，发展到以化学成分和对照药材为对照来评价药品的内在质量，这对提高中药制剂的质量，保证其临床用药的安全性与有效性，促进医药事业的发展，发挥着极其重要的作用。
但随着药品注册管理办法的实施和不断完善，近年来，新的有效部位中药制剂和现代复方中药制剂的研发不断增多，新的工艺及多种不同提取方式并用于药品的研究及生产。
含量测定作为质量标准的重要项目对控制制剂的质量有重要的意义。
但目前中药制剂标准中以及新研究开发的中药制剂标准中，一般只建立某一指标化学成分的含量测定，针对上述多种新工艺同时应用的情况，含量测定对质量控制起到的作用有限。
结合目前的国情，如何建立更加科学、可行、有效的中药质量评价体系是需要迫切解决的问题。
我们认为建立多指标含量测定的质量标准体系，增加制剂质量的可控性，确保批次间的稳定，对于保证中药的安全有效具有重要意义。
1 我国中药质量标准发展概况迄今，中国药典（以下简称ChP）作为中国的药品法典已出版了7部，从历年版药典的质量标准收载情况，中药质量标准逐步发展完善。
从ChP 1953-1963年版外观形态的经验鉴别水平，到1977年版收载了显微鉴别，比单纯以外观形态的经验鉴别前进了一大步，但均未有含量测定项。
从1985-2005年版的5部药典在药物分析工作者的共同努力下，中药含量测定的方法和应用范围一直在不断地取得进步，中药质量标准迅速提高。
在ChP1990年版收载中药材和成方制剂共计784种, 其中有含量测定的品种为106种, 占13.6%；ChP1995年版收载的中药和制剂为920种，其中有含量测定的品种为157种，占17.1%；ChP2000年版收载的品种为992种，其中有含量测定的为388种，占39.1%；ChP2005年版收载的品种为1 146种，其中有含量测定的为656种，占57.2%。
三黄口服液质量标准的研究
三黄口服液质量标准的研究
陈卫东;朱广林
【期刊名称】《现代中药研究与实践》
【年(卷),期】2001(015)004
【摘要】@@ 三黄口服液由黄芩、金银花、大黄、连翘等多味中药精制而成,具有清热解毒、凉血、疏风等功效,临床用于感冒引起的咳嗽、鼻塞、咽喉肿痛、发热等,对病毒性感冒导致的肺炎、脑膜炎有良好的疗效.根据文献报道[1,2],黄芩苷、绿原酸、大黄素和连翘苷应为本制剂抗菌、抗病毒的主要有效成分,为更好的控制产品质量,保证临床用药的安全有效,采用薄层色谱法对以上五种成分进行鉴别,具体方法如下.rn1 材料与试药rn硅胶G薄层板由烟台化工研究所提供;聚酰胺薄膜由上海医药采购供应站提供;黄芩苷、绿原酸、大黄素、连翘苷对照品由中国药品生物制品检定所提供;样品及阴性对照品由十七冶医院药剂科提供;试验中所用化学试剂均为分析纯.
【总页数】2页(P28-29)
【作者】陈卫东;朱广林
【作者单位】安徽省马鞍山市十七冶医院;中国人民解放军86医院
【正文语种】中文
【中图分类】R282
【相关文献】
1.苦黄口服液质量标准研究 [J], 王恒斌;韦英杰;阙瑞艳;荆海英;曾陵
2.三参三黄口服液的质量标准研究 [J], 李伟伟
3.退黄灵口服液质量标准研究与提高 [J], 庄注;张鸿炼
4.黄马通淋口服液质量标准研究 [J], 杨芬芳;吕继伟;赵乐凯;郝智慧
5.茵黄口服液质量标准的研究 [J], 谢秀娟;郭洛宏;曹晨;姚佳
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中药退黄外洗液的质量标准研究
２２ 对 照品溶液的制备 ．
精密称取柚皮苷 １．０ｇ １９ｍ ，置 ５ １ Ｏ ｍ
． Ｉ 匹 治疗新生儿黄疸， 黄疸性肝炎等疾病。 该药用 于临床疗效较好 。 程 为控制该药品的质量，本文采用 Ｔ Ｃ方法鉴别中药退黄外 洗液 Ｌ 教 中薄荷脑 ，Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ方法检测 中药退黄外洗 液中柚皮苷 的含量 。 育
１ 仪 器 与试 药
量瓶 中加 甲醇使溶解，并稀释 至刻度 ，作为对照品储备液 （ 浓
度：柚皮苷 ２ ８ｔ ｍ ）， 密吸取对照 品储 备液 ｉ ｌ置 １ ｌ ３／／ １ 精 ． ｇ ｍ Ｏｍ 量瓶 中加 甲醇稀 释至刻 度 ，作 为对照 品溶液 （ 度 ：柚皮 苷 浓
２．ｔ／１ 。 ３ ８ ｇ ｍ ） ｘ
果 准确 可靠 ，可 作为 中药 退黄外 洗液 的质 量控 制方 法 。 关键词 ： 中药退黄 外洗 液 ；ＨＬ ；柚 皮苷 ； 中药化 学； 中成 药研 究 ＰＣ
ｄ ｉ ０３６ ￣ｉ ｎ１７—７９２ １． ．７ ｏ ：１ ． ９ ．ｓ． ２２７ ． ０１ １０ ９ ｓ ６ ０ ０
文章编 号 ： １７ ．７９ （９ ０ １．１４０ ６２２ ７ ２ １）一００ ９ ．２
ｅ ｕ ｔ ａｕ ｅ ｌ ｇ ｄ ｅｔ ｅ ｉ ｗａ ２８ ｌ ａ １０ ｎ １Ｒ ｕｌｓ ｉ ａ ａ ｒ ～ Ｔｈｒｃｏｌｍｎｓｅｍｐｎ４ ｒ ｗａｓ００℃ｒ ０９ｅ９ｗａ ｅｅｎｖ ｒｇｔｒｖｎ ｒ ｓ ｔ．５ ３ｎｍ，Ｄｏｗ ｒｔ ｗａｓ ６ ｍ１ｍｉ一ｔｖ ａｔ ｅｈｅ ｎｅｎ ｒｅｇ ｏｆ Ｎａｉｇｎｗａ ｉ ｅｒｔ ．～１ ３ ｇ ，Ｔｈ９ ） ｖｈ ａ ｅｃ ｏｖ ｙ Ｗ ａ９２ ％，ＲＳｆ ａ ｅ４ ＝．．ｈ． ｅ ａ．ｅｓ ｍｐ Ｔｈｄｌｏｉｔｆｎ ｅｃ ． ｎｉ ｗ ｔｉ ７ ｈ ５ １ ｎ（ ． ９ ＝ ９ ．Ｔ ｅ ｅ ｏ ｅ ａ ｅ ｓ ａ９ ｗｓ ． ％ Ｏ５ ） ｅ ｇ ｉ ｓ ｌ ａ ｎ ｅ ｍｎ ｅ Ｔ ｎ ｅ
清热解毒口服液质量标准研究
清热解毒口服液质量标准研究1. 引言1.1 研究背景目前，我国口服液质量标准仍存在一些问题，如标准制定不统一、监督管理不到位等。
有必要对口服液质量标准进行深入研究，以提高口服液的质量水平，保障患者用药安全。
本研究旨在对口服液质量标准进行系统研究，探讨口服液质量标准的现状与问题，提出口服液质量标准研究方法及建议，为口服液的质量监督和控制提供参考依据。
通过本研究，希望能够为口服液质量标准的制定与完善提供有益的参考和建议，促进口服液行业的健康发展。
1.2 研究目的本研究旨在探讨清热解毒口服液的质量标准，为口服液生产企业提供参考依据，保障产品质量，提升市场竞争力。
具体目的包括：1. 分析现有口服液质量标准的概况，总结存在的问题和不足之处；2. 探讨口服液质量标准的研究方法，寻求更科学、合理的评价标准；3. 研究口服液质量标准的具体结果，对比分析各方面指标，制定更完善的质量标准；4. 探讨影响口服液质量标准的因素，为实际生产提供依据和方向；5. 展望口服液质量标准研究的未来发展方向，提出建议和展望。
通过本研究，旨在推动口服液质量标准的规范化和标准化，促进口服液行业的健康发展。
2. 正文2.1 现有口服液质量标准概述现有口服液质量标准概述：口服液是一种常见的药物剂型，具有易于服用、吸收迅速等优点，广泛应用于临床治疗和预防疾病。
口服液的质量标准是评价口服液质量好坏的重要依据，不仅关系到药品的疗效和安全性，也是生产企业质量管理的重要内容。
目前，关于口服液的质量标准主要包括对外观、颜色、气味、溶解度、含量测定、微生物限度、重金属含量等方面的要求。
含量测定是口服液质量标准中最核心的指标之一，直接关系到患者服用后药效的稳定性和可靠性。
微生物限度和重金属含量也是口服液质量标准中需要高度关注的内容，因为微生物污染和重金属超标都会对患者造成健康风险。
随着科学技术的不断进步和法规要求的不断提高，口服液的质量标准也在不断完善和更新。
兽用银黄口服液质量标准
兽用银黄口服液质量标准
兽用银黄口服液是一种中草药提取物制剂，主要成分包括金银花、黄芩、连翘等。
它具有清热解毒、抗菌、抗病毒等作用，常用于治疗家禽的呼吸道感染、肠道感染等疾病。
为了保证兽用银黄口服液的质量和安全性，需要制定相应的质量标准。
以下是一个可能的兽用银黄口服液质量标准：
1. 外观：兽用银黄口服液应为棕黄色至黄绿色的澄清液体，无杂质、无沉淀。
2. 成分：按照生产工艺，银黄口服液中应含有一定量的金银花、黄芩、连翘提取物，具体含量应根据生产工艺和产品规格确定。
同时，兽用银黄口服液中不得添加任何抗生素和其他化学药物。
3. 安全性：兽用银黄口服液应无毒、无副作用，对动物健康无不良影响。
按照规定剂量使用，不会引起不良反应或产生耐药性。
4. 微生物指标：兽用银黄口服液应符合国家相关微生物指标的规定，不得含有致病菌，如沙门氏菌、大肠杆菌等。
5. 稳定性：兽用银黄口服液应具有一定的稳定性，在规定的贮存条件下，其成分和性状应保持稳定，不得出现变质、变色等情况。
6. 标签和说明书：兽用银黄口服液的标签和说明书应符合国家相关规定，明确标注主要成分、用法用量、注意事项等信息。
7. 其他指标：根据具体情况，还可以制定其他质量指标，如pH值、渗透压等。
以上是一个可能的兽用银黄口服液质量标准，具体标准应根据实际情况和生产工艺进行调整和完善。
同时，为了保证兽用银黄口服液的质量和安全性，生产厂家应加强生产过程的控制和质量管理，确保产品的质量和安全性。
正交实验优选退黄口服液提取工艺
正交实验优选退黄口服液提取工艺目的：优选退黄口服液的提取工艺。
方法：以芍药苷的含量及浸膏得率为考察指标，以加水量（A）、提取时间（B）、提取次数（C）为主要影响因素，每因素设3个水平，用L9（34）正交表进行正交试验。
结果：退黄口服液的最佳提取工艺为：加10倍量水回流提取3次，每次l h。
结论：该提取工艺设计合理，结果可靠，适于退黄口服液的提取。
退黄口服液是本院的院内制剂，由本院多名中医在退黄古方基础上，并依据多年临床经验研制而成，处方由赤芍、金钱草、鸡骨草、白马骨、枳壳、草河车、丹参、紫金牛等中药组成，具有活血退黄、凉血清肝之功效，临床主要用于急、慢性肝炎等的治疗。
为了合理制定退黄口服液的提取工艺，根据处方中药物所含有效成分的理化性质和药理作用，结合中医临床用药的特点，采用正交试验法，对退黄口服液的提取工艺进行了研究，现报告如下。
1 仪器与试药1.1 仪器日本岛津LC-10ADVP高效液相色谱仪，岛津SPD-10A VP紫外检测器，HW色谱工作站（日本岛津公司）；EPED-1OTF型超纯水机机（南京易普易达科技发展有限公司）。
1.2 试药芍药苷（中国食品药品检定研究院，供含量测定用，批号：110736-200814）；甲醇和乙腈为色谱纯（美国Tedia公司）；水为自制超纯水；赤芍等中药材购自江西省药材公司，经鉴定均符合2010年版《中华人民共和国药典》各药材项下规定的标准，其余试剂均为分析纯。
2 结果2.1 正交实验设计加水量（A）、提取时间（B）、提取次数（C）为主要影响因素，每因素设3个水平，用L9（34）正交表进行正交试验，见表1。
提取效果以处方中赤芍所含的有效成分芍药苷的含量及浸膏得率为指标，并按以上两指标的权重系数分别为80%和20%进行综合加权评分[1-3]。
表1 正交试验因素水平表因素水平加水量（倍）A 提取时间（h）B 提取次（次）C 空白D1 8 1 1 12 10 1.5 2 23 12 2 3 32.2 芍药苷含量测定2.2.1 色谱条件AichromBond-AQ-C18色谱柱（4.6 mm×150 mm，5 μm），流动相为甲醇-0.1%醋酸水（25：75），流速1 ml/min，检测波长为230 nm，柱温30 ℃，进样量10 μl[4-6]。
医院品管圈提升中药制剂新质量标准的达标率活动主题评选表
(“活动主题”部分)
圈名
神农后裔圈
活动主题
提升中药制剂新质量标准的达标率
参评编号
Cw034
活动主题产生办法:再通过评价法打分,选题理由：
头脑风暴提供大量选题，民主技选定最终主题。
上票确定备选主题，
(1)对医院而言：
非标制剂必须完成质量标准提升,
实现
“定性研究
多占比，定量研究全覆盖“，与国家颁布的2015版《中国药典》接
轨，顺应中药现代化的形势，全面提，开展新质量标准达标率提升工作，进而提升医院制剂整体实力。
(2)对患者而言：
以病人为中心，提高自制制剂中核心中药制剂新标
准达标率，为人民防病治病提供更安全、高效的优质药品。
(3)对领导而言：
锻炼了制药队伍，提高了制剂质量，为用药安全提
的述性阐
供更有力保障，便于领导管理，提高制剂科整体制剂水平和竞争力。
(4)对个人而言：
在验证前三年全员努力所研制的新质量标准草案的
科学性及稳定性的基础上，继续改进，进一步提高制药、检验技能，不
同岗位精诚合作，互补互助，开展全程化质量管控，准达标率，共同完成质量提升使命。
提高制剂新质量标
退黄丸的质量标准研究
退黄丸的质量标准研究于红艳;许成刚;崔永霞【期刊名称】《中成药》【年(卷),期】2013(035)001【摘要】目的建立退黄丸(绵茵陈、栀子、葛根、大黄、赤芍、秦皮等)的质量标准.方法采用薄层色谱法(TLC)鉴别成方制剂中大黄、葛根、赤芍、秦皮,以高效液相色谱法同时测定制剂中绿原酸和栀子苷,分别测定葛根素、芍药苷、大黄酸、秦皮甲素和秦皮乙素,流动相分别为甲醇和0.05％磷酸水、甲醇和水、甲醇和0.05 mol/L磷酸二氢钾水溶液、甲醇和0.1％磷酸水、乙腈和0.1％磷酸水；检测波长分别为245 nm、250 nm、230 nm、254 nm、334 nm；所用色谱柱均为C18.结果TLC可明显鉴别大黄、葛根、赤芍、秦皮.绿原酸、栀子苷、葛根素、芍药苷、大黄酸、秦皮甲素和秦皮乙素线性范围分别为0.025 2～0.126 mg/mL、0.026 32～0.131 6 mg/mL、0.01000 ～0.050 00 mg/mL、0.010 68～0.053 40mg/mL、0.003 44～0.017 20 mg/mL、0.002 48～0.024 8 mg/mL、0.0042 ～0.042 0 mg/mL;r值分别为0.999 95、0.999 95、1.000 0、0.999 7、1.000 0、1.000 0、0.999 7,平均回收率分别为98.80％、99.38％、99.12％、98.70％、98.72％、100.71％、98.85％;RSD分别为1.18％、0.95％、1.56％、2.11％、1.65％、0.65％、2.01％(n=6).结论本试验定量方法操作简便,准确,重复性良好,可用于控制退黄丸的质量.【总页数】8页(P79-86)【作者】于红艳;许成刚;崔永霞【作者单位】河南中医学院,河南郑州450008【正文语种】中文【中图分类】R927.2【相关文献】1.茱黄六子丸的质量标准研究 [J], 孔燕凌;徐月启2.中药退黄外洗液的质量标准研究 [J], 林冬杰3.拨云退翳丸质量标准研究 [J], 蒋万浪;姚丽佳;沈克拉4.石黄清火丸质量标准研究 [J], 苏秀芹5.退黄灵口服液质量标准研究与提高 [J], 庄注;张鸿炼因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
退黄灵口服液质量标准研究与提高
退黄灵口服液质量标准研究与提高
庄注;张鸿炼
【期刊名称】《中国实用医药》
【年(卷),期】2009(004)003
【摘要】目的拟定退黄灵口服液的质量控制标准,进行研究与提高.并对大黄素进行含量测定.方法按拟定的质量标准对其进行性状检查等质量研究,采用薄层色谱法对其有效成分进行鉴别;采用HPLC对大黄素、大黄酚进行测定;通过加速试验和常温考察两种方法对其初步稳定性进行预测.结果本品分别在0、1、2、3个月,于温度37℃～40℃、相对湿度75%和常温下考察,本品的性状、鉴别、检查等均无明显变化;大黄素、大黄酚的测定,操作简便,准确,重现性好.结论提高后的质量标准能更有效地控制本制剂的质量.
【总页数】2页(P39-40)
【作者】庄注;张鸿炼
【作者单位】516001,广东省惠州市中心人民医院;516001,广东省惠州市中心人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R2
【相关文献】
1.退黄丸的质量标准研究 [J], 于红艳;许成刚;崔永霞
2.中药退黄外洗液的质量标准研究 [J], 林冬杰
3.退黄灵口服液的制备及临床应用 [J], 高燕灵;扶玲;戴哲凡
4.亮菌口服液、茵栀黄口服液、赤胆退黄颗粒和茵陈五苓糖浆退黄治疗的疗效分析[J], 李红
5.降糖灵口服液的质量标准研究 [J], 韦倩;邱琼华;李隽永
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