产品模拟召回报告DOC
奶制品召回程序演练报告
奶制品召回程序演练报告一、引言二、演练目标本次奶制品召回程序演练的目标是：1.检验奶制品召回应急响应方案的实施情况；2.模拟应对奶制品质量问题的突发事件，检验各部门的应急响应能力；3.验证召回程序的完整性和有效性；4.发现并解决召回过程中可能出现的问题。
三、演练流程1.指定演练主题和演练时间地点；2.成立演练组织人员，明确演练目标和演练内容；3.编制演练方案，包括演练过程、参与人员、演练时间等；4.宣传演练信息，并向相关部门传达演练要求；5.演练前进行前期准备，包括准备演练场地、材料和道具；6.组织奶制品召回突发事件模拟，按照预定的流程进行操作；7.演练结束后，组织整理演练资料和数据，进行演练总结和评估；8.对演练中发现的问题进行整改和改进，完善奶制品召回应急响应方案。
四、演练步骤及结果分析1.模拟突发事件：在演练中，我们选择了一种奶粉产品因质量问题需要召回的情景进行模拟。
通过模拟突发事件，我们测试了奶制品召回程序在实际操作中的可行性和效果。
2.演练过程：演练开始后，各相关部门迅速响应，根据预先制定的奶制品召回程序进行操作。
流程包括：接到召回通知、组织收集相关信息、制定召回方案、通知受影响的销售渠道、公布召回信息、安排救援物资、追踪召回进展情况等。
在整个演练过程中，各部门协同工作，按照流程和时间节点进行操作，确保召回工作高效进行。
3.演练结果分析：经过演练，我们发现了以下问题：（1）通知不及时：在演练中，有些部门接到召回通知的时间稍有延迟，导致了召回工作的滞后。
我们需要进一步完善通知渠道，确保信息能够快速传达到每一个相关部门。
（2）协调不够：召回工作涉及多个部门和机构，需要良好的协调和沟通。
在演练中，我们发现了协调不够顺畅的问题，需要各部门加强沟通，明确责任和任务，提升协作能力。
（3）应急预案更新不及时：演练中发现有些部门的应急预案更新不及时，内容不完整。
我们要及时更新和修订应急预案，确保其实用性。
产品召回演练报告材料
XXXXXX有限公司产品召回演练报告召回小组成员名单：组长：成员：如下表做成：XX审核：XX召回令2013年10月20日接到XX客户的反馈，反映2013年10月17日从我公司购进1900盒牙签产品，客户抽检微生物检测结果不合格，导致产品无法销售，要求退货处理。
我司随成立召回小组，小组以XX为召回小组组长、XX，XX，XX、XX 为小组组员，负责处理此批产品召回相关事宜，特此通知。
XXXXXX有限公司 2013年10月20日客户投诉及处理记录XXXXXX有限公司产品召回计划产品召回通知（函）尊敬的XX客户，贵公司于2013年10月17日从我公司购进的3700盒牙签中有1900盒因有可能存在问题，现需紧急回收，希贵方接此函后，予以协助。
（产品详细信息见下表）此致敬礼XXXXXX有限公司2013年10月21日XXXXXX有限公司不合格产品评审单XXXXXX有限公司产品召回处理记录召回演练报告2013年10月21日，召回小组根据工作计划，决定进行一次模拟召回演练，以验证《产品召回控制程序》的可行性和有效性。
撤回演练流程如下：2013年10月20日市场部接客户XX, 报检单001051014002J；产品：“牙签”检出细菌总数超标，立即对总经理予以汇报；总经理随即于10月20日下午主持召回小组在一楼会议室召开会议。
1 主题内容：讨论研究业务报检单001051014002J批次出售XX 牙签检出细菌总数超标的产品应该如何处理；2 讨论意见:① 为产品检出细菌总数超标会对人体造成伤害,必须将出问题的产品召回。
其程序：从业务报检单批次代码——车间成品入库单批次代码——仓储出料单批次代码——品管原料验收、化验单批次代码——采购检验任务通知单批次代码——仓储库存产品批次代码，看与鸿运塑产品是否一致，确定原料来源;②将XX采购牙签的通报结果及时向东莞市检验检疫局汇报。
3 根据车间成品入库单的批次代码010********J查到本批次产品的基本情况如下：客户编号：XX科技产品名称：牙签规格：（2.8*96）*4数量： 1900盒生产车间：车间班次：生产日期：2013年10月12-14日库存包装标识与发日产品的标识一致4 查业务的报检批次代码001051014002J与ZB-5060的通报产品批次是否一致,经查批次一致.5 查车间的成品入库单010********J与业务的报检批次代码是否一致,经查属于同批次的产品.6 查仓储部的出库单002J,品管部的原料验收记录002J,采购部的"检验任务通知单"的批次代码 002J与车间和业务的批次代码一致;由此查出本次检出细菌总数超标的产品所用原料为进口的原料。
药品召回报告模板
药品召回报告（模拟召回报告）制定：年月日审核：年月日年月日年月日批准：年月日1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。
2、依据：《药品召回管理规程》。
3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。
3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。
3.2质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。
3.3制造部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。
3.4商务部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。
3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。
3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。
4、模拟召回内容：4.1模拟召回的准备×年×月×日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。
假定已经发货的×产品存在安全隐患（浸出物不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。
4.2模拟召回的实施4.2.1启动召回1、×月×日上午×:×：化验室针对×年×月×日生产的×（批号：×规格：×）产品，进行留样产品稳定性考察实验时发现，结果不合格；经重新取样复检，仍然显示含量结果不合格。
2、×点×分，质量部经理将问题汇报给质量负责人×，告知问题的严重性，建议启动产品召回。
3、×点×分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理、质量负责人、生产负责人、财务部负责人、办公室主任、供销部负责人等小组成员讨论评估后，决定实施产品召回。
4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认×点×分，经查出库记录、发货记录，产品情况确认如下：产品批号：规格：生产数量：库存数量：销售数量：销售方向：质量问题：4.2.3 召回实施1、×点×分，总经理签发《产品召回通知单》。
产品模拟召回方案【精选文档】
产品模拟召回方案辅仁药业集团有限公司模拟召回方案审批表1、目的：1.1、加强我公司对产品突发事件的应急管理工作。
1.2、提高产品出现危害性或潜在危害时的应变能力和主动撤回的执行力，将危害程度和范围消除或降低到最小程度。
1.3、进一步完善产品市场监察和售后服务工作，为消费者提供最安全的产品、最优质服务。
2、依据：2.1、《药品生产质量管理规范》(2010版)《药品召回管理办法》（局令第29号）2.2、《产品召回管理规程》（12-SMP-13-003-01）《产品召回标准操作规程》（12-SOP-13-005-01）3、适用范围本方案适用于我公司药品安全突发事件的应急模拟召回。
4、组织机构及职责4.1药品召回领导小组分工：4.2药品召回小组人员分工：4.3、因本方案是模拟方案，与外界沟通活动的角色可以由相应人员扮演，药监部门角色、经销商。
5.模拟召回的实施：5.1模拟召回的准备5.1.1模拟召回时间：5.1.2模拟召回产品品名：批号：规格：5.1.3模拟召回产品的选择：选择质量风险高的产品作为模拟召回产品，假定公司已经发货销售的XX注射液存在安全隐患（澄清度不合格），可能会给消费者健康造成危害，决定召回。
5.1.4模拟召回的预通知：实施模拟召回前，应进行书面和电话通知相关经销商，以免引起不必要的恐慌和负面影响。
但不得将具体实施时间等内容告知相关方。
产品模拟召回通知函（附件1）。
5.2模拟召回的启动：5.2.1启动召回5.2.1.1 X月X日市场反馈（或公司质量控制化验室，进行留样产品稳定性考察实验时发现）20130801批XX注射液澄清度结果不合格；经重新取样复检，仍然显示澄清度结果不合格。
质量部经理将问题汇报给质量负责人。
5.2.1.2 质量负责人经过核实、评估，确定模拟产品存在质量隐患，决定启动产品召回程序。
填写药品召回申请（附件2），经总经理审核后批准《药品召回指令》（附件3）。
产品信息不得提前通知任何人员和销售商。
产品模拟召回参考方案样本
药物模仿召回-12目录1 概述 ..................................................................................................................................... 错误!未定义书签。
2 根据 ..................................................................................................................................... 错误!未定义书签。
3 参加模仿召回人员及职责.................................................................................................. 错误!未定义书签。
4 模仿召回启动...................................................................................................................... 错误!未定义书签。
5 药物模仿召回总结.............................................................................................................. 错误!未定义书签。
6 变更、偏差控制.................................................................................................................. 错误!未定义书签。
模拟召回通知函
模拟召回通知函尊敬的客户：您好！我司秉承“客户至上，质量第一”的服务宗旨，一直以来致力于为广大客户提供优质、安全的产品。
近日，在对我司产品进行质量跟踪时，我们发现部分产品存在一定的安全风险。
为确保您的权益和人身安全，根据《中华人民共和国产品质量法》及我司相关规定，现决定对以下产品进行模拟召回。
请您予以关注并配合。
一、召回产品信息1. 产品名称：_______2. 产品型号：_______3. 生产日期：_______至_______4. 批次号：_______二、召回原因本次召回的产品存在以下潜在安全隐患：1. _______________2. _______________3. _______________为确保您的安全，我们建议您立即停止使用该产品，并与我司联系进行后续处理。
三、召回措施1. 我司将为受影响的客户提供免费维修、更换或退货服务。
2. 请您在收到本通知后，尽快与我司客服联系，确认您的产品是否符合召回条件。
3. 我司将为您提供详细的召回流程指导，确保您的权益得到保障。
四、客户支持为确保此次召回工作的顺利进行，我司已设立专门的客户服务热线，为您提供以下支持：1. 咨询召回相关事宜。
2. 提供召回产品寄送地址及物流信息。
3. 跟进召回进度，确保问题得到及时解决。
客服热线：_____________服务时间：_____________五、感谢您的支持与理解我司对此次事件给您带来的不便深感抱歉，感谢您长期以来对我们的信任与支持。
我们将不断改进产品质量，为您提供更优质、更安全的产品和服务。
请您务必重视此次召回通知，及时与我们联系，确保您的权益得到保障。
再次感谢您的理解与支持！敬请关注！顺祝商祺！【公司名称】【发布日期】。
产品召回模拟演练报告(标准版)
产品召回模拟演练报告产品召回模拟演练报告根据质量体系要求，为了保证公司对产品_____(订单号______)能够迅速召回并查明原因，制定具体的改进处理措施，结合公司的具体情况于20__年12月5日进行了产品召回模拟演练。
通过这次模拟演练使公司相关负责人员对产品召回计划有了更加深刻的认识，基本掌握了公司产品召回的具体操作与产品的追溯流程。
这次模拟演练同时也会保证公司在起用产品召回计划时各相关部门能够迅速的做出反应，产品召回工作有计划有步骤的进行。
此次参加模拟演练的人员有：____________产品召回实施流程如下：根据客户反馈产品质量异常→业务查询出货单→成品出货记录→成品检验记录→生产记录→生产数量及批次→产品销售记录→召回这批次异常产品→处理异常产品→验证评估召回程序运行情况在进行模拟演练的过程中暴露了一些实际存在的问题，例如在销售部汇报了具体原因之后组长要求进行部门追溯时，有的部门对应追溯的问题不清，不能进行系统的追溯，究其原因是因为在体系建立初期各部门人员对体系建立的文件要求理解不够深入，形成重要的记录中记录不够详细，这使我们在产品追溯的过程中信息条件受到限制，在分析时不能寻求到充足的证据。
实际操作岗位上的人员还缺少文件要求、内容领悟上的培训，在进行现场调查时，有员工不能对自己记载的记录进行详细的说明。
有的员工认为这是一次演练在回答问题时态度不认真，这也是追溯时造成阻碍的一个因素。
通过这次模拟演练暴露出的问题，我们可以制定出下阶段工作该改进的内容和应强化的方面。
首先要求各部门的主管要加强对部署的培训，认真的学习体系文件内容，提高公司人员产品安全的意识。
通过此次产品召回具体的模拟演练，证明我司在异常产品召回事件中的处理能力能达到文件规定要求，有效控制、处理异常产品，验证我司产品召回程序能有效实施。
品管部2012.12.5精品资料欢迎下载。
召回产品模拟演练报告
11：00
营业部主管将客户DICKIE的产和品质部作练习训练总结，并由品质部作练习训练陈述存档，练习训练结束.
其他
召回申请单
序号
201407001
日期
2014年07月08日
申请撤回召回事由
公司2014年06月28日发给客户DICKIE的一批20 330 8355 弹弓车共计240PCS，其中一箱产品内可能含有刀片，如果不检查挑出刀片，可能会危及伤害儿童及终极花费者生命平安，同时也会对客户形成不良影响和损失，为了防止损失，须马上召回本批所有产品.
品质部主管把总经理签字同意的《召回申请单》复印件交营业部主管，唆使营业部马上落实召回事宜，并说明仅为练习训练.
13
10：45
营业部安插客户将该批所有产品退回，说明是召回的模拟练习训练，请客户配合，并通知仓库留意收货后隔离，放置在公司指定的“产品召回专放区域”，并挂好标识牌，由品质部组织生产车间员工全检该批所有产品，直至查到刀片为止.
接电：营业部主管WEMDY
XXXXX玩具无限公司之杨若古兰创作
召回产品模拟练习训练陈述
练习训练时间
2016年10月18日
练习训练目的
验证公司《产品召回控制程序》的可操纵性.
组织者
营业部
介入部分
包卸车间、品质部、仓库、物控部
练习训练内容
见《产品召回、撤回练习训练纪录》
练习训练结果
通过此次练习训练，可以从练习训练的过程得出结论，我们公司体系中的《产品召回控制程序》是具有很强的操纵性的.只需我们指定某一发货产品，就能顺利的把由这类产品追踪查找出来，并能无效控制住，对这批产品的处理可以由本公司自行决定.因本次练习训练侧重检验是本公司能否顺利把产品召回，同时召回后的具体处理练习训练，但愿相干部分对《产品召回控制程序》认真进修，并讨论其可行性，在适当的时候，公司将组织再次的练习训练，以适应更多突发情况下的召回.
产品模拟召回参考方案
药品摹拟召回2022— 121 概述 (2)2 依据 (2)3 参预摹拟召回人员及职责 (2)4 摹拟召回启动 (3)5 药品摹拟召回总结 (6)6 变更、偏差控制 (7)7 拟定摹拟召回周期 (7)药品召回系统是质量保证要素之一，进行摹拟召回验证召回系统的有效性，当销售的产品存在危害性或者潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，防止危害发生或者控制减少 已经发生的危害引起的后果.本方案假设已经发货的＊＊进行一次摹拟召回测试， 并假设 该产品在 2022 年 12 月 01 日 10 时 10 分质量管理部客服 QA 接到药店投诉,称包装盒有 开裂问题,经调查，该批包装盒为某印刷厂第一次生产该样式产品 ,制作工艺不熟，确认 确有运输使用缺陷。
以此作为摹拟召回的案例，启动产品召回系统，以验证产品召回系 统的可行性和有效性，并整改审核不符合项。
《药品召回管理规程》职责负责在摹拟过程扮演药监部门的角色，对整个 摹拟召回过程进行评估，审核《药品召回总结 书》 .负责摹拟召回全过程、领导决策，对异常、突 发情况进行处理，做出召回决定。
组织制定召回准备方案，组织实施召回行动， 并负责定时向公司召回工作小组汇报召回情 况，负责与药监部门扮演者沟通并定时汇报召 回行动发展。
参预制定召回准备方案，负责采集起始信息， 对摹拟召回进行计时，确保在召回时限内完成 召回； 协助进行协调召回工作小组的各项工作。
负责生产阶段药品安全隐患调查，参预摹拟召 回的工作。
配合准备召回产品清单信息，负责与办事处及 客户联系有关事宜，发放产品召回通知单和召 回表，接收召回的产品并转交仓储存放。
配合准备召回产品清单信息，负责接收召回的 产品，清点产品，填写相关的货位卡和台账， 并隔离存放防止混淆。
公司职务姓名质量管理部副部长 总经理质量受权人质量管理部部长生产创造部部长 计划物流部部长库管召回小 组职务 药监部 门扮演 者组长副组长组员组员组员组员参预药品安全隐患调查， 参预摹拟召回的工作。
产品模拟召回报告0
xxxxxxxxxxxxx有限公司产品模拟召回报告产品名称：xxxxxxxxxxxxxxxxxxx生产批号： ZL016901召回日期：二零一五年十月十六日模拟召回报告1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。
2、依据：《产品召回管理制度》。
3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。
3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。
3.2质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。
3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。
3.4客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。
3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。
3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。
4、模拟召回内容：4.1模拟召回的准备2015年10月16日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。
假定已经发货的产品存在安全隐患（微生物不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。
4.2模拟召回的实施4.2.1启动召回1、10月16日上午9:00：化验室针对2015年 5月19日生产的洁面乳（批号：ZL016901 规格：100g ）产品，进行留样产品检查时，微生物结果不合格；经重新取样复检，仍然显示微生物结果不合格。
2、9点10分，质量部将问题汇报给质量负责人xxx，告知问题的严重性，建议启动产品召回。
3、9点30分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理/质量受权人xxx、生产负责人xxx、质量/技术部负责人xxx、仓务/销售负责人xxx讨论评估后，决定实施产品召回。
4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认10点20分，经xx查出库记录、发货记录，产品情况确认如下：产品批号：ZL016901 规格：100g生产数量：1000支库存数量：565支销售数量：435支销售方向：长沙质量问题：部分产品微生物不合格。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
产品召回报告（xxxxxxxx模拟召回报告）起草：日期：审核：日期：审核：日期：审核：日期：批准：日期：xxxxxxx模拟召回报告1、目的：当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的做出反应，将危害程度和范围消除或降低。
2、依据：《药品召回管理规程》。
3、职责：召回小组全面负责、各部门协助。
3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。
3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。
3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因，提供技术咨询。
3.4 物资部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。
3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。
3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。
4、模拟召回内容：4.1模拟召回的准备：年月日，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。
假定已经发货的xxxxxxxx产品存在安全隐患（澄清度不合格），会给消费者健康造成危害，决定召回。
4.2模拟召回的实施：4.2.1启动召回4.2.1.1 月日上午9:00：化验室针对年月日生产的xxxxxxxxxxxxxx（批号：规格：）产品，进行留样产品稳定性考察实验时发现，性状结果不合格；经重新取样复检，仍然显示性状结果不合格。
4.2.1.2 点分，质量部负责人将问题汇报给质量负责人，告知问题的严重性，建议启动产品召回。
4.2.1.3 点分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：总经理、质量受权人、质量部负责人、生产部负责人、物流部负责人、行政部负责人、财务部负责人、生产车间主任、仓库主管小组成员讨论评估后，决定实施产品召回。
4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认：点分，经库管员查出库记录、查发货记录，产品情况确认如下：产品批号：规格：生产数量：盒库存数量：盒销售数量：盒销售方向：河南、山东、安徽质量问题：部分产品性状不合格。
4.2.3 召回实施：4.2.3.1 点分，总经理签发《药品召回指令》。
4.2.3.2 点分，经召回小组组长授权由物资部制定药品召回计划。
点分分别电话告知驻马店市灵生医药有限公司（）；安徽健康福医药有限公司（）；新泰市银海药业有限公司（）；日照海普医药有限公司（）；临西县医药有限责任公司（）；山东滨州圣慷药业有限公司（），提出对xxxxxxxxxxxxxx 产品实施召回，请求协助同时做好电话记录，并分别传真《药品召回通知单》。
同时查询批号为产品的销售及使用情况，验证公司各项记录的准确性。
4.2.3.3 点分驻马店市灵生医药有限公司（）经查询后反馈，批号为的xxxxxxxxxxxxxx，数量为件；点分安徽健康福医药有限公司（）经查询后反馈，批号为的xxxxxxxxxxxxxx，数量为件；点分日照海普医药有限公司（）经查询后反馈，批号为的xxxxxxxxxxxxxx，数量为件；点分新泰市银海药业有限公司（）经查询后反馈，批号为的xxxxxxxxxxxxxx，数量为件；点分山东滨州圣慷药业有限公司（）经查询后反馈，批号为的xxxxxxxxxxxxxx，数量为件；点分临西县医药有限责任公司（）经查询后反馈，批号为的xxxxxxxxxxxxxx，数量为件，截止年月日点分6个客户反馈购进的药品还未进行销售，存放在库中。
产品信息与公司各项记录相符。
4.2.3.4 了解到此情况后，点分17点00分告知客户我们进行的是召回模拟测试，此批产品没有任何问题，由此带来的麻烦请求谅解。
客户表示这是公司管理规范的体现，可以理解。
4.2.3.5 点分仓库将该批的库存药品移至隔离区，挂上隔离标识牌。
4.2.3.6 点分质量部安排复验校对同期其它批次的产品进行抽样检验，结果都合格。
4.2.3.7 后续处理：对于分析结果（产品存在或潜在危害）处理：4.2.3.7.1销售部、物资部联系将本批次销售的产品全部召回，并确认召回数量；填写《产品召回记录表》。
4.2.3.7.2 召回小组对召回产品和库存产品进行评估，处理。
4.2.3.7.3 销售部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。
5、结果评价：本次模拟召回顺利结束，在整个召回过程中各部门积极配合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程全部按预定的计划进行，通过本次模拟召回，可以得出结论，我公司质量管理体系中的《药品召回管理规程》具有很强的操作性，并且可靠有效。
体现出公司对问题产品的召回能力，显示我公司产品溯源的管理规范有序。
因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回，因此召回后的运输及处理没有演练。
建议各相关部门进一步加强对《药品召回管理规程》的学习与培训。
附表1药品召回步骤和期限一览表编制人：审核人：审核日期：年月日附表2产品投诉资料收集及评价表附表3产品召回评审评估会议签到表附表4药品安全隐患调查评估报告用户投诉□药监等部门检查□自检发现是否□是否□是否□是否□是否□成人儿童老年可能发生老年儿童孕妇肝肾功能不全者外科病人其他轻微□一般□严重紧急一般□无关紧要□一级二级□三级□调查人：评估人：日期：日期：附表5药品召回指令签发人：签发日期：年月日——————————————————公司各有关部门：根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品召回管理办法》及有关规定的要求，我公司生产的产品，存在着质量问题。
本着对人民用药安全有效负责和对患者身心健康负责，经本公司研究决定，对该批产品实行召回。
望销售部在接到本通知后，迅速与有关医院、药店和药品销售客户以及可能与本产品有关的单位或个人（包括在运输途中的负责单位）进行联系，按召回指令，以最快的手段和途径召回，并做好召回的善后处理工作。
公司其它部门做好产品召回的准备及处理工作。
在产品召回的工作中随时与公司质量管理部门保持联系。
请将产品在 5 月6 日前收回。
模拟召回实施召回□一级二级□三级□望相关部门遵照执行。
****制药有限公司2012年 5月5日附表6电话纪录时间：2012年5月5日来电：销售部内容：1、2012年4月21日发给驻马店市灵生医药有限公司的xxxxxxxxxxxxxx （规格2.0g、批号120301）400支，上市销售会导致顾客产生不良反应，为了避免更大的质量事故发生，召回本批产品，暂不要上市销售。
接电：11点30分，驻马店市灵生医药有限公司，业务负责人，接到电话后，表示马上落实查询货物销售情况。
内容：2、2012年4月26日发给安徽健康福医药有限公司的xxxxxxxxxxxxxx （规格2.0g、批号120301）800支，上市销售会导致顾客产生不良反应，为了避免更大的质量事故发生，召回本批产品，暂不要上市销售。
接电：11点40分，安徽健康福医药有限公司，业务负责人，接到电话后，表示马上落实查询货物销售情况。
内容：3、2012年4月28日发给新泰市银海药业有限公司的xxxxxxxxxxxxxx （规格2.0g、批号120301）1200支，上市销售会导致顾客产生不良反应，为了避免更大的质量事故发生，召回本批产品，暂不要上市销售。
接电：11点45分，新泰市银海药业有限公司，业务负责人接到电话后，表示马上落实查询货物销售情况。
内容：4、2012年3月26日发给日照海普医药有限公司的xxxxxxxxxxxxxx（规格2.0g、批号120301）2000支，上市销售会导致顾客产生不良反应，为了避免更大的质量事故发生，召回本批产品，暂不要上市销售。
接电：11点55分，日照海普医药有限公司，业务负责人接到电话后，表示马上落实查询货物销售情况。
内容：5、2012年3月26日发给临西县医药有限责任公司的xxxxxxxxxxxxxx （规格2.0g、批号120301）8000支，上市销售会导致顾客产生不良反应，为了避免更大的质量事故发生，召回本批产品，暂不要上市销售。
接电：12点15分，临西县医药有限责任公司，业务负责人接到电话后，表示马上落实查询货物销售情况。
内容：6、2012年3月26日发给山东滨州圣慷药业有限公司的xxxxxxxxxxxxxx （规格2.0g、批号120301）800支，上市销售会导致顾客产生不良反应，为了避免更大的质量事故发生，召回本批产品，暂不要上市销售。
接电：11点55分，山东滨州圣慷药业有限公司，业务负责人接到电话后，表示马上落实查询货物销售情况。
附表7药品召回计划表模拟召回实施召回□一级二级□三级□每日报告每3日报告□每7日报告□电话其他彻底消除销毁药品召回通知单单位：驻马店市灵生医药有限公司我公司于2012 年 4 月 21日发往您处的药品（产品）：xxxxxxxxxxxxxx 规格: 2.0g 批号: 120301 数量： 400支，存在质量问题，希望在接到本通知时，立即把已售出的药品（产品）收回，未售出的就地封存，并对已售出使用的药品（产品）采取下列补救或预防措施，我方将派人前往处理，特此通知。
补救或预防措施：根据反馈的情况，全部销售产品经销商均未售出，已通知客户及业务负责人该批次库存产品停止发货，就地封存，全部即刻召回。
****制药有限公司2012年 5月 5 日药品召回通知单单位：安徽健康福医药有限公司我公司于2012 年 4 月 26日发往您处的药品（产品）：xxxxxxxxxxxxxx 规格: 2.0g 批号: 120301 数量： 800支，存在质量问题，希望在接到本通知时，立即把已售出的药品（产品）收回，未售出的就地封存，并对已售出使用的药品（产品）采取下列补救或预防措施，我方将派人前往处理，特此通知。
补救或预防措施：根据反馈的情况，全部销售产品经销商均未售出，已通知客户及业务负责人该批次库存产品停止发货，就地封存，全部即刻召回。
****制药有限公司2012年 5月 5 日药品召回通知单单位：新泰市银海药业有限公司我公司于2012 年 4 月 28日发往您处的药品（产品）：xxxxxxxxxxxxxx 规格: 2.0g 批号: 120301 数量： 1200支，存在质量问题，希望在接到本通知时，立即把已售出的药品（产品）收回，未售出的就地封存，并对已售出使用的药品（产品）采取下列补救或预防措施，我方将派人前往处理，特此通知。
补救或预防措施：根据反馈的情况，全部销售产品经销商均未售出，已通知客户及业务负责人该批次库存产品停止发货，就地封存，全部即刻召回。
****制药有限公司2012年 5月 5 日药品召回通知单单位：日照海普医药有限公司我公司于2012 年 3 月 26日发往您处的药品（产品）：xxxxxxxxxxxxxx 规格: 2.0g 批号: 120301 数量： 2000支，存在质量问题，希望在接到本通知时，立即把已售出的药品（产品）收回，未售出的就地封存，并对已售出使用的药品（产品）采取下列补救或预防措施，我方将派人前往处理，特此通知。