2011版质量体系文件培训计划-草案
临床微生物学检验质量保证
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计算机录入及结果报告 急诊报告、电话、记录 所有实验记录 特殊年龄-16岁以下不报 告FQ 能按规程完成鉴定、报 告、药敏试验 读平板 解决问题能力
SE Sharp，BL Elder，CMR 2004，17（3）：681
生物因子的风险评估
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Hale Waihona Puke 识别已知感染、潜在感染因子或物质的危害特性 识别可能导致人员暴露于以上感染的活动 识别暴露后导致实验室相关感染的可能性和可能发生 的感染
人员-能力水平
1. 2. 3. 4.
少有或没有经验 有一些经验（还需要实践或帮助） 胜任，能独立操作 胜任，能独立操作，并能对其他人进行能 力评估
SE Sharp，BL Elder，CMR 2004，17（3）：681
人员-能力评估内容
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平皿及肉汤革兰染色 酶试验 化学试验 葡萄球菌乳胶凝集试验 及链球菌鉴定 动力 鉴定过程 敏感性试验过程
标本采集与运送皮肤消毒
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皮肤消毒，防止污染
含碘制剂需要足够消毒时间（碘酊、洗必太30s，碘伏1.5~2m）、次氯化物、 葡萄糖洗必太优于聚维酮碘
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标本采集：无菌操作静脉采集尽可能不经留置导管采集，
避免污染，否则别处再采；轻颠倒混匀防凝固；污染率应小于3%
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标本运送：立即；接种后瓶（温度、时间）？
血培养标本采集时间、血量
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范围
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规定了CNAS对医学实验室微生物学检验领域 的认可要求 微生物专业中涉及到的病毒血清学检验、基因 扩增检验、寄生虫检查等应符合相应专业领域 应用说明的要求
4 管理要求
4.1 组织和管理 4.2 质量管理体系 4.3 文件控制 4.4 合同的评审 4.5 委托实验室的检验
质量手册编制指南
&nb sp; 每一形成文件的程序都应包括质量体系 中在逻辑上一个独立的部分，如一个完整的质量体系要 素或其一部分，或与一个以上质量体系要素有关的相互关联的一组活动。形成 文件的程序的数量、 每一程序的内容及其格式和表示方法均由本标准的使用者确定，但通常要体现设施的复杂程度、组 织的构成以及 业务的特点。形成文件的质量体系程序一般不应涉及纯技术性的细节，这些细节通常 在具体的作业指导书加以规定。
4.2.2结构和格式 &nb sp;
质量手册的结构和格式没有统一的要求 ，但应准确、全面、简明地阐述组织的质量方针、目标 和起支配作用的形成文件的程序[见第6章]。保证主要事项得到适当阐述和合理 安排的方法之一就 是将质量手册和各章节与所依据的质量体系标准的质量要素一一对应。也可采用其他适当的方法， 如通过安排质量 手册的结构来反映组织的特点。
任何质量手册都应明确管理职能，阐述或涉及形成文件的质量体系和程序并概述组 织所选用的 质量体系标准中的所有适用要求。 5编制质量手册的过程
5.1编制职责 &nb sp;
一旦管理者决定以质量手册的形式将质 量体系形成文件，首先应指定一个经管理者授权的有能 力的机构负责协调工作，该机构可以是一个人，也可以由来自一个或多个职能 部门的一组人组成。
6.5非受控的文本 &nb sp;
为了投标、非现场顾客的使用以及为其 他目的而分发的手册，当对这些手册不作更改控制时， 所有这样的手册应作为非受控文本加以明显标识。
注：如果不 能保证本过程的实施，可能会导致非预期地使用失效文本。 7.质量手册的内容
7.1总则 &nb sp;
质量手册通常应包括下列内容： 标题，范围和适用领域； 目次； 有关组织及手册的介绍页；
质量管理体系培训教材
ISO/TS16949:2002标准介绍：（续）
QS 9000 VDA 6.1
技术规范
=技术委员会成员达成的协议 -面临市场的迫切需求 - 2/3 的 委 员 会 成 员 投 票 表 决 赞 成
其它欧洲 标准
TS 16949: 2002
ISO 14000
ISO 9001:2000
ISO/TS16949 技术规范结构：
安徽中鼎密封件股份有限公司
顾客关于以下内容的支持 参考手册：
产品质量先期策划和控制 计划APQP&CP MSA FMEA SPC PPAP 其他工具和技能等
国际标准 ISO9001:2000
客户要求 ISO/TS16949:2002 零件和过程批准程序
公司特殊要求
界定国际质 量体系要求
界定国际汽车行 业质量体系要求
场、售后退货的不合格品的根本原因是由于 设计不合理造成，而更改设计又会带来新 的损失。
顾客降价的要求越来越强烈，企 业承受着较大的成本压力！
劣质成本(COPQ）：
安徽中鼎密封件股份有限公司
利润 COPQ
理论 成本
价格损失 利润 COPQ
理论 成本
利润 COPQ
理论 成本
劣质成本(COPQ）：
安徽中鼎密封件股份有限公司
＊标准明确了以顾客为中心
安徽中鼎密封件股份有限公司
ISO9000族标准介绍：（续）
●八项质量管理原则：
1- 以顾客为中心- Customer-centered Organization 2- 领导作用 - Role of leadership 3- 全员参与- Participation of All 4- 过程方法 -Process Approach 5- 系统化管理- Systematic Management 6- 持续改进- Continual Improvement 7- 以事实为决策依据 - Fact-based Decision Making 8- 互利的供方关系- Reciprocal Relationship with Suppliers
ISO9001质量管理体系内审员培训教程
的桌椅
图 形游戏
请大家注意观察白板我所 画的图形，按照我所描述 的要求进行。
第二项限
请先画一个坐标轴。然后， 以坐标轴的零点为中心， 画一个正方型
要求：自己独立完成，请 勿观看他人。
新标准的结构意含源自典型的闭环管理控制理论：
图（一）闭环控制图
新版的管理意念体现-过程模式 质量管理体系的持续改善
顾
管理责任
顾
客 资源管理
要
量测、分析
客
改善 满
求
意
产品实践
产品
请
七 颗 心
找 出 图 中
的
岛 屿 奇 怪 吗
请 找 出 图 中 三 张 侧 面 的 人 脸
ISO9001：2000标准内容：
一种质量管理方法》正式发布。
4、四个版本及四个核心标准：
第一版（1987年） 第二版（1994年） 第三版（2000年） 第四板（2008年） 2008版族标准四个核心标准: ISO9000:2005 质量管理体系――基础和术语 ISO9001:2008 质量管理体系――要求 ISO9004:2009 质量管理体系――业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和（或）环境体系审核指南
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第一部分：质量体系基础知识培训
一、ISO9000的历史起源与发展 二、质量管理的发展 三、八项质量管理原则 四、PDCA模式 五、质量管理体系模块分类 六、ISO 9000主要术语 七、ISO 9000标准的换版
左脑
右脑
视觉看到的东西是形象的，
右脑更容易接受形象真实的信息。
质量体系文件编写
——以标准流程符号表示活动或过程的规定途径； ——其优点是简明、易读； ——不足的是对某些细节和要求阐述不够方便。 作业文件的编写要点 作业文件的描述方式 流程图式
六、作业文件的编写要点 3、作业文件的描述方式
文件标识：公司名称和业务名称 文件编号．文件名称．文件版次．生效日期和页码标识 文件内容 ： 目的．适用范围．工作规范和工作流程 流程格式
五、程序文件的编写要点 2、编写程序文件的步骤
4)编写人员收集先现行有关部门资料及记录表格 5)确定资料文件编写形式: 流程图式 叙述式 混合式 6)形式程序文件草案(写实的过程) 7)按标准要求提出修改现行做法的方案,组织讨论并确定新运作流程(提升的过程),形成讨论稿 8)组织程序相关部门会审,并修改会审意见 9)审批
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纠正措施有关程序的编制
作业文件的编写要点 作业文件的类别
分类标准 ——作业文件习惯上也称为作业程序或作业规范； ——没有规定的分类标准； ——按组织的习惯分类； ——各类文件的称呼也无统一标准。
常见的作业文件名称
——职位说明书；
——作业指导书作规范/作业规范；
七、质量记录表格的编制 3、格式设计
——考虑数据、信息等产生的时间顺序；
——重要的信息应优先考虑；
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——栏目的空间要根据信息量的大小来预留；
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——考虑记录的管理（标识、检索）需要；
05
——考虑使用中的需要；
06
——考虑特殊情况。
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质量体系维持和改进的两个轮子： ——效率 ——效果 文件体系的改进是体系改进的标志之一！
工作程序
——说明在何处实施（Where）；
——规定活动的时间、时限（When）；
咨询服务的质量管理与保证方案草案
整的；有些客户尊重咨询师的服务，认为很有必要且富有价值，也有些客户在最糟糕的情形下把咨询师视为骗子，或至少认为他们应该避免是自以为样样精通的人。
近年来，质量问题引起了人们更广泛的争论，管理咨询师们也开始着手处理自己公司的质量管理问题。假如管理咨询师们在其客户的机构中已经指导设计和实施了质量管理体系，那么，"医生可以治好自己的病"就应是顺理成章的事。有许多原因可以解释这一变化。在80年代把增长摆在首位的繁荣岁月里，大量使用和招募许多不熟悉管理咨询的人，必然导致对培训和业务训练的重视程度不足。在竞争更加激烈的市场中，咨询业务通常更需要依靠服务质量，而不是靠技巧和经验来区分彼此。获利的压力也促使咨询师们更有效地管理自身，更仔细地考虑如何提供服务。
许多咨询师会说他们进行过框28.4中列出的全部或大多数活动。实际上，这在相当程度上通常是事后的合理化，并且过于依赖记忆而不是记录客观事实的文献。看起来客户好像是满意了，但是通过更严密的质量管理，可以把工作干得更好、更有利可图。
看待任务管理程序时，持一种别无选择的态度更好，而不应以出版多卷本手册形式的综合性概览草草收尾。这类手册一旦出版，就很少能再见天日，除非咨询师换了办公室。对咨询师的机动、灵活和敏感等要求，难以与高度文件化及固定程序化相适应。有用的通则有：
什么是质量管理？
我们曾强调过，专业服务质量首先是组织文化的特点，是专业人员为客户做任何事情时应持的一种基本态度。着眼于质量，也即是着眼于尽最大可能地满足客户的需要和要求。如果采纳质量这一概念，那么，每一专业工作者都要对质量负责。事实上，质量是所有自称为真正的专业的工作都应具有的内在特点。在许多情形中，将不会有其他人能够判定实际提供的服务是高质量的还是需要改进的。在这个意义上，质量管理本质上是自我评价、自我控制和自我改进。
编写质量管理体系文件的基本要求
编写质量管理体系文件的基本要求一定要结合组织的实际，一定要有自己的特色.质量管理体系必须文件化到确保控制所需的程度。
一个组织只能有唯一的质量管理体系文件.一项规定只能有唯一的理解,不能产生歧义。
要求文件用语明确、具体，尽可能的量化，而不要用抽象的，概念化的和不明确的语言来表达。
质量文件应便于执行，能被所有人理解。
利于实施、保持并行之有效。
重点在于预防问题的发生，而不是依靠事后的检查.有利于证实检查,有利于持续改进。
质量文件既要分层编写又要相互协调。
质量文件必须符合文件控制要求。
如授权、批准、登记、分发、更改、复制等。
1．与原文件协调。
2．与质量环境协调3．文件的内部协调。
质量文件的内部协调主要是要做到目标具体、职责明确、过程有序、方法有效。
特别是要处理好组织和技术接口关系问题。
程序文件要明确目的和范围，做什么和谁来做,何时何地和如何做，应使用什么材料,设备和文件以及如何对活动进行控制和记录等。
应明确过程顺序、要求和超越控制。
放行要有手续，明确每一顶工作的分工和每一个责任人的职责。
对修集体操作也应如此。
不可含糊。
质量文件也有接口问题，也分组织接口和技术接口，而接口问题的实质还是分工责任问题。
1．是否符合组织实际2．规定是否明确文件规定的任何一项活动（工作），都必须明确由谁做、什么时候做、在什么地方做、按什么要求做、使用什么手段和方法做、做后由谁检查评价、如果合格办什么手续、如果不合格该怎么办，等等。
在编写时，尽量站在使用者的角度考虑,规定明确的问题。
3．文件是否统一文件不统一,相互矛盾，会造成文件难以执行。
大型组织可能一项活动会涉及到多个部门，不可避免地会出现一些问题，那么就需要在文件实施过程中进行协调。
一旦发现文件冲突、矛盾应立即加以解决，包括对文件进行必要的修改，以使其统一起来。
4．接口是否妥当5．是否开成闭环。
组织的任何一项活动，都必须按PDCA循环来执行,形成闭环管理。
质量文件编写首先应通过质量管理体系策划，进行质量文件总体设计，并进行质量职能的分配和展开，才能正式开始.一、落实编写人员1．成立编写领导小组，负责决策、协调和文件的审核工作。
质量培训计划范文5篇
质量培训计划质量培训计划范文5篇日子在弹指一挥间就毫无声息的流逝，又将迎来新的工作，新的挑战，该为接下来的学习制定一个计划了。
计划到底怎么拟定才合适呢？以下是小编帮大家整理的质量培训计划范文，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
质量培训计划范文1一、指导思想以坚持"科学为先，质量为本，诚信至上，铸造精品"的质量方针，围绕"质量优良，业主满意"的质量管理目标，以质量管理体系的运行为主线，规范在建工程的质量管理为重点，强化自我完善机制，加强质量教育培训，狠抓施工生产的工艺作风，严格过程控制，杜绝质量事故和业主的投诉，确保工程质量稳步提高，让每个项目成为优质工程，培养参加工程建设的每一位职工牢固树立"质量第一，用户第一"的思想，进一步完善质量监督工作制度，规范工程质量监督管理程序，使工程质量监督实现制度化、程序化、规范化，做好各施工过程中质量、监督和巡回检查工作，把好质量关，保证质量体系的正常运行。
二、教育培训对象项目部质量管理人员、专职质检人员、施工人员和各班、组长(包括新来和转岗人员)、外协队作业人员。
三、教育培训类型1、全员质量教育;由质量部组织，对所有员工及作业人员进行一次质量教育;2、对质量管理人员、专职质检人员、施工人员进行重点质量教育培训;3、专项质量教育：根据项目部的工程特点，组织质量管理人员及作业人员进行专项项目的基本质量技术培训。
四、教育培训形式分公司将采取多种形式组织员工学习项目部质量管理规定，质量管理体系文件，公司、局有关质量管理的文件、相关规程等。
1、利用文件宣传、图片展示、板报展览等形式;2、召开质量会;3、授课、讲座;4、自学。
五、重点教育培训对象对主要质量负责人，专职质检员，施工班组长及关键部位施工作业人员进行重点教育培训。
六、教育培训内容1、国家、行业的法律、法规;2、公司、局里的质量管理手册;2、项目部相关质量保证体系文件。
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（2011版）质量体系文件宣贯培训计划
◆培训目的：宣贯2011版质量体系文件，以保证在全员得到更好的理解并能有效运行。
◆培训对象：质量管理体系所涉及单位相关人员
◆培训方式：讲授、讨论
◆组织单位：质量管理室/培训管理室
◆培训准备
①人力资源部培训管理室根据计划中要求参加培训人员的岗位与质量管理室确定参加人员名单，协调培训室、投影仪。
②质量管理室对程序文件授课讲师提出主要授课思路要求，以保证培训效果。
序
号
培训对象培训内容参加人员授课人课时培训地点培训时间备注0 公司总经理、管理者代表做开课前讲话。
（20分钟）
1 质量职能涉
及所有单位
《质量手册》
各部三、四级机构
以上负责人
杨建平90分钟
华阴园区
渭南园区
待定《质量目标控制程序》王保国30分钟
《管理评审程序》杨建平30分钟
《文件控制程序》
各部文件管理人员
颜阿宁30分钟
《记录控制程序》王保国20分钟
《内部审核控制程序》各部内审员（若无各部需派一人参加）王保国30分钟
《信息沟通与交流控制程序》各部相关岗位人员颜阿宁30分钟
《纠正措施和预防措施控制程序》各部相关岗位人员王保国30分钟
《信息分析及改进控制程序》各部相关岗位人员王保国30分钟
《不合格品控制程序》
研发技术岗位、技术文件管理人
员、质量工程师、检验员、现场
工程师、车间班组长、计调、采
购员、仓储管理员
王保国
（挖机）
温三朝
（推机）
30分钟
2 土方研究院《产品设计和开发控制程序》
工艺技术研发工程师、科技管理
工程师、标准化工程师
朱玉仙60分钟
渭南园区《特殊过程控制程序》工艺工程师、科技管理人员杨永茂40分钟
3 挖机制造部《生产过程控制程序》
现场工程师、车间班组长、计调
人员、IE工程师
张莉萍50分钟
渭南园区《仓储物资管理规定》仓储管理人员、计调人员樊刚锋30分钟
《产品标识和可追溯性控制程序》
IE工程师、车间班组长、现场工
程师、计调人员
王保国30分钟
4 挖机采购部《生产物资采购规定》采购员、供应商管理人员张海军40分钟渭南园区
5 营运管理部《设备管理程序》设备管理人员李刚30分钟渭南园区
6 市场部《顾客满意度测量控制程序》市场管理人员刘丽娟30分钟渭南园区
7 销售公司《产品合同评审程序》挖机、推机业务管理人员张娟莹30分钟
渭南园区《产品交付控制程序》仓储、发运管理人员李锦30分钟
《产品售后服务控制程序》挖机、推机服务人员李松亭30分钟
8 土方质量部《产品检验和试验控制程序》质量工程师、检验员李恒40分钟
渭南园区《测量设备控制程序》计量检测工程师、相关管理员曹雄30分钟
《特殊过程控制程序》质量工程师、相关检验员杨永茂40分钟
9 推机技术质
量部《新产品试制控制程序》研发、工艺工程师魏焕焕40分钟
华阴园区《关键过程控制程序》工艺人员、检验员、质量工程师杨麦宁40分钟
《产品设计和开发控制程序》
研发、工艺工程师、科技管理人
员
朱玉仙60分钟
《技术状态控制程序》
研发、工艺工程师、科技管理人
员
崔惠30分钟
《产品检验和试验控制程序》质量工程师、检验员温三朝40分钟
《测量设备的控制程序》计量管理人员、检验员王祥建30分钟
《产品标识和可追溯性控制程序》质量工程师、检验员温三朝30分钟
《军品质量信息管理规定》质量管理人员、检验员温三朝30分钟
《特殊过程控制程序》
研发、工艺工程师、质量工程师、
检验员杨永茂40分钟
10 推机采购部《生产物资采购规定》采购员曹亚萍40分钟华阴园区
11 推机制造部《仓储物资管理规定》仓储管理人员马晓韩30分钟
华阴园区《生产过程控制程序》车间班组、现场技术、库管
生产调度类岗位人员
杨永庆40分钟
《产品标识可追溯性控制程序》温三朝40分钟
编制/日期：审核/日期：批准/日期：。