国新药研发中专利文献的利用策略

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医药行业知识产权运用与管理策略

医药行业知识产权运用与管理策略

医药行业知识产权运用与管理策略知识产权在现代社会中起着至关重要的作用,特别是在医药行业。

医药行业一直以来都是创新性产业的代表,它依赖于科学研究、技术创新和知识产权的保护来推动发展。

本文将讨论医药行业中知识产权的运用与管理策略,以期帮助企业更好地保护自己的知识产权并推动企业的创新发展。

一、专利保护在医药行业,专利是最常见和重要的知识产权形式。

专利保护可以有效地阻止他人对创新药物、治疗方法或医疗设备等进行侵权,为企业提供了独占市场的机会。

因此,企业应该注重对其创新发明进行专利申请,以确保其在市场上的竞争力。

专利保护需要企业积极投入研发,并在药物或治疗方法成功研发后及时申请专利。

此外,还需要进行尽职调查,确保新发明或创新的可进攻性并与竞争对手进行比较。

同时,企业还可以考虑与其他企业合作共同研发,并共享专利权益,从而降低开发成本和风险。

二、商标保护在医药行业中,商标对于企业的形象和品牌价值至关重要。

合适的商标可以让消费者迅速识别并与企业建立信任关系。

因此,企业应该注重商标的保护与管理。

首先,企业需要选择独特且易识别的商标,并确保其不同于竞争对手的商标。

然后,必须及时申请商标注册,并监控市场上的侵权行为,对侵权行为采取法律行动。

此外,企业可以将商标与其他企业的品牌进行授权合作,通过共同推广提高品牌知名度和市场份额。

三、版权保护医药行业中的版权主要指的是对于科学研究成果、学术论文以及宣传资料等的保护。

企业应该加强对这些知识产权的管理和保护,以提升自身的竞争力。

首先,企业应该建立严格的保密制度,并对员工进行知识产权教育,确保员工对机密信息的保密和安全使用。

其次,企业可以对重要的科学研究成果进行版权登记,确保其独占使用权,并限制他人对其进行复制或传播。

此外,企业还应建立版权合作伙伴关系,共同推广和保护优秀的研究成果,提高行业的整体创新水平。

四、技术转让和许可技术转让和许可是医药行业知识产权管理中常见的策略。

通过技术转让和许可,企业可以将自身的专利或技术转让给其他企业,从而获得收益和合作机会。

创新药物研发与知识产权保护措施

创新药物研发与知识产权保护措施

创新药物研发与知识产权保护措施一、引言近年来,随着医疗技术和药物研发的不断进步,创新药物的研发对于人类健康和经济发展起到了至关重要的作用。

然而,创新药物的研发过程困难重重,同时知识产权保护也成为一项重要的任务。

本文将探讨创新药物研发的挑战以及相关的知识产权保护措施。

二、创新药物研发的挑战在创新药物的研发过程中,科学家们面临着多个挑战。

首先,研发新药需要大量的资金和人力资源投入,同时还需要进行大规模的临床试验,这些都增加了研发风险和成本。

其次,药物研发的成功率相对较低,只有很少一部分药物能够成功上市。

此外,新药研发还需要面对不断变化的法规和政策以及竞争对手的挤压,这些都对研发进程造成了巨大的影响。

三、知识产权保护的重要性知识产权的保护对于鼓励创新和保护创新成果起着至关重要的作用。

在药物研发领域,知识产权的保护可以激励创新者进行药物研发,并保障其在市场上的竞争地位。

同时,知识产权的保护还能有效地防止他人对于已有药物的非法仿制,确保原创药物的独家销售权。

因此,知识产权保护对于创新药物的研发和商业化起到了关键的推动作用。

四、知识产权保护措施1.专利保护专利是保护创新药物知识产权的主要手段之一。

通过申请专利,可以确保对创新药物的发明和制造具有独立的权利。

专利保护能够阻止他人在专利有效期内非法仿制该药物,从而为创新者提供了一定的市场独占权利。

2.商标保护商标是创新药物的标志和宣传方式,在市场竞争中起到重要的作用。

通过商标保护,创新者能够保护自己的品牌形象,并防止他人在同类药物中使用相似商标进行混淆。

3.保密措施在药物研发过程中,保密是至关重要的一环。

通过建立完善的机密管理制度和保密协议,研发者能够确保自己的创新药物信息不被泄露。

同时,在与合作伙伴进行技术转让和授权合作时,也需要制定相应的保密措施,防止知识产权侵权。

4.数据保护根据国际惯例和相关法规,药物研发者可以申请数据保护。

数据保护措施将研发者的相关试验数据保护起来,防止他人在一定时间内使用该数据来申请类似的新药上市批准。

浅谈专利文献在研发工作中的利用

浅谈专利文献在研发工作中的利用
杆 产 品结构 及 其 功 能 的先 进 性方 面 , 而 忽视 对 标 杆

企业专利技术 的研究 , 殊不知这样会存在侵权风险 ,
进 而 给公 司造 成损 失 。
研发人员应该对 自己的技术创新及 时申请专利 , 获
得 自主知识 产权 。
技术创新的要点在于其解决某一技术难题的基
本思想及原理 , 而运用该思想及原理解决技术 问题
省4 0 %的研发 费 用 。 还 有数 据显 示 , 9 0 %以上 的技 术
信息来源于专利文献 。失效专利作为专利信息的一
个重 要组 成部 分 , 若能 充分 加 以利 用 , 企 业在 科研 中
必将少走弯路 。 ( 1 ) 建立失效专利专题数据库 , 为研发做好准备
工作

① 对有 直接 利用 价值 的失 效专 利采 用拿 来 主义
充分公开是专利授权的基本条件之一 ,即本领 域技术人员根据专利说明书无需创造性劳动即可实 现其方案 ,因此通过阅读专利说明书内容一般可确 定该失效专利 的使用价值 ,然后根据使用价值制定 具体利用策略, 并对失效专利加 以合理利用 , 常见有
以下 两种 方式 :
查 阅和利用专利信息可以缩短 6 0 %的研究时间 , 节
当然 , 失效专利除了上述利用价值外 , 还可为研
发 人员 提供 发 明灵感 , 以促 进 新技 术方 案 的产 生 。
6 知 识共 享 的激励
专利检索出来 , 并根据所解决的技术问题进行分类 ,
建立失效专利专题数据库 , 同时建立跟踪机制 , 及时 跟踪收集新失效专利。 ( 2 ) 分清专利失效原因, 排除无价值失效专利
策略。
② 对具有 市 场力 、但 无法 直接 利用 的失 效 专利 件 专 利公 开 的技 术 内容 往 往是 有 限 的 , 而多 采用 二 次开 发利 用策 略 。

新药研发知识产权保护分析专利布局与技术保密

新药研发知识产权保护分析专利布局与技术保密

新药研发知识产权保护分析专利布局与技术保密新药研发知识产权保护分析:专利布局与技术保密在医药领域,新药研发一直是一个耗时、费力、高成本的过程。

为了保障研发者的权益,知识产权保护显得尤为重要。

本文将从专利布局和技术保密两个方面进行分析,探讨如何更好地保护新药研发的知识产权。

一、专利布局专利布局是指在新药研发过程中,合理规划专利申请的范围和时间,以达到最大程度地保护创新成果的目的。

合理的专利布局对于新药研发者来说至关重要。

1. 专利申请的合理时机在新药研发的早期阶段,研发者需要进行前期的研究和试验,确定新药的潜在价值和可行性。

这个时候,可以考虑申请一些核心技术的专利,以确保后续研发过程中的竞争优势。

当新药的概念和技术方案基本成型时,可以进一步申请相关的专利,将新药的核心技术和创新点固定下来。

2. 专利申请的合理范围新药研发过程中,研发者通常会取得一系列的技术创新和成果,这些成果包括药物的结构、制备方法、治疗应用等方面。

在进行专利申请时,要根据实际情况,合理规划专利的范围,确保核心技术得到保护的同时,避免过于宽泛,以免后续的专利申请遇到阻力和侵权的风险。

3. 专利申请的国际布局随着全球化的加剧,越来越多的新药研发者开始考虑国际市场。

在专利布局时,要充分考虑国际专利的申请,对于新药的核心技术,在关键市场进行专利保护,避免知识产权被他人侵犯。

同时,要注意不同国家的专利法律规定和适用条件,确保专利申请的成功。

二、技术保密除了专利布局外,技术保密也是新药研发中常用的一种知识产权保护手段。

技术保密主要通过加强信息管理和控制措施,保护新药的核心技术和创新成果的机密性。

1. 加强研发团队的保密教育新药研发过程中,研发团队是核心,对于他们的保密意识和能力的培养尤为关键。

研发者应加强对团队成员的保密教育,提高他们对新药研发的重要性和敏感性的认识,避免不必要的信息泄露。

2. 控制知识产权的内部流转新药研发过程中,研发团队会产生大量的技术信息和数据,包括药物的结构、化学成分、制备方法等。

新型药物研发中的新策略与新技术

新型药物研发中的新策略与新技术

新型药物研发中的新策略与新技术近年来,医学科技的迅速发展促进了新型药物研发的进展,新技术与新策略不断涌现。

这些新技术和新策略需要在研发、制造和临床试验等多个环节中得到应用和推广,从而在临床治疗中发挥其重要作用。

一、基因编辑技术——改变药物研发极境1、什么是基因编辑技术?基因编辑技术是一种先进的基因工程技术,用于直接编辑一个个基因,对DNA进行精确定位编辑,非常精准和高效。

该技术可以用于利用基因修改或修复遗传疾病基因,以及增强或削弱细胞内基因表达水平,从而创造更好的健康状况和医学效果。

2、如何应用于药物研发?基因编辑技术可以用于开发定制功能性药物,例如,克服药物耐药性和剂量问题,通过编辑基因使机体反应独特的药物分子。

与传统的药物研发方法相比,这种定制药物的生产周期更短,效果更好,成本更低,而且减少了许多潜在的副作用。

二、计算机辅助药物设计——加速药物开发计算机辅助药物设计助于创造新型的、优异的药物分子,通过模拟和预测药物分子和细胞膜的相互作用,以避免许多传统方法遇到的问题。

1、克服一些瓶颈计算机辅助药物设计可以帮助药物分子更好地突破血脑屏障,并提高细胞内药物分子能够逃避被降解的先天性问题。

2、如何应用?计算机辅助药物设计还可以帮助筛选药物基因组和细胞组的合并,以快速解决常规药物试验遇到的瓶颈。

这就提高了药物的成功率、缩短了开发周期和降低了研发成本。

例如,如果发现某种药物在人类细胞上阻止HIV向它的宿主细胞复制,则可以对药物分子进行解码并通过计算机算法找出可能的运输分子,然后对新的药物分子进一步测试。

三、大数据分析——深入了解细胞和生物大数据分析是一个能够观察细胞生长和代谢原理、理解药物作用机制的分析业务。

通过大量的分析和数据挖掘,可以帮助科学家们理解药物适应症,预测药物的有效性和药物的价格等信息。

1、大数据在制药过程中的应用大数据在制药过程中可以用来帮助科学家们更好地理解细胞和生物学,提高药物的生产效率,以便更快地找到、测试和推广新药物。

专利与医药产业:新药研发中的知识产权策略

专利与医药产业:新药研发中的知识产权策略

专利与医药产业:新药研发中的知识产权策略近年来,医药产业的发展呈现出蓬勃的态势,这也引发了专利与知识产权在新药研发中的重要性。

专利作为一种知识产权形式,保护了发明人的创新成果,为新药研发提供了重要的支持。

本文将从专利的意义、挑战以及保护策略三个方面来讨论专利与医药产业的关系。

首先,专利在新药研发中扮演着重要的角色。

新药的研发过程需要投入大量的时间、人力和资金。

而专利的存在保护了这些研发成果,为企业提供了合法的权益保障。

拥有专利的企业可以获得独家销售权,从而在市场竞争中保持竞争优势。

此外,专利还鼓励了企业进行更多的创新和研发,因为只有投入更多的创新能力才能获得更多的专利保护。

然而,专利也面临着一些挑战。

一方面,新药研发的过程十分复杂,可能需要数年甚至更长的时间来研究和验证药物的有效性和安全性。

而专利的有效期通常只有20年,这就意味着,企业在获得专利保护的同时,也需要在有限的时间内获得市场认可和回报。

另一方面,医药市场竞争激烈,复方药物的研发时间和投入成本更高,新药的专利保护往往面临更大的挑战。

因此,企业需要制定合理的专利保护策略,提前规划和布局。

在面对专利保护挑战时,企业可以采取一系列的策略来保护知识产权。

首先,企业可以在新药研发早期就积极申请专利。

及早获得专利保护可以避免后期竞争中的知识产权纠纷。

其次,企业可以进行战略性的专利投资,即购买与自己研发方向相关的专利,以增强自身的专利布局和保护能力。

此外,企业还可以利用国际合作,寻求更广泛的专利保护。

在全球化的背景下,跨国专利合作是企业获取专利保护的一种重要方式。

除了以上策略,企业还可以通过专利组合和专利策略来实现更全面的保护。

专利组合是指针对同一技术领域申请的一系列相关的专利。

通过专利组合可以形成技术上的壁垒,提高自身的竞争力。

而专利策略则是针对特定市场环境和需求制定的一系列专利管理措施。

例如,在发达国家市场中,企业可以采取更积极的专利执法策略,保护自己的市场份额和利益;而在发展中国家市场中,企业可以采取合理的技术转让和价格策略来促进市场发展。

我国新药研发中专利文献的利用策略

我国新药研发中专利文献的利用策略

国骨肿瘤骨病》分类号为“R73”。

2.2.4 皮肤病学与性病学期刊。

皮肤病与性病学基础理论、诊断治疗、临床分析及研究等方面的期刊归入R75。

如:《中华皮肤科杂志》分类号为“R75”。

2.2.5 耳鼻咽喉科学期刊。

耳鼻咽喉科学基础理论、诊断治疗、临床研究与分析等方面的期刊归入R76。

如:《耳鼻咽喉头颈外科》分类号为“R76”。

2.2.6 眼科学期刊。

眼科学基础理论、诊断治疗、临床分析、研究与进展等方面的期刊归入R77。

如:《眼视光学杂志》分类号为“R77”。

2.2.7 口腔科学期刊。

口腔科学基础理论、口腔疾病诊断治疗、口腔颌面部外科、口腔矫形及临床研究等方面的期刊归入R78。

如:《实用口腔医学杂志》分类号为“R78”。

3 小结这种分编排检方法的优点:一是采用《中国图书馆分类法》(第4版)“R 医药卫生”大类分类,逻辑性强,内在联系密切,可集中同一内容的各种期刊;二是综合性医学期刊刊名按世界、国外、中华、中国及其他期刊顺序排列,是一种敏感的共识反映;并且同一类期刊按起笔的笔形编序号,方便排架与检索;三是各类目设复分,既简化分类程序,又方便归类;四是有利于计算机处理,提高检索效率。

参考文献:[1] 中国图书馆分类法编辑委员会.中国图书馆分类法(第4版)[M].北京:北京图书馆出版社,1999.[2] 中国社会科学院语言研究所词典编辑室.现代汉语词典[M].北京:商务印书馆,1992.[本文编辑:王 颖]我国新药研发中专利文献的利用策略沈光宝,赖 青(广东药学院图书馆,广东广州 510224)摘要:分析了我国新药研究开发在专利文献利用过程中存在的问题,探讨了合理利用专利文献进行新药研究与开发的6项策略,包括重视专利文献检索,加强对专利法律状态的分析与研究,利用同族专利了解新药的技术水平与经济价值,调查专利申请数量和预测新药研发趋势,充分利用专利权的限制性条款,与加快培养高素质的专利信息人才。

关键词:新药开发;专利文献;信息服务中图分类号:G 252.7 文献标识码:A 文章编号:1671-3982(2004)04-0036-03Methods of patent document utilization in China ’s ne w drug developmentSHEN G uang -bao ,LAI Q ing (Library of G uangdong Pharmaceutical C ollege ,G uangzhou 510224,China )Abstract :Based on an analysis of the problems inv olved in patent document utilization in China ’s new drug development ,six methods for rational utilization of patent documents in new drug research and development are approached.They include paying attention to patent document retrieval ,strengthening the analysis and study of patent laws ,understanding the technical level and economic value of new drugs by use of patent family ,calcu 2lating the number of patent application to predict the trends of new drug development ,fully utilizing the re 2stricted conditions of patent right and speeding up the training of high quality talents of patent in formation.K ey Words :New drug development ;Patent documents ;In formation service收稿日期:2003-09-08作者简介:沈光宝(1969-),男,湖南邵阳人,馆员,参编著作4部,发表论文10余篇。

药物研发中的知识产权保护与管理

药物研发中的知识产权保护与管理

药物研发中的知识产权保护与管理随着医学科技的不断进步,药物研发作为医学领域的重要组成部分,对于人类的健康和生命质量有着重要的影响。

在药物研发的过程中,知识产权的保护与管理显得尤为重要。

本文将就药物研发中的知识产权保护与管理进行深入探讨,以期对相关人员提供参考和启发。

一、药物研发中的知识产权保护1. 专利保护专利是一种重要的知识产权形式,可以有效地保护药物的创新技术和研发成果。

在药物研发过程中,研究人员们经常会取得一些新的发现和创新成果,这些成果如果被他人抄袭或盗用,将对研发人员的利益造成重大损失。

因此,及时申请专利保护是非常必要的。

同时,在申请专利保护时,对药物的研发过程、技术和成果要进行详细的描述,确保专利的权益受到保护。

2. 商标保护商标是药物在市场上的标识,是企业形象和产品形象的一部分。

在药物研发中,企业需要为药物取一个独特的商标,以便在市场上与其他同类药物区分开来。

同时,商标的注册能够有效地保护企业在市场上的品牌形象和声誉,提升消费者对产品的信任度和认可度,从而增加销售额和市场份额。

3. 保护数据和机密信息在药物研发中,研究人员们通过大量的实验和数据分析获得了许多有价值的信息和成果。

这些数据和信息对于药物的研发和生产至关重要,需要得到有效的保护。

研究人员们可以采取技术手段对数据和信息进行加密和存储,避免被不法分子窃取。

同时,在人员培训和管理上要加强对数据和信息的保密意识,防止泄露。

二、药物研发中的知识产权管理1. 知识产权的有效管理在药物研发中,企业需要建立完善的知识产权管理体系,对研发过程中产生的知识产权进行有效的管理和运用。

企业可以借助专业的知识产权管理团队,对知识产权进行分析和评估,确定哪些技术和成果具有商业价值,进一步进行申请和保护。

同时,企业还需要加强对知识产权的监控和维护,及时应对可能出现的侵权行为。

2. 知识产权的战略运用药物研发企业可以通过有效地运用知识产权,增强竞争力和市场竞争优势。

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国骨肿瘤骨病》分类号为“R73”。

2.2.4 皮肤病学与性病学期刊。

皮肤病与性病学基础理论、诊断治疗、临床分析及研究等方面的期刊归入R75。

如:《中华皮肤科杂志》分类号为“R75”。

2.2.5 耳鼻咽喉科学期刊。

耳鼻咽喉科学基础理论、诊断治疗、临床研究与分析等方面的期刊归入R76。

如:《耳鼻咽喉头颈外科》分类号为“R76”。

2.2.6 眼科学期刊。

眼科学基础理论、诊断治疗、临床分析、研究与进展等方面的期刊归入R77。

如:《眼视光学杂志》分类号为“R77”。

2.2.7 口腔科学期刊。

口腔科学基础理论、口腔疾病诊断治疗、口腔颌面部外科、口腔矫形及临床研究等方面的期刊归入R78。

如:《实用口腔医学杂志》分类号为“R78”。

3 小结这种分编排检方法的优点:一是采用《中国图书馆分类法》(第4版)“R 医药卫生”大类分类,逻辑性强,内在联系密切,可集中同一内容的各种期刊;二是综合性医学期刊刊名按世界、国外、中华、中国及其他期刊顺序排列,是一种敏感的共识反映;并且同一类期刊按起笔的笔形编序号,方便排架与检索;三是各类目设复分,既简化分类程序,又方便归类;四是有利于计算机处理,提高检索效率。

参考文献:[1] 中国图书馆分类法编辑委员会.中国图书馆分类法(第4版)[M].北京:北京图书馆出版社,1999.[2] 中国社会科学院语言研究所词典编辑室.现代汉语词典[M].北京:商务印书馆,1992.[本文编辑:王 颖]我国新药研发中专利文献的利用策略沈光宝,赖 青(广东药学院图书馆,广东广州 510224)摘要:分析了我国新药研究开发在专利文献利用过程中存在的问题,探讨了合理利用专利文献进行新药研究与开发的6项策略,包括重视专利文献检索,加强对专利法律状态的分析与研究,利用同族专利了解新药的技术水平与经济价值,调查专利申请数量和预测新药研发趋势,充分利用专利权的限制性条款,与加快培养高素质的专利信息人才。

关键词:新药开发;专利文献;信息服务中图分类号:G 252.7 文献标识码:A 文章编号:1671-3982(2004)04-0036-03Methods of patent document utilization in China ’s ne w drug developmentSHEN G uang -bao ,LAI Q ing (Library of G uangdong Pharmaceutical C ollege ,G uangzhou 510224,China )Abstract :Based on an analysis of the problems inv olved in patent document utilization in China ’s new drug development ,six methods for rational utilization of patent documents in new drug research and development are approached.They include paying attention to patent document retrieval ,strengthening the analysis and study of patent laws ,understanding the technical level and economic value of new drugs by use of patent family ,calcu 2lating the number of patent application to predict the trends of new drug development ,fully utilizing the re 2stricted conditions of patent right and speeding up the training of high quality talents of patent in formation.K ey Words :New drug development ;Patent documents ;In formation service收稿日期:2003-09-08作者简介:沈光宝(1969-),男,湖南邵阳人,馆员,参编著作4部,发表论文10余篇。

中国加入WT O 后,发达国家利用其知识产权加强对我国的制约和控制,尤其是医药知识产权的法规非常严格。

面对这种情况,如果我们一味追求技术领先性创新,从研究水平、实力、资金、条件来看并不符合实际。

因此我国医药企业必须积极开展专利战略的研究,充分运用有关知识产权的法律制度,对已有专利进行再度开发,并通过专利边缘创新开发出具有自主知识产权的新药。

1 专利文献利用过程中存在的问题1.1 立项检索不全,盲目开发 我国新药研发机构往往忽略检索专利文献的重要性,其检索工作一般由初级研发人员兼任,漏检率非常高,以致重复研究、盲目开发的情况十分严重。

造成这种情况的原因,一方面是由于检索策略不当,比如检索中药治疗肿瘤方面的专利,检索词用“肿瘤”、“癌症”、“中药”,表面上看似乎符合题意,实际上这些词都是外延大、内涵小、专指度差的词,宜选用分类号A61K 35Π78“来源于植物的材料(医用配制品)”更为合适;另一方面则是因为检索人员不了解专利文献的特点。

例如,虽然检索到了国际专利PCT申请的公开文本,而且在首页的指定国(Designated S tates)项下也标明了中国(C N),但未检索到中国公开文本,就认为该PCT申请放弃了中国。

其实不然,在正常情况下,PCT申请在其申请日(有优先权的指其优先权日)起30个月后办理进入中国的手续,一般大约还需6个月才在中国公开,因此对PCT申请的监视应是长期的。

1.2 过分依赖网上免费专利信息资源 因特网上免费专利信息网站由于数据量大、更新及时、使用方便,已成为人们快速获取专利信息的非常重要的工具。

但是由于网络环境下的专利数据库缺乏统一的标准化描述方法,没有特定的机构进行严格的审查与管理,信息资源的质量难以得到保证。

比如,在国际专利分类法的具体运用上,不同国家专利局之间略有差异。

笔者在检索中常遇到同一篇专利文献,美国专利局和欧洲专利局所给的分类号不同。

另外,一些免费专利信息网站并不收录外国专利在中国的同族专利。

因此不能过分相信、依赖网上专利信息的检索结果。

如果所检索到的信息有与国家知识产权局发明专利公报、实用新型专利公报、外观设计专利公报及相关说明书、附图、权利要求书不符,应以上述公报和说明书全文的内容为准。

涉及法律状态的即时信息应以国家知识产权局的专利记载为准。

1.3 缺乏对专利情报的分析与挖掘能力 通常研发人员只要检索到在中国公开或授权的文本,不去作进一步的分析与研究就盲目放弃。

实际上,许多专利文件并非无懈可击,如果能对专利的保护范围、技术特征、法律状态等情报进行深入研究,就可能从中找到某些专利的弱点、缺陷或漏洞,跳出其专利保护圈,为自己的开发和利用提供借鉴。

2 专利文献的利用策略2.1 重视专利文献检索 据介绍,全世界每年90%-95%的发明成果可以在专利文献中找到。

在研究工作中,经常跟踪专利文献信息,可缩短60%的研究时间,节省40%的研究经费[1]。

国家知识产权局2001年6月公布的调查结果显示,我国新产品开发前,检索专利文献的单位仅占23.2%;每年订阅专利文献的单位只占13.6%。

在新药研发过程中,专利文献的检索可以发挥以下作用。

第一,通过专利文献检索,将准备申请的发明创造与已有的专利进行比较分析,一方面可以避免重复申请或无效申请;另一方面可以从中确定新申请专利的保护范围,使自己的发明创造得到最大限度的保护。

第二,在开发新产品,投入新项目之前,通过检索与对比相关专利文献,不仅可以避免重复研究所造成的财力、物力和人力浪费,而且可以吸取他人专利中的精华,了解当前该领域的研发现状,确定拟进行模仿创新药物的特点,有效提高新产品的技术含量。

第三,在技术引进、技术合作和技术贸易中,如能通过专利检索了解其技术内容及法律状态,不仅能在谈判中做到知己知彼,争取主动,确定一个合理的价格,还可以识别失效专利、假冒专利的欺诈行为,确保企业的利益。

第四,由于我国实用新型专利和外观设计专利只作形式审查,不进行实质审查,必然产生与国外专利甚至与国内专利相互重复的情况。

专利文献检索往往可为当事人了解竞争对手的专利提供证据,同时也可为反诉他人专利无效并与之抗衡提供依据。

2.2 加强对专利法律状态的分析与研究 所谓专利的法律状态,是指该专利的技术保护范围、地域效力和时效性[2]。

专利技术的保护范围直接关系到专利权人的利益。

我国专利法规定,发明或者实用新型专利权的保护范围以其权利要求书的内容为准,权利要求书应当以说明书为依据,说明要求专利保护的范围。

这就是说,每一项权利要求所要求保护的技术方案应当在说明书中充分公开,即权利要求不得超出说明书记载的内容。

一项技术方案如果在专利说明书中没有充分公开,在其权利要求书中也没有记载,则可认定该技术方案不在专利保护范围之内。

如我国某药业公司,根据美国专利US-A-4199595的化合物通式中公开了其中的取代基R为氯和氢的化合物,但是没有公开R为溴的化合物这一点,从而找到了创新的突破口,研制合成了R为溴的化合物,由此开发成功了我国第一个获得专利权的创新结构农药———溴氟菊酯。

专利的地域效力是指按照一个国家或地区的法律产生的专利权,只能在该国或该地区领域内有效[3]。

换句话说,外国专利药品如果不另行在中国申请专利则不受中国专利法的保护,就可以大胆仿制而不用支付任何费用。

专利的时效性是指专利权具有一定的保护期限,目前世界上大多数国家的专利法规定,发明专利的保护期限自申请日算起为20年,任何人都可以无偿使用过期专利。

据统计,我国目前因未交纳年费或已过保护期等各种原因而失效的专利已达20余万件。

目前美、英等国也有许多药品专利已经或即将期满。

由于这些发达国家的技术水平与中国的实际情况相比有10年至20年的时差,在这些国家已经失效的专利也许是适用于我国的技术。

因此,加强对专利法律状态的跟踪与分析,充分利用失效专利技术和产品,对我国新药研究开发有着重要意义。

2.3 利用同族专利了解新药的技术水平与经济价值 据美国辉瑞公司提供的资料,目前每开发出一项新药产品平均须筛选1.5万种以上的候选化合物,历时11-15年,耗资8亿美元以上。

新药开发商为了争取更多的市场份额,获得高额回报,往往将同一项创造发明向多个国家申请专利,由此产生内容相同或基本相同的一系列专利,称为“同族专利”。

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