质量管理体系过程策划记录表
质量管理体系策划过程流程图
通过实施质量管理体系策划方案，该企业的服务质量和客户满意度得到了显著提升。同时 ，该企业的服务效率和服务创新力也得到了显著提升。
案例三
背景介绍
某医疗器械企业面临着日益严格的质量监管要求和市场竞争压力，开始进行质量管理体系的策划和实践。
策划过程
该企业首先进行了内外部环境分析，了解了相关法规、市场竞争和客户需求等情况。然后，根据分析结果，该企业制定了 质量管理体系的策划方案，包括流程再造、人员培训、质量标准制定等多个方面。
质量管理体系策划过程流程 图
2023-11-07
目录
• 质量管理体系策划概述 • 质量管理体系策划前期准备 • 质量管理体系策划过程 • 质量管理体系策划支持与实施 • 质量管理体系策划的持续改进 • 质量管理体系策划案例分析
01
质量管理体系策划概述
定义与目标
定义
质量管理体系策划是对组织的质量管理体系进行规划、设计和制定的过程。
资源需求与配置策划
总结词
合理配置资源，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
详细描述
根据质量管理体系的要求，分析所需的资源种类和数量，包括人力、物力、财力和技术等；制定资源配备计划 ，确保资源的及时到位；定期对资源配备情况进行审查和评估，以确保资源的合理使用和效益最大化。
过程控制与优化策划
总结词
持续改进
根据评估结果，对质量管理体系进行持续改进，提高体系的有效性 和适应性，促进企业质量管理水平的提升。
05
质量管理体系策划的持续 改进
定期审查与评估
要点一
定期审查
定期对质量管理体系进行审查，确保其与组织的需求和 目标保持一致。
要点二
评估有效性
评估质量管理体系的有效性，检查其是否能够达到预期 结果和满足客户的需求。
ISO9000质量管理体系全套表格
文件审批记录制表人：年月日文件更改审批单作废文件销毁清单经办人：批准人：文件发放和回收记录部门：YXJLZH04受控文件清单文件借阅登记表管理评审签到记录管理评审计划YXJLZH09关于召开管理评审会议的通知YXJLZH10公司所属各部门：经公司研究决定，在年月日时整，在公司会议室召开年度管理评审会议，总结和评价我公司ISO-9001质量管理体系的运行情况，并对今年质量管理工作及质量体系提出新的要求。
望下列人员准时参加：特此通知综合部年月日管理评审会议记录YXJLZH11管理评审报告YXJLZH12改进措施及跟踪验证记录人力资源资质表年度培训计划培训记录YXJLZH16设备台账YXJLZH17设备维修保养监督检查检查时间：年月日参加检查人员：YXJLZH18年度设备检修计划及实施记录YXJLZH19设备报废申报单YXJLZH20质量信息反馈表部门： YXJLZH21报价审批单YXJLYJ01市场部保存，中标后移交办公室存档。
合同评审单YXJLYJ02 □初次评审□修订（原评审单编号）：合同归档登记表供方评价记录表合格供方清单物资采购清单采购计划制表: 审核：年月日顾客提供财产登记表YXJLYJ08监视和测量设备校准计划编制：批准：监视和测量设备自校记录YXJLRJ03顾客投诉记录顾客满意度调查表内部质量管理体系年度审核计划表编制：审核：批准：日期：内部质量管理体系审核不合格项分布表 YXJLZH23审核计划YXJLZH24关于进行ISO-9001质量体系内部审核的通知YXJLZH25公司所属各部门：为了进一步加强质量管理，提高效率，减少浪费，保证产品和服务质量符合客户要求，并验证我公司ISO-9001质量体系实施效果，根据公司质量管理工作计划的安排，经公司总经理办公室会议研究决定，集中进行一次ISO9001质量体系内部审核和管理评审活动。
现将具体安排通知如下：一．内审时间：年月日二．审核内容：各部门相关质量条款的符合性和适用性及执行情况。
质量体系表格质量记录清单
供方评估登记表
长期
合格供方名录
长期
供方业绩评估表
3
月生产物资计划单
2
质量记录清单
记录名称记录编号Leabharlann 保存期（年）计划单
2
采购协议
3
检查告知单
2
工艺消耗定额表
长期
月生产计划
2
生产日报表
2
合格证
长期
零（台）件检查记录
2
顾客财产问题告知单
3
产品质量信息反馈单
3
纠正和防止措施解决单
3
材料明细台帐
3
产品出库单
质量记录清单
记录名称
记录编号
保存期（年）
设施检修计划
2
设施报废单
长期
设施平常检查登记卡
2
产品规定评审表
3
协议评审表
3
协议更改告知单
3
定单确认表
3
工艺（工艺）技术文献
长期
产品报价单
3
模夹具调整记录
3
项目建议书
长期
设计开发任务书
长期
零件调整结论表
长期
设计开发输入清单
长期
工艺设计开发鉴定报告
长期
设计开发输出清单
记录名称
记录编号
保存期（年）
领料单
2
设施平常点检卡
2
3
不符合报告
3
内部质量管理体系审核报告
3
内审首（末）次会议签到表
3
不符合项分布表
3
内审检查表
3
控制图
2
产品质量检查报告单
2
紧急（例外）放行申请单
质量管理记录表格
质量管理记录表格
以下是一些常见的质量管理记录表格：
1. 检验记录表格：记录每个样品或产品的检验结果、检验日期和检验员，以便对产品的质量进行追溯和追踪。
2. 抽样检验记录表格：记录每个样品或产品的实际抽样数量、检验结果以及检验员的姓名和日期，以便在批量检验中监控产品的批量质量。
3. 不合格品记录表格：记录每个不合格产品的原因、数量、处理方式和处理人员，以及采取的纠正措施和预防措施，以便及时纠正和避免同类问题的再次发生。
4. 过程控制记录表格：记录生产过程中的重点控制点、检查时间、监测结果和控制措施，以便对生产过程进行监控和纠正，保证产品符合质量要求。
5. 内部审核记录表格：记录内部审核人员对质量管理体系的审核结果、发现的问题和提出的建议，以便及时改进和完善质量管理体系。
6. 外部审核记录表格：记录外部审核人员对质量管理体系的审核结果、发现的问题和提出的建议，以便及时改进和完善质量管理体系，并与外部审计人员进行沟通和协调。
7. 培训记录表格：记录员工的培训计划、培训课程、培训时间
和培训效果，以便从长远角度提高员工能力和素质，为产品质量提供保障。
策划表质量管理体系
质量治理体系文件。
过程监视、测量点及方法：
内部质量审核、治理评审、顾客中意度测量、第三方审核等。
过程有效性如何评定：
按公司质量目标完成情形进行有效性评定。
过程输出：
为顾客提供中意的产品。
全质办审核意见：
治理者代表审核意见：
最高治理者
职责分配：
总经理应对质量治理体系达到总要求承担全面责任；
治理者代表对质量治理体系达到总要求负责日常领导工作；
全质办对质量治理体系达到总要求负责组织实施和监督检查；
各职能部门确保质量治理体系在本部门有效运行和操纵。
过程所需资源和信息：
GB/T19000-2000和GB/T19001-2000质量治理体系国家标准的要求；顾客和法律法规的要求等。
策划表文件编号：W/ZG/QR5.4-01-2002NO:2002-001
过程名称
质量治理体系
策划部门
全质办
过程输入：
顾客的需求。
过程需求活动及其顺序、接口：
由治理职责、资源治理、产品实现、测量分析改进四大板块有关的过程活动组成，通过过程的策划、建立、实施、治理和操纵，直至连续改进，形成了一个动态循环的大过程，使体系不断得到完善。
IATF16949质量管理体系过程矩阵表
德信诚培训网IATF16949质量管理体系过程矩阵表Processes(pleaseclassifykindofprocess"c","s","m")过程(请标出过程的类别，核心过程"c",支持性过程"s"，管理过程“m")Division过程涉及的部门Processowner过程的所有人Resources资源Input(输入）Output(输出）Performanceindicators绩效指标ReferencestoQMdoc.相关质量文件ReferencetoIATF16949:2016相关的IATF16949:2016条款Customerrequirementreview顾客要求评审(C1) 行政部、生产部、品质部、采购部、模具部、企划部、技术部业务部传真；电脑；电话、电子邮件；会议、文件顾客需求；产品资料及相关信息；询价单；投标文件、生产能力、生产现状、库存、供应商交付能力经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果、报价单；合同评审表；评审后的合同；制造可行性；风险评估顾客要求评审及时率顾客要求评审率合同评审管理程序8.2Design&change 设计和变更(C2) 技术部、生产部、品质部、业务部模具部统计分析技术、电脑、传真机、文件、CAD软件、试生产设备、检验/试验设备、会议室客户图纸规范/样品/过程能力及成本指标/客户特殊要求/适用的法律法规/标杆技术标准FlowChart/PFMEA/ControlPlan/作业指导书/检验指导书/样品试制/PPAP提交新产品开发计划按时完成率、新产品过程能力、批量产品过程能力产品质量先期策划控制程序、产品安全管理程序、工程变更管理程序8.1/8.3Production 生产过程(C3) 采购部、业务部、品质部、技术部生产部生产设备、交付设备与设施、场地、工位器具、材料等顾客定单、生产能力、库存目标产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求满足合同/定单要求的合格产品。
企业质量管理纪录表格大全样本
质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制： 批准：质 量记 录 控 制 清 单编号：QR/WKN —424—01编制：批准：受控文件清单编号：QR/WKN ——423—01编制：审核：批准：日期：外来文献控制清单编号：QR /WKN——423—02 序号：文献发放/收回记录编号：QR/WKN—423—03 序号：001文件更改申请编号：QR/WKN——423—04 序号：文件销毁申请编号：QR/WKN——423—05 序号：管理评审计划编号：QR/WKN——560—01 序号：管理评审通知编号：QR/WKN——560—02 序号：管 理 评审 报 告记录编号：QR/WKN ——560—03 序号：管理评审评价表编号：QR/WKN 560—05评审员签名：评审日期：管理评审评价资料（之）编号：QR/WKN——560—06 资料顺序号：编制：审核：批准：年度培训筹划编号：QR/WKN——620—01培训记录表编号：QR/WKN—620—02 序号：员工培训需求申请单编号：QR/WKN—620—03设施验收单编号：QR/WKN——630—02 序号：设施寻常保养项目表编号：QR/WKN 630—03设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月设施检修筹划编号：QR/WKN——630—04执行部门：序号：设施检修单编号：QR/WKN—630—05设施使用部门：序号：设施报废单编号：QR/WKN——630—06使用部门：序号：产品规定评审表编号：QR/WKN—720—01□初次评审□修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：QR/WKN—720—02 序号：顾客反馈解决登记表编号：QR/WKN—720—04 序号：时间：从年月—年月设计开发建议书编号：QR/WKN—730—01 序号：设计和开发筹划书编号：QR/WKN—730—02 序号：设计和开发任务书编号：QR/WKN—730—03 序号主管副总经理签名：年月日设计和开发方案编号：QR/WKN—730—04 序号设计开发验证记录编号：QR/WKN—730—05 序号：设计评审登记表编号：QR/WKN—730—06 序号：设计开发输出清单编号：QR/WKN—730—07 序号：设计实验报告编号：QR/WKN—730—09 序号：客户试用报告编号：QR/WKN—730—10 序号：新产品鉴定报告编号：QR/WKN—730—11 序号：设计和开发信息联系单编号：QR/WKN——730-12 序号：供方评估登记表编号：QR/WKN—740—01 序号：合格供方名单编号：QR/WKN—740—02 序号：供方业绩评价表编号：QR/WKN—740—03 序号：采购申请单编号：QR/WKN—740—04 序号：采购员：日期：主管领导批准：日期：生产计划单编号：QR/WKN—751—01 序号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：测量监视设备履历卡编号：QR/WKN—760—02 序号：填表人：审核：批准：计量设备校准计划表编号：QR/WKN—760—03 序号：编制：审核：批准：时间：校准记录表编号：QR/WKN—760—04 序号：顾客满意度调查表编号：QR/WKN—821—02 序号：年度内审计划编号：QR/WKN—822—01 序号：审核实施计划编号：QR/WKN——822—02 序号：审核组组长：成员：年月日第页共页1、审核目：2、审核根据：GB/T 19001- idt ISO 9001：公司质量手册第一版及质量管理体系其她文献3、审核覆盖产品：4、审核时间：年月日到月日初次会议时间：年月日时分末次会议时间：年月日时分5、现场审核期间请被审核方关于人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者和代表及与审核关于管理人员参加。
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件003风险和机遇管理程序及记录表格
3、风险和机遇管理程序1目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现环境管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价，有效应对风险和机遇。
2.范围本规程适用于本公司质量、环境和职业健康安全管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内外部环境因素的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。
3.权责3.1总经理：负责公司目标和战略方向相关影响其实现管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。
3.2各部门：负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施3.3品控部：负责内外部环境因素识别与评价，策划应对风险和机遇方案，并监督实施。
4工作程序4.1风险和机遇管理策划4.1.1建立分风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动，本公司每年一次进行风险识别和评估，在识别和评估前应建立一个“风险和机遇评估小组”，总经理应通过授权，赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责：a.组织实施风险和机遇分析和评估；b.制定风险和机遇应对措施并落实执行；c.编制风险评价表；d.对实施风险应对措施的实施效果验证。
4.1.2建立风险识别和评估计划评估小组组长应组织策划风险管理计划，指导操作风险识别和风险评估，以及对风险的可接受性准则规定，编制计划时，应包含但不限于以下内容：a.计划的范围，判定和描述适用于计划的产品的寿命周期阶段；b.职责和权限的分配；c.风险管理活动的评审要求；d.风险的可接受性准则，包括危害概率不能估计时的可接受风险准则；e.验证活动；f.有关生产和生产后信息收集和评审的活动。
4.1.3风险管理团队人员的任职要求为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力：a.熟悉其所在部门的所有流程；b.有一定的组织协调能力；c.熟悉本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估。
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质量管理体系过程策划记录表
文件编号：W/ZG/QR 5.4-01-2002NO:2002-024
过程名称
金工车间产品的生产过程
策划部门工的产品。
过程需要活动及其顺序、接口：
调度安排加工时，对产品名称、规格等输入电脑，打印出自制产品生产流程卡发给操作工。操作工根据流程卡借图、领料、借工量具、调试机床、按工艺、图纸进行加工。首件产品进行首检。检验合格后进行批量生产，在加工进程中，随时进行自检、专检。加工完毕，送入金工检验进行检验。
职责分配：
车间主任全面负责车间管理。
调度员安排产品加工。车间操作工按标准、按图纸、按工艺进行加工。
过程所需要资源和信息：
完好生产设备；齐全工量具；操作性强的图纸，工艺技术性文件；合格原材料；产品首检、巡检、终检合格情况；熟练的操作工。
过程所需文件和记录：
图纸、工艺文件；操作规程；规章制度；相关作业文件；自制品生产流程卡；生产通知单。
过程监视、测量点及方法：
监视点：操作工自检、互检，检验员巡检。
测量点：检验员首检、终检，车间工作环境检查，工艺纪律检查。
过程有效性如何判定：
对产品检验结果、检验数据进行分析。对车间工作环境，工艺纪律进行分析，按车间质量目标进行分析。
过程输出：
完成生产通知单，生产任务，生产满足客户要求的产品。
全质办审核意见：
管理者代表审核意见：
最高管理者批准：