第九章 临床实验室信息管理

• 实验室信息包括实验室产生和使用的全部信息和数据。
、 实验室信息系统的发展历程 20世纪60年代，美国临床病理学协会年会上展示了 “IBM插卡系统”和“计算机自动化数据处理和信息系 统” 1968年基于“IBM1800”处理器的“诊断信息系统”在 德国诞生 20世纪70年代末国际上出现了第一代实验室信息管理 系统 80年代起，商品化的信息系统开始在临床检测设备上 应用，用来收集加工来自检测设备的数据。
• 1、条形码 • 条形码(barcode)是将宽度不等的多个黑条和空白，按照 一定的编码规则排列，用以表达一组信息的图形标识符
• 2、其他标识方法 • 射频识别，RFID（Radio Frequency Identification）技术，又称无线射频识别，是一种通信 技术，可通过无线电讯号识别特定目标并读写相关数据， 而无需识别系统与特定目标之间建立机械或光学接触。
• LIS是HIS组成部分
• 二、实验室信息系统的定义
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电子病历或称电子健康记录（electronic heslth records,HER)是以电子形式收集患者健康信息的系统，以 便在不同医疗机构间进行信息共享，实现患者健康管理的 连续性。
第二节 实验室信息系统的建设
一、实验室信息系统建设要求
• 2、保证实验室信息系统的运行环境
一、运行及维护
• 3、建立LIS的标准操作规程 • • • • • （1）计算机系统程序手册和作业指导书 （2）LIS系统每天运行情况的文档 （3）验证LIS系统功能的书面政策和程序 （4）防止数据传输错误的程序文件和记录 （5）文件化的应急计划，以便信息系统失效或停机时维 持服务
• 实验室信息系统的运行、维护及安全的管理，参照CNAS-CL02： 2002《医学实验室质量和能力认可准则》进行
第四节 实验室信息系统的运行、维护及安全管理
• 一、运行及维护 • 1、信息系统管理员的职责及权限
• （1）进行一般设置 • （2）添加新设备时的维护：管理员需要及时在LIS中维护 新设备程序，包括制作连接线、通信程序的更新、通信端 口的设置、数据入库程序的设置、新工作站的增加等。 • （3）进行LIS日常维护
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• 1990年美国国家标准学会American National Standards Institute 颁布卫生信息交换标准HL7
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HL7的应用 （1）LIS数据格式标准 （2）LIS与HIS接口标准 （3）不同LIS间接口标准 （4）分析仪与lis通信接口标准
• 三、样本的唯一性标识
三、分析后过程 • （2）结果的修改 • 结果经审核确认后不能进行修改，但允许经授权者撤销检 验报告，记录结果修改情况，修改记录自动写入日志系统 。
三、分析后过程 • （3）结果的发布 • ①能自动向有关科室通过网络发送检验报告，以及分级和临时 报告 • ②能单个或成批打印检验报告 • ③能通过局域网向患者、护士或医师发布报告 • ④能通过互联网向远程用户在线发布报告 • ⑤临床危急值可进行网上回报或短信报告 • ⑥还可视情况配置自动安全传真。E-Mail或其他电子文档形式 传输的机制 • ⑦可提供几种报告样式供用户选择，包括图像报告单 • ⑧提供自动本地打印、自助打印或远程网络打印报告等
2、LIS总体目标的制定及供应商的选择 • LIS的总体目标和总体框架的制定是一个持续修订、不断 完善的过程 • 1、可以分阶段制定、分阶段实施及评估 • 2、可建立不同的软件模块，并对其进行系统化管理
第三节 理想的LIS功能简介
• 一、分析前过程
• 1、检验申请 • （1）推荐合适的检验项目 • 从HIS接受的检验申请，需包含申请者、患者及所申 请项目的信息。 • （2）检验项目目录 • 系统中应包含检验项目目录以供选择，该目录应该保持一 致性和完整性，并且能够定期更新
四、实验室管理功能 • 1、常规管理功能 • 2、统计汇总功能 • （1）统计实验室的成本，包括试剂和耗材、人力、折旧 及其他固定支出 • （2）统计不同类型的工作量 • （3）可按用户定义的统计条件和统计顺序，或按多种条 件统计检验工作量、检验项目、检验收费情况，并可导出 及打印统计结果 • （4）微生物数据统计
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2、标本采集 （1）样本的采集指引 （2）住院患者标识及标本标识 （3）门诊智能化样本采集系统
• 3、标本的运送及接受 • 4、周转时间监控
二、分析过程 • 1、上机检测前 • 若实验室使用全自动标本前处理模块进行标本处理，LIS应该 能够将数据传输至该模块，并保证标本得到正确处理。 • 2、样本追踪及提醒 • LIS能够追踪样本的位置 • 3、分析过程必要的信息记录 • 在分析环节，理想的LIS能够记录下所有与检测相关的必要信 息，特别是手工检测的项目以及使用实验室自配试剂的检测 方法。
1、信息编码标准化体系 标准化是信息化的基础，等级医院评审细则中对临床 实验室信息化有明确要求，规定三级医院必须有LIS系统 ，切LIS必须有与HIS系统的接口。因此，LIS必须建立一 个系统的信息编码体系。
• 2、LIS系统相关标准 • 由美国临床和实验室标准协会，Clinical and Laboratory Standards Institute 下设的信息与自动化 委员Automation and informatic committee制定。 利用HL7、ASC、X12等数据交换标准，LONINC、SNOMEDCT、ICD-9I、CD-10等术语标准。
• 二、实验室信息系统的定义 • 医院信息系统：医院管理和医疗活动中进行信息管 理和联机操作的计算机应用系统,英文缩写HIS。HIS是覆 盖医院所有业务和业务全过程的信息管理系统。 • 按照学术界公认的MorrisF.Collen所给的定义，应 该是：利用电子计算机和通讯设备，为医院所属各部门提 供病人诊疗信息 ( Patient Care Information) 和行政 管理信息(Administration Information)的收集 (Collect)、存储(Store)、处理(Process) 、提取 (Retrieve)和数据交换(Communicate) 的能力并满足授权 用户 ( Authorized Users)的功能需求的平台。
三、分析后过程 • （4）检验结果数据的优化利用 • 理想的LIS还能够通过调取HIS上或用户输入的检 测前及检测后的诊断信息来汇总统计病例数据，计算特定 诊断的阴性和阳性似然比，系统能够提供合适的贝叶斯统 计，包括敏感性、特异性、准确性、阳性和阴性预测值、 受试者操作曲线。
三、分析后过程 • 4、标本的贮存 • 完成检测后，可通过在LIS中查询条码号、患者信 息号和顺序号等，迅速、准确地查找到该标本的所有信息 及贮存情况，并且LIS能够周期性地提示样本已贮存的时 间，以便进行分析后标本的批量销毁。
二、LIS与HIS集成的标准 三、样本的唯一性标识 四、LIS与仪器的双向通信 五、实验室信息系统的选择和建立
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一、实验室信息系统建设要求
• 1、设计要求 • 遵照《医院信息系统基本功能规范 》卫办发［2002］ 116号 的要求基本功能应该包括：
• • • • （1）预约管理： （2）检验单信息、登录功能、提示查对 （3）检验业务执行、报告处理功能 （4）检验管理功能、检验质量控制功能、统计功能
第九章 临床实验室信息管理
廊坊市中医医院检验科 孟予城
第九章 临床实验室信息管理
第一节概述 第二节 实验室信息系统的建设要求 第三节 理想的LIS功能简介
第四节 实验室信息系统的运行、维护及安全管理
第一节概述
• 一 、实验室信息系统的发展历程 •
美国信息管理专家霍顿（F.W.Horton）给信息下的定 义是：“信息是为了满足用户决策的需要而经过加工处理 的数据。”简单地说，信息是经过加工的数据，或者说， 信息是数据处理的结果。
• 2、运行要求 • （1）.输入数据和信息：提供多种输入格式和内容，提高
录入速度。
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（2）权限控制功能：录入者及审核者具有不同权限控制 。对未经审核的医嘱可提供修改和删除的功能。
• （3）由病历号/处方号自动生成检验单号，并保证由检验 单号查询唯一检验结果。 • （4）仪检仪器能够提供自动数据采集的接口，镜检仪器 能够提供手工录入的接口，并对二者提供相关的核准操作 手续。
• 二、实验室信息系统的定义
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临床实验室信息系统（Laboratory Information System 简称：LIS）是以临床实验室科学管理理论和方法 为基础，借助现代通信技术、网络技术、计算机技术、数 字化和智能化技术等现代化手段，对实验室各种信息进行 综合管理，进而从整体上提高实验室综合效能的系统。
三、分析后过程 • 1、结果的记录及传输 • LIS该能够以不同的数据形式，包括数字、文本、图 像等来记录结果，也能够通过无缝隙连接与其它实验室交 换不同格式的电子数据。
三、分析后过程 • 2、结果的审核和发布 • LIS中结果的确认包括审核、批准发布等不同等级。 应允许对单个或批量报告进行审核，可手工审核或按设定 的规则自动审核结果。
四、实验室管理功能 • • • • • 3、试剂库存管理功能 （1）进行供应商登记、入库登记、出库登记 （2）显示试剂供应商的相关信息 （3）提供失效试剂清单、停用试剂清单、在用试剂清单 （4）根据检验次数估计试剂消耗量，低库存量报警，快 过期试剂报警等
• 4、文件管理功能
• 5、人员管理功能
第四节 实验室信息系统的运行、维护及安全管理
• 2、运行要求
• （5）每次检查的检验单号必须与患者在院资料相对应。
• （6）每次检验的数据都要经过严格核准后方可生效。 • （7）检验数据具备图形显示功能。
• （8）查询和修改：提供多种格式的单项和多项查询显示 ，对未存档 数据可提供修改。