干细胞实验室净化工程设计SICOL新编

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实验室净化工程建设方案

实验室净化工程建设方案

实验室净化工程建设方案一、前言随着科学技术的不断发展,实验室在科研、教学和生产方面的作用越来越大。

然而,实验室内的空气、水质和环境卫生等问题可能会对实验室的正常运行和实验结果的准确性产生影响。

因此,建设一个具有良好净化效果的实验室净化工程是至关重要的。

本方案旨在针对实验室净化工程的建设进行详细规划和设计,确保实验室能够满足各项净化标准,为科研工作提供良好的环境条件。

二、实验室净化工程需求分析1. 实验室用途:本实验室将用于生物医药研究,需要保持空气、水质和环境卫生的高标准。

2. 净化标准:实验室内空气和水质需符合GMP和ISO9001标准,要求空气中微粒物质含量低于1000颗/m³,细菌数量低于100cfu/m³。

3. 工程条件:实验室总面积为200平方米,需要建设洁净室和净化空调系统。

4. 装修材料:应选择符合国家环保标准的装修材料,以减少对室内空气质量的影响。

基于以上需求,我们将为该实验室建设一个完善的净化系统,确保实验室达到国家标准的洁净度。

三、实验室净化工程设计方案1. 净化空调系统设计为了满足实验室内空气质量的要求,我们决定选用高效净化空调系统。

具体设计如下:(1)选用高效过滤器,过滤效率达到99.99%,能有效去除空气中的微粒物质和细菌。

(2)采用新风系统,实现空气循环,增加室内空气流通量,避免空气污染。

(3)定期清洁和更换过滤器,确保空调系统长期有效运行。

2. 洁净室设计为了确保实验室中的实验环境达到洁净度要求,我们将在实验室内建设洁净室。

具体设计如下:(1)选用高质量的洁净室隔断材料,确保隔断结构稳固。

(2)合理设计洁净室内部空间布局,确保设备摆放合理,尽量减少污染源。

(3)选用高效净化设备,提高洁净室的净化效果。

(4)定期对洁净室进行空气质量监测和清洁消毒,确保洁净室的净化效果。

3. 实验室装修材料选择为了减少装修材料对实验室空气质量的影响,我们将选择符合国家环保标准的装修材料,如低甲醛生态板材、环保油漆等,确保室内装修材料不会产生有害气体。

实验室建设净化工程方案

实验室建设净化工程方案

实验室建设净化工程方案一、引言随着科学技术的不断发展,实验室在现代科研中发挥着越来越重要的作用。

而实验室净化工程则是保证实验室环境洁净度和安全性的关键步骤。

因此,本文将从设计、建设和管理等角度,对实验室净化工程方案进行探讨。

二、实验室建设净化工程设计1. 实验室净化级别的确定根据实验室的具体要求,可将实验室净化级别分为数个等级,如数值越大表示净化程度越高。

一般分级为G1-G10等级,其中G1级表示无特殊要求的常规净化,G10级表示对洁净度要求极高的净化。

依据实验室的具体需求进行级别确定。

2. 实验室净化工程的设计实验室净化工程的设计必须符合国家相关标准,例如GB 50073-2013《实验室建筑设计卫生规范》。

设计时需要考虑空气净化系统、风压平衡、洁净室布局、洁净室材料等方面的要求,并根据具体实验类型来进行合理的设计。

3. 实验室净化工程的设备实验室净化工程所需设备包括洁净室、空气净化设备、空气净化器、超净工作台等。

在设备的选择和配置上,需要根据实验室的具体要求和实验类型进行合理的选择,并保证设备的安全性和性能稳定。

三、实验室建设净化工程施工1. 施工方案的制定在实验室净化工程的施工阶段,首先需要根据设计方案,制定施工方案和工序计划。

并在施工前进行施工前的技术交底和安全交底,明确各项工程内容和注意事项。

2. 施工过程的控制在施工过程中,需保持工地的整洁和材料的存放,确保施工环境的干净。

同时,对施工质量进行严格管控,确保各项工程质量符合标准要求。

并且应根据施工进度,及时调整工程计划,保证施工的顺利进行。

3. 施工前的验收随着施工的完成,需要对工程进行验收。

验收主要是对施工质量、安全要求及现场管理等方面进行检查评定。

并要求相关工程单位及时整改不足之处,确保工程的质量和安全。

四、实验室建设净化工程管理1. 管理规范的制定在实验室净化工程的管理过程中,需要建立相应的管理制度和规范,明确相关责任部门和责任人。

净化实验室工程方案

净化实验室工程方案

净化实验室工程方案一、项目背景现代实验室在工业、医学、生物、化学等领域都占据着重要的地位,而净化实验室则更是其中不可或缺的一部分。

净化实验室能够有效地阻止空气污染物和微生物的进入,保护实验物质不受外界污染,确保实验的准确性和可靠性。

本工程方案主要针对净化实验室的设计与建设,力求打造出一个安全、干净、具备先进设备的实验环境。

二、项目目标1. 设计并建设一个符合国内外相关标准和规范的净化实验室;2. 营造一个安全、干净、舒适的实验环境,确保实验数据的准确性和可靠性;3. 配备先进的实验设备和技术,提高实验效率和科研水平。

三、项目范围1. 实验室设计:包括实验室布局设计、空气净化系统设计、气密性设计等;2. 实验室建设:包括净化室和辅助设施的搭建、装修和安装等;3. 实验设备配备:包括实验室所需的仪器设备、工作台、储存柜等。

四、实验室设计1. 实验室布局设计实验室的布局设计应符合净化实验室的相关标准和规范,合理利用空间,确保实验流程的顺畅和工作效率的高效。

实验室内应设有主要实验室区域、样品准备区、化学品存储区、废弃物处理区等不同功能区域,并根据实验流程合理划分,确保不同区域之间的隔离和交流。

2. 空气净化系统设计空气净化系统是净化实验室的核心设施,其设计应充分考虑实验室的空气质量要求和净化级别。

应根据实验室的规模和用途,选择合适的空气净化设备,包括空气净化器、空气净化柜、高效过滤器等,确保实验室内部空气的清洁度和稳定性。

3. 气密性设计实验室的气密性设计是防止外界污染物进入实验室的重要手段。

应采取密封门窗、空气幕、气密门等措施,保证实验室的气密性,并进行定期检查和维护,确保实验室内部的洁净环境。

五、实验室建设1. 净化室搭建净化室的搭建应根据实验室的设计要求和空气净化系统的需求,选择合适的建筑材料和结构设计,确保净化室的密闭性和稳定性。

同时,应配备专业的建筑施工队伍,确保施工质量和工期的可控性。

2. 装修和安装净化室的装修和安装应符合相关标准和规范,包括墙面、地面、天花板的装修材料和工艺,以及实验设备的安装和调试,确保净化室的外观美观和实用性。

细胞实验室工程设计方案

细胞实验室工程设计方案

细胞实验室工程设计方案一、项目概述细胞实验室是用于细胞培养、培养基制备、细胞实验等操作的实验室。

细胞实验室工程设计旨在为科研人员提供一个安全、舒适、高效的实验环境,满足实验需求。

二、设计标准1. 实验室要求符合国家和地方相关的建筑规范和安全规范;2. 实验室设计应遵循无尘、无菌、防辐射、易清洁等原则;3. 实验室设计应符合细胞实验的工作程序和要求;4. 实验室设计应考虑到设备布置、安全通道等方面的合理性;5. 实验室设计应充分考虑细胞培养的需求,保证符合细胞培养的工艺要求;6. 实验室设计应考虑到环保要求,对废气、废水等进行合理处理。

三、实验室工程设计方案1. 实验室布局设计根据实验需求和安全规范,实验室分为细胞培养室、培养基制备室、实验操作室、设备室等区域。

各区域相互独立,布局合理,满足工作流程要求,减少污染传播。

(1)细胞培养室细胞培养室包括细胞培养操作间、显微镜观察区、荧光显微镜观察区。

细胞培养室应有足够的空间保证操作顺畅,洁净度高。

(2)培养基制备室培养基制备室应符合无菌操作要求,区分清洁区和污染区,分设干净区和洁净区,保证培养基的无菌质量。

(3)实验操作室实验操作室包括实验操作间、药物实验间、酶标仪室等。

实验操作室应合理布局,设备摆放合理,通风良好。

(4)设备室设备室应保持设备的完好、通风良好,并进行设备分类排放。

2. 实验室装修设计(1)地面设计地面采用防滑、耐腐蚀地坪,易清洁,保证无尘操作。

(2)墙面设计墙面采用防潮、易清洁、无菌的饰面材料,符合实验室无尘无菌要求。

(3)天花板设计天花板采用易清洁的吊顶结构,保证实验室高洁净度。

3. 实验室设备设计实验室设备设计要求选择品牌优良、功能齐全、易操作、易清洁、易维修的设备,包括培养箱、显微镜、荧光显微镜、培养基制备设备、离心机、PCR仪等。

各设备布局合理,台面、抽屉、垃圾桶等配备完备,满足实验需要。

4. 实验室通风设计实验室通风系统应符合国家规定,保证通风良好,室内有室外换气量和负压设计符合要求。

SICOLAB细胞实验室设计(要点)

SICOLAB细胞实验室设计(要点)

1工程概况该干细胞实验楼位于吉林省,主要从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务,包括各种组织细胞的来源干细胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。

楼内共有洁净实验室约3 818m2,其中万级2 416m2,10万级598m2,30万级804m2。

该实验楼共4层,其详细布局如下:1层为干细胞库、备品库、更衣室、制水间、配电等后勤保障设施房间。

其中只有干细胞库为净化区域,该干细胞库面积约140m2,洁净度等级为10万级。

2层为实验用干细胞生产车间。

其中包括7个细胞培养间,1个套间培养间,3个质控室,以及灭菌室、洗刷间、液氮储存库、更衣室、清洁间、洗衣间、配液室、耗材库、内走廊等净化区域,共约1 191m2,洁净度等级为万级;质控室内走廊及其更衣室,合计约63m2,洁净度等级为10万级;脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、CO2气瓶室、外实验区、外环走廊等净化区域,共约515m2,洁净度等级为30万级。

3层为生物制药中试生产车间。

其中包括3间博士外实验区、实验区内走廊、预留区内走廊、一更室等净化区域,共约289m2,洁净度等级为30万级;中试车间内走廊、二更室等净化区域,约204m2,洁净度等级为10万级;细胞培养间、纯化室、发酵室、灌装室、无菌备品室、备用实验室等净化区域,面积共约1 225m2,洁净度等级为万级。

4层为办公室、公共实验室等功能房间,屋顶为净化设备机房,均为非净化区域,本设计不予考虑。

2设计参数SICOLAB2.1室外设计参数夏季室外空调计算干球温度30.6℃,湿球温度24.5℃;冬季室外空调计算干球温度-25℃,相对湿度68%。

2.2室内设计参数该干细胞实验楼各功能房间对温度和湿度均无特殊要求,因此设计参数如下:万级净化区,室内设计温度为20~24℃,相对湿度为45%~60%;10万级及30万级净化区,室内设计温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%。

3净化空调系统设计3.1空调系统划分干细胞实验室洁净空调系统的主要作用是保证各功能房间内部实验环境的空气品质,对防止交叉感染、防火防爆等没有特殊要求,因此系统划分时并不需要严格区分不同洁净度等级和不同功能的房间。

细胞实验室设计SICOLAB

细胞实验室设计SICOLAB

细胞实验室设计SICOLAB
生物细胞实验室的详细设计应考虑到实验室的安全性、功能性和实用性等方面的因素。

以下是一份生物细胞实验室的详细设计方案,其中包括房间划分、洁净参数和仪器设备。

一、房间划分:
⑴ 入口:设有更衣室和手洗间,要求穿戴合适的实验服、帽子、口罩、手套等个人防护用品,并在进入实验室前进行彻底洗手。

⑵ 样品制备室:用于准备细胞培养所需的培养基、试剂、器具等,同时也是杂物储存的地方。

⑶ 细胞培养室:用于细胞培养、细胞处理和细胞实验等。

(4)实验准备室:用于准备实验所需的物品和器具,比如显微镜、计算机、试剂等。

(5)实验分析室:用于实验结果的分析和数据处理。

二、洁净参数:
⑴ 实验室应具备一定的洁净度,应当避免室内尘土过多、杂乱无序、气味浓烈等现象。

(2)实验室的室内温度、湿度、噪声等环境参数应符合相关标准,保证实验的稳定性和准确性。

⑶实验室应配备适当的空气净化设施,保证实验室空气清洁度符合相关要求。

三、仪器设备:
⑴ 常规培养设备:培养箱、离心机、显微镜、倒置显微镜、细胞计数器、PH计、电导仪等。

(2)细胞分离设备:冷冻离心机、高速离心机、梯度离心机、离子交换柱、酚氯仿等。

(3)细胞实验设备:光学荧光显微镜、流式细胞仪、蛋白质电泳设备、PCR仪、蛋白质定量仪等。

(4)细胞储存设备:液氮罐、冻干机、细胞冷冻管等。

干细胞实验室设计施工方案-喜格实验室

干细胞实验室设计施工方案-喜格实验室

近年来,干细胞研究成为医学领域的热门话题,其在重大疾病治疗方面具有巨大的潜力。

为了更好地开展干细胞实验研究,一个高效、安全、符合规范的实验室设计施工方案显得尤为关键。

本文将为您介绍一套完善的干细胞实验室设计施工方案。

一、干细胞实验室的设计应以安全为首要考虑。

实验室的布局应合理,确保各个区域的功能分区明确,干细胞培养区域、实验区域、样品处理区域等需分开设计,避免交叉污染。

此外,实验室应设计防护设施,如生物安全柜、通风系统等,确保操作人员和实验材料的安全。

二、干细胞实验室应具备优良的灯光和通风条件。

实验室内应设计透明的玻璃窗,让自然阳光能够充分照射实验区域,保证实验操作的准确性。

同时,通风系统设计应合理,保证室内空气新鲜并保持恒温恒湿的状态,有利于干细胞培养和实验的进行。

三、干细胞实验室的设施设备也需考虑到未来的扩展和升级。

实验室设计施工方案应根据未来研究的需要,留有一定的扩展空间,以便更好地满足实验室的发展需求。

同时,设备的选择需考虑到实验室的规模和功能,确保设备的品质和性能达到要求。

总的来说,干细胞实验室设计施工方案的关键在于安全、环保、灵活。

通过合理的布局设计、优良的灯光和通风条件以及考虑未来发展的设施设备选择,可以打造一个安全高效的干细胞实验室,为干细胞研究提供良好的条件和保障。

相信在不久的将来,干细胞研究会取得更多的突破,为人类健康带来更大的福祉。

医疗实验室净化工程设计方案

医疗实验室净化工程设计方案

医疗实验室净化工程设计方案一、项目背景随着医疗行业的发展,医疗实验室在诊断、研究和治疗方面发挥着越来越重要的作用。

为了确保实验结果的准确性和可靠性,医疗实验室需要提供一个洁净、稳定和安全的工作环境。

本方案旨在为医疗实验室提供一个全面的设计方案,包括洁净环境、安全措施、设备配置和能源节约等方面的考虑。

二、洁净环境设计1. 洁净生产区:根据实验室的具体需求,设置相应的洁净生产区,包括高致敏性药品生产区、生物制品生产区和化学药品生产区等。

采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,确保生产环境的纯净和稳定。

2. 仓储区:设置专门的仓储区,用于存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。

3. 质检区:质量控制实验室通常应当与生产区分开。

生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。

设置专门的仪器室,使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。

4. 辅助区:设置休息室、更衣室、洗手间等辅助区域,为实验室工作人员提供舒适而良好的工作环境。

三、安全措施1. 生物安全:实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全。

采取有效的气流组织、高效过滤器、负压通风系统等措施,控制空气中的微尘、细菌和有害气体,确保实验室内部空气的纯净和稳定。

2. 安全设施:根据实验室的具体需求,设置相应的防护设施,如自动紧急排风系统、洗眼器、淋浴器、消防器材等。

同时,制定全面的安全措施和应急设计方案,确保实验过程中的安全性和可控性。

3. 电气安全:电气设计应符合国家和行业标准,采取有效的防雷、防静电、防电磁干扰等措施,确保电气设备和人员的安全。

四、设备配置根据实验室的具体需求,配置相应的实验设备、仪器仪表和辅助设备。

选择高品质、可靠的设备,确保实验结果的准确性和科研工作的顺利进行。

五、能源节约在实验室净化工程设计中,注重能源的节约和环境的保护。

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干细胞实验室净化工程设
计S I C O L新编
Revised by Liu Jing on January 12, 2021
干细胞实验室净化工程设计(SICOLAB)
1工程概况
该干细胞实验楼位于吉林省,主要从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务,包括各种组织细胞的来源干细胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。

楼内共有洁净实验室约3 818m2,其中万级2416m2,10万级598m2,30万级804m2。

该实验楼共4层,其详细布局如下:1层为干细胞库、备品库、更衣室、制水间、配电等后勤保障设施房间。

其中只有干细胞库为净化区域,该干细胞库面积约140m2,洁净度等级为10万级。

2层为实验用干细胞生产车间。

其中包括7个细胞培养间,1个套间培养间,3个质控室,以及灭菌室、洗刷间、液氮储存库、更衣室、清洁间、洗衣间、配液室、耗材库、内走廊等净化区域,共约1 191m2,洁净度等级为万级;质控室内走廊及其更衣室,合计约
63m2,洁净度等级为10万级;脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、CO2气瓶室、外实验区、外环走廊等净化区域,共约515m2,洁净度等级为30万级。

3层为生物制药中试生产车间。

其中包括3间博士外实验区、实验区内走廊、预留区内走廊、一更室等净化区域,共约289m2,洁净度等级为30万级;中试车间内走廊、二更室等净化区域,约204m2,洁净度等级为10万级;细胞培养间、纯化室、发酵室、灌装室、无菌备品室、备用实验室等净化区域,面积共约1 225m2,洁净度等级为万级。

4层为办公室、公共实验室等功能房间,屋顶为净化设备机房,均为非净化区域,本设计不予考虑。

2设计参数
室外设计参数
夏季室外空调计算干球温度℃,湿球温度℃;冬季室外空调计算干球温度-25℃,相对湿度68%。

室内设计参数
该干细胞实验楼各功能房间对温度和湿度均无特殊要求,因此设计参数如下:万级净化区,室内设计温度为20~24℃,相对湿度为45%~60%;10万级及30万级净化区,室内设计温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%。

3净化空调系统设计
空调系统划分干细胞实验室洁净空调系统的主要作用是保证各功能房间内部实验环境的空气品质,对防止交叉感染、防火防爆等没有特殊要求,因此系统划分时并不需要严格区分不同洁净度等级和不同功能的房间。

另外该项目的特点是内部房间功能复杂、种类繁多,不同洁净度等级的房间分布也相对比较散乱,但各房间的运行、使用时间相差不大,且温湿度控制要求差别也不大。

结合该特点,该项目在系统划分时主要考虑了房间的相对位置及方便送风管路布置安装等因素,将系统划分为6个分区。

其中1层的干细胞库为1#区;2层从中间划分为2个分区(2#和3#区);3层除从中间划分为2个分区(4#和5#区)之外,又将不在此次项目之内的预留区单独划分为一个分区(6#区),以便实现预留区在未启用前的全部关闭及将来启用后的独立控制。

洁净室压差控制
洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,但不同的国家标准中对压差的规定有一定的出入。

其中《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(2011新版GMP)第48条规定:洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于
10Pa[2]。

而GB 50457—:不同空气洁净度等级的医药洁净区之间及医药洁净区
与非洁净区之间的空气静压差不应小于5Pa,医药洁净区与室外大气的静压差不应小于10Pa。

虽然目前存在的干细胞实验室大都是按照GMP要求设计建设的,但根据实际计算及相关经验,GMP标准中对于压差的要求并不一定完全适合于干细胞实验室。

因此本项目按照不同级别洁净区之间压差不小于5Pa、洁净区与室外的压差不小于10Pa的原则,确定各级别洁净室与室外大气的相对压力(压差)分别为:30万级,10Pa;10万级,15Pa;万级,20Pa。

实际运行调试效果良好。

洁净室维持压差值所需的压差风量,根据洁净室特点,采用换气次数法确定。

压差为10Pa(30万级)的区域取换气次数为2h-1,15Pa(10万级)的区域取换气次数为3h-1,20Pa(万级)的区域取换气次数为4h-1。

并在压差要求相对严格的培养间与外走廊之间、2层内走廊与外实验区、3层罐装室及纯化室分别与内走廊之间设置差压计,以便调节与控制压差。

新风量的计算
国家标准规定,医药类洁净室内的新风量应取下列最大值:
1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新风量之和;
2)室内每人新风量不应小于40m3/h。

由于该项目各洁净室内人员数量较少,经计算按照第2)条确定的新风量均小于第1)条,因此新风量均取保持正压所需新风量与补偿室内排风量之和。

经验证,该风量大于总送风量的10%,符合相关要求。

送风量的计算首先按照换气次数计算送风量,万级净化区取换气次数为25h-1,10万级净化区取换气次数为15h-1,30万级净化区取换气次数为10h-1。

经计算:1层1#区总送风量为3 640m3/h;2层2#区总送风量为52 582m3/h,3#区总送风量为49440m3/h;3层4#区总送风量为33 663m3/h,5#区总送风量为34
210m3/h,6#预留区未启用,不在此次设计范围之内。

然后选取几个有代表性的热湿负荷较大的房间,按照热湿负荷计算确定该房间的送风量,经比较均小于按照换气次数计算所得的送风量。

因此送风量均按换气次数确定。

,采用上送侧下回的送回风方式。

回风口上边沿距地高度不超过,下边沿距地高度大于,且回风口尽量设在门附近。

送风、回风具体指标、技术要求均由厂家提供,按生物制品生产净化要求设计。

空调机组的设计选型针对干细胞实验室的特殊要求,该系统空调设备的选用应满足下列要求:
1)净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消毒药品腐蚀的材料或面层,且材质表面要光洁。

2)内部结构应便于清洗,并能顺利排放清洗废水,不易结尘、滋生细菌。

3)表冷器冷凝水排出口应具备自动防倒吸功能,并在负压时能顺利排出冷凝水,凝结水管不能直接与下水管道连接。

4)机组内各级空气过滤器前后应设置压差计,测量接管应通畅,安装严密。

5)不应采用淋水式空气处理器。

6)空调机组箱体的密封应可靠。

由于该项目洁净度等级最高为万级,因此要保证当机组内维持1 000Pa的静压值时,箱体的漏风率不大于2%。

根据以上要求,结合该系统机房及空间特点,主要设备选型如下:1#区采用吊顶式空调机组AHU1,安装于1#区吊顶上方,额定风量为5 000m3/h,制冷量为18kW,制热量为30kW,机外余压为180Pa。

2#区采用落地式空调机组AHU2-1,安装于实验楼外独立设置的空调机房1内,额定风量为63 000m3/h,制冷量为90kW,制热量为230kW,加湿量为120kg/h,机外余压为600Pa。

3#区采用落地式空调机组AHU2-2,安装于实验楼外的空调机房2内,额定风量为
63000m3/h,制冷量为90kW,制热量为230kW,加湿量为120kg/h,机外余压为600Pa。

4#区采用落地式空调机组AHU3-1,安装于空调机房1内,额定风量为44 000m3/h,制冷量为70kW,制热量为150kW,加湿量为60kg/h,机外余压为
600Pa。

5#区采用落地式空调机组AHU3-2,安装于空调机房2内,额定风量为44 000m3/h,制冷量为70kW,制热量为150kW,加湿量为60kg/h,机外余压为
600Pa。

,制冷剂为R22,名义制冷量均为,输入功率为,冷水量为h,冷却水量为h,冷水进出水温度为12℃/7℃,冷却水进出水温度为30℃/35℃,净化区的温度、湿度、洁净度、正压、噪声等参数均能达到设计要求,试运行良好。

项目设计主要参考新版GMP规范,但实际经验表明,主要针对药品生产的GMP规范并不一定完全适合干细胞实验室设计,部分参数可以适当进行调整,并不影响实际运行效果。

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