洁净厂房的6点设计要求
医药工业洁净厂房设计要求规范
医药工业洁净厂房设计要求规范一、建筑结构1.厂房建筑结构应符合国家建筑设计标准，具备良好的耐久性和稳定性。
2.厂房结构应尽量减少空气污染源的产生和传播，避免建筑材料中使用有害物质。
3.厂房墙体应具有隔热隔音的功能，保证内外环境的分离。
二、空气净化系统1.空气净化系统应采用高效空气过滤器，能够过滤微粒、细菌和病毒等污染物，确保室内空气质量。
2.空气净化系统应具备换气功能，保证新鲜空气的不断进入和废气的排出。
3.空气净化系统应具备恒温、恒湿功能，保持恒定的温湿度条件。
4.空气净化系统应具备粉尘净化、消毒等功能，避免细菌和病毒在空气中传播。
三、水净化系统1.水净化系统应具备除杂质、消毒和消毒剂去除等功能，确保供水质量符合药品生产要求。
2.水净化系统应具备稳定的水质，避免因水质的变化对药品生产造成影响。
3.水净化系统应具备自动监控和报警功能，及时发现和解决水质问题。
四、设施设备1. 设施设备应遵循GMP（Good Manufacturing Practice）规范，符合药品生产的要求。
2.设施设备应具备自动化控制和独立运行功能，便于操作和维护。
3.设施设备应具备可靠的清洁和消毒功能，避免交叉感染的发生。
4.设施设备应具备防爆和防静电措施，确保生产过程的安全性。
5.设施设备应具备良好的排风系统，保证室内有害气体的排出。
6.设施设备应符合环保要求，避免废水、废气和废物的排放对环境造成污染。
以上是医药工业洁净厂房设计要求规范的一些主要内容，具体的要求还可以根据不同药品生产的特点和要求进行补充和调整。
医药工业洁净厂房设计的核心原则是确保生产过程的无菌和安全性，以保证所生产的药品的质量和安全性。
(完整版)洁净厂房设计规范
洁净厂房设计规范第一章总则第1．0．1条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量、符合节约能源和环境保护的要求。
第1．0．2条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。
本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。
第1．0．3条在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净厂房设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。
第1．0．4条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件。
第1．0．5条洁净厂房设计除应按本规范执行外，尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。
第二章空气洁净度等级第2．0．1条空气洁净度应按表2．0．1规定划分为四个等级。
空气洁净度表2．0．1注: 对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计数，应进行多次采样，当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的．第2．0．2条洁净室空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。
洁净室空气洁净度的测试，应符合附录二规定。
第三章总体设计第一节洁净厂房位置选择和总平面布置第3．1．1条洁净厂房位置的选择，应根据下列要求并经技术经济方案比较后确定：一、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域，如不能远离严重空气污染源时，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧；三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地区。
第3．1．2条对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表允许环境振动值进行分析比较。
第3．1．3条洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍。
(完整版)洁净厂房设计规范
干净厂房设计规范第一章总则第 1．0．1 条干净厂房设计一定贯彻履行国家的相关目标政策，做到技术先进、经济合理、安全合用、保证质量、切合节俭能源和环境保护的要求。
第 1．0．2 条本规范合用于新建和改建、扩建的干净厂房设计，但不合用于以细菌为控制对象的生物干净室。
本规范相关防火和分散、消防设备章节的规定，不合用于建筑高度超出 24 米的高层干净厂房和地下干净厂房的设计。
第 1．0．3 条在利用原有建筑进行干净技术改造时，干净厂房设计一定依据生产工艺要求，就地取材、差别对待，充足利用已有的技术设备。
第 1．0．4 条干净厂房设计应为施工安装、保护管理、检修测试和安全运行创建必需的条件。
第 1．0．5 条干净厂房设计除应按本规范履行外，尚应切合现行的国家标准、规范的相关要求。
第二章空气干净度等级第 2．0．1 条空气干净度应按表 2．0．1 规定区分为四个等级。
空气干净度表 2．0．1注: 关于空气干净度为 100 级的干净室内大于等于 5 微米尘粒的计数，应进行多次采样，当其多次出现时，方可以为该测试数值是靠谱的．1第 2．0．2 条干净室空气干净度等级的查验，应以动向条件下测试的尘粒数为依照。
干净室空气干净度的测试，应切合附录二规定。
第三章整体设计第一节干净厂房地点选择和总平面部署第 3．1．1 条干净厂房地点的选择，应依据以下要求并经技术经济方案比较后确立：一、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的地区；二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及发散大批粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声扰乱的地区，如不可以远离严重空气污染源时，则应位于其最大频次风向上风侧，或整年最小频次风向下风侧；三、应部署在厂区内环境洁净、人流货流不穿越或少穿越的地域。
第 3．1．2 条关于兼有微振控制要求的干净厂房的地点选择，应实质测定周围现有振源的振动影响，并应与精细设备、精细仪器仪表同意环境振动值进行剖析比较。
GMP对洁净厂房建设的要求
《G M P》与洁净厂房——《GMP》对药品生产企业的要求——《GMP》中净化空调的技术措施——《GMP》与洁净生产厂房的认证目录目录1一、GMP的基本概念2二、中国GMP的发展历史 (2)三、99版GMP的主要纲领 (2)四、GMP对洁净厂房的要求 (3)1、洁净厂房的洁净级别 (3)2、洁净室的气流组织 (5)3、生物洁净技术的原则 (6)4、净化过滤的选择与特性 (6)5、静电自净器 (7)6、洁净室洁净度的检测与措施8五、GMP对生产设备的一般要求 (8)六、GMP对卫生学的要求 (9)七、GMP对生产管理的要求 (11)1、GMP对原料、辅料及包装材料的要求 (11)2、GMP对生产管理的特殊规定 (11)3、GMP对包装与贴签的要求 (12)4、GMP管理文件的编制执行 (13)八、GMP对制药洁净厂房的要求 (13)1、总体要求 (13)2、制药生产企业洁净室的特点15九、空气净化措施 (18)1、空气过滤 (18)2、净化系统中的三级过滤 (19)3、过滤除菌 (19)4、洁净室的气流组织和换气次数 (20)5、洁净室的正压控制 (21)十、水和气体的净化措施 (23)1、水的净化 (23)2、气体净化 (24)3、洁净区的排水 (24)十一、洁净室的测定251、悬浮颗粒的测定 (25)2、活微生物的测定 (26)十二、洁净室的消毒方法 (31)1、灭菌 (31)2、除菌 (31)3、消毒的方法 (32)十三、其它 (33)GMP与洁净厂房的建设要求南通长城净化空调工程公司秦新华一、GMP的基本概念GMP是《优良药品生产标准》的英文Good manufacture Practice for Drugs 的简称,我国制定为《药品生产质量管理规范》。
《GMP》是在药品生产全过程中用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法和实施措施。
实施GMP的目的就是为了使用者能得到优质的药品，但又不是仅仅通过最终的检验来达到的，而是在药品生产的全过程实施科学的全程管理和严密的监控来获得预期质量的药品。
洁净厂房设计基础知识点
洁净厂房设计基础知识点洁净厂房是指在生产过程中要求特定的洁净度水平的场所，广泛应用于医药、电子、食品等行业。
正确的洁净厂房设计是确保生产环境洁净度的关键步骤。
本文将介绍洁净厂房设计的基础知识点，包括环境要求、工程材料、通风系统和清洁措施。
一、环境要求洁净厂房的环境要求通常由行业规范和国家标准制定。
在设计阶段，应仔细分析具体行业的洁净度要求，并根据需求将洁净度分为不同级别，如GMP A、GMP B等，每个级别对洁净度的要求都有明确的规定。
具体到洁净度的指标，主要包括空气洁净度、物表洁净度和无菌洁净度。
空气洁净度是指环境空气中单位体积的颗粒物数，常用的指标有ISO 14644-1和GB 50073。
物表洁净度是指工作区表面的颗粒物数和微生物数，常用的指标有ISO 14644-2和GB 50073。
无菌洁净度是指洁净区域内无菌状况的要求。
二、工程材料在洁净厂房的设计过程中，选择合适的工程材料对确保洁净厂房的洁净度至关重要。
通常情况下，洁净厂房应选用不产生污染物的材料，包括墙面、地面、天花板等。
墙面的选择应考虑易清洁、防静电和耐腐蚀等特性。
常用的墙面材料有玻璃钢板、彩钢板和不锈钢板。
地面的选择应具备抗磨损、防滑、易清洁等特性。
常用的地面材料有PVC地板、环氧地坪和瓷砖。
天花板的选择应具备防尘、防菌和易清洁等特性。
常用的天花板材料有PVC板、铝扣板和挂网天花板。
三、通风系统洁净厂房的通风系统是确保室内洁净度的重要组成部分。
在设计通风系统时，应考虑以下几点。
首先，确定合适的送风方式。
常用的送风方式有层流送风、混合送风和自然送风等。
其中，层流送风是最常见的方式，能够提供较好的洁净度。
其次，选择适当的送风口和回风口位置。
送风口的布置应使室内空气得到充分的混合，形成均匀的洁净环境。
最后，合理布置通风系统的换气次数和空气流速。
换气次数通常由具体行业的要求决定，而空气流速应根据工作区域的洁净度要求确定。
四、清洁措施洁净厂房在日常使用过程中，需要采取一系列的清洁措施来保持洁净度的水平。
洁净厂房设计规范
新工厂厂房工程要求1、总则设计做到技术先进、经济适用、确保质量，并符合节约能源、劳动卫生和环境保护的要求。
2、空气洁净度等级生产车间SMT房洁净度参照1000000级要求，其他地方参作洁净电子厂房要求。
3、总体设计3.1 洁净厂房位置选择和总平面布置应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；远离交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域，周围无明显振源。
满足消防、14001要求。
3.2 工艺平面布置和设计综合协调一、工艺布置合理、紧凑，设备布局符合加工流；二、主要生产设备有：AI、SMT、汽车电子自动化生产线体，PVC皮带线，波峰焊接机；试验设备主要有：高温室、振动台、高低温箱、测试网房、跌落冲击台等。
三、生产车间需求温、湿度较稳定，洁净度较好，采光通风方便。
四、考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。
最大设备为a*b*h\：2*5*1.8M五、设备工艺平面布置参照《主厂房二楼平面不知图》、《主厂房一楼平面布置图》。
3.3人员净化和物料净化厂房在一楼上楼梯处设置人员换鞋处，SMT车间入室处需设置更衣室和饮水区，物料净化用室和设施，并应根据《洁净厂房设计规范》需要设置生活用室和其他用室。
人员净化用室，宜包括雨具存放间、管理室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室和空气吹淋室等。
厕所、淋浴室、休息室等生活用室以及工作服清洗间和干燥间等其他用室，根据生产工艺需要在二期装修设计中设置。
人员净化用室和生活用室的设计，应符合下列要求：一、人员净化用室的入口处，应设净鞋器。
二、存外衣室和洁净工作服室应分别设置。
外衣存衣柜和洁净工作服柜应按设计人数每人设一柜。
三、盥洗室应设洗手和烘干设备。
水龙头应按最大班人数每10人设一个。
四、洁净区不得设厕所。
人员净化用室内的厕所应设前室。
五、可考虑设置空气空气吹淋室锡。
空气吹淋室应设在洁净区人员入口处，并应与洁净工作服室相邻。
电子厂净化车间装修要求
电子厂净化车间装修要求电子产品对环境的洁净度要求非常高，因为即使微小的灰尘、细菌等都可能对电子产品的性能和质量产生影响。
博泰我带大家了解电子厂净化车间装修要求有哪些。
一、空间布局：无尘车间的空间布局应该合理，避免出现死角和狭窄的通道，以便员工和设备能够自由移动。
同时，应该根据生产流程和设备布置，合理划分不同的区域。
二、空气流动：无尘车间的空气流动应该符合洁净度要求，避免污染和交叉感染。
通常采用层流或局部层流的方式，通过空气过滤和送风系统来保持空气洁净。
三、地面材料：无尘车间的地面应该采用防静电、防滑、易清洁的材料，如防静电地板、PVC地板等。
地面的颜色应该选择浅色，以便及时发现污渍和杂物。
四、墙面材料：无尘车间的墙面应该采用易清洁、防静电、防尘的材料，如不锈钢板、铝板、PVC板等。
墙面的颜色应该选择浅色，以便及时发现污渍和杂物。
五、员工培训：无尘车间里面的员工应该需要接受一些相关的培训与规范，需要了解无尘车间的洁净度要求和操作规范，可以避免污染和交叉感染。
六、照明设计：无尘车间的照明应该充分考虑洁净度要求，采用无尘、防爆、防静电的灯具。
照明的亮度应该适中，避免过亮或过暗影响工作效率。
七、设备布置：无尘车间的设备应该合理布置，避免设备之间的交叉污染和影响空气流动。
设备的表面应该易清洁、防静电、防尘，以便保持洁净度。
八、清洁管理：无尘车间的清洁管理应该严格执行，定期清洁地面、墙面、设备和工具。
清洁用品应该选择无尘、防静电、防尘的材料，避免污染。
九、人员进出口设计：无尘车间的人员进出口应该设置在合适的位置，避免污染和交叉感染。
进出口应该采用空气帘、空气淋浴等设备，以便保持洁净度Q 同时应该设置换鞋区、更衣室等设施，以便员工更换工作服和鞋子。
洁净厂房设计要点
洁净厂房设计要点洁净厂房是一种具有特殊要求的生产环境，它需要提供干净、无尘、无菌的工作环境，以确保生产过程中的产品质量和工人的健康。
在洁净厂房的设计中，有几个关键要点需要考虑。
洁净厂房的空气质量是最重要的。
为了保证洁净厂房的空气质量，需要选择适当的通风系统，并对其进行合理的布局。
通风系统应该能够有效地过滤空气中的异物和细菌，并保持恒定的温度和湿度。
此外，还应考虑空气流动的方向和速度，以确保空气中的污染物能够被及时排除。
洁净厂房的地面和墙壁也需要特殊设计。
地面应该采用无尘、易清洁的材料，以便保持良好的卫生状况。
墙壁应该平整、无缝隙，以防止灰尘和细菌的滋生。
此外，墙壁的颜色也应该选择浅色，因为浅色能够更好地反射光线，减少阴影，提高工作区的亮度。
洁净厂房的设备和工作台也需要符合一定的要求。
设备应该易于清洁和维护，并且能够有效地防止尘埃和细菌的滋生。
工作台应该具有良好的耐腐蚀性和防静电性能，以确保产品质量和工人的安全。
洁净厂房的照明也是需要注意的一个方面。
照明应该充足，均匀，并且能够减少眩光和阴影。
光源应该选择高效、节能的LED灯，以减少能源消耗和热量排放。
洁净厂房的布局也需要合理规划。
不同的工作区域应该分隔开来，以避免交叉污染。
同时，通道和出入口也应该合理布置，以便工人和设备的流动，同时保证洁净环境的不受干扰。
洁净厂房的设计要点包括空气质量、地面和墙壁、设备和工作台、照明和布局等方面。
这些要点的考虑将有助于保证洁净厂房的工作环境符合要求，提高产品质量，保护工人健康。
在设计洁净厂房时，需要综合考虑各个要点，并根据实际情况做出合理的决策，以实现最佳的设计效果。
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洁净厂房设计规范
一、静态与动态的定义：
2.0.26静态at-rest
设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无生产人员。
2.0.27动态operational
设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作。
二、空气洁净度等级：8级相当我们说的10万级
三、洁净室温湿度要求：
四、洁净室压差要求：
6.2.2不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5Pa，洁净区
与室外的压差，应不小于10Pa。
五、洁净室地漏和地沟的要求：
7.3.3洁净室内的地漏等排水设施的设置应符合下列要求:
1)空气洁净度等级高于6级的洁净室内不应设地漏。
2) 6 级洁净室内不宜设地漏，如必须设置时应采用专用地漏。
3) 等于或高于 7 级的洁净室内不宜设排水沟。
4) 等于或高于7级的洁净室内不应穿过排水立管；其它洁净室内穿过排水立管时不应设检查口。
六、洁净室洁净度检测频率：
附录C洁净室或洁净区性能测试和认证
C1通则
C1.1洁净室或洁净区应监测并定期进行性能测试，以认证该洁净室或洁净区始终符合
本规范的要求。
C1.2洁净室或洁净区性能测试认证工作，应由专门检测认证单位承担，并提交检测报
告。
C1.3测试和认证工作之前，系统应达到稳定运行。
测试和监测仪表应在标定证书有效使用期内。
C2洁净室或洁净区性能测试要求
C2.1确认洁净室或洁净区符合本规范要求，应进行三项测试:
1空气洁净度测试 (生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌测试)。
2静压差测试。
3风速或风量测试。
三项测试的最长时间间隔分别列于表 C2.1-1、C2.1-2。