设计品质保证权责及工作重点概论PPT(共 56张)
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产品质量保证计划PPT幻灯片
设备名称 主要参数 用途 设备数量 设备状态 备注
卧啤注塑机 80-200P 注塑成型 6
良好
立啤注塑机 1.5-4.5ST 注塑成型 9
良好
气动剥线机 F-310~315 剥线
5
良好
全自动裁线机 CEO~900 裁线
1
超静音端子机 DZJ2T 压端子 13
同轴剥线机 YG-4806 剥线
8
自动打端子机 YG-8501 打端子 1
IQC，是来料品质把关的守门员！
5
2.1.质量保证环节—来料品质管控
产品主资材配件的品质管控
序号 配件品名
检测重点项目
1
外壳
结构尺寸、色差、附着力
2
PCBA 性能测试（波形）贴件外观
3
底座
结构尺寸
4
O型圈
结构尺寸
5
密封垫
结构尺寸
6 收音接头
结构尺寸
7 电源接头
结构尺寸
8 组合螺母
结构尺寸、盐雾测试
2
1.公司质量总体目标
客户退货比率≤100PPM 产品交付达成率100% 围绕公司的品质目标会分解到各相关职能部门进 行管控，对于每周或每月的达标情况进行数据统计 分析。
品质目标的达成，也是我们持续改进的方向。
3
1.公司内部品质控制过程图
从原材料、配件到制程再到成品，我们的品质监控是如何进行的呢？
14
设备数量 设备状态
备注
6 校正良好
1 校正良好
4 校正良好
1 校正良好
2 校正良好
1 校正良好
1 校正良好 主要性能测试仪
1 校正良好 均由品质部实验
18 校正良好 室管控，相应的
品质管理知识PPT课件
详细描述
该医疗器械公司注重风险评估和质量策划，确保产品的安全性和有效性。通过标准化操作和定期的培训，提高员工对产品质量的重视程度。同时，与供应商建立长期合作关系，确保原材料的质量符合标准要求。
案例三：某医疗器械公司的品质策划过程
05
品质管理未来趋势
利用机器视觉和传感器技术，实现产品缺陷的自动检测和分类，提高检测效率和准确性。
自动化检测
数据分析和预测
智能化决策支持
通过采集和分析品质数据，利用人工智能算法进行预测和预警，提前发现潜在问题，减少不良品率。
基于大数据和机器学习技术，为品质管理人员提供智能化决策支持，提高决策效率和准确性。
03
02
01
人工智能在品质管理中的应用
持续改进与精益生产
持续改进的理念
不断追求品质改进，通过持续改进来提高产品和服务的质量。
验证改进效果
对改进效果进行验证和评估，确保改进目标的实现。
品质改进
04
品质管理案例分享
总结词
全面质量管理、持续改进、跨部门协作
详细描述
该汽车制造商采用全面质量管理方法，注重持续改进和跨部门协作。通过实施严格的质量标准和检测流程，确保零部件和原材料的质量。同时，鼓励员工参与质量改进活动，提高生产过程中的质量控制水平。
品质管理的定义
品质管理的重要性
高品质的产品或服务能满足甚至超越客户的期望，从而提高客户满意度和忠诚度。
高品质的产品或服务有助于企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。
通过预防和早期发现质量问题，品质管理有助于降低处理问题和不合格品的成本。
高品质的产品或服务有助于树立企业良好的品牌形象，提高企业声誉。
提高客户满意度
国际标准化组织的品质标准
该医疗器械公司注重风险评估和质量策划，确保产品的安全性和有效性。通过标准化操作和定期的培训，提高员工对产品质量的重视程度。同时，与供应商建立长期合作关系，确保原材料的质量符合标准要求。
案例三：某医疗器械公司的品质策划过程
05
品质管理未来趋势
利用机器视觉和传感器技术，实现产品缺陷的自动检测和分类，提高检测效率和准确性。
自动化检测
数据分析和预测
智能化决策支持
通过采集和分析品质数据，利用人工智能算法进行预测和预警，提前发现潜在问题，减少不良品率。
基于大数据和机器学习技术，为品质管理人员提供智能化决策支持，提高决策效率和准确性。
03
02
01
人工智能在品质管理中的应用
持续改进与精益生产
持续改进的理念
不断追求品质改进，通过持续改进来提高产品和服务的质量。
验证改进效果
对改进效果进行验证和评估，确保改进目标的实现。
品质改进
04
品质管理案例分享
总结词
全面质量管理、持续改进、跨部门协作
详细描述
该汽车制造商采用全面质量管理方法，注重持续改进和跨部门协作。通过实施严格的质量标准和检测流程，确保零部件和原材料的质量。同时，鼓励员工参与质量改进活动，提高生产过程中的质量控制水平。
品质管理的定义
品质管理的重要性
高品质的产品或服务能满足甚至超越客户的期望，从而提高客户满意度和忠诚度。
高品质的产品或服务有助于企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。
通过预防和早期发现质量问题，品质管理有助于降低处理问题和不合格品的成本。
高品质的产品或服务有助于树立企业良好的品牌形象，提高企业声誉。
提高客户满意度
国际标准化组织的品质标准
《质量保证》PPT课件 (2)
〔3〕 到源地评价供方的技术能力和质 量保证能力
〔4〕 抽查新近类似产品的质量。
分析要点：
本案例主要考查核电厂物项和服务采购中,买方如何对供方进行评价 和选择，以及如何进行物项和服务的验收等。要求针对本案例掌握对供 方进行评价和选择的原则和方法，以及进行源地验收的要求等质保内容。
参考答案：
1．首先，该制造厂在选择Inconel 690这种新型焊丝的合格供方时， 只考虑价格因素，而忽略了质量因素，如供方业绩、良好的质量史和成 功的经验等。选择了价格较低而缺乏生产经验的B厂。其次，该制造厂没 有严格按源地验收的要求进行验收，按常规第一次见证发现不合格，说 明此种焊丝的质量不合格的可能性较大，第二次既未按要求进行见证又 未派专业人员进行验收，导致这批不合格的焊材被使用，其教训是极其 深刻的。
【案例 5】 焊接工艺过程控制失误，造成焊缝出现大量超标缺陷； 缺陷处理不符合质保要求，导致无缺陷焊缝的质量不能确定的案例
背景材料：
某设备制造厂在某反应堆压力容器接管安全端的焊接过程中，有如 下行动，造成相应的后果：
(1) 由于制造厂是首次使用该焊接工艺，在焊接工艺评定之前, 焊接 工艺试验进行的不够充分，导致六个接管安全端焊缝（其中进出口接管4 个：A、B、C和D，安注接管两个：E和F）中，除接管焊缝B外，其余5 条焊缝均发现有严重的超标缺陷。
分析要点：
本案例主要考核质保人员对质保文件编制、审核的具体要求，以及 对质保人员进行质保文件编制、审核、实施及其对实施情况进行评价等 完整知识掌握的要求。针对本案例要求对下列内容有全面了解：对质保 大纲中职责分配的完整性，质保大纲制定要结合所承担任务的质保工作。
参考答案：
1．在制定大纲时，首先要将所执行的工作任务和所承担的质量保证 活动进行分解，并根据各项活动所承担的任务（如销售，设计和开发， 加工制造，采购，质保等），列出大纲活动职能，将其职能分配给各个 部门，制定出“质保职责分配一览表”。并根据“质保职责分配一览表” 对质保大纲所规定的职责进行检查和审评，以保证质保大纲中质保职责 分配的完整性。
〔4〕 抽查新近类似产品的质量。
分析要点：
本案例主要考查核电厂物项和服务采购中,买方如何对供方进行评价 和选择，以及如何进行物项和服务的验收等。要求针对本案例掌握对供 方进行评价和选择的原则和方法，以及进行源地验收的要求等质保内容。
参考答案：
1．首先，该制造厂在选择Inconel 690这种新型焊丝的合格供方时， 只考虑价格因素，而忽略了质量因素，如供方业绩、良好的质量史和成 功的经验等。选择了价格较低而缺乏生产经验的B厂。其次，该制造厂没 有严格按源地验收的要求进行验收，按常规第一次见证发现不合格，说 明此种焊丝的质量不合格的可能性较大，第二次既未按要求进行见证又 未派专业人员进行验收，导致这批不合格的焊材被使用，其教训是极其 深刻的。
【案例 5】 焊接工艺过程控制失误，造成焊缝出现大量超标缺陷； 缺陷处理不符合质保要求，导致无缺陷焊缝的质量不能确定的案例
背景材料：
某设备制造厂在某反应堆压力容器接管安全端的焊接过程中，有如 下行动，造成相应的后果：
(1) 由于制造厂是首次使用该焊接工艺，在焊接工艺评定之前, 焊接 工艺试验进行的不够充分，导致六个接管安全端焊缝（其中进出口接管4 个：A、B、C和D，安注接管两个：E和F）中，除接管焊缝B外，其余5 条焊缝均发现有严重的超标缺陷。
分析要点：
本案例主要考核质保人员对质保文件编制、审核的具体要求，以及 对质保人员进行质保文件编制、审核、实施及其对实施情况进行评价等 完整知识掌握的要求。针对本案例要求对下列内容有全面了解：对质保 大纲中职责分配的完整性，质保大纲制定要结合所承担任务的质保工作。
参考答案：
1．在制定大纲时，首先要将所执行的工作任务和所承担的质量保证 活动进行分解，并根据各项活动所承担的任务（如销售，设计和开发， 加工制造，采购，质保等），列出大纲活动职能，将其职能分配给各个 部门，制定出“质保职责分配一览表”。并根据“质保职责分配一览表” 对质保大纲所规定的职责进行检查和审评，以保证质保大纲中质保职责 分配的完整性。
DQA设计品质保证职责及工作流程课件
生產相應技術文檔 生產設備和治工具
產線安排 备料状况 分工
試產物料之準備，必須經過IQC檢驗後方可上線使用， 避免不良來料的使用，致使試產各項資源的浪費
DQA 设计品质保证
PR进行
現場Readiness
PR进行
PR Audit 現場處理
Abnormal Control
DQA 设计品质保证
DQA 设计品质保证
PR进行遇到的问题点
* 生产用料没有经过IQC部门的检验 * 没有执行4M review * 没有执行FAI
* 知识和经验不足，不能很好的执行PR 或产线的稽核；
* 没有进行异常和门槛的管控 ………… …………
DQA 设计品质保证
Readiness Stage
DQA 设计品质保证
Readiness Stage (examples)
DQA 设计品质保证
专案开始阶段的职责
對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認 使产品设计达到相应的阶段要求 專案成員應針對設計過程中的風險進行討論，並規範於必要的專案作業計劃/驗證 計劃或產品規格中
功能設計
零件應用
可靠度
Green
製程
驗證
DQA 设计品质保证
初步設計階段的职责
阶段目标：對產品定義明確 ,RD 單位 進行產品之主要結構之初步設計 初步之設計審查 工程規格， 以界定明確的 功能設計及驗 品質規格 規範產品功 能、操作、外
DQA 设计品质保证
专案申请阶段
工程验证阶段的职责
试产/Pre-production阶段的职责 可靠性评估阶段的职责 Others 职责
DQA 设计品质保证
专案申请阶段的职责
依据公司专案开发文件 要求确定专案在整个开 发到量产过程中需要产 出哪些相应文件。 （全新专案 or 部分变更）
企业品质管理与质量保证培训ppt
流程改进工具
如六西格玛、精益生产等，通过优化流程、减少 浪费、提高效率，实现质量改进和成本降低。
3
实验设计方法
通过合理安排实验，探索不同因素对产品质量的 影响，找到最优的参数组合和工艺条件。
质量创新的意义与实践
提升产品竞争力
通过创新的质量管理方法和技术，提高产品质量和可靠性，从而 增强产品在市场上的竞争力。
4. 监控和改进
建立有效的监控机制，对质量保证体系的运行情况进行实时监测和分析。及时发现和解决体系存在的问题，持续 改进和优化体系运作。同时，还需要关注行业动态和市场需求变化，定期对体系进行评估和更新，以确保其始终 保持领先地位。
CHAPTER
03
品质管理工具与技术
统计过程控制（SPC）
总结词
通过数据分析和图表，监控生产过程中的变异，预测未来产品质量趋势，及时 发现异常并采取措施。
质量保证体系是一套系统化、标准化的管理体系，旨在确保产品或服务在整个生命周期 内都符合规定的质量要求。它不仅涉及到产品质量的管理，还包括与质量相关的各个方 面，如过程、人员、设备等。质量保证体系对于企业来说至关重要，因为它能够提高产
品质量、增强客户满意度，从而提升企业在市场中的竞争力。
质量保证体系的基本要素
质量保证体系的建立与实施
• 总结词：建立与实施质量保证体系需要经过系统规划、设计、实施、监控和改进等阶段，企业应注重全员参与和持续改进 ，以确保体系的有效性和适应性。
质量保证体系的建立与实施
详细描述
1. 系统规划：在建立质量保证体系之前，企业需要对自身情况进行全面分析，明确质量管理 工作的战略目标和愿景。同时，还需要制定详细的实施计划和时间表。
满足客户需求
关注客户需求，通过创新的质量管理手段，提供更加个性化、高 品质的产品和服务，赢得客户信任和忠诚度。
如六西格玛、精益生产等，通过优化流程、减少 浪费、提高效率，实现质量改进和成本降低。
3
实验设计方法
通过合理安排实验，探索不同因素对产品质量的 影响，找到最优的参数组合和工艺条件。
质量创新的意义与实践
提升产品竞争力
通过创新的质量管理方法和技术，提高产品质量和可靠性，从而 增强产品在市场上的竞争力。
4. 监控和改进
建立有效的监控机制，对质量保证体系的运行情况进行实时监测和分析。及时发现和解决体系存在的问题，持续 改进和优化体系运作。同时，还需要关注行业动态和市场需求变化，定期对体系进行评估和更新，以确保其始终 保持领先地位。
CHAPTER
03
品质管理工具与技术
统计过程控制（SPC）
总结词
通过数据分析和图表，监控生产过程中的变异，预测未来产品质量趋势，及时 发现异常并采取措施。
质量保证体系是一套系统化、标准化的管理体系，旨在确保产品或服务在整个生命周期 内都符合规定的质量要求。它不仅涉及到产品质量的管理，还包括与质量相关的各个方 面，如过程、人员、设备等。质量保证体系对于企业来说至关重要，因为它能够提高产
品质量、增强客户满意度，从而提升企业在市场中的竞争力。
质量保证体系的基本要素
质量保证体系的建立与实施
• 总结词：建立与实施质量保证体系需要经过系统规划、设计、实施、监控和改进等阶段，企业应注重全员参与和持续改进 ，以确保体系的有效性和适应性。
质量保证体系的建立与实施
详细描述
1. 系统规划：在建立质量保证体系之前，企业需要对自身情况进行全面分析，明确质量管理 工作的战略目标和愿景。同时，还需要制定详细的实施计划和时间表。
满足客户需求
关注客户需求，通过创新的质量管理手段，提供更加个性化、高 品质的产品和服务，赢得客户信任和忠诚度。
{品质管理APQP}APQP讲义ppt146页
此处是大标题样稿字样十五字以内设计责任仅限制造服务供方如热处理贮存、运输等等确定范围xx x计划和确认x 产品设计和开发x 可行性x x x 过程设计和开发x x x 产品和过程确认x x x 反馈评定和纠正 x x x 措施 x x x产品质量策划责任矩阵图产品质量先期策划的基本原则⏹产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
⏹产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
⏹有效的产品质量策划依赖于高APQP之益处⏹引导资源，使顾客满意⏹促进对所需更改的识别⏹避免晚期更改⏹以最低的成本及时提供优质产品⏹本手册中所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑顺序安排，使其容易理解⏹每一个产品质量计划是独立的⏹实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望／或其它的实际情况而定定义范围⏹组织小组⏹产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。
适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、确定范围⏹在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须召开会议，至少：⏹选出项目小组负责人监督策划过程(有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)⏹确定每一代表方的角色和职责⏹确定顾客─内部和外部⏹确定顾客的要求(可利用附录B中所述的QFD)⏹确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入到小组，哪些可以不需要。
⏹理解顾客的期望、如设计、试验次数等⏹对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性小组间的联系产品质量策划小组应建立和其它顾客与供方小组联系渠道，这可以包括与其它小组举定期会议，小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。
培训产品质量计划的成功依赖于有效的培训计划，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能顾客和供方的參与主要顾客可与其供方共同进行质量策划。
DQA设计品质保证权责及工作重点
DQA 设计品质保证
确保PFMEA文件產出 DQA提前对設計中可能出現的問題及測試時間較長的測試item进行驗證 對此階段發現的各種問題進行分類統計 對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認
DQA 设计品质保证
試產/Pre-production階段的職責
阶段目标：進行試產（Pilot Run） 驗證產品之生產性和制程稳定度 量試（Pre-Production）確認整體之生產準備已成,生產品保部依 規格驗證量试產品品質
DQA 设计品质保证
細部設計階段的职责 阶段目标：對產品進行細部設計，完成生產性及功能性審查初步之設計審 查 依執相行關de產s品ig的n dreesviigenwguideline 對產品的結構與電子進行review
結合公司制程能力,對產品組裝過程,防呆,防反裝結構進行review 根據模具廠商的開模能力及相關零件供應商的品質，對產品的模具製作復雜程 度進行review
DQA设计品质保证权责及工 作重点
DQA 设计品质保证
DQA存在的意义：負責整體產品開發流程之過程管理， 確保
每一個階段之作業能確實符合要求
观点立场：相当于“裁判”的角色
DQA 设计品质保证
DQA职责 专案开发
管理设计规范、流程、各种机制
D
Q
不良数据的收集、统计、编辑
A
专 案
权
开
责
提供建议和指导
DQA 设计品质保证
Issues 清線及排線混亂, 開始排線至首五件產出需2.5~3hrs.
(RD 在場指導, 如RD不在場, 不敢想像) 2. PE 及IE對各站流程不熟, 仍需RD親自下場準備設備, 排線, training.
建議PE/IE在ER 階段要deep involve. 3. IE 準備不是該機種的MOI. 建議MOI 要在PR上線前REVIEW. 4. 作業人員事前沒經過訓練, 產生一些人为的可避免的不良.
PQA制程品质保证权责及工作重点PPT课件
設備及治 工具 點檢表
在確認準備事項無誤 後,生產線領班依員工技 能安排工位進行投產作
業
IPQC 人員參照首件 檢驗規範作首件檢查
IPQC 首 件
檢驗表
PQA 制程品质保证
製造部 品保部
月生產計 劃 表
成套發料 單
2
製造工令
製造部
單 包装图面
BOM
製造部 品保部
成品入庫單 成品入庫 控 制表
製造部 品保部
PQA 制程品质保证
測量MEASUREMENT:製程必需
a.產品本身----產品特性 b.製程—製程穩定性,製程保證能力Cpk,管制圖
❖ 測量是監測製程的一個重要手段,沒有測量無法保證 製程品質,也無法知道製程的狀況,但測量對製程所起 的作用與影響也是由人控制的
PQA 制程品质保证
品質保证定义
PQA 制程品质保证
品質保証体系結構
一階
品質手冊 確定職責
二階 三階 四階
作業程序 作業辦法 品質記錄
系統文件 (確定誰,做什么,何時做)
作業指導書 (SOP, SIP, PMP, etc.)
表明体系運行 (表單, 記錄, etc.)
PQA 制程品质保证
品質保証证实的方法
✓ 供方合格声明 ✓ 提供形成文件的基本证据 ✓ 提供其他顾客的认定证据 ✓ 顾客亲自审核 ✓ 由第三方进行审核
❖ 品质保证和品质控制是一个事物的两个方面 其某些活动是互相关联、密不可分的
PQA 制程品质保证
品质管制定义
为达到质量要求所采取的作业技术和活动
品质管制包括作业技术和活动,其目的在于监视过程并 排除质量环所有阶段中导致不满意结果的原因,以取得 经济效益
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DQA 设计品质保证
设计品质保证权责及工作重点
DQA 设计品质保证
DQA存在的意义：負責整體產品開發流程之過程管理，確保 每一個階段之作業能確實符合要求
观点立场：相当于“裁判”的角色
DQA 设计品质保证
DQA职责 专案开发
管理设计规范、流程、各种机制
D
Q
不良数据的收集、统计、编辑
A
专 案
权
开
责
提供建议和指导
工程規格， 以界定明確的 功能設計及驗 證目標。
品質規格 規範產品功 能、操作、外 觀、測試、可 靠度、Green
DQA部門依據產品之工程規格擬定 DVT測試計劃
DQA應對該階段之品質保證作業及 作業之紀錄進行確認
DQA 设计品质保证
細部設計階段的职责
阶段目标：對產品進行細部設計，完成生產性及功能性審查初步之設計審查 執行design review 依相關產品的design guideline 對產品的結構與電子進行review 結合公司制程能力,對產品組裝過程,防呆,防反裝結構進行review 根據模具廠商的開模能力及相關零件供應商的品質，對產品的模具製作復雜程 度進行review
DQA 设计品质保证
确保PFMEA文件產出 DQA提前对設計中可能出現的問題及測試時間較長的測試item进行驗證 對此階段發現的各種問題進行分類統計 對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認
DQA 设计品质保证
試產/Pre-production階段的職責
阶段目标：進行試產（Pilot Run） 驗證產品之生產性和制程稳定度 量試（Pre-Production）確認整體之生產準備已完成,生產品保部依 規格驗證量试產品品質
功能設計 零件應用 可靠度 Green 製程 驗證
DQA 设计品质保证
初步設計階段的职责
阶段目标：對產品定義明確,RD單位 進行產品之主要結構之初步設計 初步之設計審查 早期整合各單位之需求
發現潛在的問題，並確保問題點的記錄， RD限期作出修改，在後續的每個階段進行 追溯
DFMEA 展开
规格书面化的确认
发
设计流程优化、持续过程改进
DQA 权责及工作重点
设计品质保证权责及 一程、的管有理效设实计施规。工范作、重流程点、总各种纲机制;并保证过
专案申请阶段 工程验证阶段的职责 试产/Pre-production阶段的职责 可靠度评估阶段的职责 Others 职责 _工程变更、Second source评估 _与产品设计相关的市场、客户投诉处理 _技术支持其它部门 二、整个设计过程中，各阶段过程不良数据的 收集、统计、编辑 三、对整个设计过程提供建议和指导 四、设计流程优化，制定优化方案，持续过程 改进
結構
電子
組裝過程 復雜程度 開模能力
DQA 设计品质保证
會同相应部門对Mock-up Sample進行生產性評估，並對相關的檢討及 改善方案達成共識。
經過生產性審查後，可進行正式開模作業 同時將review出的問題點列入DFX中，並限期作出改善 Design review 中各問題的分類統計 對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認
出哪些相应文件。 （全新专案 or 部分变更）
用以管控每个环节的有效 实施，达到客户整体的 要求。
DQA 设计品质保证
专案开始阶段的职责
确保Kick off meeting的召开 使team member充分了解专案情况 整個專案的schedule review 确保时间表是否合理
客户要求规格的review
DQA 设计品质保证
Issues 1. 清線及排線混亂, 開始排線至首五件產出需2.5~3hrs. 2. (RD 在場指導, 如RD不在場, 不敢想像) 2. PE 及IE對各站流程不熟, 仍需RD親自下場準備設備, 排線, training.
建議PE/IE在ER 階段要deep involve. 3. IE 準備不是該機種的MOI. 建議MOI 要在PR上線前REVIEW. 4. 作業人員事前沒經過訓練, 產生一些人为的可避免的不良.
综合验证
生產性
設計
材料
制程
人員
設備
制工具
…… ……
DQA 设计品质保证
PR 三部曲
PR 准备
PR 进行
PR 检讨
Pre-produA 设计品质保证
PR过程中的问题及其衍生问题：
* Rough PR 导致频发的RMA 和客户抱怨； * 低的试产良率，仍要频繁的授权生产； * Bad ECSS; * 重复的PR 和 所产生的浪费 * 部门间的意见不统一 * 制工具的不稳定；材料不良…… * 各部门负责人职责不清
DQA 设计品质保证
一、管理设计规范、 流程、各种机制;并保
证过程的有效实施
专案申请阶段 工程验证阶段的职责 试产/Pre-production阶段的职责 可靠性评估阶段的职责 Others 职责
DQA 设计品质保证
专案申请阶段的职责
依据公司专案开发文件 要求确定专案在整个开 发到量产过程中需要产
DQA 设计品质保证
Design review 举例：
DQA 设计品质保证
工程驗證階段的职责
阶段目标：依據生產性檢討，將對策實施於產品之最終設計 驗證產品之生產性（Engineering Run） 設計人員依產品工程規格，驗證產品之設計產出
确保進行少量之工程試做
確認及改善影響生產作業及產品設計之可能問題 檢討產品在組裝過程中產生的問題 要求在进入下一阶段前所有問題點必須全部改善完畢
Review客人提 出的设计要 求，针对 reliability是否 有特殊的需求
同时要确定 是否缺少必要 评估项目；过 于苛刻的评估 项目需要与客
户进行讨论
确保适合此产品在终端市场的应用环境 符合市場競爭需求
DQA 设计品质保证
Examples
高空低气压测试 UV测试 气体腐蚀测试 机械冲击 …… ……
此测试对产品的特性考量是否有意义 测试要求等级是否适用于终端适用环境（户内 or 户外） 对于鼠标键盘等产品过于苛刻 评估产品在终端使用时是否会遭遇到此种机械应力
DQA 设计品质保证
专案开始阶段的职责
對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認 使产品设计达到相应的阶段要求 專案成員應針對設計過程中的風險進行討論，並規範於必要的專案作業計劃/驗證 計劃或產品規格中
设计品质保证权责及工作重点
DQA 设计品质保证
DQA存在的意义：負責整體產品開發流程之過程管理，確保 每一個階段之作業能確實符合要求
观点立场：相当于“裁判”的角色
DQA 设计品质保证
DQA职责 专案开发
管理设计规范、流程、各种机制
D
Q
不良数据的收集、统计、编辑
A
专 案
权
开
责
提供建议和指导
工程規格， 以界定明確的 功能設計及驗 證目標。
品質規格 規範產品功 能、操作、外 觀、測試、可 靠度、Green
DQA部門依據產品之工程規格擬定 DVT測試計劃
DQA應對該階段之品質保證作業及 作業之紀錄進行確認
DQA 设计品质保证
細部設計階段的职责
阶段目标：對產品進行細部設計，完成生產性及功能性審查初步之設計審查 執行design review 依相關產品的design guideline 對產品的結構與電子進行review 結合公司制程能力,對產品組裝過程,防呆,防反裝結構進行review 根據模具廠商的開模能力及相關零件供應商的品質，對產品的模具製作復雜程 度進行review
DQA 设计品质保证
确保PFMEA文件產出 DQA提前对設計中可能出現的問題及測試時間較長的測試item进行驗證 對此階段發現的各種問題進行分類統計 對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認
DQA 设计品质保证
試產/Pre-production階段的職責
阶段目标：進行試產（Pilot Run） 驗證產品之生產性和制程稳定度 量試（Pre-Production）確認整體之生產準備已完成,生產品保部依 規格驗證量试產品品質
功能設計 零件應用 可靠度 Green 製程 驗證
DQA 设计品质保证
初步設計階段的职责
阶段目标：對產品定義明確,RD單位 進行產品之主要結構之初步設計 初步之設計審查 早期整合各單位之需求
發現潛在的問題，並確保問題點的記錄， RD限期作出修改，在後續的每個階段進行 追溯
DFMEA 展开
规格书面化的确认
发
设计流程优化、持续过程改进
DQA 权责及工作重点
设计品质保证权责及 一程、的管有理效设实计施规。工范作、重流程点、总各种纲机制;并保证过
专案申请阶段 工程验证阶段的职责 试产/Pre-production阶段的职责 可靠度评估阶段的职责 Others 职责 _工程变更、Second source评估 _与产品设计相关的市场、客户投诉处理 _技术支持其它部门 二、整个设计过程中，各阶段过程不良数据的 收集、统计、编辑 三、对整个设计过程提供建议和指导 四、设计流程优化，制定优化方案，持续过程 改进
結構
電子
組裝過程 復雜程度 開模能力
DQA 设计品质保证
會同相应部門对Mock-up Sample進行生產性評估，並對相關的檢討及 改善方案達成共識。
經過生產性審查後，可進行正式開模作業 同時將review出的問題點列入DFX中，並限期作出改善 Design review 中各問題的分類統計 對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認
出哪些相应文件。 （全新专案 or 部分变更）
用以管控每个环节的有效 实施，达到客户整体的 要求。
DQA 设计品质保证
专案开始阶段的职责
确保Kick off meeting的召开 使team member充分了解专案情况 整個專案的schedule review 确保时间表是否合理
客户要求规格的review
DQA 设计品质保证
Issues 1. 清線及排線混亂, 開始排線至首五件產出需2.5~3hrs. 2. (RD 在場指導, 如RD不在場, 不敢想像) 2. PE 及IE對各站流程不熟, 仍需RD親自下場準備設備, 排線, training.
建議PE/IE在ER 階段要deep involve. 3. IE 準備不是該機種的MOI. 建議MOI 要在PR上線前REVIEW. 4. 作業人員事前沒經過訓練, 產生一些人为的可避免的不良.
综合验证
生產性
設計
材料
制程
人員
設備
制工具
…… ……
DQA 设计品质保证
PR 三部曲
PR 准备
PR 进行
PR 检讨
Pre-produA 设计品质保证
PR过程中的问题及其衍生问题：
* Rough PR 导致频发的RMA 和客户抱怨； * 低的试产良率，仍要频繁的授权生产； * Bad ECSS; * 重复的PR 和 所产生的浪费 * 部门间的意见不统一 * 制工具的不稳定；材料不良…… * 各部门负责人职责不清
DQA 设计品质保证
一、管理设计规范、 流程、各种机制;并保
证过程的有效实施
专案申请阶段 工程验证阶段的职责 试产/Pre-production阶段的职责 可靠性评估阶段的职责 Others 职责
DQA 设计品质保证
专案申请阶段的职责
依据公司专案开发文件 要求确定专案在整个开 发到量产过程中需要产
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Design review 举例：
DQA 设计品质保证
工程驗證階段的职责
阶段目标：依據生產性檢討，將對策實施於產品之最終設計 驗證產品之生產性（Engineering Run） 設計人員依產品工程規格，驗證產品之設計產出
确保進行少量之工程試做
確認及改善影響生產作業及產品設計之可能問題 檢討產品在組裝過程中產生的問題 要求在进入下一阶段前所有問題點必須全部改善完畢
Review客人提 出的设计要 求，针对 reliability是否 有特殊的需求
同时要确定 是否缺少必要 评估项目；过 于苛刻的评估 项目需要与客
户进行讨论
确保适合此产品在终端市场的应用环境 符合市場競爭需求
DQA 设计品质保证
Examples
高空低气压测试 UV测试 气体腐蚀测试 机械冲击 …… ……
此测试对产品的特性考量是否有意义 测试要求等级是否适用于终端适用环境（户内 or 户外） 对于鼠标键盘等产品过于苛刻 评估产品在终端使用时是否会遭遇到此种机械应力
DQA 设计品质保证
专案开始阶段的职责
對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認 使产品设计达到相应的阶段要求 專案成員應針對設計過程中的風險進行討論，並規範於必要的專案作業計劃/驗證 計劃或產品規格中