检验科室内质控流程
检验科室内质控制度流程
检验科室内质控制度流程集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。
2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。
失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。
（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。
3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。
2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。
3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。
检验科室内质控操作标准程序
检验科室内质控操作标准程序
一、目的：指导室内质控工作的规范进行，以保证检验结果的准确性。
三、责任人：由各实验组项目操作者执行，科主任及实验组负责人监督执
1、质控项目的制定：科室开展的项目如有条件均应开展室内质量控制。
2、质控工作的实施：
3、质控品：选仪器厂家提供的配套质控品血清基质的质控品，按说明
4、质控测定频率：每周随所需测试样本一起随机位置进行测试1—2
5、质控品的保存：原质控品或复溶后分装的质控品应严格按照质控品
6、应及时记录，并建立质控图。
失控时应详细查找原因，并采取相应的纠正措施，判断在控还是失控以决定是否发出报告，并做好相关记录。
7
每个季度末，都要对室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数进行评价，计算失控率，并进行小结。
检验科室内质控操作标准程序
检验科室内质控操作标准程序
一、目的：指导室内质控工作的规范进行，以保证检验结果的准确性。
二、适用范围：检验科
三、责任人：由各实验室操作者执行，负责人监督执行。
四、程序：
1、质控项目的制定：科室开展的项目如有条件均应开展室内质量控制。
2、质控工作的实施：
由实验室负责人按规定执行并督促室内质控工作的落实。
3、质控品：选仪器厂家提供的配套质控品血清基质的质控品，按说明书要求复溶。
4、质控测定频率：每周随所需测试样本一起随机位置进行测试1—2次。
5、质控品的保存：原质控品或复溶后分装的质控品应严格按照质控品说明书的保存条件来保存。
6、应及时记录，并建立质控图。
失控时应详细查找原因，并采取相应的纠正措施，判断在控还是失控以决定是否发出报告，并做好相关记录。
7、质控规则的制定：根据不同项目制定不同的质控规则
五、室内质控数据的周期性评价：
每个季度末，都要对室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数进行评价，计算失控率，并进行小结。
检验科质控流程
六、室内质控数据的管理
1.每月室内质控数据统计处理
• 每月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处 理，计算的内容至少应包 括：当月每个测定项目原始 质控数据及除外失控数据后的平均数、标准差和变异 系数；当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积 平均数、标准差和变异系数。
2.每月室内质控数据的保存
22S失控规则示意图
22S 失控规则
• R4S 这个规则仅证实随机误差，用于最近这批的批内判断。若一 批内两个控制品的控制值间，至少有4s的差异，符合本规则，为 随机误差。例如，在一批内检测水平Ⅰ与水平Ⅱ，水平Ⅰ高于均 值﹢2.8s，水平Ⅱ低于均值﹣1.3s。两个控制品间的总差异大于 4s；即[﹢2.8s－(﹣1.3s) = 4.1s。
【SOP文件】
• 所谓SOP( Standard Operation Procedure) ，即 标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步 骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和 规范日常的工作。SOP的精髓，就是将细节进 行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一 程序中的关键控制点进行细化和量化。
Westgard 规则
• 1981年，威斯康辛大学（University of Wisconsin）的 James Westgard 博士发表了实验室质量控制的论文， 为临床实验室设定了分析批的质量评价规则。Westgard 系统的要素，依据自1950年代以来工业国家使用的统计 过程控制的原理。在Westgard 的设计中，有6个基础规 则。这些规则可以分别或结合使用，评价分析批的质量。
Байду номын сангаас
失控原因分析
• (1)立即迅速、仔细的回顾整个操作过程。分析有无特殊 情况，如电压波动、仪器不稳、试剂瓶标签脱落、试剂放 置位置不符合要求、质控品瓶盖松动、复溶过程异常等。 并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动(如 波长旋钮移动了位置)、校准品或试剂有无变更生产厂家 、批号或接近失效期等，同时复查计算结果。
检验科室内质控流程
邛崃段氏骨科医院检验科室内质控流程：选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。
4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。
5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。
7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。
8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。
10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。
11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
四、一辈子孤单并不可怕，如果我们可以从中提炼出自由，那我们就是幸福的。
许多长久的关系都以为忘记了当初所坚持与拥有的，最后又开始羡慕起孤单的人。
五、恋爱，在感情上，当你想征服对方的时候，实际上已经在一定程度上被对方征服了。
首先是对方对你的吸引，然后才是你征服对方的欲望。
107-室内质量控制程序---检验科作业指导书
物培养基的质量检验规程》。
3.2 生化反应试验与鉴定试剂的质量控制标准 购于杭州天的 OF 管、半固体培养基、克氏双糖铁
培养基、胆汁七叶苷、高盐培养基的质控标准参照《全国临床检验操作规程》，鉴定纸片（OP 纸片、
杆菌肽纸片、X、V、X+V 因子纸片）、Slidex Stap Plus 乳胶凝集试剂、各种诊断血清试剂、染液、触酶和
4.2 CO2 恒温孵箱 每天工作开始前与下班前观察 CO2 的浓度和温度，并记录，其温度校准同 4.1.2 步骤，而 CO2 的浓度是每半年校准一次，由厂家进行校准并出具相应报告。
4.3 光电比浊仪与生物安全柜应按计量局规定进行定期校准，校准周期为一年一次。 4.4 Bact/Alert120 微生物培养仪的质控监测, 每天执行 QC,并每月检查 CELL STATUS,保证系统 的敏感性和可行性。 4.5 BACTEC 9240 全自动血培养仪的质控监测, 每天执行 QC,并每月检查 CELL STATUS,保证系统 的敏感性和可行性。 4.6 MicroscanW/A40 微生物鉴定药敏分析仪的质控监测 每日进行仪器自检 QC 及维护,使用 CLSI 相应 QC 建议的质控菌株进行检测板的鉴定、药敏的质控监测，质控频率为每月一次。 4.7 DL-96 细菌测定系统的质控监测 每日进行仪器维护,使用 CLSI 相应 QC 建议的质控菌株进行 检测板的鉴定、药敏的质控监测，质控频率为每月一次。 4.8 培养基 每批新购置的商品培养基附带有厂家的质控报告，实验室可无需进行质控检测，如 使用过程中发现需要进一步进行质控监测，则可按商品培养基的质量检验规程中的标准来执行并形成 记录，具体可见《常见培养基质控程序》。 4.8 试剂 正常情况下，在试剂投入市场之前，厂家已经完成了对试剂的完整调查评估，每一种试 剂都被厂家调试、核对并验证过，监测试剂的有效性是我实验室的室内质控方法，并不是重复厂家做 过的事情。所有新批号试剂在使用前均应进行一次质控监测，各种试剂使用相应的阳性、阴性质控菌 株进行质控监测并形成记录，质控频率视不同的试剂要求不同（见下表 11-11-3），质控操作详见相应 的质控程序。 4.9 药敏试验 我科现行的药敏试验方法有肉汤微量释稀法（Microscan 、DL-96 仪器），纸片扩 散法和 E-test 法，各种方法所使用的质控菌株、质控方法及频率（见下页表 11-11-3）具体见相应的 药敏试验质控程序，质控结果以表格的形式完整记录。 4.10 室内质量控制坚持做到有记录有失控情况处理措施分析，并有室内质控每月总结分析。按 《 检验科室内质评月总结分析记录表》填写。
077 室内质控程序文件---检验科作业指导书
5.7
2.25
尿素(2mg/dL 尿素或±9%(取大者)
尿酸
靶值±17%
7.5
4.25
葡萄糖
靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 7.7
2.5
或±10%(取大者)
镁
靶值±25%
6.25
钾
靶值±0.5mmol/L
3.5
SD 0.125
钠
靶值±4mmol/L
1.6
SD 1.0
总钙
靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL) 4.0
4.2.1 当月所有项目原始质控数据。 4.2.2 当月所有项目质控数据的质控图。 4.2.3 所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等。 4.2.4 当月的失控报告单（包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施）。
4.3 每月上报的质控数据图表 每月 5 号前（节日 10 号前）由专业组长计算上月全部质控血清检测结果的 X、s 和 CV，并进行图
5 室内质控的变动程序
本操作程序的变动，可由任一使用该文件的工作人员提出，由生化室会议决定，报科主任批准， 专业组长、科主任分别签名确认。
编写：xxx
审核：xxx
批 准：xxx 批准日期：
文件编号：
检验科 作业指导书
室内质控程序文件
版本： 生效日期：
页码： 第 3 页共 4 页
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分析物或试验
可接受范围
CCV（%） 1/4 CLIA’88
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谷丙转氨酶
检验科室内质控流程
检验科室内质控流程科室内质控是确保医疗服务质量稳定和可靠的重要环节。
它能够帮助医疗机构检测并纠正潜在的质量问题，提高医疗服务水平，提高患者满意度。
本文将介绍一个标准的科室内质控流程。
科室内质控流程主要包括以下几个步骤：步骤一：质控计划的制定和执行质控计划是根据科室的实际情况和发展目标制定的，并在全体科室成员的共同参与下得到执行。
质控计划要明确质控的目标和范围，确定测量指标和评价标准，以及制定相应的操作规程和流程。
步骤二：数据采集与整理科室内的质控需要收集大量的数据，包括疾病的发生率、患者的满意度、医疗事故的发生等等。
通过数据采集和整理，可以了解科室内的现状和问题，并进行对比和分析。
数据采集可以通过问卷调查、病历审核、抽样调查等方式进行。
步骤三：数据分析与评价在收集到数据后，需要进行数据分析和评价。
数据分析可以采用统计方法和质量管理工具，例如直方图、散点图、柏拉图等等。
通过数据分析，可以了解科室内质量问题的根源，并评价各项指标的达标情况。
步骤四：问题识别与改进通过数据分析和评价，可以发现科室内存在的问题，例如手术并发症率较高、医疗差错较多等。
针对这些问题，需要制定相应的改进措施。
改进措施可以包括制定操作规程、加强培训、提供更好的设备等等。
改进措施的制定和执行应该由全体科室成员共同参与，并进行定期的评估和调整。
步骤五：绩效评价与持续改进科室内质控是一个持续改进的过程。
通过绩效评价，可以了解质控计划的实施情况和效果，并根据评价结果进行调整和改进。
绩效评价可以根据质控的目标和指标进行，例如手术成功率、感染率、不良事件等。
持续改进的过程需要全体科室成员共同参与和支持，并进行定期的复查和分析。
除了以上几个步骤首先，质控工作应该有明确的责任分工。
科室内质控工作需要科室负责人的领导和全体科室成员的支持，同时也需要设立专门的质控小组或质控专员来负责具体的实施工作。
其次，质控流程需要有明确的时间安排和频率要求。
质控工作需要定期进行，例如每个季度或每个月进行一次评估和改进。
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邛崃段氏骨科医院
检验科室内质控流程：
选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理
1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。
4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。
5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。
7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。
8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作
状况进行检查。
10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。
11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。