制定工艺规程的原则

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gmp工艺规程管理制度

gmp工艺规程管理制度

gmp工艺规程管理制度一、总则为了加强企业生产过程中的管理,确保生产过程的质量和安全,提升企业产品的品质和竞争力,特制定本工艺规程管理制度。

二、目的和范围1. 目的:规范企业的生产过程,保证产品的质量和安全,提高企业的生产效率和竞争力。

2. 范围:本制度适用于企业的生产线生产过程管理,包括生产工艺规程的制定、修改、审批、执行和管理。

三、原则1. 合法合规原则:严格遵守国家相关法律法规,确保生产过程的合法合规。

2. 安全质量原则:确保产品的质量和安全,保障消费者的利益和健康。

3. 提高效率原则:优化生产过程,提高生产效率,降低生产成本。

四、工艺规程的制定1. 生产部门应按照相关要求,制定生产工艺规程,并提供给相关部门审查。

2. 工艺规程应包括产品的生产工艺流程、操作规范、质量控制点、检验标准等内容。

3. 工艺规程的制定应经过生产部门、质量管理部门、技术部门等相关部门的审查和确认。

4. 制定工艺规程时,应当考虑生产设备的性能和技术指标,确保工艺规程的可行性和稳定性。

五、工艺规程的修改1. 工艺规程的修改应当经过相关部门的审批,并通过电子文档记录。

2. 工艺规程修改后,应及时通知生产人员和相关部门,确保生产过程按照新的工艺规程执行。

3. 工艺规程的修改应当及时更新相关文件和记录,确保生产过程的连续性和稳定性。

六、工艺规程的审批1. 工艺规程的审批应由生产部门、质量管理部门、技术部门等相关部门共同参与,并由负责人审批。

2. 审批人员应具有相关的专业知识和技术水平,确保工艺规程的科学性和合理性。

3. 审批人员应在规定的时间内完成审批过程,并及时通知生产人员和相关部门。

七、工艺规程的执行1. 生产部门应指定专人负责监督和检查生产过程,确保工艺规程的执行情况。

2. 生产人员应按照工艺规程的要求操作生产设备,严格执行操作规程,确保生产过程的稳定性和质量。

3. 生产过程中发现问题,应及时向质量管理部门、技术部门等相关部门报告,并做出相应的处理措施。

工艺规程制订的原则

工艺规程制订的原则

工艺规程制订的原则工艺规程制订的原则工艺规程是指为了保证产品质量和生产效率而制定的一系列标准化流程和操作方法。

在制订工艺规程时,必须遵循以下原则:一、科学性原则制订工艺规程必须遵循科学性原则,即依据物理、化学、生物等基础理论和实验数据,结合生产实际进行分析和研究,确定每个环节的技术参数和操作要求。

只有建立在科学基础之上的工艺规程才能保证产品质量和生产效率。

二、可行性原则制订工艺规程必须遵循可行性原则,即考虑到设备条件、人员素质和技术水平等因素,确保工艺流程顺畅、操作简便、易于掌握。

只有符合实际情况的工艺规程才能被广泛应用。

三、经济性原则制订工艺规程必须遵循经济性原则,即在保证产品质量的前提下,尽可能地降低成本。

这需要通过优化流程、提高效率等手段来达到目标。

四、可靠性原则制订工艺规程必须遵循可靠性原则,即在各个环节中采取可靠的控制措施,保证每个操作步骤的准确性和一致性。

只有建立在可靠基础之上的工艺规程才能确保产品质量和生产效率。

五、灵活性原则制订工艺规程必须遵循灵活性原则,即在不影响产品质量的前提下,能够根据市场需求和生产情况进行调整。

这需要制订工艺规程时考虑到未来可能出现的变化和需求。

六、标准化原则制订工艺规程必须遵循标准化原则,即在各个环节中采用统一的标准和操作方法,保证产品质量的稳定性和一致性。

只有建立在标准化基础之上的工艺规程才能实现高效率、高品质、低成本的生产目标。

七、安全可靠原则制订工艺规程必须遵循安全可靠原则,即要求在生产过程中注意安全问题,并采取相应措施确保操作人员和设备的安全。

只有建立在安全可靠基础之上的工艺规程才能确保生产过程的顺利进行。

八、环保节能原则制订工艺规程必须遵循环保节能原则,即要求在生产过程中注意环境保护和节能减排问题,并采取相应措施确保生产过程对环境的影响最小化。

只有建立在环保节能基础之上的工艺规程才能符合现代社会对企业的要求。

以上是制订工艺规程时必须遵循的原则,只有按照这些原则制定出来的工艺规程才能真正发挥作用,提高产品质量和生产效率。

工艺技术操作规程的编写原则

工艺技术操作规程的编写原则

工艺技术操作规程的编写原则(一)工艺技术操作规程是生产技术操作和生产管理的技术法规,应具有权威性、科学性和实用性。

1、工艺技术规程首次编制由设计单位或技术提供商负责(生产车间协助编制、出版),装置考核标定后或技术改造后,工程技术部和车间应依据工程设计、技术改造等技术文件、试车方案、试生产总结、生产技术总结、科技攻关总结、工业性试验总结、工艺技术标定报告和国内外的生产先进经验,及时组织修订,保证装置实现优质、高产、低耗、安全生产。

2、编写工艺技术操作规程要使用规范技术术语、语言简明准确,通俗易懂,便于领会和记忆,特别注意单位制采用统一的国标,压力要表明绝压和表压。

3、装置工艺技术规程以生产装置和管理系统为单元编写,对有多个生产装置单元的车间尽可能同时修订,汇编成册出版,油品储运原则上以车间为单位编写,如果作业独立性较强、单独编写更适合于使用的也可以单独编写。

4、新装置建成投产和老装置技术改造变动部分开工,必须在投运前编写临时开工方案及试行工艺技术规程,并组织工人学习、掌握,否则不准开工。

试运操作规程编写依据是工艺设计文件和同类型装置的操作经验(规程)。

试运操作规程经过生产考核和工程正式验收后,一般半年内修订为正式工艺技术规程。

5、操作规程中岗位操作法应适应目前的岗位设置,要按照装置的生产单元和系统操作,分内操和外操进行岗位操作内容、职责进行划分修订。

6、工艺技术操作规程的修改,原则上3~5年进行一次。

新操作规程出版后,旧操作规程需进行回收或盖上“作废”字样处理,存档只存新操作规程。

7、对于操作规程有效期间增加的工艺管线、设备、系统的投用等临时操作法要及时编号存档,以便在修订时汇总。

为方便操作人员取阅,以及便于指导生产和岗位操作人员的学习,车间应将操作规程和操作规程有效期间增加的各类临时操作法、开工方案,在操作室现场放置。

8、工艺技术操作规程封面署名为SCXX化工股份有限公司,标明出版日期和修订日期。

制定工艺规程的原则、原始资料及步骤

制定工艺规程的原则、原始资料及步骤
数控加工工艺学
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制定工艺规程的原则、原始资料及步骤
▪ 1.1 制定工艺规程的原则
▪ 1.2 制定工艺规程的原始资料
▪ 1.3 制定工艺规程的步骤(★)
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1.1 制定工艺规程的原则
制定工艺规程的基本要求是,在保证产品质量的前提 下,尽量提高生产率和降低成本。同时,还应在充分利用本 企业现有生产条件的基础上,尽可能采用国内、外先进工艺 技术和经验,并保证良好的劳动条件。
产品验收的 质量标准Fra bibliotek产品的装配 图样和零件
图样
产品的生 产纲领
1.2 制定工艺规程的原始资料
▪ 现有生产条件和资料
▪ 它包括毛坯的生产条件或协作关系、工艺装备及专用设备的制 造能力、有关机械加工车间的设备和工艺装备的条件、技术工人的 水平以及各种工艺资料和标准等。
1.2 制定工艺规程的原始资料
▪ 国内外同类产品的有关工艺资料
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1.1 制定工艺规程的原则
由于工艺规程是直接指导生产和操作的重要技术文件, 所以工艺规程还应做到正确、完整、统一和清晰,所用术 语、符号、计量单位、编号等都要符合相应标准。
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1.2 制定工艺规程的原始资料
国内外同类 产品的有关 工艺资料
现有生产条 件和资料
有关的工 艺手册及
图册
工艺规程的 原始资料
确定毛坯。包括选择毛 坯类型及其制造方法。
拟定工艺路线。这是制 定工艺规程的关键一步。
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1.3 制定工艺规程的步骤
确定各工序的加工余量, 计算工序尺寸及其公差。
确定各主要工序的技 术要求及检验方法。
确定各工序的切削 用量和时间定额。
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1.3 制定工艺规程的步骤

工艺操作规程编写标准

工艺操作规程编写标准

工艺操作规程编写标准工艺操作规程编写标准是为了确保工艺操作的规范性和安全性,保证产品质量和生产效率。

一、编写目的和原则1.1 编写目的工艺操作规程的编写旨在规范生产过程中的各项工艺操作,明确操作步骤和要求,确保产品质量的稳定和一致性。

1.2 编写原则(1) 合理性原则:工艺操作规程应基于科学合理的工艺要求和实际生产情况,符合工艺技术发展和质量管理的要求。

(2) 可操作性原则:工艺操作规程应具有明确的操作步骤和操作要求,能够被操作人员准确理解和执行。

(3) 安全性原则:工艺操作规程应充分考虑生产过程中的安全因素,明确安全操作要求和风险控制措施。

(4) 更新性原则:工艺操作规程应根据生产技术和工艺要求的变化进行及时更新和修订。

二、编写内容和格式2.1 编写内容(1) 工艺操作规程的名称和编号。

(2) 生产工序和操作环节的描述,包括所需原材料、工具设备和环境条件等。

(3) 操作步骤的详细说明,包括操作顺序、操作方法和操作要点等。

(4) 操作人员的要求,包括岗位职责、岗位培训和操作技能等。

(5) 安全操作要求和风险控制措施,包括个体防护、设备安全和物料储存等。

(6) 工艺操作的注意事项和常见问题的处理方法。

2.2 编写格式(1) 标题:工艺操作规程的标题应准确简明,能够反映规程的内容和范围。

(2) 目录:按照规程的章节组织,列出各个章节的标题和页码。

(3) 章节:分章节进行编写,各个章节之间应有明确的分隔符,便于阅读和查找。

(4) 内容:规程的内容应采用简洁明了的语言,一步一步详细描述操作过程和要求。

(5) 附录:可以附加一些相关的标准、图纸和操作记录表等,以便于读者参考和使用。

三、编写流程和审核3.1 编写流程(1) 确定编写范围和目标,明确编写要求和时间安排。

(2) 收集和整理相关的工艺技术资料和操作记录,进行编写和整理。

(3) 审核和修订,包括内部审核和专家评审等。

(4) 发布和执行,将规程印制成册并进行培训和宣传,确保操作人员理解和执行规程。

工艺方案工艺规程的编制审批贯彻规定产品工艺管理制度

工艺方案工艺规程的编制审批贯彻规定产品工艺管理制度

工艺方案工艺规程的编制审批贯彻规定产品工艺管理制度工艺方案是指在产品加工过程中,根据产品要求和生产实际情况,为保证产品质量和生产效率而制定的一系列工艺控制措施和操作规范的集合。

工艺规程是为指导工艺方案的实施而编制的文件,主要包括工艺步骤、工艺参数、设备要求、操作方法、检验标准等内容。

编制、审批、贯彻工艺方案和工艺规程的目的是统一生产操作、确保产品质量,提高生产效率。

下面就这一过程进行详细阐述。

一、编制工艺方案和工艺规程的原则:1.适应产品要求:工艺方案和工艺规程必须根据产品的特性、技术要求、设计要求以及相关法规法规进行编制,确保生产过程中能够满足这些要求。

2.具有可操作性:工艺方案和工艺规程应具备明确的操作步骤和操作方法,便于生产操作人员的理解和实施。

3.实用性和可行性:工艺方案和工艺规程应以提高产品质量和生产效率为目标,制定的工艺参数和检验标准应符合现实生产条件和设备能力。

4.审查和评审:编制工艺方案和工艺规程时,必须经过相应的审查和评审环节。

涉及多个部门的工艺方案和工艺规程,应进行跨部门会审,确保方案和规程的科学性和可行性。

二、编制工艺方案和工艺规程的流程:1.收集资料:通过调查研究、产品设计要求、技术文件等方式,收集产品加工所需的相关信息和技术要求。

2.初步设计:根据产品要求和生产资料的特性,制定初步的工艺方案,包括工艺步骤、工艺参数等内容。

3.审核和修改:对初步设计的工艺方案进行审查和修改,确保其科学性和合理性。

涉及多个部门的工艺方案,要进行跨部门会签,达成一致意见。

4.完善工艺规程:根据工艺方案,制定相应的工艺规程,包括设备要求、操作方法、检验标准等内容。

确保规程的可操作性和正确性。

5.审批和发布:经过审核和修改后,将工艺方案和工艺规程提交上级部门进行审批,并按照程序逐级发布到相关生产部门和操作人员。

6.贯彻执行:生产部门按照工艺方案和工艺规程的要求进行生产操作,确保质量和效率。

7.监督和改进:定期进行工艺方案和工艺规程的监督检查,发现问题及时进行改进和调整,提高生产操作的规范性和有效性。

工艺规程制定的原则

工艺规程制定的原则

工艺规程制定的原则
一、目的
本文件旨在明确工艺规程制定的原则,确保规章制度的实用性和可操作性,为企业的生产活动提供指导和规范。

二、原则
1.表述清晰、明确
工艺规程的制定应当清晰、明确,避免产生歧义。

所有步骤、操作、工艺参数等都应详细列出,并使用标准术语进行描述。

同时,应尽量减少对特定人员的依赖,确保不同人员在执行过程中能够准确理解和操作。

2.规范结构,按照一定的结构进行排版和布局
工艺规程应遵循规范的结构,包括标题、概述、操作步骤、安全注意事项等部分。

各个部分应按照一定的逻辑顺序进行排列,便于阅读和执行。

同时,排版和布局应保持一致,以提高规程的整体美观度和易读性。

3.合法合规
工艺规程的制定应符合国家和地方的法律法规、标准及行业规范。

对于涉及环保、安全等方面的工艺参数和操作要求,应严格遵守相关规定,确保生产活动的合法合规。

4.确保规章制度的实用性和可操作性
工艺规程的制定应以实用性为前提,确保规程适用于企业的实际情况和生产环境。

在制定过程中,应充分考虑设备的性能、员工的技
能水平以及生产流程的特点等因素,以提高规程的可操作性。

同时,应根据实际情况不断更新和完善工艺规程,以满足生产活动的不断发展和变化。

三、其他要求
1.在制定工艺规程时,应充分收集相关资料和数据,进行科学分析和论证,以确保规程的合理性和可行性。

2.对于新工艺或改进工艺,应在小规模试验的基础上制定相应的工艺规程,并进行充分验证,以确保生产过程的稳定性和安全性。

工艺规程的设计原则

工艺规程的设计原则

工艺规程的设计原则
工艺规程是生产制造中的重要参考文件,设计好的工艺规程能有
效地提高产品的生产效率和质量稳定性。

为了确保工艺规程的有效性
和实用性,我们需要遵循以下的设计原则。

首先,工艺规程的设计要求明确。

在设计工艺规程时,应该明确
产品制造的目的,了解产品的关键特性和生产要求,以此来确定制造
过程的各个环节和流程。

同时,还需要明确各个工艺环节的操作步骤、工具设备、质量检测和控制要求,确保操作具有重复性和稳定性。

其次,工艺规程的设计要贴近实际生产。

在设计工艺规程时,必
须要考虑实际生产环境中的问题和情况。

要结合生产实际,充分考虑
生产环境、设备状况、人员素质等因素,确定最优的生产流程和设备
配置。

只有贴近实际生产的设计才能够更好地指导实际生产操作,并
且能够更好地保证产品质量和生产效率。

第三,工艺规程的设计要简洁明了。

工艺规程的设计要遵循简洁
明了的原则,尽可能地去除冗余内容,突出重点,使得操作规程清晰、易懂、易行。

设计好的工艺规程应该能够让操作人员快速准确地掌握
操作步骤和要求,从而有效地提高产品质量和生产效率。

最后,工艺规程的设计要随时更新。

在实际生产中,随着生产技术、设备和工艺的不断发展和进步,工艺规程也需要时刻更新和优化。

设计好的工艺规程应该有更新的机制和流程,以保持其有效性和实用性。

总之,设计好的工艺规程能够有效地指导生产操作,提高生产效率和产品质量,因此设计工艺规程应该遵循以上的原则,这样才能够更好地制定出适合企业实际情况的工艺规程。

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1.1-10所示为装配和维修对零件结构工艺性 影响的示例。
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1.1.6 制定工艺规程的原则
机械加工工艺规程简称为工艺规程,是规定产
品或零部件制造工艺过程和操作方法等的工艺 文件。在一定的生产条件下,对同样一个零件, 可能会有几个不同的工艺过程。合理的工艺设 计方案应立足于生产实际,全面考虑,体现各 方面要求的协调和统一。 总体目标:优质、高效、低耗、环保
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三、定位基准的选择
粗基准采用热轧圆钢的毛坯外圆。中心孔加
工采用三爪自定心卡盘装夹热轧圆钢的毛坯 外圆,车端面、钻中心孔。但必须注意,一 般不能用毛坯外圆装夹两次钻两端中心孔, 而应该以毛坯外圆作粗基准,先加工一个端 面,钻中心孔,车出一端外圆;然后以已车 过的外圆作基准,用三爪自定心卡盘装夹(有 时在上工步已车外圆处搭中心架),车另一端 面,钻中心孔。如此加工中心孔,才能保证 两中心孔同轴。
项目1轴类零件机械加工工艺编制
教学目标:
1、机械制造工艺规程的基本概念、常用种类、
作用、制定工艺规程的基本原则、生产纲领 与生产类型、机加工工艺规程的设计步骤、 零件的结构工艺性; 2、实心轴的工艺路线拟定、空心轴的工艺路 线拟定等。
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1.1.5 零件的结构工艺性分析
零件结构的工艺性是指所设计的零件在满足要求的
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二、毛坯的选择
该传动轴材料为 45 钢,因其属于一般传动轴,
故选 45钢可满足其要求。本例传动轴属于中、 小传动轴,并且各外圆直径尺寸相差不大, 故选择φ60mm的热轧圆钢作毛坯。
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三、定位基准的选择
合理地选择定位基准,对于保证零件的尺寸
和位置精度有着决定性的作用。由于该传动 轴的几个主要配合表面(Q、P、N、M)及轴肩 面(H、G)对基准轴线A-B均有径向圆跳动和 端面圆跳动的要求,它又是实心轴,所以应 选择两端中心孔为基准,采用双顶尖装夹方 法,以保证零件的技术要求。
前题下,制造的可行性和经济性。良好的结构工艺 性是指在现有工艺条件下既能方便制造,又有较低 的制造成本。对零件进行工艺分析的目的,一是形 成有关零件的全面深入的认识和工艺过程的初步轮 廓,做到心中有数;二是从工艺的角度审视零件, 扫除工艺上的障碍,为后续各项程序中确定工艺方 案奠定基础。
零件结构工艺性的分析,包括零件尺寸和公差的标
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1.1.6制定工艺规程的原则
(1)目标方面的科学性
制订工艺规程的首要原则是确保质量,即加工出符
合设计图样规定的各项技术要求的零件。“优质、 高产、环保、低耗”是制造过程中不懈追求的目标。 但质量、生产率和经济性之间经常互相矛盾,可遵 循“质量第一、效益优先、效率争先”这一基本法 则,统筹兼顾,处理好这些矛盾。在保证质量可靠 的前提下,评定不同工艺方案好坏的主要标志是工 艺方案的经济性。“效益优先”就是通过成本核算 和相互对比,选择经济上最合理的方案,力争减少 制造时的材料和能源消耗,降低制造成本。“效率 争先”就是争取最大限度地满足生产周期和数量上 的要求。 15
注、零件的组成要素和整体结构等方面的分析。
2
1、分析零件图
(1)分析零件的结构
(2)分析零件的技术要求
(3)分析零件的材料
3
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2、分析零件的结构工艺性
切削加工对零件结构工艺性总的要求是使零
件安装、加工和测量方便,提高切削效率, 减少加工量和易于保证加工质量。表1.1-8和 表1.1-9对照列出最常见的零件切削加工工艺 性的优劣,供分析时参考。
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任务1.2 轴的工艺路线拟定
1.2.1 实心轴的工艺路线拟定
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一、 零件的工艺分析
图示零件是减速器中的传动轴,该零件小批生产。
它属于台阶轴类零件,由圆柱面、轴肩、螺纹、螺 尾退刀槽、砂轮越程槽和键槽等组成。轴肩一般用 来确定安装在轴上零件的轴向位置,各环槽的作用 是使零件装配时有一个正确的位置,并使加工中磨 削外圆或车螺纹时退刀方便;键槽用于安装键,以 传递转矩;螺纹用于安装各种锁紧螺母和调整螺母。 根据工作性能与条件,该传动轴图样规定了主要轴 颈M,N,外圆P、Q以及轴肩G、H、I有较高的尺寸、 位置精度和较小的表面粗糙度值,并有热处理要求。 这些技术要求必须在加工中给予保证。因此,该传 动轴的关键工序是轴颈M、N和外圆P、Q的加工。
1.1.6制定工艺规程的原则
(2)实施方面的可行性
应充分考虑零件的生产纲领和生产类型,充
分利用现有生产技术条件,使制订的工艺切 实可行,尤其注意不要与国家环境保护明令 禁止的工艺手段等要求相抵触,并尽可能做 到平衡生产。
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1.1.6制定工艺规程的原则
(3)技术方面的先进性
要用可持续发展的观点指导工艺方案
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在对零件进行工艺性分析中若发现问题,如
图样上的视图、尺寸标注、技术要求不尽合 理甚至有错误或遗漏,或结构工艺性不好, 工艺人员可以提出修改意见,在征得设计人 员的同意后,经一定的试验和审批程序进行 修改。
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3、装配和维修对零件结构工艺性的 要求
零件的结构应便于装配和维修时的拆装。表
2.加工顺序的确定
对精度要求较高的零件,其粗、精加工应分
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四、工艺路线的拟定
1.各表面加工方法的选择 传动轴大都是回
转表面,主要采用车削与外圆磨削成形。由 于该传动轴的主要表面M、N、P、Q的公差 等级(IT6)较高,表面粗糙度Ra值(Ra=0.8 um) 较小,故车削后还需磨削。外圆表面的加工 方案可为:粗车→半精车→磨削。
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四、工艺路线的拟定
既应符合生产实际,又不能墨守成规,在通 过必要的工艺试验的基础上,积极采用国内 外适用的先进技术和工艺。
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1.1.6制定工艺规程的原则
(4)劳动方面的安全性
树立保障工人实际操作时的人身安全和创造
良好文明的劳动条件的思想,在工艺方案上 注意采取机械化或自动化等措施,并体现在 工艺规程中,减轻工人的劳动强度。 此外,工艺规程还应做到正确、完整、统一 和清晰,所用术语、符号、计量单位和编号 等都应符合相应标准以方便直接指挥现场生 产和操作。
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