毒性药品管理培训试题
(4).毒性药材培训试题及答案

毒性药材试题一、填空题:(每题2分共50分)1.购进毒性药材时,应向供应商索要加盖该企业印章的《产品生产(经营)许可证》和《营业执照》复印件,报质量管理部审核批准后方可购进。
2. 设立储存毒性药材、饮片的专用仓库,库房牢固无窗,安装双层钢制防盗门和监视器,监视设备24小时使用。
3.毒性中药材实行专人、专帐、双人、双锁管理,不允许差错,建立收支帐目,按季度盘点,保证帐货相符,专用账册的保存期限应当自产品有效期期满之日起不少于2年。
4.销售毒性中药材时,应当核实客户的资质文件、采购人员身份证明,无误后方可销售。
5. 销售毒性药材、饮片时如发现异常情况时,应暂停销售,并向药品监督管理部门报告,批准后方可继续销售。
6. 毒性专用工器具与产品直接接触,及与直接接触产品的包材接触的表面应光洁、平整、易清洗、消毒、灭菌、耐腐蚀。
7.毒性药材的炮制应使用专用的生产设备和生产工具。
生产人员应着专用的防护工作服。
8.废水解毒处理主要依据《湖北省中药饮片炮制规范》中药饮片加工方法,经解毒处理后的废水汇入中药前处理废水处理装置进一步生物降解,达到国家一级废水标准后排放。
二、判断题:(在括号内对的打“√”,错的打“×”,共20分)1.检验合格后的毒性药材挂上绿色状态标志,填写货位卡和分类台帐,不合格品移至不合格品区存放,挂上红色状态标志。
(√)2.毒性药材的外包装上应有明显的标识。
(√)3.毒性药材、饮片的实施监控设备由特殊药材专管员负责,按照安防设备维护的要求每两月维护检查一次。
(×)4. 毒性专用工器具不得与饮片车间工器具交叉使用,防止交叉污染。
(√)5. 废水、废渣处理过程中不用填写记录。
(×)6. 生产人员应着专用的防护工作服、带胶质手套。
(√)7. 毒性药材、饮片必须用封闭式运输车运输,应使用双锁。
(√)8. 验收记录保存期限应当自药材有效期期满之日起不少于1年。
(×)9. 销售毒性药材、饮片时如发现异常情况时,应暂停销售,并向药品监督管理部门报告。
新版药品管理法法规培训试题(附答案)

新版药品管理法法规培训试题部门:姓名:分数:一、(填空题,每空1分,共30分):1、《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、、经营、使用和监督管理活动。
2、药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。
建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、、。
3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责。
4、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、、规章、,保证全过程信息真实、、和。
5、国家建立健全药品追溯制度。
国务院药品监督管理部门应当制定统一的,推进药品追溯信息,实现药品。
6、国家建立药物警戒制度,对药品及其他与用药有关的进行监测、识别、评估和控制。
7、在中国境内上市的药品,应当经批准,取得药品;但是,未实施审批管理的除外。
实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。
8、药品应当符合国家药品标准。
经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准国家药品标准的,按照经核准的执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。
国务院药品监督管理部门颁布的和为国家药品标准。
9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。
药品上市许可持有人的、对药品质量全面负责。
10、药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行审核,监督其持续具备和。
二、判断题(每题3分,共30分)1、药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行。
不符合国家药品标准的不得放行。
()2、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
医疗用毒性药品知识培训试卷(附答案)

医疗用毒性药品知识培训试题岗位姓名:分数:一、填空题(每空4分,共计80分)1.医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、剂量与剂量相近,使用不当会致人的药品。
2.对违反《医疗用毒性药品管理办法》的规定,擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人,由县以上卫生行政部门其全部毒性药品,并处以警告或按非法所得的倍罚款。
情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其。
3.毒性药品的包装容器上必须印有标志。
4.药品经营企业(含医疗机构药房)要严格按照GSP或相关规定的要求,毒性药品应加锁并由保管,做到、、记录。
必须建立健全等制度,严防收假、发错,严禁与其他药品混杂。
5.科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的,经所在地以上药品监督管理部门批准后,供应单位方能发售。
6.2008年07月21日,国药食品药品监督管理局将列为医疗用毒性药品。
7.医疗用毒性药品发生过期,破损等不合格,及时向药监部门申请监督。
8.公司为医疗用毒性药品安全经营管理第一责任人。
9.医疗用毒性药品必须单独装箱,不得与一般药品。
10.医疗用毒性药品记录保存至超过医疗用毒性药品有效期后年。
二、判断题(每题4分,共计20分)1.我公司可以经营砒霜。
()2.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的,药品监督管理部门在《药品管理法》和本条例规定的处罚幅度内从重处罚。
()3.医疗用毒性药品售出后,除非质量问题,一般不得退货。
()4.确要退回经审批同意,专人专车押运退回,存放于专库(专柜)退货区。
()5.我公司特特殊药品在量少时可以进行托运和邮寄业务。
()医疗用毒性药品知识培训试一、填空题(每空4分,共计80分)1.医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、(治疗)剂量与(中毒)剂量相近,使用不当会致人(中毒或死亡)的药品。
2.对违反《医疗用毒性药品管理办法》的规定,擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人,由县以上卫生行政部门(没收)其全部毒性药品,并处以警告或按非法所得的(5至10)倍罚款。
2023年度特殊管理药品培训考核试题

2023年度特殊管理药品培训考核试题一、选择题(共20题,每题3分)1、特殊管理药品不包括下列那类药品:()。
A、麻醉药品B、普通感冒药(正确答案)C、精神药品2、麻醉药品对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体()、能形成瘾癖的药品。
A、依赖性(正确答案)B、不适感C、排异反应3、毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人()的药品。
A、痊愈B、中毒或死亡(正确答案)C、焦虑或抑郁4、全身麻醉剂是一类能抑制中枢神经系统功能的药物,可逆性引起意识、感觉和反射消失,主要用于()麻醉。
A、治疗感冒B、日常服用C、外科手术前(正确答案)5、一青年男子急诊,骨瘦如柴,涕泪交流,虚汗,呕吐近虚脱状,查体见臂,臀多处注射痕,下述几种诊断意见哪种正确()B、健康C、吸毒者(正确答案)6、麻醉药品只限用于()A、治疗感冒的需要B、吸毒的需要C、医疗和科研的需要(正确答案)7、阿普唑仑用于抗焦虑的用法用量是()A、睡前遵医嘱(正确答案)B、过量长期C、患者凭感觉用药8、未取得第一类精神药品处方资格的执业医师()擅自开具第一类精神药品处方。
A、可以B、不得(正确答案)C、看情况可以9、药剂科需对收回的麻精一药品空安瓿或废贴做好记录,经药剂科负责人审批后,在医院()监督证明下及时进行销毁。
A、总务科B、保卫科(正确答案)C、设备科10、精神药物连续使用()成瘾性。
B、没有C、会有(正确答案)11、发生精二药品()情形的,按医院《特殊管理药品突发事件应急预案》执行。
A、按流程储存B、按规定使用C、发生失盗情况(正确答案)12、在临床诊治过程中,如发现存在()作用的新的、可疑的药品或信息,及时报送保卫科。
A、致幻(正确答案)B、低血糖C、低烧13、将流弊后容易对社会造成危害的全身麻醉剂,列为我院()管理品种,加强管理,防止流入非法渠道。
A、常规B、重点(正确答案)C、普通14、全身麻醉剂余液须()人监督,在视频监控下销毁并做好记录,记录内容包括弃去量、执行人、证明人签名A、一人B、双人(正确答案)C、三人15、医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人()的药品。
药品管理法培训试题及答案

药品治理法培训试题及答案一、单项选择题〔10 分,每题2 分〕1、开办药品批发企业和零售企业应当取得〔〕A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、GSP 证书2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监视治理部门D、药品上市许可持有人3、药品应当符合〔〕A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责〔〕A、法定代表人、主要负责人B、质量负责人C、运营部负责人D、质量部负责人5、由十三届人大常委会十二次会议2023 年8 月26 日修订通过的《药品治理法》的实施日期为〔〕A、2023 年1 月1 日B、2023 年10 月1 日C、2023 年11 月1 日D、2023 年12 月1 日二、多项选择题〔10 分,每题2 分。
少选、多项选择、错选均不得分〕1、开办药品经营企业必需具备以下条件〔〕A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量治理机构或者人员D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监视治理部门依据本法制定的药品经营质量治理标准要求2、药品不良反响应由考察上报〔〕A、药品上市许可持有人B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构3、销售假药的惩罚有以下选项〔〕A、没收违法销售的药品和违法所得B、责令停业整顿,并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额缺乏十万元的,按十万元计算C、情节严峻的,撤消药品经营许可证,十年内不受理其相应申请D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额缺乏一万元的按一万元计算4、关于药品广告以下说法正确的选项是〔〕A、药品广告的内容必需真实B、广告内容以国务院药品监视治理部门批准的说明书为准C、广告内容不得含有虚假的内容D、药品广告必需取得批准文号E、可以含有表示成效、安全性的保证5、销售劣药的惩罚有以下选项〔〕A、销售劣药的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款B、违法批发的药品货值金额缺乏十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额缺乏一万元的,按一万元计算;C、情节严峻的,责令停业整顿直至撤消药品经营许可证D、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,赐予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
医院药品培训试题及答案

医院药品培训试题及答案一、选择题1. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下,能够保持其质量的最长期限。
请问以下哪个选项不是药品有效期的判断标准?A. 药品的化学成分稳定性B. 药品的生物活性C. 药品的包装材料D. 药品的生产厂家答案:D2. 以下哪个药品属于处方药?A. 感冒灵颗粒B. 布洛芬缓释胶囊C. 阿莫西林胶囊D. 维生素C片答案:C3. 药品的储存条件通常包括哪些因素?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 所有以上答案:D4. 以下哪个药品属于外用药?A. 头孢克洛胶囊B. 硝酸甘油片C. 复方甘草片D. 红霉素软膏答案:D5. 药品的不良反应是指?A. 药品的副作用B. 药品的毒性作用C. 药品在正常使用条件下出现的有害的和意料之外的反应D. 药品的过敏反应答案:C二、判断题6. 所有药品都需要在医生指导下使用。
(错误)7. 过期药品可以继续使用,因为其成分不会发生改变。
(错误)8. 药品的储存应避免高温、高湿、直接光照。
(正确)9. 处方药和非处方药都可以在药店购买。
(错误)10. 药品不良反应的报告是自愿的,不需要向药品监管部门报告。
(错误)三、简答题11. 药品的储存条件对药品质量有哪些影响?答:药品的储存条件对药品质量有重要影响。
不当的储存条件可能导致药品的化学成分发生变化,降低药效或产生不良反应。
例如,高温可能加速药品的化学反应,导致药品降解;高湿可能使药品吸湿而发生霉变;光照可能使某些药品发生光解反应,改变其化学结构。
12. 为什么需要对药品进行定期检查?答:药品需要定期检查以确保其安全性和有效性。
定期检查可以及时发现药品的变质、过期等问题,防止使用不合格的药品对患者造成危害。
此外,定期检查也有助于药品库存管理,避免药品积压和浪费。
四、案例分析题13. 某医院药房收到一批新进的药品,药房工作人员需要进行哪些工作以确保药品的正确使用和管理?答:药房工作人员需要进行以下工作:- 核对药品的基本信息,包括名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
医疗用毒性药品管理培训试卷

医疗用毒性药品管理培训试题姓名:岗位:分数:一、名词解释:每题10分,共10分1、医疗用毒性药品:二、填空题每空3分、共60分;1、医疗用毒性药品分为、两大类;2、医疗用毒性西药品种系指原料药和国家规定的;中药品种系指原药材和饮片,不含 ;3、医疗用毒性药品的采购必须指定负责,必须从具有毒性药品的企业采购;4、医疗用毒性药品收货后将药品放置待验区,通知验收员进行质量验收;5、医疗用毒性药品施行验收,医疗性毒性药品标识为字;6、医疗用毒性药品必须储存于 ,并实行保管;7、医疗用毒性药品应建立账册,实行管理,并盘点,做到帐、货相符;8、医疗用毒性药品专用账册保存期限应自药品有效期期满之日起不少于年;9、医疗用毒性药品的养护指定负责,销售开票指定负责,出库复核实行复核;10、医疗用毒性药品的配送必须安排车辆送货,不得提货,不得运输;三、选择题每题3分、共30分;1、有关医疗用毒性药品管理的相关法规规章有A、医疗用毒性药品管理办法B、关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知C、山东省医疗用毒性药品经营管理办法试行D、药品流通监督管理办法2、医疗用毒性药品的管理品种,由卫生部会哪些部门规定A、工商管局B、国家医药管理局C、国家中医药管理局D、药典委员会3、医疗用毒性药品经营企业必须建立健全的规章制度有哪些A、采购、验收、入库B、储存、养护、出库复核C、销售、运输D、退货、报残缺、安全管理4、采购员向医疗用毒性药品供货单位索要证明文件包括A、药品生产许可证或药品经营许可证B、营业执照及上一年度企业年度报告公示情况C、GMP认证证书或GSP认证证书D、相关印章、随货同行单票样式、开户户名、开户银行及帐号E、销售授权委托书、销售人员身份证复印件、质量保证协议5、医疗用毒性药品验收的内容包括A、检验报告书B、内在质量C、说明书、标签和包装识D、合格证6、医疗用毒性药品只能销售给A、具有医疗用毒性药品经营范围的药品经营企业B、具有合法资格的医疗机构C、连锁总部D、个人7、销售医疗用毒性药品需向购货单位索取资质包括A、具有医疗用毒性药品经营范围的药品经营许可证或医疗机构执业许可证B、采购人员委托书原件和身份证复印件C、印鉴卡D、收货人员委托书原件和身份证复印件8、特药专库必须安装的设备有A、监控装置B、报警装置C、防火设备D、防盗设备9、下列属于医疗用毒性药品西药品种有A、三氧化二砷B、硫酸阿托品注射液C、麻黄碱注射液D、亚砷酸氯化钠注射液10、下列属于医疗用毒性药品中药品种有A、蟾酥B、斑蝥C、生半夏D、雄黄答案:一、名词解释1、医疗用毒性药品简称毒性药品,是指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品;二、填空题1、西药、中药2、制剂品种、制剂3、专人, 生产、经营批发4、专库5、双人、毒6、专库、双人双锁7、专用,专人,按月8、5,9、专人,专人,双人10、上门,委托三、选择题1、ABCD2、BC3、ABCD4、ABCDE5、ACD6、AB7、ABD8、ABCD9、AB 10、ABCD。
药物培训试题及答案

药物培训试题及答案一、选择题1. 以下哪项不是药物的基本作用?A. 治疗B. 预防C. 诊断D. 保健答案:D2. 药物的剂量-效应关系是指:A. 药物剂量与疗效的关系B. 药物剂量与副作用的关系C. 药物剂量与毒性的关系D. 药物剂量与吸收率的关系答案:A3. 药物的半衰期是指:A. 药物在体内达到最大浓度的时间B. 药物在体内消除一半所需的时间C. 药物在体内完全消除所需的时间D. 药物在体内达到稳态浓度的时间答案:B二、判断题1. 所有药物都应在医生指导下使用。
(对)2. 药物的副作用是不可避免的。
(错)3. 药物的疗效与剂量成正比。
(错)三、简答题1. 请简述药物不良反应的分类。
答:药物不良反应主要包括副作用、毒性反应、过敏反应和继发反应等。
2. 药物的适应症和禁忌症有何区别?答:适应症是指药物适用的疾病或症状,而禁忌症是指药物不适用或使用后可能引起严重不良反应的疾病或症状。
四、案例分析题某患者因感冒发热,自行购买了含有对乙酰氨基酚的感冒药,并同时服用了含有相同成分的止痛药。
请分析可能发生的情况及应对措施。
答:患者可能发生对乙酰氨基酚过量,导致肝脏毒性。
应对措施包括立即停止使用含对乙酰氨基酚的药物,及时就医,并进行肝功能检测。
五、论述题请论述合理用药的重要性及其实现途径。
答:合理用药对于保障患者安全、提高疗效、减少不良反应具有重要意义。
实现途径包括:加强医务人员的培训,提高合理用药意识;完善药物管理制度,确保药物的合理使用;加强患者教育,提高患者对合理用药的认识;建立药物监测和评价体系,及时发现并纠正不合理用药行为。
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毒性药品管理培训试题
日期:姓名:岗位:分数:
一、填空题:每空4分,共80分。
1.毒性中药饮片指,和相近,使用不当会使
人的药材。
2.特殊管理药品验收实行制度。
3.毒性药品的储存严禁与其他药品混杂,毒性药材设,保管,并有良好的设施。
4.饮片生产企业生产线一般包含和,不可混淆。
5.毒性生产线包含工序有、、、、、、。
6.毒性饮片生产要了解,佩戴、等。
二、判断题:每题2.5分,共20分。
1.毒性饮片可以在普通生产线加工。
()
2.毒性饮片制川乌、制草乌所用的炮制方法是炒。
()
3.毒性饮片黑顺片的原药材是附子。
()
4.由于毒性药材的特殊性,其执行标准应执行省级标准。
()
5.毒性生产线所使用的设备、工具等要区别于普通生产线,其醒目部位有“毒”标识。
()
6.进出毒性饮片生产线不需要进行二次更衣。
()
7.毒性工作服与普通工作服通过款式区分。
()
8.对于毒性饮片的生产管理应参照普通饮片管理。
()
1.毒性剧烈,治疗剂量,中毒剂量,中毒或死亡
2.双人验收
3.专库储存,双人双锁,防盗设施
4.普通饮片生产线和毒性饮片生产线
5.净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛选、包装
6.自我保护,口罩、手套
3、5对,其他全错。