品质管理培训讲义
{品质管理品质培训}质量意识与质量基础知识培训讲义
2020/9/25
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这类不合格品虽然没有直接带来工时设备的巨大浪 费，但对产品的性能、内在质量可能造成隐患，但人们 在实际工作中，对这方面存在的质量问题，往往不易发 现，忽略了由于处理不合格品带来质量损失。从某种意 义上说，它应称为“潜在废品”或”隐藏的工厂”,而 且在实际生产中，这类“潜在的废品”要比实际废品数 量大得多。么事？
为什么QC天 天找我麻烦？
为什么呢？
我们到底应该 怎么做啊？
质量怎么 来的？
2020/9/25
8
缺乏质量意识
上次都沒问题, 这次肯定不会
有问题的!
反正在公差內, 管他呢!
公差 变异
1.超差产品侥幸使用.
导致后果
1.包装工序不合格上升.
2.工序突变,在公差內突变视为正常.
质量意识与质量基础知识
2020/9/25
2018.3.13
1
培训要求
2020/9/25
2
经典名言
丢失一个钉子，坏了一只蹄铁， 坏了一只蹄铁，折了一匹战马， 折了一匹战马，伤了一位骑士， 伤了一位骑士，输了一场战斗， 输了一场战斗，亡了一个帝国。
＿＿＿本杰明·富兰克林
2020/9/25
3
质量教育的目的和作用
人是一切管理要素中的核心，提高人的素质和质 量意识是搞好质量的关键。企业应高度重视对员工的质 量教育与培训班工作，并把它作为一项长期的质量经营 战略来实施。不断增强企业全体员工的质量意识，并使 之掌握和运用质量管理的方法和技术，也就是通过质量 教育工作，使职工牢固地树立“质量第一”的思想，明 白质量于我国建设的意义，质量于人民生活的休戚关系，
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最近的世界范围内对消费者的心理和行为做过一项
品管圈培训讲义
4.活动展开
数据收集整理
对上次圈会后收集数据过程中所发生的困难点，全员检讨，并提 出解决方法。
检讨上次圈会后设计的查检表，如需要，加以补充或修改，使数 据更能顺利收集，重新收集数据。
如无前两点困难，则圈长落实责任人及时收集数据，使用QC手法， 从各个角度去层别，作成柏拉图形式直观反映，找出影响问题点 的关键项目。
活动方法：解决问题的方法多应用现代企业管理科学的统计技术和工具的一 种或几种相结合。
2.QCC的特点
普遍性:企业的员工人人都可以参加QCC活动。 自愿性:员工以自愿参加为前提，自我管理，不受行政命令的制约。 目的性:以解决企业管理实际问题为目的。 科学性:QCC活动遵循规定的工作程序，采用科学的统计技术和工
具来分析和解决问题。 民主性:参加QCC活动的员工可以各抒己见、畅所欲言，发挥民主
精神实现既定的目标。 改进性:实施QCC活动是要确保某项工作或活动的改进，否则毫无
意义。 经济性:QCC活动涉及的人员和范围不大，在日常工作中随时组织
和进行，投入小，见效快，日积月累，经济效益明显。 发展性:QCC活动遵循PDCA循环，持续改进，在原有目标上不断
工作中不良现象/问题 观察质量问题
选定课题
强调质量意识、问题意识和改进意 识
现状调查 P
持
续
改
确定目标
善
活
动
原因分析
确定主因
制定对策
调查事实、收集数据
要因验证 提出合理化建议
D 实施对策
C 效果验证
否
目标达成
A
是
巩固措施/标准化
总结/下一步打算
持续改进质量
附件:活动工具
❖ 统计的工具旧7种工具 检查表 层别法 柏拉图 因果图 直方图 控制图 散布图
G M P知 识 培 训 讲 义
G M P知识培训讲义（质量管理QM、质量保证QA）一、GMP简介1 GMP的中文名称GMP的中文名称是医疗器械（药品、保健品）生产质量管理规范。
2 GMP发展简史GMP是人类社会发展中医药实践经验教训的总结和人类智慧的结晶。
是人类经历了药物灾难对药品监管和法律的要求。
20年代较大药物灾难“反应停”事件。
GMP最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订。
1963年美国国会第一次颁布为法令。
美国FDA经过实施，取得了实效。
1969年WHO建议各成员国的药品生产采用GMP制度。
到1980年有63个国家颁布了GMP，目前已有100多个国家实行了GMP。
我国从70年代开始启动GMP，1982年由中国医药工业公司编制GMP，于当年12月颁发，推荐实施。
1988年卫生部颁布GMP，1992年修订，1998年再次修订，1998年成立国家药监局，2001~2005年强制实施1998修订版GMP。
2010年颁布2010修订版GMP，要求药品生产企业从2011年3月开始，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到GMP(2010年修订)的要求，其他类别药品的生产2015年12月31日前达到GMP(2010年修订)的要求，到期未通过认证则停止生产。
医疗器械行业也在2009年12月发布了医疗器械生产质量管理规范，并要求遵照执行。
3 GMP的类别从制度上分为法规性GMP和推荐性GMP，美国和我国均为法规性GMP。
所谓法规性就是政府以法令的形式颁布必须实施的，是强制性的。
所谓推荐性就是一个组织推荐实施的，企业可以采用，也可以不采用，是非强制性的。
4 制订GMP的依据医疗器械生产质量管理规范制订的依据是《医疗器械监督管理条例》。
5实施GMP的目的防止差错；防止混淆；防止污染和交叉污染；建立高质量的质量管理体系。
6质量管理三不方针不合格的原料不投产，不合格的中间产品不进入下工序，不合格的成品不出厂。
二、质量管理1质量管理1.1 医疗器械生产质量管理的基本概念1.1.1 质量指为符合预定用途所具有的一系列固有特性的程度。
品质管理全面培训课程
品质管理全面培训课程一、课程概述品质管理全面培训课程旨在帮助学员掌握品质管理的核心知识和技能，提升企业产品质量，降低不良率，增强企业竞争力。
本课程涵盖了品质管理的理论基础、方法工具、实战技巧等多个方面，通过系统化、模块化的教学，让学员全面了解并掌握品质管理的精髓。
二、课程目标1. 了解品质管理的概念、原则和重要性；2. 掌握品质管理的常用工具和方法；3. 提升学员在实际工作中解决品质问题的能力；4. 培养学员的品质意识，提高企业全员质量管理水平。
三、课程内容1. 品质管理基础知识品质管理的起源与发展品质管理的核心概念与原则全面质量管理（TQM）的内涵与实施2. 品质管理工具与方法质量策划与质量控制统计过程控制（SPC）七大质量管理工具（新旧七种）根据原因解决问题的方法（5Why、鱼骨图等）3. 品质管理实战技巧如何制定品质管理计划品质检查与评审技巧不良品分析与改善品质改进项目的策划与实施4. 品质管理案例分析国内外知名企业品质管理成功案例分享常见品质问题分析与解决案例学员企业实际案例讨论与点评四、课程安排本课程共计4天，分为两个阶段进行。
第一阶段为理论学习，第二阶段为实战演练与案例分析。
具体安排如下：1. 第一阶段（2天）：品质管理基础知识与工具方法学习；2. 第二阶段（2天）：品质管理实战技巧训练与案例分析。
五、授课方式1. 采用互动式教学，充分调动学员参与度；2. 结合实际案例，让学员更好地理解和掌握课程内容；3. 赋予学员实战演练机会，提高学员解决实际问题的能力；4. 定期组织学员交流，分享品质管理经验。
六、课程特色1. 实用性强：课程内容紧密结合企业实际，确保学员学以致用，迅速提升工作效果。
2. 互动性强：课程设置多种互动环节，鼓励学员提问、讨论，充分调动学员的学习积极性。
3. 专业性强：授课讲师具备丰富的品质管理经验和专业知识，为学员提供权威、专业的指导。
4. 持续跟进：课程结束后，提供为期三个月的在线辅导，帮助学员解决实际工作中遇到的问题。
PDCA培训讲义 完整版
PDCA循环
步骤
第一步：分析现状，找出问题
Plan 计划
第二步：分析问题，找出原因 第三步：分析原因，分清主次
第四步：针对主因，制定措施
Do 执行、实施
第五步：按照计划，实施措施Check 检查来自第六步：验证结果，检查绩效
Action 行动、处理、改进
第七步：制定标准，固化效果 第八步：总结问题，持续改进
9 瑞萨半导体（北京）有限公司
PDCA循环的定义及特点
我们为什么要使用PDCA循环呢？
PDCA是一个循环，是大环套小环，是小环保大环
10 瑞萨半导体（北京）有限公司
PDCA循环的定义及特点
PDCA是阶梯式螺旋上升的循环，不断前进、不断提高
11 瑞萨半导体（北京）有限公司
PDCA循环的定义及特点
工作
维持性 工作 改善性 工作
22 瑞萨半导体（北京）有限公司
PDCA循环的应用
我们的工作中何时使用PDCA循环呢？
品质管理体系的持 续 改进
管理职责
顾
顾
客
资源管理 测量、分析及改进
客
要 输入 求
产品实现
产 输出 满
品
意
23 瑞萨半导体（北京）有限公司
PDCA循环的应用
我们的工作中何时使用PDCA循环呢？
二、PDCA循环的定义及特点
PDCA循环的定义 PDCA循环的特点
8 瑞萨半导体（北京）有限公司
PDCA循环的定义及特点
什么是PDCA循环？
P：Plan 计划
D：Do 执行、实施
C：Check 检查
A：Action 行动、处理、改进 PDCA循环：能使任何一项活动有效进行的一种
品管七大手法培训讲义
品管七大手法培训讲义一．培训目的：让QC学习品管七大手法，掌握它们的主要精神及思考模式，在在实践中熟练运用。
二．培训课时：4课时三．培训内容：1．简介：○1品管七大大手法，也称品管七大工具，是目前世界应用比较广的品质管理工具，其它的品质管理工具如：FMEA（潜在失败模式及后果分析）、MSA（量测分析系统）、DOE（实验法）、QFD。
○2品质管理的工作，简单的说就是通过对各来料、生产、出货等环节检验产品及物料，以找出各种出现或潜在出现的问题及原因甚至解决部分问题，使产品品质问题在内部解决，达到在合理成本的基础上使顾客满意，品管七大手法就是用以处理这些问题的工具。
○3品管七大手法分别是：查检表、层别法、柏拉图、管制图、直方图、推移图、散布图、鱼骨图。
（新七大手法：关联图法、亲和图法、系统图法、过程决策图法、矩阵图法、矩阵数据分析法、箭头图法）。
2．品管七大用法之应用：3．品管七大手法的详细介绍：○1、查检表：七大手法的基础A．定义：是一种为了便于收集数据，使用简单符号填记并予以统计整理，并作进一步分析研究或核对，检查之用而设计的表格或图表。
B．种类：a．记录用（或改善用）查检表，收集数据用的调查不良项目，不良原因、工程、分布、缺点位置等状况，并作为原始记录的凭证。
b．点检用查检表：确认作业实施、机械设备的实施状况或预防发生不良或事故，确保安全使用。
c．使用说明：查检表设计步骤，Ⅰ。
明确目的，Ⅱ。
决定检查项目，Ⅲ。
决定抽检方式，Ⅳ。
决定查检方式、查检基准、数量、时间与时间段、查检对象。
d．举例说明：QC班长日报表○2、层别法：A．定义：在一个群体中，为了深入分析内部状况而设立一个将母体分割开来的方法或条件。
B．功能：透过各种分层，依各层收集数据做分析，并寻找不良位置或最佳条件，作为改善品质的有效方法。
C．其精神实质是问题从多方面多角度全面进行分析。
D．对象与目的：a．时间的层别：年月日b．机器设备的层别：1#2#c．机器设备的层别：和申、纪晓岚d．作业条件：A方法，B方法e．原材料：电子、塑胶、五金、包材f．环境、气候季节的层别：春夏秋冬g．地区的层别：南方北方h．制品：新旧、变更前后i．使用方法：包装、搬运方法E．举例说明（略）○3、柏拉图：A．定义：根据收集的数据，按不良原因、状况、发生位置等不同标准，以寻求占最大比率之原因、状况或位置的一种图形。
6S培训管理讲义全
第1讲 6S管理的定位（一）[本讲重点]6s管理概述品质文化与现场管理提升的基础(上)6S管理概论6S的基本含义所谓6S，是指对生产现场各生产要素（主要是物的要素）所处状态不断进行整理、整顿、清洁、清扫、提高素养与安全的活动。
如表1-1所示，由于整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Seiketsu）、素养（Shitsuke）和安全（Safety）这六个词在日语中罗马拼音或英语中的第一个字母是“S”，所以简称6S。
6S的其他说法6S有很多种说法，最基本的容是5S。
西方国家一般将5S定义为分类、定位、刷洗、制度化和标准化，这五个英语单词的首个字母也都是S，如表1-2所示。
5S加上安全（Safety）就变成6S，加上节约(Saving)就变成7S，加上服务(Service)就变成8S，再加上顾客满意(Satisfaction)就变成了9S。
不管是在哪个国家，5S或6S的说法虽然存在差异，但是涵都是一致的。
6S的作用6S管理是企业各项管理的基础活动，它有助于消除企业在生产过程中可能面临的各类不良现象。
如图1-1所示，6S管理在推行过程中，通过开展整理、整顿、清扫、安全等基本活动，使之成为制度性的清洁，最终提高员工的职业素养。
因此，6S管理对企业的作用是基础性的，也是不可估量的。
图1-1 6S过程示意图6S管理具有以下几方面作用：1．提升企业形象实施6S活动，有助于企业形象的提升。
整齐清洁的工作环境，不仅能使企业员工的士气得到激励，还能增强顾客的满意度，从而吸引更多的顾客与企业进行合作。
因此，良好的现场管理是吸引顾客、增强客户信心的最佳广告。
此外，良好的企业形象一经传播，就使6S企业成为其他企业学习的对象。
2．提升员工归属感6S活动的实施，还可以提升员工的归属感，使员工成为有较高素养的员工。
在干净、整洁的环境中工作，员工的尊严和成就感可以得到一定程度的满足。
由于6S要求进行不断的改善，因而可以增强员工进行改善的意愿，使员工更愿意为6S工作现场付出爱心和耐心，进而培养“工厂就是家”的感情。
TQC-全面质量管理培训讲义
TQC-全面质量管理
XXXX-10-18
• •
TQC{品质管理的发展} ***不让不良品出厂***→ ***依靠检查的 品质保证 *** • ***不制造出不良品***→ ***依靠过程管 理的品质保证 *** • ***不企画不良品***→ ***依靠源流管理 的品质保证 ***
• TQC是应用数理统计方法进行质量控制，使质量 管理实现定量化，变产品质量的事后检验为生产 过程中的质量控制。 • 首先，质量的涵义是全面的，不仅包括产品服务 质量，而且包括工作质量，用工作质量保证产品 或服务质量； • 其次，TQC是全过程的质量管理，不仅要管理生 产制造过程，而且要管理采购、设计直至储存、 销售、售后服务的全过程。
不良 項目
擦傷 氣泡 尺寸不合 其他 合計
2/1
2/2Βιβλιοθήκη 2/32/42/5
2/6
•
TQC与ISO9000的对比
• （1）ISO9000与TQC的相同点: 首先两者的管理理论和统计理论基础一致。 再次，两者的最终目的一致，都是为了提高产品质量，满 足顾客的需要，都强调任何一个过程都是可以不断改进， 不断完善的。 • （2）ISO9000与TQC的不同点: 首先，期间目标不一致。 其次，工作中心不同。TQC是以人为中心，ISO9000是以 标准为中心。 再次，两者执行标准及检查方式不同。
• • • • •
TQC的工作内容： * 新设计的控制 * 进厂材料的控制 * 产品的控制 * 专题研究
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第五阶段 全面品管管制 (TOTAL QUALITY CONTROL,TQC)
全面品管是把以往的品管做法前后延伸至市场调查，研 究发展，质量设计，原料管理、质量保证及售后服务等 部门，建立质量体系，此体系可说是专家式品管，较着 重理论研究。
2020/11/16
质量管理概念
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➢ 第六阶段 全公司质量管理(COMPANY-WIDE QUALITY CONTROL, CWQC)
全员参与 企业文化
经营策略 流程导向
TCS 顾客才是衣食父母
远景规划/质量文化
全员参与
?
人力资源质量
品质因子
全员参与 PQCDSM TQM 策略质量/技术质量
质量成本 经久耐用
CWQC ?
流程管理/质量成本 持续改善
变异减少 顾客满意
TQC?
石川馨 方针管理/机能管理/日常管理
降低不良
符合规格 QC
2020/11/16
质量管理概念
6
任何问题发生
1. 必须去追该不该发生. 2.谁应负责任.
3.现在要做甚么.
4.怎样证明改善有效.
5.改善schedule是甚么. 6.当事者是否己知.
7.是否有教育训练.
8.为甚么没有反应的机智能力
9.到底错在哪里.
10.怎么去防止发生(不二过).
11.是否可以量化
质量管理概念
5
何谓品质(QUALITY)
质量---就是适用。
质量---就是满足客户期望的特性。
质量---就是符合需要的条件。
质量--- 一项产品或服务整体的特征或特 性具有满足顾客规定或潜在需求的能力。
因为,企业要生存,必须要有客户不断购买我 们的产品;而我们的产品必须符合他们的需 要,让他们满意,才能不断地获取客人的订 单,相互获利 .
2020/11/16
质量管理概念
1
质量管理的概念
什么是工作？
所有的工作都是过程，任一过程要素都存在质量问题， 工作的目标是使相关方满意
质量如何定义
质量就是符合要求程度，包括有形和无形质量，用户 满意是评判的标准
采用怎样的方法提高质量
从评估转到预防：评估告诉我们已经发生的事情，应 通过预防提高和保证质量，从根本消除问题
第一阶段 操作者质量管理
18世纪，产品从头到尾，由同一人负责制作，因此产品好坏也就 由同一人处理。
第二阶段 领班的质量管理
19世纪开始，生产方式逐步变为将多数人集合在一起，而置于一 个领班的监督之下，由领班来负责每一个作业员的质量。
第三阶段 检查员的质量管理
一次大战期间，工厂开始变得复杂，原有的一个领班除了要管理 大量的工人以外，还要负责管理质量，显得力不从心，因而发展 出指定专人来负责产品检验。
2020/11/16
质量管理概念
13
品質管制程序
PD
P 計劃
AC
D 執行
PD
C 檢討
AC
A 改善
以不断的滚轮前进代表持续改善，或以螺旋向上的方式来
表示持续改善永不停止
2020/11/16
质量管理概念
14
PDCA管理循环
未决问题转 入下一循环
分析 现状
对实施结 总结分析
AP CD
找出 原因
2020/11/16
质量管理概念
9
第四阶段 统计质量管理(STATISTICAL QUALITY CONTROL,SQC)
1924年美国 W.A SHEWATR 利用统计手法提出第一张管 制图开始，从此的质量管理进入新纪元。此一时期抽样 检验亦同时诞生。1950戴明博士到日本指导各企业以管 制图及抽样检验为主要手法，获取辉煌的成果，SQC的 使用也是近代管理突飞猛进最重要的原因。
QA ?
费根堡 全员改善/ 美： QIT；日：QCC
?
品管制度﹝田口/QFD/ISO 9000/QIS﹞
QI ? 休华特 产品生命周期﹝耐用/绿色产品﹞
?
管制图：SPC / 改善技术：QC七大手法
量测技术
起始时间 → 19世纪 1920 1940 1950 1970 1980 1990 大辐推展 → 1940 1950 1960 1980 1990 2000
质量如何测量
用钱来测量质量，注重效益管理。所有为质量付出的 代价都必须用财务表现，质量不是目的，质量是提高 企业竞争力的最有力手段
2020/11/16
质量管理概念
2
以流程为基础的质量管理系统模式
Input
ACTIVITY Output “Value Added”
品質管理系統 之持續改善
顧客
管理任
➢ 日本的全公司质量管理有别于美国的TQC，称为CWQC .从企业经 营的立场来说，要达成经营的目的，必须结合全公司所有的部门 的每一个员工，通力合作，构成一个能共同认识，易于实施的体 系，使自市场调研、研究、开发、设计、采购、制造、检查、销 售、服务为止的每一个阶段，均能有效管理，并全员参与；即为 CWQC.
12.赏罚是否分明.
2020/11/16
质量管理概念
7
应有的质量态度.
1. 任何缺点都可以预防. 2. 操作员具有相当的能力 3. 工作者是值得信赖的. 4. 零缺点.100%Defect-free parts .
2020/11/16
质量管理概念
8
质量管理的演进史
学习品管应了解质量管理的进化史。
2020/11/16
质量管理概念
12
品管大师的质量理念
戴明：(日本人尊称为「质量之父」)
「质量是制造出来的，不是检验出来的。」 质量是「一种以最经济的方式，生产出最有效用且有
买主的制品」 最终检验是无法获得具有竞争力的质量，改善质量应
从最根本做起。 不断的对员工实施教育训练，促其做对的事情。 持续改善是追求质量的不二法门，亦称「戴明循环」。
➢ 第七阶段 全集团质量管理(GROUP –WIDE QUALITY CONTROL, GWQC)
➢ 结合中心工厂、协力工厂、销售公司成一个庞大的质量体系。
2020/11/16
质量管理概念
11
TQM 时代的来临
品质观念
习惯出来的 经营出来的 管理出来的 设计出来的 制造出来的 检查出来的
经营理念
顾客满意
资源
顧客
資源管理
量測、分析及改善
滿意
要求 輸入
產品 實現
2020/11/16
加值活動 資訊流
輸出 產品
管理
质量政策
2020/11/16
质量管理概念
4
别让冰山淹没了你
再次检验; 报废; 过剩的库存; 停工;
可视成本
旷工 声誉受损 重复生产过程 危机性管理 失去机会 顾客不满意 员工的流失
隐含成本
2020/11/16