IATF16949：2016标准解析
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IATF1649：2016 标准详解 --8.3
b) 在适用时，便于材料的同步流动。
混合装配生产线 T.T=2min
15
IATF16949:2016标准-要求解读—8.3产品和服务的设计开发
7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行 性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。 组织应保持过程有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计 划维护（见第8.5.1.1条）及作业准备的验证（见第8.5.1.3条）期间作出的 任何更改。 制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入（见ISO 9001 第9.3条）。
IATF16949：2016标准详解
——汽车行业质量管理体系 ——汽车生产件、服务件和/或配件组织应用ISO 9001:2015的特别要求
8.3产品和服务的设计开发过程
1
课程介绍
课程名称： IATF16949:2016版标准中关于8.3 产品和服务设计开发过程的解析
课程时间分配 总时间： 4个小时
8.3.1.1 产品和服务的设计和开发——补充 ISO 9001第8.3.1条的要求应适用于产品和制造过程的设计和开发，并且应着重 缺陷预防，而不是探测。 组织应对设计和开发过程形成文件。
4.3.1 确定QMS范围-补充 唯一允许的删减：ISO9001第8.3条中的产品的设计开发要求；允许的删减不包 括制造过程的设计和开发。 删减的依据：是否有产品设计责任。
IATF16949:2016标准-要求解读—8.3产品和服务的设计开发
思考：组织设计和开发过程管理的主旨思想是什么？
缺陷预防---防错技术
纠正：
为消除已发现的不合格而采取的措施；
纠正措施： 为消除已发现不合格的原因而采取的措施；
1.03-IATF16949_2016标准解析
RBT是成熟的表现
RBT贯穿整个ISO9001:2015
RBT融入过程方法
RBT帮助识别机会
1.0 范围
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： 需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品 和服务的能力；
通过体系的有效应用，包括体系改进过程，以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
基于数据和信息的分析和评估作出的决策有利于得到预期 的结果。 基本理论：
决策是一个牵涉很多不确定性的复杂的过程。常常涉及多 种类型和来源的输入，其解读也往往很主观。重要的是了 解其因果关系及其潜在后果。分析事实、证据和数据可导 致客观性及对决策的信心。
7大管理原则
QMP 7 关系管理 陈述： 为持续成功，组织管理其与相关方（如供应商）的关系。
7大管理原则
QMP 4 过程方法 Process Approach 陈述：
将活动当作相互关联的过程而形成的一个连贯的系统来进 行理解和管理，可以高效的得到稳定的和可预期的结果。
基本理论： 质量管理体系是由相互关联的过程组成的。理解系统如何 产生其结果，包括系统的过程、资源、控制和相互作用， 可使组织优化其绩效。
售后市场零件
并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未 按照原始设备规范进行生产。
3.0 术语和定义
产品质量先期策划（APQP）
对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过 程：APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与顾客之间共享 结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和 规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力 ，产品包装，产品试验和操作员培训计划。
RBT贯穿整个ISO9001:2015
RBT融入过程方法
RBT帮助识别机会
1.0 范围
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： 需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品 和服务的能力；
通过体系的有效应用，包括体系改进过程，以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
基于数据和信息的分析和评估作出的决策有利于得到预期 的结果。 基本理论：
决策是一个牵涉很多不确定性的复杂的过程。常常涉及多 种类型和来源的输入，其解读也往往很主观。重要的是了 解其因果关系及其潜在后果。分析事实、证据和数据可导 致客观性及对决策的信心。
7大管理原则
QMP 7 关系管理 陈述： 为持续成功，组织管理其与相关方（如供应商）的关系。
7大管理原则
QMP 4 过程方法 Process Approach 陈述：
将活动当作相互关联的过程而形成的一个连贯的系统来进 行理解和管理，可以高效的得到稳定的和可预期的结果。
基本理论： 质量管理体系是由相互关联的过程组成的。理解系统如何 产生其结果，包括系统的过程、资源、控制和相互作用， 可使组织优化其绩效。
售后市场零件
并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未 按照原始设备规范进行生产。
3.0 术语和定义
产品质量先期策划（APQP）
对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过 程：APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与顾客之间共享 结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和 规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力 ，产品包装，产品试验和操作员培训计划。
IATF16949：2016汽车行业质量管理体系标准解析
用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响
• 重点术语解释（三）--汽车行业专用术语
制造可行性
对拟建设项目的分析和评价，以确定该项目在技术上是可行的，能够制造出符合 顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面（如适应）：在预计成本范围内；是 否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能， 是或者计划是可用的。 多方论证方法 从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成 员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自 同时包含组织输入和顾客的输入。 ———————————————— —— 组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能
外包过程
由外部组织履行的一部分组织功能（或过程）
反应计划
检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。（结合 和事态升级计划） ———————————————— —— 4.4.1产品安全和9.1.1.1制造过程监视与测量中当不满足接受准则时的反应计划
• 重点术语解释（五）--汽车行业专用术语
• 4.4.1.2产品安全
• i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训； • j）产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安 全的潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6条）； • k）整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源（见第 8.4.3.1）； • l）整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性（见第8.5.2.1）；
• 重点术语解释（四）--汽车行业专用术语
未发现故障（NTF） 表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的 全部要求（亦称为“未发现错误”或“故障未发现”）。（结合10.2.5保修管理 体系，保修件有一些是由于偶发故障客户要求更换，但维修检测可能是未发生故 障，此类保修件NTF仍然需要从类似FMEA的方法中进行分析。）
IATF16949：2016标准
IATF16949新版标准的变化
IATF16949新增的条款要求：
IATF16949新版标准的变化
附录B，为组织正确实施IATF 16949：2016提供了指南。除 非客户有特殊要求，否则组织应基于附录B选择适用的工具 /方法/理论，来帮助组织有效实施IATF 16949：2016。
七项管理原则 一、以顾客为关注焦点
七项管理原则
下图即公司识别出来的过程：
l顾客导向过程（COP）： 指那些输入和输出直接与 外部顾客联系的过程。如 产品交付、售后服务等
l支持过程（SP）： 指支持COP功能的过程。 如设备管理、人员管理等
l管理过程（MP）： 过程与过程之间的衔接、 监控、支持等过程。如管 理评审、业务计划管理等。
质量管理体系过程关系图
注：括号中的数字表示本标准的相应章节
标准条文解析
标准条文解析
1 范围 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要 求的产品和服务的能力； b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品和服务的组织。 注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供 给顾客或顾客所要求的产品和服务； 注 2：法律法规要求可称作法定要求。
员工
顾客
处理关系时 要考虑风险
供方
政府
组织
所有者
……
合作 伙伴
银行
标准条文解析
哪些场合适合用PPT？
IATF16949:2016
是什么，如何用
标准条文解析
标准条文解析
IATF 16949(2016版)标准讲义
理解举例：接着上面偏倚的例子，一个月后，用同样的量具测那个真值50g的 饰品10次，得到平均值40g, 比一个月前少了10g，这说明稳定性很不好啊。
(5)、线性研究 Linearity Study
如测量结果随量程的变化始终保持很小的Bias，那么测量系统的Linearity就好。 理解举例：还是上面那个量具，第一次测量真值50g的金饰偏差假比为0.5g,
强，因为这些部位被击中的飞机都没有返航。
我们所谓的过程控制，研究的对象只是我们感兴趣的某 一特性（比如零件的关键尺寸）。
数据可以分为两类：计量型和计数型。
计量型的计的是一个个的“量”，是有具体量值的， 比如零件尺寸，计量型的数据是连续性的，比如尺寸 1~2mm之间的任何一个尺寸理论上都是可能出现的， 比如1.1mm，1.11mm。
2. FMEA：潜在失效模式和后果分析的英文简称 FMEA分DFMEA、PFMEA（DFMEA是用于产品设计和
开发的，PFMEA是用于生产的）。
FMEA，通俗的理解，就是对产品在打样前，依据以 往的生产经验提前识别和分析有哪些风险或问题，提前 解决把风险降到最低再进行打样，避免生产不可行或生 产太多不良品。
SPC包含两个方面，一个是统计图表，
另一个就是计算PPK（性能指数，连续生产取数，试 生产阶段：要求高，需≧1.67）、CPK（过程指数， 间断生产取数，量产阶段：要求≧1.33）能力值。是 针对从制程巡检收集数据进行统计和计算。
RPN=S*O*D
3.PPAP：生产件批准 PPAP是向客户需要提交哪些资料的要求。 但为了能够顺利通过16949的外审，需要有书面的允许生 产的授权证据才可以，例如电邮、微信、QQ等都可以， 打印出来作为证据支持。
PPAP是针对每一款汽车产品新项目要提交给客户批准。
(5)、线性研究 Linearity Study
如测量结果随量程的变化始终保持很小的Bias，那么测量系统的Linearity就好。 理解举例：还是上面那个量具，第一次测量真值50g的金饰偏差假比为0.5g,
强，因为这些部位被击中的飞机都没有返航。
我们所谓的过程控制，研究的对象只是我们感兴趣的某 一特性（比如零件的关键尺寸）。
数据可以分为两类：计量型和计数型。
计量型的计的是一个个的“量”，是有具体量值的， 比如零件尺寸，计量型的数据是连续性的，比如尺寸 1~2mm之间的任何一个尺寸理论上都是可能出现的， 比如1.1mm，1.11mm。
2. FMEA：潜在失效模式和后果分析的英文简称 FMEA分DFMEA、PFMEA（DFMEA是用于产品设计和
开发的，PFMEA是用于生产的）。
FMEA，通俗的理解，就是对产品在打样前，依据以 往的生产经验提前识别和分析有哪些风险或问题，提前 解决把风险降到最低再进行打样，避免生产不可行或生 产太多不良品。
SPC包含两个方面，一个是统计图表，
另一个就是计算PPK（性能指数，连续生产取数，试 生产阶段：要求高，需≧1.67）、CPK（过程指数， 间断生产取数，量产阶段：要求≧1.33）能力值。是 针对从制程巡检收集数据进行统计和计算。
RPN=S*O*D
3.PPAP：生产件批准 PPAP是向客户需要提交哪些资料的要求。 但为了能够顺利通过16949的外审，需要有书面的允许生 产的授权证据才可以，例如电邮、微信、QQ等都可以， 打印出来作为证据支持。
PPAP是针对每一款汽车产品新项目要提交给客户批准。
IATF16949：2016-新要求的解读
29
组织文化
组织文化含义：被组织所有成员 所共有的核心价值观、信念、共 识及行为规范的组合。 组织文化的三个层次：
精神文化、制度文化、物质文化
组织文化对一个企业的竞争优势 是极其重要的！ 思考：为什么组织文化会构成一 个企业的核心竞争能力？
30
SWOT 分析
31
32
33
公司战略因素分析（SWOT表）
特殊利益群体是指代表着社会上某一部分人的 特殊利益的群众组织，如妇联、工会、消费者 协会、环境保护组织等; 虽然没有像政府那么大的权力，但同样可以对 各类组织施加重大影响。
企业与政府之间的关系、企业 在公众等利益群体中的形象都 会影响到企业的经营与发展!
28
组织的内部环境
1、内部物质环境： （1）组织结构（注意战略的先导性与组织结构的滞后性） （2）内部资源（人、财、物、技术、信息） 2、内部文化环境： （1）管理状况（管理模式、管理水平） （2）组织文化（作用：优化作用、激励作用、约束作用）
关于可追溯性管理
关于应急计划（85611 中替代控制方法管理） 关于客户绩效得分卡
讨论与问答
3
IATF16949的宏观结构---新标准的结构
4
IATF 16949:2016 新标准要求的解读和应对
IATF 16949 主要新要求背景 1. 按照 ISO9001:2015 结构框架的同步升级；如知识管理（最佳 实践），风险管理； 2. IATF见证审核（witness）的发现，尤其是典型问题，如售后索 赔问题，软件开发和管理，供应商二次开发等问题； 3. OEM 主机厂的反馈，主要是针对供应商反馈问题的反馈； 4. 汽车行业新的发展动向要求，如电动车要求，汽车智能化软件 系统的要求； 5. IATF OEM主机厂的特殊要求转化为通用的汽车行业质量体系 要求，如升级管理，安全件管理，备份工艺等；
IATF16949：2016年标准解析
本汽车QMS标准适用于制造顾客指定的生产件、服务 件和/或配件的组织的现场。
应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。
标准条文解析
2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，
仅该版本适用于本标准。凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括 所有的修改单）适用于本标准。
IATF16949标准的背景
与我们相关的ISO标准：
ISO9000族：质量管理体系 QMS
ISO14000族：环境管理体系 EMS
ISO18000族：职业健康安全管理体系 OHSMS
……
而16949就是在ISO9000的基础上发展起来的一个适用于汽车及
汽车零部件生产的标准，是由ISO/TC
1. 新旧版本结构区别
TS16949:2009版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 5. 管理职责 6. 资源管理 7. 产品实现 8. 测量、分析和改进
IATF16949:2016版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 组织的环境 5. 领导作用 6. 质量管理体系的策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10.改进
IATF16949新版标准的变化
IATF 16949：2016是基于ISO9001：2015建立的，所以ISO9001的变 化也包含在其中，以下为ISO9001的较大变化点：
1.标准结构变化，由8章变为10章。 2.领导作用更加强化，由5条增加到10条，明确最高管理者就是质量管理者。 3.将“全员参与”修改为“全员积极参与”，明确每个人都要对质量负责， 而不只是质量部门。 4.将“组织的知识”作为资源，有利于组织有目的学习、积累、应用知识。 5.更加强化“过程方法”，过程方法贯穿体系的建立、运行、测量分析和 改进。 6.增加了基于风险的思维。 7.将“互利的供方关系”改为“关系管理”，不再单指供方而是相关方。 8.将“意识”、“沟通”作为单独的条款。强调要想改变结果必须改变行 为，要想改变行为必须改变意识；沟通不仅包括内部沟通，还有外部沟通。 9.修改和增加了术语 ……
应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。
标准条文解析
2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，
仅该版本适用于本标准。凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括 所有的修改单）适用于本标准。
IATF16949标准的背景
与我们相关的ISO标准：
ISO9000族：质量管理体系 QMS
ISO14000族：环境管理体系 EMS
ISO18000族：职业健康安全管理体系 OHSMS
……
而16949就是在ISO9000的基础上发展起来的一个适用于汽车及
汽车零部件生产的标准，是由ISO/TC
1. 新旧版本结构区别
TS16949:2009版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 5. 管理职责 6. 资源管理 7. 产品实现 8. 测量、分析和改进
IATF16949:2016版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 组织的环境 5. 领导作用 6. 质量管理体系的策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10.改进
IATF16949新版标准的变化
IATF 16949：2016是基于ISO9001：2015建立的，所以ISO9001的变 化也包含在其中，以下为ISO9001的较大变化点：
1.标准结构变化，由8章变为10章。 2.领导作用更加强化，由5条增加到10条，明确最高管理者就是质量管理者。 3.将“全员参与”修改为“全员积极参与”，明确每个人都要对质量负责， 而不只是质量部门。 4.将“组织的知识”作为资源，有利于组织有目的学习、积累、应用知识。 5.更加强化“过程方法”，过程方法贯穿体系的建立、运行、测量分析和 改进。 6.增加了基于风险的思维。 7.将“互利的供方关系”改为“关系管理”，不再单指供方而是相关方。 8.将“意识”、“沟通”作为单独的条款。强调要想改变结果必须改变行 为，要想改变行为必须改变意识；沟通不仅包括内部沟通，还有外部沟通。 9.修改和增加了术语 ……
IATF16949-2016过程方法详解及标准重点内容释义
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 201601-10
20180914 所有证书失效
20180914
可以开始认证 IATF16949
之后不再认证 TS16949
之后所有TS16949 证书失效
IATF16949:2016换版
Now 20170101
201701001
20180914
IATF16949:2016过程方法详解
ISO9001:2015修订-背景
汽车行业QMS-IATF 16949:2016 Process approach 过程方法
第一部分 IATF16949标准重点内容释义
IATF16949:2016过程方法详解
国际标准化组织 (ISO)International Organization for Standardization
ISO = International Organization for Standardization 成立於1946年、总部设在瑞士的非官方组织 成员包括120多个国家或地区的标准化组织 制定超过 20,000 ISO标准 所有标准均以国际共识为基础 由相关的技术委员会负责讨论和建立标准
ISO 标准一般由它的技术委员会(TC’s) 和分委员会 (SC’s)来制定 ISO/TC176/SC2 (Quality Systems) 是负责 ISO 9001标准的分委员会 ISO/TC176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会
ISO 9001:2015 具体是由 SC2分委员会的(WG24)工作小组来完成的 WG24小组是由各国家标准机构提名的专家或来自前联盟成员（主要是工业协 会组织）的专家组成 WG23小组主要负责沟通和产品支持
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IATF16949新版标准的变化
1. 新旧版本结构区别
TS16949:2009版标准结构 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 5. 管理职责 6. 资源管理 7. 产品实现 8. 测量、分析和改进
IATF16949:2016版标准结构 1. 范围
2. 规范性引用文件 3. 术语和定义
IATF16949标准的背景
与我们相关的ISO标准：
ISO9000族：质量管理体系 QMS ISO14000族：环境管理体系 EMS ISO18000族：职业健康安全管理体系 OHSMS ……
而16949就是在ISO9000的基础上发展起来的一个适用于汽车及 汽车零部件生产的标准，是由ISO/TC176和五个汽车工业国家组成
标准条文解析
质量管理体系过程关系图
注：括号中的数字表示本标准的相应章节
标准条文解析
标准条文解析
1 范围
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要 求的产品和服务的能力；
b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
标准条文解析
3.1 对汽车工业的术语和定义
售后件 并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照 或未按照原始设备规范进行生产。 授权 对某(些)人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限 或制裁有关的权利和责任。
挑战件(标准件) 具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果 (通过或不通过)用于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规 模和提供不同产品和服务的组织。 注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供 给顾客或顾客所要求的产品和服务； 注 2：法律法规要求可称作法定要求。
标准条文解析
1.1 范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充 本汽车标准规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件 的产品)的设计和开发、生产，以及(相关时)装配、安装和 服务的质量管理体系要求。 本汽车QMS标准适用于制造顾客指定的生产件、服务 件和/或配件的组织的现场。 应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。
标准条文解析
0 引言
此部分内容与ISO9001：2015一致，且在前面已对质量管理原则、 过程方法等做了描述，不再详述。以下内容为后续章节的理解有帮助，简 单说明一下： 在本标准中使用的助动词： “应”表示要求； “宜”表示建议；
“可”表示允许；
“能够”表示可能或能够； “注”的内容是理解和说明有关要求的指南。 本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA循环与基于风险的思维。
„ „
下工序反馈； 顾客满意度调查
能力、价格等等
„ „
七项管理原则 二、领导作用
1
确定方向 策划未来
统一宗旨和方向 制定质量方针和 目标 确保战略、方针、 过程和资源协调一 致
促进全员 积极参与
确定职责和权限 教育和培训，确 保员工能胜任岗位 提供工作所需的 资源和环境 建立良好的激励 机制。
2
考虑所有相关 方的利益
3
提高顾客满意度； 向员工传达满足 顾客要求的重要 性并帮助其建立 美好愿景； 帮助供方成功； 满足法规要求
七项管理原则 三、全员参与
员工
通过表彰、授权和提高能 力，使员工得到尊重、发 展并认识到自己的重要性
其他部门
打破部门壁垒。我们是一 个团队，质量绝不是一个 部门一个人的事儿
的国际汽车推动小组（IATF）共同制订的国际标准，目的就是为了
实现单一的全球汽车质量体系标准和认证过程。即： 共同的标准 共同的第三认证
相互承认
IATF16949标准的背景
ISO9001、IATF16949的发展历程
IATF16949标准的背景
IATF16949转换期的确定
时间节点 内容
供方
供应商在企业经营中占的 比重越来越大。合作才能 共赢，共同进步、一起提 升才是对双方最有利的。
七项管理原则 四、过程方法
O I O I O I
管理过程
体系是由一系列相互关联的过程组成的。系统 的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程 之间的相互作用，称为过程方法。
I
O
I
O
I
顾客要求 顾客满意
管理过程（MP）： 过程与过程之间的衔接、 监控、支持等过程。如管 理评审、业务计划管理等。
七项管理原则
单个过程可用乌龟图进行分析（每个工作单元都可以从这些方面考虑）； 管理者也可据此提出资源需求
七项管理原则
五、改进
丰富持续 Leabharlann 进方法 列为组织 长期目标建立持续 改进制度
成功的组 织持续关注 改进
员工 供方
顾客 政府
组织
所有者 合作 伙伴 银行
……
标准条文解析
哪些场合适合用PPT？
IATF16949:2016 是
什么，如何用
标准条文解析
标准条文解析
0 引言 0.1总则 0.2质量管理原则 0.3过程方法 0.3.1总则 0.3.2策划-实施-检查-处置循环 0.3.3基于风险的思维 0.4与其他管理体系标准的关系 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 方针 5.3 组织的岗位、职责和权 限 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策 划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计与开发 8.4 外部提供过程、产品和 服务的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持续改进
标准条文解析
3 术语和定义 GB/T 19000:2015 界定的术语和定义适用于本标准。
标准条文解析
3.1 对汽车工业的术语和定义
配件 在交付给最终顾客之前(或之后)，与车辆或动力总成以机械或 电子方式相连的顾客指定的附加部件(如：定制地垫、车厢衬、轮罩、 音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等)。 产品质量先期策划(APQP) 对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策 划过程；APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间 共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验 和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能 力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。
支持过程
I O
O I
组织内部
顾客导向过程
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组织
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“章鱼”图：说明了质量管理 体系所需的过程及其在整改组 织中的应用。
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七项管理原则
下图即公司识别出来的过程：
顾客导向过程（COP）： 指那些输入和输出直接与 外部顾客联系的过程。如 产品交付、售后服务等 支持过程（SP）： 指支持COP功能的过程。 如设备管理、人员管理等
标准条文解析
2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅该版本适用于本标准。凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括 所有的修改单）适用于本标准。
GB/T 19000:2016 质量管理体系 基础和术语（ISO9000:2015，IDT）
标准条文解析
2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 附录A (控制计划)为本汽车QMS标准的规范性部分。 附录B(参考书目——汽车行业补充)为参考性部分， 提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息。
4. 组织的环境
5. 领导作用 6. 质量管理体系的策划 7. 支持 8. 运行 9. 绩效评价 10.改进
IATF16949新版标准的变化
IATF 16949：2016是基于ISO9001：2015建立的，所以ISO9001的变 化也包含在其中，以下为ISO9001的较大变化点：
1.标准结构变化，由8章变为10章。 2.领导作用更加强化，由5条增加到10条，明确最高管理者就是质量管理者。
IATF16949:2016版标准条文讲解
禁止外传
培训目标
了解IATF16949标准的背景 了解IATF16949：2016的主要变化 掌握“七项管理原则”的内涵 掌握IATF16949：2016标准各章节的内容
IATF16949标准的背景
ISO9000族标准的演变 ISO-International Organization
●体系、过程和产品 审核 ●PDCA ●运用统计技术 ●8D
●让员工看 到持续改进 带来的好处
七项管理原则 六、循证决策
对事实、证据和数据的分析可使决策更加客观、可信
2
1
测量和收集与 目标有关的各 种数据和信息， 并明确收集渠 道和职责 记录的控制 确保数据和信 息的准确性和 可靠性 可靠的测量系 统—MSA 数据为真实测 量而非臆造
2017年10月1日之后，停止所有的 ISO/TS16949：2009标准的认证，包括初审、 监督审核、再认证或转移审核
2017.10.1
2018.9.14
2018年9月14日之前，现持ISO/TS16949： 2009认证证书的企业必须转换成 IATF16949:2016，否则原有证书作废。 ISO/TS16949：2009可以结合监督审核、再认 证审核进行转换。