《药事管理学》第02章在线测试
药事管理学(二)-1_真题-无答案
药事管理学(二)-1(总分50,考试时间90分钟)一、A型题以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。
1. 第二类精神药品制剂的经营单位由( )A．卫生部指定B．国家医药管理局指定C．县以上卫生行政部门指定D．县以上医药管理部门指定E．县以上卫生行政部门会同同级医药管理部门指定2. 中药品种保护的作用不包括( )A．提高产品质量B．维护中药生产企业合法权益，制止不正当竞争C．保障临床用药安全有效D．用行政手段保护中药知识产权E．有利于保持国际市场竞争3. 依据核发《药品生产企业许可证》验收标准的规定，对药品质量负全部责任的是( )A．质检部门负责人B．中心化验室负责人C．厂长D．主管质量的厂长或总工程师E．主管生产的厂长4. GSP是( )A．药物非临床研究质量管理规范B．药物临床试验质量管理规范C．药品生产质量管理规范D．药品经营管理规范E．中药材生产质量管理规范5. 不属于“四查十对”中的十对的是( )A．对科别B．对金额C．对规格D．对姓名E．对年龄6. 我国对药品的知识产权的保护采取的手段是( )A．专利保护和行政保护B．专利保护和商标保护C．强化商标保护，实行专利保护和行政保护D．强化商标保护和实行行政保护E．强化专利保护和行政保护，实行商标保护7. GMP的主导思想是( )A．任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的B．任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的C．药品质量是以质量标准为依据进行确认的D．药品质量是生产的核心，是检验的对象E．药品质量是生产出来的，也是检验出来的8. 禁止采猎的野生药材物种是( )A．羚羊角B．黄芩C．天麻D．丹参E．天冬9. 医疗机构购进药品的检查验收，保证药品质量，首先要注意的是( )A．销售方药品的质量B．药品的效期和批号C．销售方的资格D．销售的渠道E．药品的外包装10. 药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( )A．《中华人民共和国药品管理法》B．中华人民共和国药典C．《中华人民共和国药品管理法》D．《药品流通监督管理办法(暂行)》E．国家基本用药目录11. 药学职业道德责任是( )A．药学人员对患者及社会应尽的义务以及对这种义务的认识B．与人生奋斗目标相联系的有实现可能的想象C．药学人员在实践中对自己的职业行为具有的道德责任感和自我评价能力D．对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德基本范畴和药学实践相结合的产物E．人们通过自己的活动所赢得的社会信任和赞誉，是一种高尚的道德追求12. 我国药事管理的主要内容包括( )A．只有宏观的药事管理B．只有微观的药事管理C．宏观和微观的药事管理D．药事管理E．药品监督管理13. 药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取( )A．药品说明书及中文译本B．口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件C．口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件D．《进口药品注册证》E．进口药品报验单14. 药品质量监督检验中复核检验的目的是( )A．为了加强对药品质量的宏观控制B．为了监督药品生产企业按药品标准生产合格药品C．为了公正地判定药品的质量合格性D．为了给药品生产企业提供药品的技术服务E．为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性15. 发明专利权保护期限( )A．5年C．15年D．20年E．25年16. 中药外观设计专利权保护期限是( )A．5年B．10年C．15年D．20年E．25年17. 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )A．新药审批检验B．医院制剂审批检验C．进口药品审批检验D．药品生产企业药品出厂前检验E．药品质量监督检查检验18. 药品分类管理的原则和宗旨( )A．加强药品监督管理B．方便群众购药C．彻底解决药品购销中的回扣现象D．推行执业药师资格制度E．保障人民用药安全有效、使用方便19. 药品生产企业，药品经营企业和医疗机构必须配备的药学技术人员应是( )A．一般药学工作人员B．药学大专毕业生C．依法经过资格认定的D．药学本科毕业生E．药学博士生20. 药品管理法适用的地域范围( )A．中华人民共和国境内及特别行政区B．中华人民共和国境内，直辖市按其法规规定办理C．中华人民共和国境内，自治区按其法规规定办理D．中华人民共和国境内，特别行政区按其法规规定办理E．中华人民共和国及港澳台地区21. 药品广告的审批机关是( )A．药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．省级工商行政管理部门D．市级药品监督管理部门E．县级以上药品监督管理部门22. 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )A．羚羊角B．杜仲C．棕熊D．人参E．五味子23. 药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是( )A．GSP和GAP B．GMP和GSPC．GSP和GUPD．GMP和GAPE．GAP和GUP24. 除中药饮片外，关于药品生产的说法错误的是( )A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C．生产记录必须完整准确D．必须取得药品批准文号E．药品出厂前必须质量检验合格25. 属于被禁止贸易，取消药用标准的动物药材是( )A．羚羊角。
智慧树知到《药事管理学》章节测试答案
智慧树知到《药事管理学》章节测试答案智慧树知到《药事管理学》章节测试答案第一章1、药品监督管理的行政行为包括：A:审批药品、注册药品B:控制特殊药品C:实行药品许可制度D:监督管理药品信息答案: 审批药品、注册药品,控制特殊药品,实行药品许可制度,监督管理药品信息2、药事是指与药品的（）等有关的事。
A:研制B:生产C:流通D:使用答案: 研制,生产,流通,使用3、《药事管理学》是（）学科下的二级学科.A:管理学B:社会学C:法学D:药学答案: 药学4、目前主管全国药品监督管理工作的政府部门是（）A:国家药品监督管理局B:国家食品药品监督管理局C:国家食品药品监督管理总局D:国家市场监督管理总局答案: 国家药品监督管理局5、药事管理学科具有（）性质。
A:自然科学性质B:社会科学性质C:人文科学性质D:管理学科性质答案: 社会科学性质第二章1、药品的质量特性包括（）：A:有效性B:安全性C:经济性D:稳定性E:均一性答案: 有效性,安全性,稳定性,均一性2、国家药品标准包括（）。
A:中国药典B:局颁标准C:省级中药饮片炮制规范D:中国药典增补本E:医疗机构制剂质量标准答案: 中国药典,局颁标准,中国药典增补本3、国家基本药物目录制定的部门是（）A:国家药品监督管理局B:国家医疗保障局C:国家中医药局D:国家卫生健康委答案: 国家卫生健康委4、按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体能产生毒副反应的程度是指药品的（）A:安全性B:有效性C:均一性D:稳定性答案: 安全性5、国家药品标准的核心是（）A:中国药典B:企业标准C:注册标准D:行业标准E:炮制规范答案: 中国药典第三章1、使用药品引起以下哪种损害情形之一，可界定为严重的药品不良反应：（）A:导致死亡B:危及生命C:致癌、致畸、致出生缺陷D:导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤E:导致住院或者住院时间延长答案:ABCDE2、国家基本药物的遴选原则是（）A:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。
药事管理学自测试题二(创甲办张志强)
（张志强）药事管理学自测试题二（附参考答案）一、选择题【A型题】1.国家基本药物的遴选原则是（）A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主E.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便2.国家食品药品监督管理局的职能不包括（）A.核发许可证、审查批准药品广告B.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作C.药品注册审批D.利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策E.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录3.化学药品的名称一般不包括（）A.通用名B.商品名C.英文名D.中文名E.汉语拼音名4.药品注册管理的内容不包括（）A.药品名称B.药品广告C.药品包装D.药品E.药品包装、标签、说明书的内容5.下列说法错误的是（）A.药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者D.药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度E.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分，对保证药品在运输储藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用6.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）A.新药审批检验B.药品生产企业药品出厂前检验C.进口药品审批检验D.医院制剂审批检验E.药品质量监督检查检验7.已撤销批准文号的药品（）A.按假药论处B.按劣药论处C.不得继续生产、销售D.由当地药品监督管理部门监督销毁 E.已经生产的，可以继续销售8.下列属于假药的是（）A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的E.更改生产批号的9.全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（）A.3年内不得从事药品生产、经营活动B.5年内不得从事药品生产，经营活动C.7年内不得从事药品生产、经营活动D.8年内不得从事药品生产经营活动E.10年内不得从事药品生产、经营活动10.药事是指（）A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动B.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理(书上原文有误已改正）E.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理【B型题】问题1～5A.药事管理对公众的意义B.药事管理对国家的意义C.药事管理对药事组织的意义D.药事管理的内容E.药事管理的目的1.包括药品监督管理、基本药物管理、药品价格和储备管理、医疗保险用药与定点药店的管理、药品研发、生产、经营和服务质量的管理等内容属于（）2.是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段属于（）3.履行宪法和法律赋予国家的责任，体现国家和政府对公众健康利益的关心（）4.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平属（）5.为药事组织的微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序属（）问题6～9A.药品批发组织B.药品销售代理组织C.药品零售组织D.药品物流组织E.传统药品交易中介服务组织6.向最终使用药品的患者直接零售药品和提供药学服务的属于（）7.向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的属于（）8.专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送的药品没有所有权处置权，只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品的属于（）9.替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织，对代理销售的药品没有所有权，只能按协议销售药品的组织属于（）问题10～14A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心10.负责国家药品标准的组织制定和修订（）11.负责药品审批检验和质量抽验（）12.对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）13.对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作14.负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）问题15～18A.执业药师资格认证管理B.执业药师注册管理C.执业药师继续教育管理D.执业药师执业行为管理E.执业药师发展管理15.主要方式是执业药师资格考试（）16.目的是使执业药师不断更新知识（）17.属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）18.监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）问题19～21A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP19.药品生产企业必须遵守（）20.药品经营企业必须遵守（）21.医疗机构配制制剂必须遵守（）【X型题】1.制定药品标准的原则是（）A.要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平B.坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，并尽可能采用国外先进药典标准C.要了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目D.检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则E.各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量2.下列属于药品的是（）A.天麻饮片B.强化维生素C的食品C.青霉素原料D.医疗器械E.直接接触药品的包装材料3.药品管理的内容包括（）A.药品注册管理B.药品生产、流通管理C.药品广告管理D.药品的使用管理E.药品的监督查处4.药品监督管理的内容包括（）A.药品管理B.食品、保健品、化妆品管理C.药事组织管理D.执业药师管理E.医疗服务管理5.化学药品名称包括（）A.通用名B.化学名C.英文名D.汉语拼音名E.商品名6.中药材名称包括（）A.中文名B.汉语拼音名C.拉丁名D.通用名E.商品名7.有关药品不良反应报告的说法，正确的是（）A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B.建立药品不良反应监测告制度的目的是保障公众用药安全，为药品再评价、陶汰药品和临床用药提供信息C.建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药，并能科学地陶汰药品D.新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应E.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应8.建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是（）A.低水平B.广覆盖C.属地管理D.单位和职工双方共同负担E.社会统筹和个人账户相结合9.基本医疗保险基金的组成是（）A.统筹基金B.个人账户C.商业保险费用D.合作保险费用E.慈善捐款10.定点零售药店必须具备的条件有（）A.证照齐全，经药品监督管理部门年检合格B.遵守有关药事法律法规，有健全的药品质量保证制度和内部管理制度，能确保供药安全、有效和服务质量C.严格执行有关药品价格政策，经物价部门监督检查合格D.具备及时供应基本医疗保险用药和24小时提供服务的能力E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格11.关于医疗单位制剂管理，正确的是（）A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B.医疗单位配制制剂必须获得“医疗机构制剂许可证”C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准D.医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医师处方在本医院使用，不得在市场上销售E.经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用12.下列属于劣药的是（）A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B.未标明或者更改有效期、生产批号的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.变质且超过有效期的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的13.对制售假药行为的行政处罚有（）A.没收药品和违法所得B.并处违法制售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销“药品生产许可证”、“药品经营许可证”或者“医疗机构制剂许可证”D.制售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E.对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚14.药学专业技术人员负责（）A.开具处方B.审核处方C.调配处方D.核对处方E.使用处方15.处方格式的组成包括（）A.前记B.正文C.主体D.后记E.附录二、是非判断题1.国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。
大学《药事管理学》第二章复习测试题及答案
大学《药事管理学》第二章复习测试题一、A型题（最佳选择题，备选答案中只有一个最佳答案。
）1．新药是指（）A．我国未生产过的药品B. 未曾在中国境内上市销售的药品C．国内药品生产企业第一次在中国销售的药品D．没有国家药品标准的药品2．购买甲类非处方药由（）A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师处方C. 药房销售人员介绍D.消费者自行判断3．执业药师执业范围是（）A. 药品生产、药品经营、药品检验B. 药品研制、药品生产、药品经营C．药品经营、药品使用、药品生产D. 药品生产、药品经营、药品流通4．广义的医药分业是指（）A．药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B．医院药房从医院分离出来成为社会药房C．药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D．医药分家5．执业药师资格注册机构为（）A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门6．编纂《中国药典》2000版，一部的指导思想是（）A.赶超与国情相结合B.突出特点，立足提高C.先进与特色相结合D.立足于国情7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理8．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（）A．由国家统一制定，各省可部分调整B．由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C．各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D．由国家统一制定，各省不得调整9．特殊管理的药品是指（）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品10．执业药师资格考试属于（）A．执业资格准入考试 B．职业资格准入考试C．药师资格准入考试 D．主管药师资格考核二、X型题（多项选择题，每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分。
药事管理学2-及-答案
药事管理学模拟题 2一、A型选择题（只有一个最佳答案）E1。
药品管理实质上就是管理A．药品研发 B．药品生产 C．药品经营 D．药品使用 E．药品质量E2．美国食品药品管理局（FDA）隶属于（ )A. 联邦政府的健康服务中心B. 联邦政府的人类健康服务部C. 联邦政府的卫生服务部 D。
联邦政府的人类服务中心E。
联邦政府的健康与人类服务部C3。
药品质量是指（）A．药品能满足规定要求的特征 B．药品能满足规定需要的特征C．药品能满足规定要求和需要的特征总和D．药品能满足需求的特征E．药品能满足明确需要的特性C4. 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是A。
从事生产假药，其情节严重的企业或者其他单位B。
从事生产劣药,其情节严重的企业或者其他单位C。
从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位D。
从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位E。
从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位B5。
以下关于精神药品经营管理的规定中错误的是（）A 第一类精神药品不得零售B 取得GSP认证的经营企业可以零售第二类精神药品C 不得向未成年人销售第二类精神药品D 第二类精神药品经营企业应当做到专柜储存、专用账册、专人管理E 精神药品区域性定点批发企业资格由由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审批A6。
著作权的合理使用必须具备的条件A只能使用他人已经发表作品 B无需取得著作权人许可，但需适当支付报酬C限于国家规划教材编写使用 D限于九年义务教育使用 E限于对原作品进行分析评论需要二、B型选择题A. 中国医药教育协会 B。
中国非处方药物协会C。
中国医药企业管理协会 D。
中国医药商业协会E. 中国化学制药工业协会C1。
编辑出版《医药企业管理简讯》和《医药企业》杂志的是( ）E2. 由制药工业、药用玻璃包装工业企业及地区性医药行业协会、医药科研、设计单位组成的是( ）B3。
前身为中国大众药物协会的是（ )A4. 主要从事人员培训、企业咨询、理论研究、信息服务等项工作的是（）A．有效性 B．安全性 C．稳定性 D．均一性 E．经济性C5．药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的( )B6．药品按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生不良反应的程度是指药品质量特性中的（ )A7．药品在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能是指药品质量特性中的（）E8．药品生产、流通过程中形成的价格水平是指药品质量特性中的（）A．按无证经营处罚B．按销售假药处罚C．按销售劣药处罚D．按广告法处罚E．按价格法处罚B9。
2021年10月自考01763药事管理学(二)试题及答案
2021年10月高等教育自学考试全国统一命题考试药事管理学（二）试卷(课程代码01763)一、单项选择题:本大题共15小题，每小题1分，共15分。
1.药事管理学科具有（D）A.自然科学性质B.行为和管理科学性质C.人文科学性质D.社会科学性质2.发现药品群体不良反应应当（A）A.立即报告B.3日内报告C.15日内报告D.1个月内报告3.我国现行的《中国药典》为哪一年的版本?（D）A.2005B.2010C.2015D.20204.药师的职能不包括（B）A.调配处方B.修改处方C.提供合理用药咨询D.提供药学保健5.从法的渊源来看，属于药事法律的是（A）A.《药品管理法》B.《药品管理法实施条例》C.《药品注册管理办法》D.《麻醉药品和精神药品管理条例》6.新药申请的两次申报与审批是指（B）A.临床前研究和临床试验B.临床试验和生产上市C.生产和上市D.临床前研究和生产上市7.药品临床研究必须执行（C）A.GAPB.GLPC.GCPD.GMP8.《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》有效期为（C）A.1年B.2年C.3年D.5年9.属于毒性药品品种的是（D）A.美沙酮B.安钠咖C.白蛋白D.阿托品10.属于一级保护野生药材物种的是（ A ）A.羚羊角B.熊胆C.人参D.穿山甲11.以下选项不可以申请专利的是（C）A.新化合物B.药物制备方法C.医学治疗方法D.药品外观设计12.药品标签印制的依据是（B）A.药品的化学结构B.药品说明书C.药品的适应症或功能主治D.药品生产企业申报药品的文件13.药品标签上的商品名称与通用名称所用字体的比例是（C）A.1:1B.2:1C.不得大于1:2D.不得小于1:214.使用后可能引起严重健康危害的药品应进行（A）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回15.不合格药品库(区)应挂（A）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标二、多项选择题:本大题共5小题，每小题2分，共10分。
7月考试《药事管理学》考查课试题
中国医科大学 2019 年 7 月考试《药事管理学》考查课试题试卷总分 :100 得分 :100一、单选题 ( 共 20 道试题,共20 分)1.“研究我国宪法的立法背景与演变”属哪个类型的研究A.概况研究B.历史性研究C.描述性研究D.相关性研究E.实验研究[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:A2.非处方药的包装上必须A.印有国家指定的非处方药专有标记B.附有标签和说明书C.省级药品监督管理部门批准D.国家药品监督管理部门E.具有《药品经营许可证》[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:A3.综合上报和反馈药品质量情报信息的是A.中国药品生物制品检定所B.省级药品检验所C.市（地）级药品检验所D.县级药品检验所E.口岸药品检验所[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:A4.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》 ( 暂行 ), 药品标签上的商品名不得比通用名更为突出 , 其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的A.1/1B.1/2C.1/3D.1/4E.1/5[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:B5.世界上最早颁布 GMP的国家是A.英国B.美国C.日本D.中国[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:B6.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的A.对内对外批发部门B.物流机构C.经营管理核心D.销售部门[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:B7.药品说明书的发布机构是A.卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门E.商务部[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:B8.药品注册境内申请人应当是中国境内的A.办理药品注册申请事务的人员B.合法登记的法人机构C.持有新药证书的新药研究课题负责人D.持有生产批准文号的机构E.以上都不是[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:B9.ISO9000:2000 有效性定义是指A.完成组织活动的程度B.达到策划结果的程度C.完成策划的活动和达到策划结果的程度D.达到的效果与所使用的资源之间的程度[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:C10.毒性药品的标签颜色是A.蓝字白字B.绿底白字C.黑字白字D.红底白字E.红黄相间[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:C11.为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是A.《野生药材资源保护管理条例》B.《濒危野生动植物物种国际公约》C.《中华人民共和国野生动物保护法》D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:C12.资源严重减少的主要常用野生药材物种是A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.四级保护野生药材物种E.五级保护野生药材物种[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:C13.“分析合理用药与发挥药师专业作用”属于哪个类型的研究A.概况研究B.历史性研究C.描述性研究D.相关性研究E.实验研究[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:D14.《药品 GMP证书》有效期为A.2 年B.3 年C.4 年D.5 年[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:D15.改变给药途径、改变剂型的药品是A.处方药B.特殊管理的药品C.假药D.新药E.劣药[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:D16.三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理B.中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师C.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理D.高级职称的医学、药学、行政管理[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:D17.药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成A.Ⅰ期临床试验之后B.Ⅱ期临床试验之后C.Ⅲ期临床试验之后D.Ⅳ期临床试验之后E.生物等效性试验之后[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:D18.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是A.国家食品药品监督管理局B.中国海关C.中国进出口商品检验局D.口岸药检所E.中国药品生物制品检定所[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:E19.授予医药专利权的必要条件是必须具有A.新颖性、时效性、创造性B.创造性、时效性、专有性C.新颖性、实用性、专属性D.经济性、实用性、创造性E.新颖性、实用性、创造性[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:E20.新药的技术转让要求 , 接受新药技术转让的生产企业必须取得A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《药品生产许可证》D.技术转让合同、营业执照和药品GMP证书E.《药品 GMP证书》和《药品生产许可证》[ 认真阅读以上题目，请作答]—正确答案—:E二、判断题 (共4 道试题,共4 分)1.描述性研究方法是应用统计方法 , 分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。
药事管理学测试题目(选择题)
第一章绪论(一)A型选择题(最佳选择题) 备选答案中只有一个最佳答案。
1．“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及( C ) A．价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事B．广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事c．价格、广告、信息、监督等活动有关的事D．信息、广告、销售、监督等活动有关的事E．广告、价格、检验、管理等活动有关的事2．药事管理学科是( E )A．社会科学的分支学科C．公共管理的分支学科E．卫生管理的分支学科B．药学科学的分支学科D．管理学的分支学科3．药学有两个同样被关注而又不同的社会任务，它们是( D ) A．专业任务和临床任务B．临床任务和非临床任务c．专业任务和非专业任务D．专业任务和商业务E．政治任务和经济任务4．科学研究方法不同于其他了解事物方法的基本特征是(E ) A．科学性、实践性B．系统性、实征性D．验证性、系统性E．系统性、客观性5．药事管理是指( A ) ．A．药事行政B．药事公共行政D．药事经营管理E．药品质量管理6．《药事管理学》教材主要介绍的是( D )A．药品质量管B．药品监督管理D．药事公共行政E．药品管理7．随着社会的发展，药学科学和药学实践日益受哪些因素影响( A )A．社会、经济、法律、教育、公众心理等B．社会、经济、科技、教育、公众心理等c．政治、经济、法律、教育、公众心理等D．政治、社会、科技、经济、法律等E．经济、科技、教育、心理、管理等8．实验研究的目的是研究( C )A．是什么B．事物的互相关系c．原因和结果的关系D．两个变项之间的关联E．可能的因果关系9．调查研究是一种研究方法，也是一种最常用的( B )A．工作方法B．收集资料的方法C．深人群众的方法D．学习方法E．思想方法10．药事管理学科具有( B )A．自然科学性质B．行为和管理科学性质C．人文科学性质D．自然科学和社会科学性质E．社会科学性质(二)B型选择题(配伍选择题) 备选答案在前，试题在后。
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《药事管理学》第02章在线测试
《药事管理学》第02章在线测试
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答题须知：1、本卷满分20分。
2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。
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第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）
1、根据《药品管理法》规定的药品含义，下列不属于药品的是
A 、血液制品
B 、血清疫苗
C 、化学原料药
D 、兽用药品
2、我国现行版《中华人民共和国药典》的生效时间是
A 、2000年7月1日
B 、2005年7月1日
C 、2009年7月1日
D 、2009年1月1日
3、国家基本药物的遴选原则是
A 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B 、临床有效、应用安全、价格合理、使用方便、以西药为主
C 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、以中药为主
D 、临床有效、应用安全、疗效确切、使用方便、质量稳定
4、执业药师的基本准则是
A 、忠于职守，遵守职业道德
B 、对药品质量负责，保证人民用药安全有效
C 、严格遵守法律法规
D 、监督管理职业范围内的药品质量
5、下列属于假药的是
A 、擅自添加矫味剂
B 、未注明有效期的
C 、未注明生产批号
D 、所标明的适应症超出规定范围的
第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、国家基本基本医疗保险药品的遴选原则是
A 、临床必需
B 、安全有效
C、价格合理
D、使用方便
E、市场能保证供应
2、根据《药品管理法》的规定，属于劣药的是
A、超过有效期的药品
B、被污染的药品
C、擅自添加着色剂的药品
D、变质的药品
E、直接接触药品的包装材料未批准即使用的药品
3、执业药师的概念是
A、经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》
B、经全国统一考试及格，取得《执业药师资格证书》
C、并经注册取得《执业药师注册证书》
D、不需注册
E、在药品生产、经营和使用领域执业的药学技术人员
4、国家药品标准是
A、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
C、药品供应,使用部门遵循的法定依据
D、各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E、药品创优评比的标准依据
5、药品的质量的含义是指
A、仅指药品的含量
B、药品质量的各项指标均合格
C、化学、物理指标合格
D、一片或者一粒药合格，该批药品合格
E、与药品的包装材料、标签、说明书、广告有关
第三题、判断题（每题1分，5道题共5分）
1、化学原料药属于药品
正确错误2、维生素C作为食品添加剂制成的食品属于药品
正确错误3、口服和外用剂型的药品都是OTC药品
正确错误4、双跨药品就是既可以作为处方药，也可以作为非处方药使用的药品
正确错误5、药品的特殊性之一为缺乏需求价格弹性
正确错误
交卷
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