2021 CSCO 尿路上皮癌诊疗指南更新要点解读(全文)
中国尿路上皮癌人表皮生长因子受体2检测临床病理专家共识
02
人表皮生长因子受体2（HER2 ）概述
HER2的生物学特性
定义
01
人表皮生长因子受体2（HER2）是一种酪氨酸激酶受体，在细
胞生长、增殖和分化中发挥重要作用。
结构
02
HER2具有跨膜区、胞外区、酪氨酸激酶区和胞内区，能与多种
配体结合，激活下游信号通路。
功能
03
参与细胞生长、增殖、分化、迁移和血管生成等多个生物学过
目的
制定中国尿路上皮癌人表皮生长因子受体2检测临床病理专家共识，为临床医生和病理医生提供指导和建议，以 提高尿路上皮癌患者HER2检测的准确性和可靠性，从而更好地指导临床治疗和预后评估。
共识的形成过程
专家委员会成立
成立由泌尿外科、病理科、肿瘤科等多学科专家组成的 共识制定委员会。
文献回顾与分析
委员会成员对国内外相关文献进行回顾和分析，了解当 前尿路上皮癌HER2检测的最新研究成果和临床实践经验 。
标准与解读
需遵循统一的检测和解读标准，以确保结果的准 确性和可比性。
ABCD
荧光原位杂交法（FISH）
检测肿瘤细胞中HER2基因的扩增情况。
质量控制
强调检测过程中的质量控制，确保实验结果的可 靠性。
03
中国尿路上皮癌患者HER2检 测的临床应用
患者筛选与样本采集
患者筛选
对于疑似患有尿路上皮癌的患者，应 进行HER2检测，以评估患者是否适 合接受靶向治疗。
VS
个体差异
不同个体之间的HER2表达水平存在差异 ，可能与遗传、环境和生活习惯等因素有 关，对HER2检测结果的解读造成一定困 扰。
新技术、新方法的研究与应用
新型检测技术
针对现有检测技术的局限性，研究新型的HER2检测技术，如 数字病理学、基因测序等，以提高检测的灵敏度和特异度。
2021CSCO肺癌指南更新亮点
● 随后，柳影教授还分享了免疫治疗在局限期SCLC的探索，包括STIMULI研究、ADRIATIC研究、 ML41257研究等局限期SCLC放化疗后免疫巩固治疗研究进展和SHR-1316-III-302研究等放化疗 联合免疫治疗研究进展。
小细胞肺癌三线以上治疗
● 1.增加注释3：增加“但是纳武利尤单抗在SCLC二线治疗的III期研究CheckMate 331和一线治 疗后维持治疗的III期研究。CheckMate 451研究均以失败告终，BMS公司已于2020年12月30日 决定撤回纳武利尤单抗在美获批的SCLC的适应症，2021 V2NCCN指南将纳武利尤单抗由2A类 推荐改为3类推荐，作为6个月复发SCLC后续全身治疗选择。”
● 1.T1-2N0局限期SCLC患者的标准治疗：手术+辅助化疗。 ● 2.术后N+患者：建议加用辅助胸部放疗。 ● 3.T1-2，N0不宜手术者：可推荐SBRT +化疗(2A类证据)。 ● 4.超过T1-2N0患者标准治疗：同步/序贯放化疗（同步放化疗优于序贯放化疗）。 ● 5.局限期的脑预防性放疗。建议PCI：放化疗治疗达PR/CR患者；酌情PCI:接受根治性手术和系
● 2.II级推荐：删除“CAM5.2”。
● 3.注释：组织标本诊断原则2，增加“当不具有神经内分泌肿瘤的组织学形态时，不推荐进行神经 内分泌标记物染色，明确的鳞状细胞癌或腺癌伴神经内分泌分化并不影响治疗决策或预后。”和 “应尽量减少诊断辅助检查项目，以节约标本用于后续治疗指导性检查。”
分子标志物
● 2.一线联合治疗：RATIONALE 307研究、ORIENT 12研究、CameL-sq研究、GEMSTONE 302研究CM227/9LA研究
● 3.二线治疗：RATIONALE 303研究、ORIENT 3研究。
《上尿路尿路上皮癌诊断与治疗中国专家共识》解读
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2021年NCCN ：NSCLC指南更新主要内容(最全版)
2021年NCCN ：NSCLC指南更新主要内容（最全版）更新一Tepotinib升级成为一线首选治疗方案2021年2月3日，FDA加速批准Tepotinib上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
NCCN V3版指南也将Tepotinib升级为晚期MET14突变NSCLC的一线优先推荐方案。
Capmatinib是V1版指南中更新的一级推荐。
相关研究解读：（1）Tepotinib获批上市是基于一项开放标签的Ⅱ期临床研究(VISION, NCT02864992)，共纳入了152例MET外显子14跳读的晚期或转移性NSCLC患者，每天给予Tepotinib（500mg/d）。
最终结果显示，联合活检亚组中，独立评价的客观缓解率为46%（95%CI ，36-57），中位缓解时间为11.1个月；液体活检亚组中，客观缓解率为48%（95%CI 36-61），中位缓解时间为9.9个月；组织活检亚组中，客观缓解率为50%（95%CI 45-66），中位缓解时间为15.7个月。
研究者评估的缓解率为56％（95％CI ，45-66），中位无进展生存期为8.5个月（95％CI ，6.7-11），研究人员发现2例患者完全缓解，53例患者部分缓解。
液体活检组的反应率为56％（95％CI ，43-68），中位无进展生存期为8.5个月（95％CI ，5.111）；组织活检组的反应率为62％（95％CI ，48-74），中位无进展生存期为11个月（95％CI ，5.7-17.1），且疗效与先前接受的晚期或转移性疾病的治疗无关。
在152例患者中，有98%的患者在治疗期间发生了治疗相关不良事件，其中3级或更高不良事件发生率为28%，主要是7%的外周水肿。
11%的患者因不良事件永久停药。
（2）在GEOMETRY mono-1研究中，卡马替尼不仅证明了其在MET14突变患者的有效性，研究还纳入了MET扩增的患者，在MET 扩增倍数GCN≥10的患者中，表现出可观的疗效，经治和初治患者的ORR分别为29%和40%，均低于预设的下限，中位反应持续时间分别为8.3个月和7.5个月。
2021版CSCO恶性血液病诊疗指南更新要点(全文)
2021版CSCO恶性血液病诊疗指南更新要点（全文）一、原发性系统性淀粉样变性01治疗前评估实验室检查：增加：垂体功能；肾上腺功能（2类）骨髓检查：增加：DWI-MRI（3类）影像学检查：增加：心肌活检+刚果红染色；肾穿刺活检+刚果红染色（2类）；穿刺活检组织质谱分析（3类）02器官缓解和进展标准增加器官功能进展标准：心脏、肾脏、肝脏、外周神经。
03新诊断的治疗对于适合移植的患者：增加：达雷妥尤单抗+硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松（1A类）；删除：硼替佐米+马法兰+地塞米松，来那度胺+环磷酰胺+地塞米松，来那度胺+地塞米松，马法兰+地塞米松。
对于不适合移植的患者：增加：达雷妥尤单抗+硼替佐米+地塞米松（1A类）；伊沙佐米+来那度胺+地塞米松（3类）；删除：来那度胺+环磷酰胶+地塞米松，来那度胺+地塞米松。
04移植和巩固治疗增加“心脏移植（3类），肾脏移植（3类）”；删除“异基因移植”。
05复发治疗增加“达雷妥尤单抗+硼替佐米+地塞米松（1A类）、卡非佐米+地塞米松（2类）、伊沙佐米+来那度胺+地塞米松（2A类）、Bcl-2抑制剂维奈克拉（2A类）、泊马度胺+地塞米松（2类）”。
二、华氏巨球蛋白血症（WM）01治疗前评估血常规检查：添加“手工”；免疫学检测⑤：添加“HIV”；基因及遗传学检查：添加“6q-/MYB”。
02分期和预后添加“修订的国际WM预后积分系统（rIPSSWM）”，详见下图。
03治疗一线治疗选择：添加“伴有症状性高黏滞血症、冷球蛋白血症的患者，建议先行血浆置换2-3次，后续以化疗，并避免直接应用利妥昔单抗（R）化疗。
”首选方案：修改为“①BR；②伊布替尼±R或泽布替尼单药；③RCD；④VRd”；其他方案：增加“伊沙佐米+利妥昔单抗+地塞米松”。
三、骨髓增生异常综合征（MDS）01治疗前评估实验室检查Ⅰ级推荐增加“网织红细胞计数”“促甲状腺激素（TSH）乳酸脱氢酶（LDH）如临床有提示则进行人类免疫缺陷病毒（HIV）检测”由Ⅲ级推荐调整为Ⅱ级推荐增加“影像学检查”：“T2*磁共振显像（MR1），心、肝脏铁过载评估”骨髓形态学检查规范各染色中英文名称，更正CD41为CD42b细胞遗传学检查增加Ⅲ级推荐“染色体微阵列（CMA）”分子学检查：“对造血干细胞移植候选患者考虑人类白细胞表面抗原（HLA）配型”由Ⅲ级推荐调整为Ⅰ级推荐02治疗有症状血小板减少或粒细胞减少：Ⅰ级专家推荐增加“临床试验”；Ⅱ级专家推荐增加“艾曲泊帕、罗米司亭”；Ⅲ级专家推荐增加“临床试验；选择合适患者进行allo-HST"。
《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2024》更新解读
《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2024》更新解读
徐瑜;李梦侠
【期刊名称】《现代医药卫生》
【年(卷),期】2024(40)11
【摘要】2024年4月,中国临床肿瘤学会(CSCO)正式发布《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2024》(以下简称《2024版CSCO非小细胞肺癌(NSCLC)指南》)。
该指南在2023年版的基础上,继续秉承循证医学证据、立足诊疗药物可及性,兼顾地区发展差异和药物经济学成本,汇总专家意见,对非小细胞肺癌的诊疗进展进行及时更新。
该文旨在对《2024版CSCO NSCLC指南》更新部分进行梳理和剖析,重点解析免疫治疗及靶向治疗的更新要点及其相应的循证医学证据。
【总页数】8页(P1801-1808)
【作者】徐瑜;李梦侠
【作者单位】陆军特色医学中心肿瘤科
【正文语种】中文
【中图分类】R734.2
【相关文献】
1.2020 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新要点解读
2.《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2021》更新要点解读
3.2023年CSCO指南更新解读:驱动基因阳性非小细胞肺癌诊疗
4.2023年CSCO指南更新解读:Ⅳ期驱动基因阴性非小细胞肺癌诊疗
5.《2023 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》罕见靶点诊疗更新
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2022年CSCO乳腺癌诊疗指南更新要点一览
2022年CSCO乳腺癌诊疗指南更新要点一览冀医时讯 2022-04-19 08:00今天，一年一度的“2022全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会”以线上线下相结合的形式盛大召开。
会议期间，2022年最新版《中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）诊疗指南》正式出炉。
指南更新要点速递如下：一、乳腺癌病理诊断更新要点：1.2019版WHO乳腺浸润癌组织类型及分子特征2.强调乳腺癌ER弱阳性病理评估及异质性3.强调乳腺癌HER-2低表达病理评估及异质性4.强调基于国际乳腺癌工作组（IKWG）2021乳腺癌Ki67评估及临床实用性5.强调乳腺癌PD-L1评估及临床实用性6.新增肿瘤浸润淋巴细胞(TILS)评估内容7.乳腺癌新辅助治疗后前哨淋巴结活检的病理评估二、放射治疗部分更新要点：1.早期乳腺癌的短程放疗1）相较于全乳切除，保乳+WBI的生存预后更佳得到新证据支持，为局部治疔主旋律2）短程和超短程大分割放疗证据级别不断加强3）IMRT时代下的APBI的最合适剂量和最佳实施模式需进一步探索2.区域淋巴瘤局部处理进展1）现代放疗技术和全身治疗背景下，多项研究支持探索内乳放疗的最佳获益人群及大分割RNI的价值2）CN1ypN0在≥3枚SLN均阴性时，RNI可以替代ALND3.精准医学优化放疗策略1）更多的新型多基因预测模型聚焦局部复发风险，多基因模型对局部治疗的指导减法／加法并存2）精准医学的指导受益人群从老年低危向中等复发风险拓展三、三阴性早期乳腺癌更新要点：1.新增：三阴性乳腺癌新辅助治疗后的辅助治疗1）早期乳腺癌新辅助化疗后未达到pCR的TNBC：6~8周期卡培他滨强化辅助治疗是目前标准2）早期乳腺癌新辅助化疗获得pCR的TNBC：不需要辅助化疗3）早期乳腺癌新辅助化疗后未达到pCR伴BRAC突变的TNBC：术后奥拉帕利辅助强化更优2.新增：三阴性乳腺癌的辅助化疗——强化治疗四、HER2阳性晚期乳腺癌更新要点：1.原“未用过H，曾用过H但符合再使用”分层，调整为“H敏感”分层2.曲妥珠单抗（H）治疗失败分层中：T-DM1由II级调为I级（1B），II级推荐新增T-Dxd（DS-8201）（1A），拉帕替尼+卡培他滨调整为III级推荐；III级推荐中新增马吉妥昔单抗+化疗方案，TKI 药物中，新增图卡替尼3.新增TKI治疗失败分层：II级推荐新增：抗HER2 ADC药物（如T-Dxd、T-DM1等）（2A）；HP联合其他化疗（2A）；另一类TKI+化疗（2A）；严格设计的临床研究III级推荐新增：其他未使用过的抗HER2靶向药物五、激素受体阳性晚期乳腺癌更新要点：方案丰富，分层增加，级别细化1.未经内分泌治疗分层中，氟维司群由I级推荐调整为II级，AI+CDK4/6抑制剂具体分为“AI+阿贝西利（1A）”和“AI+哌柏西利（1B）”2.他莫昔芬（TAM）治疗失败分层中，氟维司群+CDK4/6抑制剂由I级推荐调整为II级，AI+CDK4/6抑制剂具体分为“AI+阿贝西利（1A）”和“AI+哌柏西利（1B）”3.非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）治疗失败分层中，新增“氟维司群+达尔西利（2A）”，氟维司群+哌柏西利证据等级由2A调整为1B4.甾体类芳香化酶抑制剂（SAI）治疗失败分层中，新增“氟维司群+达尔西利（2A）”，氟维司群+哌柏西利证据等级由2A调整为1B5.新增CDK4/6抑制剂治疗失败分层六、三阴性晚期乳腺癌更新要点：化疗中流砥柱，靶向精准突破，免疫冰火两重天，ADC未来已来1.原“蒽环治疗失败"分层调整为“紫杉类治疗敏感"；原“蒽环类和紫杉类治疗失败”分层调整为“紫杉类治疗失败“2.紫杉类治疗敏感分层中：I级推荐去除GP方案；Il级准荐中去除白蛋白紫杉醇+PD-L1方案3.紫杉类治疗失败分层中：艾立布林由Il级准荐调整为l级准荐；优替德隆+卡培他滨由Il级准荐调整为l级推荐；ll级准荐中新增戈沙妥珠单抗；Ill级准荐中新增奥拉帕利方案，新增化疗+PD-1抑制剂方案本文来源：医药魔方Med内容仅供学习参考，如有侵权联系删除。
2023版结直肠癌CSCO诊疗指南更新要点解读
2023版结直肠癌CSCO诊疗指南更新要点解读结直肠癌(CO1oreCtaICancer,CRC)是中国第二常见的癌症，也是最常见的胃肠道癌症类型，其发病率和死亡率近年来迅速上升。
中国临床肿瘤学会(ChineseSocietyofC1inica1Onco1ogy z CSCc))自2017年发布第一版指南以来,每年根据国内外最新临床研究成果、药物可及性及CSCO专家意见进行更新。
今年的更新版发表在《中国癌症研究》英文杂志(ChineSeJourna1ofCancerResearch,CJCR)2023年第3期，我们将介绍2023年版本与2023年版本相比的主要更新。
诊断部分1 .肝转移的影像学诊断研究证据显示，化疗可能导致肝脏脂肪化或因肝窦阻塞导致肝脏纤维化乃至肝硬化。
因此肝脏转移瘤经化疗后可能不为CT所显示，推荐肝脏细胞特异性造影剂增强MRI进一步诊断(∏级推荐)，必要时推荐肝脏超声造影检查(In级推荐)。
2 .直肠癌下缘位置标定建议标涉中瘤下缘与外括约肌下缘及耻骨直肠下缘距离，同时按照顺钟向点数标注肿瘤所处象限，特别是标注肿瘤累及前1/4象限者（顺钟位10点~2点）。
3 .直肠癌的T分期本次更新进一步明确直肠癌诊断TN分期诊断标准。
特别提出，直肠癌侵犯盆腔脏器及结构，包括盆腔脏器（输尿管膀胱尿道、前列腺精囊腺、子宫宫颈阴道卵巢、小肠及结肠等）、直接侵犯而非血行转移盆腔骨骼、盆底肌肉（坐骨尾骨肌、梨状肌、闭孔肌、肛提肌、耻骨直肠肌、外括约肌等）、盆底神经、能棘或能结节韧带、直肠系膜外血管、脂肪等结构，即可诊断为直肠癌T4b期。
4 .直肠癌的N分期临床诊断直肠癌淋巴结转移将改变治疗策略，特别需要明确非区域和侧方淋巴结是否存在转移。
直肠癌淋巴结转移诊断依据，包括短径≥5mm,形态不规则、边界不清楚、信号或回声不均。
推荐标注区域淋巴结，包括直肠系膜、乙状结肠系膜远端、直肠上动静脉旁、闭孔、骼内淋巴结，报告为CN分期。
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2021 CSCO 尿路上皮癌诊疗指南更新要点解读（全文）
01肌层浸润性膀胱癌术后辅助治疗
表肌层浸润性膀胱癌术后辅助治疗
对于肌层浸润性膀胱癌患者，经尿道膀胱肿瘤切除术联合术后放化疗的综合治疗方案可获得与标准膀胱癌根治术相似的10年总生存率和无进展生存率；可作为不适宜或拒绝行膀胱切除术患者的治疗选择。
手术切缘不净、局部病变较晚，仅行姑息手术的患者，术后放疗可提高局部控制率。
对于pT3/4和/或淋巴结阳性，且无远处转移（M0）患者，根治性膀
胱切除术后行辅助化疗仍有争议。
基于CheckMate-274研究达到主要研究终点，2021年CSCO尿路上皮癌计划增加PD-1单抗的术后辅助治疗作为Ⅲ级推荐。
02
转移性尿路上皮癌一线治疗
表一线治疗
目前，化疗仍是尿路上皮癌治疗的基础。
基于IMvigor210研究和KEYNOTE-052研究，阿替利珠单抗、帕博利珠单抗获FDA批准用于不耐受铂类的转移性尿路上皮癌的一线治疗。
在KEYNOTE-052研究中，PD-L1阳性患者的获益更明显。
目前，阿替利珠单抗、帕博利珠单抗尚未在国内获得转移性尿路上皮癌治疗适应证，仅适用于PD-L1表达或不能耐受铂类化疗的患者。
在新版CSCO尿路上皮癌指南一线治疗中，对于不适合顺铂的局部晚
期或转移性尿路上皮癌患者，III级推荐仍保留了阿替利珠单抗（2A 类证据）和帕博利珠单抗（2A类证据）。
03
转移性尿路上皮癌一线治疗后的维持治疗
表一线治疗后的维持治疗
随着免疫治疗的发展，其适应证不断前移。
基于JAVELIN Bladder 100研究和HCRN GU14-182研究结果，对于一线化疗4~6周期后获得疾病稳定或客观有效的患者，II级推荐为阿维鲁单抗（1A类证据）；III级推荐为帕博利珠单抗（2A类证据）。
阿维鲁单抗尚未在国内上市，帕博利珠单抗尚未在国内获得晚期尿路上皮癌适应证。
04
晚期尿路上皮癌二线治疗
表二线治疗
尿路上皮癌的二线治疗优先考虑免疫治疗；厄达替尼尚未在国内批准上市，仅适用于合并FGFR2/3基因变异的晚期尿路上皮癌；特瑞普利单抗、帕博利珠单抗、阿维鲁单抗在国内尚未获得晚期尿路上皮癌的适应证。
因美国FDA撤回了阿替利珠单抗、度伐利尤单抗二线治疗尿路上皮癌的适应证。
今年CSCO指南也去除了III级推荐。
基于BGB-A317-204、POLARIS-03研究结果，新版CSCO指南继续推荐替雷利珠单抗（2A类证据）（仅适用于PD-L1高表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌）、特瑞普利单抗（2A类证据）用于晚期尿路上皮癌的二线治疗（II级推荐）。
此外，这两种药物可及性相对较好，均已在国内获批尿路上皮癌适应证，且替雷利珠单抗已进入医保。
05
晚期尿路上皮癌三线治疗
表三线治疗
对于既往铂类化疗及免疫治疗失败的患者，基于BLC2001研究数据，指南继续将厄达替尼（Erdafitinib）作为Ⅲ级推荐（2A类证据），用于合并FGFR2/3基因变异的患者；基于EV-301研究数据，指南新增对新型抗体偶联药物Enfortumab vedotin的Ⅲ级推荐（2A类证据）。
基于纬迪西妥单抗（RC48-ADC）的国内II期研究结果，新版指南拟增加纬迪西妥单抗用于后线治疗（III级推荐）。
与二线治疗相似，新版指南也删除了三线治疗Ⅲ级推荐中的阿替利珠单抗和帕博利珠单抗方案。