GSP计算机管理系统操作程序
医舟新版GSP操作程序
----------------------------精品word 文档 值得下载 值得拥有----------------------------------------------1、 目的建立计算机医舟质量管理系统操作程序，以满足药品经营质量管理全过程及质量控制的有关要求。
2、 引用文件质量保证体系制度文件3、 适用范围本程序适用于公司各岗位人员。
4、职责：4.1 每个使用者应以经授权唯一的用户身份进入系统操作，使其操作活动能追踪到相应的责任人。
4.2 各岗位人员负责电子记录的输入，并以自己的工号形成电子签名。
4.3 内务部负责计算机医舟质量管理系统的维护工作。
5、程序5.1 首营供货单位审核5.1.1 采购员以本人的工号进入“医舟质量管理系统质量版”，点击【首营审核】→【首营供货单位审核】→按【Ctrl+I 】或“增加记录”按钮增加一个记录，输入单位名称等信息，点击【首营审批】。
采购员根据收集到的供货单位资料信息，逐一填写《首次经营企业审批表》，录入完成点击保存后，由采购部主管签署意见，并将采购员收集的药品生产（经营）企业许可证、营业执照、GMP（GSP）证书、法人委托授权书、销售员身份证、销售员岗位证书等复印件（盖红章），移交质量管理部审核，质量管理部审核通过后交质量副总签署审批意见。
如果有部门意见为不合格时，总经理意见不能为合格。
5.1.2 供货商的类型分为经营和生产，注意选择对应的经营范围：“生产”或“经营”。
生成企业和经营企业各自对应有对应的生产范围和经营范围，要按照首营企业提供的许可证经营范围进行勾选。
生产企业和经营企业按照类别有各自需要提供的附件中，如果需要控制相应的附件的有效期，可直接填写有效期的截止时间，当附件到期后系统会在操作时出现提示和拦截。
5.1.3 流程图----------------------------精品word文档值得下载值得拥有--------------------------------------------------------------------------精品word 文档 值得下载 值得拥有---------------------------------------------- 5.2 首次品种审核 5.2.1 采购员以本人的工号进入“医舟质量版”，点击【首营审核】→【首次经营商品审核】，按【Ctrl+I 】或“增加记录”按钮增加一个记录，输入品种的基础信息后存盘。
gsp计算机操作规程
gsp计算机操作规程
《GSP计算机操作规程》
为了保障公司信息系统的安全和数据的完整性，特制定了《GSP计算机操作规程》。
所有使用公司计算机设备和系统的员工都必须严格遵守以下规定：
1. 登录权限：个人账号和密码严禁私发他人使用，如需进行他人代理操作需向上级主管提出书面申请。
2. 数据保护：禁止在未授权的系统或网络中存储、传输、或复制机密、敏感数据。
员工应做好数据备份，确保数据的完整性和可用性。
3. 病毒防范：所有员工必须安装并定期更新反病毒软件，不得轻易连接未知来源和未经授权的网络或设备。
4. 网络使用：不得在公司网络上进行非法或损害他人利益的行为，包括但不限于非法下载、传播色情、暴力信息等行为。
5. 软件使用：未经授权不得下载和安装任何未经授权或盗版软件，否则后果自负。
6. 违规处理：如发现员工违反规程，将依据公司规定进行严肃处理，包括但不限于扣发奖金、降级、开除等处罚。
所有员工都必须严格遵守《GSP计算机操作规程》，并在日
常工作中积极主动地做好信息安全的宣传和培训工作，共同维护公司信息安全。
任何违规行为都可能会对公司造成重大损失，每位员工都有责任与义务来保护公司的信息资源。
药店计算机系统管理操作程序(标准版)
计算机系统管理操作程序1.目的：为进一步加强计算机系统的操作规程管理，保证计算机系统的操作规程的规范有序，根据《药品管理法》、GSP、质量管理制度及实际工作需要制定本操作规程。
2.适用范围：本规程适用于计算机系统的操作管理工作。
3.责任部门或人员：各部门操作人员、信息管理员。
4.工作程序：4.1.计算机系统由信息管理员负责管理，负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，系统程序的运行及维护，系统网络以及数据的安全管理和其他日常管理工作。
其他人员未经授权不得进行与本岗位工作无关的操作。
4.2.系统操作权限及密码的设置：4.2.1.质量管理部依据各岗位的质量职责和岗位操作规程，制订或审核各岗位相关人员的系统操作权限，交由信息管理员设定并设置密码；4.2.2.各操作岗位及相关人员只能通过输入各自的用户名及密码的身份确认方式登录，在设定的权限范围内录入、查询数据。
4.2.3.信息管理员收回或者更改相关人员的系统操作权限时，须经质量管理部审核。
4.3.药品采购的操作：4.3.1.门店企业负责人依据门店库存预警提示编制缺货计划，在系统中填写门店采购计划，仓储部依据计划发货。
4.3.2销售员持出库单至仓储部门提示发货，出库复核员进行出库复核操作后，系统自动生成出库复核记录。
4.4.药品的收货和验收操作：4.4.1.药品到货时收货员按照系统生成的请货记录，对照实物确认相关信息后，方可收货，并在系统中录入批号、数量等相关信息后，系统生成验收通知单；4.4.2.验收员按照规定进行药品的质量验收，对照药品实物按药品验收操作规程进行验收，系统生成验收记录。
4.5.药品的养护：4.5.1.系统依据质量管理基础数据和养护制度，对陈列药品按自动生成养护工作计划，养护员依据养护计划对陈列药品进行养护。
4.5.2.系统根据陈列药品有效期的设定自动跟踪和设定，由养护员依据提示制作近效期药品催销表；4.6.药品销售：4.6.1.销售药品时系统凭据质量管理基础数据录入药品生成药品销售清单，系统拒绝无数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成，拒绝超出经营方式或经营范围的销售订单生成，销售订单确认后系统自动生成销售记录；4.7.药品退回：除质量问题外，售出药品概不退换。
药品经营公司不合格品处理计算机操作规程
药品经营公司不合格品处理计算机操作规程
一、目的
建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统）,能够实时控制并记录药品不合格品处理环节和质量管理全过程，实现药品质量可追溯。
二、依据
《药品经营质量管理规范》及附录
三、范围
适用于公司计算机系统操作管理。
四、责任
质量管理部负责计算机系统管理的质量监督。
各岗位严格使用自己的账号和密码管理，不得授权给别人和使用别人的账号、密码登录系统。
五、内容
如出现可疑药品各环节需填写可疑药品报告单将其锁定并报质管部进行确认审批，质管员凭个人工号和个人密码登陆系统点击管控中心选择可疑药品报告单质管确认，选择相应条目点击修改进入可疑药品报告单明细，填写质管审批意见点击审批转入质管经理审批界面，质管经理凭个人工号和个人密码登陆系统点击GSP管理选择不合格药品报告单审批，选择相应条目点击修改，填写质管经理意见点击审批转入质量副总审批界面，质量副总凭个人工号和个人密码登陆系统点击GSP管理选择不合格药品报告单审批，，选择相应条目点击修改填写质量副总意见点击审批转入仓储经理调拨库存
通知界面，仓储经理凭个人工号和个人密码登陆系统点击GSP管理选择不合格药品调拨通知，核对相应项目点击审批不合格品移入不合格品库，转入药品报损流程。
仓储经理登陆系统点击管控中心选择不合格药品报损审批表，打开不合格药品报损审批表选择引入，点击保存、记账转入质量副总审批流程，质量副总登陆系统点击管控中心审批流选择不合格药品报损审批核对，点击审批转入总经理审批流程，总经理登陆系统点击管控中心审批流选择不合格药品报损审批核对，点击审批完成报损，质管员登陆系统点击管控中心选择不合格药品销毁记录，选择引入药品报损单填写药品销毁记录。
药品GSP计算机系统管理制度
药品GSP计算机系统管理制度药品GSP计算机系统管理制度是指一种针对药品流通行业中，以计算机系统作为基础设施的药品GSP管理体系。
药品经营企业要按照国家有关药品GSP管理标准，对药品从采购、仓储、销售到装运等环节进行监管和管理。
针对当前药品GSP管理的改进需求，制订药品GSP计算机系统管理制度，利用信息化手段提高药品流通环节的管理和安全，保证药品质量和安全。
一、目的和依据1.1 目的本制度是为了规范药品流通企业在药品GSP计算机系统管理方面的行为，加强药品GSP系统的管理，保障药品质量和安全。
1.2 依据本制度依据《药品管理法》、《药品GSP规范》、《药品GSP管理规范》等有关法律法规制定。
二、适用范围本制度适用于药品经营企业在药品GSP计算机系统管理方面的使用和管理。
三、主要内容和要求3.1 药品GSP计算机系统管理要求（1）建立和完善药品GSP计算机系统；（2）建立和完善药品GSP计算机系统相关的管理制度和流程；（3）制定操作指南，以保证操作的正确性、及时性和有效性；（4）保证药品GSP计算机系统数据的隐私安全；（5）保证药品GSP计算机系统的正常运行。
3.2 药品GSP计算机系统管理制度（1）药品GSP计算机系统应包括采购、仓储、销售、运输、质控等方面的信息，从而形成完整的药品GSP信息体系；（2）药品GSP计算机系统应储存、保护和管理各类药品GSP信息，包括进货单、发货单、销售单、退货单、库存管理单、质量监管等信息；（3）药品GSP计算机系统应具有良好的数据管理能力，包括数据的增加、删除、修改、备份等，确保数据安全、可靠、及时和准确；（4）药品GSP计算机系统应具有使用和管理权限管理，确保数据不被非授权人员使用和篡改，坚持“最小权限原则”；（5）药品GSP计算机系统应具有完善的数据备份与恢复机制，确保数据的备份完整性和数据恢复的可靠性；（6）药品GSP计算机系统应具有完善的日志管理功能，每个药品GSP信息的调用、操作和修改记录需要被记录下来，以便管理者核查、追溯和审计。
GSP操作流程简图
G S P操作流程简图
公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
深圳市中泰药业GSP操作流程简图质量管理文件管理操作规程图：
质量管理体系内审操作规程图
首营企业、首营品种审核操作规程：
销售客户审核操作规程：
药品采购操作规程图
药品收货操作规程图
药品储存操作规程图
药品养护操作流程图
温湿度自动监测系统管理操作流程图
药品销售操作流程图：
出库复核操作规程图（见下页）:
药品运输操作流程图：
药品购进退出操作流程图：
销后退回操作流程图：
不合格药品管理流程图：
计算机系统操作流程图：
服
务
器
数
据
库
数
据
丢
失
或
数
据
库
毁
坏
时
质量查询流程图：
投诉处理流程图：
药品购进质量审评操作流程图：
验证流程图：
冷链药品储运应急预案管理流程图。
gsp计算机系统操作程序培训试题及答案
gsp计算机系统操作程序培训试题及答案作为计算机操作系统的一种，GSP（Global System for Mobile Communications Support Program）在移动通信领域具有重要的作用。
为了帮助用户更好地了解和掌握GSP系统的操作程序，本文将提供一些相关的培训试题及其答案。
一、选择题1. GSP是一种用于哪个领域的计算机操作系统?A. 互联网领域B. 移动通信领域C. 数据存储领域D. 电子商务领域【答案】B. 移动通信领域2. GSP的主要功能是什么?A. 数据存储和管理B. 移动设备的管理和控制C. 互联网连接和通信D. 电子商务交易处理【答案】B. 移动设备的管理和控制3. GSP系统允许用户进行哪些操作?A. 网络连接的设置和管理B. 软件安装和更新C. 数据备份和恢复D. 所有以上操作【答案】D. 所有以上操作二、填空题1. GSP是由_________（组织/公司）开发的。
【答案】GSP是由移动通信公司（可根据实际情况填写具体名称）开发的。
2. GSP系统通过_________（什么方式）与移动设备进行通信。
【答案】GSP系统通过无线网络与移动设备进行通信。
三、简答题1. 请简要解释GSP系统的工作原理。
【答案】GSP系统通过与移动设备建立连接，并通过无线网络与设备进行通信。
用户可以通过GSP系统进行网络连接的设置和管理，软件的安装和更新，以及数据的备份和恢复等操作。
系统会对设备进行实时监控，以确保设备的运行状态和安全性。
2. 举例说明GSP系统在移动通信领域的应用场景。
【答案】例如，在物流行业中，GSP系统可用于车辆跟踪和调度管理。
通过与车辆上的移动设备相连接，系统可以实时追踪和监控车辆的位置，并根据实际情况对车辆进行调度和管理。
这样可以提高物流的效率和安全性，减少人力和时间成本。
四、案例分析题1. 某公司运营一家外卖平台，使用GSP系统进行订单管理和配送跟踪。
药品经营企业GSP计算机系统培训PPT课件
05
GSP计算机系统常见问 题及解决方案
系统登录问题
总结词
登录失败、账号被锁定、忘记密码
登录失败
检查用户名和密码是否正确，网络是否畅 通，服务器是否正常运行。
账号被锁定
忘记密码
连续多次登录失败可能导致账号被锁定， 需联系管理员解锁。
通过找回密码功能或联系管理员重置密码 。
数据录入问题
总结词
数据丢失、数据格式错误、录入速度慢
02
GSP认证的主要目的是通过规范 药品经营企业的质量管理，保障 药品的安全、有效和合规。
GSP认证的重要性
GSP认证是药品经营企业合法经营的必要条件，也是企业质量管理体系建设的重要 内容。
通过GSP认证，企业可以提升自身的质量管理水平，提高药品经营的可靠性，保障 公众用药安全。
GSP认证也是企业信誉和品牌形象的重要体现，有利于提升企业的市场竞争力。
定期检查
对药品进行定期检查，确保药品质量稳定。
存储条件
确保药品存储环境的温湿度、光照等条件符 合规定要求。
不合格药品处理
对不合格药品进行标识、隔离、处理，防止 流入市场。
药品销售与配送流程
销售订单处理
核对销售订单信息，确保订单内容准 确无误。
出库复核
对出库药品进行复核，确保发货品种、 数量等信息准确。
04
GSP计算机系统培训内 容
GSP认证标准培训
总结词
了解GSP认证标准
详细描述
介绍GSP认证的基本概念、认证流程和认证标准，使学员了解药品经营企业必 须符合的法规要求。
GSP计算机系统操作培训
总结词
掌握系统操作技能
详细描述
培训学员如何使用GSP计算机系统进行药品采购、入库、销售、出库等操作，以 及如何进行数据录入、查询和报表生成等。
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计算机管理系统操作程序
1.目的：建立公司计算机管理系统操作程序。
2.依据：依据《药品经营质量管理规范》及其《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
3.适用范围：适用于包括质量管理、行政人事、采购、验收、养护、仓储、财务，销售、运输各部门的计算机管理系统操作。
4.职责：公司各部门相关人员。
5.内容:
1、由质量管理部门和计算机管理员负责依照公司各岗位管理操作程序编制计算机软件的使
用和管理功能，并交付有设计制作资质的软件设计公司进行管理软件的制作。
2、由计算机管理员对制作好的管理软件进行验收，要求对各个岗位及整体的使用程序进行调
试和整理，保证预期的使用效果，并能够满足GSP对药品经营管理的要求。
3、由质量管理部门和计算机管理员制定计算机软件各岗位的操作使用规程，并对各岗位使用
计算机管理软件的人员进行培训，考核。
按规定经过培训，考核成绩合格的人员方可操作计算机管理程序。
4、由质量管理员指导，计算机管理员操作，对公司各岗位人员进行操作权限的编排，各岗位
的使用权限应当清晰，不重叠。
并按照GSP要求，制定质量管理标准控制，由程序中的制定的质量标准自动识别工作流程的放行。
5、由计算机管理员依照编制好的员工岗位权限，对员工发放管理软件登陆使用信息，由使用
者保存，应道注意对自己使用的登录信息做到保密，由质量管理员监督，防止人员之间互相跨权限登陆使用计算机管理系统。
6、由计算机管理员负责建立系统管理软件的服务器和数据库，对数据库产生的数据信息应采
取安全，保密的储存管理，对每天产生的数据信息进行备案，防止数据的缺失，数据应保存至少5年。
7、当数据的录入产生因输入疏忽产生的错误时，操作人员应当及时联系质量管理部门及计算
机管理员提出数据修改申请。
由质量管理员审核、确认后，指导计算机管理员进行数据的修改，修改的内容应当记录在《计算机管理程序运行备注》上，并有修改申请人签名。
8、管理系统软件应有和当地药监部门网络相连通的的窗口，通过此窗口将需要上报给当地食
品药品监督管理部门的信息及时的传递。
9、各岗位管理系统操作规程：
9.1、行政人事部门：
9.1.1、建立人员信息库，人员数据必须与公司人员花名册相符，建立人员姓名，岗位以及人员编号；若当人员发生变动时，由人力资源部门向计算机管理员发出变更申请，对人员信息进行修改。
9.1.2、当公司有公示信息发布时，由办公室人员在系统管理软件上进行信息的编写，并发布到信息传递窗口，并通过提示信号，提示岗位人员及时阅读相关信息。
9.2、采购部门：
9.2.1、采购人员应根据销售人员提供的信息，建立公司采购品种数据库，将满足采购条件的品种(能够符合《药品采购管理制度》要求的品种)，录入采购品种目录。
（在采购品种数据库中，凡有品名，规格，厂家，产地不同时，均视为不同品种，单独建立完整的采购品种信息。
）品种信息包括：药品名称（商品名和药品名）、规格、厂家、产地、价格、批号、生产日期和价格。
将信息数据上交至质量管理部门进行审核确认。
9.2.2、根据公司实际经营需要及销售部门上报的《销售计划》，在采购品种数据库中选择需要的品种，采购时，由系统自动识别药品品种，如（供货商资料不全、效期超过采购管理制度要求、不在公司经营范围内的品种）的品种不能生成采购计划，对有不良质量记录的药品品种采购时，系统会予以提示。
确认品种后，联系供应单位确认采购项目的形成，如具备采购条件后，经过公司负责人的确认批准，在计算机管理系统中生成《采购计划》，并规定到货时间。
到货验收合格后，由验收员确认上传至财务部，审核过账后形成《采购记录》。
9.3、储运部：
9.3.1、建立药品需特殊环境储存的信息库，如需阴凉库、冷藏库或中药饮片库的药品，录入计算机系统管理软件中，以便自动识别并提示药品的存放位置。
9.3.2、当购进药品到货后，仓储部门人员应从计算机管理系统中调取《采购计划》与到货的《随货同行单》进行认真查对，如发现不符，立即通知质量管理部及采购部门处理。
如两单相符，则进行药品与《随货同行单》的核对，如发现不符，通知质量管理部门处理。
如相符，则确认采购部门的《购进计划》。
9.3.3、药品经验收员验收合格后，应分区存放，并标注货位卡信息。
将货位卡信息录入计算机管理系统中，形成《药品入库记录》。
对销后退回药品应当实行以下管理：（一）处理销后退回药品时，能够调出原对应的销售、出库复核记录；
（二）对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收，并依据原销售、出库复核记录数据以及验收情况，生成销后退回验收记录；
（三）退回药品实物与原记录信息不符，或退回药品数量超出原销售数量时，系统拒绝药品退回操作；
（四）系统不支持对原始销售数据的任何更改。
9.3.4、在收到销售发给的票据后，捡取发出确认质量合格的药品，核对后录入计算机管理系统的药品销售记录中，包括品名，数量、厂家产地、批号、生产日期、有效期。
并由复核员复核确认，生成《药品出库复核记录》。
计算机管理系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销等功能。
9.3.5、根据计算机系统中标定的合格品、不合格品、待验品、发货复核区、退货品区，以及药品存放条件的不同进行药品的储存管理。
9.3.6、每季度根据计算机管理系统中的库存数据对库存药品进行盘点。
如有误，报质量管理部门。
9.4、验收组：
9.4.1、根据购进信息对药品的品名，数量，生产厂家、产地、批号、生产日期及有效期进行核对，并按照《药品质量检查验收程序》进行验收，验收合格的药品，录入库存数据，并将数据上传至财务部。
如发现药品质量问题，通知质量管理部门处理，并将药品在划入不合格
品区管理，注明不合格事项。
9.5、养护组：
9.5.1、建立《重点养护品种目录》，在计算机中根据《药品养护管理程序》制定一般养护品种和重点养护品种的养护计划，管理软件依照药品养护计划提示进行分区和养护活动，并建立养护日志，确认药品的质量情况。
如发现药品质量发生问题，交质量管理部门处理，并将该批药品划入不合格品处理。
系统还将自动提示近效期的药品，促进近效期药品的管理。
9.5.2、对仓库环境温湿度监控软件进行监督，当发生环境异常报警时，及时做应急处理并报告质量管理部门。
9.6、财务部门：
9.6.1、根据采购及储运部确认的药品购进信息，对供货单位进行支付管理并产生支付单据，生成《采购记录》。
9.6.2、根据销售人员及储运部确认的药品销售信息，对客户单位进行回款的管理并产生款单据，生成《销售记录》。
9.6.3、对公司日常经费及人员酬劳进行财务管理，对于产生费用产生票据凭证。
9.7、销售部门：
9.7.1、建立客户档案，对于合格资质的客户，录入系统管理软件中，并制定信用管理制度。
9.7.2、根据销售情况，上传《销售计划》至系统管理软件。
销售药品时，系统应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成。
系统对各购货单位的法定资质能够自动识别并审核，防止超出经营方式或经营范围的销售行为的发生。
销售订单确认后，系统自动生成销售记录。
9.7.3、建立销售数据信息，形成销售数据分析。
指导采购部门对供货资源的管理。
9.7.4、如已销药品产生质量问题时，销售人员应通过系统上传报告，并由质量部门确认结论，确定处理意见，实施方案，实施记录后，生成质量问题报告。
9.8、运输组：
9.8.1、建立运输车辆管理信息。
9.8.2、上传运输线路定位数据及药品运输储存环境监测数据（冷运）。
9.9、质量管理部门：
9.9.1、通过计算机系统数据库中的信息数据监督公司经营活动是否符合公司质量管理制度。
首先建立质量管理基础数据库并有效运用：
（一）质量管理基础数据包括供货单位、购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质、购货单位采购人员资质及提货人员资质等相关内容。
（二）质量管理基础数据与对应的供货单位、购货单位以及购销药品的合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制。
（三）系统对接近失效的质量管理基础数据进行提示、预警，提醒相关部门及岗位人员及时索取、更新相关资料；任何质量管理基础数据失效时，系统都自动锁定与该数据相关的业务功能，直至数据更新和生效后，相关功能方可恢复。
（四）质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，须由专门的质量管理人员对相关资料审核合格后，据实确认和更新，更新时间由系统自动生成。
（五）其他岗位人员只能按规定的权限，查询、使用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容。
9.9.2、及时上报药品监督管理部门需要的公司运营数据，并帮助药品监督管理部门的检查人员查阅公司数据。
9.9.3、对数据库进行分析，形成质量回顾分析，促进质量制度的改革。
9.9.4、根据采购收回的药品质量检验报告单，扫描上传至药品采购信息。
9.9.5、建立药品质量档案，如在经营中发现了货品的质量问题，则在药品质量档案中进行备注，形成药品质量不良记录。