2021年实验室内审员资格培训考试题库
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2021年实验室内审员资格培训考试题库
一.填空题(每空1分)
1.实验室应[ ]对其工作进行审核,以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。
2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。
3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。
4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。
5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。
6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时,实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。
7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。
8.管理评审每年应至少安排[ ]次。
9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。
10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。
11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。
二.问答题(你认为正确,请在括号中画√,否则画X)(每题0.5分)
1. 为了保证质量体系的有效运行,在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件,及时撤出失效或作废的文件。( )
2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控,受控的文件都应有控制编号。( )
3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上,这样便于大家使用和监督。( )
4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求,对所有员工都是强制性的。( )
5.质量文件不能随意更改,要经过原审批部门安排进行。( )
6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。( )
7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。( )
8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。( )
9. 文件和资料控制仅是指内部文件,不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。( )
10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。( )
11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同,只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。( )
12.监督的对象主要是在用的仪器设备的状态。( )
13.监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动。( )
14.只要检测技术人员的操作水平符合要求,实验室不一定要建立自己的监督体制。( )
15. 为了满足客户的校准/检测要求,对所有客户的要求(合同)都应进行严格的评审。( )
16.合同评审的目的是使双方达成一项具有法律效力的“检测”协议。( )
17.只要客户同意,使用任何标准/规范都可以。( )
18. 对已签合同的修改或偏离只要经过技术主管批准就可以了。( )
19.实验室对所有的外购品都必须进行严格的检验合格后才可以使用。( )
20.只要是(国家)法定计量机构都可以为本实验室提供校准/检定服务。( )
21.如果没有能力执行客户的校准/检测任务,可以直接将任务分包给有资格的实验室。( )
22.如果实验室没有分包任务可以在手册中删除分包要素。( )
23.为了保密,绝对不允许客户观看为其安排的校准/检测活动。( )
24.本着客户是“上帝”的服务宗旨,客户的所有要求都得应让其得到满足。( )
25.当客户对校准/检测工作产生意见时,应请他直接去找实验室的领导反映。( )
26.客户抱怨无效可以投诉或起诉。( )
27.只要校准/检测数据没有问题,就不要怕客户提意见。( )
28.当监督员察觉或怀疑校准/检测结果已经出现了问题时,应立刻提醒试验操作人员要注意。( )
29.实验室对所有纠正活动都应制定纠正措施。( )
30.实施纠正和预防措施应当本着“谁出问题谁负责”的原则。( )
31.对所发出的纠正和预防措施要求的跟踪验证主要是看责任部门是否制定措施,是否实施。( )
32.任何一项纠正措施或预防措施都应在完成后及时安排内审。( )
33.实验室应认真分析各种反馈、观察、验证、核查信息,从而确定是否要建立预防措施。( )
34.计算机输出打印、绘制的曲线、图表、数据都是准确有效的。( )
35.校核(核对)人员发现校准/检测数据记录有误,应当及时予以更正。( )
36.校准/检验人员记录数据的有效位数越多,说明测量的精度越高。( )
37.保存原始记录主要是那些不合格的校准/检测结果。( )
38.质量记录不一定都要受控。受控文件也不一定都要编号。( )
39.为了清楚地识别人员的姓名,凡是文件、记录或报告中涉及人员之处最好将其名字打印或盖章。( )
40.内审员的主要职责就是努力地发现质量体系运行存在的问题。( )
41.为保证内审的质量和有效性,内审员应首先要对自己的工作安排严格的检查。( )
42.内审只是对质量体系运行情况的现场抽样检查。( )
43.为保证质量体系有效的运行,内审工作和监督工作一样应经常开展。( )
44. 内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。( )
45. 内审员应重点审核质量体系运行中的技术活动部分。( )
46.内审也应保持公正、客观,审核时对不符合项的纠正不能提建议。( )
47.当受审核部门提出的纠正措施被认可后,审核工作就可以结束了。( )
48.所有在内审中发现的不符合项目,必须按要求验证其纠正措施的有效性。( )
49.对内审中发现的每项不符合项都应建立相应的纠正措施,并由内审员组织实施。( )
50.实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。( )
51.管理评审每年只进行一次。( )
52.实验室如发生了不符合的检测工作则应及时安排管理评审。( )
53.质量主管应针对内审中出现的问题及时对质量体系进行调整和完善。( )
54.为防止出现质量问题应经常调整质量体系。( )
55.质量管理是各级管理者的职责,但必须在首席执行者领导下。( )
56.实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。( )
57.员工的上岗资格取决于学历和技术职称。( )
58.实验室必须保存所有员工的培训记录。( )
59.实验室应对所有技术操作人员都进行资格确认并持证上岗。( )
60.实验室所有用于校准/检测的场所都应有20℃的标准恒温。( )
61.内审员在审核中发现试验区内有一块温湿计没有校准,二话没说给所在实验室开出了一份不符合报告。( )
62.所有的校准/检测场所的温湿度环境都要严格的记录。( )
63.为了保护样品的有效性,存放样品的库房也应当保证20℃的恒温。( )
64.为维护客户对实验室校准/检测的知情权,客户可以进入实验室进行参观。( )