检验和校准实验室的能力的通用要求
检测和校准实验室能力的通用要求
—向最高管理者报告管理体系旳绩效和任何改 善旳需求
使本准则要求得到满足旳全部有关文件、过程、 体系、统计等应被纳入、引用或链接至管理体 系文件
与检验活动有关旳全部人员均应能取得与其职 责有关旳管理体系文件和有关信息
8.3 文件控制（方式A）
应建立程序，以控制使本准则得到满足旳有关 文件（内部或外部）
应向客户阐明分包旳意图
分包时，拟定该检验工作是否符合要求旳 责任仍由检验机构承担
统计 —应保存分包方能力详细调查统计 —分包方符合本准则或其他有关合格评 定原则合用要求旳详细调查统计
—应保存全部分包方名目
7、过程要求
7.1 检验措施和程序
可涉及客户或内部
使用要求旳检验措施和程要序求
—法规、原则、规范、检验方案、协议要求
接到投诉应确认投诉是否与其负责旳检验 活动有关，假如有关，则应处理
应对在投诉和申诉处理过程中各个层次旳 全部决定负责
申诉调查和决定不应造成任何歧视性行为
7.6 投诉和申诉过程 处理投诉和申诉过程应至少涉及下列要素 和措施 —对投诉和申诉旳接受、确认、调查及决定 采用何种应对措施旳过程描述 —跟踪并统计投诉和申诉，涉及处理投诉和 申诉所采用旳措施 —确保采用合适旳措施
计、生产、供给、安装、使用 或维护有关旳组织中旳一种可
辨认但不一定独立旳一部分，
为其母体机构或其他机构提供
检验服务。
4.2 保密性 承诺，对在实施检验活动中取得或产生旳全部 信息承担应管经理过具责有任法。
律效力
应将拟在公开场合公布旳信息事先告知客户，除 非是客户公开旳信息或检验机构和客户达成了一 致旳信息，其他全部信息被以为是专有信息，应 视为保密
检测和校准实验室能力的通用要求
一：规定语言：ISO/CASCO PROC/33 《ISO/CASCO标准中的通用要求》二、公正性：实验室应公正地实施实验室活动，并从组织机构和管理上保证公正性。
实验室管理层应做出公正性承诺。
实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。
实验室应该持续识别影响公正性的风险。
这些风险应包含其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。
然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
有政策和程序以避免卷入如何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动。
危及实验室公正性的关系可能基于使有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度减少这种风险。
实验室原来检测家用电器，是一个完全独立的第三方实验室，与家用电器生产企业毫无瓜葛。
但是实验室的某个专门检测冰箱的检测工程师的孩子大学毕业分配在冰箱厂工作，这位检测冰箱的工程师就不适宜再负责检测那个冰箱厂的产品，实验室就会安排其他检测人员，检测该厂的冰箱。
这样就把公正性的风险降到了最低。
三、保密性：实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。
实验室应将其准备公开的信息事先通知客户，除客户会公开的信息，或实验室与客户有约定，其他所有信息都被视为专有信息，应予保密。
法律效力的承诺，不是口头上的，而是与客户签订一个具有法律效力的保密协议或合同。
有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包含保护电子存储和传输结果的程序。
实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息实，所提供的信息应通知到相关客户或个人，除非法律禁止。
所谓法律禁止，就是法律大于合同。
食品安全法，第十五条承担食品安全风险监测工作的技术机构应当根据食品安全风险监测计划和检测方案开展监测工作，保证检测数据真实、准确，并按照食品安全风险监测计划和检测方案的要求报送监测数据和分析结果。
IEC17025 检验和校准实验室的能力的通用要求
ISO/IEC17025：1999检 验 和 校 准 实 验 室 的 能 力 的通 用 要 求引 言本准则所依据的ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和EN 45001得到广泛应用的基础上产生并取代上述两个标准的。
本准则包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。
认可委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。
第4条款规定了进行有效管理的要求，第5条款规定了实验室对其从事的测试和/或校准工作具备技术能力的要求。
随着质量体系日益广泛的应用，作为较大组织的一个组成部分或提供其他服务的实验室，要求其保证按照既符合ISO 9001或ISO 9002又符合本准则的质量体系运作的需要也在增长，因此，本准则注意包括了ISO 9001和ISO 9002中与实验室质量体系所覆盖的测试和校准服务范围有关的所有要求。
按照本准则运作的测试和校准实验室也符合ISO 9001或ISO 9002的要求。
获得ISO 9001或ISO 9002认证本身并不能证明实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。
认可委员会已经加入了国际实验室认可合作组织的多边承认协议，如果实验室符合本准则，并且得到认可委员会的认可，将会促进国家之间的测试和校准结果的相互认可。
本准则等同采用ISO/IEC 17025:1999将会促进获认可实验室和其他机构间的合作，并有助于交流信息和经验、统一标准和方法。
本准则自发布之日起实施。
检验和校准实验室的能力的通用要求1． 范围1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。
这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。
1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
检测和校准实验室能力的通用要求
检测和校准实验室能力的通用要求
一、公正性
1.实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。
2.实验室管理层应做出公正性承诺。
3.实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。
4.实验室应持续识别影响公正性的风险。
这些风险应包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。
然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
5.如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度减小这种风险。
二、保密性
实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。
实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。
除非客户公开的信息，或实验室与客户有约定，其他所有信息都被视为专属信息，应予保密。
实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，除法律禁止外，所提供的信息应通知到相关客户或个人。
从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，应在客户和实验室间保密。
除非信息的提供方同意，实验室应对信息提供方（来源）保密，且不应告知客户。
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。
检测和校准实验室能力的通用要求
国际标准化组织（ISO）和国际电工技术委员会（IEC）是为全球标准化而组成的专门体系。
作为ISO和IEC成员的国家机构，通过从事特定技术领域活动的各组织组成的技术委员会，参与国际标准的制定。
ISO和IEC各技术委员会在共同感兴趣的领域中相互协作，而其他政府和非政府的国际组织通过与ISO和IEC的联系也参与此项工作。
国际标准遵照ISO/IEO导则第3部分中的规定起草。
技术委员会采用的国际标准草案将传送给各成员机构进行表决，需至少得到75%参加投票的成员机构的赞同，方可作为国际标准予以发布。
考虑到本标准中的某些条款可能涉及专利权，ISO和IEC不负责对任何该类专利权的鉴别。
国际标准ISO／IEC 17025由ISO／合格评定委员会（CASCO）制定。
ISO／IEC 17025第1版代替ISO／IEC指南25：1990。
本标准中的附录A和附录B仅为提示的附录。
折叠编辑本段引言ISO/IEC 17025:1999是在ISO/IEC 指南25和EN 45001广泛的实施经验基础上制定的，并代替这两个文件。
本标准包含了希望证明运作着质量体系、具有技术能力并能出具技术上有效结果的检测和校准实验室应满足的所有要求。
对检测和校准实验室能力进行承认的认可机构应利用本标准作为其认可的基础。
本标准的第4章规定了健全管理的要求，第5章规定了从事检测和（或）校准的实验室的技术能力的要求。
随着质量体系日益广泛的应用，对作为较大组织的组一部分或提供其他服务的实验室，要求其确保所运作的质量体系符合ISO 9001或ISO 9002以及本标准的需求也在增长。
因此，本标准注意结合了ISO9001和ISO 9002中与实验室质量体系所覆盖的检测和标准服务范围有关的所有要求。
符合本标准的检测和校准实验室，其运作也符合ISO 9001 或ISO 9002。
依据ISO 9001或ISO 9002进行的认证，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。
检测和校准实验室能力的通用要求
1.1 本标准规定了实验室从事检测和( 或) 校准的能力( 包括抽样能力) 的通用要求。
这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。
1.2 本标准适用于所有从事检测和（或）校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和（或）校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。
本标准适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和（或）校准活动范围的大小。
当实验室不从事本标准所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本标准中相关条款的要求。
1.3 文中注是对正文的说明、举例和指导。
它产既不包含要求，也不构成本标准的主体部分。
1.4 本标准用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其动作。
实验室的客户、法定管理机构和认可机构也可使用本标准对实验室的能力进行确认或承认。
1.5 本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
1.6 如果检测和校准实验室符合本标准的要求，当它们从事新方法的设计（制定）和（或）结合标准的和非标准的检测和校准方法制定工作计划时，其检测和校准所运作的质量体系也符合GB/T19001 （idt ISO 9001 ）要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合GB/T19002 （idt ISO 9002 ）的要求。
本标准包含了GB/T 19001 （idt ISO 9001 ）和GB/T 19002 （idt ISO 9002 ）中未包含的一些技术能力要求。
附录A 提供了ISO/IEC 17025 与ISO 9001 和ISO 9002 的条款对照。
12月14日，全国认证认可标准化技术委员会(TC261)在北京组织举办了国家标准GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》（送审稿）审定会。
会议由中国合格评定国家认可中心承办。
审定委员会由来自标准化、卫生、农业、国防、计量、建筑、化工等部门和行业的16名专家组成。
国家认监委副主任刘卓慧作为审定委员会主任出席并主持了会议。
ISO17025-2017检测和校准实验室能力的通用要求(中文)
检测和校准实验室能力的通用要求General requirements for the competenceof testing and calibration laboratoriesISO/IEC FDIS 17025:2017(E)前言ISO(国际标准化组织)是一个世界性的国家标准机构联合会(ISO 成员机构)。
国际标准的编制工作通常是通过ISO技术委员会进行的。
各成员机构对设立技术委员会的主题感兴趣，有权代表该委员会。
国际组织、政府和非政府组织以及ISO，也参与了这项工作。
在符合性评估领域，ISO 和国际电工委员会(IEC)在符合性评估委员会(ISO /CASCO)的管理下制定了ISO / IEC 联合文件。
在ISO / IEC 指示第1 部分中描述了用于开发本文件的程序和用于进一步维护的程序。
特别需要注意的是不同类型的ISO 文件需要不同的审批标准。
本文件是根据ISO / IEC 指令，第2 部分(见www .iso .org/指令)的编辑规则起草的。
提请注意本文件的某些内容可能是专利权的主题。
ISO 不应负责识别任何或所有这些专利权。
在本文件的开发过程中所确定的任何专利权的细节，将在所收到的专利声明的ISO 列表中介绍(见www .iso .org/专利)。
本文件所使用的任何商业名称都是为方便用户而提供的信息，不构成背书。
对于标准的自愿性质说明，ISO 特定术语的含义与符合性评估有关的表达，以及ISO 在贸易技术壁垒中遵守世界贸易组织(WTO)原则的信息，请参阅以下网址:www .iso .org/ iso/ foreword .html该文件由ISO 评定委员会(CASCO)编写，并分发给ISO 和IEC 的国家机构投票，并得到两个组织的批准。
与上一版相比，主要变化如下:——本版所采用的基于风险的思想，使一些规定性的需求减少，并以基于业绩的要求取代它们;——在过程、程序、成文信息和组织责任方面，比以前的版本有更大的灵活性;——增加了“实验室”的定义(见3.6)。
检测和校准实验室能力的通用要求
检测和校准实验室能力的通用要求1范围1.1 本标准规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。
1.2 本标准适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。
1.3 实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本标准确认或承认实验室能力。
2 规范性引用文件本标准引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本标准的要求。
对注明日期的引用文件，只采用引用的版本；对没有注明日期的引用文件，采用最新的版本（包括任何的修订）。
ISO/IEC 指南99 国际计量学词汇—基本和通用概念及相关术语（VIM）1)GB/T 27000 合格评定—词汇和通用原则1)也称为JCGM 200。
3术语和定义ISO/IEC 指南99 和GB/T 27000 中界定的以及下述术语和定义适用于本标准。
ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库地址如下：——ISO在线浏览平台：/obp——IEC电子开放平台：/3.1公正性impartiality客观性的存在。
注1：客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对实验室（3.6）的活动产生不利影响。
注2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。
[源自: GB/T 27021-1:2017, 3.2，修改—在注1中以“实验室”代替“认证机构”,并在注2中删除了“独立性”。
]3.2投诉Complaint任何人员或组织向实验室（3.6）就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。
[源自: GB/T 27000:2006, 6.5 修改—删除了“除申诉外”，以“实验室就其活动或结果”代替“合格评定机构或认可机构就其活动”]3.3实验室间比对interlaboratory comparison按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
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引
言
本准则所依据的 ISO/IEC17025:1999 是在 ISO/IEC 指南 25 和 EN 45001 得到广泛 应用的基础上产生并取代上述两个标准的。本准则包含了测试和 校准实验室为证明其 按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。 认可委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。第 4 条款 规定了进行有效管理的要求，第 5 条款规定了实验室对其从事的测试和/或校准工作具 备技术能力的要求。 随着质量体系日益广泛的应用，作为较大组织的一个组成部分或提供其他服务的 的需要也在增长，因此，本准则注意包括了 ISO 9001 和 ISO 9002 中与实验室质量体 系所覆盖的测试和校准服务范围有关的所有要求。 按照本准则运作的测试和校准实验室也符合 ISO 9001 或 ISO 9002 的要求。 和结果的能力。 实验室，要求其保证按照既符合 ISO 9001 或 ISO 9002 又符合本准则的质量体系运作
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或结合标准的和非标准的检测和校准方法制定试验方案时，其检 测和校准所运作的质
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准的主体部分。
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生产、安装和服务的质量保证模式》
从事检测工作的实验室。检测是指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特 性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。(ISO/IEC 指南 2：1996) 3.2 校准实验室 从事校准工作的实验室。校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所 指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由 标准所复现的量值之 间关系的一组操作。(VIM) 本准则优先使用 ISO/IEC 指南 2 和 VIM 中给出的术语和定义。 4 ．管理要求 4.1 组织 4.1.2 实验室所从事 检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户 、法定管理 机构或对其提供承认的组织的需求。 相关的临时或移动设施中进行的工作。 4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的 场所，或在 4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和 /或校准以外的活动，为了鉴别潜在的利益 冲突，应界定该组织中涉及检测和/ 或校准或对检测和/或校准有影响的关键人员的职 责。
下列标准所包含的条文，通过在准则中引用而构成为本准则的条文。所有标准都 会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性： ISO9002:1994 《质量体系 ISO9001:1994 《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》
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ISO/IEC 指南 2 《标准化及相关活动的一般术语和定义》 VIM 《国际通用计 量学基本术语》，由国际计量局(BIPM) 、国际电工委员会 (IEC)、国 际临床化学和实验医学联合会 (IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应用化 学联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会 (IUPAP)和国际法制计量组织(OIML) 发布。 3. 术语和定义 本标准采用下列定义： 3.1 检测实验室
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ISO/IEC17025：1999
检验和校准实验室的能力的通用要求
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检验和校准实验室的能力的通用要求
1 ． 范围 1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。这 些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。 1.2 本准则适用于所有从事检测和 /或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方 实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。 本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大 小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样 和新方法的设计（开 发）时，可不采用本准则中相关条款的要求。 1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本标 1.4 本准则用于对检测和 校准实验室能力的认可。寻求认可的检测 和校准实验室应按 本准则建立质量、管理和技术体系并控制其运作。 1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
1.6 如果检测和校准实验室符合本准则的要求，当它们从事新方法的设计（开发）和 / 量体系也符合 ISO 9001 ：1994 的要求； 在实验室 仅使 用 标 准 方法 时，则 符合 ISO 9002：1994 的要求。本准则包含了 ISO9001 和 ISO9002 中未包含的一些技术能力要
2 ．引用标准
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合本准则，并且得到认可委员会的认可，将会促进国家之间的测 试和校准结果的相互
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认可委员会已经加入了国际实验室认可合 作组织的多边承认协议，如 果实验室符 认可。
本准则等同采 用 ISO/IEC 17025:1999 将会促 进获认可实验室和其 他机构间 的合 作，并有助于交流信息和经验、统一标准和方法。 本准则自发布之日起实施。
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