ISO9001 案例分析试题及答案.pptx
ISO9000质量体系认证审核案例题案例分析题
ISO9000质量体系认证审核案例题案例分析题ISO9000质量体系认证审核案例题〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，于是打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。
”审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。
ISO9001（QMS）审核员考试试题案例及答案
ISO9001（QMS）审核员考试试题案例及答案QMS国家注册审核员考试题复习练习题（附答案）考试题型：选择题：10分，其中：1分/题×10题判断题：10分，其中：1分/题×10题填空题：5分，其中：1分/题×5题问答题：45分，其中：5分/题×03题 15分/题×2题案例分析题：30分.其中：6分/题×5题一、选择题1、产品要求可由A）顾客提出B）组织预测顾客的要求规定C）法规规定D）A+B+C2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发A）产品 B）过程 C）体系 D）A+B+C3、质量手册中可不包括A）质量方针目标 B）程序或引用 C）过程顺序和相互关系 D）删除细节与合理性说明4、质量管理体系的评价方法是A）产品审核 B）过程审核 C）体系审核 D）A+B+C5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的A）管理评审记录 B）教育、培训、技术和经验的适当记录C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录 D）A+B+C6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态A）低温试验箱 B）计量室的温度计 C）车间电源上的电度表 D）安装轮胎用的力矩扳手7、质量管理体系文件包括A）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件C）外来文件D）A+B E）A+C8、管理评审是为了确保质量管理体系的A）适宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C9、ISO9000族标准是指A）ISO编制的所有质量管理体系标准 B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准C）ISO9000至ISO9004全部标准 D）A+B+C10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目 B）为实现质量方针和质量目标C）提高产品质量 D）为使质量管理体系能有效运行11、ISO9000标准与其他管理标准A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容12、2008版的核心标准不包括A）9001 B）9004 C）19011 D）1001313、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。
ISO9001案例分析
ISO9001案例分析案例1:某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工，审核员发现焊点间距分布不均匀，问工人:“工艺指导书对于焊点间距有没有规定?”焊工回答:“工艺没有规定，我们都是很熟练的焊工，凭经验就知道应该掌握的焊接间距。
”审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定，但没有间距要求。
但是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定:“焊点应该分布均匀，两点之间距离应为10cm±2cm。
”上述两份文件均由总工程师批准。
案例分析:本案的《焊接工艺》和《焊接检验规程》对焊接的要求不同，说明文件之间没有协调一致，违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。
”这种情况在审核中经常发现，原因在于领导在审批文件时，只是履行形式，没有认真地把文件审查一遍，以便将不合理或矛盾的地方排除。
案例2:根据公司《考勤管理规定》，工作人员上班迟到超过15分钟应扣除职工考核分1分、超过30分钟扣2分，依此类推。
审核时了解到自去年秋天以来职工班车经常迟到15分钟以上，但没有扣分。
办公室主任说，由于目前交通经常堵塞，没有办法。
案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定，应该另下文件予以说明。
否则原来的文件形同虚没，失去了意义。
本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。
案例3:审核组在审核某铸造厂时，在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到，记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。
现场操作没有看到测温仪表，审核员问:“对于温度你们是怎么检测的?”检验员说:“应该用红外测温仪，但是我们觉得温度测的不准，因此我们的记录是凭经验写的。
”审核员要求出示测温仪的校准记录，检验员由办公室取来检定证书，证书表明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕，结论是“合格”。
审核员问检验员:“你们使用红外测温仪多长时间了?”检验员不好意思地说:“也就这次为了认证才买的，大家使用不习惯，就没有用。
ISO9001质量管理体系案例分析PPT课件
《服务指南》已是作废的文件，但仍 然没有撤除，造成顾客劳累、浪费时 间。本案违反了标准“4.2.3文件控制” 的“g)防止作废文件的非预期使 用，……”的规定。
某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责， 从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经 理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子 里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没 有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔 记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容， 多是平时做试验的记录，没有一定的格式。 审核员问开发部经理：“你看得明白吗？”
什么是审核员？
ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合 格取得了内部质量管理体系审核的一种资格，一 般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质 的机构培训并考核，合格者才可以担任。它只适 用于企业（单位）的内部审核，熟悉企业运转流 程及管理职责权限，可以胜任质量管理体系对企 业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要 求，担任的是内部管理评审，查漏，监督，以及 提出整改方案的职责 。
什么是审核员？
相对于内审员的是国家注册审核员。一般 这种资格要经过更为严格的培训考试和实 习期，也就是累计审核时间达到一定数量。 而且需挂在具有国家认可委认可的具备认 证资格的认证机构，可分为兼职和专职 。 般企业进行体系认证，先组织内审员对自 己的企业进行审核，以确定体系运行是否 有效，对审核中发现的不合格、薄弱环节 进行整改，再由认证机构派出审核组对企 业进行审核，从而获得认证资格。
模拟审核员
在某物业公司审查顾客投诉报告时发现有 多起投诉康乐宫游泳池水不清洁的问题。 物业公司经理说:“这事不归我们管。”经 询问，康乐宫是包给另外一家公司经营的， 但它对外经营没有招牌，一般人都以为是 由物业公司管理的。
ISO9001(版)案例分析
内部审核不合格项编写——案例分析
案例8 某汽车制造厂生产了一批新型卡车，投放市场
后，用户纷纷来信申诉说，由于这种汽车排出的有 害气体已超过国家环境保护法规的规定，使用时被 交通管理局及环保局罚款，有的市已命令禁止这种 汽车行驶。
GB/T19001:2008 8.5.1 生产和服务提供的控制 不符合理由：
不符合7.5.1“组织应在受控的条件下进行生产和 服务的提供”。 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例6 在金加工车间，有一份编号RS301工艺卡中规
定：槽凸轮（TD102）调质硬度要求应达到HB220— 250。审核员问车间主任如何测量槽凸轮的硬度？ 车间主任说：“通常情况下使用锉刀锉锉，目测其 锉痕，以判断其硬度”。
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实: 不同批次的电机未作标识,发货未登记批号。
不符合条款: GB/T19001:2016 8.6.2 标识和可追溯性
不符合理由: 不符合8.6.2“当有可追溯性要求时，组织应控制
输出的唯一性标识，并保留所需的成文信息以实现 可追溯”. 不符合性质：一般不合格
内部审核不合格项编写——案例分析
案例2 审核员在设备科了解到,现有的维修保养
是按照公司制订的《设备维修保养规程》进 行的.但该规程没有任何经过认可的记录.
内部审核不合格项编写——案例分析
不符合事实: 现设备科维修保养所使用的《设备维修
保养规程》未经审批。 不符合条款:
GB/T19001:2016 7.5.2 创建和更新 不符合理由：
内部审核不合格项编写——案例分析
ISO9001(QMS)审核员考试试题案例与答案
QMS国家注册审核员考试题温习练习题（附答案）考试题型：选择题：10分，其中：1分/题×10题判定题：10分，其中：1分/题×10题填空题：5分，其中：1分/题×5题问答题：45分，其中：5分/题×03题15分/题×2题案例分析题：30分.其中：6分/题×5题一、选择题1、产品要求可由A）顾客提出B）组织预测顾客的要求规定C）法规规定D）A+B+C2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发A）产品B）进程C）体系D）A+B+C3、质量手册中可不包括A）质量方针目标B）程序或引用C）进程顺序和彼此关系D）删除细节与合理性说明4、质量治理体系的评判方式是A）产品审核B）进程审核C）体系审核D）A+B+C5、依照标准，下面哪些记录是要求保留的A）治理评审记录B）教育、培训、技术和体会的适当记录C）顾客财产发生丢失、损坏、发觉不适历时，报告顾客并记录D）A+B+C6、以下设备，审核员可没必要在意其是不是处于校准状态A）低温实验箱B）计量室的温度计C）车间电源上的电度表D）安装轮胎用的力矩扳手7、质量治理体系文件包括A）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件C）外来文件D）A+B E）A+C8、治理评审是为了确保质量治理体系的A）适宜性B）充分性C）有效性D）A+B+C9、ISO9000族标准是指A）ISO编制的所有质量治理体系标准B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准C）ISO9000至ISO9004全数标准D）A+B+C10、质量打算是（）的质量治理体系的进程和资源做出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针和质量目标C）提高产品质量D）为使质量治理体系能有效运行11、ISO9000标准与其他治理标准A）包括B）相容C）不相容D）既包容又相容12、2020版的核心标准不包括A）9001 B）9004 C）19011 D）1001313、质量手册一样（）为质量治理体系编制形成文件的程序。
ISO9001(QMS)审核员考试试题案例及答案
QMS国家注册审核员考试题复习练习题（附答案）考试题型：选择题：10分，其中：1分/题×10题判断题：10分，其中：1分/题×10题填空题：5分，其中：1分/题×5题问答题：45分，其中：5分/题×03题 15分/题×2题案例分析题：30分.其中：6分/题×5题一、选择题1、产品要求可由A）顾客提出 B）组织预测顾客的要求规定 C）法规规定 D）A+B+C2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发A）产品 B）过程 C）体系 D）A+B+C3、质量手册中可不包括A）质量方针目标 B）程序或引用 C）过程顺序和相互关系 D）删除细节与合理性说明4、质量管理体系的评价方法是A）产品审核 B）过程审核 C）体系审核 D）A+B+C5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的A）管理评审记录 B）教育、培训、技术和经验的适当记录C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录 D）A+B+C6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态A）低温试验箱 B）计量室的温度计 C）车间电源上的电度表 D）安装轮胎用的力矩扳手7、质量管理体系文件包括A）标准要求的程序 B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件 C）外来文件D）A+B E）A+C8、管理评审是为了确保质量管理体系的A）适宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C9、ISO9000族标准是指A）ISO编制的所有质量管理体系标准 B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准C）ISO9000至ISO9004全部标准 D）A+B+C10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目 B）为实现质量方针和质量目标C）提高产品质量 D）为使质量管理体系能有效运行11、ISO9000标准与其他管理标准A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容12、2008版的核心标准不包括A）9001 B）9004 C）19011 D）1001313、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。
iso9001案例分析试题及答案
1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。
”答：1. 在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同，要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。
2. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款（GB/T19001：2015：8.2.3），评审结果及所引起的措施的记录应予保持。
3. 不符合性质，属一般不符合。
2．审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
答：1、在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.6条款（GB/T19001：2015：7.1.5），“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
3.不符合性质，属一般不符合。
3．某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。
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2.不符合 GB/T19001：XXXX 质量管理体系标准中 7.5.5 条款 （GB/T19001：XXXX：8.5.4），“组织应在内部处理和交付到预定的地点期 间对产品防护，以保证产品符合性要求。”
2.不符合 GB/T19001：XXXX 质量管理体系标准中 7.2.2 条款（GB/T19001： XXXX： 8.2.3 ），“评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行”
3.不符合性质，属一般不符合。
4. 审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按 WE12-XXXX 工艺文件 进行返修。”审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：“这批不合 格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了。”
答：1. 在销售科查阅 XXXX 年一季度与顾客签订了 13 份合同，要求查 看对这些合同进行评审的记录，销售科无法提供对这些合同进行的评审记 录。
2.不符合 GB/T19001：XXXX 质量管理体系标准中 7.2.2 条款 （GB/T19001：XXXX：8.2.3），评审结果及所引起的措施的记录应予保持。
：1. 某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要 订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科 长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同 上加盖工厂的公章。”查看三份合同，看见销售员草签的日期为 10 月 10 日，经 销售处长在评审后的签字日期为 10 月 15 日，加盖公章的日期为 10 月 13 日,与 程序规定不符。
3. 不符合性质，属一般不符合。
6.审核员在销售部查 XXXX 年 2 月销售统计报表时，发现一批 DT34 型密封件共 计 1000 件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是南昌新兴公司今 年 1 月份订的货，本来订好要 3000 件，但后来他们来电话说只要 XXXX 件，可是 我们忘了通知生产部，所以就积压了这 1000 件，到现在还没有卖出去。”
3. 不符合性质，属一般不符合。
2.审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审 核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为 50+0.50 克，审核员抽查现场已称 完重量的两袋，发现秤量值分别是 48.30 克和 48.35 克。工人解释说：“每袋的 重量都是够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是 在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
学海无 涯
1.审核员在销售科查阅到 XXXX 年一季度与顾客签订了 13 份合同，审核员要求查 看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没 有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进 行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了， 没有保存。”
答：1、在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食 品。看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为 50+0.50 克，抽查现场已称完 重量的两袋，发现秤量值分别是 48.30 克和 48.35 克。看见秤上贴的校准标 签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0” 了。
2.不符合 GB/T19001：XXXX 质量管理体系标准中 7.6 条款（GB/T19001： XXXX：7.1.5），“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结 果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当 的措施。
答：1. 在销售部查 XXXX 年 2 月销售统计报表时，发现一批 DT34 型密 封件共计 1000 件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是南昌 新兴公司今年 1 月份订的货，本来订好要 3000 件，但后来他们来电话说只 要 XXXX 件，没有及时通知生产部，所以就积压了这 1000 件.
3. 不符合性质，属一用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经 厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同 背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工 厂的公章。”审核员查看三份合同，看见销售员草签的日期为 10 月 10 日，经销 售处长在评审后的签字日期为 10 月 15 日，加盖公章的日期为 10 月 13 日。 答
2.不符合 GB/T19001：XXXX 质量管理体系标准中 7.2.2 条款 （GB/T19001：XXXX： 8.2.4) ），“若产品要求发生变更，组织应确保相 关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。”
3. 不符合性质，属一般不符合。 7
．在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及 发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行 的文件均为受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。
答：1. 在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按 WE12-XXXX 工艺文 件进行返修。”要求查看这批不合格品的复检记录，质检科没有提供这批不合格 品的复检记录.
2.不符合GB/T19001：XXXX 质量管理体系标准中8.3 条款（GB/T19001：XXXX： 8.7），“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。”
3. 不符合性质，属一般不符合。
5.在成品仓库，审核员看到堆放的 42.5 级硅酸盐水泥有的 16 包一摞，有的 20包 一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不 能超过 16 包。仓库管理员解释说：“近来库房比较紧张，只好堆放得高一些，可 以节省码放地方。”
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