蒌香丹通心颗粒对冠心病稳定型心绞痛痰浊血瘀证患者生存质量的影响
冠心病发作我们该如何急救？得了冠心病还能治好吗？
冠心病猝死是目前严重威胁人类健康和生命的主要疾病之一，发病者一般以中老年人为主。
但是，近年来我国冠心病猝死出现了年轻化的倾向，引起了人们的广泛关注。
当冠心病发作时，你知道该怎样急救吗？二香蒌蛭汤冠心病专家告诉您：立即休息无论是心绞痛还是心肌梗死，患者首先应立即停止一切活动，坐下或卧床休息，禁止奔走呼救或步行去医院。
如在室外，应原地蹲下休息。
因为静止可以减少心脏的负荷，从而减少心肌耗氧量，延缓心肌细胞因缺氧而坏死。
同时，精神应放松，不要过分紧张。
如在冬季野外发病时应注意保暖。
通畅呼吸顺畅、有效的呼吸对冠心病急性发作的患者尤为重要。
应该立即开窗通风，保持室内空气新鲜。
同时解开患者衣领，及时清除其口腔内的呕吐物，以免误吸造成气道阻塞。
家属还应不断安慰患者，避免过度紧张造成气道痉挛，引起窒息。
有条件可立即经鼻给氧。
心肺复苏施救者先要找到按压的部位。
沿着最下缘的两侧肋骨从下往身体中间摸到交接点，叫剑突，以剑突为点向上在胸骨上定出两横指的位置，也就是胸骨的中下三分之一交界线处，这里就是实施点。
施救者以一手叠放于另一手手背，十指交叉，将掌根部置于刚才找到的位置，依靠上半身的力量垂直向下压，胸骨的下陷距离约为4-5厘米，双手臂必须伸直，不能弯曲，压下后迅速抬起，频率控制在每分钟80-100次。
得了冠心病一定要及时的治疗，你知道治疗冠心病较好的办法是什么吗？孔教授经过三十多年的临床经验研发的冠心病临床中药验方二香蒌蛭汤有扩张血管，抗血小板聚集，保护血管内皮，稳定及消除动脉粥样斑块，降低血黏度和低密度脂蛋白，回缩大心脏，消除心肌病变、僵硬、纤维化，增强心脏舒张能力、促进心肌生血等功效，是一种多靶点、多层次、多环节保护心肌细胞，改善心脏功能的药物，在十几年的临床应用中受到了广大医生和患者的一致好评，从根本上可以减少冠心病、缺血性心肌病事件的发生，是您预防和治疗冠心病、缺血性心肌病的安全、专业、有效、方便、省钱又理想的选择。
丹红治疗冠心病稳定性心绞痛疗效观察
用于 冠心病的治疗 ，疗效也得到 了肯定 。本文 采用丹红注射 液辅 助治
疗稳定 性心绞痛 ，探 讨丹红通注射 液治疗冠心病 稳定性心绞痛 的临床
疗效及血 液流变学。结果疗效肯定 ，现报道如 下。 １ 资料 与方 法
１ （） ０ ． ８： ６ ０ ２
丹红治疗 冠心病稳定性心绞痛疗效观察
邓琼 梅
（ 州市 民航广州 医院内科 ，广东 广州 ５ ０ ０ ） 广 １４ ５
【 要 】 目的 观 察丹 红 注射 液治 疗冠 状动脉 粥样硬 化性 心脏 病 稳 定性 心绞 痛 的临床 效果 。方 法 １０例 冠状 动脉 粥样硬 化性 心脏 病 稳 定型 摘 ２
稳定性 心绞 痛患者 １０ 。所有患 者均符 合国 际心脏病学 会和世界 卫 ２例 生组 织有关 缺血性 心脏病稳 定性心 绞痛的诊 断标准 。１０ 患者按 照 ２例
入 院先 后顺序分为丹 红治疗组 （ 察组 ）和常规治疗 组 （ 观 对照组 ）。 其 中观察组 ６例 ，男３例 ，女２ 例 ；年龄４ ￣ １ ，平均６ ． ；病 ０ ６ ４ ２７岁 １岁 ４ 程 ：３ １年 ，平均７ ３ ；合 并症 ：高血压３例 ，糖尿病９ ，心肌梗 ～２ ．年 ４ ２ 例 死病史 １例 。对 照组６例 ，男３例 ，女２例 ；年龄３￣３ ，平 均６． ８ Ｏ ４ ６ ９７岁 ２８ 岁 ；病程 ：３ １． ，平均６ ．年 ；合并症 ：高血 压３ 例 ，糖 尿病 ８ ～１年 ５ ３２ ４ 例 ，心 肌梗死病史 ｌ例。两组患者 性别 、年龄 、病程 、合并症等 方面 ７ 均无显著性差异 ，具 有可 比性 （＞Ｏ ５ Ｐ ． ）。 ０
１ ． １一般 资料 选 择２０ 年１ ０ ８ 月至２ １年 １ ０ １ 月在广 州市民航广州 医院心 内科诊 治的
冠心病真实案例：治疗冠心病,还是要找中药二香蒌蛭汤
安徽57岁的吴栋先生在2013年患上了冠心病，吴先生在活动后胸闷、气短、心前区疼痛，十分严重，所以去医院做了检查，检查结果是冠心病、不稳定性心绞痛、心功能Ⅱ级、高血压1级。
这时候可把吴先生弄懵了，他都不知道自己是如何患上冠心病的。
于是，吴先生就开始吃药，开了不少降压药还有治疗冠心病的药物，一大堆，从此，吴先生就此过上了吃药的日子，所以，吴先生的身体慢慢变得臃肿不勘，从130斤增到了160斤，失去了原来的精神本色，面对自己的身材，吴先生显得很难过，于是不再每顿都会想起来吃药，久而久之，吴先生的冠心病又加重了。
吴先生这次做了支架手术，手术后的他很痛苦，但是终究摆脱不了吃药的结果，他以为做了支架手术后就能把冠心病治好了，但是没想到还是要继续吃药，这让吴先生显得很无助，或许正因为这种无助，吴先生不再开心，整日无精打采。
冬季寒冷，吴先生想出去走走，刚走没多长时间吴先生就倒下了，头上还摔出了很多血，醒来便已在医院，医生告诉他，安装的心脏支架现在又堵塞了，现在狭窄已经到了90%，所以没有办法治疗了，听到这里，吴先生心里很震惊，但是又没办法，只好回家了。
吴先生的病情越来越严重，甚至严重到卧床不起，我想他的心里肯定是绝望的，直到有一天，他的邻居给他带来了新的希望，原来，他的邻居得知他患了很严重的冠心病，就马上想到自己的亲戚有人患上了冠心病，所以来找吴先生并告知治疗方法，吴先生听了很开心，原来是中药二香蒌蛭汤能治疗支架后再堵塞，说时迟那时快，吴先生的妻子立马动身去医院，因为吴先生不方便去医院。
到了医院吴先生的妻子见到了孔彪儒教授，就马上向孔教授述说了吴先生的情况，孔教授说吴先生的病可以用中药二香蒌蛭汤治疗，吴先生的妻子很高兴，连忙买了中药二香蒌蛭汤回家，回到家，吴先生当天就服用了，当天晚上就感觉心里暖暖的。
吴先生服用了1个疗程后便觉得睡眠安稳了，冠心病发作的次数也在减少，吴先生很开心，服用第2个疗程，心绞痛就没有发作过，而且更高兴的是能从床上坐起来了，第3个疗程后，吴先生几乎治好了冠心病，走路也平稳了，原本身材臃肿现在又恢复到了原来的样貌，这真是巨大的改变。
中成药治疗冠心病的临床分析
中成药治疗冠心病的临床分析引言：冠心病是一种常见的心血管疾病，严重危害人类健康。
针对冠心病患者，中医药治疗方案备受关注。
中成药作为一种传统的中医药治疗方式，具有安全、有效、价格实惠等优点，被广泛应用于冠心病的临床治疗中。
本文将对中成药治疗冠心病的临床分析进行探讨。
一、中成药治疗冠心病的原理中成药治疗冠心病的原理主要包括疏通经络、活血化瘀、调节气血、改善心功能等方面。
中医药理论认为，冠心病的发生与血脉瘀阻、气血不畅有关。
中成药通过改善全身气血循环，舒展狭窄的血管，调节心脏功能，从而改善冠心病患者的症状并促进康复。
二、中成药治疗冠心病的常用药物1. 复方丹参片复方丹参片是一种经典的中成药，主要成分为丹参、薄荷和降香。
该药具有活血化瘀、祛痰止咳的作用，并能改善血液循环，降低血液黏稠度。
临床研究表明，复方丹参片能显著改善冠心病患者的心绞痛症状，提高心功能指标，降低心肌梗死发生率。
2. 降脂通络胶囊降脂通络胶囊是一种中成药，主要成分为红曲素、鳖甲、丹参等。
该药通过降低血脂水平、抗氧化、改善血液黏稠度等作用，能够改善冠心病患者的症状，并减少心血管事件的发生。
临床研究表明，降脂通络胶囊能有效降低冠心病患者的血脂、减轻心绞痛程度，并改善心功能。
3. 玉蝴蝶丸玉蝴蝶丸是一种由夜交藤、僵蚕等中药制成的中成药。
该药具有疏通经络、活血化瘀的作用，能够缓解冠心病患者的心绞痛症状，改善心功能。
临床研究表明，玉蝴蝶丸可显著提高心肌梗死患者的左室射血分数，减轻心肌损伤程度。
三、中成药治疗冠心病的疗效评估中成药治疗冠心病的疗效评估主要通过评估临床症状、心电图、心功能等指标来进行。
临床观察表明，中成药治疗冠心病可以显著缓解患者的心绞痛症状，改善心功能，提高生活质量。
同时，中成药还具有一定的安全性，副作用相对较少。
然而，中成药治疗冠心病仍然存在一定的局限性，其疗效相对较慢，不适用于急性冠脉综合征等急性病情。
结论：中成药作为一种传统的中医药治疗方式，对于冠心病患者具有一定的疗效。
天香丹颗粒对冠心病心绞痛(痰瘀互阻型)患者的影响
天香丹颗粒对冠心病心绞痛(痰瘀互阻型)患者的影响李超;朱小莉;安冬青;彭雪梅【摘要】Objective To investigate the impact of Tianxiangdan granules on coronary heart disease and angina pectoris patients performed as TCM syndrome of phlegm stasis.Methods A total of 70 coronary heart disease and angina pectoris patients performed as TCM syndrome of phlegm stasis were selected in TCM Hospital Affiliated to Xinjiang Medical University from June 2015 to July 2016,and they were divided into control group and observation group according to random number table,each of 35 cases.Based on conventional treatment,patients of control group received xinkeshu tablets,while patients of observation group received Tianxiangdan granules based on that of control group;both groups continuously treated for 4 weeks.TCM symptoms score,serum levels of TNF-α,IL-6 and INF-γ before and after treatment,and ECG improvement were compared between the two groups.Results No statistically significant differences of chest distress score,unmeant chest dull pain score,feeble pulse score,slippery pulse score,anhelation and lacking in strength score,limbs heaviness score,dull-red or ecchymotic tongue body score was found between the two groups before treatment (P ＞ 0.05),while chest distress score,unmeant chest dull pain score,feeble pulse score,slippery pulse score,anhelation and lacking in strength score,limbs heaviness score,dull-red or ecchymotic tongue body score in observation group were statistically significantly lower than those in control group after treatment(P ＞ 0.05).No statistically significant difference of serum level of TNF-α,IL-6 or INF-γ was found between the two groups before treatment (P ＞0.05),while serum levels of TNF-α,IL-6 and INF-γ in observation group were statistically significantly lower than those in control group after treatment (P ＜ 0.05).ECG improvement rate in observation group was statistically significantly higher than that in control group (P ＜ 0.05).Conclusion Tianxiangdan granules can effectively relieve the TCM symptoms and inflammatory reaction,improve the cardiac function in coronary heart disease and angina pectoris patients performed as TCM syndrome of phlegm stasis.%目的探讨天香丹颗粒对冠心病心绞痛(痰瘀互阻型)患者的影响.方法选取2015年6月-2016年7月新疆医科大学附属中医医院收治的冠心病心绞痛(痰瘀互阻型)患者70例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组35例.在常规治疗基础上,对照组患者给予心可舒片治疗,观察组患者在对照组基础上给予天香丹颗粒治疗.比较两组患者治疗前后中医症状评分、炎性因子[肿瘤坏死因子α (TNF-α)、白介素6(IL-6)、干扰素γ(INF-γ)]及心电图改善效果.结果治疗前两组患者胸闷评分、胸隐痛时作评分、脉虚评分、脉滑评分、气促乏力评分、肢体沉重评分、舌质暗或瘀斑评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后观察组患者胸闷评分、胸隐痛时作评分、脉虚评分、脉滑评分、气促乏力评分、肢体沉重评分、舌质暗或瘀斑评分低于对照组(P＞0.05).治疗前两组患者血清TNF-α、IL-6、INF-γ水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后观察组患者血清TNF-α、IL-6、INF-γ水平低于对照组(P＜0.05).观察组患者心电图改善效果优于对照组(P＜0.05).结论天香丹颗粒能有效减轻冠心病心绞痛(痰瘀互阻型)患者中医症状及炎性反应,改善患者心功能..【期刊名称】《实用心脑肺血管病杂志》【年(卷),期】2017(025)011【总页数】3页(P80-82)【关键词】冠心病;心绞痛;天香丹颗粒;炎性反应【作者】李超;朱小莉;安冬青;彭雪梅【作者单位】830000新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市,新疆医科大学附属中医医院心内一科;830000新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市,新疆医科大学附属中医医院心内四科;830000新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市,新疆医科大学;830000新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市,新疆医科大学附属中医医院心内一科【正文语种】中文【中图分类】R541.4冠心病是冠状动脉粥样引起的一系列心血管疾病的总称，其中冠心病心绞痛最为常见。
丹蒌片联合瑞舒他汀治疗老年冠心病的效果及对血管内皮功能、运动耐力的影响
丹蒌片联合瑞舒他汀治疗老年冠心病的效果及对血管内皮功能、运动耐力的影响黄颂波【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2022(35)8【摘要】目的:探讨丹蒌片联合瑞舒他汀治疗老年冠心病的效果及对血管内皮功能、运动耐力的影响。
方法:选取2019年3月—2020年3月在我院接受治疗的老年冠心病患者86例,根据随机数字表法分为对照组(n=43)和实验组(n=43),对照组接受瑞舒他汀治疗,实验组在对照组基础上辅以丹蒌片治疗。
治疗1个周期后,对比两组临床疗效、心室重构指标[左心室收缩末期内径(LVESD)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心房内径(LAD)]、血管内皮功能[内皮素-1(ET-1)、一氧化氮(NO)、血管内皮依赖性舒张功能(FMD)]及运动耐力[最大摄氧量(VO_(2max))、最大运动功率(WR_(max))、6min步行距离(6MWD)]。
结果:治疗后,实验组疗效总有效率高于对照组,且实验组LVESD、LVEDD、LAD及ET-1水平均低于对照组,NO、FMD高于对照组(P<0.05);治疗后,实验组VO_(2max)、WR_(max)、6MWD均高于对照组(P<0.05)。
结论:丹蒌片联合瑞舒他汀对老年冠心病患者心室重构及血管内皮功能的影响显著,可改善患者心功能,增强运动耐力。
【总页数】3页(P1304-1306)【作者】黄颂波【作者单位】福建省浦城县医院内一科【正文语种】中文【中图分类】R242【相关文献】1.丹蒌片治疗冠心病心绞痛痰瘀互结证的临床效果及其对血管内皮功能的影响▲2.蒌香丹通心颗粒联合阿托伐他汀钙治疗冠心病稳定型心绞痛的效果及对超声心动图参数和血管内皮功能的影响3.蒌香丹通心颗粒联合阿托伐他汀钙治疗冠心病稳定型心绞痛的效果及对超声心动图参数和血管内皮功能的影响4.稳心颗粒联合瑞舒伐他汀对老年冠心病患者血管内皮功能及心功能指标的影响5.麝香保心丸联合瑞舒伐他汀治疗对老年冠心病患者血脂、血管内皮功能及外周血microRNA-126和microRNA-137表达的影响因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
治疗冠心病的常用中成药
治疗冠心病的常用中成药一、7种冠心病辨证施治的中成药1、气阴两虚，心络瘀阻——参松养心胶囊益气养阴，活血通络，清心安神。
用于治疗气阴两虚，心络瘀阻引起的冠心病室性早搏，症见心悸不安﹑气短乏力，动则加剧，胸部闷痛，失眠多梦，盗汗，神倦懒言等。
2、气滞血瘀——心可舒胶囊活血化瘀﹑行气止痛。
用于气滞血瘀型冠心病引起的胸闷﹑心绞痛﹑高血压﹑头晕﹑头痛﹑颈项疼痛及心律失常﹑高血脂等症。
3、心血瘀阻﹑瘀阻脑络——心血宁片活血化瘀,通络止痛。
用于心血瘀阻﹑瘀阻脑络引起的胸痹,眩晕,以及冠心病﹑高血压﹑心绞痛﹑高血脂症。
4、瘀血闭阻——金银三七胶囊理气活血，祛瘀止痛。
用于瘀血闭阻所致胸痹，症见胸闷，胸痛，心悸等，以及冠心病，心绞痛。
5、胸痹气虚——心通口服液益气活血,化痰通络。
用于胸痹气虚痰瘀交阻证,心痛,心悸,胸闷气短,心烦乏力,脉沉细﹑弦滑或结代;冠心病心绞痛。
6、气虚血瘀——血栓心脉宁胶囊益气活血，开窍止痛。
用于气虚血瘀所致的中风、胸痹，症见头晕目眩、半身不遂、胸闷心痛、心悸气短;缺血性中风恢复期、冠心病心绞痛。
7、气血不足——银参通络胶囊益气养阴，活血通络，清心安神。
用于治疗气阴两虚，心络瘀阻引起的冠心病室性早搏，症见心悸不安﹑气短乏力，动则加剧，胸部闷痛，失眠多梦，盗汗，神倦懒言等。
二、治疗冠心病的常用中成药：功能.主治丹参口服液活血化瘀,养心通脉.用于胸痹引起的心痛,心悸,胸闷,乏力以及轻度冠心病胸闷、心绞痛等症。
丹参滴注液活血化瘀，通脉养心。
用于冠心病、胸闷，心绞痛。
丹参片活血化瘀，清心除烦。
用于冠心病引起的心绞痛及心神不宁。
丹参舒心胶囊用于冠心病引起的心绞痛，胸闷及心悸等。
乐脉颗粒行气活血，化瘀通脉。
用于气滞血瘀所致的头痛、眩晕、胸痛、心悸；冠心病心绞痛、多发性脑梗死见上述证候者。
人参再造丸益气活血，通络止痛。
用于冠心病心绞痛证属心气虚乏、血瘀络阻者。
症见胸部憋闷，刺痛、绞痛，固定不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩或结代。
不稳定性心绞痛临床与实验研究_赵春艳
第11卷 第2期 2009 年 2 月辽宁中医药大学学报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol. 11No. 2Feb .，2009中医学认为不稳定性心绞痛病机总不离瘀，或因虚致瘀，或气郁致瘀，或痰瘀互结，或毒瘀相兼，法随证变，虚有气血阴阳之别，治或益气活血，或益气滋阴、活血通络，或温阳通脉；气郁致瘀则理气解郁、活血止痛；痰瘀互结则化痰祛瘀通络；毒瘀相兼则清热解毒活血，分述于下。
1 活血化瘀为主雷燕等[1]运用血府逐瘀浓缩丸（桃仁、红花、当归、生地黄、川芎、赤芍、牛膝、桔梗、柴胡、枳壳、甘草等药）结合西药常规治疗。
结果经给予血府逐瘀浓缩丸治疗2周后，CD62P的表达量下降，与治疗前比较差异显著，CD41/CD45也有下降的趋势，但差异无显著性意义。
该方活血化瘀作用的主要机制之一可能是降低CD62P和CD41/CD45的表达。
冯建青[2]运用通心络胶囊（人参、水蛭、全蝎、蜈蚣、蝉衣、土鳖、赤芍、冰片等）缓解心绞痛及改善心肌缺血的总有效率明显优于复方丹参片对照组，TC、TG、LDL-C 的降低，HDL-C的升高亦较对照组更明显，对改善缺血心肌，血流灌注，改善血脂异常，缓解心绞痛疗效肯定。
2 益气活血化瘀法叶建芳等[3]认为本病病机为本虚标实，气虚为本，标实以瘀血痰浊为主。
运用益气健脾化痰，活血化瘀法使脾气健旺，痰湿瘀血得祛而气血流畅。
予以抗心绞痛常规西药治疗加益气健脾化痰活血中药（党参、山楂、白术、茯苓、陈皮、法半夏、蒲黄、牛膝、僵蚕、山药、决明子、甘草），心绞痛、心电图疗效总有效率均较西药对照组明显。
LDL—C、TG、HDL—C、CRP改善较对照组显著，健脾化痰活血法有较好的调脂、抗炎及改善供血、稳定动脉粥样斑块的作用。
唐其柱[4]在使用美托洛尔、硝酸异山梨醇酯、硝苯地平或硫氮卓酮等西药的基础上，治疗组加用补阳还五汤（黄芪、当归、赤芍、川芎、桃仁、红花、地龙），两组均不用对血小板功能有直接作用的药物如阿司匹林等。
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蒌香丹通心颗粒对冠心病稳定型心绞痛痰浊血瘀证患者生存质量的影响发表时间：2015-10-16T15:59:26.217Z 来源：《河南中医》2015年6月供稿作者：李峥1 辛彩虹2 杨关林3[导读] 辽宁中医药大学附属医院沈阳市第四人民医院辽宁中医药大学该证以脾气虚为本，痰瘀同源共同为患，为本虚表实之证，提示冠心病的治疗应重视痰浊。
李峥1 辛彩虹2 杨关林3（1.辽宁中医药大学附属医院心内一科辽宁沈阳 110032）（2.沈阳市第四人民医院内分泌科辽宁沈阳 110032）（3.辽宁中医药大学辽宁沈阳 110847）【摘要】目的：观察健脾活血法对冠心病稳定型心绞痛痰浊血瘀证患者生存质量的影响。
方法：应用健脾活血联合西药治疗冠心病稳定型心绞痛痰浊血瘀证，将240合格受试者采取中央随机化方法分至试验组与对照组，试验组给予蒌香丹通心颗粒与西医基础治疗（阿司匹林0.1Qdpo，阿托伐他汀钙10mgQdpo，硝酸甘油必要时舌下含服），对照组予蒌香丹通心颗粒安慰剂与西医基础治疗，结合盲法、安慰剂对照，疗程8周，随访18周，观察西雅图生存质量（SAQ）不同时间序列的变化来阐释其治疗方法对生存质量的影响。
结果：治疗前各基线指标比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
治疗后，西雅图心绞痛量表躯体受限维度以及治疗满意程度维度评分试验组较对照组提高，差异具有统计学意义（P<0.05）。
结论：健脾活血法提高冠心病稳定型心绞痛痰浊血瘀证患者生存质量。
【关键词】冠心病；痰浊血瘀证；生存质量【中图分类号】R541.4 【文献标识码】B 【文章编号】1003-5028（2015）6-0491-02冠心病属中医“胸痹心痛”范畴。
痰浊血瘀证是冠心病稳定型心绞痛的重要证型之一[1]，该证以脾气虚为本，痰瘀同源共同为患，为本虚表实之证，提示冠心病的治疗应重视痰浊、血瘀这两个重要的病理产物，治疗上应用健脾活血法疗效显著，体现“辨证论治”的中医特色思想，提倡个体化诊疗，展示出良好的临床应用前景和发展空间。
本研究通过应用健脾活血法治疗冠心病稳定型心绞痛痰浊血瘀证来观察患者生存质量的变化。
1 资料与方法1.1 研究对象本项研究隶属于国家科技部“重大新药创制”专项课题“新药研究开发关键技术研究”，为多中心、盲法、随机，平行对照的临床试验。
受试者签署知情同意书后，进行筛选，共纳入合格受试者240例，采用中央随机化方法，按1:1的比例分配到试验组和对照组，每组各120例。
试验全过程，对研究者、受试者、药品管理人员、数据采集人员和数据统计分析人员实施盲法。
1.2入选标准1.2.1诊断标准：西医诊断标准：符合冠心病稳定型心绞痛诊断标准；稳定型心绞痛诊断标准参照第七版《内科学》[2]和中华医学会心血管病学分会2007年公布的《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》[3]。
中医诊断标准：参照中药新药临床指导原则[4]及课题组前期文献研究、专家访谈、临床研究结果。
）中医辨证由至少2个中医或中西医结合主治医师及以上临床医生进行，有争议时由上级医师裁定。
1.2.3 纳入标准：①自愿参加试验并签署知情同意书。
②西医符合冠心病稳定型心绞痛诊断标准。
③既往心肌梗死患者、PCI术后、冠脉CT显示冠脉狭窄超过50%、冠脉造影显示冠脉狭窄超过50%、运动心电图阳性、近期心电图有心肌缺血改变，上述六项满足一项者。
④病史三个月以上，近一个月发作。
⑤中医符合痰浊血瘀证诊断标准。
⑥年龄：男性：45岁≤年龄≤75岁；女性：50岁≤年龄≤75岁。
1.2.4 排除标准：①急性冠脉综合征、无症状性心肌缺血、缺血性心肌病、试验前3个月内心肌梗死者。
②非冠状动脉粥样硬化性心脏病者所致心绞痛者及神经官能症者。
③急性脑梗塞及脑出血者。
④合并有严重心衰、肺、肝（血AST、ALT超过参考值上限1.5倍）、肾（血BUN、Cr超过参考值上限）。
⑤严重且未控制的高血压（SBP≥180mmHg或DBP≥110mmHg）、严重心律失常，急、慢性心功能不全，心功能III-IV级者，加拿大心血管病学会（CCS）心绞痛严重程度分级为IV级者。
⑥1个月内参加其他临床试验者。
⑦青光眼患者；妊娠、哺乳期妇女或过敏体质者。
1.3 方法①试验组：蒌香丹通心颗粒组方+西医基础治疗。
②对照组：蒌香丹通心颗粒组方安慰剂+西医基础治疗。
蒌香丹通心颗粒组成：丹参10g、沉香1g、瓜蒌10g、薤白10g、半夏6g、川芎6g 、党参10g、枳壳6g、桃仁10g、桂枝6g，具有健脾活血的作用。
安慰剂制作工艺严格，色、味、质与中药颗粒剂一致。
用量及用法：以100ml温开水冲开蒌香丹通心颗粒一包，饭后服药，日二次。
西医基础治疗：阿司匹林：100mg日一次口服；阿托伐他汀钙（立普妥）：10mg日一次口服；硝酸甘油：必要时舌下含服。
1.4 观察指标1.4.1基线指标：病例人口学特征包括性别、年龄、身高、体重。
1.4.2评价指标：西雅图心绞痛量表[5]。
西雅图心绞痛量表包括躯体活动受限、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病认识程度5个维度，共19项条目定量分析工具，其中9个条目反应冠心病患者因疾病影响的活动能力受限,7项设计心理健康内容。
分值与生存质量呈正相关。
得分越高，冠心病患者的机体功能状态、生活质量越好。
1.4.3 安全性指标：血常规、肝功、肾功、凝血功能，不良事件及不良反应的观察。
1.5 统计方法：采用SPSS15.0软件分析，一般统计检验均采用双侧检验，P小于或等于0.05者被认为有统计意义。
对基线指标（性别除外）以及SAQ量表各维度得分根据是否符合正态分，采用t检验或秩和检验；性别采用卡方检验。
2 结果试验组完成试验104例（12例病例超时间窗、2例患者失访、1例患者依从性差、1例拒绝说明原因），对照组完成试验109例（5例超时间窗、1例拒绝说明、3例失访、2例难耐受），合计213例。
2.1 基线资料入组240例，试验组、对照组各120例，统计结果显示，两组受试者性别、年龄、身高、体重比较，差异无统计学意义（P>0.05），说明两组具有可比性，均衡性好。
2.2 治疗前西雅图量表各维度得分治疗前（0周），试验组与对照组各维度评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
表2 治疗前西雅图心绞痛量表各维度评分（分）维度组别躯体受限心绞痛稳定状态心绞痛发作治疗满意程度疾病认识程度试验组 53.48±12.20 44.47±22.29 52.88±23.63 55.54±18.33 48.48±18.46对照组 53.92±14.49 43.57±22.92 48.90±22.62 56.23±16.86 46.41±16.80注：P>0.05。
2.3 治疗后西雅图量表各维度得分西雅图心绞痛量表躯体受限维度以及治疗满意维度评分试验组评分较对照组高，差异具有统计学意义（P<0.05）。
表3 治疗后西雅图心绞痛量表各维度评分（分）维度组别躯体受限◆心绞痛稳定状态心绞痛发作治疗满意程度◆疾病认识程度试验组 61.35±11.38 79.09±22.61 70.38±20.71 72.02±14.54 62.18±15.58对照组 60.67±13.04 78.21±22.59 71.01±20.77 71.02±12.55 62.23±15.70注：◆P<0.05。
2.4 安全性评价用药后受试者生命体征平稳，部分病例出现实验室指标正常转异常现象，复查后恢复正常，且均未停止治疗。
试验组有1例出现不良事件，不良事件发生率为0.8%，无不良反应发生；对照组无不良事件和不良反应发生。
两组不良事件与不良反应比较无统计学意义（P>0.05）3 讨论3.1 中医对冠心病痰浊血瘀证的认识近年来，痰浊血瘀在冠心病发病中的地位越来越得到认可。
冠心病病机特点属本虚标实，虚则气虚、阳虚、气阴两虚；实则气滞、血瘀、痰浊、寒凝，根据冠心病的病机特点，许多学者提出了冠心病“痰瘀相关”理论。
调查冠心病中医证型分布结果显示：冠心病三大证中，气阴两虚为虚证的基本证型，气虚痰浊为虚实相兼证的基本证型，而实证中以痰瘀阻滞为基本证型[6]。
痰浊血瘀证在冠心病中具有举足轻重的地位。
3.2 生存质量评价冠心病疗效西雅图量表(SAQ)是由美国学者Spertus等人设计应用于冠心病患者特定的功能状态及生活质量的自测量表[5]，是目前评价冠心病稳定型心绞痛生存质量的公认量表。
试验结果显示，应用健脾活血法治疗冠心病稳定型心绞痛痰浊血瘀证患者，观察其生存质量的变化，结果发现，治疗后患者的躯体受限维度以及治疗满意程度较治疗前有明显好转。
这两个维度的好转，说明健脾活血法在改善患者生存质量方面，不仅提高了患者的活动耐量，而且重视了患者的心理因素，使得生存质量得以提高。
故冠心病对患者的影响不仅在于身体上，而且在于心理、社会适应等方面，恰恰符合了中医“以人为本”的治疗理念，这就是将生存质量作为疗效评价指标的原因之一。
3.3 现代药理学研究蒌香丹通心颗粒组成：以丹参、沉香、瓜蒌为主要组成药物。
现代药理学研究表明丹参的有效成分为丹参酮类和对醌型的罗列酮类, 具有抗凝、扩张冠状动脉作用、抗动脉粥样硬化、血管内皮修复等作用；沉香具有抗平滑肌痉挛、止痛、治疗心脑血管疾病的作用。
瓜蒌的主要成分为三萜皂苷以及植物油，具有保护心肌、抗血小板聚集等作用，本试验以上三种药物为主，配合其他药物共同作用，从而达到扩张冠脉血管、抗动脉粥样硬化、修复受损内皮细胞，抗血小板等作用。
4 结论本研究采用实用性RCT，以西雅图心绞痛量表作为评价指标，通过应用健脾活血法对240例冠心病稳定型心绞痛痰浊血瘀证患者进行干预观察生存质量的变化，结果表明，健脾活血法治疗可以提高显著患者生存质量，尤其改善了患者的活动耐量和满意程度。
本研究展示了中医治疗冠心病的在生存质量方面的特色优势，为今后中西医结合治疗冠心病的研究提供了方向。
参考文献：[1]董国菊.300例冠心病患者中医证型分布特点分析[J].环球中医药，2009,2（1）：96-98[2]陆再英，钟南山主编．内科学[M].北京:人民卫生出版社,2008：274-276.[3]中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志,2007,35(3):195-206.[4]郑筱萸．中药新药临床研究指导原则(试行)[S]．北京：中国医药科技出版社，2002：68—73[5]Spertus JA，Winders JA，Dewhurst TA。