内部体系审核检查表-生产部
gbt29490-2013内部审核检查表-生产部(参照模板)
查看委托加工、来料加工、贴牌生产的合同，是否包含有关知识产权条款（知识产权权属、许可使用范围、侵权责任承担等）
c)保留生产活动中形成的记录，并实施有效的管理。
□《生产活动记录》
查看生产活动中形成的记录（不限于以上活动的记录），是否有效管理
说明：√符合×严重不符合：ห้องสมุดไป่ตู้料完全缺失○一般不符合：有资料，但内容不齐全或不符合△观察项：待进一步观察或未发生相关业务或活动
□35-知识产权评估报告
查看企业在生产阶段近期有哪些技术改进和创新成果，抽取其中几个，了解它们的评估和确认记录，查看知识产权保护方式
b)在委托加工、来料加工、贴牌生产等对外协作的过程中，应在生产合同中明确知识产权权属、许可使用范围、侵权责任承担等，必要时应要求供方提供知识产权许可证明；
□《合同》□30-合同知识产权审查表
内部审核检查表
受审核部门
生产部
审核员
被审核人
日期
审核依据：GB/T29490-2013，受审核方体系文件，适用法律法规
序号
标准条款
审核内容
审核方法
审核记录
判定
1
8.4实施和运行—生产
a)及时评估、确认生产过程中涉及产品与工艺方法的技术改进与创新，明确保护方式，适时形成知识产权；
□《技术改进和创新报告》
内部审核检查表(生产部、车间)
内部审核检查表受审核部门：生产部/车间审核时间：2013.5.21序号审核依据检查事项及检查方法检查记录备注ISO 9001 ISO14001 OHS180015.5.1 4.4.1 4.4.1提问部门负责人本部门的主要职责及部门内的人员配置和分工情况。
产品实现策划；生产过程控制，职业健康安全管理体系的主控部门,,工作环境安全管理5.4.1/5.34.2;4.3.34.24.3.3 4.3.4抽样提问本部门人员是否了解本公司的质量/环境/职业健康安全/食品安全方针、目标。
检查本部门分解质量目标的完成情况.已了解。
质量/环境职业健康安全目标已完成4.2.2 4.4.4 4.4.4本公司质量/环境/职业健康安全/食品安全职业健康安全管理体系的删减情况如何？理由是什么？删减..7..3.工艺成熟,常规生产.4.2.3 4.4.5 4.4.5提问文件管理人员文件的编号方法和分类方法。
检查文件的编号情况。
SC-手册，CX程序文件、ZY作业文件、-JL记录4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件的编制、审核、批准情况，有无未经批准发布的文件，有无审批权限与规定不一致的情况。
编、审、批齐。
无未经批准发布的文件4.2.3 4.4.5 4.4.5查问《文件清单》，核对有无未受控或失效文件，检查是否标明了文件的版本和修订状态，有无未加盖受控标识的情况。
查《受控文件清单》，抽三份文件均符合要求。
4.2.3 4.4.5 4.4.5抽查文件的发放记录，抽查文件发放是否与记录一致。
是否标明了发放号，文件保管情况是否符合要求。
查《文件发放回收登记表》，抽查文件发放与记录一致。
文件保管情况符合要求4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件的更改情况及更改是否经过审批并保证了更改的一致性（抽查一份《文件更改通知单》）。
暂无更改4.2.3 4.4.5 4.4.5查，有无作废文件，是否进行了明确标识？抽查有无文件的销毁，销毁是否符合文件规定？无作废文件4.2.3 4.4.5 4.4.5对外来文件是否进行了充分的识别，建立清单并控制其分发？对外来文件进行了充分的识别，建立清单并控制其分发4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件、记录保管开展了定期检查并保留记录。
GBT42061-2022生产部内审检查表
洁净室（区）内的水池、地漏应安装防止倒灌的装置，避免对环境和物料造成污染。
2.26.2
应当对过滤器的性能进行定期检查以保证其有效性。
查看维护保养记录，是否进行定期检查。
2.29.1
洁净室（区）内的人数应当与洁净室（区）面积相适应。
查看验证记录，是否对现场工作人员数量上限进行验证，确认能够满足洁净控制要求。核实现场工作人员数量，查看相关记录，不应超过验证时所确认的现场工作人员数量上限。
内审检查表
受审核部门
生产部
审核日期
年月日
审核依据
GB/T 42061-2022IDT ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、公司质量管理体系文件。
审核员
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；6.资源管理；7.5生产和服务提供；8.2监视和测量；8.3不合格品控制。
6.3
基础设施
7.5.1
生产和服务提供的控制
3.2.1
生产设备的设计、选型、安装、维修和维护应当符合预定用途，便于操作、清洁和维护。
查看生产设备验证记录，确认是否满足预定要求。现场查看生产设备是否便于操作、清洁和维护。
3.2.2
生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。
现场查看生产设备标识。
3.2.3
现场查看洁净室（区）的人流、物流走向是否合理，是否能够避免交叉污染。
2.17.1
进入洁净室（区）的管道、进回风口布局应当合理，水、电、气输送线路与墙体接口处应当可靠密封，照明灯具不得悬吊。
2.18.1
洁净室（区）的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应当控制在18～28℃，相对湿度控制在45%～65%。
ISO9001-2015内审检查表-生产部
2.在顾客有要求时，组织是否按照顾客要求提供防护措施且经验证有效？组织所采取的防护措施是否能延伸到产品交付地点？
3.当产品涉及安全、健康等特殊要求时，组织所采取防护措施能在产品寿命期间或有效期内保持有效吗？
6.组织支持性服务（如运输、通讯）是否确定、完整、快捷、准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护？
Q7.1.4；F6.4/7.2.2/7.2.3；H6.4
过程运行环境/PRP/SSOP
1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因素）？这些环境因素是否得到识别和管理？
内审检查表（生产部）
受审核部门
生产部
审核日期
内审员
审核准则
ISO9001、GB/T22000、GB/T27341体系文件、适用法律法规、质量手册等
符合说明
“○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
审核记录
审核发现
Q6.1；F5.3
3.产品标识实施、保持、撤除过程是否明确并受控？产品标识涉及内容是否可区分或可追溯？
4.对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一、已受控并有记录？
5.当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核？
Q8.5.4；F7.2.3；H7.3.3
防护
8.5.5
交付后活动
3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a)要求？b)所需客观证据？c)产品接收准则？d)认定的提供方式？
内部质量体系审核检查表 生产部
内部质量体系审核检查表生产部
审核对象：生产部
审核日期：
审核人：
1. 质量控制
•生产过程控制
–是否按照生产计划进行生产？
–是否定期检查生产设备状态？
–是否对原材料进行检验并记录检验结果？
•产品质量管理
–是否制定产品质量标准？
–是否定期进行产品质量抽检？
–是否处理不合格产品的记录和处理流程？
2. 生产安全
•作业环境
–是否保持生产车间清洁整洁？
–是否定期进行安全隐患排查？
–是否提供员工必要的安全防护用品？
•作业操作
–是否员工经过必要的安全培训？
–是否严格执行作业操作规程？
–是否备案作业事故处理情况？
3. 员工管理
•员工素质
–是否定期进行员工素质培训？
–是否建立员工技能档案？
–是否定期进行员工绩效评价？
•人员配备
–是否进行生产岗位员工配备合理？
–是否有必要的人员调配预案？
–是否保持员工出勤记录？
以上为内部质量体系审核检查表生产部内容，审核人员应结合实际情况进行审核，确保生产部各项工作符合质量标准和安全要求。
最新生产部内部审核检查表【范本模板】
如特种设备，
1）公司配置了相应的通风设施、消防设施、水电暖的设备设施，确保室内保持适宜的温度、湿度和清洁度。
2）各相关部门办公等区域的卫生、服务质量、产品质量等定期进行检查，确保为客户提供一个良好的办公环境。
工作环境整洁、明亮，垃圾分类存放,符合要求
见《岗位职责手册》，对目的、适用范围、责任者、职责做了明确规定
根据生产能力和顾客要求，按客户的订单，负责产品实现过程的安排。按照成熟的工艺生产精细化工产品，制造过程控制与策划的要求是一致的。公司识别了服务过程中的特殊过程：滴加、蒸馏过程，生产部对服务过程进行确认和再确认.确认的内容至少包括:设备、人员、服务规范、监视和测量资源等内容。
压力表、真空表、温度计等测量设备定期进行检测，有台帐和检测记录。生产部各生产班组负责各车间中控、半成品、成品的标识，负责保护标识在流转过程中的有效性.
生产部
时间
XX
审核员
XX
陪同人员
标准条款
审核内容
记录
评价
7。1.1资源 总则
7。1。2人员
7.1。3基础设施
7。1.4过程运行环境
7。1。6组织的知识
8.5。1产品生产和服务提供的控制
8.5。标识和可追溯性
8。5。4产品防护
8.5.5交付后的活动
为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？
现场查看符合要求。
为确保产品的符合性提供防护。产品防护由生产部负责具体实施。
包装:成品经检查后，首先由包装工按不同产品规格和要求包装.
产品搬运：搬运要选择适当的搬运工具,运用适宜的搬运方法，保护零部件、半成品、成品等在搬运过程中不受损坏.搬运物品要做到保护好标识,搬运中不损坏产品标识.
生产部内部审核检查表
审核部门：生产部
审核员：
日 期：
相关标准 条文
相关程序
审核内容
现场记录
1.生产车间是否根据《生产计划/进度表》 进行生产。是怎么接收和安排计划的？生 产计划的执行情况如何？
2.车间如何领料？
3.有无工艺流程图。是否按作业指导书或 样机操作？工序是怎么控制的？
4.生产部是否填写相关记录报表。
1.公司及本部门的质量目标是什么？
6.2质量 目标及其 实现的策
划
《质量目 2.最近两个月本部门目标的实现情况何？ 标管理程
序》 3.没有达到时是否采取改进措施？
4.提供实施改进措施的记录。
5.3 组织
1.有无组织结构图？
内的角 色.职责
《质 册》
量
手
2.工作职责是怎样的？
和权限
3.各岗位人员是否确知本岗位职责？
追溯性
管理程序》 3. 物料是否按指定区域放、标识清楚？
4. 检查半成品板及成品的可追溯性。
5.检查是否有不同物料混放？
1、检查各区域有无相关标识？
8.5.4防 护
《产品防 2．生产的原材料有无按规定位置存放？ 护管理程 3．有无相关文件规定，是否按规定操作。
序》 4. 检查现场物料及半成品的搬运和摆放 有无做防护措施。
1．5S 执行情况。
工作环境
2．生产车间的环境能否满足生产的要求？
8.5.6
1． 是否存在工艺变更的情况？
更改控制
2． 工艺变更如何控制
1. 检查下列标识：
现场是否有原料、半成品标识、不合格
品标识、合格品标识、区域划分
8.5.2 《标识和 2. 是否有明确区域划分？不合格品存放
内审检查表-生产部
符合
交付后活动
8.5.5
已从a）法律法规要求、b）与产品和服务相关的潜在
不期望的后果、c）其产品和服务的性质、用途和预期
寿命、d）顾客要求、e）顾客反馈五个方面识别、确定
产品和服务交付后活动有：质量问题退换货
目前暂未发生
符合要求
编制了产品实现所需要的工艺文件和检验文件
编制了产品及服务实现所需的记录
提供有工艺流程，明确了关键过程：
服装关键过程：上领上袖/整烫；
窗帘关键过程：缝纫
均无特殊过程。
符合
生产过程控制
8.5.1
工艺流程如下：
产品工艺流：
原材料—制板---裁断—锈花--△加工缝纫（上领上袖）—半成品检验—△整烫——包装。
内审检查表
QR-9.2-03 A0NO: 01
审核员：
受审核部门
生产部
时间
审核条款
Q:5.3/6.2.1-2/7.1.3/7.1.4/8.1/8.5.1/8.5.1-4/8.5.6
E:5.3/6.1.2/6.2.1-2/8.1 /9.1.1/10.2
S5.3/6.2/6.1.2/8.1.1-2/9.1.1/10.2
参加：公司全体 地点：厂内。
内容：灭火器使用，消防栓的使用。紧急疏散、
逃生技能等，有演习图片。
应急预案有效。
以上控制符合规定要求。
符合
监视测量
ES9.1.1
提供了日常监视测量记录
符合
关键工序：整烫、上领上袖；特殊过程：无
关键工序：整烫; 整烫机、缝纫机
皮尺、目测
整烫：蒸气压力3.5公斤以上，时间8秒-10秒
内审检查表-生产部
审核员:JL8.2.2-03受审核部门：生产部（车间）2014年01月22日标准 条款审核内容及方法4.2.3本部门有哪些受控文 件？是否建立受控文件清 单？是否按程序管理？4.2.4本部门有哪些记录？ 是否建立记录清单？请出 示。
抽查3-5份记录，确认 记录的填写、保存、检索、 标识与要求的符合性。
5.3抽查生产现场二名员工 提问是否知道公司质量方 针的内容。
5.4.1是否制定了部门的质 量目标，是否形成文件，是 否可测量，是否能保证公司 总目标的实现。
5.5.1生产部各冈位的职责 是否明确？是否有文件规 定？请厂长回答本岗位的 职责，并出示规定其他岗位 职责的文件。
5.5.3生产部是如何沟通质 量管理方面的信息的？沟 通渠道是否畅通？是否发 生因信息沟通不及时影响 生产和产品质量的情况？内审检查表客观记录评价已建立受控文件清单，有工艺规程、设备管理制度、检验规程、公司质量手册 程序文件，法规等。
已建立记录清单，抽查《生产计 划》，，《设施检修计划》，《设施台账》， 《生产记录》等10分记录填写清楚、 及时、具有可追溯性。
提问的两名工人正确回答了公司的质 量方针。
已制定形成文件的部门质量目标，能 确保公司质量目标的实现。
生产厂长出示了《各岗位责任制》文 件。
回答了本岗位的职责。
按总经理的要求及时参加会议，对公司 管理决策等方面进行信息交流，对各部 门的沟通主要以对面交流，必要时附以 书面交流。
2014年01月22日审核员: 审核组长:6.36.47.17.4.37.5.1公司有哪些生产设施是否 建立设施台帐，是否制定设施检 修计划，是否保持设施检修记 录，查设施台帐，设施检修计划， 抽查设施检修记录。
观察现场设 备的保养情况是否确定了工作环境中影 响产品质量、生产效率和员工安 全健康的因素？是如何管理的？ 是否为产品规定了质量目 标，是否制定了产品的生产工艺 或作业指导书？是否制定产品 的验收标准，产品生产的哪个工 序设置了监测，是否规定了监测 的记录要求？是否安排专职人员对原材 料的进厂进行检验？是否有原 材料的检验记录请出示，对检验 发现的不合格原材料是如何处 置的，有无处置记录？ 是否按要求安排生产？是否 对生产计划的完成情况进行统 计，有无统计记录，是否知道产 品的质量要求，是否有作业指导 书，是否对使用的设备进行日常 保养，有无保养记录，工序中是 否有适宜的监视和测量装置，是 否对生产过程进行监视和测量， 有无保持监视和测量记录。
生产部-内部审核检查表
OK
OK
8
6.4
工作环境
对为达到产品符合要求的工作环境是否确定？是否得到了管理？
公司通过开展“6S”管理活动，管理生产所需的工作环境
9
7.5.1
生产和服务提供的控制
1、是否得到控制生产和服务过程的信息，包括产品特性、作业指导书等。
2、使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？对使用设备是否进行了维护保养，使设备处于完好状态？
2、了解，在岗位说明书中明确其职责
6
5.5.3
内部沟通
询问部门员工，了解他们如何与其他部门（岗位）的进行沟通。
电话、传真、邮件、内部会议、通告等
7
6.3
基础设施
1、为实现产品的符合性，组护？
1、配置了磨板机、曝光机等设备，建立有生产设备管理一览表。
3、在交付后的工作中承担什么责任？
1、制定有产品相关特性、作业指导书等文件指导生产。
2、基本满足需要，对使用设备进行了维护保养，设备状态完好。
3、提供合格产品及改进需要。
10
7.5.3
标识和可追溯性
1、是否以适宜的方式在生产和服务的全过程中对产品进行标识？是否有标识的规定？标签是否得到了有效管理？
2、当有可追溯性要求时，其产品的标识是否具有惟一性，并加以记录？
3、产品包装、防护标志是否充分及适当？能否防止产品变质或损坏？
4、物资的贮存条件是否适宜？是否对物资的出入库进行了控制？有有效期的物资是否得到了有效的控制？是否按规定定期检查库存品状况。
1、制定了仓库管理制度，但仓库现场摆放比较杂乱，无明确标识来区分成品与物料。
2、使用手推车和小汽车进行搬运，搬运的方法和手段有效。
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（3）生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？
（4）设备是否符合要求，监视和测量设备是否得到配置，所处的环境是否适宜？
（5）是否有设备用、管、修的管理制度？
（6）是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态？
（7）设备的维修状态如何？
（2）生产科经理参加产品要求（合同）评审的情况及如何配合市场部处理顾客投诉。
（3）生产科是否就影响产品安全的事项进行内部沟通？
基础设施
Q6.3/F6.3/7.2基础设施
（1）公司提供了哪些资源以建立和保持实现生产要求所需的基础设施？
（2）提供的基础设施是否满足要求？
No
工作环境
Q6.4/F6.4/7.2工作环境
（2）对特殊过程是否都进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？
（3）在什么情况下需对特殊过程进行再确认？在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认？有无更改和确认记录？
（4）特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作？
Q7.5.3/F7.9标识和可追溯性系统
（1）生产车间是否具备合适的工作环境？
（2）车间内部是否制定了管理工作环境的办法？
（3）工作环境是否得到了管理？
（4） 工作环境是否按照前提方案要求建立和实施？
F7.2前提方案
7.5操作性前提方案/7.6 HACCP计划
Q7.5.1生产和服务的提供的控制
（1）是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？
受审核部门
生产科
部门负责人
审核员
B
审核日期
2.6
依据的标准
9001、22000标准；程序文件；制度
审核的要素
检查项目
检查方法/审核内容
审核记录
判定
食品安全方针
Q5.3/F5.2质量方针
Q5.4.1/F5.3质量目标
（1）向生产科经理及组长、操作人员询问部门的食品质量安全目标是什么？
（3）查阅本部门目标的实施落实情况记录。
职责和权限
Q5.5.1/F5.4职责、权限
（1）询问生产科经理生产科在公司中的作用是什么？
（2）各岗位人员职责权限及相互关系是否明确？
（3）询问1～2名操作人员，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。
内部沟通
Q5.5.3/F5.6.2内部沟通
（1）生产科如何与其他部门进行沟通，方式？
（1）是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识？
（2）是否在进料接受、生产、安装、交付等阶段对产品进行标识？
（3）标识的方法、方式是否有明确规定？
（4）对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识？
（5）对于可追溯性标识是否有规定性记录？是否做了记录，是否能够达到追溯的目的？
Q7.5.4顾客财产
（8）有哪些特殊过程和关键过程？
（9）是否对其实施了监控活动？
（10）特殊过程和关键过程的人员是否具备上岗资格？
（11）对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录？监控点的设置是否合理、有效？
Q7.5.2/F8.2生产和服务的提供的确认/控制措施组合的确认
（1）组织内有哪些特殊过程？
Q7.5.5/F7.2产品防护/前提方案
(1)检查记录，模拟追溯；（ Nhomakorabea）了解顾客财产的管理情况；