检验科室内质控规章制度
检验科室间质控管理制度
检验科室间质控管理制度生化检验室间质评（EQA）标准操作程序该SOP变动程序】本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任目的】生化检验室间质量控制。
操作步骤】1.室间质评的申请根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、XXX或省级临检中心质评计划。
2.质控品的接收及登记实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。
3.室间质评样本的检测实验室必需按测试病人样本一样的体式格局在规定的时间内检测室间质评样本。
实验室主任和样本检测人员必需在由室间质评组织者供给的质评表上签字，解释室间质评的标本是按常规标本处理。
实验室进行EQA样品检测时，必需将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的敷陈文件化。
实验室必需保存所有记录的复印件最少2年，包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的申明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。
4.室间质评结果的上报质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。
5.室间质评回报及分析5.1实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。
室间质评计划的成绩要求：1)每次活动每一分析项目未能到达80％称为本次活动该分析项目不惬意EQA成绩。
2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA成绩。
3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为。
检验科室内质控制度流程
检验科室内质控制度流程集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。
2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。
失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。
（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。
3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。
2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。
3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。
检验科室内质控制度
检验科室内质控制度
一、各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验工作中，必须覆盖实验室全部检测项目及不同标本类型，室内质控报告有负责人签名。
二、每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
三、当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。
四、质控品的订购由各实验组上报计划，科室统一安排。
五、质控品的保存由各实验组指定专人负责。
六、更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。
七、质量负责人每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
八、室内质控流程图：
选购质控品－→设定质控图的均值及质控限－→绘制质控图－→失控判断规则－→日常工作前质控测定－→失控原因分析及处理－→质控数据的管理。
检验科室内质量控制制度
检验科室内质量控制制度科室内质量控制制度，是医疗机构内部的一套质量管理体系和流程，旨在保障医疗服务的质量和安全。
检验科作为医疗机构的一个重要部门，需要建立和执行科室内质量控制制度，以确保检验结果的准确性和可靠性，提高患者的满意度和信任度。
一、检验科室内质量控制制度的意义1.提高检验结果的准确性：通过建立严格的质量控制制度，包括质量控制流程、质控样品的使用、设备的校准和维护等，可以有效地提高检验结果的准确性和可靠性，减少误差和偏差。
2.保障医疗服务的质量和安全：科室内质量控制制度的建立和执行，可以规范和提高检验活动的质量和安全水平，减少医疗事故和不良事件的发生，保障患者的健康和安全。
3.提高患者的满意度和信任度：通过科室内质量控制制度的执行，可以提高患者对医疗机构和检验科的满意度和信任度，增加复诊率和口碑，为医疗机构的可持续发展提供有力支撑。
二、检验科室内质量控制制度的建立1.制定科室内质量控制制度的基本要求和原则：包括制度的目标、范围、内容、执行程序、监督和评估等方面的规定，以确保制度的有效实施和持续改进。
2.设立质量管理委员会：负责科室内质量控制制度的建立和改进，包括制定相关政策和流程、统筹、协调和监督质量控制工作的执行等。
3.制定质量控制流程：包括检验样品的接收、储存、准备和分析等环节，以确保流程的标准化和规范化，减少操作误差和个体差异。
4.确定质控样品的选择和使用：根据具体检验项目的特点和要求，选择适当的质控样品，进行日常、定期和外部质控，评估和监测检验结果的准确性和可靠性。
5.建立设备的校准和维护制度：包括设备的定期校准和日常维护，确保设备处于良好的工作状态，减少设备引起的误差和偏差。
6.开展质量培训和教育：包括新员工的培训和入职考核、定期的质控培训和继续教育，提高检验人员的专业技能和质量意识，减少操作错误和质量风险。
三、检验科室内质量控制制度的执行1.制定执行计划和时间表：根据质量管理委员会的要求和制度的规定，制定科室内质量控制制度的执行计划和时间表，确保制度的及时实施和落地。
检验科室间质控管理制度
检验科室间质控管理制度一、制度目的为了保障检验结果的准确可靠性，规范检验科室的实验室品质管理，降低检验质量的突发风险，提高检验科室运行效率和品质，特制定本检验科室间质控管理制度。
二、适用范围本制度适用于本检验科室内部实验室品质管理和与其他检验科室之间的质量控制，适用于所有质控相关人员。
三、制度内容1. 质控计划制定本检验科室应制定质控计划，包括实验室内质控与检验科室间的质控。
质控计划应考虑实验室设备、试剂、人员技能、实验室环境及实验室程序标准等因素。
2. 质控项目的选择和制定本检验科室质控项目的选择应根据临床需求，质控对象的重要性等指标进行评估。
制定质控项目时，应考虑方法的可行性、耗时、成本和使用率等方面因素。
3. 质控储备本检验科室应建立一定的质控储备，以备质控实验中使用。
储备的质量应可靠，数量应根据实验室的需要和历史使用情况确定。
4. 质控操作培训本检验科室应对所有相关人员进行质控操作的培训，确保他们对质控项目的需求及检验质量管理程序有理解和认识。
5. 质控过程监控本检验科室应对质控过程进行监控。
监控应包括每个实验室人员的表现、设备的表现、试剂的表现和质控期间的环境条件等。
在监控过程中，关键性因素需要重点关注，可设置监控表格，及时发现问题并进行纠正。
6. 质控数据分析和报告本检验科室应对质控数据进行统计和分析，发现问题进行追踪和解决。
并根据实验结果制定分析报告，评估实验室的性能、发现问题及解决方案。
7. 控制质量指标的制定本检验科室应对检验品质控制指标进行制定并进一步审查。
然后对制定的检验品质控制指标进行示范测试，流程应完整闭环，得出结论并通过相关方面审查，才可将其纳入常规质控。
四、实施要求1. 本制度规定的工作程序应为所有实验人员执行的标准化操作程序。
2. 质控实验应按质控计划和操作配方进行，不得随意改变实验室所制定的文件和操作方法。
3. 质控实验数据应规范、清晰和完整记录，原始记录和审核记录应保存在实验室核查档案中。
检验科临床微生物室内质控制度
检验科临床微生物室内质控制度
一、切实执行质控制度，规范室内质控和室间质评工作，积极参加湖北省临床检验中心和卫生部临床检验中心组织的室间质量评价活动。
二、坚持“三查，三对'，检查合格后的标本方可接种，不合格标本进行登记，并通知临床重新留取合格标本。
三、严格按照操作规程的鉴定程序，要求鉴定到科，属，种、型。
四、KB法药敏实验每周用标准菌株测定一次，如实记录结果和绘制质控图，所选用的纸片种类不低于15种，对失控情况应加以分析，校正，并如实登记。
五、保存各种标准菌株，每3-6月转种鉴定一次，并如实记录；临床标本分离株和上级单位室间质评菌株每株需保留。
六、染色液和诊断血清每月应用已知阳性，阴性标准株检测，并记录；对失效或不合格者予以更新。
七、培养基，各种生化反应管应有配制成分，方法，无菌试验，标准菌株合格试验记录。
八、触酶，氧化酶试剂每周配制一次，并用阳性、阴性标准菌株作监测，试剂应放4°C冰箱冷藏。
九、仪器设备专人负责制，应有使用，保养记录，对恒温箱，冰箱等每日记录温度，随时校正。
十、高压蒸汽灭菌器每次消毒时放置灭菌效果指示卡，完成后剪
贴在登记本上，不达标则要分析原因。
检验科室内质控制度
检验科室内质控制度（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的经典范文，如总结计划、规章制度、演讲致辞、应急预案、心得体会、自我鉴定、自我介绍、读书笔记、教学资料、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as summary plans, rules and regulations, speeches, emergency plans, experiences, self-evaluation, self introduction, reading notes, teaching materials, other sample essays, etc. If you want to learn about different sample formats and writing methods, please stay tuned!检验科室内质控制度检验科室内质控制度在现在的社会生活中，越来越多人会去使用制度，制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。
检验科室内质控制度
检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s（1-2s）警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s（1-3s）失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s（2-2s）失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s (R-4S)失控：R代表范围，两份质控物中，一个结果超过均值+2s 另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s（4-1s）失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：指10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,（对于在一侧偏离中心线的距离没有限制）判断失控，对系统误差敏感。
用于发现系统出现偏移的情况。
可用质控规则：(1)、1-2S； (2)、1-2S/1-3S/2-2S/4-1S； (3)、1-3S/2-2S。
(4)、1-3S/2-2S/4-1S/R-4S。
误差检出概率（Ped）理想状态是100%，在实际工作中一般认为在90%以上就达到了检出误差的要求。
质控规则的假失控率（pfr）一般认为小于5%是可以接受的，而过高的pfr将增加室内质控分析的难度并消耗不必要的人力和物力资源。
Levey-Jennings质控方法：其质控规则为单独的13s（1-3s）或12s（1-2s）简单易行。
Westgard多规则质控方法：12s/13s /22s/R4s/41s/10X，其中12s被认为是警告规则，当有一个质控结果触发此项规则时，提示本批次的检测结果可能存在问题，但是尚不能确定为失控，需要依次启动13s 、22s、R4s、41s、10X规则进行判断，如果符合其中的任何一项质控规则的标准，即可判断为失控，患者的检测报告不能发放，同时根据违背规则的情况判断误差可能属于随机误差（13s 、R4s）还是系统误差（22s、41s、10X）。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
检验科室内质控制度
一、定量检测项目的每日质控
1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品, 并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。
2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。
失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值
-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。
（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。
3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
二、定性检测项目的每日质控
1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。
2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。
3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。
4、如果质控结果不符合要求，则要求组长讨论解决。
5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理，作出相应的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
三、建立一个可接受的可信限RCV
1.每引进一种新的操作程序或一种新的质控，尽可能在一个多星期里作30次（至少20次）分析以建立一个
±2SD范围，当检测频率低或花费大，检测时间的程序例外，在这种情况下，通过测试含有特定值的质控物来检测质量。
2.操作步骤：
⑴.对所有结果计算平均值和标准差；
⑵.去除大于一个平均标准差的结果，再计算定值和标准差，重复这一步骤直到资料中无"越线者"；
⑶.计算2SD范围；
⑷计算变异系数CV,优异CV值为1%,好的CV为4%,可接受CV值为12%,根据实验的用途和分析技术的状态来仔细检查CV值,在重新评估检测结果时可能通过使用双份标本，降低标准差或其他指标来降低CV值。
3.计算:
(1)平均值：X=ΣX/N
(2)对>20个值计算标准差:S=Σ(X-X)/(N-1)
(3)对<20个值计算标准差:S=KwX(最大值-最小值)
（4）越线者:X=(MxSD)±X
(5)cv(%)=SD/X*100
四、仪器设备的功能检查及维护
1.仪器设备的功能检查和使用记录由使用者每日填写.
2.必须做仪器维护和保养的的日维护、周维护、月维护，并记录于仪器维护保养专用登记本，功能检查合格者才允许检验和报告结果。
五、质控回顾小节
1.所有标本的质控结果由组长每月做一次回顾, 并将记录报告给科主任。
2.所有仪器的功能检查由组长每月做一次回顾, 并做一份报告给科主任。
3.标本质控回顾的证明应每季度进行一次分析总结，上报科主任并保存于质量文件中，包括纠正处理措施。
4、各组每半年上报的各种设备的校准记录、定标记录、比对记录、试剂淘汰记录等质控文件，作为半年度质量分析会议的依据。
精品文档word文档可以编辑！谢谢下载！。