医疗设备购置论证审批管理制度及流程图
医疗设备采购管理的制度流程
医疗设备采购管理的制度流程简介医疗设备采购管理是医疗机构日常运营中的重要环节。
建立一套科学、规范的制度流程，有助于保障医疗设备采购的质量和效益。
本文档将介绍医疗设备采购管理的制度流程，以帮助医疗机构提高采购管理的效率和规范性。
流程概述医疗设备采购管理的制度流程主要包括需求确认、供应商选择、合同签订、设备验收和后续管理等环节。
下面将对每个环节进行详细介绍。
1. 需求确认在开始采购之前，首先需要明确医疗设备的需求。
医疗机构应该组织相关部门和专家对设备需求进行评估和确认。
这一步骤包括对设备功能、性能、规格、数量、质量标准等方面的明确和沟通。
2. 供应商选择在明确设备需求之后，医疗机构需要进行供应商的选择。
这需要通过公开招标、询价等方式来获取供应商的报价和相关资质信息。
医疗机构应该根据设备需求和供应商的资质、信誉等因素进行综合评估，并选择最合适的供应商。
3. 合同签订选择供应商后，医疗机构需要与供应商签订采购合同。
合同应包括设备的规格、数量、价格、交付时间、质量要求、售后服务等具体内容。
医疗机构应该仔细审查合同条款，并与供应商进行充分沟通和协商，确保合同的合理性和合法性。
4. 设备验收医疗设备到达后，医疗机构需要进行设备验收。
验收应根据合同约定的质量要求和性能指标进行。
医疗机构应组织专业人员对设备进行检测和测试，确保设备符合要求并能正常使用。
5. 后续管理设备采购完成后，医疗机构需要进行后续管理工作。
这包括设备的维护保养、定期检测、故障处理等。
医疗机构应建立健全的设备管理制度，确保设备的正常运行和寿命。
总结医疗设备采购管理的制度流程是医疗机构保障设备采购质量和效益的重要手段。
通过明确需求、选择合适的供应商、签订合理的合同、进行设备验收和后续管理，医疗机构可以提高采购管理的效率和规范性，确保医疗设备的质量和安全。
医疗设备购置论证审批管理制度及流程图
医疗设备购置论证、审批管理制度及流程图医疗设备的购置涉及医院的整体规划和资金预算的综合调整，切实做好申购论证与规范审批管理工作是医疗设备管理的重要环节，确保做到物尽其用、资源共享，充分发挥设备的应有价值，提升医疗水平。
为规范我院医疗设备购置论证、审批管理程序，提高医疗设备购置决策的必要性和合理性，保证医疗工作的顺利开展，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法》等国家法规本着科学、严谨、合规、便于操作的原则，结合我院院发[2013]64号《采购管理制度》文件，特制定《医疗设备购置论证、审批管理制度》。
一、制定论证制度的原则可行性论证是医疗设备购置论证的重要内容，把贯彻十二五规划中可持续发展理念作为指导思想，才能使可行性工作符合自然、经济、社会可持续发展的要求。
医疗设备可行性报告内容的编制是从提供投资效益、规避风险的角度出发，注重分析技术的先进适用性评价。
全面关注设备投资对所涉及人群的生活、生产、发展等方面所产生的社会影响；能源的节约与综合利用，以及生态环境承载能力等因素。
从协调发展和可持续的角度出发，分析医疗设备项目投资对提高医院经济效益和促进人与自然和谐发展等方面的影响。
二、论证的内容1.申购设备在临床的应用应有利于促进医疗技术进步，显著提高诊疗效果，提高医疗水平，提高社会和经济效益；具备相应的技术、人员条件，可以确保医疗安全；有利于控制医疗费用增长，减轻病人经济负担。
2.应明确临床科室申购的医疗设备是用于新技术、新项目的开展，还是对临床正在使用的设备进行升级换代。
对开展新技术、新项目申购的新设备，必须充分对该技术、项目进行论证，确定其是否具备开展新技术、新项目的技术、人员、工作场所等条件，以降低医疗设备在临床应用的技术使用风险。
申购新型医疗设备补充、替代原有医疗设备，申购科室必须详尽阐述新设备在医疗技术、改善诊治流程、价格等方面是否具有突出优势，并详尽阐述原有设备的状况。
医疗设备采购审批流程
医疗设备采购审批流程在医疗领域，医疗设备的采购是一项至关重要的工作。
它不仅关系到医疗机构的医疗服务质量和效率，还直接影响着患者的诊断和治疗效果。
为了确保采购的医疗设备符合医疗机构的需求和标准，同时保证采购过程的合规性和透明度，建立一套科学、规范、严谨的医疗设备采购审批流程是必不可少的。
一、医疗设备采购的需求提出医疗设备的采购需求通常由临床科室根据实际工作需要提出。
临床科室的医务人员会根据日常的诊疗工作，评估现有设备的使用情况，结合新技术的发展和患者的需求，提出新设备的采购意向。
在提出需求时，科室需要详细说明采购设备的名称、型号、功能、预期用途、预计使用频率等信息，并提供相关的技术参数和市场调研情况。
例如，某医院的心血管内科发现现有的心电图机老化，无法满足日益增长的患者检查需求，且新的心电图技术能够提供更准确的诊断结果。
科室医生经过讨论和调研，决定提出采购新型数字化心电图机的需求，并详细描述了该设备的功能特点、技术优势以及对科室诊疗工作的重要性。
二、需求评估与论证临床科室提出的采购需求会提交给医院的设备管理部门进行评估和论证。
设备管理部门会组织相关的技术专家、财务人员、管理人员等组成评估小组，对采购需求进行全面的分析和评估。
评估的内容包括但不限于：设备的技术先进性、适用性、可靠性、安全性；设备的价格合理性、性价比；医院的现有设备配置情况，是否存在重复购置的可能；科室的使用需求是否真实、合理；设备的维护成本、使用寿命；医院的财务预算状况等。
三、采购计划的制定经过评估论证通过的采购需求，设备管理部门会根据医院的整体发展规划、财务预算、设备配置计划等，制定详细的采购计划。
采购计划包括采购设备的清单、预算金额、采购时间安排、采购方式等。
在制定采购计划时，设备管理部门需要综合考虑多方面的因素，确保采购计划既符合医院的发展战略和财务状况，又能够满足临床科室的工作需求。
同时，采购计划还需要遵循相关的法律法规和政策要求，确保采购过程的合法性和规范性。
医疗器械购置需求申请与审批制度
医疗器械购置需求申请与审批制度1. 背景及目的为了规范医疗器械的购置流程，确保医院正常运营和供应优质的医疗服务，订立本制度。
本制度的目的是明确医疗器械购置的需求申请和审批流程，保证医疗器械的购买经过科学合理的决策，确保医院资源的有效利用。
2. 申请流程2.1. 申请部门或个人依据实际需要，提出医疗器械购置需求申请。
2.2. 申请需求包含但不限于以下内容：•医疗器械的名称、规格、型号和数量•采购的原因和目的•估计使用期限和使用频率•预算及资金来源•技术要求和维护保养要求2.3. 申请需求应以书面形式提交给医疗器械管理办公室，并附上相关的技术说明、产品宣传资料等。
2.4. 医疗器械管理办公室收到申请后，将对申请进行初步审核，确保申请内容完整、符合医院的需求，并依照下一步的流程指引发起审批流程。
2.5. 若申请内容不完整或不符合需求，医疗器械管理办公室将要求申请者进行增补和修改，并将修改后的申请重新提交。
3. 审批流程3.1. 医疗器械管理办公室负责组织申请的审批流程，并保证审批的公正和透亮。
3.2. 审批流程包含初审、评审和决策三个环节，各环节的具体职责和操作如下：•初审：医疗器械管理办公室对申请进行初步审核，确保申请内容完整、符合需求。
初审不通过的申请将退回给申请者，要求其进行修改和增补。
•评审：医疗器械管理办公室邀请相关专业人员对申请进行评审，包含技术评估、经济评估和安全评估等。
评审结果将作为决策的参考依据。
•决策：依据评审结果，医疗器械管理办公室负责组织相关部门的决策会议，以讨论和决议是否批准申请。
决策会议的成员应包含医疗器械管理办公室负责人、相关科室负责人、财务部门代表等。
3.3. 决策会议对申请进行综合评估，并依照肯定原则进行决策：•优先考虑对医院运营产生乐观影响的申请，满足医院发展需求和提高服务水平的要求。
•遵从必需性和经济效益原则，确保医疗器械的购置符合医院的财务预算和资金来源。
如需额外资金，需由财务部门供应支持和授权。
医疗设备、耗材申购、审批、采购流程图
医疗设备、耗材申购、审批、采购流程图
注：1、购置大型（甲、乙类）医疗设备，应按照国家和省市规定的程序办理。
购置前使用科室应会同相关部门进行临床评估、技术评估、财务成本核算，编写可行性报告，并填写大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅或国家卫生部批准后执行。
2、属于政府采购范围的医疗设备（含教学、科研）购置，应将计划上报当地政府采购管理部门批准后，按规定以集中采购（展会）的方式进行采购。
3、对紧急情况或临床抢救病人急需采购的医疗设备，应由使用科室提出申请，按审批规定，由设备科审核后提交院领导审批，必要时提交院务会批准后，优先办理，但事后必须按医院及上级部门的规定补办相关手续。
4、各类卫生材料、常用消耗材料、配件的审批：先由各业务科室提出申请或制定计划，由设备科审核后按规定执行采购。
属于新增类别、较大金额的医用耗材和配件由分管领导审批后执行。
5、以上采购金额限度仅供参考。
医院医疗设备申购、论证、审批管理制度【医院设备耗材物资采购管理制度】
医院医疗设备申购、论证、审批管理制度医疗设备的购置涉及医院的整体规划和资金预算的综合调整，切实做好申购论证与规范审批管理工作是医疗设备管理的重要环节，确保做到物尽其用、资源共享，把有限的资源用到刀刃上，充分发挥设备的应有价值，提升医疗水平。
为了进一步认真贯彻执行政府采购法和卫生部《医疗机构财务会计内部控制规定（试行）》及相关法规，进一步理顺和规范我院医疗设备申购审批管理程序，保证医疗工作的顺利开展，本着科学、严谨、合规、便于操作的原则，结合我院实际，特制定医疗设备申购审批管理制度。
1、加强管理，严格申购论证（1）严格执行《中华人民共和国政府采购法》、卫生部《大型设备配置许可管理办法》、《XX省政府采购管理条例》等国家法规，并认真遵照XX州政府关于政府采购的相关法规以及卫生行政主管部门的相关文件要求，实行医疗专业设备的申购论证工作。
（2）申购设备的科室须根据自身业务发展的需要，针对设备引进的可行性、必要性、成本效益预测分析、设备的档次与配置、使用消耗情况、使用条件、人员配置等综合因素进行科室集体论证，集体讨论通过后，方可填写《医疗设备购置申请表》交设备科。
单台价值在1万元以上的设备须由科室填写《设备购置论证表》，并形成书面报告交采购办，再由采购办向医院申请组织投资论证。
（3）院属各科室不论利用何种经费或方式购置医疗设备，均需按规定提出设备申购。
（4）各科须加强申购设备的计划性，在每年12月底之前，将下一年度购置计划报设备科统计，以便院财务预算管理委员会，院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。
2、强化制度，规范审批流程（1）设备申购审批原则A、根据医院资金状况，按照设备的轻重缓急，按审批程序申报论证审批；B、申购设备在临床的应用应有利于促进医疗技术进步，显著提高诊疗效果，提高医疗水平，提高社会和经济效益；C、申购设备在临床的应用应具备相应的技术、人员条件，可以确保医疗安全；D、申购设备应有利于控制医疗费用增长，减轻病人经济负担。
医疗设备购置管理制度
医疗设备购置管理制度一、总则为了规范医疗设备的购置管理，提高医疗服务的质量和安全，保障医疗设备的有效使用，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构的全部设备购置管理工作。
三、设备购置程序1.设备需求确认（1）各科室根据实际情况提出设备需求申请，说明设备名称、型号、数量及用途等。
（2）设备需求由科室主任审核并报相关部门审批。
2.设备选型（1）医疗机构负责人指定设备采购小组，根据实际需求进行设备选型。
（2）设备采购小组根据医疗机构的实际情况和需求，进行市场调查、询价比较，确定采购目标。
3.设备招标（1）根据设备选型结果，设计招标文件，进行设备招标工作。
（2）严格按照相关法律法规和规定进行设备招标，确保公平、公开、透明。
4.设备采购（1）经过招标程序，确定中标单位并签订设备采购合同。
（2）支付采购合同约定的款项，监督设备生产、运输、安装等过程。
5.设备验收（1）设备到货后，设备采购小组组织验收，检查设备数量、质量、功能等方面是否符合合同要求。
（2）对验收合格的设备进行备案登记，对验收不合格的设备要求供应商进行修复或更换。
6.设备入库（1）经过验收合格后，将设备入库，进行编号登记等工作。
（2）建立设备档案，详细记录设备信息、购置流程、维护保养等情况。
7.设备验收（1）设备购置后，医疗机构要进行设备维护保养、定期检修等工作，确保设备正常运转。
（2）设备管理人员要定期对设备进行检查、保养、维修等工作，确保设备使用寿命。
8.设备报废处理（1）设备使用寿命到期或不再使用时，应及时进行设备报废处理。
（2）报废设备要按照规定的程序进行处理，确保设备报废后不会对环境和人员造成危害。
四、责任分工1.医疗机构负责人：负责设备购置的整体规划和监督。
2.设备管理人员：负责设备的维护保养、管理等工作。
3.设备采购小组：负责设备采购过程中的选型、招标、验收等工作。
4.科室主任：负责科室设备需求的确认，并审核并报相关部门审批。
医疗设备购置审批制度及设备采购管理制度
医疗设备购置审批制度及设备采购管理制度1、各业务科室应根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，10万元以上设备应填写计划论证表，由医疗设备管理部门汇总后，交医疗设备管理委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行2、购置大型医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。
（以省卫生厅文件为准）3、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后，优先办理。
4、各业务科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。
参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。
5、对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划由医疗设备管理部门审核，报分管领导批准执行。
6、对科研项目所需要的医疗设备，应根据科研经费、批准项目，由科教部门统一提出计划，报设备管理部门审核后，由分管领导批准执行。
7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经设备和医疗管理部门审核，报单位领导批准后执行。
对违反规定造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。
设备采购管理制度1、设备管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。
2、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性。
不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。
3、医疗设备采购以政府采购办批准的方式进行。
属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。
对于自行招标的，应做到公开、公平、公正。
4、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。
属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。
5、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应先采购，以保障临床需要。
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医疗设备购置论证、审批管理制度及流程图
医疗设备的购置涉及医院的整体规划和资金预算的综合调整，切实做好申购论证与规范审批管理工作是医疗设备管理的重要环节，确保做到物尽其用、资源共享，充分发挥设备的应有价值，提升医疗水平。
为规范我院医疗设备购置论证、审批管理程序，提高医疗设备购置决策的必要性和合理性，保证医疗工作的顺利开展，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法》等国家法规本着科学、严谨、合规、便于操作的原则，结合我院院发[2013]64号《采购管理制度》文件，特制定《医疗设备购置论证、审批管理制度》。
一、制定论证制度的原则
可行性论证是医疗设备购置论证的重要内容，把贯彻十二五规划中可持续发展理念作为指导思想，才能使可行性工作符合自然、经济、社会可持续发展的要求。
医疗设备可行性报告内容的编制是从提供投资效益、规避风险的角度出发，注重分析技术的先进适用性评价。
全面关注设备投资对所涉及人群的生活、生产、发展等方面所产生的社会影响；能源的节约与综合利用，以及生态环境承载能力等因素。
从协调发展和可持续的角度出发，分析医疗设备项目投资对提高医院经济效益和促进人与自然和谐发展等方面的影响。
二、论证的内容
1.申购设备在临床的应用应有利于促进医疗技术进步，显著提高诊疗效果，提高医疗水平，提高社会和经济效益；具备相应的技术、人员条件，可以确保医疗安全；有利于控制医疗费用增长，减轻病人经济负担。
2.应明确临床科室申购的医疗设备是用于新技术、新项目的开展，还是对临床正在使用的设备进行升级换代。
对开展新技术、新项目申购的新设备，必须充分对该技术、项目进行论证，确定其是否具备开展新技术、新项目的技术、人员、工作场所等条件，以降低医疗设备在临床应用的技术使用风险。
申购新型医疗设备补充、替代原有医疗设备，申购科室必须详尽阐述新设备在医疗技术、改善诊治流程、价格等方面是否具有突出优势，并详尽阐述原有设备的状况。
3.可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。
项目论证是在编制计划过程中的主要环节，包括对社会效益、经济效益的分析以及对技术可行性、安装条件的分析和实地考察论证。
项目技术评价是对设备的技术先进性和可靠性的分析，设备的合理选型可以更好的对设备的可维护性进行分析评价。
对于设备的配套问题，在进行评价时，要重点讨论。
同时，对设备的节能性、安全防护等予以评价。
三、设备购置论证方式、审批流程
1.申购设备的科室须根据自身业务发展的需要，针对设备引进的可行性、必要性等综合因素进行科室讨论通过，方可填写《医
疗设备购置申请表》交设备科，单台价值在1万元以下的设备由使用科室填写《第九师医院医疗仪器设备购置申请表》提交设备科，设备科定期汇总后向设备分管院长报批后执行采购程序。
2. 设备购置论证的主管部门是医院医学装备委员会，原则上是一年召开2次会议。
单价在一万元以上的医疗设备应纳入年度采购计划，申购科室于每年底填写《第九师医院万元以上医疗设备购置论证申请表》报送设备科，设备科对各科室设备购置申请进行初审、汇总，提交医学装备委员会审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制年度购置计划，经院长办公会议审议通过，分管院长，院长批准后进入正式采购计划。
对未列入年度采购计划的科室需要临时增购的设备，设备科定期汇总科室的申请表提交医学装备委员会审议论证，根据议会情况，拟定《临时增购医疗仪器设备表》呈批报告，经分管院长、院长批准后列入当年年度采购计划。
5万元以上的设备必须经院办公会审议通过、院长批准后增列入当年年度采购计划。
3.单价在50万元以上的大型设备，使用科室需要填写，《第九师医院50万元以上大型设备购置论证申请表》提供购置论证报告，对设备的可行性进行分析论证。
经医学装备委员会审议集体论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，经分管院长，院长批准编入年度购置计划，经院长办公会议审议通过，院长批准后进入正式采购计划。
4.对应急、特殊情况下医疗设备的采购，应建立“绿色通道”
申购审批流程；不受上述程序限制，由设备科根据申购科室的申请、设备科调查论证形成方案，报分管院长、院长审批后组织采购。
设备购置论证、决策流程图。