工艺、质量管理制度考核表
62-制度执行情况检查考核表
制度名称
检查内容
执行情况
好
较 好
一 般
差
1、工作指标完成率 100%
2、供、购货单位及购销品种合法性 100%
3、首营品种和首营企业报审率 100%
4、合同有质量条款，无合同应具书面质量保、出库逐批验收、复核合格率 100% 标管理制度 6、药品库存抽检合格率 99%
二十四、员工健康1、直接接触药品人员按规定时限体检
检查管理制度 2、发现患有相关疾病人员调离相关岗位
3、健康检查档案完善
1、设备与设施应与经营规模相适应
二十五、验收养护2、主要设备与和仪器有台帐及档案
仪器设备管理制 3、计量器具有台帐及定期检定记录
度
4、主要设备与和仪器有检查、维修记录
5、设备、仪器、计量器具有使用记录
六、药品采购管理 制度
4、首营企业及首营品种均经审核批准
5、购进药品的合法性符合规定
6、药品均销售给具合法资格的单位
7、销售药品具合法票据建有销售记录，做到票、帐、物相符
1、验收按操作程序进行
2、药品验收记录规范真实整洁完善
3、特殊药品验收记录具双人验收签章
七、药品质量验收 管理制度
4、
5、退回药品验收记录规范完整
7、药品按性能储存正确率 100%
8、购销存不合格药品处理率 100%
9、保管损失≤0.1‰，收发差错率≤0.2‰，帐货相符率 99.5%
1、组织结构健全
2、职责制度完善
二、质 量 体 核制度
系
审3、过程管理规范
4、设备设施与经营规范相适应
5、审核结果有报告
1、药品质量由质管部确认
2、质量负责人有质量否决权 三、质量否决制度 3、受质量否决的药品不能退换货
项目目标管理考核表
各种标志、标牌规范、醒目。
规范、不醒目每发现一项扣0.5分，最多扣2分。
质安部
3、按设计文件、施工规范和工艺要求施工。
1
现场施工管 理
10 4、人员进行岗前应知应会培训。
3、不按设计文件、施工规范和工艺要求施工，每处扣0.5分， 最多扣2分。
4、人员未进行岗前应知应会培训，扣1分。
质安部 质安部
5、材料堆放规范、砂石、预制加工场地硬化、机械设备 5、材料堆放不规范扣0.5分，场地未硬化每处扣0.5分，机械
2 合同管理
地方、业主 3 及监管方关
系
1、项目部经目部经济目标责任书未签订扣0.5分；与施工队伍的合同 未签订，每发现一处扣0.5分。最多扣1分。
3 2、各施工队合同履约情况良好；
2、与施工队、其他合作方履约情况不好，施工队、其他合作 方到公司滋事，每次扣1分；引起诉讼，扣1.5分。最多扣1.5
100
质安部 质安部 质安部 质安部 质安部 质安部 质安部
工管部 工管部 工管部 工管部 工管部
工管部
工管部 工管部 工管部 工管部 人事部
项目经理：
工管部：
质安部：
技术部：
经营部：
财务部：
总经理：
年月日
年月日
年月日
年月日
年月日
年月日
年月
日
5 抽查评比 二 施工进度 三 成本控制
5、安全、质量事件、事故按“四不放过原则”处理并有 相应记录。
5、事故、事件处理记录不完整每次扣2分。
6、公司内部各部门要求上报的报表、资料和指令。
6、未上报或未按时上报，每处扣0.5分，最多2分。
3 中间检查无不良记录。
公司、工管中心或监理部抽查发现一次不合格或指令停工一 次，扣0.5分；被质监站指令停工一次扣2分；公司、工管中心 或监理部召开质量事故现场会一次，扣2分。全线通报批评一 次，扣3分。最多扣3分。
公司质量管理制度执行情况检查考核表
公司质量管理制度执行情况检查考核表背景本文档为公司质量管理制度执行情况检查考核表，旨在全面检查公司质量管理制度的执行情况，对各部门进行考核，找出存在的问题和不足，提出改进意见，确保公司质量管理制度的顺利执行。
考核方式本文档采取定期巡查、抽样检查和随机抽查的方式，对公司各部门的质量管理制度执行情况进行考核。
在定期巡查中，质量管理部门会根据质量管理制度的要求，定期对公司各部门进行巡查，并记录相关数据和情况。
在抽样检查中，质量管理部门会根据质量管理制度的要求，对公司各部门的重点区域和关键流程进行抽样检查，以确保执行情况的真实性和数据的可靠性。
在随机抽查中，质量管理部门会随机选择某个部门进行检查，并对该部门的执行情况进行评估和考核。
考核内容本文档的考核内容分为四个部分：文档管理、流程管理、现场管理和绩效评估。
文档管理是质量管理制度执行情况考核的重要组成部分，主要考核以下内容：•是否符合质量管理制度的要求；•是否完整、准确、实用；•是否按时更新、审批。
流程管理流程管理是质量管理制度执行情况考核的关键部分，主要考核以下内容：•各部门流程是否按照制度要求执行；•流程文件是否完整、准确、实用；•流程执行过程中是否出现失误和问题。
现场管理现场管理是质量管理制度执行情况考核的直接表现，主要考核以下内容：•现场人员是否按流程执行，并遵守安全规定；•设备、工具等是否符合要求和维护；•环境卫生管理是否得当。
绩效评估是质量管理制度执行情况考核的最终目标，主要考核以下内容：•是否达成质量管理制度的目标；•是否节约了资源、提高了效率和减少了成本；•是否得到了客户和合作伙伴的认可。
考核结果及改进对于考核结果，质量管理部门会根据得分情况进行统计和评估，并针对每个部门提出具体的改进意见和建议。
领导层会对考核结果进行综合评估，并组织各部门进行改进和落实。
总结公司质量管理制度执行情况检查考核表是公司质量管理制度执行情况的基本工具，通过考核可以发现存在的问题和不足，提出改进意见，保证公司的顺利运营和发展。
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：退货药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理，并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行，量及生产厂家与原发货是否相符。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：药品质量验收管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：质量管理部、验收组参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：质量投诉管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、质量管理部参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查，并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：进口药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。
2023年质量管理责任制量化考核表
2023年质量管理责任制量化考核表
1. 背景和目的
本考核表的设计旨在对质量管理责任制进行量化考核，促进组织内部质量管理责任的明确和有效落实。
3. 考核方法和指标评分
- 每个指标按照优、良、中、差四个等级进行评分，分别对应4、3、2、1分。
- 每个指标的评分应基于实际情况，综合考虑相关数据和证据。
- 每个指标的评分加权求和，得到总分。
- 总分越高，代表组织的质量管理责任制落实情况越好。
4. 考核结果和反馈
- 考核结果将以报告形式呈现，并通知相关负责人。
- 针对评分较低的指标，需要进行深入分析和改进，并制定相
应的改进计划。
- 考核结果和改进计划应被纳入组织的质量管理体系，作为持
续改进的依据。
以上是2023年质量管理责任制量化考核表的内容和设计思路，请按照实际情况进行实施和操作。
如有任何疑问，请及时联系相关
负责人。
门店质量管理制度执行情况考核检查记录表
以登记
3.销售时一次不得超过2个最小包装
八、卫生和人员健康管理制度
1.药店应每天开展清洁卫生工作，营业场所保持整洁，无污染；搞好个人卫生，勤洗手勤剪指甲，勤换工作服
2.药店营业区库与生活区分隔，店堂及货架无杂物和生
活用品
3.门店人员每年进行一次健康检查，并建立档案
4.拆零销售药品应按规定做好拆零销售记录。
—1—
编号：XX-JL-033-2019-00）
XXXX医药连锁有限公司
门店质量管理制度执行情况检查考核表（表二）
门店名称：年月日
检查考
核项目
检查内容
执行情况
检查
评定
好
中
较差
七、含麻类复方制剂的销售管理制度
1.不得开架销售含麻黄碱类复方制剂品种，应该设置专
柜，专册登记，专人管理。
2.药品与非药品，内服药与外用药等分柜陈列。
3.拆零药品集中存放于拆零专柜保留原包装的标签。
四、药品检查养护制度
1.做好营业场所及阴凉柜、冷藏柜的温湿度监测和记录。
每天上午9时和下午4时各一次，对超出正常范围的温湿度情况采取调控措施，并有调控后的温湿度记录。
2.每月对陈列药品全部进行检查养护，做好记录。通过电脑进行养护记录的，应有电子养护档案。
字号的非药品有治疗功效的行为。
十五、
其他
门店自查存在的问题及整改措施
门店质量负责人签名：年月日
质量领导小组检查考核、综合评定
被考核门店责任人签字：
检查考核小组人员签字：
公司考核每季度一次，由质管部存档；门店自查每月一次，建档备查。
九、药品不良反应报告制度
质量绩效考核表
检查项目（部位）
被检查单位（项目）负
责人
序 号
检查项目（内容）
4
建立完善的质量管理信息化体系和工作程序（2 分）
㈥ 质量验收及管理内业资料（10分）
检查日期 检查情况记录
1 是否有专门资料室（柜）（2分）
2 专人管理质量验收及相关质量管理资料（2分）
3
质量验收影像资料按照分部分项工程单独归档并建 立备份，目录清单清晰（2分）
4
钢筋焊接等特殊工种持证上岗，其资质和工艺质量 水平满足设计要求（2分）
㈡ 质量管理体系（20分）
1 落实质量管理责任制（2分）
2
制定质量管理目标（1分） 进行质量目标分解，明确质量责任区段划分(1分）
3 落实工班长质量责任制，签订责任书（2分）
4
制定奖罚制度（1分） 质量奖罚制度进行实施有记录（1分）
4 获得省部级优秀QC成果，每项加1分
年月日
得分
备注
XXXX工程有限公司 质量绩效考核表
检查项目（部位）
被检查单位（项目）负
责人
序 号
检查项目（内容）
5 获得国家级QC成果，每项加2分
三
工程缺陷、病害整治及工程质量保修工作绩效（5 分）
1
在建工程验收缺陷整治被业主发函至公司，整治处 理及时未产生不良后果的（5分）
1 项目明确质量验收单元划分（2分）
2
按规定进行分部分项工程质量评定，查评定记录表 （2分）
3
按规定进行单位工程质量验收，查单位工程验收记 录表（1分）
年月日
得分
备注
XXXX工程有限公司 质量绩效考核表
检查项目（部位）
被检查单位（项目）负
质量管理制度执行考核记录表
质量管理制度执行考核记录表
各级质量责任制明确规定了岗位人员的质量职责，各岗位人员对质量责任有一定的了解和掌握，并认真执行。
处理意见：
经考核小组研究，对各级质量责任制的检查考核分为40分。
考核人员签名：被考核人员签名：
可编辑修改-
1.首营企业审核制度执行得较好，所有企业均按规定进行
审核，确保采购进货质量。
（10分）
2.审核包括资格合法性和质量保证能力，必要时要进行实
际考察，审核人员职责明确，管理有效。
（10分）
3.采购组按规定要求索取有关资料，填报首营企业审批表，实现了审核工作的规范化。
（10分）
4.审核档案资料齐全，妥善保管。
（10分）
处理意见：
经考核小组研究：实际考核分为40分，审核制度执行得
较好，但仍需继续完善。
考核人员签名：被考核人员签名：可编辑修改-
1.退换货医疗器械应当进行检查、鉴定，做好记录，并及时处理；
2.对于已经使用的医疗器械，应当进行全面检查，确保安全无虞后方可退换货；
3.对于退换货医疗器械，应当按照规定进行分类存放和管理；
4.对于退换货医疗器械的处理、报损和销毁等记录真实、完整，妥善保管。
制度执行情况：
退换货医疗器械管理制度得到有效执行，各项管理措施得到落实。
处理意见：
经考核小组研究：实际考核分为40分。
考核人员签名：被考核人员签名：。
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13、设备检修无记录，每次扣1分
14、对批量不合格品未米取纠正或预放措施，扣3分
供销科
1、应对供方进行了选择和评定，否则每发现一次扣2分
2、采购产品应从合格供方进货，否则每发现一次扣2分
3、采购产品应符合采购产品的技术要求，否则每发现一次扣2分:
4、应有供方出具的采购产品合格证明，否则每发现一次扣0.5分
优口中口差口
6、应按要求记录设备运行记录
优口中口差口
优一符合要求中一基本符合要求差一不符合要求
考核小组意见
H
领导意见
有口无口
2、制度妥善可行
优口中口差口
3、应有生产工艺流程图，并正确适用
有口无口
4、应有工艺作业指导书，并符合要求
有口无口
5、工艺作业指导书应符合要求
优口中口差口
6、应有质量检验规程，并符合要求
有口无口
7、质量检验规程应符合要求
优口中口差口
&工艺文件审批应符合规定
优口中口差口
9、工艺文件修改应符合规定
5、材料进厂在未经检验下，投入生产使用，每次扣2分
6、未对不合格品应进行隔离，每次扣1分。将不合格品投入每次
扣3分
7、记录是否正确齐全，如不齐每次扣1-3分
8、是否文明、安全生产，否则每次扣1-3分
9、是否执行工艺纪律，否则酌情扣1-3分
10、技术文件的更改手续是否齐全，不齐每次扣1分
11、设备未建立台帐，无维护计划，扣3分
5、应将采购产品送检，否则每发现一次扣1分
6、供销科应对产品质量信息应及时收集整理，反馈相关部门，以 便作出相应的措施，对重大问题未作出反馈，每次扣2分
7、售后服务无记录，每次扣0.5分
质检科
1、计量设备（器具）未建立台帐，扣2分
2、无检定周期计划，扣2分；未按规定送检，每件（台）扣1分
3、计量检定证书、记录保管不符合要求，每张扣1分
4、材料进厂未按规定检验每次扣2分
5、每月错漏检不超过1次，否则每次扣1分
6、记录是否保管齐全，如不齐酌情扣1-3分
7、对产品检验是否有检验状态的标识，否则每次扣1分
8、对返工、返修后的产品是否经重新检验及记录，否则每次扣1-3
分
考核人
工艺管理制度考核记录
（ 年 季）
考核部门
生技科
考核内容
考核记录
1、应有工艺管理制度
质量管理制度考核表
（ 年 月）
被考核
部门
考核内容
扣分情 况
考核结果
生技科
1、工艺文件、技术文件、检验文件应齐全，每少一种产品的文件 扣3分
2、所有文件审批手续应齐全（临时工艺文件除外），如不齐，每份
扣1分
3、主要材料米购无计划每批扣1分
4、在生产过程控制中，检验一项不符合工艺文件要求扣1分；重
要特性不符合，扣3分
优口中口差口
优一符合要求中一基本符合要求差一不符合要求
考核小组意见
领导意见
工艺管理制度考核记录
（ 年 季）
考核部门
车间
考核内容
考核记录
1、应有工艺纪律，并有奖惩措施
有口无口
2、各工序应有工序作业指导书
有口无口
3、各生产设备有操作规程
有口无口
4、严格按工艺作业指导书操作
优口中口差口
5、应按要求进行工序检验和记录