安瓿灭菌柜维护保养和检修规程
安瓿灌封机维护维修规程
范围：适用于AGF系列安瓿灌封机的维护维修。
责任：1.维护维修规程由车间技术人员制定，车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核，生产管理负责人和质量管理负责人批准。
2.保全工和岗位操作工负责本维护维修规程的实施；3.设备主任、设备员负责对本维护维修规程的实施进行监控管理；4.质量保证部、设备管理部门对维护维修规程的实施情况进行监督和指导。
内容：1.检修类别：小修（3个月）中修（6个月）大修（1年）2.检查内容：2.1日常维护2.1.1检查燃气管路是否堵塞，是否有泄漏，发现异常及时处理。
2.1.2检查灌装管路是否存在泄漏，发现异常及时处理。
2.1.3检查灌装泵、分液器、灌装管路单向阀是否存在泄漏，发现异常及时更换泄漏件。
2.1.4擦干滚轮上沾附的药水,保持瓶身及滚轮的干燥。
2.1.5检查灌针针头是否堵塞及变形，观察灌针的对中的状态是否正常，否则进行调整。
2.1.6检查转瓶橡胶轮磨损情况，火嘴是否被烧坏，发现异常及时更换。
2.2小修：2.2.1检查、调整进瓶机构（绞龙、拨块、拨轮、行走梁之间的交接）。
2.2.2检查同步带、链条;发现异常调节张紧度,或更换。
2.2.3检查计量泵计量是否精确。
2.2.4检查针头插入对中状况。
2.2.5检查、调节拉丝钳拉丝头摆动死点及拉丝头死点位置提高拉丝质量。
2.2.6检查、紧固各部位连接螺栓。
2.2.7如图1在静止闲置状态，每季度给凸轮、齿轮、滑轨处加注润滑脂，减速器加注润滑油。
图12.3中修：2.3.1包括小修内容。
2.3.2检查点火系统及气动隔膜阀的工作状况是否正常，在设备运行状态下，观察灌药装制和冲气装制的喷针是否正常灌药、冲气，灌药、冲气的时间是否正确，否则予以调整或更换。
2.3.3各输液管（硅胶管）是否老化，失去弹性，否则需更换;检查全部喷针，并进行校直或更换。
2.3.4检查行走梁与转瓶部件/火头部件的对中情况,否则对行走梁架或相对应位置调整。
2.3.5检修或更换各轴套、轴承，加注润滑脂。
高压灭菌柜使用、清洁、维护标准操作规程
高压灭菌柜使用、清洁、维护标准操作规程颁发部门：xxxx 文件编号：xxxx版本/修订：A/1 页码：1/3编制：审核：批准：日期：日期：日期：分发部门：xxxx目的: 建立一个规范的高压灭菌柜使用、清洁、维护操作规程。
范围: 本标准适用于本公司生物安全柜的使用、清洁、维护。
职责: 生物安全柜操作人员对本规程的实施负责。
规程:一、使用1使用前的准备工作1.1检查各仪表是否正常，电源是否正确良好，备用阀门应处于关闭状态，工作前必须把水加到高水位线以上，2.3加水：必须在操作前关闭排水阀，开启送水阀，使水进入水箱内，加至高水位线5-10mm为止，然后关闭进水阀。
每次灭菌前都应该检查贮水，如有不够应予补充。
1.2接通电源，打开电源开关，按提示选择好加热模式设定好灭菌温度和灭菌时间，并将内室电接压力表红的指针用一螺丝刀调到灭菌温度相应的压力值。
蓝色的指针用一螺丝刀调到“0”压力值上一点。
加水加热堆料关门灭菌开门2开机画面3秒后会出现4个选项:F1 蒸汽加热、F2 电热加热、F3 温度校正、F4 设置模式2.1 根据加热方式，按“F1蒸汽”（夹套开始进外接蒸汽加压）或按“F2电热”（电热管加热），会出现相应的灭菌温度和灭菌时间。
2.2 如果对上述的参数要作更改，按“《”或“》”移动光标改变数值的大小，确认好灭菌温度和时间后，按“确定”，或按“取消”则返回。
所设定的参数在下次开机时，系统将自动保存。
3堆料3.1 灭菌器的装载量不得超过柜室内容量的80%。
应尽量将同类物品放在一起灭菌，若必须将不同类物品装放在一起，则以最难达到灭菌物品所需的温度和时间为准；物品装放时，上下左右相互间均应间隔一定距离以利蒸汽置换空气。
物品包体积不得超过300mm×300mm×250mm。
3.2 难于灭菌的大包放在上层，较易灭菌的小包放在下层；金属物品放下层，织物包放上层，物品装放不能贴靠门和四壁，以防吸入较多的冷凝水。
HS30402.073-00 YXQ.EAY-2.5型灭菌柜维护保养及维修规程
YXQ.EAY-2.5型灭菌柜维护保养及维修规程YXQ.EAY-2.5型灭菌柜维护保养及维修规程1.目的为保证YXQ.EAY-2.5型灭菌柜维护保养及维修的标准化、科学化和规范化，特制订本编制规程。
2.适用范围YXQ.EAY-2.5型灭菌柜维护保养及维修。
3.责任人该岗位设备操作人员和维修人员。
4.内容4.1.维护保养4.1.1. 滤网应定期清洗，确保通畅有效。
长时间不用，需将灭菌室擦洗干净，保持干燥清洁，并将门关闭。
4.1.2. 清洗灭菌室及消毒盘（车）：待灭菌室冷却到室温后，将灭菌室及消毒盘（车）内的污物清理干净，如果灭菌后没有及时清除，将影响下次灭菌效果。
柜室内应保持清洁，以防止生锈。
4.1.3. 安全阀：保证设备在设计压力下正常工作的部件，每隔一月，将安全阀手柄拉起反复排汽数次，防止长时间不用发生粘堵现象。
4.1.4. 温度探头：探头为易碎件，使用时避免碰撞。
灭菌室外探头连线不得用力拉扯，并防止挤压辗伤。
4.1.5. 每月将灭菌室内壁的污垢进行清理。
定期检查压力表，定期校对温度传感器探头。
4.1.6. 每天排放压缩空气管路上的分水过滤器中存在的水。
清洗设备时不得将水溅到电器元件上，以防短路。
管路中的气动阀因定期清洗，以防堵塞而影响设备正常的工作。
4.1.7. 设备运行一周后，需将管路系统上的蒸气及水过滤器的滤网拆下清洗，以后半年清洗一次。
4.1.8. 每周向门的滑动槽内涂凡士林。
密封圈的表面应保持干净，不能有严重的机械损伤，每次关门时应检查密封圈是否有污物，如有需清除。
门部件各限位开关与门有机械碰撞，时间长可能会有位移现象，需及时调整。
如发现门不动作，是由于热态密封圈膨胀或减速机传动部位失灵，需检查并维修。
4.3.检修4.3.1. 小修项目4.3.1.1. 检查或更换密封圈。
4.3.1.2. 检查或更换阀门。
4.3.1.3. 检查或更换仪表。
4.3.2.中修、大修项目4.3.2.1. 包括小修内容。
安瓿检漏灭菌柜标准操作规程
目的：建立安瓿检漏灭菌柜标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于安瓿检漏灭菌柜的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。
内容：1.概述1.1工作原理为电加热式卧式矩形压力蒸汽灭菌器，是采用饱和蒸汽进行消毒灭菌，利用蒸汽冷凝时释放大量潜热，使被消毒的物品处于高温和潮湿状态，经过一定时间，破坏所有细菌及芽胞组织，达到消毒灭菌的目的。
1.2主要技术参数1.2.1型号：CK-1.5。
1.2.2设计压力：0.17Mpa。
1.2.3工作压力：0.15Mpa。
1.2.4设计温度：129℃。
1.2.5工作温度：126℃。
1.2.6输入功率：动力电源4Kw、380V、50Hz；控制电源：0.5Kw、220V、50Hz。
1.2.7真空度：-0.086pa。
1.2.8蒸汽源压力：0.3～0.5Mpa。
1.2.9压缩空气压力：0.5～0.7Mpa。
1.2.10热均匀度：±1℃。
1.2.11内室尺寸：1870×680×1180（L×W×H)。
1.2.12外型尺寸：2210×1450×2000（L×W×H)。
1.2.13设备重量：约2100Kg。
2.操作2.1操作前准备2.1.1检查“设备状态标识牌”，并更改相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。
2.1.2电源接通状况是否符合设计要求和电气标准。
2.1.3电路系统的连接是否松动，各阀的开启状态是否良好。
2.1.4检查密封门的开关门动作及门密封是否正常。
2.1.5检查循环真空泵和水泵转向是否与标记同向。
2.1.6检查蒸汽、压缩空气、水是否具备能源要求。
2.1.7检查设定压力是否符合额定工作压力。
2.2操作过程2.2.1打开蒸汽旁路阀，放掉公用设施管道中的冷凝水，冷凝水排完后，关闭旁路阀，打开蒸汽阀。
2.2.2打开水源、电源、压缩空气、蒸汽，打开灭菌柜急停键。
安瓿灭菌柜维护保养和检修规程
AＳMDF－4.０安瓿水浴灭菌器维护保养规程1.总述1.1：目的制订本标准的目的是建立ASM型安瓿水浴灭菌器的维护保养规程，确保设备的正常运行。
1．2:依据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（20１0年修订）及AＳM安瓿水浴灭菌器使用说明书.１．３：适用范围本标准适用于ASＭＤF—4。
0/DN—３．0安瓿水浴灭菌器的维护和保养。
1.4:责任工程部、设备操作人员和维修人员对本标准的实施负责.2:大小检修和维护保养2.2：检修内容2.３：日常维护保养:2。
3。
1：维护1：门垫密封圈为橡胶制品，遇老化或残损而漏气时，应及时更换。
2：对密封门垫应经常涂抹滑石粉末,防止车门粘接。
３：对压力表指针在无压力状态下不能复位至“零”点刻度的，应及时更换或送交校验.4:自动温度记录仪的温度探头在灭菌柜底部排冷凝水处，如发现温度与蒸汽压力对应值偏差较大,应及时清除探头部位的阻滞物，如对应值偏差仍较大，应对自动温度记录仪进行校验。
５：气动阀：气动阀为强力开关阀，均为进口优质阀，可靠性高,使用时应注意管道中异物对阀件的影响.6:真空泵是利用水密封循环进行抽真空的。
水环起密封和能量转换作用。
由于排气时排走的汽中夹杂有大量水份,因此工作过程中应不断补充用水，但水量不宜过大，过大将增加泵的功率损耗，对泵的工作环境有不利影响，水量大小应根据实际情况调整泵进水管路的截至阀.水量及水温直接影响抽真空速率及泵的寿命。
水温越低极限真空度越高,一般要求最高不超过2５℃。
长时间停机时，应打开泵底螺塞，将泵内存水放干净，然后堵死放水孔，灌满皂化液。
否则,泵内易产生锈蚀或冻裂泵体，影响泵效率及寿命。
7:疏水阀（汽水分离器）:内室与夹层各有一疏水阀，疏水阀工作正常与否直接影响灭菌效果。
如果积水不能正常排出，应将疏水阀打开进行清理。
工作时,有少量汽体排出是正常现象，但排出量不能过多。
每季度清理一次。
8：:安全阀：安装在主体上方的安全阀在出厂时已调整好,不要随意调整，但需要半年将其手把抬起几次，用蒸汽冲刷，以防其动作失灵。
灭菌器安全操作及保养规程
灭菌器安全操作及保养规程灭菌器是用来杀灭微生物的工具，并且在医疗、实验室等领域中得到广泛应用。
为了确保使用过程的安全和设备的正常运行，利用灭菌器操作前需要了解相关安全规程和保养规程。
灭菌器操作前的安全规程1. 确认灭菌器型号及特性在操作灭菌器前，需要确认灭菌器的型号及其特性，是否符合使用需求。
对于初次使用灭菌器的操作人员，应当仔细阅读使用说明书并了解其基本组成及功能。
2. 选取及准备合适的消毒物质根据不同的消毒任务，需要选取合适的消毒物质。
消毒物质必须符合国家标准，并且在使用前要进行充分的检查和准备。
如果使用的是化学消毒物质，那么需要遵循其在使用时的安全操作规范，可使用防护手套、口罩、护目镜等安全防护措施以减少风险。
3. 拆除任何可移动的设备在操作灭菌器前，需要将灭菌器、加热器、温度计等可拆卸部件进行拆卸，确保阻隔材料滑板、密封垫圈等可拆卸部件齐全合适。
拆除时应当注意避免不必要的损坏和磨损。
4. 充分消毒倾倒物体准备好消毒物质后，需要将被消毒的物体充分消毒，切勿直接将消毒剂倾倒于设备中，应当在灭菌器操作区域中预置外壳等物品以减少氧气的存在。
消毒剂倾倒的过程中应当使用防护手套及其它安全防护设施，避免对操作人员的安全造成不良影响。
5. 使用适量的消毒剂在进行消毒操作前，需要根据消毒物品的类型、消毒剂浸润时间和消毒设备容积进行计算，确定消毒剂适量的质量及浸润时间，避免因为消毒剂用量不足导致无法完成消毒任务。
灭菌器保养及维护经常对设备进行检查和维护是确保灭菌器正常工作的关键。
遵循以下保养及维护规程是延长设备寿命的重要步骤。
1. 清洁消毒为了防止灭菌器被污染，需要进行定期清洁消毒。
在操作之后使用消毒剂对设备进行清洁消毒，避免细菌和霉菌的滋生。
2. 消毒器定期检查周期性地对灭菌器由此道道阻拦部件（例如，密封垫圈、滑板、气门，等等）进行检查和维护是程序操作的关键支持。
定期检查灭菌器本体和配件的情况，并记录检查结果，避免设备受损或质量问题。
灭菌柜的操作规程
灭菌柜的操作规程
《灭菌柜操作规程》
一、操作流程
1. 准备工作：将需要灭菌的器械和耗材放入灭菌柜内，确保器械和耗材表面干净并摆放整齐。
2. 打开灭菌柜：插上电源，打开灭菌柜门，将所需程序设置在灭菌柜上。
3. 启动灭菌程序：按照指示设置灭菌时间、温度和压力，然后启动灭菌程序。
4. 等待灭菌完成：等待灭菌程序完成，确保器械和耗材完全被灭菌。
5. 关闭灭菌柜：停止程序后，等待灭菌柜内温度降至安全温度后，即可关闭灭菌柜门，取出器械和耗材。
二、注意事项
1. 确保器械和耗材干燥：在放入灭菌柜前，确保器械和耗材表面干燥，避免影响灭菌效果。
2. 不得过载：不要将过多的器械和耗材放入灭菌柜，以免影响灭菌效果。
3. 定期维护：定期对灭菌柜进行维护和保养，确保其正常使用。
4. 注意安全：操作灭菌柜时，注意避免烫伤和其他安全事故的发生。
5. 定期校验：定期对灭菌柜进行校验，确保其灭菌效果符合要求。
三、灭菌柜的应用范围
灭菌柜适用于医疗机构、实验室和制药企业等场所的医疗器械、实验器材和耗材的灭菌处理。
在使用灭菌柜进行操作时，需严格按照操作规程进行操作，确保器械和耗材的安全与有效灭菌。
灭菌设备维修方案
灭菌设备维修方案背景灭菌设备是医疗机构中非常重要的设备之一，用于灭菌器械、器具、绷带等，保证医疗机构卫生安全。
由于使用频繁，灭菌设备也容易出现各种故障，因此需要根据实际情况制定维修方案。
维修方案一、灭菌设备常见故障及处理方法1.灭菌循环失败：出现原因：灭菌器负责发生故障或温度传感器损坏。
处理方法：检查灭菌器是否进水或供电正常；检查温度传感器是否损坏，需要更换。
2.灭菌过程持续时间缩短：出现原因：使用时间长，内部结构腐蚀导致不良记录。
处理方法：检查机器内部是否有损坏，如发现损坏部件需及时更换。
并且应定期进行内部清洗保养，以延长使用寿命。
3.灭菌后产生异味：出现原因：设备内部未经彻底清洗，细菌残留导致。
处理方法：设备使用后，应及时进行清洗灭菌设备内部配件，清洗配件应正常使用专用清洗剂，并且定期进行巡查清洗。
二、如何保养灭菌设备1.注意清洗：灭菌设备在使用后应及时清洗，以免留下细菌残留，引发异味。
清洗时间一般为30分钟左右，并应使用设计合理的清洗剂。
2.更换过滤器：设备过滤器应定期更换，防止过滤器损坏影响灭菌效果。
通常情况下，过滤器应每半年更换一次。
3.设备巡检：设备使用后建议每周进行一次设备巡检，及时检查设备是否工作正常、有无异味等问题，以保障灭菌效果。
4.机器保养：灭菌设备应定期进行保养，包括清洗和更换损坏部件等。
保养时间视设备使用情况而定，一般为每6个月进行一次。
三、灭菌设备常见故障预防办法1.注意使用：灭菌设备使用应按照规定的方法操作，严禁超负荷使用，避免出现操作失误。
机器使用后应定期进行检查维护。
2.规范清洗：灭菌设备清洗应使用专业清洗剂，并注重清洗机器内部微细零部件和配件，彻底清除细菌残留，并合理安装好所有零部件。
3.配件使用：灭菌设备零部件应配套使用，避免混用造成损坏。
配件使用应注意细节问题，如注意连接好供水、供电等。
4.合理保养：灭菌设备使用寿命应通过保养措施得到保障，定期进行内部检查、清洗和保养，以延长其使用寿命。
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ASMDF-4.0安瓿水浴灭菌器
维护保养规程
1•总述
i.i:目的
制订本标准的目的是建立 ASM型安瓿水浴灭菌器的维护保养规程，确保设备的正常运行。
1.2 :依据
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及ASM安瓿水浴灭菌器使用说明书。
1.3：适用范围
本标准适用于ASMDF-4.0/DN-3.0安瓿水浴灭菌器的维护和保养。
1.4：责任
工程部、设备操作人员和维修人员对本标准的实施负责。
2:大小检修和维护保养
2.1 :检修间隔期与检修类别
2.2：检修内容
2.3: 日常维护保养：
2.3.1 :维护
1:门垫密封圈为橡胶制品，遇老化或残损而漏气时，应及时更换。
2:对密封门垫应经常涂抹滑石粉末，防止车门粘接。
3:对压力表指针在无压力状态下不能复位至“零”点刻度的，应及时更换或送交校验。
4:自动温度记录仪的温度探头在灭菌柜底部排冷凝水处，如发现温度与蒸汽压力对应
值偏差较大，应及时清除探头部位的阻滞物，如对应值偏差仍较大，应对自动温度记录仪进
行校验。
5:气动阀：气动阀为强力开关阀，均为进口优质阀，可靠性高，使用时应注意管道中异物对阀件的影响。
6:真空泵是利用水密封循环进行抽真空的。
水环起密封和能量转换作用。
由于排气时排走的汽中夹杂有大量水份，因此工作过程中应不断补充用水，但水量不宜过大，过大将增
加泵的功率损耗，对泵的工作环境有不利影响，水量大小应根据实际情况调整泵进水管路的截至阀。
水量及水温直接影响抽真空速率及泵的寿命。
水温越低极限真空度越高，一般要求
最高不超过25C。
长时间停机时，应打开泵底螺塞，将泵内存水放干净，然后堵死放水孔，灌满皂化液。
否则，泵内易产生锈蚀或冻裂泵体，影响泵效率及寿命。
7:疏水阀（汽水分离器）：内室与夹层各有一疏水阀，疏水阀工作正常与否直接影响灭菌效果。
如果积水不能正常排出，应将疏水阀打开进行清理。
工作时，有少量汽体排出是正常现象，但排出量不能过多。
每季度清理一次。
8::安全阀：安装在主体上方的安全阀在出厂时已调整好，不要随意调整，但需要半年将其手把抬起几次，用蒸汽冲刷，以防其动作失灵。
9:过滤减压阀：压缩气管路上的过滤减压阀，需定期清理，以保证其使用效果。
清理时, 将阀体下方螺塞旋出，待阀体桶杯内的杂质清理干净后，再拧紧螺塞。
10过滤器：进汽和进水管路上各有一过滤器，以防堵塞。
清理时，将阀体下方螺塞旋出，待阀体桶杯内的杂质清理干净后。
再拧紧螺塞。
11：止回阀（单向阀）：止回阀应定期检查，以免有异物影响其单向密封性能。
方法是清洗以后用嘴来试验，无泄漏之感觉。
12:电磁阀：为了使电磁阀工作正常，每季必须擦洗一次电磁阀阀芯、阀座。
13：对传动部件，应经常加注润滑油（脂）。
14：保持各电气部件的干燥，清洁。
15：各班生产结束，应及时对柜内表面清洗与揩抹内部污物和积水。
并保证设备内外部
清洁。
232 :保养
3:常见故障及排除表
任何零部件、电器元件都有它本身的固有使用寿命，故障是很难避免的。
为了帮助操作和维修人员尽快地找出故障出现的原因，现列举一些可能发生的故障，故障可能的原因以及处理、排除方法。
4:补充
1：应做好各种检查维修的记录，特别是润滑，加油的记录。
并妥善保存，以备检修时候用。
2：对每一台灭菌柜应单独制定一个设备状态卡，详细的记录整机更换各部件的情况，设备出现故障的原因，次数，解决方案，使工作人员对灭菌柜有一个整体的认识，便于开展检修工作以及安排生产计划。
3：质量再好的机器也需要合理的维护，在生产中对设备合理有效的维护是生产中的一个不可或缺的环节，无论是操作工还是检修工，在生产检修中都应该秉着负责任的态度进行各项生产和检修活动。