电子万用炉SOP
万用电炉操作规程
湖南丹桂园GMP文件—设施设备管理
1.目的：建立万用电炉标准操作规程，确保其安全、正确、规范使用。
2.范围：适用于万用电炉的使用。
3.职责：检验员。
4.程序：
4.1.工作环境
4.1.1.电源电压：200V 50Hz
4.1.2.环境温度：5-40℃，环境温度：≤85%。
4.1.3.避免阳光直射。
4.2.操作方法
4.2.1.将仪器放置在水平台面上。
4.2.2.接通与仪器要求相符的电源，顺时针旋转调温旋钮，仪器开始升温，旋钮旋转范围
越大升温越快。
4.2.3.使用完毕，将调温旋钮逆时针旋转至关闭位置，切断电源，拨掉插头。
4.3.注意事项
4.3.1.必须使用与仪器要求相符的电源，电源插座应采用三孔安全插座，并安装地线。
4.3.2.首次使用会稍有微烟产生，属正常现象。
4.3.3.使用过程中应防止加热介质溢出器皿，流入炉体，损坏电器。
4.3.4.使用过程中如出现故障，应先切断电源再进行检修。
4.4.常见故障及排除。
09 FD型全封闭万用电炉操作规程
北京华达杰瑞生物技术有限公司.GMP文件
目的：建立一个FD全封闭万用电炉操作规程。
范围：FD全封闭万用电炉。
责任：检验员、监控员、质量管理部经理、设备部经理。
内容：
1主要技术指标：
1.1工作电压交流220V，50HZ；
1.2功率：1500w；
2使用方法：
2.1万用炉第一次使用时先接通电源，旋转温度调节旋钮至最高档（即第6档），升温3至5分
钟左右（电炉上不放置任何器皿），其目的是烧掉炉盘表面的油污，待油污散发后即可正常使用。
2.2电炉上使用器皿的直径尽量选用与加热盘大小相符，器皿直径过小会影响电热盘正常发热
面积。
2.3电炉上使用的器皿底部应平整，如果底部有中凹或中凸的器皿不能使用。
2.4接通电源，调节温度旋钮，根据用户所使用温度的高低可调节到相应的温度，一般调至5
或6档升温速度最快。
2.5电炉前面板有指示灯，当电炉温度达到用户需要的温度时，加热灯熄灭，黄灯亮出与保温
状态；否则加热灯亮。
反复工作而保持恒温。
2.6当电炉不使用时，应将调节旋钮调至0，并拨掉电源插头，切断电源。
2注意事项
1使用前应仔细阅读使用说明书，避免由于使用不当造成设备的损坏。
2注意电源线及电源插头，切勿受潮。
3电炉在使用时应有人看守，不能触摸发热盘表面，以免烫伤皮肤。
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设备部人员维护保养设备SOP
设备部人员维护保养设备SOP1.0目的：规范员工正确维修保养设备,确保设备正常运转及人员安全事故，有效降低其故障率，提高生产机械效率。
2.0范围：适用于吹瓶机操作员、机修工、相关设备人员。
3.0 职责：3.1 档机工负责设备日保养。
3.2 机修工负责日常点检，周、月、年度保养及故障维修。
3.3 相关设备人员负责相关信息收集,制定保养计划,跟进保养落实状况。
3.4 设备经理负责监督、稽核执行状况并及时修正完善此规范。
4.0 定义：暂时无5.0 内容：5.1 润滑5.1.1 机修工根据《设备润滑记录表》上的内容逐点对吹瓶机进行润滑并做好记录备查。
5.1.2 主管工程师每周抽查润滑实施状况并在《设备润滑记录表》上签字确认，月底提交设备经理签核后存档。
5.2 点检5.2.1 点检由当班机修工负责.5.2.2 检查机器各安全门、急停按钮以及所有安全电眼是否正常。
5.2.3 检查主机及辅机是否工作正常。
5.2.4 检查所有设备内有无漏气、漏水、漏油现象。
5.2.5 检查设备紧固件是否有松动,以及传动部位是否灵活。
5.2.6 检查各电机及减速箱是否过热,运转声音是否异常，特别是吹瓶机、空压机及辅助设备电机应经常检查有无发热、异响。
5.2.7 注意倾听吹瓶机主电机与模具吹瓶部分，进瓶胚、出瓶夹颈星轮以及瓶胚加热传动星轮的底部各同步齿轮盘之间有无异响，有无滞涩、抖动现象。
5.2.8 观察机器其他运动部件运转是否平稳,有无滞涩、抖动现象。
5.2.9 检查各电柜内有无焦臭味,各电器动作有否异常。
5.2.10 注意观察各电眼、传感器是否工作正常。
5.3 日保养5.3.1 日保养由操作员执行、机修工从帮协助。
5.3.2 检查机器安全门、急停按钮以及所有安全电眼工作是否正常。
5.3.3 检查倒胚系统的安全护栏和安全电眼是否工作正常。
5.3.4 检查倒胚系统的提升上下限位和安全限位是否正常。
5.3.5 在工作中注意观察各部件、电眼、传感器运行状况、倾听各部运行声音，尽可能及时提前发现问题，并报告当班维修人员。
2468DC线SOP
日期
变 16-11-07 更 履 历
版次
1.0
变 更内容 新发行
担当
焊点检查作业指导书（试产版）
决 裁
业体
品名
型号
材质
页次
REV
制作
审核
核准
编制日期
文件编号
1
2
3
1.如图先上下拉下焊点，确认有无假焊断铜丝的不良。 2.检验有无飞丝、假焊、锡点过高、断铜丝、焊反等不良 3.检查锡点有过高、飞丝需拿锡口钳修掉、勿剪伤DC头 4.认真检查锡点，不良品将退回给焊锡本人返工。
7.每生产一把线材需把锡面刮干净.
8.作业员生产时要自检锡口有无氧化、
版次
变 更内容
担当
1.0
新发行
1.1 更新增加自检锡口要求
SR注塑工序作业指导书（试产版）
决 裁
业体
品名
型号
材质
页次 REV
制作
审核
编制日期
核准 文件编号
1
2
3
1.打开注塑机确认注塑参数后确认注塑机温度达到设定参数 4
2.先打一空模后确认模槽内有无异物杂质（如图一） 3.将线材摆放在模槽中尺寸7-9mm，卡到位固定好，（如图二）确 认无误后双手按动开关注塑，（双手按启动开关)合模后手不得伸 进模具内，准备好下一模要注的线材； 4.注塑后要自检外观，检查内模是否有不饱模、变形，等不良现象。 5.料头要集中收集在有标识的桶内。
担当
焊接电线作业指导书（试产版）
制作 决
裁
审核
核准
业体
品名
型号
材质
页次 REV
编制日期
文件编号
2
3
常用电子元器件的封装形式
常用电子元件封装电阻：RES1，RES2，RES3，RES4；封装属性为axial系列无极性电容：cap;封装属性为RAD-0.1到rad-0.4电解电容：electroi;封装属性为rb.2/.4到rb.5/1.0电位器：pot1,pot2；封装属性为vr-1到vr-5二极管：封装属性为diode-0.4(小功率)diode-0.7(大功率)三极管：常见的封装属性为to-18（普通三极管）to-22(大功率三极管)to-3(大功率达林顿管)电源稳压块有78和79系列；78系列如7805，7812，7820等79系列有7905，7912，7920等常见的封装属性有to126h和to126v整流桥：BRIDGE1,BRIDGE2: 封装属性为D系列（D-44，D-37，D-46）电阻：AXIAL0.3-AXIAL0.7 其中0.4-0.7指电阻的长度，一般用AXIAL0.4瓷片电容：RAD0.1-RAD0.3。
其中0.1-0.3指电容大小，一般用RAD0.1电解电容：RB.1/.2-RB.4/.8 其中.1/.2-.4/.8指电容大小。
一般<100uF用RB.1/.2,100uF-470uF用RB.2/.4,>470uF用RB.3/.6二极管：DIODE0.4-DIODE0.7 其中0.4-0.7指二极管长短，一般用DIODE0.4发光二极管：RB.1/.2集成块：DIP8-DIP40, 其中８－４０指有多少脚，８脚的就是DIP8 贴片电阻0603表示的是封装尺寸与具体阻值没有关系，但封装尺寸与功率有关通常来说如下：0201 1/20W0402 1/16W0603 1/10W0805 1/8W1206 1/4W电容电阻外形尺寸与封装的对应关系是：0402=1.0mmx0.5mm0603=1.6mmx0.8mm0805=2.0mmx1.2mm1206=3.2mmx1.6mm1210=3.2mmx2.5mm1812=4.5mmx3.2mm2225=5.6mmx6.5mm零件封装是指实际零件焊接到电路板时所指示的外观和焊点的位置。
品质控制计划QCP
操作员、 IPQC
1.通知IE进行工艺 改善； 2.通知物料员换料
1.产线员工100% 检查； 2.IPQC随机抽样 检查
作业员、 IPQC
1.通知IE进行工艺 改善； 2.通知物料员换料
1.自动波峰炉 （劲拓） 2.比重计 3.锡炉测温仪 4.耐高温手套
1.锡炉曲线图 2.锡炉温度控制表 3.波峰焊参数管制表 4.波峰焊炉后效果检查 记录表
间限定：10min/次；
2.超声波
3.电批扭力点检记录表
1.产线员工100% 检查； 2.IPQC随机抽样
操作员、 IPQC
知会ME进行分析 并对策
3.将 转箱
1.检视产品压合是否良好，无错位现象，缝隙＜0.35mm；
外观检查/装 周转箱
知会IE、ME进行 分析并对策
焊AC/DC线
焊AC/DC线
参照SOP 焊DC线
1.静电环 2.烙铁
1.外观检查； 2.烙铁点检记录
1.产线员工100% 检查； 2.IPQC随机抽样
操作员、 IPQC
知会IE、ME进行 分析并对策
参照SOP
目视检查、清洁
检视锡面焊点 、清洁锡面、
剪脚
装PCBA入下盖，卡 AC线
IPQC
改进
检查员、 通知ME分析调试
IPQC
改进
检查员
通知ME分析调试 改进
回流焊 （关键制程）
回流焊PROFILE
1.回流焊机 2.静电环
1.温度测试曲线图； 2.IPQC巡回检查表 SMT/AI
1次/2H
IPQC
通知ME分析调试 改进
外观检查
品质抽
加工
插件
插件
插件外 观检查 波峰焊
SOP文件目录
SOP目录文件编制标准操作规程SOP-WJSOP-WJ00100 管理规程编制的标准操作规程SOP-WJ00200 职能、职责编制的标准操作规程SOP-WJ00300 工艺规程编制的标准操作规程SOP-WJ00400 质量标准编制的标准操作规程SOP-WJ00500 操作规程编制的标准操作规程SOP-WJ00600 记录编制的标准操作规程SOP-WJ00700 岗位职责编制的标准操作规程SOP-WJ00800 清洁规程编制的标准操作规程岗位标准操作规程SOP-GCSOP-GC00100 中药粉碎车间拣选岗位标准操作规程SOP-GC00200 中药粉碎车间粉碎岗位标准操作规程SOP-GC00300 片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、预混剂干燥岗位标准操作规程SOP-GC00400 片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、预混剂粉碎过筛岗位标准操作规程 SOP-GC00500 片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、预混剂称量配料岗位标准操作规程 SOP-GC00600 片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、预混剂整粒、总混岗位标准操作规程 SOP-GC00700 片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、预混剂内包装岗位标准操作规程 SOP-GC00800 中间站岗位标准操作规程SOP-GC00900 片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、预混剂清外包装岗位标准操作规程 SOP-GC01000 片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、预混剂外包装岗位标准操作规程 SOP-GC01100 工作服清洗岗位标准操作规程SOP-GC01200 领料岗位标准操作规程SOP-GC01300 清场标准操作规程SOP-GC01400 空调净化岗位标准操作规程SOP-GC01500 电工岗位标准操作规程SOP-GC01600 车间结料退料标准操作规程SOP-GC01700 纯化水使用标准操作规程SOP-GC01800 片剂压片岗位标准操作规程SOP-GC01900 纯化水制备岗位标准操作规程SOP-GC02000 岗位标准操作规程通则SOP-GC02100 片剂、颗粒剂混合制浆、制粒岗位标准操作规程SOP-GC02200 缓冲间、传递窗标准操作规程SOP-GC02300 生产操作人员进出普通生产区标准操作规程SOP-GC02400 非生产操作人员进出普通生产区标准操作规程SOP-GC02500 人员进出洁净区标准操作规程SOP-GC02600 物料进出生产区标准操作规程SOP-GC02700 外用液体制剂、消毒剂称量配料岗位标准操作规程SOP-GC02800 外用液体制剂、消毒剂配制岗位标准操作规程SOP-GC02900 外用液体制剂、消毒剂灌装岗位标准操作规程SOP-GC03000 外用液体制剂、消毒剂外包装岗位标准操作规程SOP-GC03100 外用液体制剂、消毒剂清外包装岗位标准操作规程SOP-GC03200 消毒剂混合（固体制剂）岗位标准操作规程SOP-GC03300 消毒剂内包（固体制剂）岗位标准操作规程SOP-GC03400 消毒剂外包（固体制剂）岗位标准操作规程设备操作维护保养清洁规程SOP-SBSOP-SB00100 PYG-500配液罐标准操作维护保养清洁规程SOP-SB00200 40B型中药粉碎机标准操作维护保养清洁规程SOP-SB00300 KZL-180型整料机标准操作维护保养清洁规程SOP-SB00400 PYG-500配液罐（单层）标准操作维护保养清洁规程SOP-SB00500 YK-160型摇摆式颗粒机标准操作维护保养清洁规程SOP-SB00600 GZZ-150可倾式夹层锅标准操作维护保养清洁规程SOP-SB00700 20B型万能粉碎机标准操作维护保养清洁规程SOP-SB00800 VH-0.3型混合机标准操作维护保养清洁规程SOP-SB00900 XZS-350型振动筛标准操作维护保养清洁规程SOP-SB01000 GJ-500半自动灌装机标准操作维护保养清洁规程SOP-SB01100 CH-200槽型混合机标准操作维护保养清洁规程SOP-SB01200 CT-C-1型热风循环烘箱标准操作维护保养清洁规程SOP-SB01300 磅秤标准操作维护保养清洁规程SOP-SB01400 洗衣机标准操作维护保养清洁规程SOP-SB01500 ACS-H1型电子秤标准操作维护保养清洁规程SOP-SB01600 FRB-770I型连续封口机标准操作维护保养清洁规程SOP-SB01700 打码机标准操作维护保养清洁规程SOP-SB01800 称重显示器标准操作维护保养清洁规程SOP-SB01900 SW-CJ-1FD型单人单面净化工作台标准操作维护保养清洁规程 SOP-SB02000 空调净化系统标准操作维护保养清洁规程SOP-SB02100 空调标准操作维护保养规程SOP-SB02200 EYH-2000型二维运动混合机标准操作维护保养规程SOP-SB02300 ZP-31D型旋转式压片机标准操作维护保养清洁规程SOP-SB02400 CCS-R型连续式喷码机标准操作维护保养清洁规程SOP-SB02500 纯化水系统标准操作维护保养清洁规程SOP-SB02600UV-5300PC型紫外可见分光光度计标准操作维护保养规程SOP-SB02700WZZ-2A自动旋光仪标准操作维护保养规程SOP-SB02800ZF-1型三用紫外分析仪标准操作维护保养规程SOP-SB02900XSP-36型生物显微镜标准操作维护保养规程SOP-SB03000PHS-3C型pH计标准操作维护保养规程SOP-SB03100SH10A水分快速测定仪标准操作维护保养规程SOP-SB03200KF-1A自动水分滴定仪标准操作维护保养规程SOP-SB03300YRT-3型熔点测定仪标准操作维护保养规程SOP-SB03400ZYT-1自动永停滴定仪标准操作维护保养规程SOP-SB03500ZD-2A自动电位滴定仪标准操作维护保养规程SOP-SB03600HH-4恒温水浴锅标准操作维护保养规程SOP-SB03700AB135-S电子天平标准操作维护保养规程SOP-SB03800DH420AB恒温培养箱标准操作维护保养规程SOP-SB03900DZF-1AS真空干燥箱标准操作维护保养规程SOP-SB04000XFS-280A手提式压力蒸汽灭菌器操作维护保养规程SOP-SB04100101-1A鼓风干燥箱标准操作维护保养规程SOP-SB04200SX-4-10箱式电阻炉标准操作维护保养规程SOP-SB04300GJY-300D型片剂脆碎度测定仪操作维护保养清洁规程SOP-SB04400LB-812A型六管崩解仪标准操作维护保养清洁规程SOP-SB04500JA2003B电子天平标准操作维护保养清洁规程SOP-SB04600 SPX-150型霉菌培养箱标准操作维护保养规程SOP-SB04700 P230Ⅱ高效液相色谱仪标准操作维护保养规程SOP-SB04800 QDF-6型数字式风速仪标准操作维护保养规程SOP-SB04900 LX1010BS数字式照度计标准操作维护保养规程SOP-SB05000 CLJ-E型激光尘埃粒子计数器标准操作维护保养规程 SOP-SB05100 JCC-5D型洁净采样车标准操作维护保养规程SOP-SB05200 SW-016臭氧消毒柜标准操作维护保养规程人员岗位职责SOP-RZSOP-RZ00100 总经理岗位职责SOP-RZ00200 行政部经理岗位职责SOP-RZ00300 生产管理部经理岗位职责SOP-RZ00400 质量管理部经理岗位职责SOP-RZ00500 物料管理部经理岗位职责SOP-RZ00600 工程部经理岗位职责SOP-RZ00700 财务部经理岗位职责SOP-RZ00800 销售部经理岗位职责SOP-RZ00900 车间主任岗位职责SOP-RZ01000 QC主任岗位职责SOP-RZ01100 QA主任岗位职责SOP-RZ01200 QA文件管理员岗位职责SOP-RZ01300 QA现场监控员岗位职责SOP-RZ01400 QC化验员岗位职责SOP-RZ01500 QC理化检验员岗位职责SOP-RZ01600 QC精密仪器操作员岗位职责SOP-RZ01700 QC留样观察员岗位职责SOP-RZ01800 中间站人员岗位职责SOP-RZ01900 仓库保管员岗位职责SOP-RZ02000 带班长岗位职责SOP-RZ02100 销售部销售人员岗位职责SOP-RZ02200 销售部内勤人员岗位职责SOP-RZ02300 财务会计岗位职责SOP-RZ02400 财务出纳员岗位职责SOP-RZ02500 微机操作员岗位职责SOP-RZ02600 司机岗位职责SOP-RZ02700 保安岗位职责SOP-RZ02800 维修工岗位职责SOP-RZ02900 采购员岗位职责SOP-RZ03000 空调岗位人员岗位职责SOP-RZ03100 洗衣操作人员岗位职责SOP-RZ03200 备料、称量人员岗位职责SOP-RZ03300 生产领料人员岗位职责SOP-RZ03400 中药材拣选人员岗位职责SOP-RZ03500 中药粉碎过筛操作人员岗位职责SOP-RZ03600 粉剂、散剂、预混剂车间粉碎过筛操作人员岗位职责 SOP-RZ03700 粉剂、散剂、预混剂车间干燥操作人员岗位职责SOP-RZ03800 粉剂、散剂、预混剂车间称量配料操作人员岗位职责 SOP-RZ03900 粉剂、散剂、预混剂车间混合操作人员岗位职责SOP-RZ04000 粉剂、散剂、预混剂车间内包装操作人员岗位职责 SOP-RZ04100 粉剂、散剂、预混剂车间外包装操作人员岗位职责 SOP-RZ04200 清外包装操作人员岗位职责SOP-RZ04300 片剂、颗粒剂车间粉碎过筛操作人员岗位职责SOP-RZ04400 片剂、颗粒剂车间称量配料操作人员岗位职责SOP-RZ04500 片剂、颗粒剂车间混合制浆制粒操作人员岗位职责SOP-RZ04600 片剂、颗粒剂车间干燥操作人员岗位职责SOP-RZ04700 片剂、颗粒剂车间总混、整粒操作人员岗位职责SOP-RZ04800 片剂、颗粒剂车间压片操作人员岗位职责SOP-RZ04900 片剂、颗粒剂车间内包操作人员岗位职责SOP-RZ05000 片剂、颗粒剂车间外包操作人员岗位职责SOP-RZ05100 QC微生物限度检验员岗位职责SOP-RZ05200 中间控制岗位人员职责SOP-RZ05300 制水岗位人员职责SOP-RZ05400 消毒剂车间外包（固体制剂）操作人员岗位职责SOP-RZ05500 非生产区清扫员岗位职责SOP-RZ05600 配电员岗位职责SOP-RZ05700 售后服务人员岗位职责SOP-RZ05800 消防专管岗位职责SOP-RZ05900 外用液体制剂、消毒剂车间称量配料操作人员岗位职责 SOP-RZ06000 外用液体制剂、消毒剂车间配制操作人员岗位职责 SOP-RZ06100 外用液体制剂、消毒剂车间灌装操作人员岗位职责 SOP-RZ06200 外用液体制剂、消毒剂车间外包操作人员岗位职责 SOP-RZ06300 消毒剂车间混合（固体制剂）操作人员岗位职责SOP-RZ06400 消毒剂车间内包（固体制剂）操作人员岗位职责卫生清洁操作规程SOP-WSSOP-WS00100 工作服清洁操作规程SOP-WS00200 洁具的清洁操作规程SOP-WS00300 普通生产区容器具清洁操作规程SOP-WS00400 普通生产区地漏清洁消毒操作规程SOP-WS00500 生产区工作台、容器存放架清洁操作规程SOP-WS00600 生产区玻璃仪器清洁操作规程SOP-WS00700 生产区称量器具清洁操作规程SOP-WS00800 原辅料外包装清洁操作规程SOP-WS00900 更鞋柜、更衣柜、衣架清洁操作规程SOP-WS01000 生产辅助区域清洁操作规程SOP-WS01100 洁具存放间清洁、消毒操作规程SOP-WS01200 更衣室清洁操作规程SOP-WS01300 洗手间清洁消毒操作规程SOP-WS01400 洗衣间的清洁操作规程SOP-WS01500 缓冲间的清洁操作规程SOP-WS01600 吸尘罩清洁操作规程SOP-WS01700 除尘间的清洁操作规程SOP-WS01800 中药粉碎车间拣选室清洁操作规程SOP-WS01900 中药粉碎车间粉碎室清洁操作规程SOP-WS02000 中间站的清洁操作规程SOP-WS02100 脱外包装间清洁操作规程SOP-WS02200 干燥间清洁操作规程SOP-WS02300 称量配料间清洁操作规程SOP-WS02400 粉碎过筛间清洁操作规程SOP-WS02500 整粒、总混间清洁操作规程SOP-WS02600 内包装间清洁操作规程SOP-WS02700 外包装间清洁操作规程SOP-WS02800 原辅料暂存间清洁操作规程SOP-WS02900 车间办公室清洁操作规程SOP-WS03000 门厅清洁操作规程SOP-WS03100 中控室清洁操作规程SOP-WS03200 进出普通生产区人员更鞋、更衣操作规程SOP-WS03300 进出洁净区人员更鞋、更衣操作规程SOP-WS03400 生产区公用器具清洁操作规程SOP-WS03500 普通生产区设备、部件清洁操作规程SOP-WS03600 实验玻璃器皿清洁操作规程SOP-WS03700 软管清洁、消毒操作规程SOP-WS03800 普通生产区清洁、消毒操作规程SOP-WS03900 洁净区清洁、消毒操作规程SOP-WS04000 洁净区地漏清洁、消毒操作规程SOP-WS04100 洁净区容器具清洁、消毒操作规程SOP-WS04200 洁净区传递窗清洁、消毒操作规程SOP-WS04300 洁净区照明灯具清洁、消毒操作规程SOP-WS04400 洁净区电源开关和配电板清洁操作规程 SOP-WS04500 洁净区水槽和洗池清洁、消毒操作规程 SOP-WS04600 洁净区管道表面清洁、消毒操作规程SOP-WS04700 洁净区维修用具及配件清洁操作规程SOP-WS04800 洁净区设备、部件清洁、消毒操作规程 SOP-WS04900 洁净区杀菌净手器和干手器清洁操作规程 SOP-WS05000 生产区送风口和回风口清洁、消毒操作规程SOP-WS05100 厂房、设施清洁、消毒操作规程SOP-WS05200 空气净化系统清洁操作规程SOP-WS05300 单级反渗透纯化水设备清洁操作规程SOP-WS05400 纯化水系统清洗、钝化、消毒操作规程SOP-WS05500 工艺用水输送管道及贮罐清洗、消毒操作规程SOP-WS05600 消毒剂车间外包间（固体制剂）清洁操作规程SOP-WS05700 空调机房清洁操作规程SOP-WS05800 制水室清洁、消毒操作规程SOP-WS05900 换鞋间清洁、消毒操作规程SOP-WS06000 混合制粒间清洁、消毒操作规程SOP-WS06100 制浆间清洁、消毒操作规程SOP-WS06200 压片间清洁、消毒操作规程SOP-WS06300 洁具清洗间清洁、消毒操作规程SOP-WS06400 容器具存放间清洁、消毒操作规程SOP-WS06500 容器具清洗间清洁、消毒操作规程SOP-WS06600 外用液体制剂、消毒剂车间清外包间清洁操作规程 SOP-WS06700 外用液体制剂、消毒剂车间称量配料间清洁操作规程 SOP-WS06800 外用液体制剂、消毒剂车间配制间清洁操作规程 SOP-WS06900 外用液体制剂、消毒剂车间灌装间清洁操作规程 SOP-WS07000 外用液体制剂、消毒剂车间包装间清洁操作规程 SOP-WS07100 消毒剂车间混合间（固体制剂）清洁操作规程SOP-WS07200 消毒剂车间内包间（固体制剂）清洁操作规程物料标准操作规程SOP-WLSOP-WL00100 物料入库验收标准操作规程SOP-WL00200 物料出库发放标准操作规程SOP-WL00300 印刷性包装材料、包装袋领发标准操作规程SOP-WL00400 盘库标准操作规程SOP-WL00500 物料更换包装的标准操作规程SOP-WL00600 称量标准操作规程SOP-WL00700 成品验收、入库标准操作规程SOP-WL00800 成品出库发放标准操作规程SOP-WL00900 物料、成品拒收标准操作规程SOP-WL01000 物料接收标准操作规程SOP-WL01100 贵细物料接收标准操作规程SOP-WL01200 中药材验收入库标准操作规程质量标准操作规程（1）检验通则SOP-JTSOP-JT00100 普通鉴别试验标准操作规程SOP-JT00200 紫外分光光度法标准操作规程SOP-JT00300 相对密度测定法标准操作规程SOP-JT00400 熔点测定标准操作规程SOP-JT00500 干燥失重测定法标准操作规程SOP-JT00700 水分测定（烘干法）法标准操作规程SOP-JT00800 薄层色谱法标准操作规程SOP-JT00900 重金属检查法标准操作规程SOP-JT01000 炽灼残渣检查法标准操作规程SOP-JT01100 砷盐检查法标准操作规程SOP-JT01200 pH值测定法标准操作规程SOP-JT01300 非水溶液滴定法标准操作规程SOP-JT01400 含量均匀度检查法标准操作规程SOP-JT01500 溶液颜色检查法标准操作规程SOP-JT01600 澄清度检查法标准操作规程SOP-JT01700 铁盐检查法标准操作规程SOP-JT01800 硫酸盐检查法标准操作规程SOP-JT01900 氯化物检查法标准操作规程SOP-JT02000 电位滴定法与永停滴定法标准操作规程SOP-JT02100 旋光度测定法标准操作规程SOP-JT02200 氧瓶燃烧法标准操作规程SOP-JT02300 易炭化物检查法标准操作规程SOP-JT02400 最低装量检查法标准操作规程SOP-JT02500 粒度和粒度分布测定法标准操作规程SOP-JT02600 中药材检定通则标准操作规程SOP-JT02700 药材及成方制剂显微鉴别法标准操作规程SOP-JT02800 杂质检查法标准操作规程SOP-JT02900 灰分测定法标准操作规程SOP-JT03000 浸出物测定法标准操作规程SOP-JT03100 挥发油测定法标准操作规程SOP-JT03200 氟检查法标准操作规程SOP-JT03300 鞣质测定法标准操作规程SOP-JT03400 凝点检查法标准操作规程SOP-JT03500 脂肪与脂肪油测定法标准操作规程SOP-JT03600 粘度测定法标准操作规程SOP-JT03700 膨胀度测定法标准操作规程SOP-JT03800 馏程测定标准操作规程SOP-JT03900 折光率测定标准操作规程SOP-JT04000 氮测定法标准操作规程SOP-JT04100 氰化物检验标准操作规程SOP-JT04200 高效液相色谱法标准操作规程SOP-JT04300 注射液中不溶性微粒检查标准操作规程SOP-JT04400 细菌内毒素检查法标准操作规程SOP-JT04500 热原检查法标准操作规程SOP-JT04600 异常毒性检验标准操作规程SOP-JT04700 澄明度检验标准操作规程SOP-JT04800 崩解时限检查法标准操作规程SOP-JT04900 溶出度测定法标准操作规程SOP-JT05100 片剂脆碎度检查法标准操作规程SOP-JT05200 药材炮制通则标准操作规程（2）通用规程SOP-TYSOP-TY00100 滴定管、容量瓶、移液管、刻度吸管使用方法SOP-TY00200 实验用玻璃仪器清洁标准操作规程SOP-TY00300 QC室清洁操作规程SOP-TY00400 QC洁净室清洁、消毒操作规程SOP-TY00500 进入QC洁净室的物品清洁、消毒、灭菌操作规程 SOP-TY00600 洁净室（区）尘埃粒子的测试标准操作规程SOP-TY00700 洁净室（区）沉降菌的测试标准操作规程SOP-TY00800 洁净室（区）操作人员微生物测试标准操作规程 SOP-TY00900 玻璃量器校正标准操作规程SOP-TY01000 温度计校正标准操作规程SOP-TY01100 量筒使用标准操作规程SOP-TY01200 容量瓶使用标准操作规程SOP-TY01300 吸管使用标准操作规程SOP-TY01400 滴定管使用标准操作规程SOP-TY01500 检验记录与检验报告书的书写规程SOP-TY01600 有效数字和数值的修约及运算标准操作规程SOP-TY01700 滴定液、标准液配制及标定操作规程SOP-TY01800 各滴定液的配制及标定标准操作规程SOP-TY01900 指示液、标准溶液的配制标准操作规程SOP-TY02000 试液的配制标准操作规程SOP-TY02100 缓冲液的配制标准操作规程SOP-TY02200 无菌室、微生物室检验人员净化、更衣标准操作规程 SOP-TY02300 实验样品分发标准操作规程SOP-TY02400 取样用具清洁标准操作规程SOP-TY02500 风速、风量及换气次数测定标准操作规程SOP-TY02600 起泡点试验标准操作规程SOP-TY02700 无菌室清洁标准操作规程（3）取样标准操作规程SOP-QYSOP-QY00100 物料取样操作规程SOP-QY00200 成品、半成品取样操作规程SOP-QY00300 退货取样操作规程SOP-QY00400 工艺用水取样操作规程SOP-QY00500 中药材取样操作规程（4）原料检验操作规程SOP-YLSOP-YL00100 磺胺喹噁啉钠检验操作规程SOP-YL00200 阿莫西林检验操作规程SOP-YL00300 氟苯尼考检验操作规程SOP-YL00400 甲砜霉素检验操作规程SOP-YL00500 甲磺酸培氟沙星检验操作规程SOP-YL00600 碳酸氢钠检验操作规程SOP-YL00700 烟酸检验操作规程SOP-YL00800 浓戊二醛检验操作规程SOP-YL00900 苯扎溴铵检验操作规程SOP-YL01000 绵马贯众检验操作规程SOP-YL01100 制何首乌检验操作规程SOP-YL01200 大青叶检验操作规程SOP-YL01300 麦芽检验操作规程SOP-YL01400 板蓝根检验操作规程SOP-YL01500 大黄检验操作规程SOP-YL01600 党参检验操作规程SOP-YL01700 六神曲检验操作规程SOP-YL01800 山查检验操作规程SOP-YL01900 黄芪检验操作规程SOP-YL02000 茯苓检验操作规程SOP-YL02100 白术检验操作规程SOP-YL02200 草豆蔻检验操作规程SOP-YL02300 溴氯海因检验操作规程SOP-YL02400 阿维菌素检验操作规程SOP-YL02500 浓辛硫磷溶液检验操作规程（5）辅料检验操作规程SOP-FLSOP-FL00100 无水葡萄糖检验操作规程SOP-FL00200 淀粉检验操作规程SOP-FL00300 蔗糖检验操作规程SOP-FL00400 糊精检验操作规程SOP-FL00500 硬脂酸镁检验操作规程SOP-FL00600 无水硫酸钠检验操作规程SOP-FL00700 丙二醇检验操作规程SOP-FL00800 异丙醇检验操作规程（6）包装材料检验操作规程SOP-BZSOP-BZ00100 胶带检验操作规程SOP-BZ00200 合格证检验操作规程SOP-BZ00300 铝箔复合袋检验操作规程SOP-BZ00400 袋签检验操作规程SOP-BZ00500 纸箱检验操作规程SOP-BZ00600 箱签检验操作规程SOP-BZ00700 外用液体制剂、消毒剂瓶签检验操作规程 SOP-BZ00800 500ml瓶检验操作规程（7）半成品检验操作规程SOP-BPSOP-BP00100 磺胺喹噁啉钠可溶性粉半成品检验操作规程 SOP-BP00200 阿莫西林可溶性粉半成品检验操作规程 SOP-BP00300 甲砜霉素粉半成品检验操作规程SOP-BP00400 氟苯尼考粉半成品检验操作规程SOP-BP00500 肥猪散半成品检验操作规程SOP-BP00600 强壮散半成品检验操作规程SOP-BP00700 甲磺酸培氟沙星颗粒半成品检验操作规程 SOP-BP00900 大黄碳酸氢钠片半成品检验操作规程SOP-BP01000 烟酸片半成品检验操作规程SOP-BP01100 苯扎溴铵溶液半成品检验操作规程SOP-BP01200 稀戊二醛溶液半成品检验操作规程SOP-BP01300 溴氯海因粉半成品检验操作规程SOP-BP01400 大黄碳酸氢钠片半成品检验操作规程SOP-BP01500 烟酸片半成品检验操作规程SOP-BP01600 阿维菌素透皮溶液半成品检验操作规程SOP-BP01700 辛硫磷浇泼溶液半成品检验操作规程（8）成品检验操作规程SOP-CPSOP-CP00100 磺胺喹噁啉钠可溶性粉检验操作规程SOP-CP00200 阿莫西林可溶性粉检验操作规程SOP-CP00300 甲砜霉素粉检验操作规程SOP-CP00400 氟苯尼考粉检验操作规程SOP-CP00500 肥猪散检验操作规程SOP-CP00600 强壮散检验操作规程SOP-CP00700 甲磺酸培氟沙星颗粒检验操作规程SOP-CP00900 大黄碳酸氢钠片检验操作规程SOP-CP01000 烟酸片检验操作规程SOP-CP01100 苯扎溴铵溶液检验操作规程SOP-CP01200 稀戊二醛溶液检验操作规程SOP-CP01300 溴氯海因粉检验操作规程SOP-CP01400 阿维菌素透皮溶液检验操作规程SOP-CP01500 辛硫磷浇泼溶液检验操作规程（9）水质检验操作规程SOP-SJSOP-SJ00100 饮用水检验操作规程SOP-SJ00200 纯化水检验操作规程SOP-SJ00300 注射用水检验操作规程（10）生物检定与微生物检验操作规程SOP-SWSOP-SW00100 培养基配制灭菌及灵敏度检验标准操作规程 SOP-SW00200 检定菌保存与传代标准操作规程SOP-SW00300 抗生素微生物检定法标准操作规程SOP-SW00400 微生物限度检查标准操作规程SOP-SW00500 无菌检查标准操作规程（11）稳定性试验操作规程SOP-WDSOP-WD00100 兽药稳定性试验标准操作规程（12）制剂通则SOP-ZTSOP-ZT00100 粉剂SOP-ZT00200 散剂SOP-ZT00300 预混剂SOP-ZT00400 颗粒剂SOP-ZT00500 片剂SOP-ZT00600 消毒剂SOP-ZT00700 外用液体制剂（13）质量监控标准操作规程SOP-JKSOP-JK00100 粉剂生产过程质量监控标准操作规程SOP-JK00200 散剂生产过程质量监控标准操作规程SOP-JK00300 预混剂生产过程质量监控标准操作规程SOP-JK00400 包装过程监控标准操作规程SOP-JK00500 原辅料质量监控标准操作规程SOP-JK00600 包装材料质量监控标准操作规程SOP-JK00700 中药材饮片质量监控标准操作规程SOP-JK00800 成品监控标准操作规程SOP-JK00900 成品放行标准操作规程SOP-JK01000 中药粉碎生产过程质量监控标准操作规程SOP-JK01100 外用液体制剂、消毒剂生产过程质量监控标准操作规程SOP-JK01200 工艺用水质量监控标准操作规程SOP-JK01300 片剂、颗粒剂生产过程质量监控标准操作规程。
仪器设备期间核查SOP
仪器设备期间核查作业指导书编制:审核：批准：**工程有限公司*工地试验室*年*月*日仪器设备期间核查作业指导书一 .目的确保计量器具、仪器设备有良好的工作状态和试验数据的真实、准确、可靠，对重要的、使用频繁的检测仪器设备在两次检定（校准）之间进行性能指标符合性运行检查。
二. 适用范围本指导书依据母体《程序文件》（ZT175SYS-CX-F版）编制，适用于本试验室对重要的仪器设备在两次检定（校准）之间进行运行检查/期间核查的管理。
三. 职责1 技术负责人负责制定期间核查计划及核查档案管理。
2 各有关检测室(组)按规定具体实施。
四 .期间核查可选用方法：1、采用高一精度等级的计量标准、仪器设备或标准样进行核查；2、采用同等精度的计量标准、仪器设备进行比对；3、选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期不同地点进行多次重复测量，并采用统计技术对每次测量结果进行评估；4、通过对样品不同特性检验结果的相关性进行验算等。
5、采用标准物质进行验证。
五工作流程1、检查人员根据所用仪器设备和参考测量标准的量值特性和稳定性考核记录，确定需要进行期间核查的对象，制定出期间核查的方法。
期间检查方法应包含：使用的核查标准，检查量值校准状态偏离与否的方法，核查周期，量值失准的报告等。
2、核查人员选择核查方法、确定核查间隔及结果评定要求，按被核查对象归类编制核查方案；六、期间核查的实施1 检测人员按照期间核查方案和本部门的“核查标准”和“核查手段”按时按要求开展期间核查，并记录归档。
2 期间检查的检查效果记录在仪器设备的档案中归档。
3 计量管理员负责对核查结果进行确认。
4 标准物质和实物标准也应定期进行“期间核查”，以证明其量值稳定可靠。
5 经期间核查发现仪器设备或测量参考标准校准状态的变化超过规定值时，应立即找出原因，采取控制措施，必要时应追溯用该台仪器或标准测得的数据及出具的报告。
七、期间核查方法(一). 电子天平的期间核查1 适用范围本核查方法适用于使用中的电子天平的期间核查。
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电子万用炉标准操作规范（SOP）
修改记录
SOP名称：电子万用炉标准操作规程版本: ，第次修订SOP编号：第1页共1 页1、目的
规范电子万用炉操作，保证XXXXXXXXXXXX。
2、适用范围
适用于XXXXXXXXXX人员、仪器管理人员。
3、程序
3.1 在使用电子万用炉前，查看电子万用炉是否有断电、漏电现象。
3.2将所需要加热的仪器放在电子万用炉上，确保该仪器设备可以使用电子万用炉加热，并且内部要有水或其他可用来加热的液体。
3.3 接通电源，转动旋钮打开开关，显示灯亮，电炉通电，按实验要求选择和调节旋钮至所需加热温度。
3.4 随时观察万用电子炉的温度变化，并根据温度变化情况，选择和使用合理档位进行加热。
3.5 加热结束后，切断电源，根据实验要求是否需要立即使用加热的仪器或试剂，如果需要立即使用，则注意较高温度下防止烫伤；若不需要立即使用，则待万用电子炉冷却至室温，再将仪器或试剂拿离万用电子炉。
3.6 加热结束后要将万用电子炉擦拭干净，对设备进行常规保养，并做好周围环境卫生。
3.7 认真填写使用记录。
4、相关文件
万用电子炉使用记录
记录名称：万用电子炉使用记录版本: ，第次修订记录编号：第1页共1 页
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万用电子炉使用记录。