公司质量手册及程序文件过程审核程序
质量手册或二层程序文件编制工作流程
1. 流程图：质量手册或二层程序文件编制工作流程图总经理（常务副总经理）管理者代表技术、质量管理高级顾问研发中心（标准化）质检科各职能部门工厂2.流程说明2.1.策划：管理者代表对实现质量方针目标所需的资源、质量活动、质量管理体系的过程等进行策划，为建立文件化质量体系做准备。
根据每年度公司组织结构的变动、职能调整的情况，对公司的文件化质量体系的更改、调整进行策划。
2.2.收集意见：研发中心标准化办公室及质检科根据管理者代表的策划，收集各部门、工厂对质量体系运行情况及对质量手册或二层程序文件修改的意见。
2.3.编制修改大纲：技术质量管理高级顾问根据收集的意见编制质量手册或二层程序文件修改大纲。
2.4.编写、修订或更改：研发中心标准化办公室及质检科根据公司职能分配情况，按公司规定的质量方针和目标以及QS9000标准，按修改大纲要求编写、修订或更改质量手册或二层程序文件。
2.5.组织评审：管理者代表组织质量手册或二层程序文件评审，各相关使用单位必须参加评审。
2.6.修订：研发中心标准化办公室及质检科负责依据评审结果进行质量手册或二层程序文件的修订工作。
2.7.审核：技术质量管理高级顾问对质量手册或二层程序文件进行全面的审核。
2.8.审定：管理者代表对质量手册或二层程序文件进行最终的审定。
2.9.批准：总经理对经审核、审定的质量手册签署批准令，常务副总经理对二层程序文件进行审批，确保质量手册或二层程序文件得以有效实施。
2.10.印发：研发中心标准化办公室及质检科负责已批准的质量手册或二层程序文件的印制，发放给公司领导、各职能部门及质量管理骨干使用。
2.11.执行：各职能部门、工厂按总经理批准的质量手册或二层程序文件执行，并在执行中及时向研发中心标准化办公室及质检科提供意见及建议。
3.附则3.1.制、修、废。
本管理流程，经公司经营委员会（中、高层领导班子组成）审议后，呈请总经理承认公告实施；修改、废止时亦同。
公司质量手册及程序文件之质量管理体系内部审核程序
1.目的规定内部质量管理体系审核的要求，确保质量管理体系持续地保持符合性和有效性，并为质量体系的改进提供依据。
2.适用范围适用于公司质量管理体系内部审核的控制。
3.职责3.1质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。
3.2管理者代表审核、总经理（最高管理者）批准质量管理体系年度审核计划。
3.3质量部负责内部质量管理体系审核的组织工作。
3.4各部门接受内部质量审核活动，并对发现的和潜在的不合格项及时采取纠正和预防措施。
4.工作程序和要求4.1内部质量管理体系审核的前期工作4.1.1质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。
4.1.2总经理批准内部质量管理体系审核计划。
4.1.3管理者代表提名经过培训、具备审核资格的内审员组成审核组并任命审核组长。
4.1.4审核组长主持召开审核组会议，并进行分工。
4.1.5审核员按分工，查阅有关资料，并编制检查表。
4.1.6制订和实施内部质量管理体系审核计划。
审核组长制订内部质量管理体系审核具体实施计划，计划内容应包括：a.审核的目的和范围；b.审核依据、过程要求；c.审核组成员；d.审核的日期；e.审核范围必须覆盖质量管理体系运行的所有部门、场所和班次。
4.1.7审核组应将审核计划提前7天通知受审核部门，受审核部门接到审核计划后如有异议，应在3天内向审核组长提出更改建议，最终审核时间安排由审核组长和受审核部门共同商定。
4.2实施内部质量管理体系审核4.2.1审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的首次会议，介绍审核计划，说明审核要求，落实具体安排。
4.2.2实施现场审核审核员按审核计划和审核检查表实施现场审核，对在现场审核发现的不符合事实进行记录，不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。
a.严重不符合项：凡所查质量管理体系中有明显不符合ISO/TS16949：2002规范或质量管理体系运行中有明显不完善如缺少某个质量管理体系过程或某个质量管理体系程序未实施，或多次发现并形成系统的一般不符合。
质量手册、程序文件的管理制度
质量手册、程序文件的管理制度一、规章制度目的和依据1.1 目的本规章制度的目的在于规范企业内部质量手册和程序文件的管理流程，确保质量文件的准确、完整和及时性，以提高企业的管理效率和产品质量。
1.2 依据本规章制度依据《中华人民共和国企业法》《中华人民共和国质量管理体系要求》等相关法律法规，以及公司内部质量管理制度等文件。
二、质量手册、程序文件的定义和分类2.1 质量手册质量手册是企业质量管理体系的基本文件，用于描述企业的质量政策、目标、职责和组织结构等内容。
2.2 程序文件程序文件是指包含工作引导书、工作手册、操作规程、标准规范、检验方法、验证报告等实在的质量管理过程文件。
三、质量手册、程序文件的编制要求3.1 编制责任质量手册和程序文件的编制责任由企业法务部门负责，需确保编制的准确性和合规性。
3.2 编制流程质量手册和程序文件的编制需按以下流程进行：1.订立编制计划：明确编制的质量文件类型、编制时间、责任人等信息，并报批相关部门。
2.收集资料和信息：收集和整理与质量文件相关的法律法规、企业规章制度、技术标准等资料和信息。
3.内部讨论和修订：由相关部门成员进行内部讨论，并依据实际情况进行修订。
4.报批和发布：将修订后的质量文件报批相关部门，并确认后进行发布。
3.3 文件编制要求质量手册和程序文件的编制需符合以下要求：1.内容准确完整：质量文件中的内容应准确、完整地描述相关的质量管理要求和掌控流程。
2.基于法律法规和标准：质量文件应基于相关的法律法规和标准进行编制，确保企业的质量管理符合法律要求。
3.语言简明清楚：质量文件的语言应简明清楚，避开使用模糊的词语和术语，以便员工理解和操作。
四、质量手册、程序文件的管理标准4.1 质量文件编号和版本掌控质量文件须订立统一的编号规定并进行版本掌控。
每个质量文件应有唯一的编号，且在修订时需要标注版本号、修订时间和修订人员。
4.2 质量文件存档与管理质量文件应进行存档，并订立存储和管理规范。
公司质量手册包含程序文件
公司质量手册包含程序文件公司质量手册是组织机构的一个重要文件，它包含了公司在质量管理体系中的方针、目标和程序文件。
质量手册的编制是为了确保公司能够持续提供符合客户要求的产品和服务。
在公司的质量手册中，程序文件是一个重要组成部分。
程序文件是公司质量管理体系中的具体运作规范和步骤，它包括了各个质量管理活动的操作方法、职责分工和工作流程。
这些程序文件具有指导性和规范性，是员工在日常工作中必须遵守的规定。
公司质量手册包含的程序文件通常包括以下几个方面：质量管理体系文件质量管理体系文件是质量手册中的核心部分，它包括了公司的质量方针、目标、职责和程序文件，以及全面的质量管理要求。
在这些文件中，公司对质量管理体系的运作机制进行了详细描述，确保公司内部的各个部门和人员能够按照规定的质量管理程序进行操作。
质量控制程序文件质量控制程序文件是公司质量管理体系的重要组成部分，它包括了公司在产品生产、检验、测试和验证等环节中必须遵守的操作程序。
这些程序文件涵盖了从原材料采购到最终产品交付的全过程，确保产品能够符合客户的要求和标准。
质量保证程序文件质量保证程序文件是公司质量管理体系中的另一个重要部分，它包括了公司在质量保证方面的操作程序和控制要求。
这些程序文件旨在确保产品在设计、制造和交付过程中能够达到规定的质量标准，提高产品的可靠性和稳定性。
内部审核程序文件内部审核程序文件是公司质量管理体系中的一项重要活动，它包括了公司对质量管理体系进行定期内部审核的程序和要求。
这些程序文件规定了公司内部审核的频率、范围和方法，以保证质量管理体系的有效性和符合性。
改进措施程序文件改进措施程序文件是公司质量管理体系中的一个必要环节，它包括了公司在发现质量问题和缺陷时采取的改进措施和纠正措施。
这些程序文件规定了公司如何对不符合要求的产品和服务进行处理，以及如何防止类似问题再次发生。
在公司质量手册中包含这些程序文件，是为了确保公司内部各个部门和人员能够遵守质量管理体系的规定，提高产品和服务的质量水平，满足客户的需求和期望，确保公司的长期可持续发展。
质量手册程序文件作业指导书
质量手册程序文件作业指导书一、引言质量手册程序文件作业指导书是企业管理质量体系的重要文件之一，旨在规范作业流程，确保产品或服务的质量符合标准要求。
本文将深入探讨质量手册程序文件作业指导书的定义、编制过程、内容要点以及实施与监控等关键内容。
二、质量手册程序文件作业指导书的定义质量手册程序文件作业指导书是根据ISO9001质量管理体系标准要求编制的一种文件，用于规范企业的作业流程，明确各项作业的要求、方法和步骤，并向员工传达相关指导，以确保产品或服务的质量符合预期。
三、质量手册程序文件作业指导书的编制过程1. 确定编制目的和范围：明确质量手册程序文件作业指导书的编制目的和适用范围，即确定需要编写的具体作业。
2. 收集相关资料：从各个相关部门收集与作业流程相关的资料和文件，包括标准操作规程、工艺流程图等。
3. 制定作业流程：根据收集到的资料和文件，制定清晰明确的作业流程，包括作业的步骤、要求、方法和标准等。
4. 审核和修订：将制定的作业流程进行内部审核和修订，并经过相关部门的反馈意见进行修改和完善。
5. 定稿和发布：最终定稿后，将质量手册程序文件作业指导书进行发布，并向相关员工进行培训和传达。
四、质量手册程序文件作业指导书的内容要点质量手册程序文件作业指导书的内容要点应包括以下几个方面：1. 建立标准操作程序：明确各项作业的操作步骤、要求和方法，确保作业的一致性和规范性。
2. 设定质量控制点：在作业流程中确定关键环节和质量监控点，对关键参数进行控制和监测，确保产品或服务的质量稳定。
3. 制定风险评估和控制措施：对潜在风险进行评估，并制定相应的控制措施，以防范和降低风险对质量的影响。
4. 建立记录和档案管理：明确记录和档案的管理要求，确保相关数据的准确性和可追溯性。
5. 培训与培养人才：明确对员工进行培训和技能提升的要求，以保证作业的质量稳定和人员的专业素质提升。
五、质量手册程序文件作业指导书的实施与监控1. 实施：将质量手册程序文件作业指导书的内容落实到具体的作业中，确保作业按照规定的方法和要求进行。
质量管理体系的审核流程
质量管理体系的审核流程质量管理体系的审核流程是一个重要的环节，对于企业来说至关重要。
一个有效的审核流程可以帮助企业发现问题、改进流程，提高产品和服务的质量，增强市场竞争力。
本文将介绍质量管理体系审核的一般流程和具体步骤。
一、准备阶段在进行质量管理体系审核之前，需要进行准备工作。
首先，确定审核的目的和范围。
这可以包括审核的具体内容、时间、地点等。
其次，确定审核小组的成员。
审核小组应该由具有专业知识和经验的人员组成，他们会根据自己的专业背景进行评估和判断。
最后，制定审核计划。
审核计划应该清晰明确，包括审核的时间表、流程和任务分工等。
二、文件审查在审核开始之前，审核小组需要对企业的文件进行审查。
文件审查是了解企业质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。
文件审查可以包括对质量手册、程序文件、工作指导书、记录和相关文件等的检查。
通过文件审查，审核小组可以对企业的质量管理体系有一个整体的了解，为实地审核做好准备。
三、实地审核实地审核是质量管理体系审核的核心环节。
实地审核需要审核小组对企业的运作进行实地观察，并与企业的员工进行沟通和访谈。
实地审核既可以采取随机采样的方式，也可以选择重点关注的环节进行深入检查。
审核小组需要根据文件审查的结果和标准要求，在实地审核过程中确认企业是否符合质量管理体系的要求。
四、审核报告审核结束后，审核小组需要根据实地审核的结果撰写审核报告。
审核报告应该客观、准确地记录审核的发现和意见。
在审核报告中，应该明确指出企业在质量管理体系方面的优点和不足，并提供改进建议。
审核报告可以帮助企业了解现状，找到问题所在，并采取相应的措施进行改进。
五、整改和跟踪根据审核报告的建议，企业需要进行整改。
整改包括对不合格的环节进行改进和优化，以保证质量管理体系的有效运行。
同时，企业还需要建立跟踪机制，确保整改措施的实施和效果。
跟踪可以通过内部审核、管理回顾会议、定期检查等方式进行。
六、再认证审核随着时间的推移，质量管理体系需要得到持续改进和提升。
ISO体系认证审核流程分几步走？
公司ISO体系的运行建立与认证，是质量管理工作中的一部分，那么不同的ISO体系认证具体的流程是什么样的呢？给你总结了这些体系的认证流程，快来看看！ISO9001质量管理体系认证流程1. 前期准备工作①建立文件化的质量管理体系；②质量管理体系运行三个月以上；③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款；④提供质量手册及程序文件。
2. 信息交流与相关人士进行信息交流，通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。
3. 提交认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。
4. 签订合同在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5. 进入第一阶段审核（预评审）受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审核结果书面告知受审核方。
如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6. 进入第二阶段审核（现场审核）审核组将按照认证计划安排现场审核。
审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。
第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。
现场审核将给出书面的审核报告，宣布在现场审核结果，告知是否予以批准注册。
注：费用一般在认证前交付，证书出来后可以到国家认可委网站上查询。
查询网址：/CertECloud/result/skipResultList7. 进入发证后的监督（监督审核）在证书有效期内安排2次监督审核，第一次监督审核在9-12个月内进行（从初审完成日期计算），以后每一次不超过12个月，基本参照初次现场审核进行。
质量手册、程序文件的管理制度
质量手册、程序文件的管理制度质量手册管理质量手册是指一个组织所编制的，描述其质量管理体系（QMS）的实现和运行的文件，是质量管理体系文档的核心文件。
编制质量手册编制质量手册的基本步骤如下：1.确定质量手册的编制目的和意义；2.制定质量手册的编制计划，明确编制周期和编制任务；3.确定编制质量手册的责任和要求，并明确管理程序；4.收集相关文件材料，进行整理、排版和组织；5.通过内部审核和领导审批，最终发布。
质量手册的内容编制质量手册时，需要体现以下内容：1.组织架构、职责与权限；2.质量目标、方针与策略；3.守则、规定与标准；4.培训与教育；5.告诫、监督与检查；6.处理与反馈；7.相关程序与记录。
质量手册的更新质量手册是质量管理体系文件的核心文件，需要按时更新。
更新的步骤如下：1.定期对质量手册进行审查和评估；2.发现问题，制定改进措施方案；3.经过内部审核和领导审批；4.最终发布更新版。
程序文件管理程序文件的类型程序文件是指一个组织所编制的，描述其运行机制和操作流程的文档。
常见的程序文件有以下几种：•工艺文件：包括工艺流程、技术标准和生产操作规程等；•管理文件：包括管理制度、岗位职责和人员配备计划等；•质量文件：包括质量保证计划、监督检查及验收证明等；•安全文件：包括安全操作规程、设备安全保护和应急处理计划等。
程序文件的编制程序文件的编制需要遵循以下步骤：1.确定编制目的和意义；2.制定编制计划，明确编制的周期和任务；3.内部协调、修改和完善编制；4.经内部审核和领导批准；5.最终发布和定期更新。
程序文件的管理编制好的程序文件需要进行有效的管理，以确保其文件的及时性、准确性和有效性。
程序文件的管理需要以下几点：1.管理责任：明确管理责任，并制定管理程序；2.文档控制：建立文件档案，确保文档版本正确，防止文档遗失或错乱；3.和标准的对应：与部门或行业相应的标准相对应，以保证程序文件的正确有效；4.过程的监控：通过监控，能够及时发现程序文件不符合要求的情况，及时进行改正。
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公司质量手册及程序文件过程审核程序
Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
1. 目的
规范生产过程质量审核管理，对每个生产过程进行审核，以确保生产过程的稳定性，降低生产成本，提高产品质量及竞争力，满足顾客要求。
2. 适用范围
适用于产品生产的全过程审核及管理。
3. 职责
质量部负责组织年度过程质量审核、日常过程质量审核，组织对审核中发现的问题采取纠正措施，并保存相关记录。
生产车间负责配合审核活动的开展。
综合部负责提供相关人员的培训记录。
4. 工作程序和要求
质量部负责编制《年度过程审核实施计划》和技术部负责编制《过程审核作业指导书》，报管理者代表批准。
《过程审核实施计划》内容包括：
4.1.1审核目的和范围；
4.1.2受审核的过程所在的车间；
4.1.3审核日期、地点及各主要审核活动的时间安排；
4.1.4审核依据的文件。
每年度进行一次过程质量审核。
由质量部、技术部等相关部门有一定专业资格的人员组成的审核小组对制造过程的每道工序进行审核，与审核有关的部门要予以配合。
质量部负责整理审核过程记录。
参与过程质量审核的人员必须是与审核活动无直接责任的。
审核依据：
4.5.1经顾客批准的PPAP文件中规定的过程能力或性能、产品图纸、工艺文件、检验文件、控制计划、操作规程等。
4.5.2质量体系要求。
审核内容
4.6.1人
a.操作人员是否对《工艺卡》、《设备操作规程》规定的内容理解并接受；
b.操作人员是否按《工艺卡》、《设备操作规程》进行操作；
c.过程操作人员是否与岗位规范相适应，如上岗证、操作证等。
4.6.2机
a.过程使用设备的选择、使用是否恰当；
b.设备维护保养情况和管理情况；
c.工装、模具、切削工具等管理情况。
4.6.3料
a.有无防止混料的控制措施，执行情况如何；
b.过程用辅助材料对过程制品质量的影响情况；
c.产品标识与检验和试验状态的标识是否符合有关程序文件规定。
4.6.4法
a.所用工艺文件、检验文件是否完整、正确、统一、有效。
4.6.5环
a.现场环境是否满足过程对温度、湿度、清洁度、光照度等要求；
b.通道、地面、毛坯堆放、工位器具摆放是否符合过程控制情况；
c.预防保护措施（防止磕、碰、划、伤、锈等）是否有效。
4.6.6测
a.检测手段的准确度是否符合过程质量特性的检测要求；
b.过程所用检测和测量设备的检定、校准是否按规定周期实施；
c.检验、测量和试验设备是否正确使用、保管。
4.6.7产品的实际质量状况是否符合顾客PPAP规定的要求。
4.6.8生产能力是否符合顾客PPAP规定的要求。
审核人员在现场统计1小时的产量，对受审核过程生产能力加以审核。
（生产能力=1小时内产量×1小时内合格率）
4.6.9过程能力是否符合顾客PPAP规定的要求。
对于制造过程中的重要参数，要求在现场至少连续检查100件（计量特性值）
产品，计算过程能力。
过程审核总结。
由审核组组长负责编写《过程审核报告》，经管理者代表审核，报总经理批准。
4.7.1《过程审核报告》主要内容包括：
a.审核发现的不符合项目；
b.过程质量控制情况及评价；
c.过程状态、能力的具体分析；
d.审核结论。
纠正措施的实施和跟踪验证
4.8.1审核组负责组织相关责任部门对过程审核中发现的不合格项进行纠正，分析其产生原因，制定并落实纠正措施。
同时下达《过程审核问题通知单》，如责任部门不能按期完成整改措施，必须向审核组说明原因，经审核组同意后，方可延期。
4.8.2审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪、验证，并在必要时进行一次计划外过程质量审核。
4.8.3将审核过程的全部记录由质量部保存，并作为管理评审的输入。
评定
4.9.3生产过程质量审核综合评定
公司过程质量达到B级以上（含B级）时，可以接受该过程，少量不合格项的整改可以采用书面整改报告验证，并在下次审核时跟踪验证；
过程质量达到B级以上（不含B级）时，该过程不可以接受，不合格项的整改完成后通过现场审核验证其整改有效性。
5. 相关文件目录
《控制计划》
《过程审核作业指导书》
《工序卡》
《设备控制程序》
《工装控制程序》
《设备操作规程》
《现场管理规定》
《搬运、贮存、包装、防护与交付管理程序》
6. 相关记录及保存期
《过程审核不合格项整改（反馈）单》保存期三年
《过程检查管理综合台帐》保存期三年
《过程审核问题通知单》保存期三年
《过程审核检查记录表》保存期三年《过程审核报告》保存期三年
XXXX有限公司过程检查管理综合台账
审批/日期：
XXXX有限公司过程审核不合格项整改（反馈）单
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