过程的监视和测量记录
过程和产品的监视和测量控制程序(含记录)
过程和产品的监视和测量控制程序（ISO13485-2016）1.0目的对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。
2.0范围适用于过程和产品的监视和测量控制。
3.0职责质量管理部负责过程和产品的监视和测量。
4.0程序4.1过程的监视和测量过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。
过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。
4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核（也称工序审核），产品质量审核、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性评价、质量分析会等。
4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等，按部门工作考核办法考核，以保证目标的完成。
a）质量管理部负责使用控制图，对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量，对图形数据分布趋势进行分析，评价过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b）当过程产品合格率低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》，由责任部门分析原因（包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面），采取相应的纠正或纠正措施，并跟踪验证实施效果。
4.2产品的监视和测量产品监视和测量的对象是产品特性，这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段（如进货、半成品及成品）进行。
对产品特性监视和测量的目的，是为了验证所提供的产品是否已满足要求。
4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程，明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。
4.2.2采购物资的监视和测量依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求，编写《进货验证规程》，确定检验项目、检验数量等，对于无检测手段的采购物资，可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。
0124-过程的监视与测量
8.2.3 条款“过程的监视和测量” 包括了2个内容，一，对质量管理体系过程进行监视，二，对质量管 理体系过程进行测量。
过程的定义：一组将输入转变为输出的相互关联或相互作用的活 动。
显然过程就是“活动”，在实践中，这些 “活动”就是通常说 的“干活”，也就是说，质量管理体系过程可理解为质量管理体系文 件所规定的应开展的工作。措施。二ຫໍສະໝຸດ 过程的监视的几种方法(一)内审
内审是对质量管理体系过程的全面而系统的监视 (二)上级对下级的工作检查
具体做法通常有巡视现场、检查工作记录、问询下级工作进展等，发现不 合格处，及时处理。 (三) 体系归口部门对各部门、各个工作环节的检查
体系归口部门的人员对标准和体系文件较为熟悉，能较敏感的发现问题， 较准确的判定不合格项。
定期的试验可视为对生产控制过程能力的测量。 试验的时机一般有以下几种： a） 新产品投产前。 b） 长期停产后，恢复生产前。 c） 连续生产情况下，按规定的时间间隔。
这块主要是生产工艺部门的职能范围。过程监视和测量的重点是产品的实现过 程。
工作是否按要求开展了？进展如何?属于过程监视的范畴。 工作开展的效果如何？属于过程测量的范畴。
三、监视时发现的不符合项的处置方法
(一) 内审中发现的不符合项，开具不符合报告，采取纠正和纠正措施。
(二) 日常监视中发现的不符合项，开具整改通知或纠正措施处理单，采取 纠正和纠正措施。
譬如,人力资源部门未按规定编制年度培训计划,责令其整改； 当发现产品的主功能的分布发生异常现象时，及时分析原因，采取纠正
(四) 控制图等统计工具的应用
控制图通过对产品的主功能值的分布进行监视，从而达到对生产过程的监 视。
过程监视测量计划及实施记录
过程监视测量计划及实施记录一、引言过程监视测量计划及实施记录是指在项目实施过程中对关键活动及任务进行监控和测量，以确保项目按照计划进行并达到预期目标。
本文将介绍过程监视测量计划及实施记录的重要性、内容和步骤，并给出示例。
二、过程监视测量计划过程监视测量计划是指在项目进行的不同阶段，制定过程监视和测量的计划，明确监视的内容、方法和频率，以及测量的指标和依据。
它的目的是评估项目执行的进度和质量，及时发现和解决问题，确保项目能按照计划和要求顺利进行。
1. 监视内容过程监视测量计划应包括对项目的关键活动、关键路径、里程碑节点等进行监视和测量。
监视的内容可以包括但不限于以下几个方面：- 项目进度：跟踪项目的进展情况，确保项目能按时完成。
- 项目质量：监控项目的质量，包括关键指标和可衡量的质量标准。
- 项目风险：识别和评估项目中的风险，并制定相应的措施进行监控和控制。
- 项目资源：监视项目所需的人力、物力和财力资源的使用情况，以及资源的合理配置和利用。
2. 监视方法和频率为了实现有效的监视和测量，可以采用以下方法和频率：- 定期会议：定期召开项目相关人员的会议，通过汇报和讨论来监视项目的进行情况。
- 状态报告：定期向项目相关方提供项目的状态报告，包括进度、质量、风险等方面的信息。
- 数据分析：通过对项目数据的分析，发现问题和趋势，及时采取相应的措施。
- 现场检查：对项目工作现场进行实地检查，确保工作按照要求进行。
三、过程监视测量实施记录过程监视测量实施记录是指对项目过程监视和测量的结果进行记录和归档，以备将来参考和分析。
它包括了监视测量的具体数据、分析结果和采取的措施等内容，可以为项目的改进和总结提供重要依据。
1. 数据记录对项目进行监视和测量时，应及时记录相关数据，包括但不限于以下内容：- 进度数据：记录项目实际进度与计划进度的差异，以及产生差异的原因。
- 质量数据：记录项目质量的指标和评估结果，以及存在的质量问题和改进措施。
过程和产品监视和测量程序(含记录)
过程和产品的监视和测量控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对产品实现的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。
2.0适用范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产过程中原材料、半成品和成品进行监视和测量。
3.0职责3.1管理者代表负责制定产品的质量目标。
3.2技术部负责提供产品的检验和试验依据。
3.3检验人员负责产品检验及标识、反馈检验信息。
3.4生产操作人员、各工序的检验人员负责提供原材料和半成品在生产过程中的不合格信息。
3.5生产现场的操作人员负责制造过程的产品的自检和互检。
3.6质管部负责过程和产品的监视和测量。
4.0内容4.1过程的监视和测量4.1.1通过内审、检查等方式，对质量管理体系各过程进行监视和测量。
4.1.2与质量相关的各过程，应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标。
如生产部的产品一次检验合格率；技术部的技术文件、图纸准确率；质管部的检验设备完好率；供应部采购产品的及时率、合格率和仓库库存物资合格率等。
4.1.3生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产过程中的特殊过程、关键工序。
4.1.4当过程的监视和测量数据经分析未达到策划的结果时，质管部应及时发出《纠正和预防措施处理单》，确定责任部门，对不合格原因从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及等方面分析，并采取相应的措施，由责任部门实施，并负责跟踪验证实施效果。
4.2产品的监视和测量4.2.1技术部根据产品标准或技术要求负责编制各类检验规程，明确检测点、抽样方案、检测项目、技术要求、检测方法、使用的检测设备等。
4.2.2采购品的监视和测量◆对采购的原材料或外协加工件，检验人员根据检验规程，进行全数或抽样验证，并填写《进货检验记录》；◆仓库人员根据合格记录或标识办理入库手续；◆验证不合格时，执行《不合格品控制程序》；◆验证方式主要包括复核所提供的质量保证书、合格证明文件、检验和检测结果等。
质量体系过程监视和测量记录
总经理
查年度经营计划完成报表
每年
6
人力资源控制
培训完成率
≥98％
公司办
查完成培训项目与计划培训项目的比率
每季度
员工满意度
85分
公司办
查员工满意度调查表
每半年
年改进建议
≥855条
综管部
查每年改进建议总数
7
产品安全性
安全生产事故率
死亡为0
1～6级工伤≤1.5‰
7～10级工伤≤7‰
综管部
查工伤事故统计表
每年
每次审核发现一般不合格项
≤2项
每次审核发现轻微不合格项
≤4项
3
信息沟通过程
内、外部信息有效完成率
≥95％
质量部
信息台帐上所记录的来自市场和内部各部门的信息的闭环完成数与信息总数的比率。
每月
4
管理评审
改进项目完成率
≥92％
总经理
每次管理评审改进项目的累计完成与计划完成的比率
每年
5
经营计划控制
年度经营计划完成率
0项
技术部
质量部
每次内部或外部对体系或过程审核发现文件不合格项数
每年
每次审核发现一般不合格项
≤2项
每次审核发现轻微不合格项
≤4项
顾客工程标准/规范的评审周期
5工作日内
技术部
查从收到顾客工程标准/规范到完成评审的时间
每季度
2
记录控制
每次审核发现严重不合格项
0项
质量部
每次内部或外部对体系或过程审核发现记录不合格项数
13
工装管室
合格工装模具与总工装模具的比率，查月工装模具统计表
过程的监视和测量记录表
质量部
计划2016年9月21-23日进行一次内审。
潘晓华
总经理、管代
不合格
品控制
返工合格率
引发的纠正和纠正措施有效率
返工后满足要求与返工总数之比.
纠正和纠正措施有效项数与实际实施项数之比
次/月
质量部
100%
潘晓华
总经理、管代
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
涉及要求
项 目
信息、数据来源
频次
产品符合性次/月
过程和产品特性及趋势次/月
供方业绩评价次/年
引发的改进措施实施率及有效率
次/年或
次/月
生产部
见数据分析记录表
刘小勇
总经理、管代
改进
改进措施有效实施率
纠正措施有效实施率
预防措施有效实施率
根据质量目标/审核结果/数据分析/管理评审/日常工作检查等结果所采取的改进/纠正/预防措施记录
次/月
分
析
和
改
进
生产和服务提供
工艺纪律执行率.
工艺/过程参数符合率.
过程产品抽样合格率.
生产计划完成率
日常工艺纪律检查
符合项数与总检查项数之比
工艺/过程参数控制符合要求项数与总数之比
次/月
生产部
除产品一次交验合格率为%，其他均达到100%
刘小勇
总经理、管代
监视和测量装置
计量器具配备率
计量器具周检率
在用计量器具完好率
江西乐富军工装备有限公司
过程的监视和测量记录表
制表：谢蓉审核：潘晓华批准：刘小勇
过程的监视和测量记录表
四大
过程
子过程及
08过程监视和测量记录表 GB-08
上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表(部门自查) 表号：贯GB-08- 自查部门：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：质管科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：质管科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：供销科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：供销科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：人力资源科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：各车间条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：污水处理控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：危险化学品、油品条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：固体废弃物控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：大气污染控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：噪声排放控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：节能降耗条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：应急预案物资准备条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：安全环保科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：安全环保科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：安全环保科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：贯标办条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：贯标办条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：设备科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：设备科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：总经办条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：财务科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：条款号：。
生产过程监视测量记录
生产过程监视测量记录1.温度测量记录：包括对生产设备和工作区域的温度进行测量和记录，以便判断温度是否在正常范围内，以及是否存在过热或过冷的情况。
2.压力测量记录：对生产过程中涉及到的气体或液体的压力进行测量和记录，以便判断压力是否在正常范围内，以及是否存在过高或过低的情况。
3.流量测量记录：对生产过程中涉及到的气体或液体的流量进行测量和记录，以便判断流量是否稳定，以及是否存在堵塞或泄漏的情况。
4.pH值测量记录：对生产过程中需要控制pH值的液体进行测量和记录，以便判断pH值是否在要求范围内，以及是否存在酸碱度过高或过低的情况。
5.电流和电压测量记录：对生产过程中需要使用电力设备进行测量和记录，以便判断电流和电压是否在正常范围内，以及是否存在过高或过低的情况。
6.湿度测量记录：对生产设备和工作区域的湿度进行测量和记录，以便判断湿度是否适宜，以及是否存在过湿或过干的情况。
7.重量测量记录：对生产过程中涉及到的物料和产品的重量进行测量和记录，以便判断重量是否符合要求，以及是否存在过重或过轻的情况。
8.时间测量记录：对生产过程中涉及到的时间参数进行测量和记录，以便判断生产过程是否按照计划进行，以及是否存在时间超出预期的情况。
除了以上测量记录外，还可以根据生产过程的具体要求，进行其他相关的测量和记录。
对于每一次测量记录，需要记录测量值、测量时间、测量地点、测量设备、测量方法等信息。
1.实时监控：通过记录生产过程的各项指标和参数，可以实时监控生产过程的运行情况，及时发现问题和异常情况，以便及时采取措施进行调整和优化。
2.追溯分析：通过记录生产过程的测量数据，可以进行后续的数据分析和统计，帮助企业了解生产过程中的规律和趋势，为进一步的生产改进提供依据。
3.质量控制：通过记录产品的测量数据，可以对产品质量进行评估和控制，以确保产品符合质量要求，提高产品的一致性和稳定性。
4.问题排查：通过记录生产过程的测量数据，可以帮助企业快速定位和排查生产过程中的问题和故障，提高问题的解决效率，并避免问题的再次发生。
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物资、工序品、成品检验情况
■已检验□未检验□有检验文件□无检验文件□有检验记录□无检验记录
13
不合格品的控制情况
■有控制□未控制□返工后不检验□返工后复检
14
管理评审中提出的改进措施的实施及验证情况
□按计划已实施□按计划正在实施□未实施
部门确认
部门负责人：日期：
整改措施及完成情况：
部门负责人：日期：
06
检测器具的有效情况
■已校验□未校验□在有效期内□不在有效期内
07
合格供方的评价和选择情况:
■已评价和选择□未评价和选择
08
过程质量控制情况
■控制□未控制
0准确□标识不准确
10
与顾客沟通情况
■经常沟通渠道畅通□偶尔沟通□不沟通。
11
内审情况
□按计划实施□未实施□不合格已关闭□不合格未关闭
过程的监视和测量记录
检查人
检查日期
序号
检查内容
检查结果
01
生产/质量记录
■有记录□无记录□记录不完全
02
年度培训计划实施情况:
■按计划实施□未按计划实施□培训但无记录
03
作业人员的资格情况
■持有上岗证□无上岗证
04
生产设备是否进行了维护和保养
■定期维修保养运转正常□不维修保养不正常
05
工作环境
■清洁□整齐□有序□杂乱无序
复查验证：
部门负责人：日期：