包材验收标准

包材验收标准
包材验收标准

包装材料验收标准

目录

1.包装纸箱的验收

2.竹签验收标准

3.包装袋验收标准

4.胶带的验收标准

5.餐盒验收标准

前言

1.目的和适用范围:

1.1目的:为保证我厂生产的产品所用包装物的质量,便于包装物的采购和验收。

1.2适用范围:适用于本公司所有生产、加工所使用的包装物料。

2.职责:

2.1质检部负责验收、制定验收标准;

2.2研发部负责制定工艺标注;

2.3计划部负责确定采购量;

2.4采购部负责实施采购业务。

3.工作程序:

3.1 包装物料到厂后,由质检部物料验收员根据验收工艺实施检验;

3.2包装物料随货附具出厂检验单,卫生或质检部门检验报告每年度提交一份,

包装袋、包装箱、EPE片才、PE膜片、PSP托盘须出具有效的《出入境检验检疫合格单》;

3.3 取样量为不低于总数量的5%,由不同的部位随机采样;

3.4 检查包装物料是否符合标准;

3.5 检查后合格品准许入库,不合格品按《不合格处理通知》处理,如遇特殊情况,可暂时入库,但需标明“不合格品”等待处理。

3.6 对于严重影响食品安全的不合格各项一经检出,不论不合格数量多少,该批产品全部作废。

4.不合格品的处理:

4.1 一旦发现任何供应商包装物不符合标准,无论在使用前、使用中、使用后发现问题且造成生产损失,根据《包材供用商处罚规定》对包装物料供用商进行适当扣罚,并将采取与此相关的必要措施。

包装纸箱的验收标准

1.纸箱的用纸要求:

1.1 面纸:进口白板纸,200g/m2,每批纸板颜色要相同。

1.2里纸:进口牛皮纸,200g/m2,每批纸板颜色要相同。

1.3瓦楞纸:定量为150g/m2的高强瓦楞纸,楞高根据工艺要求。

1.4特殊要求将由研发制定用纸标准。

2.尺寸规格(内径):

2.1 长度(L): 箱底面的长边尺寸;

2.2宽度(B): 箱底面的短边尺寸;

2.3高度(H): 箱顶面到底边的尺寸;

2.4检验方法:钢尺测量、目测;

2.5 检验工具:精确度为1MM的钢尺。

3.纸箱尺寸允许偏差的最大值:

3.1按照使用不同瓦楞纸板的种类和纸箱综合尺寸,纸箱尺寸允许偏差的最大值见

4.印刷:

4.1色泽鲜艳,套色准确,图文清晰,墨色均匀,深浅一致,表面清洁,无重印或重影现象,印刷位置准确;

4.2图案文字偏离水平线不得超过5mm;

4.3文字准确,计量单位应符合法定计量单位;

4.4涂料均匀、不起泡、不露底、不粘连;

4.5检验方法:用白棉花吸水涂抹不掉色为准。

5.方正度:

5.1技术指标:

5.1.1综合尺寸≤1000mm的纸箱,顶面对角线之差不得大于5mm;

5.1.2综合尺寸>1000mm的纸箱,顶面对角线之差不得大于8mm;

5.2 检验方法:将纸箱支撑成型,使纸箱一角成直角,用钢尺测量顶面两对角线长

度;

5.3检验工具:精确度为1mm钢尺

6.粘和:

6.1粘和剂应使用乙酸乙烯或与其效果相同的其他无毒、无害的食品胶;

6.2粘和搭接舌宽不少于30mm;

6.3 粘结牢固,当撕裂表层底层粘结牢固为准;

6.4检验方法:目测、手撕;

6.5检验工具:精确度为1mm钢尺

7.压痕线:

7.1单瓦楞纸箱压痕线的宽度不大于12mm;

7.2 双瓦楞纸箱压痕线的宽度不大于17mm;

7.3折线居中、不得有破裂、短线、重线等缺陷;

7.4箱壁不允许有多余的压痕线;

7.5检验方法:目测、尺量;

7.6 检验工具:精确度为1mm钢尺

8.裱和:

8.1箱体表面不允许有明显的损坏和污染;

8.2箱体面平整牢固,不露楞、无明显透胶、折皱;

8.3箱里纸拼接不得超过一处,脱胶面积之和小于15cm2;

8.4箱面不得拼接;

8.5检验方法:目测、尺量;

8.6检验工具:精确度为1mm钢尺

9.裁切刀口:

9.1刀口光洁,无明显毛刺;

9.2切断口表面裂损宽度不超过8mm,合拢后外摇盖离缝或搭接不大于5mm;

9.3 检验方法:目测;

9.4检验工具:精确度为1mm钢尺

10.箱角:

10.1箱角漏洞直径不大于5mm;

10.2不允许有明显的包角;

10.3检验方法:将纸箱撑成型,使其箱领面成直角后测量;

10.4检验工具:精确度为1mm钢尺

11.耐折度:

11.1摇盖经开合180度往复5次,1、2类箱箱面层和里层不得有裂缝;3类箱箱面层不得有裂缝,里层裂缝长度之和不得大于70mm;

11.2检验方法:将纸箱支撑成型后,先后将摇盖向内折90度,开合180度往复5次,目测里层和面层;

11.3检验工具:必要时用精确度为1mm钢尺

5.强度:

12.1 纸箱装满产品后从离地2.5m处自由落下,不产生4cm以上的裂痕;

12.2含水率应为12%±4%;

12.3含水率、强度由供应商自检或送商检局测出;

12.4检验方法:目测、尺量;

12.5 检验工具:精确度为1mm钢尺

6.瓦楞:

13.1特殊要求将在工艺或《包装材料采购单》上特别注明。

GB5503-85 出口产品包装用瓦楞纸

GB/T4857.4-92 ≤运输包装件基本试验压力方法≥

7.异物:

纸箱要清洁卫生,不能有异物存在。不得有脚印、墨迹。

竹签验收标准

1. 15cm圆签标准

1.1要求竹签清洁卫生、无异味、无异物、无毛刺;

1.2 竹签长度为150±3mm,基部直径为

2.8-

3.0mm,粗细均匀;

1.3 尖部长度为13—15mm,要求尖部平缓变细,坡度不能太陡,竹尖不可太长;

1.4 竹签上烫字清楚,不掉字,字迹大小、型号一致;

1.5不可用竹瓤做竹签。

2. 18 cm圆签标准

2.1 要求竹签清洁卫生、无异味、无异物、无毛刺;

2.2竹签长度为180±3mm,基部直径为2.8-

3.0mm,粗细均匀;

2.3 尖部长度为13—15mm,要求尖部平缓变细,坡度不能太陡,竹尖不可太长;

2.4竹签上烫字清楚,不掉字,字迹大小、型号一致;

2.5不可用竹瓤做竹签。

3. 15cm铁刨签标准

3.1 要求竹签清洁卫生、无异味、无异物、无毛刺;

3.2把的长度为30±1mm,宽度为8—9mm;签的宽度和厚度均匀为2.6--2.8mm,粗细均匀;

3.3尖部长度为13—15mm,要求尖部平缓变细,坡度不能太陡,竹尖不可太长;

3.4竹签上烫字清楚,不掉字,字迹大小、型号一致;

3.5 不可用竹瓤做标签。

4. 10cm铁刨签标准

4.1 要求竹签清洁卫生、无异味、无异物、无毛刺;

4.2把的长度为20±1mm,宽度为8—9mm;签的宽度和厚度均匀为2.6--2.8mm,粗细均匀;

4.3 尖部长度为13—15mm,要求尖部平缓变细,坡度不能太陡,竹尖不可太长;

4.4 竹签上烫字清楚,不掉字,字迹大小、型号一致;

4.5 不可用竹瓤做标签。

5. 18cm铁刨签标准

5.1要求竹签清洁卫生、无异味、无异物、无毛刺;

5.2把的长度为35±1mm,宽度为8—9mm;签的宽度和厚度均匀为2.6--2.8mm,粗细均匀;

5.3尖部长度为13—15mm,要求尖部平缓变细,坡度不能太陡,竹尖不可太长;

5.4 竹签上烫字清楚,不掉字,字迹大小、型号一致;

5.5 不可用竹瓤做标签

6. 异形签

6.1长度偏差±3mm;

6.2 厚度偏差±2mm;

6.3 竹签清洁卫生无异味、无异物、无毛刺;

6.4 工艺确认尺寸不能有误差的,将在工艺单上特别注明。

7.如工艺有特殊要求的,按工艺要求执行。

8.尺寸不同于以上规格要求的,参照同类型竹签验收。

9.取样量:在进货总量的50%范围内按5%随机取样。

包装袋的验收标准

一、感观及质地检验

1. 内包装袋:

1.1规格:包装袋规格正确,袋的长度、宽度和上下封口线内误差不大于±0.5cm;厚度误差不大于±0.005mm;膜片厚度偏差±10%;

1.2印刷:印刷内容准确无误、无污物、印刷牢固、清晰、均匀、不掉色;

1.3烫封:烫封牢固紧密,不漏气、烫封线的宽度不小于5mm;封口线平直,按包装工艺制作;

1.4强度:无封破,无虚封,真空不漏气,复合袋蒸煮后不脱层、不开裂;

1.5外观要求:

1.5.1 无明显皱褶、等,复合袋允许有不影响使用的小晶点、小气泡;

1.5.2 不允许有明显气孔,穿孔及破裂,严禁沾水、沾灰、沾杂物;

1.5.3 不允许有明显的糊料、僵块及杂质;

1.5.4开口性好;

1.5.5包装袋不允许有活褶,色差允许在色样范围内;

1.5.6彩袋无隐色现象,油墨附着力强,印刷图案不允许沾墨,麻点太多,重影不超过2mm,复合袋不超过1mm;

1.5.7 袋子及膜片不允许有异物、毛边等。色差允许在色样范围内。

1.6 检验方法:

1.6.1外观要求在透光情况下用肉眼观察,尺寸用塑料尺测量,厚度用游标卡尺或千分尺测量;

1.6.2油墨附着牢固度的检验按≤包装彩袋油墨附着牢固度检验程序≥进行测试;

1.6.3强度通过真空包装和速冻来测试;

1.6.4重量用电子秤称,重量=长×宽×厚×比重×2

1.7 不合格品的处理:

1.7.1出现以下情况的,按进货量不合格所占的百分比的1.5倍扣罚;

1.7.1.1尺寸误差超过±0.5cm

1.7.1.2 出现不合格外观要求1-2项;

1.7.1.3底烫封线不牢、侧开的总数不超过5%的;

1.7.2出现以下情况的,按进货量不合格所占的百分比的2倍扣罚;

1.7.

2.1 厚度小于误差范围,造成强度不够的;

1.7.

2.2 出现不合格外观要求2项以上的;

1.7.

2.3底线不牢、侧开且总数超过5%的;

1.7.3 出现以下情况的,按拒收处理,处理规定详见《关于不合格包装材料的处理通知》:

1.7.3.1 印刷错误;

1.7.3.2图文有明显重影、模糊,不能使用的;

1.7.3.3掉色;

1.7.3.4烫封不牢,侧开超过5%的;

1.8 争议处理:

质检部做出检验结果,如果出现争议,由领导做最终裁决。

2.编织袋:

2.1清洁、干燥、无异物、无异味、无游离及易脱落的编织袋碎屑;

2.2 采用白色、无毒的聚乙烯或聚丙烯材料,目前分含再生料和不含再生料两类;

2.3 底封牢固,宽度不小于1cm;

2.4重量要求符合工艺标准;

2.5尺寸误差不大于±1cm;

2.6 内衬厚度按工艺要求,误差不大于±0.005mm;

2.7 印刷清晰、不掉色;

2.8检验方法:

2.8.1 尺寸用精确度为1mm钢尺测量,厚度由游标卡尺或千分尺测量;

2.8.2 重量用电子秤称;

2.8.3 其他方面目测;

2.9 不合格品处理,处理规定详见《关于不合格包装材料的处理通知》:

2.9.1出现2.1-2.7中的1-2项的,则按进货不合格所占百分比扣罚;

2.9.2出现2.1-2.7中的2.3项(除2.1、2.2、2.4)的,则按进货不合格所占百分比的2倍扣罚;

2.9.3出现2.1-2.7中的任何3项以上的,则按采购部通知处理。

二、微生物控制及检验

1.内包材的微生物控制

1.1对供应商严格要求,注意环境卫生和个人卫生,控制内包装袋微生物;

1.2供货时内包装袋必须有外包装,且外包装要完好无破损,防止内包装袋被污染;

1.3内包装袋在入内包装库时,需将外包装完全去除后方可进入内包装库,每天中午12:00~13:00进行臭氧杀菌,保证环境及内包材卫生符合要求;

2. 内包材的微生物检验

2.1对于从首次供货的供应商购买的内包装袋要每批进行取样进行微生物检测,检测一个月后若均合格,则在以后收货时对微生物情况进行抽检;

2.2取样方法及标准:

方法:验收人员洗手消毒后或戴无菌手套进行取样,每批取10片或10个包装袋;标准:

1)内表面:细菌总数0个/片,大肠菌群、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌0个/片;

2)外表面:细菌总数<10个/片,大肠菌群、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌0个/片。

胶带的验收标准:

1.抽样标准:检测卫生项进货数量抽样,500卷以内抽10卷;501-1000卷抽20卷;1000卷以上,按2%抽样。规格、强度项每次抽样不少于5卷。

2.卫生:胶粘带表面平整,两侧平齐,无溢胶现象,无明显折痕、凹陷、黑点、杂质,背面无粘胶等缺陷,

3.色泽均匀彩色胶带颜色批量要一致,批次与批次颜色相差不能太大;

4.规格:长度偏差±0.5cm,宽度±1mm;

5.强度:保证胶带在低温、潮湿条件下粘度良好,韧性较好,不易断裂;

6.检验结果及处理规定:

6.1长度取一卷展开用尺测;

6.2粘度以适合冷冻库情况为准,在低温、潮湿的环境中不开、不断裂;

6.3在冷冻库中出现大量开胶、断裂情况,则按不合格品处理,所造成的损失由供应商承担。

6.4 轻微缺陷超过2%的,则按实际比例扣除。

餐盒验收标准

1.餐盒形状良好,无明显加热不足或加热现象。

2.餐盒厚、薄均匀,边缘整齐,无明显毛刺、裂纹、孔洞、折皱及变形等。

3.餐盒必须清洁,无异物,餐盒间分离良好,必须有一定的刚性和韧性。

4.两边之差不大于2mm,主要以身盖扣合合格为准。

5.餐盒要求无毒、无味,卫生合格,无毛发、金属等异物。

6.材质要求:PP,要求耐冷藏。

药包材产品质量标准及对生产环境的要求

药包材产品质量标准及对生产环境的要求 内容简介 一、药包材概念: 二、药包材分类: 三、药包材产品质量标准: 四、药包材对生产环境的要求: 一、药包材概念: 2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,发布第21号局长令即:《药品包装用材料、容器管理办法(暂行)》,自2000年10月1日起施行,从而对药包材及其分类有了明确的概念。 药品包装用材料、容器(简称药包材)。 药包材须经药品监督管理部门注册并获得《药包材注册证书》后方可生产。未经注册的药包材不得生产、销售、经营、和使用。 二、药包材分类: 药包材分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。 Ⅰ类药包材:指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。 生产Ⅰ类药包材产品,需同时具备与所包装药品生产相同的洁净度条件,并经国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定检测机构检查合格。 生产Ⅰ类药包材,须经国家食品药品监督管理局批准注册,并颁发《药包材注册证书》。实施Ⅰ类管理的药包材产品有: (1)药用丁基橡胶瓶塞; (2)药品包装用PTP铝箔; (3)药用PVC硬片; (4)药用塑料复合硬片、复合膜(袋); (5)塑料输液瓶(袋); (6)固体、液体药用塑料瓶; (7)塑料滴眼剂瓶; (8)软膏管; (9)气雾剂喷雾阀门; (10 抗生素瓶铝塑组合盖; Ⅱ类药包材: 指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。 实施Ⅱ类管理的药包材产品有: (1)药用玻璃管; (2)玻璃输液瓶 (3)玻璃模制抗生素瓶; (4)玻璃管制抗生素瓶; (5)玻璃模制口服液瓶; (6)玻璃管制口服液瓶;

食品采购、验收标准

食品采购、验收标准 一、烹饪原料的选择原则 1、必须按照烹饪食品营养与卫生的基本要求选料。 2、必须按照烹饪食品不同的质量要求选择原料。 3、必须按照原料本身的特点和性质选料。 二、烹饪原料品质鉴定的基本要求和标准 1、烹饪原料品质的基本要求 首先是根据员工对膳食的要求,按照合理和营养的原则来确定。其次是按照员工对原料的食用习惯和食用价值确定。 2、品质鉴定的依据和标准 根据烹饪原料品质的基本要求,对品质鉴定的依据和标准主要有以下几点: 、原料固有的品质。 、原料的纯度和成熟度。 、原料的新鲜度。 1第1 页共14 页

3、原料的清洁卫生 鉴定原料的品质方法,大致可分为理化鉴定和感官鉴定两大类。 、理化鉴定:理化鉴定包括理化检验和生物检验两个方面。理化检验:是用仪器、机器或化学药剂进行鉴定,以确定品质好坏。生物鉴定:主要是测定原料和食物有无毒素,如农药污染等。此外,还用显微镜进行微生物检验,鉴定原料的污染细菌和寄生虫情况。 、感官鉴定:在人们对原料应有的感官性状了解的基础上,通过把人们的眼、耳、鼻、舌、手等各种感官进行比较分析,判断其品质的检验方法,叫感官鉴定。感官鉴定是烹饪工作中最实用、最简便的方法,具体方法有以下几种: 、嗅觉检验:即是用嗅觉器官来鉴定原料的气味,如出现异味,说明已变质。 、视觉检验:视觉检验范围最广,凡是能用肉眼根据经验判别品质的都可以用这种方法对原料的外部特征进行检验。以确定其品质好坏。 、味觉检验:可根据原料的味觉特征变化情况鉴定品质好坏。 、听觉检验:某些原料可以用听觉检验的方法鉴定品质好坏。如鸡蛋,可以用手摇动,然后听声音来鉴定。 、触觉检验:触觉是物质刺激皮肤表面的感觉,手指是最敏感的,接触原料可以检验原料组织的粗细、 2第2 页共14 页

化妆品检验标准

七分妆公司成品检验QA程序 一、检验程序 1检查重量使用电子称称净重(必须先除皮) 2检查外观产品外观实施瓶瓶全检,查看包装外表是否有脏点、污点、缺陷 3化妆品标签标签是否贴错 / 反 / 漏,标签是否有色差 4抽样 抽样数量为 5‰,抽样检查为微生物查验 5留样检验合格后每批产品留样数量应足够两次检验,并且在有效期不得转移。 二、微检基本点 1围 本规规定了化妆品微生物学检验总则。 本规适用于化妆品样品的采集、保存、供检样品制备。 2仪器和设备 2.1天平。 2.2高压灭菌器。 2.3振荡器。 2.4三角瓶。 2.5玻璃珠。 2.6玻璃棒。 2.7刻度吸管。 2.8研钵。 2.9均质器。 2.10恒温水浴箱。 2.11采样用具:不锈钢勺,剪刀,开罐器等。 3培养基和试剂 3.1生理盐水 成分:氯化钠 8.5g 蒸馏水加至 1000 mL

灭菌。 制法:先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后,再与其它成分混合,加热 溶解,调 7.2 ~7.3 ,分装, 103.43kPa(15lb)20min 高压灭菌。注意振荡,使沉淀于底层的吐温 混合,冷却至 25℃左右使用。 注:如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨,也可用多胨代替。 3.3 灭菌液体石蜡。 3.4 灭菌吐温 80。 4 样品的采集及注意事项 4.1 所采集的样品,应具有代表性,一般视每批化妆品数量大小,随机抽取相应数量的包装 单位。检验时,应分别从两个包装单位以上的样品中共取 10g 或 10mL 。包装量小于 20g 的样 品,采样量应适量增加,其总量应大于 16g 。 4.2 供检验样品,应严格保持原有的包装状态,进口产品应为市售包装。容器不应有破裂, 在检验前不得打开,防止样品被污染。 4.3 接到样品后,应立即登记,编写检验序号,并按检验要求尽快检验。如不能及时检验, 样品应放在室温阴凉干燥处,不要冷藏或冷冻。 4.4 若只有一份样品而同时需做多种分析,如微生物、毒理、化学等,应先做微生物检验, 再将剩余样品做其它分析。 4.5 在检验过程中,从打开包装到全部检验操作结束,均须防止微生物的再污染和扩散,所 用采样用具、器皿及材料均应事先灭菌,全部操作应在无菌室进行,或在相应条件下,按无 菌操作规定进行。 5 供检样品的制备 5.1 液体样品 5.1.1 水溶性的液体样品,量取 10mL 加到 90mL 灭菌生理盐水中,混匀后,制成 1:10 检液。 5.1.2 油性液体样品, 取样品 10mL ,先加 5mL 灭菌液体石蜡混匀, 再加 10mL 灭菌的吐温 80, 在 40℃~ 44℃水浴中振荡混合 10min ,加入灭菌的生理盐水 75mL(在 40℃~ 44℃水浴中预温 ) , 在 40℃~ 44℃水浴中乳化,制成 1:10 的悬液。 5.2 膏、霜、乳剂半固体状样品 5.2.1 亲水性的样品,称取 10g ,加到装有玻璃珠及 90mL 灭菌生理盐水的三角瓶中,充分振 荡混匀,静置 15min 。取其上清液作为 1:10 的检液。 3.2 SCDLP 液体培养基 成分: 酪蛋白胨 17g 大豆蛋白胨 3g 氯化钠 5g 磷酸氢二钾 2.5g 葡萄糖 2.5g 卵磷脂 1g 吐温 80 7g 蒸馏水 1000mL pH 为 80 充

餐饮原材料验收标准

s 内部通启 INTER-OFFICE MEMO 致TO:总经理编号NO:GT∕JX-HTL 201340307 由FROM:财务部日期DATE:2014/03/07 审核CHECKER:批准APPROVAL: 事由SUBJECT: 为规范餐饮作业区原材料采购、验收、粗加工标准,使餐饮原材料采购、验收、初加工达到安全、卫生、节约的目的,根据国家《食品卫生安全法》及相关的食品卫生标准、规定,结合餐饮作业区实际,制定本标准。 1、原材料分类 1.1蔬菜类:主要包括叶菜类、茎菜类、根菜类、果菜类、花菜类和食用菌类等。 1.2水产品类:主要包括新鲜或冷冻的鱼、虾、虾仁及各种贝壳类海鲜。 1.3肉产品类:主要包括新鲜或冷冻的猪肉、牛肉、羊肉、鸡肉及其相关附属品。 1.4水果类:主要包括瓜、果、梨、桃、香蕉等。 1.5米、面类:主要包括大米、面粉、玉米面等。 1.6食用油类:主要包括花生油、花生调和油等。 1.7定型包装类:主要包括白糖、味精、豆腐乳、盐、酱油、味极鲜等。 1.8豆制品类:主要包括豆腐、豆腐皮等。 1.9干货类:主要包括木耳、粉条、粉丝、香菇、大料、花椒等 2、原材料验收的方法 2.1嗅觉检验:即用嗅觉器官来鉴定原料的气味,如出现异味,说明已变质。 2.2视觉检验:用肉眼根据经验判断品质的好坏。 2.3味觉检验:可根据原料的味觉特征变化情况来鉴定品质好坏。 2.4听觉检验:根据听觉检验的方法鉴定品质的好坏、如鸡蛋,可以用手摇动,然后听声音来鉴定。 2.5触觉检验:用手检验原料组织的粗细、弹性、硬度等,以确定其品质好坏,本方法是常用的基本方法。 3、原材料验收、粗加工标准(细则见附件) 3.1蔬菜类:蔬菜必须有检疫合格检验单,鉴别其新鲜度,品种的优越性,一般可从其含水量、形态、色泽等方面来检验。 3.2肉类:鲜肉必须有检疫章和检验单,印章清楚;肉质紧密、有弹性、表面湿润、不黏手、无注水。

包材检验标准

外箱、中盒、衬纸、垫板验收标准 1.0目的: 确保公司采购的包装材料符合规定要求 2.0适用范围: 适用于本公司的各种外箱、中包、隔档、垫板等的检验。 3.0质量标准: 3.1外观检测项目 3.1.1外观:箱体上不得有多余压痕线,不允许有拼接、露楞、折皱、成型后箱体周 正,叠角漏洞直径不超过5mm切边刀口光洁不毛,箱面光滑平整 3.1.2印刷:文字图案准确无误,不得有缺印或套位不准等缺陷,字迹清晰、油墨均 匀。 3.1.3颜色:与样本一致,无明显色差、色点 3.1.4材质:符合标样。 3.2功能性检测项目 4.2.1尺寸:以确认尺寸为准,公差为土0.5cm。 4.2.2配套试验:无过紧、过松现象。 4.2.3成型试验:将纸箱折叠后,折叠处吻合严密,合缝线不得超过0.5cm,里、裱纸 不得有开裂现象。 4.0验收规则: 4.1外观检验项目采用GB2828.1 —般检查水平U级一次抽样方案,见附件1 外观检测项目合 格质量水平采用AQL值和缺陷种类:

注:若有新的缺陷种类可补充,以标样为准 4.2功能性测试抽样方案 尺寸检测按每批10个样本数随机抽检,配伍试验按同一供方每5批抽检一批, 样本数为10个。每一样品每一项目不得出现不合格项。 5.0验收方法: 5.1外观、颜色、印刷、材质检查以目测为主,在光线充足环境,正常视力下,距眼正前方 30cm—40cm处进行检查。 5.2尺寸:把纸箱撑开成型、相邻面夹角成90°,用菲林尺量取搭接舌边以外的、构成长 宽两面间的距离为箱长、箱宽,量取构成箱高的底、盖间的距离为箱咼。 5.3配套试验:中盒、纸箱等与相应包材配套,无过紧过松现象,宽松适中。 6.0判定: 根据样本检查的结果,若在样本中发现的不合格品数小于或等于合格判定数,则该批为合格批,若在样本中发现的不合格品数大于或等于不合格判定数,则该批为不合格批。

包材选择依据及质量标准

直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准 一、包材: 1、包装: (1)PVC药用聚氯乙烯硬片: 材质:聚氯乙烯 规格尺寸:宽度:200.0±1.0mm 厚度:0.25±0.02mm 长度:> 500米或按协议 复合膜卷芯管内径:76±2mm 执行标准:GB5663-85; 药用聚氯乙烯硬片。 2、PTP药用铝箔: 材质:纯铝 规格尺寸:宽度:200.0±0.5mm 厚度:0.024±0.003mm 长度:> 500米或按协议 铝箔卷芯管内径:76±2mm 执行标准:GB12255-90; 药品包装用铝箔。 二、选择依据 本品根据市售软胶囊的包装和稳定性试验结果,选择以上包装材料,在40℃,相对湿度75%的条件下加速试验,药品性质稳定,外观、含量、崩解时限,卫生学检查等均符合规定;室温长期放置考察,其外观、内容物、崩解时限、含量无明显变化,卫生学检查合格。根据以上试验结果,本品密闭,在避光处保存,选择以上包装材料,能够保证性质稳定,质量合格。

检验项目标准规定检验结果结论[规格尺寸] 合格率100% 合格率100% 合格[外观质量] 合格率≥98% 合格率100% 合格[技术指标] 加热伸缩率≤±7% -2%~+6% 合格[卫生学检查] 细菌总数≤500个/100cm2 <500个/100cm2 合格霉菌总数≤50个/100cm2 <50个/100cm2 合格大肠杆菌不得检出未检出合格 结论:本品按GB5663-85检验,结果符合规定。 检验员:复核人:负责人:

检验项目标准规定检验结果结论[规格尺寸] 合格率100% 合格率100% 合格[外观质量] 合格率≥98% 合格率98% 合格[技术指标] 保护层粘合性合格率100% 合格率100% 合格开卷性能合格率100% 合格率100% 合格 粘合层涂布量 ≤±12.5% -4.2%~+2.1% 合格差异 [卫生学检查] 细菌总数≤500个/100cm2 <500个/100cm2 合格霉菌总数≤50个/100cm2 <50个/100cm2 合格大肠杆菌不得检出未检出合格结论:本品按GB12255-90检验,结果符合规定。 检验员:复核人:负责人:

食品原辅料检验及验收标准法则.

厦门市盛之香食品有限公司管制文件 进料检验规范 实施日期:2016年01月01日起 进料检验规范发放一览表

修改记录 原辅料入库流程 1、原辅料供应商的司机入厂后,将送货单及检验报告单交于仓储部。 2、货车到厂后,填写《到货通知单》,并将原辅料检验报告单送至品管部。 3、品管部接到通知后,对到货原辅料依据《原辅料检验方法及验收标准》进行抽样。

4、抽好样后,质检员将依据《原辅料检验方法和验收标准》的具体内容对样品进行检验。 5、检验时如有一项不符合则判为不合格,最多给一次复检,复检仍不合格,则判定不合格,品管部出据《不合格品处理单》通知仓储部,仓储部将不合格品退回厂家。复检合格后,抽取原样品两倍,只要其中一次检验不合格,品管部出据《不合格品处理单》,仓储部将不合格退回厂家,全部合格,品管部出据《原辅料入库验收单》。 6、检验后如各项指标均符合标准,则判定合格,品管部质检员出据《原辅料入库验收单》为合格单。 7、仓储部接到《原辅料入库验收单》后,通知装卸工进行卸货,所有原辅料必须摆放拖板上,不许野蛮操作,防止机械损伤。 8、生产部在加工原辅料过程中,发现不符合标准时,通知品管部,品管部质检员依据《原辅料检验方法及验收标准》进行抽检。符合标准则判为合格品,不符合标准,品管部出据《不合格处理单》通知仓储部,仓储部将原辅料退回厂家。 原辅料验收标准及检验方法 一、糖类 糖类根据形态分为液态糖和固态糖。液态糖包括麦芽糖醇、白饴糖、红饴糖、蜂蜜。固态糖包括白砂糖、绵白糖、赤砂糖(红糖)、单晶冰糖。 麦芽糖醇 生产厂家: 执行标准:Q320707XKA01-2003 1感官指标: 清澈透明,无色的粘稠状液体,无异味,口味微甜,舒润纯正,表面无干皮现象,无杂质异物。 感观要求、理化指标(PH值、固形物、还原糖、折射率)、微生物指标(菌落总数、大肠菌群) 5入库检验项目及推荐检验方法

化妆品包材检验标准14729

1.0本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求,保证所的生产的产品符合公司规定,满足客户品质要求,指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件。它也是一个强制性的文件。 2.0版序控制 2.1 文件编号: 2.2 文件版序: 2.3 编制人/时间: 2.4 审核人/时间: 2.5 批准人/时间: 2.6 文件发布日期: 2.7 文件实施日期: 2.8 文件管理部门: 3.0监控记录 3.1 《产品检测报告》 3.2 《原料检验报告》 3.3 《原始记录表》 3.4 《QA检验报告》、《IQC检验报告》、《QC巡查表》 3.5 《水质检验报告》 3.6 《环境卫生检测报告》 内控标准文件目录 标号标题序号文件名称 一化验室内控标准 1 化验室内控标准 二.品质部内控标准1 IQC检查标准 2 IPQC检查标准 3 QA检查标准 4 字码表 5 抽样方案 编辑审核 校对日期 一.化验室内控标准1.0取样原则: 半成品:按批次,每锅取一个样品。

成品:按批次取一个样品。 原料:每个批次去一个样品。 空气:室内取样 纯水:纯水室内出水点取样 2.0取样方法: 抽样时,必须带口罩,带手套,以免污染样品。 取样瓶,不锈钢匙须用75%的酒精消毒。 送检样品,应严格保持原有的包装状态,容器不应有破裂,在检验前不得开启,以防再污染.若一个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析. 3.0产品检验 产品(半成品和成品)的检验包括理化指标检验和微生物检验。 3.1产品(半成品和成品)理化指标的标准 化妆水 项目要求 感官指标外观 单层:均匀液体,不含杂质 多层:两层或多层液体 香气符合规定香型 理化指标耐热 (40±1)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差 异 耐寒 (-5~-15)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状 差异 pH值 4.0~8.5(直测法)(α、β羟基酸类产品除外) 微生物指标 细菌总数/(CFU/g) ≤1000(儿童用产品≤500)霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) ≤100 洗发水 项目要求 感官指标外观无异物 香气符合规定香型色泽符合规定色泽 理耐热(40±1)℃保持24h,恢复至室温后无分离现象

药用包装材料质量标准ISO15378(中文)

精心整理 ISO15378:2006标准的中文版内容 国际标准化组织/第76技术委员会(IS0/TC76)于2003年制定了1S015378国际标准草案(Draftofinterrfationalstandard ,D1S),标题是:《药品初包装材料ISO9001:2008应用的专用要求,包含生产质量管理规范(GMP)》。2006年,形成了借鉴ISO9001:2008质量体系的《药用包装材料质量标准ISO15378:2006》初稿。这个国际标准的制定说明了国际社会对药包材生产企业实施质量管理的重视。此处择其(一) 0.1领会GMP 采用0.2(1)理解并满足要求; (2)需要从增值的角度考虑过程; (3)获得过程业绩和有效性的结果; (4)基于客观的测量,持续改进过程。 ISO15378引用了以过程为基础的QMS 模式图,展示了有关的过程联系(可参见ISO9001:2008)。 此外,称之为“PDCA ”的(Plan 计划,D0执行,Check 检查,Action 处理)的方法可

适用于所有过程。 0.3与ISO9004的关系 ISO9001与ISO9004为一对协调一致的QMS标准,它们相对补充,但也可单独使用。 ISO9001规定了QMS要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面,ISO_9001,所关注的是QMS的有效性。 与ISO9001相比,ISO9004为QMS更宽范围的目标提供了指南。除了有效性,该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业 0.4 这些 )、OHSMS( (二) 1.范围 1.1 认为该项要求“适当”:初包装材料满足所规定的要求;和(或)组织实施纠正措施。 1.2应用 1S015378是一个药品初包装材料的应用标准。该标准也适用于第三方对此类产品的认证。 2.规范性引用文件 ISO9000:2008质量管理体系基础和术语 ISO9001:2008质量管理体系要求

化妆品检验标准.docx

. 七分妆公司成品检验QA程序 一、检验程序 1检查重量 使用电子称称净重(必须先除皮) 2检查外观 产品外观实施瓶瓶全检,查看包装外表是否有脏点、污点、缺陷 3化妆品标签 标签是否贴错 / 反 / 漏,标签是否有色差 4抽样 抽样数量为5‰,抽样检查为微生物查验 5留样 检验合格后每批产品留样数量应足够两次检验,并且在有效期不得转移。 二、微检基本点 1围 本规规定了化妆品微生物学检验总则。 本规适用于化妆品样品的采集、保存、供检样品制备。 2仪器和设备 2.1天平。 2.2高压灭菌器。 2.3振荡器。 2.4三角瓶。 2.5玻璃珠。 2.6玻璃棒。 2.7刻度吸管。 2.8研钵。 2.9均质器。 2.10恒温水浴箱。 2.11采样用具:不锈钢勺,剪刀,开罐器等。 3培养基和试剂 3.1生理盐水 成分:氯化钠8.5g 蒸馏水加至1000 mL .

溶解后,分装到加玻璃珠的三角瓶,每瓶90mL, 103.43kPa(15 lb)20min高压灭菌。 3.2 SCDLP液体培养基 成分:酪蛋白胨17g 大豆蛋白胨3g 氯化钠5g 磷酸氢二钾 2.5g 葡萄糖 2.5g 卵磷脂1g 吐温 807g 蒸馏水1000mL 制法:先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后,再与其它成分混合,加热溶解,调pH为7.2 ~ 7.3 ,分装, 103.43kPa(15lb)20min高压灭菌。注意振荡,使沉淀于底层的吐温80 充分混合,冷却至25℃左右使用。 注:如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨,也可用多胨代替。 3.3灭菌液体石蜡。 3.4灭菌吐温80。 4样品的采集及注意事项 4.1所采集的样品,应具有代表性,一般视每批化妆品数量大小,随机抽取相应数量的包装 单位。检验时,应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g 或 10mL。包装量小于20g 的样品,采样量应适量增加,其总量应大于16g。 4.2供检验样品,应严格保持原有的包装状态,进口产品应为市售包装。容器不应有破裂, 在检验前不得打开,防止样品被污染。 4.3接到样品后,应立即登记,编写检验序号,并按检验要求尽快检验。如不能及时检验, 样品应放在室温阴凉干燥处,不要冷藏或冷冻。 4.4若只有一份样品而同时需做多种分析,如微生物、毒理、化学等,应先做微生物检验, 再将剩余样品做其它分析。 4.5在检验过程中,从打开包装到全部检验操作结束,均须防止微生物的再污染和扩散,所 用采样用具、器皿及材料均应事先灭菌,全部操作应在无菌室进行,或在相应条件下,按无 菌操作规定进行。 5供检样品的制备 5.1液体样品 5.1.1水溶性的液体样品,量取10mL加到 90mL灭菌生理盐水中,混匀后,制成1:10 检液。 5.1.2油性液体样品,取样品10mL,先加5mL灭菌液体石蜡混匀,再加10mL灭菌的吐温80,在40℃~ 44℃水浴中振荡混合 10min,加入灭菌的生理盐水 75mL(在 40℃~ 44℃水浴中预温 ) ,在40℃~ 44℃水浴中乳化,制成 1:10 的悬液。 5.2膏、霜、乳剂半固体状样品 5.2.1 亲水性的样品,称取 10g,加到装有玻璃珠及 90mL灭菌生理盐水的三角瓶中,充分振荡混匀, 静置 15min。取其上清液作为 1:10 的检液。 5.2.2 疏水性样品,称取 10g,放到灭菌的研钵中,加 10mL灭菌液体石蜡,研磨成粘稠状,再加入 10mL灭菌吐温 80,研磨待溶解后,加 70mL灭菌生理盐水,在 40℃~ 44℃水浴中充分

食品原材料验收标准

食品原材料验收标准 一、肉类食品收货验收标准 (一)肉、禽类质量验收标准: 1.鲜猪肉质量验收标准①白条猪肥膘厚度以第六与第七根肋骨之间平行至脊背皮内不超过1cm为测量标准,良杂一级猪不超过1.5cm。②猪边体表无明显伤痕,无片状猪毛,后腿部盖有“良”或“特”字级别印章,并盖有“合格”椭圆开印章或宽长条肉检合格验讫印章。 ③呈鲜红色,有光泽,脂肪洁白,肉的外表微干或微湿润,不粘手,指压后凹陷立即恢复,具有新鲜猪肉的正常气味。无泥污,血污,肉边整齐,无碎肉,碎骨,按标准部位分割,精肉无多余脂肪。 2.鲜牛、羊、兔肉质量验收标准肌肉红色均匀,有光泽,脂肪洁白(羊、兔)或淡黄色(牛)。外表微干或有风干膜,触摸不粘手。弹性好,指压后凹陷立即恢复。具有鲜牛,羊,兔肉正常气味,无泥污,血污,肉边整齐,无碎肉,碎骨,按标准部位分割,无多余脂肪及血管。 3.冻畜肉质量验收标准外表颜色比冷却肉鲜明,在表面切开处为浅玫瑰色至灰色,用手或热刀触之,立刻显示鲜红色。肉坚硬,像冰一样,敲击有响声。化冻时,有肉的正常味,略潮,没有熟肉味。脂肪猪、羊为白色,牛为淡黄色。肌腱为白色,石灰色。无杂质,无肌肉风干现象,无白、黄、绿斑、污血,过多冰衣,无白霜,按标准部位分割,外包装无破损,有生产日期。 4.鲜鸡肉质量验收验收标准眼球饱满,皮肤有光泽,淡黄或灰白色,肌肉切而发亮。外表微干或微湿,不粘手,弹性良好指压后凹陷立即恢复,有正常气味。无长毛及毛、毛根,口腔及宰刀口血污、杂质、无紫斑瘀血,净腔,禽腹内无过多脂肪,腹下刀口,不过长,刀口整齐,重量在0.85千克的鲜鸡最好当天杀当天送。 5.鲜鸭、鹅质量验收标准眼球平坦,皮肤有光泽,乳白或淡红色,肌肉切而有光泽。外表写稍湿润,不粘手,指压后凹陷立即恢复,鸭、鹅固有的正常气味。无长毛及绒毛、毛根,口腔及宰刀口血污、杂质、无紫斑瘀血,净腔,禽腹内无过多脂肪,腹下刀口,不过长,刀口整齐,北京鸭1.5千克~1.7千克左右。 6.冻禽质量验收标准外观滋润,呈乳白或微黄色。基本无血脉风干现象,无白,黄绿,紫斑,无冰衣,解冻后与鲜禽特征相同,外包装上有生产日期,外包装无破损,无不封口现象。 (二)、脏器及副产品类: 1.肠的质量验收标准乳白色,稍软,略带坚韧,外形完整,无变质异味,无炎症溃疡、瘀血、充血、水肿及其他病理现象,无肠头毛圈,脂肪内容物。 2.肚的质量验收标准乳白色,组织结实,无异味,外形完整,无溃疡及其他病变现象,无内容物,黏膜,脂肪,无瘀血肠头毛圈。 3.肾的质量验收标准淡褐色,有光泽,略有弹性,组织结实,外形完整,无脂肪和肾外

包材验收标准

包装材料验收标准

目录 1.包装纸箱的验收 2.竹签验收标准 3.包装袋验收标准 4.胶带的验收标准 5.餐盒验收标准

前言 1.目的和适用范围: 1.1目的:为保证我厂生产的产品所用包装物的质量,便于包装物的采购和验收。1.2适用范围:适用于本公司所有生产、加工所使用的包装物料。 2.职责: 2.1质检部负责验收、制定验收标准; 2.2研发部负责制定工艺标注; 2.3计划部负责确定采购量; 2.4采购部负责实施采购业务。 3.工作程序: 3.1 包装物料到厂后,由质检部物料验收员根据验收工艺实施检验; 3.2包装物料随货附具出厂检验单,卫生或质检部门检验报告每年度提交一份, 包装袋、包装箱、EPE片才、PE膜片、PSP托盘须出具有效的《出入境检验检疫合格单》; 3.3 取样量为不低于总数量的5%,由不同的部位随机采样; 3.4 检查包装物料是否符合标准; 3.5 检查后合格品准许入库,不合格品按《不合格处理通知》处理,如遇特殊情况,可暂时入库,但需标明“不合格品”等待处理。 3.6 对于严重影响食品安全的不合格各项一经检出,不论不合格数量多少,该批产品全部作废。 4.不合格品的处理:

4.1 一旦发现任何供应商包装物不符合标准,无论在使用前、使用中、使用后发现问题且造成生产损失,根据《包材供用商处罚规定》对包装物料供用商进行适当扣罚,并将采取与此相关的必要措施。 包装纸箱的验收标准 1.纸箱的用纸要求: 1.1 面纸:进口白板纸,200g/m2,每批纸板颜色要相同。 1.2里纸:进口牛皮纸,200g/m2,每批纸板颜色要相同。 1.3瓦楞纸:定量为150g/m2的高强瓦楞纸,楞高根据工艺要求。 1.4特殊要求将由研发制定用纸标准。 2.尺寸规格(内径): 2.1 长度(L): 箱底面的长边尺寸; 2.2宽度(B): 箱底面的短边尺寸; 2.3高度(H): 箱顶面到底边的尺寸;

药包材通用要求指导原则

药包材通用要求指导原则 《中国药典》2015年版四部通则9621 药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分,药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。药包材是由一种或多种材料制成的包装组件组合而成,应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的(如气雾剂)的作用。 药包材可以按材质、形制和用途进行分类。 按材质分类可分为塑料类、金属类、玻璃类、陶瓷类、橡胶类和其他类(如纸、干燥剂)等,也可以由两种或两种以上的材料复合或组合而成(如复合膜、铝塑组合盖等)。常用的塑料类药包材如药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶等;常用的玻璃类药包材有钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管制注射剂瓶等;常用的橡胶类药包材有注射液用氯化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片、口服液体药用硅橡胶垫片等;常用的金属类药包材如药用铝箔、铁制的清凉油盒。 按用途和形制分类可分为输液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖)、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶、药用硬片(膜)、药用铝箔、药用软膏管(盒)、药用喷(气)雾剂泵(阀门、罐、筒)、药用干燥剂等。 药包材的命名应按照用途、材质和形制的顺序编制,文字简洁,不使用夸大修饰语言,尽量不使用外文缩写。如口服液体药用聚丙烯瓶。 药包材在生产和应用中应符合下列要求。

化妆品包材验收标准

化妆品包材验收标准

广州宝莱生物科技有限公司PET、PE包装瓶质量验收标准 质量等级分类检验项目控制指标检验方法 抽样 单位 AQL判定 值 严重缺陷材质按合同要求参照样品只 0.65 包装容量满足企划规定包装容量按规定包装容量进行试装只 瓶、盖、铝箔片装药理化性 瓶体不变形、不变色;铝箔片不分层; 外盖不破裂 热贮实验,置于54°±2°烘箱内7天只 瓶、盖、铝箔片封口后密封性封口后不漏液 装入液体,封口后打开外盖,用手挤压瓶 体不漏液 只 铝箔片大小与盖配合度铝箔片不自然从盖内掉出按生产使用方法检测只 主要缺陷瓶体尺寸(外径、高度)±0.3mm偏差参照样品,采用0.02mm游标卡尺测量只 2.5 瓶重、盖重±1g偏差参照样品,采用电子称称重只 瓶体厚薄均匀度均匀参照样品,手感检测只 瓶体、盖体颜色均匀参照样品目测只 盖瓶与盖使用配合度盖子拧入时顺畅手感检测只 瓶体间容量大小均匀 盛装等量液体,置于同一平面,目测各液 面高度是否一致 只 瓶体韧度不破裂用手挤压瓶体,瓶体无碎裂只 次要缺陷瓶体洁净度表面光洁,无尘参照样品目测只 6.5 供货包装方式编织袋定量包装,包装袋必须扎牢采用实际点数及目测袋

制定:黄正辉核准:审核:广州宝莱生物科技有限公司 玻璃瓶质量验收标准 质量等级分类检验项目控制指标检验方法 抽样 单位 AQL判定 值 严重缺陷瓶体、内塞、外盖配套性盛装液体不漏液,外盖拧入时顺畅 装入液体,塞上内塞,拧紧外盖,倒置于 平整地面30分钟,打开外盖内无液体渗 出 只 0.65 瓶体、内塞、外盖颜色色泽均匀,无明显杂色参照样品,采用目测只 破损破损率≤3% 抽样目测只 主要缺陷瓶体尺寸(外径、高度)±0.3mm偏差参照样品,采用0.02mm游标卡尺测量只 2.5 空瓶重量均匀,±10g 参照样品,采用电子称称重只 盖重、内塞重量均匀,±1g 参照样品,采用电子称称重只 瓶体厚薄均匀度均匀采用目测只 瓶体间溶量大小均匀 盛装等量液体,置于同一平面,目测各液 面高度是否一致 只 瓶体气泡无采用目测只 次要缺陷瓶体洁净度表面光洁,无尘采用目测只 6.5 供货包装方式编织袋定量包装,包装袋必须扎牢采用实际点数及目测袋

药用包装材料质量标准ISO15378(中文)

ISO 15378: 2006 标准的中文版内容 国际标准化组织 /第76技术委员会 (IS0/TC76) 于2003年制定了 1S0 15378国际标准草案 (Draft of interrfational standard ,D1S),标题是:《药品初包装材料 ISO 9001:2008 应用的专用要求,包含生产质量管理规范(GMP) 》。2006 年,形成了借鉴 ISO 9001:2008 质量体系的《药用包装材料质量标准 ISO 15378 : 2006 》初稿。这个国际标准的制定说明了国际社会对药包材生产企业实施质量管理的重视。此处择其要简介其主要内容 (略去的有些内容可参见 ISO 9001: 2008 标准) ( 一 ) 引言 引言部分包括 :总则;过程方法;与 ISO 9004 的关系;与其他管理体系的相容性。 0.1 总则 本标准把 GMP原理和 QMS质量管理体系规定的要求应用于药品的初包装材料。由于初包装材料与药品直接接触,组织 (企业) 对初包装材料的生产和质量控制中的领会 GMI'原理对于患者使用药品时的安全性是非常重要的。药用包装材料应用 GMP应能确保这些材料满足制药工业的需求。 采用 QMS应当是组织的一项战略性决策。一个组织 QMS的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。 . ISO 15378 的主要目的是规定协商的初包装材料的要求。它包括一些初包装材料的专用要求,这些要求出自药品生产、控制等生产质量管理规范。 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施 QMS以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。 过程方法在 QMS中应用时,强调以下方面的重要性: (1)理解并满足要求 ;

食品原料管理验收制度

内部管理制度系列 食品原料管理验收制度(标准、完整、实用、可修改)

编号: 食品原料管理验收制度 Food material man ageme nt accepta nee system 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 食品原料管理与验收制度 1、根据酒店厨政生产程序标准,实行烹饪原料先进先出原则,合理使用原料,避免先后程序不分,先入库房原料搁 置不用。 2、高档原料派专人保管,严格按量使用。其它原料同样做到按量使用,物尽其用。 3、未经许可,不得私自制作本酒店供应菜品,杜绝任何原料浪费行为。3、未经许可,不得私自制作本酒店供应菜品, 杜绝任何原料浪费行为。 4、不得使用霉变,有异味等一切变质的烹饪原料。对原料做到先入先出,随时检查。 5、不得将腐败变质的菜品和食品提供给客人。 6、不许乱拿、乱吃、乱做厨房的一切食品。处理变质原

料,需经批准。 7、严格履行原料进入,原料烹制和菜品供应程序,确保酒店菜品操作流程正常运转,做到不见单,厨房不出菜的原则。 &验收人员必须心企业利益为重,坚持原则,秉公验收,不图私利。 9. 验收人员必须严格按验收程序完成原料验收工作。 10. 验收人员必须了解即将取得的原料与采购定单上规定的质量要求是否一致,拒绝验收与采购单上规定不符的原材料。 11. 验收人员必须了解如何处理验收下来的物品,并且知道在发现问题时如何处理。如果已验收的原材料出现质量问题,验收人员应负主要责任。 12. 验收完毕,验收人员应填写好验收报告,备存或交给相关部门的相关人员。 13. 以上制度适用于厨政部一切工作人员,违反上述规定者,按酒店处罚制度执行。 请输入您公司的名字 Foon shi on Desig n Co., Ltd

药包材通用要求指导原则

药包材通用要求指导原则 药包材即直接与药品接触的包装材料和容器,系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分,药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。药包材是由一种或多种材料制成的包装组件组合而成, 应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性和便利性,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的(如气雾剂)的作用。 药包材可以按材质、形制和用途进行分类。 按材质分类可分为塑料类、金属类、玻璃类、陶瓷类、橡胶类和其他类(如纸、干燥剂)等,也可以由两种或两种以上的材料复合或组合而成(如复合膜、铝塑组合盖等)。常用的塑料类药包材如药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶等;常用的玻璃类药包材有钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃安瓿、 常用的橡胶类药包材有注射液用氯化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片、口服液体药用硅橡胶垫片等;常用的金属类药包材如药用铝箔、铁制的清凉油盒。 按用途和形制分类可分为输液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖)、药用胶塞、药用预

灌封注射器、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶、药用硬片(膜)、药用铝箔、药用软膏管(盒)、药用喷(气)雾剂泵(阀门、罐、筒)、药用干燥剂等。 药包材的命名应按照用途、材质和形制的顺序编制,文字简洁,不使用夸大修饰语言,尽量不使用外文缩写。如口服液体药用聚丙烯瓶。 药包材在生产和应用中应符合下列要求。 药包材的原料应经过物理、化学性能和生物安全评估,应具有一定的机械强度、化学性质稳定、对人体无生物学意义上的毒害。药包材的生产条件应与所包装制剂的生产条件相适应;药包材生产环境和工艺流程应按照所要求的空气洁净度级别进行合理布局,生产不洗即用药包材,从产品成型及以后各工序其洁净度要求应与所包装的药品生产洁净度相同。根据不同的生产工艺及用途,药包材的微生物限度或无菌应符合要求;注射剂用药包材的热原或细菌内毒素、无菌等应符合所包装制剂的要求;眼用制剂用药包材的无菌等应符合所包装制剂的要求。 药品生产企业生产的药品及医疗机构配制的制剂应使用国家批准的、药包材的使用范围应与所包装的药品给药途径和制剂类型相适应。药品应使用有质量保证的药包材,药包材在所包装药物的有效期内应保证质量稳定,多剂量包装的药包材应保证药品在使用期间质量稳定。不得使用不能确保药品质量和国家公布淘汰的药包材,以及可能存在安全隐患的药包材。

原料验收标准15287

编号:TC-QHC-01 XXXX食品有限公司 TC-QHC-01 原辅料验收标准及检验方法 批准人: 编制人: 受控状态/发放号: 版次:A 版 发布日期:2013年9月1 日生效日期:2013年9月1日

地址:中国.XXXX 邮政编码: 原辅料验收操作规程 1、原料回厂后,送货员将《原料收割记录表》直接交到品质部原料验收处。 2、辅料供应商的送货员入厂后,将送货单及检验报告单交于供销部,供销部填写《辅料收货记录表》,并将检验报告单转至品质部原料验收。 3、品管部原料验收处接到通知后,在供销部采购员和库房管理人员的协同下,对到厂原辅料依据《原辅料验收标准及检验方法》进行抽样,同时库房管理人员对货物进行数量的确认。 4、原辅料验收员抽好样后,依据《原辅料验收标准和检验方法》的具体内容对样品进行检验。如需作理化指标的原辅料,由品管部质检人员将样品送于化验室化验。 5、原辅料在检验时,如有一项不合格允许进行一次复检,复检仍不合格,则判定不合格,品质部出据《不合格品通知单》通知供销部或原料部,该批原辅料作退货处理。 6、检验后如各项指标均符合标准,则判定合格,品质部填写《原辅料验收记录》并准予入库。 7、送于化验室化验的原辅料,出结果后,各项指标都符合标准,品质部填写《原辅料验收记录》并准予入库。如有一项不合格允许进行一次复检,复检仍不合格,则判定不合格,品质部出据《不合格品通知单》通知供销部或原料部,该批原辅料作退货处理。 8、本公司由于检验设备能力有限,采购的辅料的主要检验方法是:以供方提供的质量证明书或供方提供的产品说明书与公司制定的验收标准实行对比。应按以下程序进行: a. 供方提供的质量证明书或产品说明书中技术质量指标(应包括出厂日期、 保质期)与公司制定的验收标准中的技术质量指标要求相符,且产品包

药用铝箔(国家药包材标准YBB00152002—2015)

YBB00152002—2015 药用铝箔 YaoyongLübo Aluminium Foils for Medicine 本标准适用于与聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVCD)等硬片黏合,用于固体药品(片剂、胶囊剂等)包装用的铝箔。本品涂有保护层和黏合层。 【外观】取本品适量(每卷取2m,在自然光线明亮处,正视目测。表面应洁净、平整、涂层均匀;文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。 【针孔度】取长400mm,宽250mm(当宽小于250mm时,取卷幅宽)试样十片,逐张置于针孔检查台(800m m×600mm×300mm或适当体积的木箱,木箱内安装30W日光灯,木箱上面放一块玻璃板,玻璃板衬黑纸并留有400mm×250mm空间以检查试样的针孔)上,在暗处检查其针孔。不应有密集的、连续性的、周期性的针孔:每一平方米中,直径大于0.3mm的针孔不允许有;直径为0.1.~0.3mm的针孔数不得过1个。 【阻隔性能】水蒸气过量照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第一法试验条件B或第二法试验条件B或第四法试验条件2测定,试验时热封面向低湿度侧,不得过0.5g/(㎡·24h)。 【黏合层热合强度】取100mm×100mm的本品二片,另取100mm×100mm的聚氯乙烯固体药用硬片(符合YBB00212005-2015)或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(符合YBB00222005-2015)2片。将试样的黏合层面向PVC面(或PVC/PVDC复合的硬片的PVDC面)进行叠合。置于热封仪进行热合,热合条件为:温度155℃±5℃,压力0.2Mpa,时间1秒,热合后取出放冷,裁取成15mm宽的试样,取中间3条试样,照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定,试验速度为

食品原料采购质量标准

食品原料采购质量标准 一、食品原料采购验收原则 1、必须按照食品营养与卫生的基本要求选料; 2、必须按照食品不同的质量要求选择原料; 3、必须按照原料本身的性质选料; 二、食品原料品质的基本要求和标准 1、食品原料品质的基本要求 首先是根据员工对膳食的要求,按照合理和营养的原则来确定。其次是按照员工对原料的食用习惯和食用价值确定。 2、品质鉴定的依据和标准 根据食品原料品质的基本要求,对品质鉴定饿的基本要求,对品质鉴定的依据和标准主要有以下几点: A嗅觉检验:即用嗅觉器官来鉴定原料的气味,如出现异味,说明已变质。 B视觉检验:视觉检验范围最广,凡是能用肉眼根据经验判断品质的都可以用这种方法对原料的外部特征进行检验,以确定其品质的好坏。 C味觉检验:可根据原料的味觉特征变化情况来鉴定品质好坏。 D听觉检验:有些原料可以根据听觉检验的方法鉴定品质的好坏、如鸡蛋,可以用手摇动,然后听声音来鉴定。 E触觉检验:触觉是物质刺激皮肤的表面的感觉,手指是敏感的,接触原料可以检验原料组织的粗细、弹性、硬度等,以确定其品质好坏;感官鉴定品质的方法是常用的基本方法,我公司还有精确可靠的理化鉴定,如肉类水分快速测定、农药残留测定、吊白块测定、甲醛测定等。 三、蔬菜鉴定标准 1、蔬菜的分类 按照蔬菜的构造及可食部位分为叶菜类、茎菜类、根菜类、果菜类、花菜类和食用菌类等; 2、蔬菜的检验 蔬菜的品质检验主要是鉴别其新鲜度,收获的最佳期,品种的优 越性,一般可从其含水量、形态、色泽等方面来检验; 3、具体瓜果类检验标准 ●大白菜:新鲜洁白,表面无黑色斑点,里面无烂心、无开花、坏叶不超过3片; ●白萝卜:表皮光洁,无黑心、无空心,小的不低于0.5斤,大的不超过3斤;

相关文档
最新文档