III类三类医疗器械
三类医疗器械目录(参考)
三类医疗器械目录(参考)医疗器械是用于预防、诊断、治疗疾病和康复的设备和器具,按照风险程度不同,医疗器械被分为三类。
本文将详细介绍三类医疗器械的目录,以供参考。
一、三类医疗器械的定义和分类三类医疗器械是指那些具有较高风险的医疗器械,如心脏起搏器、人工关节、血管支架等。
根据《医疗器械监督管理条例》的规定,三类医疗器械必须经过国家药品监督管理局的审查和批准,取得医疗器械注册证书后才能生产、销售和使用。
三类医疗器械的分类包括:1.植入式医疗器械:植入式医疗器械是指植入人体内的医疗器械,如心脏起搏器、人工关节、人工心脏瓣膜等。
2.高风险医疗器械:高风险医疗器械是指那些对人体有较大风险的医疗器械,如体外循环设备、血液净化设备、血管支架等。
3.一次性使用医疗器械:一次性使用医疗器械是指那些只能使用一次的医疗器械,如注射器、输液器、手术器械等。
二、三类医疗器械的目录根据《医疗器械监督管理条例》的规定,三类医疗器械的目录由国家药品监督管理局制定并公布。
截至2021年,我国三类医疗器械的目录共包括约500个品种,具体如下:1.植入式医疗器械:包括心脏起搏器、人工关节、人工心脏瓣膜、植入式胰岛素泵、神经刺激器等。
2.高风险医疗器械:包括体外循环设备、血液净化设备、血管支架、心脏支架、人工血管、心血管支架、人工瓣膜、人工晶体、人工耳蜗、人工肺、人工肝、人工肾、人工胰、人工心脏、人工血管支架、人工血管移植器、人工血管移植系统、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、人工心脏瓣膜置换系统、人工心脏瓣膜置换器、在上述段落中，需要重点关注的细节是三类医疗器械的具体分类和目录内容。
一二三类医疗器械分类
一二三类医疗器械分类医疗器械是指经过注册并取得许可，在医疗诊断、治疗或病人监护过程中使用的工具、设备、仪器、装置或其他产品。
根据其风险等级和使用目的的不同，医疗器械被分为三个类别，分别是一类、二类和三类医疗器械。
下面将对这三类医疗器械进行详细介绍。
一类医疗器械一类医疗器械是指使用简单、低风险的器械，常用于一般性的预防、诊断和治疗，对人体的直接接触较少或没有。
它们通常是外科手术中使用的基本器械，如口罩、手术衣等。
一类医疗器械的安全性较高，风险较低，仅需要进行登记备案即可上市和使用。
二类医疗器械二类医疗器械是指风险适中的器械，涉及较高的安全和使用要求，常用于诊断、治疗和监测患者疾病的过程中。
这些器械的使用需要具备一定的专业知识和技能，如临床医生或医学技术人员。
二类医疗器械的安全性和有效性需要经过严格的评估和注册，才能获得相关许可证书。
三类医疗器械三类医疗器械是指风险较高的器械，涉及较复杂的医疗技术和治疗方式。
这些器械常用于高风险的诊断和治疗，如植入式心脏起搏器或人工关节等。
三类医疗器械的安全性和有效性评估要求更加严格，需要进行临床试验并获得特定的医疗器械注册证书，才能上市和使用。
同时，三类医疗器械的生产、销售和使用受到更为严格的监督和管理。
从上述分类及相关要求来看，医疗器械的分类是基于风险评估和使用目的的不同。
一类医疗器械风险较低，使用简单，主要用于一般性的预防、诊断和治疗。
二类医疗器械风险适中，使用要求较高，常见于诊断和治疗过程中。
而三类医疗器械风险较高，需要严格的评估和临床试验，用于高风险的诊断和治疗。
各类医疗器械的分类和管理措施，旨在保护患者的安全和权益，确保医疗器械的安全性和有效性。
不同类别的医疗器械在注册和上市前需经过相应的评估和审批程序，以确保其质量和安全性，进而为患者提供可靠、安全的医疗服务。
虽然医疗器械分类和管理标准有所不同，但综合起来，它们共同致力于提高医疗器械的安全性和可靠性，保护患者的权益。
三类医疗器械经营范围
三类医疗器械经营范围三类医疗器械经营范围是指在中国，医疗器械按照卫生行政部门的规定进行分类管理。
根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分为三类：一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。
三类医疗器械是指那些具有一定风险性，需要在医疗机构进行临床应用的器械。
三类医疗器械的经营范围涵盖了多个方面，主要包括医用高频电刀、呼吸机、麻醉机、心电图机、离心机、血液透析设备等。
首先，医用高频电刀是三类医疗器械的一种。
它是一种用于进行手术切割和凝固止血的电热刀具，广泛应用于外科手术中。
高频电刀的切割和凝固功能能够帮助医生进行精确的手术操作，并能够有效地控制出血，减少手术风险。
其次，呼吸机也是三类医疗器械的一种。
呼吸机是用于治疗呼吸衰竭患者的重要设备，可通过对患者的气道进行正压通气来提供呼吸支持。
呼吸机的出现，使得患者在手术期间或呼吸功能不全时能够得到及时有效的治疗，有助于提高患者的生存率和生活质量。
另外，麻醉机也是三类医疗器械的一种。
麻醉机是用于给患者提供麻醉药物并监测患者生理参数的设备，广泛应用于手术室和重症监护室。
麻醉机能够实现对患者的有序、安全的麻醉操作，使患者在手术期间保持稳定的生理状态，确保手术的安全和顺利进行。
此外，心电图机也是三类医疗器械的范畴之一。
心电图机是用于监测心电图信号的设备，通过记录心脏的电活动来判断心脏的功能状态。
心电图机广泛应用于临床诊断，能够帮助医生判断心脏是否正常，对心脏病的诊断和治疗起到重要的辅助作用。
另外，离心机也是三类医疗器械的经营范围之一。
离心机是一种用来分离生物样本中不同成分的设备，通过不同的离心力和时间，将样本中的各种成分分离出来。
离心机广泛用于实验室和临床检验领域，对血液、尿液等样本进行离心分离，能够帮助医生及时准确地获得样本的各项指标。
此外，血液透析设备也是三类医疗器械的一种。
血液透析设备是一种用于替代肾脏功能的设备，主要应用于慢性肾脏功能不全患者。
血液透析设备通过过滤和吸附的方式，清除患者体内的废物和多余的液体，帮助恢复肾脏功能，维持患者的生命活动。
医疗器械分级分类管理
医疗器械分级分类管理
医疗器械分级分类管理是指根据医疗器械的风险程度和使用目的，将医疗器械分为不同等级，并对其生产、流通、使用等环节进行相应管理。
在中国，医疗器械的分级分类管理依据《医疗器械监督管理条例》进行。
根据该条例，医疗器械被分为三个等级：一类、二类和三类。
1. 一类医疗器械：一类医疗器械是指对人体直接或间接应用，无创伤性的，低风险的医疗器械。
这些器械一般只需要符合基本的安全性能要求，不需要进行临床验证和检验。
例如，体温计、口罩等。
2. 二类医疗器械：二类医疗器械是指对人体直接或间接应用，具有较高风险的医疗器械。
这些器械需要经过临床验证和检验，证明其安全有效性。
例如，心电图机、血压计等。
3. 三类医疗器械：三类医疗器械是指对人体直接或间接应用，具有高风险的医疗器械。
这些器械一般用于诊断和治疗严重疾病，需要经过更加严格的审批程序，并进行临床试验验证其安全有效性。
例如，人工心脏、植入式心脏起搏器等。
根据不同的医疗器械等级，相关部门制定了相应的管理要求和标准。
生产企业需要根据医疗器械等级进行注册备案和质量管理；流通环节需要按照相关规定进行经营许可和备案；医疗机构需要根据医疗器械等级选择适用的器械并进行合理使用。
医疗器械分级分类管理旨在保障医疗器械的安全性和有效性，促进医疗器械行业的健康发展，并最终造福于广大患者和医护人员。
1。
医疗器械一到二到三类如何划分
医疗器械一到二到三类如何划分医疗器械是今天现代医学中不可或缺的一部分。
它们被广泛应用于医疗机构、实验室以及个人家庭等场所。
为了管理和监管医疗器械的质量和安全性，各国都制定了分类系统。
本文将讨论医疗器械的一、二、三类划分及其相关内容。
一类医疗器械是指对人体的生命安全或者人体其他方面的安全有直接影响的医疗器械。
这些器械的使用不当可能对人体造成严重的损害，甚至危及生命。
因此，一类医疗器械的生产、销售和使用都必须受到严格的监管和管理。
一类医疗器械包括心脏起搏器、人工呼吸机、血透设备等。
二类医疗器械是指对人体的生命安全或者人体其他方面的安全有较直接影响的医疗器械。
这些器械的不合理使用可能会对人体造成一定的伤害。
因此，二类医疗器械的生产、销售和使用也需要得到一定程度的监管和管理。
二类医疗器械包括血压计、腹腔镜、血糖仪等。
三类医疗器械是指对人体的生命安全或者人体其他方面的安全影响较小，但仍需要在生产、销售和使用环节进行一定的管理和监控的医疗器械。
这些器械通常是用于诊断或治疗辅助的工具，使用不当可能会对病情产生不良影响。
三类医疗器械包括体温计、血氧仪、输液器等。
在中国，医疗器械的一、二、三类划分是由国家药品监督管理局负责制定和管理的。
根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械的分类是根据其临床应用目的、作用原理、使用部位以及对人体的耐受程度等综合情况进行划分的。
具体的划分标准和流程包括产品的技术性能、安全性、适应性以及临床效果等方面的评估。
一类医疗器械需要通过临床试验和专家评审等严格的程序进行注册和批准，并按照规定进行定期审核。
二类医疗器械需要进行技术审查和临床试验，但相对于一类器械来说，审查和试验的要求有所放宽。
三类医疗器械的注册和批准则更加简化，通常只需要进行技术性能的测试和评估即可。
划分医疗器械的类别主要是为了管理和监管医疗器械的质量和安全性。
不同类别的医疗器械需要依据其特点和风险程度采取不同的管理措施。
一类医疗器械需要更加严格的监督和管理，以确保其在使用过程中不会对人体造成伤害。
医疗器械分类三类
医疗器械分类三类医疗器械分类三类医疗器械是医疗领域中必不可少的装备，它们的有效应用可以带来大量的好处。
根据其功能和特点，医疗器械通常被分为三类。
一类医疗器械：高危类一类医疗器械也被称为高危类医疗器械，通常用于人体内部的手术和诊断，因此必须技术精湛、操作规范。
这类器械不仅需要注重其生产质量，也要高标准的质量监控，确保其性能和安全。
此类医疗器械包括心脏起搏器、人工心脏瓣膜、植入器（如植入型髋关节、膝关节置换、人工晶状体）、电子神经刺激器、药物泵等。
这类型器械的特点是，使用前需要经过医生的审核和批准，患者需要签署相关的知情同意书，同样也需要精心的操作和管理。
二类医疗器械：中危类二类医疗器械是应用范围较广、使用方便的医疗器械。
相对于高危类医疗器械，二类器械的治疗效果相对较低，操作难度较低。
这类器械需要留意其质量指标，以保证使用效果。
二类医疗器械包括血压计、肝功能仪、血糖仪等。
这些器械主要用于体内检测和监护，这类器械的应用方便、成本较低，大大减轻了医院的医疗负担。
三类医疗器械：低危类三类医疗器械也被称为普通医疗器械，它们的应用范围较广，使用方便且成本较低，同时需要保证其质量和安全。
这类器械使用非常普及，大部分都可以在家庭中使用。
三类医疗器械包括体温计、计时器、听诊器、口罩等。
这些器械大量的应用让医疗科技变得更加容易交流，它们不仅适用于医院内部使用，同样适合在家庭中使用。
由于使用方便，它们是广大人民的好帮手。
总的来说，根据应用范围和风险程度，医疗器械可以根据其功能被划分为三类。
各类器械都有其特殊的安全风险和应用要求，它们的质量指标也各不相同。
医务人员和使用者都需要严格遵守相应的规定和手册，确保安全和效用。
一二三类医疗器械分类
一二三类医疗器械分类一、前言医疗器械是医疗领域中必不可少的工具，它们被广泛应用于医疗、诊断和治疗过程中。
根据其用途和风险等级的不同，医疗器械可以分为不同的类别。
本文将探讨一二三类医疗器械分类，并介绍它们的特点和应用。
二、一类医疗器械一类医疗器械是用于医疗诊断或治疗的低风险产品。
它们一般具有简单的结构和作用机制，使用起来相对简单安全。
一类医疗器械的工作原理通常是通过物理性能或者物质变化等简单的方式实现的。
一类医疗器械的常见例子包括口罩、一次性手套、体温计等。
这些器械主要用于常见疾病的预防和简单的诊断，其安全性得到了较高的保证。
三、二类医疗器械二类医疗器械是中风险产品，需要在专业医师指导下进行操作。
它们的结构和作用机制相较于一类医疗器械会更加复杂。
二类医疗器械的使用需要严格按照使用说明进行，并且需要由专业人员进行操作。
二类医疗器械的范围非常广泛，包括心电图机、超声诊断仪等。
这些器械在医疗过程中起到重要作用，能够提供准确的医学信息，帮助医生进行诊断和治疗。
四、三类医疗器械三类医疗器械是高风险产品，其结构和作用机制较为复杂。
这些器械需要经过专业部门严格的审查和评估，以确保其质量和安全性。
三类医疗器械需要严格控制其生产和销售过程，并且需要指定的专业人员进行操作和监督。
三类医疗器械通常用于复杂的诊断和治疗，包括心脏起搏器、人工关节等。
这些器械在医疗过程中扮演着重要角色，能够帮助患者恢复健康或者延长寿命。
五、医疗器械的监管措施为了保障医疗器械的质量和安全性，各国都有相应的监管措施。
这些措施包括产品注册和监督、生产许可证和质量检测等。
在中国，国家药监局负责医疗器械的监管工作，确保医疗器械符合相关标准和规定。
六、结语医疗器械是现代医疗领域中不可或缺的工具。
其分类主要根据使用的风险等级来划分，分为一二三类医疗器械。
这些器械在医疗过程中的应用不同，涵盖了从预防到治疗的不同阶段。
在不同的风险等级下，医疗器械的监管也相应加强，以确保其质量和安全性。
中国医疗器械的分级包括
中国医疗器械的分级包括
中国医疗器械的分级主要包括以下几类：
1.第一类医疗器械：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，无需办理许可和备案。
例如，一般的医用防护服、医用口罩、医用眼镜等。
2.第二类医疗器械：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，经营第二类医疗器械需要实施备案管理。
例如，手术器械、诊断设备、治疗器械、监测仪器等。
3.第三类医疗器械：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
经营第三类医疗器械需要实施经营许可办理。
例如，人工心脏瓣膜、CT机、核磁共振仪等。
在以上基础上，对于具体某个医疗器械产品，根据其风险程度还分为四个级别，分别是Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类和Ⅳ类。
总的来说，中国医疗器械的分级主要是根据其使用特点、功能和风险等因素进行，旨在保障医疗器械的安全有效使用。
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68462
6846植入材料和人工器官
植入性人工器官
人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器
III
68463
6846植入材料和人工器官
接触式人工器官
人工喉、人工皮肤、人工角膜
III
68464
6846植入材料和人工器官
III
68408
6840临床检验分析仪器
基因和生命科学仪器
全自动医用PCR分析系统
III
68451
6845体外循环及血液处理设备
人工心肺设备
人工心肺机
III
68452
6845体外循环及血液处理设备
氧合器
鼓泡式氧合器、膜式氧合器
III
68453
6845体外循环及血液处理设备
人工心肺设备辅助装置
血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路
胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵
III
68581
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
低温治疗仪器
体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪
III
68631
6863口腔科材料
高分子义齿材料
合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水
III
68632
6863口腔科材料
齿科植入材料
支架
血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架
III
68465
6846植入材料和人工器官
器官辅助装置
植入式助听器、人工肝支持装置
III
68541
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
手术及急救装置
手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪
III
68542
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
呼吸设备
各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机
6870软件
诊断图象处理软件
数字影像接收系统、
III
68702
6870软件
诊断图象处理软件
X射线影像处理系统、
III
68702
6870软件
诊断图象处理软件
X射线计算机断层摄影设备成像用软件、
III
68702
6870软件
诊断图象处理软件
血管内超声成像系统（IVUS）、
III
68702
6870软件
诊断图象处理软件
高频手术和电凝设备
高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器
III
68253
6825医用高频仪器设备
微波治疗设备
微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机
III
68254
6825医用高频仪器设备
射频治疗设备
气囊式体外反搏装置
III
68221
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
植入体内或长期接触体内的眼科光学器具
眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）
III
68222
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
心及血管、有创、腔内手术用内窥镜
6832医用高能射线设备
医用高能射线治疗设备
X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机
III
68322
6832医用高能射线设备
高能射线治疗定位设备
放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏
III
68331
6833医用核素设备
放射性核素治疗设备
钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源
III
68241
6824医用激光仪器设备
激光手术和治疗设备
固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机
III
III
68641
6864医用卫生材料及敷料
可吸收性止血、防粘连材料
明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜
III
68651
6865医用缝合材料及粘合剂
医用可吸收缝合线（带针/不带针）
各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线
III
68653
6865医用缝合材料及粘合剂
III
68455
6845体外循环及血液处理设备
血液净化设备辅助装置
滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵
III
68456
6845体外循环及血液处理设备
体液处理设备
单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机
III
68457
6845体外循环及血液处理设备
透析粉、透析液
透析粉、透析液
6804-6
6804眼科手术器械
眼科手术用其他器械
玻璃体切割器
III
6815注射穿刺器械
6815注射穿刺器械
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针
一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针
射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机
III
68261
6826物理治疗及康复设备
高压氧治疗设备
空气加压氧舱、氧气加压氧舱
III
68461
6846植入材料和人工器官
植入器材
骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片
III
68664
6866医用高分子材料及制品
导管、引流管
胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管
III
68701
6870软件
功能程序化软件
X-射线立体定向放射外科治疗系统
III
68701
6870软件
功能程序化软件
局部网络放射治疗系统、
III
68701
6870软件
功能程序化软件
放射治疗计划系统、
III
68702
III
68454
6845体外循环及血液处理设备
血液净化设备和血液净化器具
血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机
III
68213
6821医用电子仪器设备
有创医用传感器
各种植入体内的医用传感器
III
68219
6821医用电子仪器设备
无创监护仪器
心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪
III
682111
6821医用电子仪器设备
医用刺激器
心脏工作站电刺激器
III
682116
6821医用电子仪器设备
体外反搏及其辅助循环装置
III
68332
6833医用核素设备
放射性核素诊断设备
ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪
III
68401
6840临床检验分析仪器
血液分析系统
血型分析仪、血型卡
III
68404
6840临床检验分析仪器
细菌分析系统
结核杆菌分析仪、药敏分析仪
III
68772
6877介入器材
导丝和管鞘
硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘
III
68773
6877介入器材
栓塞器材
滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器
III
齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料
III
68633
6863口腔科材料
根管充填材料
固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料
III
68633
6863口腔科材料
牙周塞治剂
牙周塞治剂
III
68634
6863口腔科材料
颌面部修复材料
颌面部修复材料
III
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68302
6830医用X射线设备
X射线诊断设备及高ຫໍສະໝຸດ 发生装置200mA以上X射线诊断设备
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68303
6830医用X射线设备
X射线手术影像设备
介入治疗X射线机
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6830医用X射线设备
X射线计算机断层摄影设备（CT）
X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机
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68321
有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）