医疗技术审批管理流程图
iso13485医疗器械质量管理体系设计和开发及风险管理流程图
设计和开发的流程图
设计和开发流程主要内容
6设计和开发确认3产品注册
2临床试验和性能试验
1实际和模拟环境中使用
1设计和开发策划1将设计和开发分成几个阶段
2编制设计和开发计划
3每阶段人员的职责和权限
1评审结果是否满足要求
2评审材料、加工和技术可行性
3提出问题、解决措施
4设计和开发评审2设计和开发输入1预期用途
5包装、标记要求4风险管理的输出3其他必备要求
2法律法规要求
6对输入进行评审，定期更新5设计和开发验证1试验、比较、检验
7设计和开发更改
5顾客和供方的要求4风险管理的要求3制造、安装和服务的困难
2识别出的疏漏和错误
1评审、验证和确认要求更改
7评价更改对产品的影响
6功能和性能的改进3设计和开发输出1技术资料、指导文件
5接收准则4采购、生产和服务信息3输出评审，满足输入要求
2阶段产品和最终产品
设计和开发过程风险管理流程图。
医疗设备购置论证审批管理制度及流程图
医疗设备购置论证审批管理制度及流程图医疗设备的购置需要整体规划和资金预算的综合调整。
为确保设备物尽其用、资源共享，提升医疗水平，申购论证与规范审批管理工作是必要的。
为此，我院结合国家法规和院内采购管理制度，制定了《医疗设备购置论证、审批管理制度》。
制定论证制度的原则是贯彻可持续发展理念，符合自然、经济、社会可持续发展的要求。
医疗设备可行性报告的编制需要从投资效益、规避风险等角度出发，注重技术的先进适用性评价，全面关注设备投资对人群生产、发展、生活等方面所产生的社会影响。
论证的内容包括申购设备在临床应用的效益、医疗安全、控制医疗费用等方面的影响。
对于申购新设备用于新技术、新项目的开展，必须充分论证其是否具备开展新技术、新项目的技术、人员、工作场所等条件，以降低设备在临床应用的技术使用风险。
对于申购新型医疗设备补充、替代原有设备，必须详尽阐述新设备在医疗技术、改善诊治流程、价格等方面是否具有优势，并详尽阐述原有设备的状况。
设备委员会审议论证，编制年度购置计划，经院长办公会议审议通过后执行采购程序。
5万元以上的设备必须经过院办公会审议通过、院长批准后增列入当年年度采购计划。
对于单价在50万元以上的大型设备，使用科室需要填写《XXX50万元以上大型设备购置论证申请表》提供购置论证报告，经医学装备委员会审议集体论证，经分管院长、院长批准编入年度购置计划，经院长办公会议审议通过，院长批准后进入正式采购计划。
对于应急、特殊情况下的医疗设备采购，应建立“绿色通道”申购审批流程，由设备科根据申购科室的申请、设备科调查论证形成方案，报分管院长、院长审批后组织采购。
可行性论证包括项目论证和技术评价两方面内容。
项目论证是编制计划过程中的主要环节，包括对社会效益、经济效益的分析以及对技术可行性、安装条件的分析和实地考察论证。
设备的技术先进性和可靠性的分析是项目技术评价的重点。
设备的配套问题、节能性和安全防护等也需要进行评价。
医疗机构设置及执业许可审批流程图
科室：医政科附表1设置医疗机构申请书被申请机关:设置单位（人）：（章）年月日填写说明：1.被申请机关：填写设置审批机关；2.设置单位（人）：填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人；3.地址：填写设置单位(人)的法定地址，个人填写家庭地址；4.类别：按照《医疗机构管理条例实施细则》第三条填报相应类别；5.名称：填写申请的医疗机构名称；6.选址：拟设医疗机构所在地的详细地址；7.所有制形式：从下列形式中选择相应项目填报：（只能填一个）a、全民 b、集体 c、私人 d、中外合资（合作）e、其他；8.经营性质：填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性；9.床位(牙椅)：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数；10.服务对象：（只能填报一个）a、社会 b、内部；11.诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目；12.提交文件目录：按照省级卫生行政部门规定填写。
医疗机构申请执业登记注册书医疗机构名称（章）设置单位（人）（章）法定代表人（章）（主要负责人）登记号□□□□□□□□□□□□□□□□□□(医疗机构代码)申请日期年月日批准文号字（）第号中华人民共和国卫生部制医疗机构简况登记号(医疗机构代码) □□□□□□□□□□□□□□□□□□所有制形式⑴全民⑵集体⑶私人⑷中外合资⑸其它（）主管单位名称服务对象⑴社会⑵内部⑶境外人员⑷社会 + 境外人员（）医疗机构地址服务方式□门诊□急诊□住院□家庭病床□出诊□其他备注医疗机构诊疗科目申报表请在□中划“√”代码诊疗科目床位数代码诊疗科目床位数代码诊疗科目床位数代码诊疗科目床位数代码诊疗科目床位数代码诊疗科目床位数技术学历结构：年龄结构：仪器设备情况* 1、区县级及以上医疗机构填写万元以上设备件数。
2、地段医院、乡镇卫生院填写2000元以上设备件数。
3、其他医疗机构填写500元以上设备件数。
提交文件、证件和上级主管部门意见审查、主管领导意见、局长核批核准登记事项核发《医疗机构执业许可证》及归档、公告情况附表8资信证明注：无上级主管部门的设置单位或个人应当提交银行出具的资信证明。
卫生行政审批流程图
审批范围：1、医疗机构设置审批
2、医疗机构执业许可证核发、校验、变更、换证
审批范围：1、母婴保健技术服务执业许可证核发、校验、变更、换证
2、母婴保健技术考核合格证书核发、换证
3、放射诊疗许可证核发、校验、变更、换证
审批范围：1、公共卫生许可证核发、年检、变更、换证
2、二次供水卫生许可证核发、年检、变更、换证
3、保健食品卫生许可证核发、变更ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ换证
服务范围：1、乡村医生执业许可证换证、注册
即办卫生行政管理服务流程
服务范围：1、医师执业注册、变更、遗失补办、改错、多点执业
2、护士执业注册、变更、遗失补办、改错、延续注册
人民医院医疗质量管理工作流程图
医疗质量管理工作流程图医务部制订质量控制计划临床质量控制标准门诊质量医技质量控制标准运行病历质量考评出院病历质量考评死亡病历质量考评病历质量控制医疗质量控制工作质量考评诊断质量考评治疗质量考评医疗制度落实情况考评门、急诊病历医技申请单门诊处方工作质量诊断质量报告质量临床科室满意度考评结果汇总情况反馈科室年度工作总结月例会通报半年工作总结资料归档医疗质量管理委员会病历质量考核工作流程图制订病历质量检查计划运行病历质量检查终未病历质量检查病历书写质量病历完成及时性务种检查、报告单情况医疗制度落实情况检查及治疗合理性首页填写质量出院记录完成情况检查报告质量病历书写质量医疗制度情况诊断符合率单病种管理结果汇总反馈科室科主任例会反馈监督落实质量信息通报资料归档医务部新技术项目开展工作流程图制订年度工作计划自我评价科室评价项目申请技术委员会评议通过项目实施效果观察及时反馈评价与鉴定医疗纠纷接待处理工作流程图院内医务部卫生行政部门上诉法院医务部记录、调查经治医师科主任、护士长调查结果汇总结果报主管院长院领导讨论处理结果由医务部告知科室诊疗存在缺陷诊疗不存在缺陷向家属解释科室采取补救措施，把损失降到最低同意调解不同意调解纠纷解决同意调解第三方协调不同意调解医院接到起诉书开展调查写出应诉书主管院长审查院长审查相关证件交法院应诉法院判决上诉服从不服从患者投诉医疗大查房工作流程图报主管院长，拟定查房日期（按医院规定的医疗查房时间和参加人员）医务部通知相关临床科室经治科室查房前准备职能科室、科主任陪同院领导查房经治医生汇报病历科主任提出诊治难点查看、解决有关问题经治医生记录查房内容经治医生执行查房意见督查反馈科室提出大查房申请临床科室危重病人会诊工作流程图会诊结束提出冶疗意见并向家属作出必要的解释填写会诊记录单，记录病程按会诊结果处理有效无效出院上报医务部其他转院科主任同意院内会诊院外会诊申请科室将会诊单送达被邀科室申请科室准备会诊相关资料医务部登记填写院外会诊邀请函或电话联系上级医院医务部申请科室准备相关资料、白大衣、听诊器等申请科室主任陪同会诊经治医师提出申请病人转诊工作流程图需转诊病人经治医师提出申请转入科室会诊，书写会诊记录，并同意转入院内转诊上级医师会诊转出科医师开写转科医嘱，写出转科记录向转入科医师作好病情介绍护送患者至转入科通知住院处转入科室书写转入记录院外转诊科主任上报主管院长同意、医务部登记与病人家属交代转诊途中可能发生的意外与注意事项与上级医院联系一般病人较重病人转诊留院处置待病情稳定后由医护人员带病历摘要护送病人转上级医院上级医院接诊，办好交接手续科主任例会流程图医务部主持总结通报本月医疗工作，布置下月重点医疗工作医疗工作医疗质量病历质量医疗纠纷医疗协作培训工作三基培训实习进修生管理继续教育医政工作三下乡工作对口支援依法执业情况教学工作临床教学临床见习其他反馈表交科主任科主任传达例会内容医务部监督例会内容资料归档公共卫生事件应急救援工作流程图院感科、医务部重大事件主管院长、院长主管部门根据事件类型，确定派出急救医疗队成员对突发事件进行调查分析减少再发生概率全力抢救采取控制措施病程记录须转诊者带齐所需资料指定医疗单位宣传防治知识群休防护疑似传染病病人按规定上报预防交叉感染及污染接诊医师迅速报告突发公共卫生事件卫生“三下乡”活动流程图年初制订计划安排下乡地点、时间及下乡人员提前通知下乡单位办公室安排车辆准备下样资料及设备下乡认真工作汇总上报卫生局资料归档科研管理工作流程图科室申请（提交项目简介、项目参与人员基本情况、可行性报告等相关资料）医务部（科研办公室）审核医院技术委员会讨论审批科研课题开题报告确定科研课题课题申请科室组织实施医务部（科研办公室）备案医务部（科研办公室）全程指导监督实施指导总结撰写论文论文发表成果（成果专家鉴定、成果查新）医务部（科研办公室）登记备案，核定奖励申报成果奖成果获奖兑现奖励院办室归档（科研办公室）审批科室拟开展科研课题论文、专著、成果登记奖励工作流程图作者、主研人带刊物、专著、成果证书、获奖证书先在本科室登记再到医务部登记医务部审核登记并留存原件或复印件一份分类整理，汇总打印成表依据规定核定分值及奖励数额上报主管院长审核签字年终成果证书、获奖证书交院办室报医院考核办公室归档留存上报院长办公会研究审批、年终表彰及奖励年终奖励后刊物交作者自存护理质量控制工作流程图护理部制订质量控制计划护理文书质量控制运行病历质量考评病区管理质量控制护士仪容仪表考评病区卫生情况考评护理管理资料考评情特况殊考部评门消毒隔离护理操作质量控制护理技术常规落实护理技术操作考核特一级护理质量控制床单元情况考评基础护理质量考评管路敷料情况考评病情观察与记录考评考评结果考评结果考评结果考评结果每月考评结果汇总填写护理质量反馈表，反馈到各科室护理部根据反馈内容，跟踪检查，评价效果每月中层干部会、护士长例会上，通报检查结果科室分析出现问题原因，写出整改措施季度护理质量分析半年工作总结资料归档年度工作总结护理质量存在问题原回分析护理质量改进措施护士长例会会议流程图护理部主任主持邀请主管院长、全院护士长参加各科室护士长汇报提请需解决的问题护理部主任提出意见和合理化建议护理部总结上月工作，布置下月工作主管院长发表意见各科室护士长传达例会内容护理部督促检查工作改进、完善及进展情况资料归档护理业务查房工作流程图护理部制定护理业务查房制度临床科室择病例，护理人员分别收集查找相关资料科室整理打印业务查房文字资料，确定查房时间，上报护理部护理部派员参加查房期间，护理人员依次发言，提出护理题，改进护理措施护理部人员做好查房记录护士长提出相关问题，总结本病例的适宜护理方案护理部主任归纳本次业务查房的意义，督导护理人员不断总结经验，提高护理质量整理资料归档护理行政查房工作流程图护理部制订护理行政查房计划病区管理情况分级护理落实情况危重病人护理情况护理文书书写质量护理技术操作情况无菌技术执行情况抢救器械、药品情况毒、麻、恻、限药品管理情况每月查房结果汇总填写护理质量反馈表，反馈到各科室护理部跟踪检查，评价效果月末计入考评每月中层干部会、护士长例会上，通报检查结果资料归档护士长夜查房工作流程图护理部制定夜查房制度和计划安排班次通知护士长查房护士长按时检查记录、反馈检查结果护理部汇总检查结果填写反馈表，反馈到各科室科室反馈改进每月中层干部会、护士长例会上，通报检查结果资料归档护理人员业务培训工作流程图护理部制订年度业务培训、考核计划理论培训实践技能训练“三基理论”学习远程网络教育学习科内业务学习院内业务学习消毒技术训练无菌技术训练基础技术技能训练理论考核实践技能考核半年业务考核全年业务考核资料归档考核通报反馈护士外出学习、进修管理工作流程图科室制定培训项目上报护理部提交主管院长审批由护理部联系通知科室护士长调整科内工作，做好安排通知进修学习人员到医务科办理手续到院办室备案进修、学习归来办销假手续传达学习内容，开展新业务项目整理相关资料归档接收护理实习生、试用期护理人员管理工作流程图护理部制定护理人员管理制度办理相关手续接待护理实习生接待试用期护理人员登记岗前培训、教育安排科室每月召开会议，调换科室并进行岗位教育实习期满基础理论考试综合素质测评填写实习手册离院试用期满合格不合格离院科室递交申请领导批准正式分配医院感染控制工作流程图医院感染管理委员会制定医院感染管理规划、制度医院感染管理科科室感染管理小组措制施定控制落实院感控制措施与制度院感病例报告落实感染管理制度合理应用抗生素制定科室控制措施教医育院培感训染知识预防控制际感知识培训预防控制际感技能培训染医监院测感院感病例监测消毒灭菌效果监测环境卫生学监测抗菌药物合理应用品一及次消性毒医器疗械用购入监督使用监督品一及次消性毒医器疗械用感染散发报告控制感染暴发报告控制消毒灭菌与隔离考评考评疫情登记报告考评结果分析医院感染工作总结落实控制措施控制结果分析工作情况通报反馈提出控制措施核查落实情况资料登记与归档医院感染控制质量检查工作流程图制定检查内容，确定部门按规范、标准进行检查发现问题、反馈科室，提出改进措施科室整改再查改进效果汇总例会反馈报主管院长资料归档医院感染病例监测工作流程图住院病人医院内感染形成病例主管医生填写感染病例报告卡按医院感染诊断标准审核病例24小时内上报院感科，同时科内做好登记院感漏报病例监测院感病例是否完整、正确院感专职人员收到报告卡后到临床科室对上报病例进行确认漏报病例返科室补卡不完整返回科室做病例补全上报（交）至医院感染管理科排除病例撒销报告卡对确认病例进行详细登记统计感染率、漏报率、多发部位、多发人群、多发科室等分析感染原因，提出改进措施对医院感染情况进行反馈将资料汇总报主管院长汇总资料归档医院感染暴发应急处理工作流程图临床科室发现医院感染流行趋势立即报医院感染管理科医院感染管理科核实感染流行或暴发24小时内报告院领导和上级有关部门同时隔离病人查找感染源查找分析引起感染的原因制定并落实控制措施分析调查资料写出调查报告总结经验制定防范措施资料归档院感知识继续教育工作流程图按计划确定培训人员培训考核对考核结果进行统计反馈科室资料归档消毒灭菌效果及环境卫生学监测工作流程图定期对医院消毒灭菌效果、环境卫生学进行监测重点部位空气生物监测紫外线灯管强度监测重点部位物体表面生物监测灭菌后的内镜生物监测透析液生物监测灭菌物品生物监测环氧乙烷气体灭菌化学监测、生物监测医务人员生物监测化学消毒剂化学监测、生物监测压力蒸汽灭菌化学监测、生物监测监测结果汇总合格不合格反馈科室协助分析查找原因采取措施再监测汇总结果、分析反馈科室医院感染管理科医护人员职业暴露处理与报告工作流程图医护人员职业暴露锐器伤挤压处致出血皮肤受污染黏膜受污染肥皂液及流动水反复冲洗生理盐水反复冲洗科室主任或护士长报防保科，职业暴露人员同时填写职业暴露损伤登记表防保科根据暴露类别及程度确定治疗方法同时报主管院长治疗费用个人垫付防保科登记每月5日前报感染科院长及防保科签字报财务科报销按规定定期跟踪随访资料归档一次性医疗用品管理工作流程图药剂科按计划购入医疗感染管理科进行审核三证符合标准入库药房领取科室领取使用用后毁形处理分类分类收集回收医院感染管理科检查各环节执行情况发现问题及时反馈科室整改汇总检查结果例会反馈资料归档医疗废物回收、处理工作流程图科室按医疗废物分类要求，分类放置医疗废物并做好登记、管理医疗废物回收专职人员做好自身防护按医疗废物回收专用路线，用专用推车去各科收集医疗废物检查医疗废物包装是否完整符合要求后称重并做好记录（日期、科别、物品名称、千克数、分类等），双方签名将医疗废物安原路线妥善运至暂存处回收人员与专职焚烧人员认真做好交接，双方签名焚烧人员每日按规定时间进行焚烧焚烧人员对暂存处做好终末消毒处理工作焚资料归档预防保健工作流程图健全组织三网监测传染病预防、疫情报告计划免疫职工保健计划生育死因监测突发事件监测首诊医生发现出生缺陷儿、 5 见以下患儿死亡、孕产女死亡填与相应报告单报防保科防保科评估、登记季度汇总报告妇幼保健机构患者死亡医生填写《死亡医学证明书》防保科或专业人员填写死因编码（3天内）网络直报人员进行网络直报（7天内）防保科详细登记定期总结报主管领导按规定上报有关资料资料归档传染病管理工作流程图首诊医生发现传染病人乙类（特殊病除外）、丙类甲类、乙类按甲类管理的传染病填写传染病报告卡并登记疫情专职管理人员收取卡片网络直报人员按规定时限上报立即上报防保科同时填写报告卡防保科逐级上报专家组确诊是否撒销报告卡填写传染病报告登记本处理每月将上报的传染病管理情况报主管院长每月将上报的传染病进行网上核对，报告卡装订归档散发病例突发病例严格执行消毒隔离制度对疫情初步诊断，分析流行趋势送相应机构积极参加救治终末处理严密隔离病人和疑似病人，医护人员做好自身防护对人实施隔离治疗病区消毒处理疫苗管理工作流程图计划免疫疫苗（乙肝、卡介苗）由防保科到疾控中心领取疫苗乙肝疫苗药库贮存做好记录妇产科应用，防保科及药库做好领取记录卡介苗妇产科贮存，做好记录应用时交代注意事项应用后，填写接种卡片及三联单正本由科室保存，副本交家属保存每月初防保科核对新生儿出生数及疫苗应用数出生数与应用数统一出生数与应用数不统一做好登记，备查查找原因每月出生数、应用数年终汇总资料归档年度预算工作流程图年度预算据年度事业计划任务参照上报年度水平各部门上报开支计划拟定分项预算公务事业费薪金福利保障费药品材料费建设性费用购置修缮费拟定年度预算预算建议主要说明主管院长审据审批控制数调整编制总预算报院委会审批报上级部门审批严格执行预算年度决算工作流程图年度决算期末提取相关数据对预算执行情况分类比较预算内各项费用预算外经费统计分析查找问题制定改进措施报主管院长批示院委会研究全院公布账务处理工作流程图至财务报表工作流程财务报表工作流程图各方传递签审后原始凭证审核分类汇总编录记账凭证审核记账凭证记账、结账打印凭证装订归档核对银行、现金账结账后数据打印财务报表打印辅助账表提取相关数据分类汇总记账凭证编制附注报表编制财务分析收入工作流程图装订归档上报院长报相关科室报上级主管部门业务收入流程其他收入流程门诊收入明细交款单住院收入明细交款单缴款人持缴款通知单调取计算机数据审核纠正医保差错核对住院押金催缴病人欠费汇总收入、打印日报编制银行资金情况编制收入凭证登记日记账与银行、财务、微机对账编制银行调节表报院长审核开据收款收据收缴现金登记日记账将现金存入银行整理原始凭单至账务处理工作流程银行、出纳付款工作流程图零星报销付款大额付款报销人持相关人员签字后的凭据出纳员复核领款人签字付款报销报销人持相关人员签字后的凭据、合同、计划银行会计复核领款人签字办理汇款手续开具现金、转账支票加盖印鉴登记日记账至账务处理工作流程薪金发入工作流程图至账务处理工作流程固定工资发放人事部门核准后工资标准月考勤表保险、积金扣除规定绩效工资发放签审后绩效工资发放表开具现金支票、银行支现核算工资通知科室录入工资数据领款人签字发入绩效工资打印工资名册院长批示领款人签字复制数据、开账支票报送银行津贴福利发放依据相关通知夜加班费离退误餐费取暖福利费其他编制明细表院主管院长、院长批示开具现金支票、银行取款领款人签字发放固定资产及物资核对工作流程图至账务处理工作流程物资核对提供财务库存数据提供财务库存数据资料编制月出入库明细报表与各实物科室分项核对固定资产核对依据原始凭证登记固定资产一级账月末结账生成资产一级账表与财务账、二级核对期末盘点编制账实盘点、盈亏审批表相关负责人签字主管院长批示调整资产账社会保障金及税金的核算缴纳工作流程图至账务处理工作流程票据管理工作流程图固定工资发放表绩效工资发放表按规定比例提取养老保险、医疗保险、住房公积金、福利金等输入个人所得税核算程序生成报表、打印报表整理存档上报对应部门定期公示据票据库存情况申报购置计划验收票据、登记入账加盖收费票据专用章票据出库、领导、用人签字编制收费票据进、销、存报表核对票据库存、收费员签字财务审计工作流程图上级审计内部审计接上级审计通知接纳部审计通知财务自查准备审计资料按时审查审计总结按系统审计清查凭证资料归类登记征求意见发现问题讲明情况、解决问题、制定措施、审计讲评资料归档收费工作流程图交班（交接现金账款相符）确定工作岗位兑换零钱、准备票据、开机查对收费日期收费门诊收费接病人处方、检查单挂号票核对收费项目、姓名、药品剂量医保收费审核处方、申请请单、医保凭证确定划卡或慢性病付现入院凭医师开具的住院通知单录入微机生成病历号收费项目录入微机划价唱收唱付、当面点清现金或刷卡打印收费收据，交付患者据医师标示付费类别加盖相关专用章核实姓名、病历号收取押金核对处方及检查单姓名、病历号打印回执交患者收费项目录入微机，盖交费章交患者出院凭出院通知单、卡片核对患者姓名、病历号打印费用收据、补收或退还现金打印费用清单交患者打印全天出院病人费用表当日终了结清全天收入结清账目，打印收入报表连同现金缴收款员退费工作流程图药品、检查项目、医保退费凭患者完整票据退药处方医师签字，检查费相关科室签字，过期（非当日）退费院长签字药房退药并签字核对处方号退现金或充卡科室退费科室开一式两份退费通知单护士长或科室主任签字核对药名、药历号、退费项目微机退费、退入个人账户整理退费凭据资财务科患者医疗保险管理工作流程图医疗保险患者门诊就医需住院治疗需转院治疗医生填写入院通知单，注明保险类别住院处办理住院手续，加盖专用章患者家属携带相关证件及医保审批表到合保科办理登记合保科核对患者相关证件发现问题修正无误合保科办理登记、录入。
检验科新项目审批及实施流程与流程图
检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.6生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
3.4申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
8 新技术、新项目准入流程图
3.医务科主任组织医疗质量与安全管理委员会对新技术、新项目进行讨论；对需要提交医学伦理委员会讨论的新技术、新项目由科教科组织讨论。讨论意见记录到《新项目、新技术审批表》。
《新项目、新技术审批表》
项目审批
分管领导
院长
1.讨论通过的新技术、新项目提交分管领导和院长审批，并将审批意见记录在《新项目、新技术审批表》，
2.项目经审批通过后即开始实施。
《新项目、新技术审批表》
项目实施
临床
医技科室
实施过程前申请者应将可能发生的意外情况向病人及其家属详细告知，并落实签名制度。实施过程中，要随时向医务科汇报，以便采取各种防范措施。
项目实施的评估
各临床、医技科室项目负责人
1、对于审批通过可开展的新医疗服务项目完成3例后项目负责人需向医务科提交《新项目、新技术开发与运用评估表》。
2、医务科主任组织专家对项目实施进行评估，医务科根据情况决定是否继续开展该项目，填写《新项目、新技术开发与运用评估表》，该记录交分管领导审阅，填写意见。
《新项目、新技术开发与运用评估表》
资料保存
医务科主任
科室项目负责人
医务科和科室项目负责人对开展的新技术、新项目资料进行保存归档。
2、必要时“医疗质量与安全管理委员会”进行讨论。
《新项目、新技术开发与运用评估表》
跟踪评估
医务科主任
1.项目开展1个半年后项目负责人需向医务科提交《新项目、新技术开发与运用评估表》。医务科负责评估上半年的新项目工作开展情况。将评估意见记录到《新项目、新技术开发与运用评估表》。
2.通过评估发现的问题，医务科及项目开展科室通过改善工作或加强管理以改进服务质量。
新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度、流程图
新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度及申报流程为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2018年8月13日通过《医疗技术临床应用管理办法》中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。
新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.使用新试剂的诊断项目；2.使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；3.创伤性诊断和治疗项目；4.生物基因诊断和治疗项目；5.使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6.其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
我院对新技术项目临床应用实行非限制性及限制性管理：（一）非限制性医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
（二）限制性医疗技术项目：安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
（一）新技术、新项目准入申报流程：<一> 开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《官渡区人民医院新技术、新项目准入申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
<二> 在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市、县医院临床应用基本情况；2、临床应用意义、适应症和禁忌症；3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
4、技术路线：技术操作规范和操作流程；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。