医用外科口罩YY0469-2011检测标准
口罩的安全标准类别
口罩的安全标准类别：
口罩的安全标准类别如下：
1.医用防护口罩：执行标准为GB19083-2010，按照过滤等级又分为1级（95%以上）、
2级（99%以上）、3级（99.97%以上），适用于高风险区，如直接接触感染者或疑似感染者。
2.医用外科口罩：执行标准为YY0469-2011，对细菌过滤可达95%以上，对非油性颗粒
过滤达30%以上，适用于中风险区，如医护人员或密集区工作人员。
3.普通医用口罩：也叫一次性医用口罩，执行标准为YY/T 0969-2013，对细菌过滤可
达95%以上，对0.3um气溶胶过滤仅达到20%~25%，适用于中低风险区，如普通门诊医护人员或密集区公众人员。
4.自吸过滤式防颗粒物呼吸器（防尘）：执行标准为GB2626，分为2种，有呼气阀和
无呼气阀（常建议使用无呼气阀，但不宜久戴）。
5.普通民用口罩：执行标准为GBT 32610，分为A/B/C/D四个等级，A级适用于PM2.5
浓度500以上。
6.KN95口罩：执行标准为GB2626-2019。
7.儿童口罩：执行标准为GB/T38880-2020。
医用口罩的执行标准型号
医用口罩的执行标准型号
一、医用防护口罩
1. 执行标准GB19083-2010
2. 99暴露防尘防油烟防飞沫防气体专
“99”暴露防尘防油烟防飞沫防气体专用防尘口罩俗称“99”防尘口罩，用于防尘、防油烟、防飞沫、防气体。
二、医用外科口罩
1. 执行标准YY0469-2011
2. 防生物、防血溅、防水专用
“YY”开头的口罩执行标准通常为“医用推荐”，是按照医疗器械分类管理条例管理。
这一标准“04”开头的口罩是临床医务人员，特别是手术室医生和护士佩戴的，帮助隔离空气中的血迹和微生物。
三、一次性使用医用口罩
1. 执行标准YY/T0969-2013
2. 防尘、防水、防飞沫专用
“YY”开头的口罩执行标准通常为“医药行业推荐”，是按照医药行业的管理条例管理。
这一标准“09”开头的口罩是“一次性使用医用口罩”，主要用于普通医疗，防护等级适中，比较经济实惠。
医用口罩检验规程
医用口罩检验规程（ISO9001-2015/YYT0287）1目的建立口罩检验规程，明确口罩产品的检验依据和检验方法，以确保检验员能正确理解口罩的检验标准及有效的执行检验、测试工作。
2范围适用于公司所有医用口罩的生产检验、测试。
3参考资料GB2626-2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范GB19083-2010 医用防护口罩技术要求YY0469-2011 医用外科口罩YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩4职责4.1 品质部：负责制订/修订/执行本文件。
5检验规程5.1外观检查5.1.1 外观标准5.1.1.1致命缺陷(CRI)：口罩所使用的材料中不得有非设计要求的金属物质镶入、锐利凸起或对使用者构成危险的其它情况。
5.1.1.2 主要缺陷（Maj）：a.口罩的形状结构应完整并符合设计要求不得有缺少部件现象，不得有破洞（穿孔）、拉裂、滑脱现象，不得有非材质气味，整个口罩主体不允许有昆虫躯体和毛发。
b.口罩超声线均匀整齐，纹路应符合图纸要求，不允许出现穿孔。
c.口罩带（耳带）不允许有缺口、断带、纱线滑脱现象。
口罩带正反面使用正确，焊接位置准确，与口罩连接的端点应在超声压痕范围内。
d.鼻夹规格应符合图面要求，植入的硬材质鼻夹位置应正确，无锐利凸起。
软材质鼻夹粘贴位置应在规定的范围，用手翻动应不出现脱落现象。
e.呼气阀超声位置符合图面要求，超声牢固，偏位应控制在5mm以内。
带印刷LOGO的呼气阀超声后LOGO的方向应符合图面要求，倾斜的角度应在15度以内。
f.调节扣（耳扣）应规格正确、结构完整并按照图纸要求安装于口罩带上,不得漏装.g.移印、丝印不得有漏印、模糊不清/断线、错位现象；印刷位置、颜色与样板一致。
5.1.1.3 次要缺陷（Min）a.口罩主体表面应整洁。
尘点（含异色点）面积应在0.3mm2以内，同一个口罩上允许有3处缺陷，但距离需大于50mm。
国内医用口罩的技术要求
表面抗湿性
≥3级
/
/
/
细菌菌落总数
≤200
≤100
≤100
≤200
阻燃性
≤5s
≤5s
/
≤5s
原发性刺激指数
≤1
≤0．4
≤0．4
/迟发型超敏反应/来自/≤1级/
面部密合性
总适合因数≥100
/
/
/
国内医用口罩的技术要求
GB 19083—2010
YY 0469—2011
YY/T 0969—2013
GB/T 38880-2020（儿童卫生口罩部分）
非油性过滤效率
1级≥95 2级≥99 3级≥99.97
≥30%
/
≥90%
细菌过滤效率
/
≥95%
≥95%
≥95%
合成血液穿透阻隔
将2 mL合成血液以10．7 kPa(80 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透
将2 mL合成血液以16．0 kPa(120 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧面不应出现渗透
/
/
呼吸阻力
在气体流量为85 L/min情况下，吸气阻力应≤343．2 Pa(35 mmH 2 O)
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力≤49 Pa/cm 2
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力≤49 Pa/cm 2
口罩符合标准和执行标准
口罩符合标准和执行标准
医用口罩符合标准和执行标准：
医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010;
医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011;
一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。
部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)，也是可以的，原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。
医用口罩有三种：
1、医用防护口罩：最高级别的医用口罩，执行GB 19083-2010标准，这是另一个强制性国家标准。
2、医用外科口罩：执行YY 0469-2011标准，这是强制性医药行业标准，级别比医用防护口罩低一些，比医用一次性口罩标准要高。
3、医用一次性口罩：执行YY/T 0969-2013标准，这是推荐性医药行业标准，级别比医用外科口罩标准低。
美国疾控中心2013年的一项研究表明，无论是医用外科口罩还是高效过滤的N95口罩，都能有效阻断病毒的飞沫传播。
医用口罩 执行标准
医用口罩执行标准
一、医用防护口罩
医用防护口罩的执行标准是GB19083-2010，主要用于医用呼吸道防护，对于防止病患携带病菌和医护人员接触病患时提供有效的保护。
医用防护口罩应具备过滤、阻隔、密封等功能，能够过滤空气中的微粒、细菌、病毒等有害物质，有效减少进入呼吸道的病原体数量。
二、医用外科口罩
医用外科口罩的执行标准是YY0469-2011，适用于手术室等有创操作环境，为医生提供更高级别的呼吸防护。
医用外科口罩应具备过滤、阻隔、密封等功能，同时要求口罩材质透气、舒适，不影响手术操作。
三、一次性使用医用口罩
一次性使用医用口罩的执行标准是YY/T 0969-2013，适用于普通医疗环境，提供基础防护。
一次性使用医用口罩应具备基本的过滤、阻隔功能，能够阻挡飞沫、细菌等有害物质，保护使用者的健康。
四、日常防护型口罩
日常防护型口罩的执行标准是GB/T 32610-2016，适用于日常生活环境中空气污染较轻的场景，如室外散步、购物等。
日常防护型口罩应具备基本的过滤、阻隔功能，同时要求舒适、透气，不影响正常呼吸。
五、KN95/N95及以上颗粒物防护口罩
KN95/N95及以上颗粒物防护口罩的执行标准是GB2626-2006或其它相关标准，适用于空气污染较严重的环境，如工业区、交通繁忙区等。
KN95/N95及以上颗粒物防护口罩应具备高效过滤、阻隔功能，能够阻挡PM2.5等细小颗粒物，有效保护使用者的呼吸健康。
总结：不同类型的医用口罩执行标准不同，其防护效果和使用场景也各有差异。
在选择医用口罩时，应根据实际需求和使用场景选择合适的口罩类型和执行标准，以确保呼吸健康得到有效保护。
合格的口罩执行标准
合格的口罩执行标准
合格的口罩执行标准：医用防护口罩（GB19083-2010）
合格的口罩执行标准：医用外科口罩（YY0469-2011）
合格的口罩执行标准：一次性使用医用口罩（YY/T 0969-2013）
合格的口罩执行标准：日常防护型口罩（GB/T 32610-2016）
合格的口罩执行标准：儿童口罩（GB/T 38880-2020）
口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。
口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。
口罩的阻尘效率的高低是以其对微细粉尘，尤其对 2.5微米以下
的呼吸性粉尘的阻隔效率为标准。
因为这一粒径的粉尘能直接入肺泡，对人体健康造成的影响最大。
纱布口罩，其阻尘原理是机械式过滤，就是当粉尘冲撞到纱布时，经过—层层的阻隔，将一些大颗粒粉尘阻隔在沙布中。
对于一些微细粉尘，尤其是小于2.5微米的粉尘，就会从纱布的网眼中穿过去，进入呼吸系统。
防尘口罩，其滤料活性炭纤维毡垫或无纺布组成，那些小于2.5微米的呼吸性粉尘在穿过此种滤料的过程
中被隔阻，起到过滤空气的作用。
1。
医用外科口罩质检报告YY0469-2011标准
医用外科口罩质检报告YY0469-2011标准
医用外科口罩为医护人员工作时所佩戴的口罩。
主要用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求的医疗环境，安全系数相对较高，对于细菌、病毒的抵抗能力较强。
现在医用防护口罩的市场需求比较大，如果您有相关的医用防护口罩急需办理质检报告可以联系上海世通检测机构进行办理，我司提供更优质的服务，更高效帮助您解决办理需求！
YY 0469-2011 医用外科口罩检测要求
本标准规定了医用外科口罩（以下简称口罩）的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。
本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。
医用外科口罩YY0469-2011检测项目：
1、外观
2、结构与尺寸
3、鼻夹
4、口罩带
5、大肠菌群
6、绿脓杆菌
7、金黄色葡萄球菌
8、溶血性链球菌
9、真菌菌落总数
10、细菌菌落总数
11、环氧乙烷残留量Y
12、标志
医用外科口罩办理质检报告流程：
1、项目申请——向世通检测监管递交办理质检报告申请。
2、资料准备——根据YY0469-2011要求，企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——报告审核无误后，颁发医用外科口罩质检报告。
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医用外科口罩YY0469-2011检测标准
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》，YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》，GB国家标准，GB/T国家推荐标准，YY 是医药行业标准的意思，YY/T是医药推荐标准。
下面我们来看看GB19083-2010和YY0469-2011医用口罩办理CNAS测试报告。
YY0469-2011测试项目及要求
1、外观
口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
2、结构与尺寸
口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下额。
应符合标志的设计尺寸及允差
3、鼻夹
口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。
鼻夹长度应不小于8. 0 cm
4、口鼻带
每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N,。