药物分析学相关知识点总结
药物分析归纳知识点
引言：药物分析是一门研究药物成分、药物质量和疗效的科学，对于药物的研发、生产和质量控制起着重要作用。
本文将介绍药物分析的一些常见知识点，为药物分析工作提供参考和指导。
概述：药物分析的目的是确定药物的成分和含量，评估药物的质量和疗效，以及监控药物的稳定性。
它包括物质的检测、分离、定量和结构鉴定等方面的工作。
正文内容：一、药物样品的准备1.样品的选择：选择符合要求的药物样品，如符合国家药典或相关标准的原料药或制剂。
2.样品的采集和保存：根据所需分析的内容，采集适当数量的样品，并妥善保存，避免样品的变质或污染。
二、药物成分的分析1.药物成分的定性分析：通过比色反应、化学试剂或色谱等方法，确定药物中各个成分的类型和种类。
2.药物成分的定量分析：通过重量法、体积法或色谱法等方法，测定药物中各个成分的含量，以评估药物的有效成分含量。
三、药物质量的评估1.药物含量的测定：通过溶出度测定、反射光谱测定或高效液相色谱法等方法，测定药物中的有效成分含量，以判断药物是否符合质量标准。
2.药物纯度的测定：通过红外光谱、质谱或核磁共振等方法，测定药物中有害杂质或其他成分的含量，以评估药物的纯度。
四、药物疗效的评估1.药物活性的测定：通过药物活性试验，如细胞毒性试验、动物实验或临床试验等，评估药物的治疗效果和安全性。
2.药物释放度的测定：通过体外释放度测定或生物等效性试验等方法，评估药物在体内的释放情况和疗效。
五、药物稳定性的监控1.药物的物理稳定性：通过温湿度试验、光照试验或振荡试验等方法，评估药物在不同环境条件下的稳定性。
2.药物的化学稳定性：通过分解试验、氧化试验或水解试验等方法，评估药物在长期存储或使用过程中的化学稳定性。
总结：药物分析是一项复杂而重要的工作，它为药物研发和质量控制提供了科学依据。
本文介绍了药物样品的准备、药物成分分析、药物质量评估、药物疗效评估和药物稳定性监控等方面的知识点。
只有准确、完整地进行药物分析，才能保证药物的质量和疗效，确保药物对患者的有效治疗作用。
药物分析背诵知识点总结
药物分析背诵知识点总结一、药物分析的概念和作用1.药物分析的概念药物分析是指对药物成分及其含量、结构、性质和质量进行检验、分析以及质量控制的过程。
它主要包括定性分析和定量分析两个方面，旨在保证药品的质量和安全性，提供有效的依据和支持。
2.药物分析的作用（1）保障药品的质量，确保药品的疗效和安全性；（2）科学研究与技术指导，为新药的研发提供技术支持；（3）药物质量控制，保证药品的生产质量达标，提升企业的竞争力；（4）药品监管，对市场上的药品进行检验、监测和管理，维护公众的合法权益。
二、药品分析的方法1.药品的定性分析方法药品的定性分析方法主要包括物理性分析方法、化学性分析方法、光谱分析方法和痕量元素分析方法等。
（1）物理性分析方法：包括折光测定法、比色法、荧光法、高效液相色谱法等，通过分析药品的物理特性来鉴定其成分。
（2）化学性分析方法：包括酸碱中和滴定法、沉淀滴定法、氧化还原滴定法等，通过对药品成分进行化学反应，判断其性质和结构。
（3）光谱分析方法：包括紫外-可见光谱分析、红外光谱分析、质谱分析等，通过分析药品在特定波长下的吸收、发射等光学特性，来鉴定其成分和结构。
（4）痕量元素分析方法：包括原子吸收光谱分析、电感耦合等离子体发射光谱分析等，通过检测药品中微量元素的含量和种类，来判断其来源和质量。
2.药品的定量分析方法药品的定量分析方法主要包括重量分析法、容量分析法、光度测定法、色度测定等。
（1）重量分析法：包括称量法、滴定法、络合滴定法等，通过对药品中特定成分的重量进行测定，来确定其质量和含量。
（2）容量分析法：包括滴定法、废液滴定法、络合滴定法等，通过对药品和试剂之间的滴定反应进行测定，来确定药品中特定成分的含量。
（3）光度测定法：包括分光光度计法、荧光光度法、发光光度法等，通过测试药品在特定波长下的吸光度、发光度等光学特性，来定量分析其成分和含量。
三、药物分析的质量控制1.质量控制的概念药物分析的质量控制是指对药品的原材料、生产过程和成品进行严格的监控和检验，确保药品的质量符合国家标准和相关法规。
药物分析考点总结
名词术语含义避光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入密封系指将容器密封以防止风化、潮解、挥发或异物进入熔封或严封阴凉处凉暗处系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染系指不超过20℃系指避光并不超过20℃第一章药典1.国家药品标准包括：《中国药典》、《药品标准》、药品注册标准。
2.药品标准的制定原则（1）检测项目的制定要有针对性（2）检验方法的选择要有科学性（3）限度规定的规定要有合理性3.《中国药典》，缩写为Ch.P。
我国现已出版了九版药典。
现在每五年制定一次。
4.组成：一部、二部、三部及其增补本。
第一部收载中药材及饮片，植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂。
第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂及药用辅料。
第三部收载生物制品。
5.《中国药典》内容：凡例、正文和附录6.“凡例”是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
7.《中国药典》正文收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，为药品的法定名称。
英文名均采用国际非专利药名（INN）。
8.名称单位长度体积质量压力动力黏度运动黏度波数密度放射性活度m, dm, cm, mm, μm, nm L,ml,μlKg, g, mg, μg，ng Mpa, kPa, PaPa.s，mPa.sm2/s mm 2/scm-1kg/m 3 g/cm 3GBq MBq kBq Bq9.原料药的含量（%），除另有注明者，均按重量计。
如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真是含量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。
10.标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
药物分析重点总结(通用6篇)
药物分析重点总结第1篇P440溶出度：系指活性药物成分从片剂（或胶囊剂等普通制剂）中的规定条件下溶出的速率和程度。
在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液（不得用于椎管内注射）不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中，90%的乳滴粒径应小于1um，且不得有粒径大于5um的乳滴。
3除另有规定外，混悬剂注射液（不得用于静脉注射或椎管内注射）中，原料药物的粒径应小于15um，粒径为15~20um者不应超过10%；若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。
药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
（只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物）1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物，中性红色，弱酸紫色。
加稀盐酸，析出白色水杨酸沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴，水浴加热，试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸，加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴，振摇1分钟，滴加碱性B-萘酚试液数滴，生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴，水浴蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加固体氢氧化钾一粒，显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇到润湿的红色石蕊试纸，变蓝，并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一：用稀硝酸酸化后，滴加硝酸银，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀再次生成。
法二：加与供试品等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓慢加热，即产生氯气，能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一：加氯化钡试液，产生白色沉淀；分离，沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
药物分析知识点归纳总结
药物分析知识点归纳总结一、药物分析的定义药物分析是指对药物及其相关制剂的成分、质量、结构等进行分析的过程，以确定其品质、纯度、活性、安全性和稳定性，从而保证药物的质量和有效性。
二、药物分析的目的1.确定药物的成分2.检测药品的质量与纯度3.评估药物的安全性和活性4.监控药品的稳定性和保存条件三、药物分析的常用方法1.色谱分析色谱分析是指利用色谱技术对物质进行分离、检测和定量的方法。
常见的色谱分析包括气相色谱（GC）和液相色谱（HPLC）。
2.质谱分析质谱分析是利用质谱仪对物质的分子结构、质量及化学性质进行研究和分析的方法。
常见的质谱分析包括质子化电离质谱（EI-MS）和化学离子化质谱（CI-MS）。
3.光谱分析光谱分析是利用分子对电磁波的吸收、发射和散射来获取物质的结构和性质信息的方法。
常见的光谱分析包括紫外-visible吸收光谱（UV-Vis）、红外光谱（IR）和核磁共振光谱（NMR）。
4.生物学分析生物学分析是利用生物学方法对药物的活性、毒性、代谢及药效进行研究和分析的方法。
常见的生物学分析包括生物胶束色谱法和酶联免疫吸附分析法。
四、药物分析的常见样品1.原料药2.成品药3.中间体4.生物样品5.环境样品五、药物分析的质量控制1.规范化药物分析需要遵循国际、国家或行业标准的分析方法和程序。
2.精密度和准确度药物分析结果必须具有良好的稳定性和重复性，以确保分析结果的准确性。
3.灵敏度药物分析方法需要具有良好的灵敏度，以满足对药物成分和质量的精准检测要求。
4.特异性药物分析方法需要对目标成分有良好的选择性，避免对其他成分的干扰。
5.线性范围药物分析方法需要覆盖目标成分浓度的线性范围，以满足不同浓度下的分析要求。
六、药物分析的应用领域1.药物研发在药物研发过程中，对新药物的结构、质量、活性和安全性进行分析，以确定其适用性和有效性。
2.药物生产在药物生产过程中，对原料药和成品药进行质量控制和检验，以确保药品的质量和安全性。
大学药物分析知识点总结
大学药物分析知识点总结一、药物分析原理1. 药物分析的基本原理药物分析的基本原理是根据药物的化学性质，利用物理、化学、仪器分析等方法，对药物进行分离、鉴定及定量测定。
常用的分析方法包括光谱分析、色谱分析、质谱分析、电化学分析等。
2. 药物分析的基本步骤药物分析的基本步骤包括样品处理、分离、检测和定量。
样品处理主要包括提取、净化和浓缩；分离主要是利用化学方法或物理方法将混合物中的各成分分开；检测主要是利用各种分析仪器和设备对分离的成分进行检测；定量主要是确定药物中成分的含量。
3. 药物分析的质量控制药物分析的质量控制是保证分析结果准确可靠的重要环节，包括标准品的制备、设备的校准、方法的验证和误差的修正等。
二、药物分析方法1. 光谱分析光谱分析是利用物质对光的吸收、散射、发射等特性进行分析的一种方法，包括紫外-可见吸收光谱、红外光谱、拉曼光谱、荧光光谱等。
光谱分析能够对药物的结构、纯度和含量进行检测和分析。
2. 色谱分析色谱分析是利用物质在固体或液相中的分布系数不同而进行分离和测定的一种方法，包括气相色谱、液相色谱、超临界流体色谱等。
色谱分析能够对药物中各成分进行分离和定量测定。
3. 质谱分析质谱分析是利用质谱仪对分子或原子离子进行分析的一种方法，包括质子质谱、电子离子化质谱、质谱成像等。
质谱分析能够对药物的结构进行鉴定和分析。
4. 电化学分析电化学分析是利用电学原理进行分析的一种方法，包括极谱分析、电导分析、电化学计量分析等。
电化学分析能够对药物的含量、离子浓度等进行测定。
5. 其他分析方法除了上述常用的分析方法外，还有许多其他的分析方法，如热分析、微生物分析、放射性分析等，这些方法能够对药物进行全面的分析和检测。
三、药物分析的常用仪器和设备1. 分光光度计分光光度计是用来测定物质对光的吸收、散射、发射等特性的仪器，能够对药物的结构、纯度和含量进行检测和分析。
2. 气相色谱仪气相色谱仪是用来对气态或挥发性样品进行分析的仪器，能够对药物中各成分进行分离和定量测定。
最全药物分析知识点总结
最全药物分析知识点总结一、药物分析的原理1. 药物分析的概念和基本原则：药物分析是指对药物及其原料进行定性、定量、鉴别和评价的过程。
其基本原则包括准确性、可靠性、灵敏性和专属性。
2. 药物分析的性质：药物分析的主要性质包括药物的化学性质、物理性质、药理毒理学性质等。
3. 药物分析的方法与手段：药物分析的方法包括定性分析、定量分析、鉴别分析、评价分析等，其手段包括化学方法、物理方法、生物方法等。
4. 药物分析的实验方法：药物分析的实验方法包括色谱分析、光谱分析、质谱分析、电化学分析等。
5. 药物分析的仪器设备：药物分析所需的仪器设备包括气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪、紫外光谱仪、质谱仪等。
6. 药物分析的质量控制：药物分析的质量控制包括标准品的制备、测定方法的验证、质量标准的建立等。
二、药物分析的方法和技术1. 色谱分析：色谱分析是一种根据物质在固定相和流动相之间的相互作用而分离成分的方法，其主要包括气相色谱和液相色谱两种。
2. 光谱分析：光谱分析是一种利用光的吸收、发射、散射等现象进行分析的方法，主要包括紫外光谱、红外光谱、荧光光谱等。
3. 质谱分析：质谱分析是一种通过对物质分子进行碎裂和离子的分析方法，主要包括质子化质谱、电子轰击质谱等。
4. 电化学分析：电化学分析是一种利用电化学反应进行分析的方法，主要包括电位法、电导法、极谱法等。
5. 核磁共振分析：核磁共振分析是一种利用原子核的磁共振现象进行分析的方法，主要包括核磁共振谱、核磁共振成像等。
6. 生物分析：生物分析是一种利用生物学技术进行药物分析的方法，主要包括酶联免疫吸附试验、荧光标记技术、生物传感技术等。
7. 灵敏度和选择性：药物分析的灵敏度是指分析方法对目标物质的检测限，选择性是指分析方法对干扰物质的抗干扰能力。
8. 定量分析和定性分析：定量分析是指确定药物中某种成分的含量，定性分析是指确定药物中某种成分的种类。
9. 验证方法和质量控制：验证方法是指对药物分析方法的准确性和可靠性进行验证，质量控制是对分析方法的准确性和可靠性进行监控和管理。
药物分析总结知识点归纳
药物分析总结知识点归纳一、药物分析的基本概念和原则1. 药物分析的定义及目的药物分析是指对药物及其原料药、中间体、制剂等进行定性、定量、结构分析和质量控制的一系列方法和技术。
其目的是为了保证药品的安全有效，保障药物的质量和疗效。
2. 药物分析的基本原则药物分析的基本原则是实验室分析与临床应用相结合，定性与定量相结合，物理、化学、生物学和药理学相结合，重点是安全性和有效性相结合。
3. 药物分析的方法药物分析的方法包括物理性质分析、化学性质分析、谱学分析、生物学测定和药效测定等。
这些分析方法结合起来，可以全面准确地测定药物的成分、结构和性质，从而保证药物的质量和疗效。
二、药物分析的基本技术1. 药物成分分析技术药物成分分析技术包括色谱法、质谱法、核磁共振法等。
这些技术可以用来定性和定量药物的成分，解析药物的结构及其变化规律。
2. 药物性质分析技术药物性质分析技术包括热分析法、溶解度测定、晶型鉴别等。
这些技术可以用来测定药物的物理性质、化学性质及稳定性，评价药物的质量和稳定性。
3. 药物质量控制技术药物质量控制技术包括含量测定、水分测定、杂质测定等。
这些技术可以用来检验药物的含量、纯度和杂质，保证药品的质量。
4. 药效评价技术药效评价技术包括化验验证法、动物实验法、临床试验法等。
这些技术可以用来评价药物的药效、毒性和安全性，为临床应用提供科学依据。
三、药物分析的应用领域和发展趋势1. 应用领域药物分析技术广泛应用于药物研发、药物生产、质量控制、药品监管和临床用药等领域，对保障药品的质量、疗效和安全性起着重要作用。
2. 发展趋势随着科学技术的不断发展和进步，药物分析技术也在不断创新和发展。
未来，药物分析技术将更加精准、快速、高效，拓展到新的领域，为药物研发和临床应用提供更多的技术支持。
总之，药物分析是药学领域中的重要学科之一，药物分析的基本概念和原则、基本技术、应用领域和发展趋势对于保障药品的质量和疗效具有重要意义。
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药物分析学相关知识点总结：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》（缩写Ch.P）和药品标准为国家药品标准。
中国药典(1953 1963 1977 1985 1990 1995 2000 2005 2010 )USP NF JP Ph.Eur Ph.IntGLP GSP GMP GCP药典概况：真伪、纯度、品质的质量要求，三者集中体现药物的有效性和安全性。
中国药典的内容包括凡例、正文、附录、索引。
乙醇未指明溶度时，均系95%（ml/ml）的溶液液体的滴数，系在20℃时，以1.0ml水进行换算。
称取0.1g系指称取重量在0.06—0.14g，称取2g系指称取重量在1.5---2.5；称取2.0系指称取1.95—2.05；称取2.00系指称取1.995---2.005。
精密称定系指精确至千分之一，称定系指精确至百分之一，约/若干系指不超过±10%。
除另有规定外，实验时的温度均指25±2℃。
实验用水除另有规定外，均系指纯化水；酸碱度检查所用水，均系指新沸并放冷至室温的水。
酸碱实验时，如未指明用何种试剂，均系指石蕊试纸。
正文品种按中文笔画编排；附录包括制剂通则、通用检测方法、和指导原则，按分类编码。
除另有规定外，水溶液的PH值应以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极为参比电极的酸度计进行测定。
酸度计应定期进行检定。
鉴别是用来判定药物的真伪，而检查和含量测定则可用来判定药物的优劣。
药物的鉴别实验：性状(一般用于原料药的鉴别项目)：外观、溶解度、物理常数（熔点、比旋度、吸收系数）比旋度：药物通过1dm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度为比旋度吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等的条件下测得的吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。
一般鉴别实验只能证实是某一类药物，而不能证实是某一种药物。
有机氟化物：氧瓶燃烧法进行破坏后，加茜素氟蓝试液、硝酸亚沛在PH4.3溶液中形成蓝紫色络合物。
水杨酸盐：与三氯化铁试液生成配位化合物，在中性时显红色，弱酸性时紫色。
加稀盐酸，析出白色沉淀；分离，白色沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸（C4H6O6）盐：中性试品，加氨制硝酸银试液数滴，置水域中加热，银游离并附着在试管内壁成银镜。
芳香第一胺类：加亚硝酸钠和碱性β-奈酚试液数滴（重氮化偶合反应），视供试品不同，颜色从橙黄色到猩红色。
托烷生物碱类：均具有莨菪酸结构，可发生Vitali反应，经发烟硝酸加热处理，转变为三硝基衍生物，再与氢氧化钾醇溶液作用，转变形成醌型产物而显深紫色。
后马托品不具莨菪酸结构。
无机金属盐：钠盐、钾盐、钙盐、钡盐的焰色反应钠盐显鲜黄色；钾盐显紫色；钙离子显砖红色。
铵盐：加氢氧化钠试液，加热，即分解产生氨臭。
遇湿润的红色石蕊试纸，使之变蓝色，并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色。
无机酸根：氯化物：①稀硝酸酸化后加硝酸银试液，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加稀硝酸酸化沉淀复生成。
②供试品少量，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓缓加热产生氯气，遇水湿润的淀粉碘化钾试纸显蓝色。
硫酸盐：①加氯化钡试液；分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
②加醋酸铅试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液或氢氧化钠试液中溶解。
③加盐酸不生成白色沉淀（与硫代硫酸盐区别）。
硝酸盐:①加等量的硫酸，混合均匀，冷后，沿管壁加硫酸亚铁试液，使成两液层，交界面呈棕色。
②加硫酸和铜丝，加热生成红棕色的蒸汽。
③加高猛酸钾试液，紫色不应退去（与亚硝酸盐的区别）。
专属鉴别实验：是证实某一种药物的依据，他是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应来鉴别药物的真伪。
鉴别方法：化学鉴别方法：呈色反应：酚羟基的三氯化铁呈色反应，有机氟化物的茜素氟蓝法，芳香第一胺的重氮化偶合反应，托烷生物碱类的Vitali反应，肾上腺皮质激素类的四氮唑反应，含羰基结构的苯肼反应，氨基酸和氨基糖苷类的茚三酮反应，氨基醇结构的双缩脲反应。
沉淀生成反应鉴别法：丙二酰脲类的硝酸银镜反应，氯化物的银盐沉淀反应，还原性基团的银镜反应，生成氧化亚铜的红色沉淀反应，苯甲酸盐类的三氯化铁反应，与重金属离子的沉淀反应，含氮杂环类生物碱沉淀剂，磺胺类药物的铜盐反应荧光鉴别：硫酸奎宁的稀硫酸溶液显蓝色荧光。
气体生成鉴别反应:大多数的胺类药物、酰脲类药物以及某些酰胺类药物可经强碱处理后，加热产生氨气。
化学结构中含硫的药物可经强酸处理后，加热生成硫化氢气体，含碘有机物经直火加热可生成紫色的碘蒸气，含乙酸酯和乙酰胺类药物，经硫酸水解后，加乙醇可产生乙酸乙酯的香味。
使试剂褪色的鉴别方法测定生成物熔点法光谱分析法色谱法原子吸收法药物的杂质检查：杂货：系指无治疗作用，或者影响药物的稳定性和疗效，甚至危害人们健康的物质。
青霉素在生产过程中可能引入过敏性杂质。
化学试剂的纯度不能和临床用药的纯度相混淆，化学试剂不用考虑生理作用。
药物的纯度主要从用药安全、有效和对药物稳定性的影响等方面考虑。
杂质的来源：生产过程中引入；贮藏过程中引入。
同分异构体，同质异晶体。
酰胺和酯容易水解杂质分类：按来源分一般杂质和特殊杂质；按毒性分毒性杂质和信号杂质；按理化性质分油机、无机和残留溶剂。
杂质的限量：对照法灵敏度法比较法一般杂质的检查：氯化物浓度以50ml中含50—80mg的CL为宜。
此范围内氯化物所显浊度明显，便于比较。
硝酸酸度以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜。
如有色可采用内消色法和外消色法。
内消色法：采用供试品两份，一份出去氯离子后加对照品，一份直接加供试品。
外消色法：采用一定的外部试剂反应消除颜色的干扰。
比浊：放于黑色背景下，自上向下观察。
比色：放于白色背景下，自上向下观察。
高锰酸钾中氯化物的检查，需加乙醇除去高锰酸钾的颜色。
硫酸盐：以50ml供试液中含2ml稀盐酸为宜铁盐的检查：Ch.P和USP采用硫氰酸盐法，BP采用巯基醋酸法检查以50ml中含10-50ug三价铁为宜。
加入氧化剂过硫酸铵既可以氧化供试品中二价的铁离子成三价的铁离子，同时可防止光线是硫氰酸铁还原或分解褪色。
加入过量的硫氰酸铵，不仅可以增加配位离子的稳定性，提高反应灵敏度，还能消除其他杂酸根离子与铁盐形成配位化合物而引起干扰。
若供试管与对照管颜色不一致，可采用正丁醇或异戊醇提取，分取醇层比色。
重金属检查法：重金属影响药物的安全性和稳定性，重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。
一法：硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物，为最常用的方法。
硫代乙酰胺与水反应生成硫化氢气体，硫化氢与重金属反应生成有色沉淀二法：炽灼后的硫代乙酰胺法适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机化合物。
三法:硫化钠法适用于难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。
如磺胺类、巴比妥类药物等四法：微孔滤膜法适用于重金属限量低。
砷盐的检查法：古蔡氏法：金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑，采用对照法判断砷盐的限量。
中国药典规定制备标准砷斑采用2ml标准砷溶液（相当于2ugAs）。
反应中加入碘化钾和氯化亚锡将五价态砷还原为三价态砷。
同时还可以抑制锑化氢的生成。
100ug锑也不至于干扰测定。
碘离子能与反应中产生的锌离子形成稳定的配位离子，有利于生成砷化氢的反应不断进行。
锌粒和供试品种含有少量硫化物，产生硫化氢气体，产生色斑，干扰试验。
采用醋酸铅棉花吸收硫化氢气体。
产生的砷斑不稳定，在反应中应保持干燥和避光，并立即与标准砷斑比较。
含锑药物，用古蔡氏法检查时，锑盐也可被氧化为锑化氢。
故采用白田道夫法检查砷盐。
方法是氯化亚锡在盐酸中将砷盐还原为棕褐色的胶态砷，标准品对照比较。
此法的反应灵敏度以三氧化二砷20ug计。
二乙基二硫代氨基甲酸银法，简称Ag(DCC)法，不仅用于砷盐的限量检查，也可用作微量砷盐的含量测定。
原理：锌与酸作用产生新生态氢，生成砷化氢，还原二乙基二硫代氨基甲酸银，产生红色胶态银，同时在相同条件下使一定量标准砷溶液呈色，比色。
溶液颜色的比较：①溶液颜色与标准品比较②控制药物溶液在某波长下的吸收度来检查③用色差计来测定易碳化物：药物中存在的遇硫酸易碳化或易氧化而呈色的微量有机杂质称为易碳化物。
溶液澄清度的检查：药物溶液中存在分散的细微颗粒，当直线光通过溶液时，细微颗粒可引起光的散射，测量光的散射就可以测量光的浊度。
炽灼残渣检查法：系指有机药物经炭化或挥发性无机物加热分解后，高温炽灼，产生的非挥发性杂质的硫酸盐。
中国药典规定在700—800℃下炽灼至完全灰化。
一些重金属在高温下易挥发，在做金属检查时，温度控制在500到600℃。
炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
常用的有机破坏方法有碱破坏方法和酸破坏方法，后于500-600℃炽灼至完全灰化。
干燥失重测定法：干燥失重主要检查药物中的水分及其他挥发性物质。
干燥失重的量应恒重，《中国药典》规定供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg 以下即达到恒重，干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下持续干燥一小时后进行。
常压恒温干燥法：除另有规定外，均为在105±2℃下干燥至恒重。
供试品应铺于扁形称量瓶中，其厚度不超过5mm,如为疏松物质，厚度不超过10mm。
大颗粒结晶药物，应先研细至粒度约2mm。
含有较多结晶水的药物，在105℃下不易除去结晶水，可提高干燥温度。
某些药物含有较多结晶水，熔点又较低，直接105℃干燥，供试品易融化，表面结成一层薄膜，使水分不易继续挥发。
应采取在较低温度下加热，除去结晶水分，然后逐渐提高温度至105℃干燥至恒重。
某些易吸湿或受热发生相变而达不到恒重的药物，可采用一定温度下、干燥一定时间所减少的重量代表干燥失重。
减压干燥法：适用于熔点低或受热分解的供试品干燥剂干燥法：适用于受热分解或易升华的供试品药物的定量分析与分析方法验证：凯氏定氮法。
药品分析方法的验证：准确度精密度专属性检测限定量限线性范围耐用性常用药品的种类、采集和贮藏血样尿液唾液芳酸及其酯类药物的分析：苯甲酸类：苯甲酸丙磺舒甲酚那酸水杨酸类：水杨酸阿司匹林二氟尼柳对氨基水杨酸钠双水杨酸酯贝诺酯其他芳酸类：布洛芬（苯乙酸类衍生物）氯贝丁酯（分子中含有羧酸酯结构，采用羟肟酸铁反应鉴别）。
鉴别反应：水杨酸及其盐类在中性或弱酸性条件下，可与三氯化铁试液反应，生成紫色配位化合物。
苯甲酸盐的中性或碱性溶液，与三氯化铁试液反应可生成碱式苯甲酸铁盐的赭色沉淀。
丙磺舒：加少量氢氧化钠成盐溶解后，与三氯化铁反应，生成米黄色铁盐沉淀。
布洛芬：无水乙醇溶液，加高氯酸羟胺的无水乙醇试液等，呈紫色氯贝丁酯：与羟肟酸铁反应呈紫色重氮化偶合反应：在酸性条件下与亚硝酸钠试液反应进行重氮化，与碱性β—奈酚偶合生成橙红色沉淀。