肠内营养泵国产配置要求表
肠内营养泵技术参数配置
肠内营养泵技术参数配置一、功能描述：主要应用于需要管饲的患者，保证肠内营养液输注速度的精准和匀速，可根据患者病情需要，调整适当的输注速度，剂量和时间，减少肠内营养并发症，减少腹泻，稳定患者血糖，增加肠内营养的耐受性，保证营养治疗的效果。
二、技术参数：1、总体要求：设备体积小、重量轻，方便携带。
较大的液晶显示屏幕，方便清晰显示各种输注状态。
数字键盘，操作直观。
方便拆卸清洗。
2、安全性：2.1报警信息：①输注管路报警②泵门打开报警③上游堵管报警④下游堵管报警⑤目标容量即将完成报警⑥电池耗尽报警⑦电池故障报警⑧故障保护技术报警⑨同时具有视、听双重报警装置。
报警灯可视性强。
报警声可调，最高可达到75分贝。
2.2防止自流流动保护：泵门开启时能自动关闭输注管上截流夹，防止营养液产生自流。
2.3具有锁定功能，防止非操作人员更改输注条件。
3、输注方式：模拟胃肠蠕动的输注方式。
4、准确性：泵注速度范围、精准度及调速：4.1泵速稳定。
4.2范围：流速范围10ml/h-300ml/h或更广，剂量范围5-2500ml。
4.3精准度：泵速的准确率在±10%以内。
4.4具有灵敏的调速功能，可不停机调节流速。
泵注速度可自主设置和调节。
泵注速度增量：泵速为1-100ml/h时，增幅为1ml/h；泵速大于100ml/h时，增幅为5ml/h。
5、电源电池：交、直流双电源供应，可边充电边使用。
内置可充电电池，电池满电后可以持续使用8h以上。
6、静音要求：工作时振动小，噪声低，＜20分贝。
7、耗材要求：可使用普通输液器作为营养泵管，同时可兼容多种专用营养泵管。
（优先）8、加温功能：具有独立加温通道进行同步加温，温度有实时显示，温度能控制在37-40℃。
（优先）9、固定方式：可固定在医院普通支架上。
三、配制及售后1、保修期1年以上。
一次性肠内营养供应管路
一次性肠内营养供应管路
一国内首创通用型肠内营养管路
1.佰通管路针对不同剂型的营养制剂分为针式和袋式两种连接方式
2.佰通泵道可通用于众多不同品牌的营养泵
可通用泵有:佰通泵\复尔凯营养泵\雅培营养泵\诺华营养泵\浙大营养泵\袋鼠324营养泵
3.专利产品,国内首创
通用型结构设计,已经申请国家专利,专利号:ZL 02 2 33297.9
二材质及外面全面升级,更安全的肠内输注
1.使用不含DEHP的安全材质
2.颜色区分(防止误操作将制剂输入静脉)
3.配置红色标识(肠内营养输注)
三精益求精的细节设计,关注临床使用各方面需求
1.可忖气针式接口,兼容性强,与各种标准液体制剂快速连接,无需再使用导气针,导气孔附有空气滤膜有效防止空气污染
2.上部管路长度分为95/75厘米两种,分别适合天轨式与落地式输液架
3.下部管路配有国际标准三通(Y型)接口,利于给药或冲洗管路
4.标准尺寸的梯形伺管接着可拆卸,适合连接各种不同口径的喂饲管
产品禁忌症：
1、年龄小于3个月的婴儿；
2、小肠广泛切除后的病人；
3、空肠造瘘的病人；
4、严重吸收不良综合症和衰弱的病人；
5、处于严重应激状态的病人等。
肠内营养泵产品技术要求汉康医疗
2.性能指标2.1外观与结构a）表面应光洁、平整、无飞边、凹陷、伤痕和裂纹缺陷；b）文字、符号应完整、清晰、张贴牢固；c）紧固件卡位应可靠，无松动，且不应有卡死现象。
2.2工作模式2.2.1普通模式设备运动执行机构采用连续运行的工作方式；输注过程中，可显示当前的输注模式：“普通”。
2.2.2间歇模式设备运动执行机构采用规律间歇式运行的工作方式；输注过程中，可显示当前的输注模式：“间歇”。
2.3输注显示信息a）流速：显示屏应能实时显示所需输注的流速参数值；b)总量：显示屏应能实时显示所需输注的总量值；c)累积量：显示屏应能实时显示输注的累积量；d)工作模式：显示屏应能实时显示输注的工作模式。
2.4流速的可调范围及精度2.4.1流速的可调范围本产品能设定流速，“普通模式”和“间歇模式”的设定范围为：（0～400）ml/h，步长：1ml/h。
2.4.2流速精度流速精度为：±5%2.5总量的可调范围及精度2.5.1总量的可调范围本产品能设置输注的总量，并能实时反应当前的输注累积量，其范围为：（0～9999）ml，步长：1ml。
2.5.2总量的精度输注总量的精度：±5%2.6灌注功能具有灌注功能，双击“灌注”键启动，仅用于快速推注排除营养管路内气泡；单次定速灌注：a)灌注总量：40ml；误差：±10%b)灌注默认速度：1000ml/h2.7冲洗功能具有冲洗功能，双击“冲洗”键启动，仅用于冲洗营养器输注管路中残留的营养液；单次定速定量冲洗：a）冲洗剂量：40ml；误差：±10%b）冲洗默认速度：1000ml/h2.8电池工作时间在电池充满电的情况下，使用内部电池供电，以25ml/h流速运行，非加热状态下，设备可持续运行不少于5小时。
2.9加温功能选配加温器的肠内营养泵，具有自动加温的功能；当流速≥10ml/h，距加热器出口15cm处的营养液温度为：31.5℃±6.5℃。
医用肠内营养泵校准规范
医用肠内营养泵校准规范1 范围本规范适用于医用肠内营养泵的校准。
2 引用文献GB/T 6682-2008分析实验室用水规格和实验方法JJG 1004-2004流量计量名词术语及定义JJF 1259-2018医用注射泵和输液泵校准规范YZB/X 1073-2013 肠内营养泵注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3 术语和计量单位3.1 阻塞报警阀值（压力）occlusion alarm threshold（pressure）阻塞报警触发时的物理量数值，单位为 kPa。
注：也常用mmHg表示，1mmHg≈0.1333 kPa。
3.2 中速 intermediate rate医用肠内营养泵，速度设定为50 mL/h。
对于特殊使用设备和便携式的肠内营养泵，设定为制造商规定的速度作为设备的标准速度。
4 概述医用肠内营养泵一般由动力源、机械传动、电气控制等部件组成。
它可以通过设定某些参数（如容量、时间和流量）来控制输液的流量和总输液量，同时具有阻塞报警和输液温度控制等功能。
要实现对肠内营养泵的校准，就要对其输出营养泵流量、重复性、输注液体温度、阻塞报警4个参数进行测量。
5 计量特性5.1 流量医用肠内营养泵流量示值的最大允许误差和重复性应符合表1的规定。
表 1 流量示值最大允许误差和重复性5.2 输注液体温度示值误差输注液体温度误差最大允许误差：在室温条件下，肠内营养泵流量≤200mL/h 应符合表2规定。
表2 温度示值误差5.3 阻塞报警误差阻塞报警误差最大允许误差：应符合表3规定。
（对于特殊使用设备和便携式肠内营养泵，阻塞报警设定值为制造商规定值）表3 阻塞报警误差注：以上指标不用于合格性质判别，仅供参考。
6 校准条件6.1 环境条件温度：（15～30）℃。
相对湿度：≤80%。
交流电源：（220±22）V，（50±1）Hz。
《医用肠内营养泵》校准规范编写说明
《医用肠内营养泵》校准规范编写说明一、编写目的和意义肠内营养泵是一种新型医疗器械，它可在不同的条件下进行流量及时间的调节，同时可以进行仿生输出，在很大程度上提高了患者对营养的利用和需求。
由于患者机体抵抗力低下，营养泵间歇喂养能根据患者胃肠道适应能力，准确调节流量等各种参数值，并且它可准确调节性输注营养液的量、速度和时间，使营养液均匀缓慢地进入肠胃，减少对肠胃的刺激，降低了并发症的发生率。
目前，在临床中肠内营养泵的使用取得了较好的效果，得到了患者的认可和接受并得到了大规模的使用。
但是目前国内缺少一套对肠内营养泵专业、系统的测量方法，也没有相应的国家计量检定规程或校准规范予以法制性、科学性地规范测量，这不仅无法对肠内营养泵的量值溯源提供科学合理的技术依据，而且对重病患者的身心健康带来了一定的危害隐患，因此制定肠内营养泵校准规范具有必要性和迫切性。
二、编写依据本校准规范引用下列文献：GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和实验方法JJG 1004-2004 流量计量名词术语及定义JJF 1259-2018 医用注射泵和输液泵校准规范YZB/粤 1073-2013 肠内营养泵三、计量特性1. 本规范是依据JJF1002-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列文件。
2主要计量指标营养泵量相对示值误差、重复性、输注液体温度、阻塞报警。
2.1医用肠内营养泵流量相对示值误差流量校准试验采用实验室量筒、秒表进行。
校准一般不少于3个点，各点尽可能均匀分布。
校准范围检测中设定医用肠内营养泵的流量为50mL/h ，200mL/h ，400mL/h 进行测量， （多数肠内营养泵的设置流速最高在600 mL/h ，从实际使用情况出发，医院 使用肠内营养泵的设定值都不高于400mL/h ），通过实验测量，绝大部分被校 仪器的流量最大允许误差都在15%以内。
肠内营养配置
• 3. 进入配制室应二次更衣，操作人员须戴 好帽子、口罩，清洁双手，其他人员一律 不得随意进出。
• 4. 配制室每日工作结束后应进行空气消毒 （紫外线辐照等），各类配制用具等应采 取相应的清洁消毒措施（参见清洁消毒制 度）。
（二）配制人员
• 应掌握全营养混合液（TNA）及肠内营养 液配制前的要求、TNA 的配制方法、配制 中的无菌技术操作、配伍禁忌及注意事项、 营养液的保存与质量检查、保持层流室的 洁净度的管理方法与要求，各种细菌检测 方法等。
（三）肠内营养配制的操作规范
• 1. 独立的配制室（包括准备室和配制室）， 与污染源隔离，有降温设备、保鲜柜，及 相应的天平、搅拌器（机）、量杯等用具 及餐厨具等。配制室内不能有明沟，要逐 步做到人流、物流分开，有标准的传递窗 口、并有空气消毒和净化设施。
二、无菌技术
• （一）操作原则 • 注意器具灭菌，操作人员清洗双手，避免
营养液污染，减少污染有关的并发症。 • （二）器材 • 玻璃量筒、漏斗、搅拌器、剪刀、无菌纱
布等。器具应使用不锈钢的（如容器、剪 刀等）便于清洗和灭菌消毒。150℃左右干 燥箱。
• （三）操作步骤
配制营养液应按照医嘱的要求严格按 配制程序进行无菌操作：
• 3、术前准备及术后营养不良：术前准备常 用于肠道手术需低纤维膳食时，如结肠及 肛门直肠手术前准备，手术前后营养不良 均可用。
• 4、化疗和放疗患者。
（二）禁忌症
• 1. 3 个月内婴儿不能耐受要素膳，即使稀释 也易引起电解质紊乱。
• 2. 短肠综合征应先用静脉营养 4～6 周后， 始能逐渐增加要素膳，使小肠逐渐适应。
一次性使用肠内营养输注器产品技术要求
一次性使用肠内营养输注器适用范围：用于肠内营养输注。
1.1一次性使用肠内营养输注器分类代号为SK，按输注动力不同分为重力输注式（分类标记：“G”）和泵输注式（分类标记：“P”），按连接方式不同分为穿刺式（分类标记：“C”）、卡式（分类标记：“K”）和袋式（分类标记：“D”），所有规格型号见表1。
表1：规格型号分类1.2材料：一次性使用肠内营养输注器主要由聚氯乙烯（PVC）和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。
聚氯乙烯中使用的增塑剂是DINCH,不含DEHP1.3组成1.3.1穿刺连接式由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、进气器件、管路、滴斗、硅胶管、二通、流量调节器、注射件、Y形三通、内圆锥接头、连接件及其保护套等各部件组成。
基本组成示意图见图1。
1-瓶塞穿刺器保护套 2-瓶塞穿刺器3-进气器件 4-滴斗 5-硅胶管 6-二通 7-流量调节器 8-管路 9-注射件 10-Y形三通11-内圆锥接头12-连接件13-保护套注：硅胶管可在其它位置，二通可为其它方式，重力式可不带硅胶管。
图1 一次性使用肠内营养输注器（穿刺式）示例1.3.2袋式由储液袋、水止、管路、滴斗、硅胶管、二通、流量调节器、注射件、Y形三通、内圆锥接头、连接件及其保护套等各部件组成。
基本组成示意图见图2。
1-储液袋 2-水止 3-滴斗 4-硅胶管 5-二通 6-流量调节器 7-管路 8-注射件 9-Y形三通10-内圆锥接头 11-连接件 12-保护套注：硅胶管可在其它位置，二通可为其它方式，重力式可不带硅胶管。
图2 一次性使用肠内营养输注器（袋式）示例1.3.3卡式由卡式连接件、进气器件、管路、滴斗、硅胶管、二通、流量调节器、注射件、Y形三通、内圆锥接头、连接件及其保护套等各部件组成。
基本组成示意图见图3。
1-进气器件 2-卡式连接件3-滴斗 4-硅胶管5-二通 6-流量调节器 7-管路8-注射件 9-Y形三通10-内圆锥接头 11-连接件12-保护套注：硅胶管可在其它位置，二通可为其它方式，重力式可不带硅胶管。
肠内营养使用规范
肠内营养护理规范1、选择合适胃管,营养管放置后应经抽吸、X线检查等证实其在消化道内。
2、清洁度：配置营养液的容器必须清洁、消毒后使用。
3、舒适度:妥善固定喂养管,防止移位及滑脱,避免损伤鼻、咽、食管；口腔护理2次/日。
4、喂养体位:床头抬高30-45度。
喂养速度：24小时匀速输入,营养液泵控制速度，初始输注速度15—30ml/h,之后每4-12h 增加15—20ml，直至达到目标速度.每6h检查胃潴留，胃液潴留，停止喂养，胃排空，2h 后速度为原速度1/2始；至少每隔4h用30ml温水脉冲式冲管一次.喂养温度：38-40度。
喂养浓度:浓度由低到高、容量由少到多。
5、防堵管：连续饲食时,至少每隔4h用30ml温水脉冲式冲管一次；药物及饲管输入前后应以10-30ml温水冲洗饲管,以减少堵管和药物腐蚀管壁的危险;一旦发现堵管,应及时用20ml 注射器抽温水反复冲吸，也可将胰酶溶于5%碳酸氢钠后冲管.6、防腹泻:遵循浓度由低到高、容量由少到多、速度由慢到快的原则.首日500ml,尽早达到全量.24小时匀速输入，营养液泵控制速度,初始输注速度15-30ml/h，之后每4-12h增加15-20ml，直至达到目标速度。
7、防误吸:床头抬高30-45度，并在鼻饲后半小时内仍保持半卧位；低流速、匀速、恒温喂养方式进行鼻饲；意识障碍患者,尤其是神志不清或GCS评分〈9分以及老年患者鼻饲前翻身,并吸尽呼吸道分泌物；危重患者检查有无腹胀、返流等误吸危险因素，听诊胃肠蠕动1次/4h；测得胃内残留量>150ml时应延缓肠内营养使用。
8、防胃潴留：经胃喂养者第一个48h,患者有反流、腹痛、腹胀时，每4h检测胃内残留量,达到喂养的目标速度后或使用小口径的胃肠管可每6-8h检测一次；胃内残留量>200ml，可遵医嘱应用促胃肠动力药物；胃残留量〈500ml时，若没有不耐受的其他表现，不应终止肠内营养。
9、肠内营养患者，尤其是危重症患者,应密切监测血糖波动，目标血糖控制在6。
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投标人全称（加盖公章）：
项目
配置要求
投标
技术规格
正偏离或符合
或负偏离
备注
一
参数配置
1★
预置量范围：0 ~ 9999 ml
2★
累计液量：0 ~ 36000 ml
3
流速范围：1~400ml/h
4
精度：±10%
5
Bolus速度：400ml/h
6
计算机接口：R5232
7
工作历史记录：2000条输液历史记录
20
储存环境：温度：-20℃~45℃，相对湿度：10~95%（无冷凝），气压（50～106）kPa
21
提供配件和耗材供应价格
二
设备安装、调试、培训
1
设备运达时间和地点
签订合同日起，30日内设备运达采购人指定地点。
2
调试及验收
技术培训
设备到货后应及时免费组ຫໍສະໝຸດ 安装调试。其它要求见售后服务承诺书
3
设备校验时提供相关证明文件和资料
提货单；3C认证；装箱单；说明书；合格证；技术资料及图纸等。
4
中文手册
提供中文操作、维护手册各1本。
三
其他
1
优惠条件
设备或服务
2
易损易耗材料
提供五年内的最优惠价格清单并保证供应
3
售后服务
见售后承诺书
注意：投标人应如实提供技术参数和配置，并说明其测试条件和测试方法，可增加说明。带★号为必备要求，否则，作废标处理。
充电时间：开机充电10小时，不开机充电3小时
14
功耗：25VA
15
安全等级：I类CF型，IP×3
16
外形尺寸：145×100×120 mm
17
重量：1.4kg
18
运行环境：温度：5℃~40℃，相对湿度：10~95%，气压：(86～106) kPa
19
运输环境：温度：-20℃~60℃，相对湿度：10~95%（无冷凝），气压：（50～106）kPa
8
阻塞压力：高中低三档可调
9
输液方式：横向全挤压输液方式
10
运行模式：持续运行
11
耗材：支持一系列通用营养袋
12
声光报警（全面）：门未关、气泡、阻塞、输液完成、接近完成、忘记操作、电池供电、电量低、电池耗尽、系统错误等
13
电源：AC：100~240V，50/60Hz DC：12V±1V
内置安全高性能可充电聚合物锂电池，7.4V，1900mAh，新电池充满电后以25ml/h可运行6小时以上。