实验室仪器设备、状态标识
实验室标识使用与管理程序
实验室标识使用与管理程序1、目的规范病原微生物实验室生物安全标识的设置、运行、维护与管理，起到提示、警示和警告作用。
2、适用范围适用于本院各实验室的标识管理。
3、职责3.1实验室管理部门负责统计各实验室所需的生物安全标识，报医院生物安全办公室。
3.2生物安全办公室汇总各实验室所需的生物安全标识，按《病原微生物实验室生物安全标识》（WS589-2018）要求，联系相关单位制作。
3.3总务科根据实验室的要求负责生物安全标识的粘贴。
4、程序4.1实验室生物安全标识由实验室管理部门提出，需要粘贴的各种标识报生物安全办公室汇总后联系有关单位制作。
4.2实验室生物安全标识分禁止、警告、指令、提示、专用等五类，应能清楚标识出具体的危险材料、危险区域。
实验室用于标识危险区、警示、指示、证明的图文标识是管理体系文件的一部分，包括用于特殊情况下的临时标识，如“污染”、“消毒中”、“已消毒”、“设备检修”等。
4.3实验室入口处标识：应采用危险专用标识。
标识应明确说明生物防护级别、操作的致病生物因子、实验室负责人姓名、紧急联系方式和国际通用的生物危险符号。
4.4实验室出口标识：应设计紧急撤离路线。
紧急（疏散）出口处应有明显的标识，紧急（疏散）出口和紧急撤离路线标识应在无照明的情况下也可清楚识别。
4.5实验状态提示标识：必要时，房间的入口处应有警示和进入限制（如正在操作危险材料时）；适用时，实验室工作过程中提示工作状态时，应使用“工作中”等状态提示标识。
4.6设备标识：应在设备显著部位标示其唯一编号、校准或验证日期、下次校准或验证日期、正常使用、暂停使用、停止使用状态。
4.7实验废物标识：废物暂存处、盛装废物的包装物、容器外表面应有废物警示标识，在每个包装物、容器上应有中文标签，中文标签的内容应包括：废物产生单位和部门、产生日期、类别及需要的特别说明，并可追溯。
4.8危险化学品废物标识：危险废物的容器和包装物以及收集、贮存、运输、处置危险废物的设施、场所，应设置危险废物警告标识。
仪器设备标识管理规程
仪器设备标识管理规程（ISO9001-2015）仪器设备分为三类：第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，主要有：电子天平、电子千分尺、玻璃棒温度计、耐震压力表、表面电阻测试仪；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，主要有：恒温恒湿箱、酒精喷灯燃烧试验箱、气动式注浆泵；第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，主要有：空调、冰箱。
凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。
一、仪器设备管理卡仪器设备管理卡管理编号购置日期名称型号/规格唯一编号负责人生产厂商二、计量仪器标识卡合格准用停用名称：名称：名称：唯一编号：唯一编号：唯一编号：检定日期：准用范围：停用范围：无效日期：准用期限：停用期限：检定单位：批准单位：批准单位：（绿色）（黄色）（红色）三、辅助设备、一般设备标识卡设备状态合格证设备状态准用证设备状态停用证设备名称设备名称设备名称设备编号设备编号设备编号检查日期年月日检查日期年月日检查日期年月日保管人保管人保管人（绿色）（黄色）（红色）四、仪器校准状态标识卡合格准用禁用设备名称：设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：设备编号：校准日期：校准日期：校准日期：有效日期：有效日期：有效日期：校准单位：校准单位：校准单位：（绿色）（黄色）（红色）五、实验室仪器设备标识的使用管理仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识，仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号，编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。
状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。
5.1仪器设备编号本机构仪器设备编号由三组数字（相互间用一个短横连接）组成，即为000-00-00。
第一组数字“000”表示仪器设备类别，如“001”、“002”或“003”类；第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序；第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。
探讨实验室仪器设备标识管理规定
探讨实验室仪器设备标识管理规定Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT探讨实验室仪器设备标识管理方法不论是实验室资质认定还是实验室认可，都把设备作为技术要求之一。
并对设备标识管理有具体要求，如：ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.4款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识”；5.5.8款要求“实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签，编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期”；在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质”5.4.6款中要求“所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。
”可见仪器设备标识管理在实验室管理中的重要性。
大量文献都通过对仪器设备的申购、论证、采购、合同、验收、人员培训上岗、使用、维护、维修和检定等方面的管理进行了论述，但对具体的仪器设备标识管理谈的不细。
笔者在评审和指导基层实验室质量管理体系时，发现一些实验室对仪器设备标识管理概念不清楚，往往造成粘贴标识混乱，管理不到位，不能很好的利用进行仪器设备标识管理来达到对仪器设备的有效管理。
笔者所在疾控中心是2002年通过计量认证，2005年通过国家实验室认可，体系经过多年的不断改进，各方面都有很大的提升，特别是在仪器设备管理方面，已形成了比较实用、有效的的管理模式，下面仅就仪器设备的标识管理作一个简述，共同探讨疾控机构实验室仪器设备标识管理方法，不断提高管理水平。
1仪器设备的分类实验室仪器设备是一个总称，包括直接或间接用于检测的设备以及相关辅助设备，而不论其价值的高低，体积的大小，同时也包括用于控制质量活动环境用的空调、冰箱、去湿机等一般设备。
本中心把仪器设备分为三类，第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，如分光光度计、电子天平、血球计数器、璃棒温度计、高压锅压力表等；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，如；拍击式均质器、离心机、微波消解仪等；第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，如：空调、冰箱、去湿机等。
医疗设备管理与安全
总务科 xxx
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一、设备标识牌功能及使用方法
1、设备状态标识牌三种状态的外观、提示信息、功 能作用、使用方法
正常运行 限制使用 故障停用
绿色标识牌：注明“正常运行”悬挂或粘贴于设 备上，表明设备处于正常运行状态。
黄色标识牌：注明“限制使用”，悬挂或粘贴于设备 上，表明设备处于故障限制使用状态，当设备需 要对部分功能进行使用时，由临床科室使用人员 进行标识并向医疗设备部保修。
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3、设备维护记录标识的外观、提示信息、功能 作用、使用方法
设备维护标识依据设备的大小分为大中小三类：
大标识适用于CT机、核 磁、造影机、监护仪等
中标识适用于吊塔、移动 小标识适用于血压计、体
紫外线灯、病床等
重秤、血糖仪等
设备维护记录，由设备主管工程师填写，并悬挂或粘贴在 设备上，临床使用人员通过标注，可以直观了解到设备保 养时间和保养人等信息。
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3、各类高危险性医疗仪器设备在使用前 必须按照说明书制定“操作规程”、“维 护保养规程”、“维护保养计划”、“安 全注意事项”、“意外时间的应急措施” 。
4、相关人员熟练掌握以上规定，并严 格遵守执行，做好使用操作、维护保养、 定期测试、校准，安全检查工作，同时做 好相关记录，使仪器设备处于正常完好状 态。
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4、无需运行或维护标识设备的说明
部分设备及器械由于其体积、使用、消费及感染控制等原 因，无法悬挂或粘贴标识牌，建立无需运行或保养标识设 备清单，依据保养常规要求定期保养并建立保养记录。 （1）设备体积太小：手持式脉搏、血氧及CO2J 检测仪、 移液器等； （2）消毒及感染控制的原因：临时起搏器、无影灯、吊 塔等； （3）X线防护用品及装置、病床配套装配、其他医用车、 床、台、架、柜、椅类装配等无标识意义及保养要求。
仪器设备管理标签
仪器设备管理标签仪器设备管理是组织和管理科学研究、实验室和生产过程中使用的各种仪器设备的一项重要工作。
为了有效管理仪器设备，许多机构和实验室使用标签进行标识和追踪。
在本文中，我们将探讨仪器设备管理标签的作用、使用方法和相关优势。
作用仪器设备管理标签是一种便利的工具，可以帮助机构和实验室准确地标识和追踪各种仪器设备。
通过正确使用标签，可以实现以下几个方面的作用：1.标识和分类：标签可以帮助快速辨认仪器设备。
通过在标签上标注设备的名称、型号、规格和编号等信息，可以方便地辨认和分类各种仪器设备，提高设备管理的效率。
2.追踪和调度：标签上的编号和条形码可以提供唯一标识符，用于跟踪仪器设备的位置和流动情况。
当需要调度或维修某个设备时，可以通过扫描标签上的条形码或编号，快速准确地确定设备的位置和使用状态。
3.管理和维护：标签上可以记录设备的购买时间、保修期限、维护记录等重要信息。
通过定期维护和记录设备的使用情况，可以及时预防和解决设备故障，延长设备的使用寿命，提高仪器设备管理的质量和效果。
4.安全和安全性：标签上可以添加安全提示和警示信息，提醒使用人员注意设备的正确使用方法和安全操作规程。
通过正确使用标签，可以减少设备的误操作和事故发生的风险，保障使用人员的安全。
使用方法使用仪器设备管理标签的方法通常包括以下几个步骤：1.选择合适的标签类型：根据实际需求和使用环境，选择适合的标签类型。
常见的标签类型包括耐磨标签、防水标签、高温标签等，需要根据设备的特点和使用场景选择合适的标签。
2.标注设备信息：在标签上标注设备的名称、型号、规格、编号等信息。
可以使用打印机或手写方式进行标注，确保标注清晰可读。
3.粘贴标签：将标签粘贴到设备的合适位置，确保标签的附着牢固，不易脱落。
4.扫描和记录：使用条形码扫描枪扫描标签上的条形码或编号，将设备信息记录到管理系统中，建立设备档案和数据库。
5.定期检查和维护：定期检查标签的完好度和易读性，确保设备信息的准确性和及时性。
实验室样品与仪器设备标识
标识
样品唯一性标识。
委(Y)03-0011-1
J357(03) -2 样品标识系统目的:防止不同样品的混淆
样品检验状态标识，不唯一
目的：防止误用
检毕
设备唯一性标识。
串号等 目的:防止不同设备的混淆 设备标识系统
设备校准状态标识，不唯一 目的：防止误用
合格证；准用证（限用）；停用证 包装、储存、搬运、防护标识：
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校准/计量检定或比对合格者 测量仪器（仪器、设备）计量器具 1、 损坏者；
2、 校准、计量检定、比对不合格者；
3、 性能暂时无法确定者；
4、超过检定周期者；
5、暂时不用者。
1、多功能测量仪器、计量器具某一功能丧失或暂时不用，但其他功能正常，且合格者；
2、多量程某一量程丧失或暂时不用，但其他量程正常,且合格者；
3、单量程的某一测量范围丧失或暂时不用，但工作测量范围合格者；
4、降级使用 辅助设备
计算机、打印机等功能正常 ,可用完好标识或绿色标识。
实验室仪器设备管理
实验室仪器设备标识管理实验室资质认定把设备作为技术要求之一。
并对设备标识管理有具体要求，如：ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.4款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识”；5.5.8款要求“实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签，编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期”；在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质”5.4.6款中要求“所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。
”可见仪器设备标识管理在实验室管理中的重要性。
仪器设备标识管理。
在评审和实验室质量管理体系中发现对仪器设备标识管理概念不清楚，往往造成粘贴标识混乱，管理不到位，不能很好的利用进行仪器设备标识管理来达到对仪器设备的有效管理。
下面仅就仪器设备的标识管理方法进行探讨。
1 仪器设备的分类实验室仪器设备是一个总称，包括直接或间接用于检测的设备以及相关辅助设备，而不论其价值的高低，体积的大小，同时也包括用于控制质量活动环境用的空调、冰箱、去湿机等一般设备。
本中心把仪器设备分为三类，第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“01”类，如分光光度计、电子天平、血球计数器、璃棒温度计、高压锅压力表等；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“02”类，如；拍击式均质器、离心机、微波消解仪等；第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“03”类，如：空调、冰箱、去湿机等。
凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。
笫 1 页共2 页笫 2 页共2页设备002类仪器汇总表辅助设备003类仪器汇总表2 实验室仪器设备标识的分类为了掌握仪器设备的技术状态，保证检测数据的准确可靠，便于调查和分析检测事故的原因，实验室除了应有全部仪器设备的台帐和管理卡片以外，还应对每一台在用的仪器设备状态进行确认标识，建立档案。
实验室仪器设备检定程序
1.目的规范实验室仪器设备的检定、校准程序,保证仪器设备正常使用,使得测量数据和检测结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。
2.范围检验科计量设备和检验仪器。
3.定义无。
4.权责4.1计量检定所或设备厂商工程师负责检测仪器的检定和校准。
4.2检验科主任批准仪器设备的检定或校准。
4.3医院设备科负责联系法定计量检定所检定或校准。
5.作业内容5.1计量设备的检定5.1.1设备科负责收集需要检定的计量设备报医院设备科批准和联系法定计量检定所进行检定5.1.2对小型计量设备可以送医院设备科,然后再送计量所检定,对较大型设备一般由计量所来检验科进行检定。
5.1.3检验科使用的计量设备都应当是经过检定合格的计量设备。
5.2检测仪器的校准5.2.1绝对量值的仪器设备,在使用前必须经过校准合格鉴定,以维持计量的可信度,定期对其性能进行适当的评价。
5.2.2对曾脱离实验室直接控制的设备和长期不用的设备,在重新投入使用前应按规定程序进行校准成核查,确保其功能和校准状态符合检测要求。
5.2.3在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下.由仪器厂商工程师进行校准。
5.2.4对检测仪器,每年进行1次全面保养维护和校准,特殊仪器按需要进行检定、校准。
5.2.5在常规工作中,使用校准物对仪器进行的校准,可由检验科工作人员执行并做好记录5.3仪器校准后的验证:检测仪器校准后,应当进行验证,确保校准的可靠性,可采用的验证方法有下列四种。
5.3.1参考物测定5.3.2定值质控物测定在控5.3.3低中高标本仪器间比对。
5.3.4检测项目重复测定同一标本,计算精密度是否达到仪器要求的允许范围。
5.4校准评估报告:每次检定、校准后,要写1份完整的报告,以表明仪器处于良好的性能状态。
报告内容一般包括下列七项。
5.4.1仪器名称;5.4.2仪器型号5.4.3仪器编号或序列号;5.4.4校准工作纪要:校准的项目、校准品名称、厂家、批号、校准结果;5.4.5校准验证记录5.4.6校准人,日期5.4.7附页(原始数据或材料)。