左炔诺孕酮宫内缓释系统 (曼月乐)临床应用难点问题资料
左炔诺孕酮宫内缓释系统的研究进展
左炔诺孕酮宫内缓释系统的研究进展左炔诺孕酮宫内缓释系统（levonorgestrel releasing intrauterine system LNG-IUS；商品名：曼月乐）：是一种新型的载有激素的宫内节育系统，外观呈T型塑料支架，横臂和纵臂长32mm，主干纵臂长19mm，含有左炔诺孕酮52mg，在宫腔内发挥局部孕激素避孕作用，实现孕激素的非全身给药，而且开辟了其在非避孕领域的许多新的应用。
1 LNG-IUS的发展历史LNG-IUS是由芬兰的leiras公司研发生产，1990年在芬兰通过国家批准认证，2000年得到美国食品药监局批准。
目前已经在88个国家中主要作为避孕工具使用，在一些国家中也被用来治疗功能失调性子宫出血和绝经后激素替代治疗中保护子宫内膜。
在2000年的第16届世界妇产科学会上，曼月乐被认为是“自口服避孕药发明以来，可逆避孕方法最重大的进展”。
2 LNG-IUS避孕作用的研究2.1LNG-IUS的避孕原理LNG-IUS发挥避孕作用是由于每日释放20μg的LNG在子宫发挥局部孕激素作用，主要是其对子宫内膜的抑制作用。
同时还可以拮抗雌激素对宫颈腺体的作用，使宫颈黏液变稠；抑制精子在子宫和输卵管内的活力和机能，阻止受精[1]；抑制部分女性的排卵。
因此，LNG-IUS发挥高效的避孕作用是多重因素作用的结果。
曼月乐使用期限为5年[2]，安全避孕有效率几近100%，甚至比女性绝育更有效，而且取出后生育能力立即恢复。
2.2LNG-IUS的避孕效果研究左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG-IUS）具有作用时间长，使用方便并具有口服避孕药高效性的特点。
大量研究表明，LNG-IUS 能够有效地防止意外妊娠的发生，总妊娠率为0～0.3/100妇女年，5年异位妊娠率为0.2/100妇女年[3]，可以达到与绝育术相媲美的避孕效果[4]。
LNG-IUS在避孕效果，带环的不良反应等方面不仅优于Tu380 IUD[5]，同时可以降低痛疼发生率，显著减少月经出血量，提高血红蛋白浓度，改善贫血症状，被认为是当今效应成本最优的避孕产品之一。
左炔诺孕酮宫内缓释系统临床使用现状调查
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短 篇 论 著 ・
左炔诺孕 酮宫 内缓 释系统 临床使 用现状调查
闵玲 徐 克 惠
表 １ ４ ６例 放 置 Ｌ －ＵＳ后 月 经 周 期 正 常 受 试 者 月 经 模 对 其进 行 问卷 调 查 。纳 入 标 准 ： 自愿 ①
接 受 Ｌ Ｇ—ＵＳ避 孕 ， Ｌ —ＵＳ禁 忌 证 ； 宫 腔 深 Ｎ Ｉ 无 ＮＧ Ｉ ②
度 ≤ ９ｃ ； 无 宫 颈 松 弛 、 宫 畸 形 及 宫 腔 内 疾 病 史 ； ｍ ③ 子
将缓 释 系统 置于 宫腔 内。术后 常规 口服抗 菌 药物 预 防 感染 。分 别 于放 置 Ｌ —ＵＳ后 １ ３ ６ 月及 １ 时 ， ＮＧ Ｉ ，，个 年 由经 培训 的 调查人 员 对其采 用 本 院 自行 设计 的《 ＮＧ Ｌ — Ｉ ＵＳ使用 情况 及受 试者 满意 度调 查表 》 行 问卷 调查 ， 进 主要 包 括 受 试 者个 人 资 料 ， 年龄 、 经模 式 、 用 满 如 月 使 意度 及其 因 素 、 孕 效 果 等 项 目。将 Ｌ —ＵＳ的 满 避 ＮＧ Ｉ 意度 分 为 （ ～５ 级 ， 中 １ 表 示 非 常不 满 意 ， １ ） 其 级 ５级 表 示非 常满 意 。
左 炔 诺 孕 酮 宫 内 缓 释 系 统 （ ｅ ｏ ｏ ｇ ｓｒｌ １ ｖ ｎ ｒｅｔｅ
ｉｔａ ｔｒ ｅｓ ｓｅ Ｌ —ＵＳ 曼 月 乐 ， ｉ ｎ ） 一 ｎｒｕｅｉ ｙ ｔｍ， ＮＧ Ｉ ； ｎ Ｍ ｒ ａ是 ｅ
本组 ６ ９例 受 试 者 放 置 Ｌ —ＵＳ均 成 功 ， 功 ０ ＮＧ Ｉ 成 率 为 １ ０ Ｏ ， 完 成 随 访 问 卷 调 查 率 为 １ ０ ０ 。 ０．０ 且 ０．０ 放 置后 １年 内 ， Ｌ Ｇ—ＵＳ摘 除 意愿 受 试 者 为 ９ 有 Ｎ Ｉ ８例 （ ６ ０ ）其 中 ， １．９ ， 由于 生 育 需 求 、 经 、 良反 应 、 月 不 心 理、 合并 其他 疾病 及 不 适 症状 无 改善 因素 分 别 为 ２例 （． ４ ） ５ ２ ０ ， １例 （ ２ ０ ） ９例 （ ９ ３ ） １ ５ ． ４ ，１ １ ． ９ ， ８例 （ ８ ３ ） ６例 （ ． ２ ） ， １．７ 及 ６ １ ２例 （ ． ４ ） １年 后 ， ２ ０ 。 行 Ｌ —ＵＳ摘 除术 的受 试 者 为 ３ ＮＧ Ｉ ９例 （ ． ８ ） 手 术 １４ ，
左炔诺孕酮宫内节育系统-曼月乐临床应用进展
左炔诺孕酮宫内节育系统-曼月乐临床应用进展陶桂春【期刊名称】《《中国医疗器械信息》》【年(卷),期】2019(025)022【总页数】2页(P7-8)【关键词】曼月乐; 左炔诺孕酮缓释系统; 月经过多; 内膜保护【作者】陶桂春【作者单位】天津市北辰医院妇产科天津 300400【正文语种】中文【中图分类】R713曼月乐为左炔诺孕酮宫腔内缓释系统，2000年进入我国大陆，上市后得到临床一致好评[1]。
其T型支架纵臂管内含有52mg左炔诺孕酮，每24h持续释放20μg，属于T型带尾丝的宫腔内节育器，曼月乐无论是避孕还是治疗月经过多，其原理均是缓慢宫腔内局部释放左炔诺孕酮，将增殖期子宫内膜转化为分泌期改变，副作用减少，避免了口服用药的漏服及不能坚持治疗的弊端[2]。
曼月乐避孕一年的失败率约为0.2%，5年的累计失败率约为0.7%，其避孕效果与女性绝育效果类似。
现将近年曼月乐对于疾病研究进展综述如下，以期更好的应用于临床。
1.月经过多及贫血女性正常月经量20～60mL，超过80mL属于月经过多，会造成贫血，严重者需要输血治疗甚至危及生命，常见的造成月经量增多的疾病有子宫内膜息肉，子宫内膜增生，子宫内膜非典型增生及子宫内膜癌，肌腺症，子宫肌瘤，凝血功能障碍等，为了治疗贫血有时候不得不采用手术治疗，像宫腔镜手术切除局部病损（粘膜下肌瘤、粘膜下息肉等）、宫腔镜子宫内膜剥除术，诺舒子宫内膜剥除术[3,4]，子宫切除等，曼月乐的使用，不仅能够有效地抑制子宫出血，而且是无创的、可逆的、不影响生育能力的治疗，曼月乐在治疗上述疾病都取得了较好的临床效果，现分述如下：（1）子宫内膜息肉：子宫内膜息肉临床表现为子宫异常出血，经量增多及不孕等，宫腔镜下切除子宫内膜息肉具有良好的安全性及有效性，但是有一定的复发率，宫腔镜下切除内膜息肉后放置曼月乐对于防止复发具有良好疗效[5,6]。
（2）子宫内膜增生：曼月乐能够逆转内膜不典型增生，严密随访下适用于想保留生育能力的内膜不典型增生的患者，是一种有效、安全的治疗方式[7,8]。
左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的临床应用价值
左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的临床应用价值张凯敏河南省漯河市第三人民医院妇产科，河南漯河462300【摘要】目的：分析左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的临床应用价值。
方法：研究对象选取本院2014年3月至2015年 2月收治的65例子宫腺肌病患者,所有患者均接受左炔诺孕酮宫内缓释系统(曼月乐）进行治疗，对患者进行为期12个月的随访，评 价放置前以及第12个月的临床疗效。
结果：子宫腺肌病患者应用左炔诺孕酮宫内缓释系统之后疼痛症状明显缓解,月经量下降且 子宫内膜明显变薄，对比治疗前的差异结果具有统计学意义CP<〇.05);此外,患者的CA125水平也在一定程度上下降，差异结果无 显著性C P>0.05);治疗期间部分患者出现不良反应，主要为阴道出血，极少患者发生脱环与闭经等反应。
结论：左炔诺孕酮宫内缓 释系统治疗子宫腺肌病的疗效较好，安全性相对较高,值得在临床中推广。
【关键词】左炔诺孕酮宫内缓释系统;子宫腺肌病;临床应用价值尽早发现疾病并采取有效的措施进行治疗是改善预后 的重要措施[1]。
本文探讨左炔诺孕酮宫内缓释系统在子宫 腺肌症治疗中的临床价值，现总结方法和结果如下。
1资料和方法1.1 一般资料研究对象选取本院2014年3月至2015年2月收治的 65例子宫腺肌病患者，所有患者均满足子宫腺肌病的诊断标 准[2]，临床表现为进行性的痛经以及月经量大、经期时间延 长;妇科检查提示患者的子宫均匀性增大或者存在局限性结 节隆起;彩色多普勒超声提示患者子宫体积增大、子宫内膜 线前移、内部有散在回声或无回声蜂窝状区。
排除合并血液 系统疾病、恶性肿瘤、下生殖道感染以及禁忌症的患者。
本 组患者年龄在30〜53岁,平均为(40. 3±6. 1)岁；孕次在0〜5 次,平均为(2.5±0. 4)次;产次在0〜4次,平均为(2.1±0. 5)次。
1.2方法所有患者均接受左炔诺孕酮宫内缓释系统(曼月乐）治 疗，治疗前向患者交代左炔诺孕酮宫内缓释系统的目的、意 义以及治疗过程中可能出现的不良反应、注意事项等，于患 者月经第2〜7d由专人置人，对患者进行为期12个月的随12个月的临床疗效，主要指标有:1)疼痛情况:采用视觉模拟 评分法VAS对患者的疼痛程度进行评价，得分在0〜10分，得分越高代表疼痛程度越大。
曼月乐治疗子宫腺肌病临床疗效分析
曼月乐治疗子宫腺肌病临床疗效分析发表时间：2013-04-15T10:22:44.733Z 来源：《医药前沿》2013年第5期供稿作者：麦燕桃邹美泉邓小玲刘玉银[导读] 子宫腺肌病是指子宫内膜腺体和间质存在于子宫肌层中，伴随周围肌层细胞的代偿性肥大和增生[5]。
麦燕桃邹美泉邓小玲刘玉银 (广东清远市清新区人民医院妇科 511800）【摘要】目的探讨左炔诺孕酮宫内缓释系统（曼月乐）治疗子宫腺肌病的激素水平变化及如何选择适合病例放置曼月乐治疗子宫腺肌病。
方法分析33例诊断子宫腺肌病患者在放置曼月乐前、后6个月、12个月、2年的血清卵泡刺激素(TSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)水平的变化，及分析病程长短、子宫大小对放置曼月乐后月经量改变、痛经程度缓解的区别。
结果（1） 33例患者放置曼月乐后6个月、12个月、2年血清的FSH、LH、E2与放置前比较无统计学差异（P〉0.05）；（2）放置曼月乐后经量明显减少、痛经明显缓解，与放置前比较差异呈显著性（P﹤0.01）；（3）病程短、子宫较小者较病程长、子宫较大者治疗效果好。
结论曼月乐治疗子宫腺肌病切实有效，对卵巢功能无影响，病程短、子宫体积较小者可能治疗效果更好，选择适宜病例使用曼月乐治疗子宫腺肌病是一种较好的长期的保守治疗手段。
【关键词】曼月乐子宫腺肌病激素水平【中图分类号】R711 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）05-0068-02 子宫腺肌病好发于30-50岁的妇女，因其主要表现为经量过多、经期延长和逐渐加重的进行性痛经、子宫增大[1]，严重影响患者的身心健康和生活质量。
治疗方案主要有：药物治疗如雄激素类衍生物、GnRH-a、米非司酮、曼月乐等，手术治疗如子宫切除术、子宫腺肌瘤挖出术、子宫内膜切除术、腹腔镜子宫神经去除术和骶前神经阻断术、子宫动脉栓塞术等[2],但除行子宫切除术外，目前尚无根治的方法。
对于年轻或有生育要求，要求保留子宫者，如何能减少经量、缓解痛经、控制病情是目前妇科医生面临的难题。
左炔诺孕酮宫内缓释系统、去氧孕烯炔雌醇治疗无排卵性功能失调性子宫出血的临床观察
左炔诺孕酮宫内缓释系统、去氧孕烯炔雌醇治疗无排卵性功能失调性子宫出血的临床观察摘要：目的：在无排卵性功能失调性子宫出血的临床治疗中应用左炔诺孕酮宫内缓释系统与去氧孕烯炔雌醇进行治疗，探讨临床治疗效果。
方法：通过回顾性分析本院治疗的90例无排卵性功能失调性子宫出血患者作为研究对象，这些研究对象的就诊时间为2019年2月至2020年1月，根据治疗方法的不同将这些研究对象随机均等的分为对照组与观察组，每组各45例，对比两组患者治疗的治疗效果与不良反应发生率。
结果：经过治疗，观察组患者的临床治疗效果明显优于对照组，同时从不良反应率方面来看，观察组患者中最常见的不良反应为点滴出血，占40.00％，但因治疗前已向患者详细交待此种可能故能接受及理解；乳房胀痛及恶心轻微，患者均能耐受，分别占24.44％和35.56％；患者中无头痛发生。
对照组主要的不良反应表现为恶心及乳房胀痛，分别占33.33％及28.89％；点滴出血占24.44％；头痛占13.33％。
结论：由此可以看出，在无排卵性功能失调性子宫出血临床治疗中应用左炔诺孕酮宫内缓释系统和去氧孕烯炔雌醇具有明显的治疗效果，同时左炔诺孕酮宫内缓释系统的治疗效果优于去氧孕烯炔雌醇，具有较高的应用价值。
关键词：无排卵性功能失调性子宫出血；左炔诺孕酮宫内缓释系统；去氧孕烯炔雌醇疗效Clinical observation of levonorgestrel intrauterine sustained release system and deoxyprogesterone ethinylestradiol in the treatment of anovulatory dysfunction uterine bleedingAbstract: Objective: To investigate the clinical effect of levonorgestrel intrauterine sustained release system anddeoxyprogesterone ethinylestradiol in the treatment of anovulatory dysfunction uterine bleeding.Methods: through the treatment in our hospital were retrospectively analyzed in 90 patients with anovulatory function of uterine bleeding as the research object, the object of study of clinical time for February 2019 to January 2020, according to different treatment methods of equal the object of study were randomly pided into control group and observation group, 45 cases in each group, compared the therapeutic effect of two groups of patients and incidence of adverse reactions.Results: After treatment, the clinical treatment effect of patients in the observation group was significantly better than that of the control group. Meanwhile, from the perspective of adverse reaction rate, the most common adverse reaction in the observation group was spotting bleeding, accounting for 40.00%. However, this possibility was accepted and understood because the patient was fully explained before treatment.Breast tenderness and nausea were mild and tolerated by 24.44% and 35.56%, respectively.No headache occurred in the patients.In the control group, the main adverse reactions were nausea and breast tenderness, accounting for 33.33% and 28.89%, respectively.Intravenous bleeding accounted for 24.44%.Headaches accounted for 13.33 percent.Conclusion: It can be seen that levonorgestrel intrauterine sustained release system and deoxyprogesterone sustained release system have obvious therapeutic effect in the clinical treatment of anovulatory sexual dysfunction uterine bleeding, and the treatment effect of levonorgestrel sustained release system is better than that of deoxyprogesterone, which has higher application value.Key words: anovulatory dysfunction uterine bleeding;Levonorgestrel intrauterine sustained-release system;Efficacy of deoxypregnenylestradiol1资料与方法1.1一般资料病例选择2019年2月—2020年1月期间就诊于本院的90例患者，通过病史调查、专科检查、生殖激素测定及B超检查、宫腔镜检查结合子宫内膜病理检查（结果均为单纯性子宫内膜增生过长）诊断为无排卵性功血。
左炔诺孕酮宫内缓释系统在妇科疾病中应用
１ ５ ７ ７
左炔 诺孕 酮宫 内缓释 系统在 妇科疾 病中应用
吴春 秀
天津市宝坻 区妇产 医院 ３ ０ １ Ｌ ＮＧ Ｉ ＵＳ ） 是 一种新 型宫 内激素缓 释 系统 ， 最 初是 用于避 孕 ， 但 近年来逐 渐用 于妇
Ｉ ＵＳ在 妇 科 疾 病 中 的 应 用 做 一 综 述 。
１ ＬＮ Ｉ Ｕ Ｓ在 功 血 和 月 经 过 多 治 疗 方 面 的 作 用
素 替代 治 疗 ， 在 接 受 激 素 替 代 治 疗 时 需 防 止 子 宫 内 膜 增生 和 恶变 的可 能 ， 同时 尚需 防止乳腺 疾 患 ， 而 周
更 优 良的方 法 。 国外 相 继 有 学 者 研 究 报 道［ ４ ］ ， 在 临
床 上 将 ＬＮ Ｉ ＵＳ用 于 治 疗 月 经 过 多 、 功 能 性 子 宫 出血 ， 取 得 良好 的效 果 。ＬＮＧ－ Ｉ ＵＳ可 显 著 降 低 月 经
主要成 分 是左 炔诺 孕酮 ， 其 化 学 名 称 为 Ｄ（ 一 ） － １ ７ ａ 一 乙
量， 一 次放 置后 ， 作 用 可 持 续 ５年 ， 与手 术 相 比，
Ｌ ＮＧ－ Ｉ ＵＳ在 效 果 上 可 替 代 经 宫 颈 内 膜 切 除 术 和 子 宫 切 除术 ， 同时避免 子 宫切 除 术 改 变 卵巢 内血 流 而 导 致 的卵 巢功 能 损 伤 的 可 能［ ５ ］ ， 并 且 为 妇 女 保 留 了
口服 孕 马 雌 酮 并 于 宫 内放 置 ＬＮｐ Ｉ ＵＳ的 围 绝 经 期 妇 女定 期 行 内膜活 检和 阴道 超 声 随访 ， ６ ０个 周 期 中 未 见有 内膜增生 出现 ， 坚 持至 第 ６ ０个 周 期 实 验 者 的
左炔诺孕酮宫内缓释系统的临床应用不良反应与干预性研究
左 炔诺 孕 酮 宫 内缓 释 系 统 （ １ ｅ ｖ ｏ ｎ ｏ ｒ ｇ ｅ ｓ ｔ ｒ ｅ ｌ ｒ ｅ ｌ ｅ ａ ｓ ｉ ｎ ｇ ｉ ｎ ｔ ｒ ａ ｕ ｔ ｅ ｒ ｉ ｎ ｅ ｓ ｙ ｓ ｔ ｅ ｍ， Ｌ Ｎ Ｇ—Ｉ Ｕ Ｓ ， 商 品名 ： 曼 月乐 ） 是一种小巧、 柔 韧 的 Ｔ型 塑 料 框 架 宫 内节 育 装置 ， 其 纵臂 内含 ５ ２ ｍ ｇ 左 炔诺 孕酮 （ １ ｅ ｖ ｏ ｎ ｏ ｒ ｇ ｅ ｓ ｔ ｒ ｅ ｌ ， Ｌ Ｎ Ｇ） ， 表 面覆 盖 聚二 甲基硅 氧烷 控 释 膜 ， 控制 Ｌ Ｎ Ｇ 以２ ０ Ｉ ｘ ｇ ． ｄ 的恒定 剂 量 释放 Ｊ 。Ｌ Ｎ Ｇ经 子宫 内膜 基底 毛 细血 管 吸收 ， 在 局 部 抑 制 子 宫 内膜 的增 生 从 而 发挥 治疗 作用 。Ｌ Ｎ Ｇ—Ｉ Ｕ Ｓ于 上 世 纪七 十年 代 上
生： （ ￣ Ｌ Ｎ Ｇ—Ｉ Ｕ Ｓ 放置后局部释放 Ｌ Ｎ Ｇ降调子宫 内
膜 雌激 素 受 体 （ ｅ ｓ ｔ ｒ ｏ ｇ ｅ ｎ ｒ ｅ ｃ ｅ ｐ ｔ ｏ ｒ ， Ｅ Ｒ） Ｊ ， 从 而 抑 制
雌激素对环氧化酶 （ ｃ ｙ ｃ ｌ ｏ ｏ ｘ ｙ ｇ ｅ ｎ ａ ｓ ｅ ， Ｃ Ｏ Ｘ ） 及其 同工 酶Ｃ Ｏ Ｘ一 ２的刺激作用 ， 减少前列腺素等引起疼痛 及子宫收缩 的物质产生 ； ②Ｌ Ｎ Ｇ— Ｉ Ｕ Ｓ下调 子宫 内 膜芳香化酶 的表达 ， 导致局部雌激 素含量 降低 ，
１ Ｌ Ｎ Ｇ—Ｉ Ｕ Ｓ的治 疗 作 用
１ ． １ 避 孕
Ｌ Ｎ Ｇ—Ｉ Ｕ Ｓ放 置 后 宫 颈 黏 液 变 稠 ， 影 响 精 子 的
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曼月乐治疗部分妇科疾病的难点 问题
治疗子宫内膜异位症，腺肌症，长处是缓解盆 腔痛，减少月经量。 首先要明确适应症，需要手术的卵巢巧克力囊 肿，子宫腺肌症，要关注手术指征，该手术的 一定要手术，病理组织学检查确认诊断。 拒绝手术者或卵巢巧克力囊肿术后可上曼月乐 治疗，随访3个月、6个月、1年、2年、3年各 类疼痛都明显缓解，节点在3个月、6个月。
LNG-INS(曼月乐)治疗月经过多
1. 2. 3. 4. 5. 6.
与其它药物相比，LNG-INS（曼月乐）Mirena 治疗月经过多的疗效更加显著（治疗一年） 曼月乐经血平均减少：90% 非甾体抗炎药（NSAIDS）：25-35% 丹那唑：60% 止血环酸：50% 口服孕激素：12% 复方口服避孕药：50%
左炔诺孕酮宫内缓释系统LNGINS (曼月乐）临床应用难点问题
朱贝莉
概论
通用名称：左炔诺孕酮宫内缓释系统或 左炔诺孕酮宫内节育系统LNG-INS （曼 月乐Mirena ） 主要成份：左炔诺孕酮 适应症：避孕 特发性月经过多（非器 质性病变引起的月经过多） 用法：左炔诺孕酮宫内缓释系统被放置 于子宫腔内，可维持5年有效。
曼月乐治疗部分妇科疾病的难点 问题
曼月乐缓解疼痛的观察性研究证实：
缓解疼痛的时间由原来的15天减少到10 天，节点在6个月，因此需要平行用药。 手术后立即放置曼月乐，痛经复发减少 35%，局部的孕激素不增加子宫内膜增 生的风险。
曼月乐治疗部分妇科疾病的难点 问题
曼月乐与子宫切除治疗子宫腺肌症的RCT研究： 放置曼月乐组43例，全子宫切除32例，两组相 比曼月乐组血红蛋白、生活质量明显高于全子 宫切除组。 83例中重度痛经的子宫腺肌症的病例分析，两 组子宫体积明显增大，曼月乐在缓解子宫腺肌 症痛经症状的长期疗效是显著的，术前应用 GnRHa不能减轻痛经，但是可以使子宫缩小， 子宫腔深度是一个很好的指标。
70例置入LNG-IUS，72例为对照组
随访3年
曼月乐对子宫内膜的保护作用
曼月乐®对子宫内膜保护作用－－小结
使用雌激素替代治疗时，合并应用曼月乐有效 保护子宫内膜。 正在使用他莫西芬治疗乳腺癌患者，曼月乐合 并应用可有效保护子宫内膜，显著降低子宫内 膜息肉、内膜增生 癌变的风险。
曼月乐治疗部分妇科疾病
EM治疗指南－RCOG
A级推荐，Ia类证据
小型随机对照临床研究，对 EM 患者进行腹
腔镜手术后放置 LNG-IUS 为期一年的随访结
果显示， LNG-IUS可显著降低中、重度痛经
的复发危险
LNG-INS(曼月乐)治疗子宫内膜
异位症
曼月乐®与GnRH的对照研究（随访3年)
•研究结论： 两组均可显著减轻疼痛 对于近期无怀孕要求的内异症患者可优先选择曼月乐
LNG-INS(曼月乐)临床应用
治疗部分妇科疾病
子宫内膜异位症
月经过多/功能性子宫出血
子宫腺肌症
子宫肌瘤 对子宫内膜的保护作用
• 乳腺癌术后三苯氧胺治疗的内膜保护作用 •
对子宫内膜增生和子宫内膜癌的影响
LNG-INS(曼月乐)治疗月经过多
• 大量研究证实LNG-INS曼月乐®可显著 减少月经过多患者的月经量。 • 放置后3个月经量减少85%，一年时减 少95%。 • 与手术相比，在效果上可以替代子宫内 膜切除或消融术。 • 一项十年跟踪研究显示：与接受子宫切 除术相比，接受曼月乐治疗月经过多的 女性，卵巢囊肿等多种妇科疾病发生率 低，医疗支出减少37%。
Hampton 等报道一项为期 5 年使用口服雌激素 +LNGIUS治疗82例围绝经期妇女研究：
未发现子宫内膜增生现象
5年后，92.7%的患者闭经
LNG-IUS续用率达到79.84%
曼月乐对子宫内膜的保护作用
曼月乐®对乳腺癌术后三苯氧胺治疗的内膜保 护作用（随访3年）
对照研究
共纳入142例正在接受他莫西芬治疗绝经后女性
月经血量显著减少 疼痛减轻
100
100%
占使用前 月经量的 百分率
75%
50%
43
25%
p<0.001 p<0.001 27 p<0.001
≥12个月
0%
使用前
1个月
3个月
6个月
16
9
LNG-INS(曼月乐)治疗子宫腺肌 症
曼月乐®治疗子宫腺肌症－－小结
曼月乐是治疗子宫腺肌症的有效手段之一 越来越多的研究已证实，曼月乐显著改善子宫 腺肌症相关症状，如减少出血量、减轻疼痛以 及缩小病灶等
曼月乐®治疗子宫肌瘤－－小结
•宫腔没有显著变形子宫肌瘤（排除粘 膜下子宫肌瘤）并月经过多的患者， 曼月乐是理想治疗选择。
•曼月乐长久显著改善子宫肌瘤引起的 月经过多，改善贫血等症状。
曼月乐对子宫内膜的保护作用
雌激素引起子宫内膜腺体、间质生长， 暴露于无对抗的内、外源雌激素时，可 增加子宫内膜增生和癌变的风险。 子宫内膜增生过长不是因为雌激素过高， 而是缺乏孕激素。 激素替代治疗或乳腺癌术后他莫昔芬治 疗，每月需要用10天的孕激素预防风险。
如果病史和检查表明药物治疗是恰当的，并且 激素或非激素治疗都可接受，如果期望长期使 用的话，应首先考虑应用LNG-IUS治疗 [A] 使用 LNG-IUS 的妇女应当考虑到出血方式的预 期变化，应当考虑坚持至少 6 个周期以观察治 疗的效果
LNG-INS(曼月乐)治疗子宫肌瘤 引起的月经过多
LNG-INS(曼月乐)治疗子宫肌瘤 引起的月经过多
在 1 个群组研究、 5 个前瞻性观察研究及 1 个病
例报告中，对 LNG-LNS 治疗子宫肌瘤的情况进
行了评估。
研究均显示LNG-IUS可以显著降低月经血量
(84%~90%)，增加血红蛋白水平(2~3 g/dL)
曼月乐®可否用于治疗子宫肌瘤引起的 月经过多 观念的转变
LNG-INS(曼月乐)治疗子宫内膜
异位症
治疗EM指南－RCOG
A级推荐，Ia类证据
LNG-IUS缓解EM的疼痛症状 对两个随机对照临床试验和3个前瞻性观察研究进行系统综述 较好证据显示LNG-IUS能够缓解EM的疼痛症状，疗效能维持3 年以上
LNG-INS(曼月乐)治疗子宫内膜
异位症
曼月乐治疗部分妇科疾病的难点 问题
存在问题：上曼月乐后月经仍然多，痛经未缓 解。 解决办法：上曼月乐前预处理方案，前三个月 减少月经量，治疗痛经，上曼月乐后平行治疗 三个月，也就是减少月经量，治疗痛经的药继 续用，可以取得连续5年的治疗效果，需要和 患者沟通并得到谅解。用中成药，氨甲环酸， 口服避孕药，前列腺素抑制剂等都可以。
LNG-INS(曼月乐)治疗子宫腺肌症
所有研究均证实 LNG-IUS可以缓解 AM
相关痛经和月经过多等症状
前瞻性观察研究（1）
月经血量显著减少
220 211 165
月经血量 (PBAC)
110
p<0.001
55
p<0.001
p<0.001
48
使用前 使用3个月
43
使用6个月
44
使用12个月
以前
由于宫腔形态改变， 子宫肌瘤常为放置IUD的禁忌证
现在
LNG-IUS治疗子宫肌瘤 引起月经过多 减少阴道出血量 预防和纠正贫血
Mercorio F, et al. Contraception. 2003.
NICE指南
当子宫平滑肌瘤直径小于3cm，没有引起子宫 腔畸变时（排除粘膜下子宫肌瘤），应当考虑 药物治疗
临床研究总结
作为月经过多药物治疗首选 治疗子宫内膜异位症和子宫腺肌症引起月经过多，
痛经、性交痛等
有效保护子宫内膜 治疗子宫肌瘤引起月经过多 尚需大样本量的更深入研究
曼月乐治疗部分妇科疾病的难点 问题
曼月乐(左炔诺孕酮宫内节育系统)在组织 中LNG(左炔诺孕酮)的浓度: 子宫内膜：470~1600ng/g; 子宫肌层：1.8~2.4ng/g, 输卵管：1.8ng/g 血浆：0.1~0.2ng/ml
概论
注意事项：在专家咨询指导下使用，如 有下列情况出现，应考虑取出该系统 （头痛；黄疸；血压明显升高；严重的 动脉性疾病如卒中或心肌梗塞；肯定或 可疑的性激素依赖性肿瘤）
法律类别：处方药
概论
2007年英国月经过多指南：推荐左炔诺 孕酮缓释系统LNG-INS (曼月乐Mirena ） 为月经过多药物治疗的首选方式。
2009年中国功血指南：左炔诺孕酮缓释 系统LNG-INS （曼月乐Mirena ）可有 效治疗功血。
LNG-INS(曼月乐)临床应用
1、避孕 2、治疗部分妇科疾病
LNG-INS(曼月乐)临床应用
避孕
2002年在中国市场应用，避孕效果可与绝育相 媲美。 一次放置，5年有效，无需长期口服药物。 避孕作用是可逆的，取出后可立即恢复生育力。 孕激素可以使宫颈粘液稠度增加，阻碍细菌上 沿，显著减少生殖道反复感染。
曼月乐对子宫内膜的保护作用
与传统序贯口服孕酮100mg/d、阴道放 置孕酮100-200mg/d相比较： 特点：持续诱导子宫内膜腺体萎缩、间 质蜕膜样变，有效对抗雌激素诱发的子 宫内膜增生。 优势：局部药物作用，针对子宫内膜达 到高效药物浓度，全身副作用小。